药品收货操作规程
药品GSP验收操作规程

药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品验收操作过程,制定本规程。
2.适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。
3职责3.1验收员:负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。
4.内容4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。
4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全,单证所加盖印章是否合格;4.2.1.1随货同行单(票)、退货凭证或通知(须经销售部门核准);4.2.1.2同批次药品检验报告书(单);4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。
4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格,验收员应终止验收规程,向业务部发出质量查询函。
如齐全合格,进入下一步;4.2.3票、货核对;4.23.1核对数量:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步;4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号:如不符,直接做拒收处理;4.23.3核对批号、有效期:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步。
4.23.4来货按品种分开,品种按批号分开,按规定抽样;检查外包装是否完整,有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状;如有,做拒收处理,终止验收,如无,进入下一步。
4.2.6样品开箱检查:4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证,如无,做拒收处理,终止验收,如有,进入下一步;4.2.6.2查小包装外观是否完整,有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状;如有,做拒收处理,终止验收,如无,进入下一步;4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符,如果属生物制品或进口药品,还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。
4药店药品收货验收操作规程

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。
二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。
三、职责收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。
验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。
四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。
1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符,无采购订单或随货同行单拒收。
1.3.检查到货件数是否正确,配送单据是否齐全,运输包装是否完好,包装封条是否完好无异样。
1.4.以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。
1.5.以上项目不符合规定,应将不符合内容填写在回执上,并与送货人员同时签字确认。
1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。
1.7.冷藏药品收货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录,不符合要求的应拒收。
并将内容填写冷藏药品收货记录中。
2.验收操作规程2.1.验收原则:2.1.1.逐品种逐批号进行验收。
2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。
2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。
2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。
2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。
药品批发药品验收操作规程

一、目的:对药品进行质量验收,确保入库药品质量,防止不合格药品入库。
二、依据:《药品验收管理制度》。
三、适用范围:适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任:验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准,对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况,报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容:1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收,验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收,冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收,优先于普通药品验收,冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件:2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书,检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;如从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致;是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时,须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》;2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》;2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收,不得入库,报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收规定要求的,不得入库,报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前,仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对,确保一致性。
2.对于液体或凝胶状的药品,要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无漏液、脱胶等情况。
3.对于固体药品,要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无变色、虫蛀等情况。
4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求,严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作,并将记录记入药品过期品清单。
5.对于有毒或易燃的药品,要求采购人员提供相应的安全措施,如防火防爆设备,并根据安全操作规程妥善处理这类药品。
1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类,并记录在药品分类和记录表中。
2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求,划分不同的存储区域,并设置相应的温度和湿度控制设备。
3.将药品进行适当的分组合理摆放,确保药品的易取用和检查。
4.对于易燃、易爆或有毒的药品,要设置相应的安全设施和控制措施,如防火防爆柜、通风系统等。
5.定期对药品进行盘点,保证库存的准确性和及时性,并记录在药品库存清单中。
6.在存放药品时,要注意避光、防潮、防尘、防虫,确保药品的质量和安全。
7.对于不可回收的破损包装或过期的药品,要按照相关法规进行处理,并记录在药品处理记录表中。
8.对于不同特性的药品,要进行合理的分区存放,如高温区、低温区、湿度控制区等。
9.对于进口药品或高价值的药品,要设置相应的安全防范措施,如视频监控、安保人员等。
10.勤加清洁和消毒,确保药品的卫生和纯度。
三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训,包括操作流程、安全注意事项等。
2.对操作规程进行定期的检查和评估,纠正存在的不规范操作,提高工作效率和安全性。
3.定期对仓库和存放区域进行检查,确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。
医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版一、定义药品收货操作是指将进货的药品进行检查与验收的过程。
药品收货操作的质量和效率是保证药店安全运营和药品质量的重要环节。
二、程序1. 接收货物药品收货应有专人接收。
货物递交人应该验证联合登录单以确保货物的完整性。
2. 药品检查收货人应对药品进行检查,包括检查药品名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购单相符,查看包装是否破损、变形、变色等异常情况,并检查药品标注的有效期。
3. 验收药品药品验收是确保货品数量、质量、规格等是否与订单相符的过程。
验收人应在一定的时间内确保药品质量的标准,特别是在药品到达时检查包装和等检测项目。
验收人员应检查药品的成分和化学结构、数字代码和药品的物理性质等。
4. 登记药品验收后的药品应该被登记。
登记药品的种类、数量,记录相关信息,以备查证及以后管理及使用。
三、要求1. 药品收货人员应该经验丰富、性格稳重,工作认真负责。
2. 收货人员应因材施教,制定不同等级的操作规程。
3. 药品收货环境应干净,室温需要在15-25℃之间。
4. 药品需要存放在在适宜的温度,通风度和湿度的环境中。
5. 录入登记信息,负责文件整理和安排位置。
6. 收货人员明确要求,确保收货过程中重点关注。
7. 验证药品数量、质量和规格等的准确性也是保障药店的操作需要。
8. 收货人员应对相关附属证件进行仔细核实,确保合规。
四、注意事项1. 保持药品存储于规定环境下。
2. 药品存放千万不能受潮,防止文本污染和损坏。
3. 防止药品被他人观察、弄乱和污损。
4. 药品到达时应立即整顿,及时快捷地进行相关操作。
5. 操作过程中需要遵循药品存储管理制度,确保药品的质量和安全性。
6. 严密保密相关信息,不得随意外泄。
7. 严格遵守相关的法律和法规,保护自身权益和药品质量。
药店药品进货操作规程

药店药品进货操作规程
药店药品进货操作规程如下:
1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
2.严禁从非法渠道采购药品。
3.在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
4.验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
5.验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
6.药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
7.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准,保障公众用药安全。
适用于所有零售药店及其相关工作人员。
二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商,并与之签订质量保证协议。
2. 采购药品时,必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。
3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。
三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好,标签是否清晰。
2. 验收药品时,应核对药品的批号、有效期、数量等信息,并记录在案。
3. 对于不符合要求的药品,应立即隔离并通知供应商处理。
四、药品存储管理1. 药品应分类存放,易串味、易变质的药品应单独存放。
2. 定期检查药品的有效期,确保先进先出的原则。
3. 药品存储区域应保持清洁,防止药品受潮、受热或受到其他污染。
五、药品销售管理1. 销售药品时,应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。
2. 对于处方药,必须凭医师处方销售,并进行处方登记。
3. 定期对销售的药品进行盘点,确保药品库存的准确性。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度,鼓励顾客报告药品不良反应。
2. 对收集到的不良反应信息进行评估,并按照规定及时上报给相关部门。
七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。
2. 根据审查结果,及时采取改进措施,提升药品质量管理水平。
3. 对员工进行定期的药品质量管理培训,提高其专业能力和服务水平。
八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存,以备查阅。
2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。
3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。
九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案,确保在发生问题时能迅速有效地应对。
2. 定期进行应急预案的演练,确保所有员工了解并能够执行预案。
通过以上规程的实施,零售药店可以确保药品的质量和安全,为顾客提供专业可靠的服务。
药品验收操作规程

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药品收货操作规程
1 目的
规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程,加强作业过程控制,保证药品收货及时准确。
2 适用范围
适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。
3 职责
3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。
3.2 销售部负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。
3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。
3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。
4 操作规程
4.1 采购员联系供应商发货时,须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息(委托运输还需了解承运单位、承运方式)。
采用委托运输的,则要求对方必须随货附有加盖物流公司专用章的运输单据;自主运输的,则要求供应商提供运输车辆牌号、司机驾驶证信息。
采购员将收集的信息提前告知收货员。
4.2接到供应商发货通知后,收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位,并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。
4.3 收货员跟进物流运输情况,确保及时做好收货前准备工作。
4.4 接到药品到达仓库的消息后,收货员通知验收员并现场安排收货工作。
卸货时,收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。
4.5运输车辆到达仓库时,由收货员检查物流单据,核实承运单位、运输方式;自主运输的还须检查车辆牌号、驾驶人信息。
4.6 物流信息经确认后,收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致,出现不相符的情况不得收货,同时报采购部处理。
4.7 收货员检查随货同行单效期信息,发现超出生产日期6个月的品种,不得收货,报采购部处理。
4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。
重点检查运输工具车厢密闭状态是否良好,车厢内环境有无积水、污染源等影响因素,不符合规定的报质管部处理。
4.8.1 核实车厢是否密闭、上锁,对车厢内环境进行检查,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,立即通知采购部。
4.8.2 根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合《采购合同》约定的运输时限,对不符合约定时限的应当报采购部处理。
4.8.3 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,将药品放置本公司冷藏药品库待处理区,并报质管部处理。
4.9 核对采购订单、实物、随货同行单(票):收货员依据采购订单、随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与采购订单、药品实物不符的,不得收货,并通知采购部处理。
4.9.1 对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购订单、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;
4.9.2 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购订单与药品随货同行单(票)、药品实物数量一致后, 收货人员方可收货;
4.9.3 供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
4.10 确认票、账、物相符后,收货员、验收员依次检查药品外包装是否完好,对出现破损、
污染、标识不清、封口不牢等情况的药品,直接拒收。
对外箱挤压变形的药品,验收员须拆箱检查最小包装有无损坏,发现异常直接拒收。
4.11 收货员核对无误后,将药品搬运至与其储存条件相符的待验区内,同时在来货上设立“待验”标识。
4.12 收货员登入ERP的“收货管理”进行信息录入,保存后打印“收货单”,有拒收的则还须打印“拒收单”,最后通知验收员进行验收。
4.13 销售退货药品收货:
4.13.1 收货人员应当依据ERP中销售部门核准的“销退申请”对销后退回药品进行核对,确
认为本企业销售的药品后,将药品放置于符合储存条件的待验区待验。
4.13.2 冷藏药品一经出库原则上不予退货。
如客户一定要退,则必须出具该药品在销售单储
存期间和运输在途过程的温度合格证明,如不能出具的视作不符合冷链要求,不予退货。
若销售部门签字同意退货的,退回后按不合格药品处理。
4.13.3 收货员完成收货后,打印”收货单“,通知验收人员进行验收。
5 相关文件
5.1 《药品收货管理制度》5.2 《药品退货管理制度》5.3 《药品采购管理制度》
5.4 《药品效期管理制度》
6 相关记录
6.1《收货记录》。