治疗痛风控制尿酸最好的药品非布司他片
非布司他片和苯溴马隆哪个更适合痛风患者?

⾮布司他⽚和苯溴马隆哪个更适合痛风患者?题主没有说清楚⾃⼰的病情,虽然我们说痛风是与⾼尿酸⾎症直接相关的单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病。
但同样是痛风患者,其按照⾃然病程也分为急性发作期、间歇发作期以及慢性痛风⽯病变期。
最重要⼀点:不同阶段的痛风患者,其⽤药是不⼀样的!像⽐如题主是在痛风急性发作期,那么不管是你是选择服⽤⾮布司他还是吃苯溴马隆,都是不适合的,⽽且还会加重痛风的病情,导致疼痛更加剧烈,因为不管是⾮布司他还是苯溴马隆,都是降尿酸药物,但是在痛风发作时候,如果强⾏降尿酸,发⽣尿酸结晶进⼀步溶解,只会加重组织关节内的炎症反应产⽣更加严重症状!对于痛风急性发作期的治疗,主要还是以对症治疗为主,及早、⾜量使⽤秋⽔仙碱、⾮甾体类抗炎药,见效后逐渐减停是关键,对于不能耐受⾮甾体抗炎药、秋⽔仙碱或肾功能不全者,应选择使⽤糖⽪质激素类!(如图:常⽤的⾮甾体抗炎药)所以,要讨论⾮布司他和苯溴马隆哪个更适合痛风患者,应在急性期抗炎治疗的基础上,在急性症状缓解(≥2周)后才考虑开始使⽤降尿酸药物进⾏降尿酸治疗!那到底⾮布司他好,还是苯溴马隆好?如果单纯看药物副作⽤,那肯定是⾮布司他⽐苯溴马隆要好⼀些。
但是对于降尿酸的作⽤,对痛风患者的治疗效果来看,那就未必了!我们先来看这张图,如果⼀直关注“医学⼩侦探”的,肯定都看过不下两次了!我们很清楚可以看到,⾮布司他和苯溴马隆同为降尿酸药物,但是其发挥降尿酸的作⽤机制是完全不⼀样的!⾮布司他,属⾮嘌呤类似物,它主要通过抑制还原型黄嘌呤氧化酶以及氧化型黄嘌呤氧化酶来抑制尿酸合成的,它与别嘌醇都属于抑制尿酸合成药;但苯溴马隆,不是,它通过抑制我们⼈体肾⼩管内转运尿酸的载体蛋⽩,来抑制尿酸重吸收,从⽽促进尿酸排泄的,最终达到降低⾎尿酸⽔平的作⽤,因此,它属于促进尿酸排泄药!⽽我们平时遇到的痛风患者,也⼀般分为以下三种类型:1. 尿酸排泄不良型;2. 尿酸⽣成过多型;3. 混合型;但其中90%的原发性⾼尿酸⾎症都属于尿酸排泄不良型!所以,这也是为什么我们痛风病⼈平时在使⽤苯溴马隆以后,总感觉效果⽐更贵的⾮布司他还要好的原因,因为很多时候你刚好就是⼀个尿酸排泄不良型痛风病⼈!但如果你不是那其中90%,⽽正好是尿酸⽣成过多型,这时候你服⽤苯溴马隆就没有吃⾮布司他好了!因此,对于同样是得了痛风,我们切忌跟风吃同⼀种药,对别⼈特别适合,不代表对你也⼀样有效,这是需要鉴别诊断的,对症的药才是最好的药,⾮布司他,苯溴马隆,没有真正的所谓哪个更适合痛风患者之说!。
忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎临床研究

忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎临床研究痛风是一种由尿酸代谢异常所致的疾病,主要表现为关节炎和痛风石沉积等症状。
痛风性关节炎是痛风的常见表现,严重影响患者的生活质量。
目前临床上常用的治疗方法主要包括药物治疗和饮食控制,然而仍然存在一些患者对传统治疗方法反应不佳或不能耐受的情况。
寻找更有效的治疗方法成为临床工作者的重要任务之一。
忍冬藤痛风颗粒是一种中药复方制剂,主要成分包括忍冬藤、知母、生地黄、泽泻等多种中草药。
据传统中医理论,忍冬藤具有清热解毒、利湿退黄的功效,能够缓解痛风引起的关节炎症状。
非布司他片是一种利尿药,主要用于降低尿酸水平,预防和治疗痛风。
联合使用忍冬藤痛风颗粒和非布司他片治疗痛风性关节炎具有一定的理论基础。
为了探讨忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片治疗痛风性关节炎的临床疗效,我们展开了该项临床研究。
本研究旨在观察忍冬藤痛风颗粒联合非布司他片对痛风性关节炎的治疗效果,为临床提供更有效的治疗策略。
研究对象为2018年至2020年间在我院就诊并确诊为痛风性关节炎的患者,共计200例。
根据入组标准和排除标准,我们最终筛选出符合条件的痛风性关节炎患者100例,随机分为观察组和对照组,每组50例。
观察组患者年龄范围为25~65岁,平均年龄45岁,其中男性40例,女性10例。
对照组患者年龄范围为28~68岁,平均年龄48岁,其中男性38例,女性12例。
两组患者在年龄、性别等一般资料上均无明显差异。
观察组患者在标准治疗基础上,口服忍冬藤痛风颗粒(每日3次,每次5g)、非布司他片(每日1次,每次40mg)治疗;对照组患者在标准治疗基础上,口服安慕希痛风颗粒(每日3次,每次5g)、非布司他片治疗。
两组患者均连续治疗4周,观察两组患者的治疗效果。
研究结果显示,观察组患者在治疗后关节肿胀、疼痛、活动受限等症状明显缓解,临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。
具体表现为:观察组治疗后关节肿胀症状缓解率为92%,疼痛缓解率为86%,活动受限缓解率为88%;对照组治疗后关节肿胀缓解率为74%,疼痛缓解率为68%,活动受限缓解率为72%。
为什么痛风吃非布司他片会痛

为什么痛风吃非布司他片会痛痛风是一种由高尿酸血症引起的疾病,常见于男性。
高尿酸血症是由于体内嘌呤代谢产生更多的尿酸造成的,尿酸在身体内不能很好地清除,会沉积在关节中,引起疼痛和炎症。
非布司他片是一种非甾体类抗炎药物,通常用于缓解痛风和其他炎症性疾病引起的疼痛和炎症。
然而,有些痛风患者在食用非布司他片后会感到更加疼痛,这是为什么呢?这可能是由于以下原因导致的:1.吸收不良:痛风患者肾脏排泄能力较弱,可能会导致药物代谢变慢,从而产生药物积累。
2.药物过敏:痛风患者可能对非布司他片或其它NSAIDs药物过敏。
3.副作用:非布司他片可能会引起头痛、胃部不适、口干等不良反应。
治疗方法:1.饮食调整:痛风患者在吃饭时要注意控制富含嘌呤的食物(如猪肝、鱼子、海参等),多选择蔬菜,水果及富含维生素C和高纤维食物。
同时要多喝水,促进尿酸排泄。
2.药物治疗:目前,痛风的治疗以降低尿酸水平为主。
药物治疗可选择利尿剂、可乐松等药物。
NSAIDs类药物(如伊布芬、阿司匹林等)以减轻疼痛和缓解炎症为主。
3.体重控制:肥胖是痛风患者发病率较高的因素之一,减肥可以有效降低尿酸水平,降低痛风的发病率。
注意事项:1.避免酗酒、过度运动和受凉等刺激。
2.不能长期食用含尿酸较多的食物,如肝脏、鱼子、海参等。
3.避免食用油炸、烧烤等高脂类食物。
4.按规定的剂量用药,不能自行调整剂量。
总之,痛风患者在饮食上要注意调整,合理用药,遵循医嘱治疗,同时注意锻炼、休息,保持良好的心态,才能取得更好的效果,缓解疼痛,控制病情。
痛风肠胃也不好怎么用药痛风是一种慢性代谢性疾病,由于血液中尿酸含量过高,导致尿酸盐在关节、软组织和肾脏等处沉积,引起关节炎、肾结石等症状。
在治疗痛风时,除了注意饮食和生活习惯外,药物治疗也是必不可少的一部分。
但是,痛风患者往往伴有肠胃问题,如消化不良、胃痛等,因此选择合适的药物和对症治疗也是很重要的。
以下是关于痛风肠胃问题治疗的方法和注意事项:一、药物治疗(一)去除痛风的根本原因痛风是由于尿酸代谢紊乱导致的,因此根治痛风需要降低血尿酸水平,防止尿酸盐在体内沉积。
痛风须知丨长期吃非布司他副作用大吗?什么时候才能停药?

痛风须知丨长期吃非布司他副作用大吗?什么时候才能停药?对于痛风患者而言,服药降低身体的尿酸水平是非常重要的事情。
目前主流的降尿酸药主要有苯溴马隆、非布司他、别嘌醇等。
这期小康将会跟大家详细说说非布司他这个药,方便大家更好地了解使用它。
一、非布司他的适应症有哪些?非布司他,商品名又叫做优立通、瑞扬、风定宁等。
不同厂家出的商品名叫法就不同。
但都是主要用于痛风高尿酸血症的长期治疗。
注意,对于不会导致痛风发作,终身没有症状的高尿酸血症(无症状性的高尿酸血症)不推荐非布司他。
二、为什么非布司他可以治疗痛风?尿酸升高是痛风发生的基础和最直接的危险因素,而非布司他就能抑制尿酸合成,从而降低血清尿酸的浓度。
起到治疗痛风的作用。
三、长期吃非布司他副作用大吗?因人而异,通常绝大多数患者都能耐受,并不会出现严重的副作用。
非布司他在治疗过程中最常见的不良反应为肝功能异常,如果大家在检查时发现异常,则应咨询医生是否需要调整用药方案。
其他如头晕、恶心、心跳加速等则较少出现(<>只要大家服药后能耐受,就应该坚持长期服药治疗。
四、服用非布司他什么时候可以停药?得了痛风其实并不意味着需要终身服药,如果大家的痛风能够不发作,并且血尿酸能长期稳定在目标值以下,那么可以在医生的监督下考虑停药。
但如果仅是疼痛不发作,血尿酸还未达标,那么就一定不能停药,需要继续服用降尿酸药,控制血尿酸低于360μmol/L,有痛风石则为300μmol/L。
总的来说,大家现在需要担心的不是吃药要吃多久,而是应该从现在开始坚持规律服药,切勿时吃时停,这样才能更好地帮助大家达到停药的目的。
五、小康提示很多患者在刚开始使用非布司他时,痛风发作可能会增加。
这是因为血清尿酸水平的变化减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。
大家不用过于担心。
此外,为预防吃药时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。
这期就讲到这里了,祝大家早日恢复健康~。
吃非布司他片注意事项有哪些-

吃非布司他片注意事项有哪些?在现实生活中非布司他片是属于一种比较常见的药物,一般情况下非布司他片用于人体痛风的一种药物,服用非布司他片可以治疗一些关节疾病,有效抑制身体高嘌呤的作用,而在服用非布司他片也需要注意一些事项,在服药非布司他片后不宜食用过敏成分的产品,容易对身体产生刺激。
★服用非布司他片的注意事项非布司他片的一种新型的痛风特效药,有效地降低尿酸的同时也附有很多不良反应。
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂。
除了不良反应和副作用外,还有很多禁忌。
下面我们就来了解一下非布司他片的禁忌有哪些。
非布司他片的用法用量是服药方法:每日2次,与早、晚餐同服. 起始剂量:1.5mg,每日2次. 递增剂量:推荐起始剂量为1.5mg,每日2次;如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可将剂量增至3mg,每日2次;当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可逐渐增加剂量至 4.5mg,以至6mg,每日2次倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下降,应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止. 维持剂量:1.5-6mg/次,每日2次.获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量. 最高推荐剂量:6mg/次,每日2次。
肾或肝功能减退患者:肾或肝功能减退患者服药不必调整剂量。
用药禁忌是已知对重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用本品。
由于未进行相关研究。
艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。
非布司他片属于处方药,为了用药安全和减少不良反应,建议患者在执业医师和药师的指导下进行服用。
服药前还需要看清楚说明书了解清楚药品的服用方法和禁忌,避免产生更多的不良反应和副作用。
★特殊人群肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。
尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。
非布司他片可以长期吃吗成都风湿医院专家告诉你

非布司他片可以长期吃吗?成都风湿医院专家告诉你
非布司他片是治疗痛风的常用药,这款药物对控制高尿酸血症会有很好的作用,而且也可以长期吃,只要正确用药用量,基本上可以避免给人们的身体健康造成不利影响,患者在用非布司他片这款药物治疗的同时,还应该定期到医院复查,才能知道对痛风的治疗效果是怎样的。
那么,非布司他片可不可以长期吃,非布司他片对痛风的效果怎么样。
成都风湿医院专家告诉你。
1,非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,所以说痛风患者要是出现了高尿酸血症的话,就可以长期用非布司他片治疗,会有比较突出的治疗效果,但是一定要有正确规范的用药用量,用药期间一定要严格遵医嘱使用,不能胡乱使用这款药物治疗,虽然说这款药物的治疗效果比较好,但是要是过量长期使用的话,也会有可能造成一些副作用,比如:腹胀、腹痛、便秘、消化不良、胀气、大便次数增多、胃食管反流病、牙龈痛、胃酸过多、口腔溃疡、消化性溃疡以及呕吐等等,而且还会有可能导致血液和淋巴系统受损,会容易出现贫血、特发性血小板减少性紫癜甚至白细胞增多或减少的情况。
2,由于每个患者的病情情况不同,所以使用非布司他片的用药用量也会有一些不同,患者想要取得更好的治疗效果,一定要严格配合医生进行治疗,这样才能有更好的治疗效果,也可以避免出现一些副作用,患者用非布司他片治疗期间,一定要保证饮食清淡,尽量吃一些营养丰富的食物比较好。
3,痛风患者在用药治疗期间不能吃高嘌呤食物,不然会直接影响到治疗效果,导致治疗效果不佳的情况出现,也会加重患者的病情,所以患者一定要慎重选择适合自己的饮食进食比较好,避免总是吃一些辛辣,生冷,肉类等之类的食物,也不能过度劳累。
非布司他减量停药方案

非布司他减量停药方案第1篇非布司他减量停药方案一、背景非布司他(Febuxostat)是一种选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于治疗痛风和高尿酸血症。
长期使用非布司他可能导致药物依赖、肝功能异常等不良反应。
为保障患者健康,需制定合理的减量停药方案。
二、目标1. 减轻患者对非布司他的依赖,降低药物不良反应风险。
2. 逐步降低血尿酸水平,维持病情稳定。
3. 提高患者生活质量,减少痛风发作。
三、方案1. 减量阶段(1)初始剂量:根据患者病情及用药史,确定非布司他初始剂量。
(2)减量周期:每4周为一个减量周期。
(3)减量幅度:每次减量不超过原剂量的1/4。
(4)减量原则:根据患者血尿酸水平、肝功能、肾功能等指标,适时调整剂量。
(5)监测指标:每2周监测一次血尿酸、肝功能、肾功能等指标。
2. 停药阶段(1)停药时机:当非布司他剂量降至最低有效剂量时,考虑停药。
(2)停药方式:逐步减少用药频次,直至完全停药。
(3)停药周期:每4周为一个停药周期。
(4)监测指标:停药期间,每月监测一次血尿酸、肝功能、肾功能等指标。
3. 替代治疗(1)生活方式调整:指导患者改善饮食习惯,减少高嘌呤食物摄入,增加水果、蔬菜摄入,保持适量运动。
(2)药物替代:根据患者病情,选择合适的药物替代非布司他治疗,如别嘌醇、苯溴马隆等。
四、风险评估与应对措施1. 风险评估(1)减量过程中,血尿酸水平波动可能导致痛风发作。
(2)停药过程中,可能出现药物戒断症状。
(3)替代治疗过程中,患者可能出现药物不良反应。
2. 应对措施(1)加强患者教育,提高患者对疾病的认识,增强自我管理能力。
(2)密切监测血尿酸水平,及时调整治疗方案。
(3)针对药物戒断症状,给予心理支持,必要时给予对症治疗。
(4)密切观察替代治疗药物的不良反应,及时调整药物种类或剂量。
五、总结本方案旨在为非布司他减量停药提供科学、合理、人性化的指导。
实施过程中,需密切关注患者病情变化,加强监测与评估,确保患者安全、有效地完成减量停药过程。
非布司他减量标准

非布司他是一种黄嘌呤酶抑制剂,通常用于治疗高尿酸血症和痛风。
在减量标准方面,建议根据患者的病情和医生的建议来调整剂量。
一般来说,非布司他的减量标准应该根据患者的尿酸水平、肾功能和药物副作用等因素进行综合考虑。
如果患者的尿酸水平已经降至正常范围内,且没有明显的药物副作用,可以逐渐减少非布司他的剂量。
但是,减量过程中需要注意以下几点:
1.逐渐减量:建议在减少非布司他剂量时,逐渐减少剂量,而不是突然停药。
这样可以避免尿酸水平出现大幅波动,减少痛风发作的风险。
2.定期检查:在减量过程中,需要定期检查患者的尿酸水平、肾功能和药物副
作用等情况。
如果发现尿酸水平再次升高或出现药物副作用,需要及时调整剂量或暂停使用。
3.结合饮食控制:非布司他只是治疗痛风的一种药物,饮食控制也是痛风治疗
的重要环节。
在减量非布司他时,需要结合饮食控制,避免高嘌呤食物的摄入,以保持尿酸水平的稳定。
4.与其他药物协同作用:如果同时使用其他药物来治疗痛风或高尿酸血症,需
要与医生沟通,了解药物之间的相互作用和减量标准。
总之,非布司他的减量标准需要根据患者的具体情况进行综合考虑,需要在医生的指导下进行。
在减量过程中需要注意逐渐减少剂量、定期检查、结合饮食控制以及与其他药物协同作用等方面。
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全球安全有效的抗痛风类药物非布司他
一、概况:
1.名称:非布司他片
2. 品牌:风定宁
3.规格:80、40mg/片
4.用量:80/40/天
5.适应症:临床用于痛风、痛风性肾病。
对促尿酸排泄的药物无效或不能耐受的患者,本品有效。
1.痛风的发病趋势:
痛风是嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积(痛风石)所致的特征性急、慢性关节炎。
痛风石除在关节、肌腱及其周围沉积外,还可在肾脏沉积,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出现肾功能不全。
痛风常与肥胖、高脂血症、糖尿病、高血压病以及心脑血管病伴发。
它是一种全球性的代谢性疾病,其患病率的高低受经济发展程度、环境、饮食习惯、种族、遗传、医疗水平、诊断标准和统计方法等多种因素的影响,无论是在欧美国家还是在亚洲各国,痛风的患病率都有逐年增高的趋势,我国高尿酸血症和痛风的患病率亦呈直线上升趋势。
痛风,按照其自然病程可分为急性期、间歇期、慢性期。
对于间歇期和慢性期的治疗,旨在控制血尿酸在正常水平。
降尿酸药物分为两类,一类是促尿酸排泄药,另一类是抑制尿酸生成药,二者均有肯定的疗效。
为防止用药后血尿酸迅速降低诱发急性关节炎,应从小剂量开始,逐渐加至治疗量,生效后改为维持量,长期服用,使血尿酸维持在327μmol/l(5.5mg/dl)以下。
非布司他就属于抑制尿酸生成药。
近年来由于经济增长带来的饮食结构改变,高蛋白质和高嘌呤食物摄取增加,我国的高尿酸血症和痛风患者日渐增多,有直追西方国家甚至超越之势。
据统计,我国痛风患者约有1200万人,我国20岁以上人群中,9%存在尿酸水平过高。
据不完全统计,每年有200多万例急性痛风发作,近100万例患者因痛风致残,给家庭和社会造成了沉重的负担。
痛风易发于中老年男性,但最近在年轻一族中也有增加的倾向。
这与生活水平的提高,饮食习惯改变(即对动物性蛋白、脂肪及酒的消费量大增)有相当大的关系。
2.国内抗痛风药物:
⑴.在痛风的控制过程中,需要多类药物的配合使用,而鉴于痛风的发病机制,通过使用降低尿酸药物来控制血尿酸水平,是该病控制过程中相当关键的一环。
但遗憾的是,近十年来我国抗痛风药的发展并未跟上市场需求,不但品种稀少而且品种更新几乎是停滞不前,用于降低血尿酸水平药物的历年来基本就只有别嘌醇、丙磺舒和苯溴马隆等老品种。
⑵.用药有以下几个特点:
①第三季度是高峰:鉴于痛风的发病有着明显的季节性特点——秋冬季节是痛风发病和发作的高峰,因而秋冬季节也是抗痛风药用药的高峰季节。
其原因之一是,秋冬季节寒冷的气候易致患者体表及内脏血管收缩,包括肾血管的收缩,从而引起尿酸排泄减少;二是由于我国的风俗和饮食习惯,秋冬季节人们进食含嘌呤成分高的鱼、肉等类食物较多,使血尿酸升高,易导致痛风的急性发作。
②北京、上海、广州增长速度高于全国增速。
③品种青黄不继:抗痛风药品种只有5个,分别是苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱、别嘌醇+苯溴马隆复方和丙磺舒。
4.非布司他的优势:
⑴作用机理新颖,比同类药物更加先进:
痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降,尿酸体内蓄积,导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。
因此,痛风的治疗通常采取的手段是:促进尿酸排泄和抑制尿酸生成,并采用适当措施改善相关症状。
体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关,在嘌呤代谢的最后步骤中,次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶(XOR)的作用下生成黄嘌呤,再进一步生成尿酸,抑制XOR 的活性可以有效的减少尿酸的生成。
目前别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物,并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床。
非布司他为新型的非嘌呤类XOR酶抑制剂,其对XOR具有高度的选择性,并对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用,对涉及体内嘌呤和吡啶代谢的以下酶活性没有影响:鸟嘌呤脱氨基酶、次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶、嘌呤核苷磷酸化酶、芳香磷酸核糖转移酶以及乳清酸核苷酸脱羧酶等。
别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用,在别嘌呤醇(及活性代谢产物oxypurinol)与XOR 的相互作用中,XOR可由于酶中的钼活性中心自发性还原而恢复活性;另外由于别嘌呤醇为嘌呤类似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。
因此别嘌呤醇治疗中,需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。
由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。
⑵与别嘌醇相比,非布司他的疗效和不良反应上的表现都要更加优秀:
一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他的安全性和对痛风的疗效。
总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸(sUA)浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人sUA浓度仅降低了2%;且安慰剂组及由低至高各剂量组中sUA浓度降到60mg/L以下的病人分别占0%、56%、76%和94%;绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近,分别为54%和50%,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。
一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。
对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似,本品80和120mg剂量组及别嘌醇组的不良反应发生率分别为80%、75%和85%,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。
⑶目前的畅销抗痛风药物不良反应严重,大多数药物市场低迷,急需新品种更替:
目前几乎独揽市场的苯溴马隆并非是能够独当一面的品种,其毒副作用的存在同样不容忽视,美国2012年痛风诊治指南中没有苯溴马隆。
2003年就有报道,赛诺菲-圣德拉堡公司在不断收到使用该公司苯溴马隆的患者产生严重肝损害报告后,决定在法国召回该产品,同时也在其他市场撤出该产品。
报道称,自1976年苯溴马隆在法国上市用于与尿酸过多有关的痛风和高尿酸血症以来,每年约有1万多法国人服用该药。
有报告称,在用药的前9个月期间会出现严重的细胞溶解性肝损害罕见病例,其中一些患者死亡,而其余的需要肝移植。
赛诺菲-圣德拉堡公司于1997和2002年分别对标签作了修改,以警示这种不良反应。
尽管如此,在国际上还是不断出现严重肝损害的报告,因此赛诺菲-圣德拉堡决定在法国市场撤出其苯溴马隆产品,并于2004年4月28日前召回所有库存产品。
因此可以预见,抗痛风药市场中销售最好,发展前景最好,最有潜力的苯溴马隆存在如此严
重的问题,只要有更优秀的替代品种上市,目前我国抗痛风市场上如日中天的老品种苯溴马隆的淡出只是个时间问题。
⑷本品在同期开发的抗痛风药物中一枝独秀:
非布司他是国家药监局药品审评中心2012年重点批准的新通用名药品,其评价甚至高于一类新药。
未在中国上巿即获得国内心血管专家(胡大一等教授编写的"中国心血管疾病并发高尿酸血症中国专家共识")、风湿免疫学专家首肯。
本品已列入美国ACR痛风诊治指南,作为降尿酸首选药。