【资料】进出洁净车间流程汇编
30万级洁净区域人员进出标准程序
30万级洁净区生产人员进出标准程序进入生产操作区一、职业岗位生化药品提取工、发酵液提取工(中华人民共和国职业大典工人技术等级标准) 二、工作目标1．采用过滤等分离技术提取、纯化有效药用成分。
2．使用固液分离设备进行发酵液或浸提液的固液分离。
三、操作准备工作（一）职业形象1．按30万级洁净区生产人员进出标准程序进入生产操作区2．上岗前双手清洗程序2.1用流水充分润湿双手直到腕部。
2.2将洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓1-2分钟以上。
2.3用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。
2.4在干手器下吹干双手。
2.5洗手后不得涂抹护肤用品。
3．进入工作区必须遵守工作区行为准则3.1进入生产区后，应在本岗位所需区域内工作，不得串岗。
3.2搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域3.3保持自己的工作区域内干净、整洁3.4工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。
（二）职场环境1．环境：应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好；设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生。
且符合相关清洁要求。
检查确认生产现场无上次生产遗留物。
2．环境温度：应控制在18-26℃3．环境相对湿度：45-65%4．环境灯光：不能低于300勒克斯，灯罩应密封完好5．电源：应在操作间外，确保安全生产。
（三）任务文件1.板框压滤机的操作规程2.高速冷冻离心机的操作规程（四）生产用原材料待处理的料液（五）生产用器具、设备1．检查确认衡器、量具等状态完好并应在计量校验合格有效期内。
2．能检查确认设备、器具状态完好并在清洁有效期内。
（六）参考资料1．《药品生产质量管理规范》1998版2．《生物工程设备》，科学出版社，徐清华主编四、操作过程1装好过滤板框；2检查料浆槽的进出口阀门是否关闭；3调好料浆；4打开料浆槽的进口和排气阀门，启动搅拌机，料浆槽装满料浆后，关闭料浆槽的进口和排气阀门；5启动空压机，待压力达到指定值后，即可打开进气阀进行测定；6测定完后，清洗设备，关好电源。
简述进入洁净车间的流程
简述进入洁净车间的流程进入洁净车间的流程呀，那可真是个挺有趣的事儿呢。
一、准备工作。
进洁净车间之前，咱得先把自己拾掇好。
要换上专门的洁净服，这洁净服可不像咱们平常穿的衣服那么随意哦。
它就像一个小小的保护罩，能防止咱们身上的灰尘、毛发之类的小脏东西跑到车间里去。
洁净服穿起来有点像个小太空人似的，严严实实的。
而且呀，这衣服得穿戴整齐，扣子要扣好，拉链要拉好，可不能露个小缝缝。
再就是鞋子啦，也要换上那种干净的洁净鞋，还得把鞋套给套上，就像给鞋子也穿上了小外套一样。
除了衣服鞋子，还有头发也得好好处理。
女生呢，要是长头发就得扎起来，最好是盘起来，可不能让头发到处乱飞呀。
男生要是头发长点的，也得弄整齐喽。
然后还得戴上帽子，这个帽子要把头发都遮得严严实实的。
这就像是给头发盖了个小房子，不让它出来捣乱。
二、清洁自身。
穿戴整齐之后呢，可不能就这么直接进去了。
咱们还得清洁清洁自己呢。
洗手那是必须的，要用专门的洗手液，仔仔细细地洗，手指缝里、手背手心都要洗到。
就像小时候妈妈教咱们洗手那样认真。
洗完手之后呢，可能还得用那种消毒的东西再擦一擦，这样手就超级干净啦。
脸也不能放过呀，虽然不用像洗脸那样大洗特洗，但是也得稍微擦擦，把脸上可能有的灰尘弄掉。
耳朵后面这些小地方也得注意到呢。
三、进入车间。
都准备好之后呢，就可以走向洁净车间的大门啦。
这时候呀，要按照规定的路线走哦。
到了门口，可能会有一个小的缓冲区。
在这个缓冲区里，要让自己身上的那些小灰尘啊啥的再沉淀沉淀。
就像是给自己最后做个小检查一样。
然后就可以慢慢走进洁净车间啦。
走进车间之后，可不能像在外面那样大摇大摆地走。
要轻轻地走，因为动作太大的话，可能会让空气流动起来，就会把一些灰尘带起来啦。
在车间里，也要时刻注意自己的行为。
不能随便触摸东西，如果要操作什么设备，也要按照规定的程序来，先把手再清洁一下也是有可能的哦。
在洁净车间里工作的时候呢，也要时不时地检查一下自己的衣服啊、头发啊有没有乱。
洁净区人员进出标准操作程序
洁净区人员进出标准操作程序01.（进）人员进入洁净区区域，随手关门。
填写《人员进出洁净区登记表》；、02.进入一更随手关门。
坐在横凳上，脱下自己的鞋子放入横凳外侧，从横凳内侧拿出已清洁的拖鞋换上（鞋套）。
03.进入二更随手关门。
将个人物品放入更衣柜内，从口罩专用柜中取出口罩戴上，将鼻子和下额遮住。
再从洁净服专用柜中取出个人专用的洁净服穿上，戴上帽子，将拉链拉好，扎紧领口。
将拖鞋换成洁净鞋。
对照镜子整理着装，头发、胡须不得外露。
04.走到洗手池处，压取少量洗手液置于手掌中，双手搓洗，再用纯化水清洗干净，然后用（干手器将手烘干）纸巾擦干，戴上乳胶手套。
05.出二更进入缓冲间，随手关门。
出缓冲间，进入（离心间、双锥干燥间、洁净走廊），随手关门。
06.出）打开缓冲间门，进入缓冲区，随手关门。
07.打开二更门，进入二更，随手关门。
将洁净鞋换成拖鞋。
将洁净服脱下放入待清洁专用箱中。
08.出二更,进入一更，随手关门。
将拖鞋脱下放入横凳内侧待清洁处，从横凳外侧拿出自己的鞋子换上。
将口罩、手套放入垃圾桶中。
出一更，随手关门。
《药品GMP 证书》有效期为 5 年。
新开办药品生产企业的《药品GMP 证书》有效期为 1 年。
药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品GMP 认证。
新开办药品生产企业《药品GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品GMP 证书》/view/a756a29a51e79b8968022626.html?from=related&hasrec=1/p-226981589.html。
无尘车间相关知识及进出流程
无尘车间相关知识及进出流程无尘车间（clean room），又称洁净室，是一种控制空气洁净度和操作环境的特殊车间。
无尘车间广泛应用于电子、医疗器械、制药等行业，旨在保证产品的质量和安全性。
无尘车间的目标是控制空气中的微尘、细菌、病毒等有害物质的浓度，从而保证工艺过程和产品不受污染。
为了实现这一目标，无尘车间需要采取一系列的措施。
首先，无尘车间需要具备严密的结构，减少外界灰尘和细菌进入车间的可能性。
车间的墙壁、天花板、地板等都需要使用高密封性材料，并且要定期进行清洁和消毒，以确保无尘车间的洁净度。
其次，无尘车间需要控制温湿度。
一般来说，无尘车间的温度控制在18℃-26℃之间，湿度控制在45%-65%之间。
这样的温湿度条件有利于控制微生物的繁殖，防止产生细菌、霉菌等有害物质。
另外，无尘车间还需要控制空气流动。
通常情况下，车间内的空气应保持一定的流动速度，以避免污染物在车间内停留时间过长。
同时，无尘车间还需要安装合适的过滤设备，如高效过滤器、空气净化器等，以过滤空气中的微尘和颗粒物，保持车间内空气的质量。
进入无尘车间的流程一般如下：1.佩戴无尘鞋套：进入无尘车间之前，需先穿上无尘鞋套，以避免外界带进车间的灰尘和细菌。
2.洗手消毒：进入车间后，需要先进行手部洗涤和消毒。
无尘车间一般配备有专用的手部洗涤区和消毒区，工作人员需要按照规定的程序进行操作。
3.穿戴无尘服：在洗手消毒之后，工作人员需要更换无尘服，并确保无尘服的闭合性和密封性。
无尘服通常由耐静电材料制成，以防止静电对车间环境和产品的影响。
4.穿戴口罩和帽子：为了避免呼吸道和头发对车间的污染，工作人员还需要佩戴口罩和帽子。
5.进入空气淋浴室：在穿戴好无尘服、口罩和帽子之后，工作人员需要进入空气淋浴室。
空气淋浴室通常设有高压气流，可以将工作人员身上的微尘和颗粒物吹走，确保进入车间的人员身上不带进污染物。
6.进入车间：完成空气淋浴后，工作人员可以进入车间。
洁净区人员进出流程
洁净区人员进出流程
人员进出流程：
外来人员：填写《外来人员登记表》→在换鞋室脱去外鞋→跨过换鞋凳→进入换拖鞋→穿拖鞋→在一更区脱外衣，带帽子，口罩。
具体要求如下：
1 进入洁净区不得穿着易掉纤维、易起静电、易掉色、毛衣类及高领的衣物。
2 戴口罩时应完全覆盖口罩和下巴。
3 口罩如有破损或弄污，应立即更换。
4 带工作帽时要求将头发完全覆盖，头发不得外露。
建议留长发最好盘起。
进入洗手间
1 用流水充分润湿双手及前臂15cm
2 接取适量洗手液，并揉搓出泡沫
3 用洗手刷刷洗指甲缝
4 掌心交错，手指并拢，掌心擦掌心
5掌心相对，双手交叉指缝相互搓擦
6 手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行
7 弯曲各手指使关节在另一掌心旋转搓擦，交换进行
8 将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转擦搓，交换进行
9 一只手握住另一只大拇指旋转擦搓，交换进行
10 清洗手腕及前臂15cm处，交换进行
11 用流水冲洗前臂、腕部及双手至无泡沫，并检查是否清洗干净
12 将手及前臂烘干
进入二更→脱下拖鞋→跨过翻身柜→穿上工作鞋→穿上洁净服→进入手消毒，对镜检查后整理洁净服，手消毒→进入气闸室，开始吹淋→吹林结束后可以进入洁净区的相应工作
人员退出流程：
经下班门离开洁净区
在二更换下洁净服，挂在晾衣杆上
万级和十万级的洁净服分开放置
在洗手间清洗帽子和口罩后挂在一更相应位置后，离开洁净区。
进出洁净车间流程PPT课件
进出洁净车间总流程图
进
一次换鞋 脱外套
二次换鞋
洗手
烘手
穿洁净 工作服
手部 消毒
风淋
进
入
洁
净
车
出
换鞋Байду номын сангаас
穿洁净 工作服
单旁门通道
间 单旁门通道
•1
一 流程分解图
•2
1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入洁净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:具体怎么换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
2.穿洁净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上, 不能踩在脚跟下面.
•3
3.洗手 问:洗手夏天没有问题,冬天天气
冷的话,员工就会不愿意洗了 吧. 答:进入洁净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供应热水洗 手的. 问:洗手需要用洗手液吗? 答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
•4
洗手注意事项1:
•8
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确 保穿衣整齐.
•9
6.手部消毒 问:从三更室出来后,必须手部消
毒才能进入风林室? 答:是的,这样是降低对产品的污
染,确保使用产品的人的生命 安全. 问:手部消毒时要做到什么地步: 答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
•6
4.烘手 问:洗好手之后,烘手要烘到什么
程度. 答:烘手要手面手背都要烘,烘到
手部无潮湿. 问:烘好手之后,下步该做什么? 答:进入三更室.
洁净区人员进出流程
洁净区人员进出流程洁净区是指对环境要求高、要求严格控制微粒、微生物和有害物质的区域。
在洁净区进行工作的人员进出流程是非常重要的，能够有效保护洁净区的洁净度和质量。
以下是一个关于洁净区人员进出流程的详细阐述。
1.准备工作首先，为了确保洁净区的洁净度，进出洁净区的人员应该穿戴相应的洁净服，包括工作服、帽子、口罩、手套、鞋套等，以防止身上的微粒和细菌进入洁净区。
此外，人员应该接受相关洁净区域的培训，了解洁净区的规定和操作流程，确保操作符合要求。
2.准备空气洁净度测定仪在进入洁净区之前，人员应该带上空气洁净度测定仪，用于检测洁净区的洁净度。
这是为了确保洁净区的洁净度符合规定要求，避免人员进入损害洁净环境的区域。
3.进入洁净区域进入洁净区域时，人员需要在进入前的净化室进行准备。
首先，在净化室更换一次性防尘鞋套，并进行洁净区域的必要消毒和清洁。
然后，使用洁净区门前的红外线传感器进行身体消毒，以确保身体的洁净度。
4.洁净区域的准备在进入洁净区域后，人员需要等待一段时间，以便洁净区域内的空气重新净化和循环。
在等待的过程中，人员应该在洁净区域内保持相对静止，避免产生过多的粉尘和微生物。
5.检查和测量仪器以及工作中的操作进入洁净区域后，人员需要检查并测量使用的仪器和设备的洁净度，确保它们完全符合洁净区域的要求。
同时，要注意在操作过程中避免产生粉尘、细菌和有害物质。
6.完成工作和离开洁净区在完成工作后，人员需要将工作区域清理干净，并进行必要的消毒和清洁。
然后，通过净化室离开洁净区。
在离开前，人员需要使用红外线感应器再次进行身体消毒，确保离开的洁净度。
7.空气洁净度测定离开洁净区后，人员需要使用空气洁净度测定仪对洁净区域的洁净度进行测定。
如果洁净度不符合要求，需要采取相应的措施进行处理。
总结：。
全面进出洁净车间流程
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
8
.,
5.穿干净工作服 问:穿干净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿干净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁干净工作服的尘物.
9
.,
清洁干净工作服: 1.用清洁工具从头 部开场往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋完毕后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作完毕后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
12
后进三更室更衣,就可以出去了.
.,
13
.,
后再加洗手液,操作如 下图. 2.洗手液龙头要移到洗手 池内,确保洗手液不能 滴落到洗手池边壁.
6
.,
洗手本卷须知2: 1.加好洗手液后,十指要
穿插揉搓,手面手背 都要清洗到位,然后 再用水冲洗. 2.用好洗手液后,洗手液 龙头要移回原位,归 位时只能用手臂,不 能再用手去归位.
7
.,
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
3
.,
2.穿干净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
4
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3.洗手
问:洗手夏天没有问题,冬天天气 冷的话,员工就会不愿意洗了 吧.
答:进入干净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供给热水洗 手的.
问:洗手需要用洗手液吗?
答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
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问:风淋结束后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作结束后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随 后进三更室更衣,就可以出去了.
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2.穿洁净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
3.洗手
问:洗手夏天没有问题,冬天天气 冷的话,员工就会不愿意洗了 吧.
答:进入洁净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供应热水洗 手的.
问:洗手需要用洗手液吗?
答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
洗手注意事项1:
1.洗手时,先用水 冲洗,然后再加洗 手液,操作如图所 示.
6.手部消毒
问:从三更室出来后,必须手部消 毒才能进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保使用产品的人的生命 安全.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
7.吹风淋
问:进入风淋室吹风淋时间是多长?
答:10秒,且这个时间是任何人不得更 改.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
进出洁净车间流程
一 流程分解图
1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入洁净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:具体怎么换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
2.洗手液龙头要移 到洗手池内,确保 洗手液不能滴落到 洗手池边壁.
洗手注意事项2:
1.加好洗手液后,十 指要交叉揉搓,手面 手背都要清洗到位, 然后再用水冲洗.
2.用好洗手液后,洗 手液龙头要移回原 位,归位时只能用手 么 程度.
答:烘手要手面手背都要烘,烘到 手部无潮湿.
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
5.穿洁净工作服 问:穿洁净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿洁净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁洁净工作服的尘物.
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.