药品零售企业管理制度.doc
药品零售管理制度
药品零售管理制度药品零售企业是药品流通的最后一个环节，也是与消费者接触最直接的环节。
因此，药品零售企业的管理水平直接影响到药品的安全性和有效性。
在新制定的药品零售管理制度范本中，我们重点强调了以下几个方面：第一，药品采购管理。
药品零售企业应当建立严格的药品采购制度，从合法渠道采购合格的药品，确保药品来源的合法性和质量的可靠性。
同时，要求药品零售企业建立供应商评估体系，定期对供应商进行评估，保证供应商的资质和药品的质量。
第二，药品储存与养护。
药品的储存条件直接影响药品的有效性和安全性。
制度范本中明确规定了药品的储存条件，包括温湿度控制、避光、防潮等要求，并对药品的分类存放、先进先出等原则进行了详细规定。
还要求药品零售企业定期对药品进行养护检查，防止过期药品的销售。
第三，药品销售管理。
为了保障消费者的用药安全，制度范本对药品销售人员的资质提出了要求，销售人员必须经过专业培训并取得相应的资格证书。
在销售过程中，要求销售人员严格按照处方药和非处方药的规定进行销售，不得随意推荐和更换药品。
第四，药品信息管理。
在信息化时代背景下，药品信息管理显得尤为重要。
制度范本要求药品零售企业建立完善的药品信息管理系统，实现药品信息的电子化管理，确保药品信息的准确、完整和及时更新。
第五，不良反应监测与报告。
药品零售企业应当建立健全不良反应监测与报告制度，对消费者反馈的药品不良反应进行记录和上报，及时采取措施防范风险的发生。
第六，质量管理体系。
制度范本强调药品零售企业应当建立和维护一套完整的质量管理体系，包括质量管理手册、操作程序、记录表格等，确保药品零售活动的每一个环节都符合质量管理的要求。
通过这份药品零售管理制度范本的实施，可以有效地提升药品零售企业的管理水平，保障药品的质量安全，为消费者提供更加安全、有效的用药环境。
同时，这也是药品监管部门加强对药品零售行业监管的重要举措，有助于推动整个行业的健康发展。
药品零售企业质量管理制度
二十四、风险评估与管理
24.1风险评估机制
建立风险评估机制，对企业运营中的各类风险进行识别、评估和控制。
24.2风险管理策略
制定风险管理策略，针对不同风险制定相应的应对措施，降低风险影响。
24.3风险监测与报告
对风险实施动态监测，定期向管理层报告风险状况，确保风险处于可控范围。
二十五、信息化建设与管理
20.Байду номын сангаас创新发展
鼓励创新思维，探索新的质量管理方法和手段，提升企业竞争力。
20.3改进与创新机制
建立改进与创新机制，对员工的改进创新成果给予奖励和认可，激发员工的积极性和创造力。
二十一、设备与工艺改进
21.1设备更新与维护
企业应根据技术发展和业务需求，及时更新和维护设备，提升药品生产和质量管理效率。
（3）对销售记录进行保存，便于追溯。
五、员工培训与考核
5.1培训内容
定期组织员工进行培训，包括法律法规、药品知识、质量管理、顾客服务等。
5.2培训方式
采用内部培训、外部培训、实操演练等多种方式，提高员工业务水平。
5.3考核制度
建立员工考核制度，对培训效果进行评估，确保员工具备相应的业务能力。
六、设施设备管理与维护
药品零售企业质量管理制度
一、质量管理体系的建立与实施
1.1确立质量方针和目标
企业应制定明确的质量方针和目标，确保药品质量符合国家法律法规及行业标准，满足顾客需求。
1.2建立质量管理组织架构
设立质量管理岗位，明确各级管理人员、质量管理人员及员工的职责，形成完整的质量管理体系。
1.3制定质量管理制度
制定并实施以下质量管理制度：
（3）对采购的药品进行抽检，保证药品质量。
药品管理制度(零售)
药品管理制度(零售)药品管理制度(零售)一、前言为了保障消费者的安全，维护医药行业的权威性和规范性，制定本药品管理制度。
(零售)该制度适用于医药零售企业的业务经营管理。
二、药品资质1.企业应获得药品经营许可证明，经营范围必须与许可证明上所列范围相符。
2.所有药品必须有国家药品监督管理部门的批准文号，并进行严格的进口、生产和经营质量监管。
3. 药品的进货渠道必须合法。
三、药品的存储1.药品储存区域应清洁、干燥、通风、无异味，温度不得超过25℃。
2.麻醉、精神药品和易制毒化学品必须单独储存，并采取防盗措施。
3.药品存放应分类、整齐，避免交叉污染。
四、质量控制1.所有药品必须进行严格的检验和监管，确保药品的质量稳定和安全。
2.药品的包装和标签必须符合国家相关规定，并做好保存。
3.每批药品都应制定详细的入库、出库和销售记录，并保存至少 2 年。
五、销售管理1.药品销售时必须进行有效的客户资料登记和管理。
2. 对有禁忌使用药品的客户应进行实名制登记，并在其购买禁忌药品时进行咨询和提示。
3. 出售处方药必须根据医师开具的处方原件或者复印件配药，并留存副本。
4. 对已过期或质量不良的药品，应在销售前进行清理或下架处理。
5. 对因变质损坏、生产反馈等原因停止销售的药品，应作出书面说明。
六、客户服务1.在销售药品时，应对客户提供专业咨询和建议，并保持客户资料的悉心保管。
2.公开售药人员的资格和 professional 能力证明，提高消费者的信心。
七、安全管理1.必须保证企业和员工遵守相关的药品管理政策和规定。
2.药品的调拨、交接必须有专人负责，避免药品的遗漏和损失。
3.药品的销毁应遵守国家相关规定，对过期、损坏或召回的药品要及时销毁或退回供应商。
八、员工管理1.配药药师必须具备相应资质，严格按照《药品管理法》等法律法规提供专业化服务。
2.所有员工必须进行岗位培训和考核，并持续提高工作能力和水平。
九、处罚制度1.对于违反《药品管理法》和本制度的行为，将采取相应的处罚措施。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度第一章总则第一条为规范药品零售企业的质量管理行为，保障药品质量安全，依据《药品管理法》《药品管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品零售企业的质量管理工作。
第三条质量管理是指药品零售企业为确保药品质量安全，采取的各项管理活动。
第四条质量管理应当贯穿药品零售企业的全过程，包括药品采购、存储、销售等环节。
第二章质量方针第五条药品零售企业的质量方针为“以合法合规为基础，以安全有效为目标，以客户满意为宗旨，持续改进，确保药品质量安全”。
第六条药品零售企业应当建立健全质量管理体系，明确质量目标和责任，全面推行质量管理。
第三章组织结构第七条药品零售企业应当建立质量管理部门，明确负责药品质量管理的专门人员，并设立药品质量管理规程。
第八条质量管理部门的职责包括：（一）制定并组织实施质量管理制度和操作规程；（二）对药品质量进行监督检查，发现问题及时整改；（三）对药品采购、存储、销售等环节进行质量控制；（四）对药品供应商进行质量管理评估。
第九条药品零售企业应当建立质量管理委员会，定期召开质量管理会议，审议和决定重大质量管理事务。
第四章质量管理制度第十条药品零售企业应当建立质量管理制度，内容应当包括：（一）药品质量管理规定；（二）药品采购、存储、销售等环节质量管理规定；（三）质量管理相关岗位的职责和权限；（四）重大质量问题的处理程序和措施；（五）药品质量管理的考核评估机制。
第十一条药品零售企业应当建立健全药品质量档案，记录各项质量管理活动，做到可追溯。
第十二条药品零售企业应当规范药品质量验收程序，确保药品的质量安全。
第五章质量控制第十三条药品零售企业应当规范药品的采购渠道，只从合法合规的渠道采购，并且要求供应商提供合格证明和质量保证书。
第十四条药品零售企业应当建立健全药品存储管理制度，保证药品的质量和安全。
同时，要定期对存储环境进行检测和维护。
第十五条药品零售企业应当建立药品销售管理制度，确保药品销售过程的合法合规和质量安全。
药品零售企业质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品零售企业质量管理工作的规范化、制度化，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品零售业务，包括药品购进、验收、储存、陈列、销售、售后等环节。
第三条本企业应建立健全质量管理体系，确保药品质量符合国家规定的要求。
二、质量管理体系第四条本企业应设立质量管理部，负责企业质量管理工作，包括制定、实施、监控和改进质量管理体系。
第五条质量管理部应配备专职或兼职质量管理人员，负责日常质量管理工作。
第六条质量管理部应建立健全质量管理制度，包括但不限于以下内容：（一）药品购进管理制度；（二）药品验收管理制度；（三）药品储存管理制度；（四）药品陈列管理制度；（五）药品销售管理制度；（六）药品售后管理制度；（七）药品不良反应监测和报告制度；（八）不合格药品管理制度；（九）质量信息管理制度；（十）人员培训考核制度。
三、药品购进管理第七条药品购进应遵循合法、合规、安全、有效的原则。
第八条药品购进前，应审查供应商资质，确保其符合国家规定的要求。
第九条药品购进时，应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。
第十条药品购进后，应及时验收，并做好验收记录。
四、药品验收管理第十一条药品验收应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
第十二条验收人员应具备药学专业知识，能够正确识别药品真伪、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第十三条验收时，应核对药品实物与采购凭证、样品等信息，确保相符。
第十四条验收不合格的药品，应立即隔离处理，并做好记录。
五、药品储存管理第十五条药品储存应按照药品说明书要求，在适宜的温湿度条件下进行。
第十六条药品储存应实行色标管理，区分合格、不合格药品。
第十七条药品储存区域应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠。
六、药品陈列管理第十八条药品陈列应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行。
药品零售质量管理制度
药品零售质量管理制度一、总则为了规范药品零售行为，保障国民健康，制定本制度。
二、组织机构1. 药品零售企业应设立质量管理部门，负责药品质量管理工作。
2. 质量管理部门应设置负责人，负责组织、协调和监督企业的质量管理工作。
3. 药品零售企业应配备专职质量管理人员，负责执行质量管理工作。
三、质量管理体系1. 质量管理体系应符合国家相关法律法规和药品质量管理规范的要求。
2. 质量管理体系应包括药品采购、储存、销售、配送、追溯等全过程的质量控制措施。
3. 药品零售企业应建立健全的药品质量档案，包括药品采购合同、进货检验记录、销售记录、不良事件报告等。
四、人员管理1. 药品零售企业应配备经过专业培训的药师和销售人员，负责开展药品销售工作。
2. 药品零售企业应安排专职质量管理人员，负责对药品的质量进行检查和监督。
3. 药品零售企业应定期进行员工培训，提高员工的质量管理意识和技能。
五、质量管理流程1. 药品采购流程：严格执行药品采购计划，确保采购的药品符合国家相关标准。
2. 药品储存流程：严格执行药品储存要求，确保药品的质量不受影响。
3. 药品销售流程：严格执行药品销售流程，对购药者进行核对身份、了解用药史及不良反应，提供正确用药指导。
4. 药品配送流程：严格执行药品配送要求，确保药品配送的质量和安全。
六、质量管理措施1. 质量风险评估：药品零售企业应定期进行质量风险评估，发现和解决潜在的质量风险。
2. 质量监督检查：药品零售企业应定期进行质量监督检查，确保药品质量符合相关要求。
3. 不良事件处理：药品零售企业应建立不良事件报告制度，对药品质量问题及时进行处理和上报。
4. 质量改进措施：药品零售企业应建立质量改进制度，持续改进质量管理工作。
七、质量记录和报告1. 药品零售企业应建立健全的质量记录和报告制度，包括采购记录、储存记录、销售记录、配送记录、不良事件记录等。
2. 药品零售企业应按照相关规定向监管部门报告药品质量问题，确保公众知情权。
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药品零售质量管理制度XXXXXX大药房一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
12、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度篇一：药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度目录1、质量方针和目标管理 (3)2、质量体系审核制度 (5)3、相关岗位人员的质量责任制度 (7)4、质量否决制度 (15)5、首营企业和首营品种质量审核制度 (17)6、药品购进质量管理制度 (19)7、质量验收的管理制度 (22)8、进口药品管理制度 (25)9、药品保管养护制度 (27)10、近效期药品管理制度.............................................30 11、药品出库复核的管理制度.......................................31 12、药品销售管理制度................................................33 13、有关记录和凭证管理制度.......................................34 14、不合格药品管理制度.............................................35 15、退货药品的管理制度.............................................37 16、质量事故的管理制度.............................................39 17、质量查询和质量投诉的管理制度..............................41 18、药品不良反应报告制度 (44)19、售后服务及用户访问制度 (46)20、卫生和人员健康状况管理制度 (48)21、质量教育、培训的考核制度 (50)22、质量信息管理制度 (52)23、仪器与设备质量管理制度 (54)24、计算机系统硬件和软件管理制度 (56)25、药品质量档案管理制度…………………………………5826、安全管理制度……………………………………………62 27、药品召回管理制度………………………………………64 28、蛋白同化制剂、肽类激素管理制度……………………66 29、药品电子监管管理制度68为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。
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药品零售企业管理制度1
温馨提示
尊敬的申请人：
您好！为了帮助您快速、准确地开办药品零售企业，我们编制了部分药品质量管理制度供您参考使用。
药品质量管理制度
质量管理文件控制程序
1 目的范围
为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。
本程序适用于所有质量文件的控制。
2 相关文件
《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则、质量管理制度、程序、药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关药品管理的通知或规定等。
按其构成层次可分为A、B、C三个级别：
A级：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则；
B级：质量制度、程序、规范；
C级：作业指导书、操作规程、质量记录（包括票据、表格等）。
3 职责
3.1经理负责制定本企业质量管理文件，其主要职责是：
a)负责文件的编制、修订和换版；
b)负责对文件内容的解释及文件使用的培训指导；
c)规定文件的分发、使用范围；
d)检查有关文件使用保管情况，提出意见并对改进情况进行检查、验证。
3.2质量管理人员负责质量管理文件的管理。
质量管理文件的管理包括文件的编制、审核、发放、使用、修订等。
3.3采购、验收、养护、营业、处方审核人员负责各岗位表、册、帐、簿的填写使用，并按规定整理上报；
4 管理内容及要求
4.1文件的编制、审定、批准和发布：
4.1.1文件的编制原则：①先进性原则；②科学性原则；③可操作性原则；④可检查性原则；
4.1.2文件的编制计划。
质量管理人员依据药品管理的法律法规的要求和本单位的实际，
确定应制订文件的数量、内容、格式和要求，填写“质量管理文件编制计划表”；
4.1.3文件编制。
选择和确定有关人员进行文件的编制，明确工作进度及完成时限；
4.1.4文件的评审和修改。
质量管理人员组织各岗位的代表对文件进行评审，必要时，可邀请本行业的有关专家参与评审，填写“质量管理文件审核表”。
在协调意见的基础上，按评审意见修改；
4.1.5文件的审定与发布。
质量管理人员在文件评审与修改的基础上，对修改稿进行审定。
审定完成后，由经理签署意见，批准发布和实施。
4.2文件的发放
4.2.1质量管理文件发放前，应由质量管理人员编制文件发放清单，编制质量管理文件领用发放登记表，确定文件发放的范围和数量；
4.2.2文件发放时，领用人应办理签收手续，并妥善保管；
4.2.3文件发放后，质量管理人员要检查各岗位是否按要求领到与本岗位相应的管理文件。
4.3文件和资料的更改
4.3.1文件和资料在使用过程中需更改时，由更改人说明更改原因，对重要的更改必须附有充分证据，经理批准后组织有关
人员起草更改内容，由经理批准后统一更改，由此引起相关文件和资料的变动应同时更改。
4.3.2.更改办法
4.3.2.1需轻微更改的内容，一般采用划改，确保划掉部分仍能看清，然后在字行间或引到空档处工整地填写更改内容，并在更改处注明更改标记；当划改不能表示清楚时，在保证更改前的情况有据可查的前提下，允许采用刮改，在刮改部位注明更改标记，更改后填写更改标记栏，注明更改标记、更改日期及更改处数、更改人签字等。
4.3.2.2由于多次更改或一次更改内容较多，造成文件不清晰的，采用换页更改，在修订状态栏内说明换页情况；
4.4文件和资料的废止和处理
4.4.1废止文件和资料，必须在发放新版文件后进行。
4.4.2收回的作废文件和资料由质量管理人员统一处理。
至少保存一份作废的受控文件，保存期定为5年。
保留的作废文件必须加盖“作废”和“保留”印章，并隔离存放，严禁新旧两种文件混用。
质量管理制度实施情况定期检查和考核管理制度
1、为使各项管理制度得到贯彻执行，确保质量管理体系的正常运行，保证药品质量，提高效益，制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核由质量管理人员具
体负责。
3、质量管理制度执行情况检查应每年进行一次，检查的结果作为绩效考核的依据。
4、质量管理人员负责确定各岗位检查与考核内容和评分标准等检查和考核的指标体系。
5、各岗位依据检查与考核的指标体系在规定的时间内进行认真的自查，并对自查的过程和结果进行记录，对于自查中发现的问题应确定责任人，提出整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的跟踪。
6、对于不按规定的时间和要求认真进行自查的岗位，根据其情节的轻重、影响的大小、存在问题的严重程度酌情扣发该岗位人员的奖金；对于存在问题严重，不能严格按制度要求执行而给企业带来损失的，要采取撤职和经济处罚等方式追究该岗位人员的责任。