2010版中华人民共和国兽药典
农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》正式实施答记者问
中国兽医药 品监察所 、９ ２ 个省级兽药监察所 、２ １ 所
大专 院校 、３家科 研 院所 、ｌ 企 业 ，以及来 自化 ２ ｌ家 学 药 品 、 生 素 、 物 评 价 、 物 制 品 和 中药 等 研 抗 药 生 制、 生产 、 验 、 检 监督 等 领域 的 ２０名 委员 参加 了新 ２
历 版 兽 药 典 经 验 的基 础 上 ，００年 兽 药 典 进 一 步 ２１
问： 中药是我国的传统药物 ， 新版药 典在 中药
方 面有 哪 些突破 ？
扩大了收载范围， 基本形成了化学药品 、 抗生素 、 生
化药 品 、 用 辅料 、 药 中药 材及 饮 片 、 物 油脂 和 提取 植 物 、 方 和单 味制 剂 、 物 制 品等 门 类 齐 全 的兽 药 成 生
调 整相 关指 标 。 生乳 的蛋 白质 含量 指标 是 根据 什 么制定 的 ， 水 平 低不 低 ？
展， 我国兽药产业 已逐步形成门类较 为齐全 、 品种
相 对多 样 、 术 较为 先进 、 技 产业 链较 为完 整 ， 并具 有
一
孟瑾高工告诉我们 ，生乳》 白质指标是反映 《 蛋 原料乳 的质量指标 ， 不是供消费者食用的乳制品终 产 品指标。据农业部门调查 ， 国生乳蛋白质含量 我 范 围在 ２ ％一 ． ． ３ ％之间 ， 均值 为 ２ ５ 但生乳 ８ ２ 平 ． ％， ９ 蛋 白质含量受奶牛品种 、 饲料 、 饲养管理 、 泌乳期 、 气候等多个 因素影响 ， 比如在 ５ 月下旬至 ８ 月下旬 的３ 个月的泌乳期 内， 相当一部分牛奶蛋白质含量
生部依法正在对乳品安全 国家标准的实施情况进 行跟踪评价 ， 并将根据跟踪评价意见对标准进一步 修订完善。
（ 摘编 自 ： 业部 网站 ２ １－ — ８ 农 ０ １６ ２ ）
农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》实施答记者问
问 ：新 版 兽 药 典 颁 布 实 施 对 兽 药 产 业 发 展 布 工 作 。 回 顾 兽 药 典 修 订 颁 布 历 程 ，经 历 了从
有何 现 实意 义 ？ 无 到有 的发展 过程 ，内容 日趋 科学 、完 善 ，质 答 ：兽 药典 是 国家兽 药 标 准 的核 心 ，是 国家 量 水 平 不 断 提 高 ，并 逐 步 向 国 内 外 先 进 水 平 迈 兽 药 技 术 法 典 ，是 兽 药 生 产 、经 营 、使 用 和 管 进 ，充 分 体 现 科 学 性 、先 进 性 、 规 范 性 和 实 用 理 者 都 必 须 严 格 遵 从 的法 定 依 据 。经 过 近 ３ 年 性 。 尤 其 是 ２ １ 年 版 兽 药 典 的 编 制 工 作 ，从 ０ ００
能 力 和科 技 创 新 水 平 的需 要 ，是 实 现 兽 药 行 业 ４ 次 ，与 会 代 表 达 １ １ 人 次 ，根 据 工 作 需 要 还 ７ ４９
良性 发 展 的需 要 。
组织３ 人 次的书稿 函审 。应该说 ，各单位和委 ８ 新 版兽 药 出了艰苦努 力 、做 出 兽
年启 动兽 药典 编制 工 作 以来 的第 ４ 兽 药 典 ，也 版 是 历 版 兽 药 典 中最 完 善 的 国家 兽 药 标 准 集 成 。
问 ： 兽 药 典 编 制 是 一 项 专 业 性 较 强 的 工
作 ，请您 介绍一下新版 兽药典是如何 制定 出来 同 以 往 兽 药 典 相 比 ，新 版 兽 药 典 有 哪 些 主要 变 的？ 有 哪 些 部 ｆ； 单 位 参 与 了 制定 工 作 ？ －ｆ ］ａ 化 ？对 兽 药 质 量 和 兽 药 生 产 、经 营 、使 用 和 管 答 ： 农 业 部 历 来 高 度 重 视 兽 药 典 编 制 工
2010年版中华人民共和国兽药典全六册-兽药典
2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
中国兽药典
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
2010年版兽药典通用名称变更清单
布氏菌病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清
布氏杆菌病补体结合试验抗原、阳性血清与阴性血清
布氏菌病虎红平板凝集试验抗原
布氏杆菌病虎红平板凝集试验抗原
布氏菌病平板凝集试验抗原
布氏杆菌病平板凝集试验抗原
布氏菌病全乳环状反应抗原
布氏杆菌病全乳环状反应抗原
布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清
布氏杆菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清
鸡毒支原体结晶紫血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清
鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清
附件1：
2010年版中国兽药典通用名称变更清单
本版药典通用名称
原通用名称
鸡传染性鼻炎（A型）灭活疫苗
鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型）
鸡传染性鼻炎（A型＋C型）、新城疫二联灭活疫苗
鸡传染性鼻炎、新城疫二联灭活疫苗
牛口蹄疫（O型）灭活疫苗
牛பைடு நூலகம்蹄疫O型灭活疫苗
肉毒梭菌（C型）中毒症灭活疫苗
肉毒梭菌中毒症灭活疫苗（C型）
兔产气荚膜梭菌病（A型）灭活疫苗
兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗
猪口蹄疫（O型）灭活疫苗
猪口蹄疫O型灭活疫苗
布氏菌病活疫苗（A19株）
布氏杆菌病活疫苗（A19株）
布氏菌病活疫苗（M5株或M5-90株）
布氏杆菌病活疫苗（M5或M5-90株）
布氏菌病活疫苗（S2株）
布氏杆菌病活疫苗（S2株）
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）
中华人民共和国兽药典2010年版20110627
中华人民共和国兽药典三部二０一０年版凡例《中华人民共和国兽药典》（简称《中国兽药典》）三部是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
兽用生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
《中国兽药典》一经农业部颁布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
除特别声明版次外，《中国兽药典》均指现行版《中华人民共和国兽药典》。
“凡例”是解释和使用《中国兽药典》三部及正确进行兽用生物制品质量检验的基本原则，并把与通则、正文、附录及质量检验有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，在正文品种中另作规定，并按此规定执行。
1 本版兽药典收载品种的中文通用名均为产品的法定名称。
2 通则中记载兽用生物制品检验等一般规定。
正文品种的中文名称按制品的性质分为灭活疫苗、活疫苗、抗体和诊断制品四类，每一类内按汉语拼音顺序排列。
附录中记载相关检验方法、原材料标准、检验用的培养基、细胞单层的制备、细胞培养的营养液及溶液配制等。
索引分列为：按汉语拼音排序的中文名索引、英文名和中文名对照索引。
3 每一品种项下，根据制品类别和剂型不同，按顺序分别列有下列项目中的部分项目：品名（包括中文通用名称、汉语拼音名和英文名），概述，性状，装量检查，重量差异限度，无菌检验，纯粹检验，支原体检验，外源病毒检验，鉴别检验，活性检验，变异检查，荚膜检查，运动性检查，芽孢计数，病毒含量测定，活菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，特异性检验，敏感性检验，非特异性检验，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，规格，贮藏与有效期，附注等。
4 各个检验项下规定的标准是制品在有效期内应达到的最低要求。
中国兽药典2010版二部解读.ppt
中国兽药典和兽药规范沿革
（二）90年代是兽药典与兽规范并存的年代
1990年，我国第一部“兽药典”颁布，1990年版《中国兽药典》也分为 两部，选择收载78版兽药规范一部分品种，并增加一部分新品种；1992 年版《中国兽药规范》（一、二部）是将“兽药典”未收载的78版兽药规 范大部分品种进行修订而来。
2010版二部修订的主要内容
（二）体例变化
2、药材和饮片的拉丁名，由药用部位在前改为药用 部位在后
部分种名拉丁需要变格的兽医专用药材
药材和饮片 刘寄奴 （奇蒿） 珠芽蓼 麻油 拉丁名 ARTEMISIAE ANOMALAE HERBA 药材基源 本品为菊科植物奇蒿Artemisia anomala S. Moore的干燥全草。夏季采收，除去泥沙， 晒干。 本品为蓼科植物珠芽蓼Polygonum POLYGONI viviparum L. 的干燥根茎。夏、秋二季采挖， RHIZOMA 除去杂质，晒干。 本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L. SESAME OIL 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。 本品为大戟科植物铁苋菜Acalypha australis ACALYPHAE L. 的干燥全草。夏、秋二季采收，除去杂质， AUSTRALIS HERBA 晒干。
2010版二部修订的主要内容
（一）凡例有关内容的修改
3、“计量”的修改 （1）计量单位名称和符号的变化：
长度 米（m） 分米（dm） 厘米（cm） 毫米（mm） 微米（μm） 纳米（nm） 体积 升（L） 毫升（ml） 微升（μl） 质（重）量 千克（kg） 克（g） 毫克（mg） 微克（μg） 纳克（ng） 皮克（pg） 物质的量 摩尔（mol） 毫摩尔（mmol） 压力 兆帕（MPa） 千帕（kPa） 帕（Pa） 温度 摄氏度（℃） 动力黏度 帕秒（Pa· ｓ） 毫帕秒（mPa· ｓ） 运动黏度 平方米每秒（m2/s） 平方毫米每秒（mm2/s） 波数 厘米的倒数（cm-1） 密度 千克每立方米（kg/m3） 克每立方厘米（g/cm3）
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中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南
化学药品卷978-7-109-15438-4410元
中国兽药典兽药使用指南
中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南
生物制品卷978-7-109-15435-3420元
总定价：2670元优惠价：2100元
2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用
的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次
收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项
制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。