硫辛酸与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变疗效分析
硫辛酸与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变疗效分析[摘要] 目的探讨甲钴胺联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。
方法 50例糖尿病周围神经病变患者随机分为治疗组和对照组各25例，治疗组给予甲钴胺联合α -硫辛酸治疗；对照组给予甲钴胺治疗。
比较两组治疗前后感觉神经传导速度（scv）的变化。
结果两组治疗后正中神经和腓神经的scv均高于治疗前，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（p0.05）。
见表1。
治疗组给予α-硫辛酸0.6g（避光）、静脉滴注+甲钴胺注射液500 μg、静推，1次/d。
对照组给予甲钴胺注射液500 μg、静推，1次/d，两组均给予长春西汀40 mg，静脉滴注，1次/d，疗程均为21 d。
1.3 观察指标及疗效判断
记录治疗前后所有患者的疼痛、麻木、发凉感等感觉，膝腱反射、肌力、10 g尼龙单丝浅感觉、下肢皮温、足背动脉搏动等体征的变化，且行肌电图检查测定治疗前后正中神经、腓神经感觉传导速度（scv）的变化。
疗效判断：①显著：症状消失或明显减轻，腱反射明显改善或基本恢复正常；肌电图示神经传导速度增加>5 m/s或恢复正常。
②有效：症状减轻，腱反射改善；肌电图示神经传导速度增加0.05）；两组患者治疗后临床症状及体征改善程度有差别，治疗组患者临床症状缓解程度较对照组明显，其临床总有效率较对照组高，差异有统计学意义（p0.05）；治疗后两组的scv均较治疗前增加，差异有
统计学意义（p<0.01）；且治疗组较对照组增加更显著，差异有统计学意义（p<0.05）。
见表3。
2.3 不良反应
治疗期间所有入选患者均无不良反应。
3 讨论
糖尿病周围神经病变起病隐匿，进展缓慢，其主要病理改变为神经纤维出现多灶性丢失[1]，发病机制尚不十分明确。
可能为长期高血糖使营养神经的微循环血管基底膜增厚，管腔闭塞，面积减少，致神经缺血缺氧[2]；氧化应激，多种致氧化因子增加，如晚期糖基化产物，多元醇途径，蛋白激酶c，脂解产物，炎性因子等，自由基防御减少，最终导致了脂质过氧化，使细胞受到损伤[3]。
故治疗糖尿病周围神经病变首要任务是严格控制血糖达标。
硫辛酸，亦称α-硫辛酸，是维生素的一种，它既有水溶性又有脂溶性。
α-硫辛酸是已知天然抗氧剂中作用最强的一种，能够再生内源性抗氧化剂，被称为“万能抗氧化剂”。
故其能抑制脂质过氧化，改善血管内皮及神经损伤。
研究显示硫辛酸治疗可改善神经脱髓鞘损伤，改善神经轴突变性，从而修复损伤的神经，恢复神经功能[4]。
在此实验中，也可以看到，硫辛酸联合甲钴胺治疗组神经传导速度明显改善，且较单用甲钴胺组改善更明显。
甲钴胺是维生素b12在体内的活性存在形式，其通过甲基转换，可促进dna、rna的合成，促进髓鞘脂质卵磷脂的合成，修复被损害的神经组织。
本实验也证实，单用甲钴胺组神经传导速度也较治疗前有所改善。
综上，对于糖尿病周围神经病变，联合硫辛酸及甲钴胺治疗，不良反应少，有效性高，能显著改善患者的症状及促进受损神经修复，有较好临床疗效，适于临床推广使用。
[参考文献]
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[2] dyck pj，hansens，karnes jl，et al.capillary number and percentage closed in human diabetic sural nerve.[j].proc natl acad sci usa，1985（82）：2513-2517.
[3] cerello a，dello russo p，amstad p，et al.high glucose induces antioxidant enaymes in human endothelial cells in culture.evidence linking hyperglycemia and oxidative stress[j].diabetes，1996（45）：471-477.
[4] ziegler d，hanefeld m，ruhnau kj，et al，the aladin study group.treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy with the antioxidant a-lipoic acid.a 3-week multicentre randomized controlled trial[j].diabetologia，1995（38）：1425-1433.
（收稿日期：2012-10-15）。
α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床应用效果分析
α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床应用效果分析【摘要】目的：研究α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。
方法：选取我院2019年9月-2020年7月间收治的糖尿病周围神经病变患者120例，秉承平均分配原则分成对照组和研究组，n=60，对照组实施甲钴胺药物治疗，研究组则在对照组的基础上加用α-硫辛酸联合治疗，对比两组患者治疗前后MNCV和SNCV变化情况。
结果：两组治疗前无明显差异（P＞0.05）；但治疗后，研究组患者的MNCV和SNCV变化情况明显优于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在糖尿病周围神经病变患者的治疗中联合α-硫辛酸与甲钴胺临床疗效良好，具有临床推广意义。
【关键词】α-硫辛酸；甲钴胺；糖尿病；神经病变糖尿病是以高血糖为主要临床变化的代谢性疾病，患者长期血糖异常升高会引发一系列器官和组织损伤，累及眼、肝肾、心、足、神经和血管[1]。
而糖尿病周围神经病变就是糖尿病并发症的一种，会导致患者出现一系列周围神经功能障碍症状，多出现在上下肢，患者可能会感到肢体麻木、发热、触电感觉，严重者可能出现溃疡和关节病，虽不致死，但严重时会导致患者残疾，影响患者生存质量[2]。
基于此笔者选取所在院内收治的部分患者展开分组研究治疗，意在探索对糖尿病周围神经病变的有效疗法，为今后临床医学治疗提供有力借鉴，现将报告展示如下。
1资料与方法1.1.一般资料本次研究对象共计120例，均为我院2019年9月-2020年7月间收治的糖尿病周围神经病变患者，病例纳入标准：所有患者均符合临床对糖尿病周围神经病变的诊断标准；对本组研究享有知情权并已签署知情同意书；无妊娠、哺乳期妇女；无其他严重心脑血管疾病者；无精神类疾病、药物过敏者。
平均分成对照组和研究组，每组60例，其中对照组男40例、女20例，最大年龄82岁，最小年龄33岁，中位年龄（52.45±3.58）岁，病程0.5~7年，平均（3.01±0.12）年；研究组患者中男39例、女21例，年龄最大32岁，最小82岁，平均年龄（52.54±3.21）岁，病程0.5~8年，平均病程（3.12±0.17）年。
硫辛酸联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变论文
硫辛酸联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察摘要目的：观察硫辛酸联合甲钴铵治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。
方法：300例糖尿病周围神经病变患者随机分为硫辛酸联合甲钴铵组（联合组）与甲钴铵组及对照组。
联合组给予以硫辛酸03加入09%氯化钠注射液100ml静滴，1次/日，并以甲钴胺05mg，1次/日，静脉注射，甲钴胺组以甲钴胺05mg，1次/日静脉注射，对照组给予常规治疗，疗程2周，观察治疗后临床症状改善情况，并测定治疗前后正中神经和腓神经的运动传导速度和感觉传导速度。
结果：治疗2周后，联合组总有效率970%（97/100），甲钴胺组总有效率680%（68/100）。
对照组总有效率420%（42/100）。
联合组临床疗效较甲钴胺组与对照组明显改善（p005）。
治疗方法：两组患者治疗前严格控制血糖和血压，空腹血糖稳定于56～70mmol/l，糖化血红蛋白稳定于65%～70%，血压维持在130/80mmhg左右。
联合用药组以硫辛酸300mg加入09%氯化钠注射液100ml，1次/日静滴并以甲钴胺05mg，1次/日静脉注射，甲钴胺组以甲钴胺05mg，1次/日静脉注射，对照组不用甲钴胺、硫辛酸等营养神经药物，观察疗程2周。
治疗期间坚持糖尿病饮食，降糖、降压药物种类不变。
所有患者均给予改善循环、扩血管治疗，治疗前后作血、尿常规和出、凝血时间及肝肾功能检查。
疗效判断标准：①显效：自觉症状消失，腱反射基本正常，肌电图神经传导速度（ncv）增加5m/秒或正常；②有效：肢体症状明显减轻，腱反射部分恢复正常，肌电图ncv增加3～5m/秒；③无效：自觉症状无好转，腱反射无改善，肌电图ncv无变化。
全部病例治疗前后采keypoint型肌电图测定正中神经、腓神经的运动神经传导速度（mncv）及感觉神经传导速度（sncv），在治疗前及治疗后2周分别进行评定。
统计学处理：采用spss170软件，各组间及组内比较计量资料采取单因素方差分析法，治疗前后比较采取t检验法，计数资料计数资料以率表示，采取x2检验法，p<005视为有统计学意义。
硫辛酸与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变疗效观察
少 ２分 以下或 肌 电图检查肢体 的运 动神传 导速度较 前增加
５ ／ 以下 。 ．ｍｓ ０ ③无效 ： 神经症状＋ 体征评分及肌电图检查肢体 的运动神经传导速度较前无变化 。总有效率＝ 显效＋ （ 有效 ） 例 数 总例数ｘ ０ ％。 １０
１ 统计学处理 ： ． ５ 使用 Ｓ Ｓ ３ Ｐ Ｓ１ ． ０统计学软件包 ， 计量资料用 表示 ，治疗前 后 比较用配对 ｔ 检验 ， 间均数 比较用方 ３组
排 除其他原因所致的周围神经病变 。 １ 研究方法 ： 有患者常规饮食治疗加 口服 降糖 药和（ ） ． ３ 所 或 胰 岛素控制血糖 ， 使其 血糖稳定并达 到入选标准至 少 ３个月
后， 对照 １ 给予 甲钴 胺 注射 液 ５ ０ ｇ加 入 ２０ｍＬ０９ 组 ０ ５ ．％
差分析 ； 有效率 以百分 率表示 ， 计数资料率 的比较用 检验 。
以 Ｐ ００ ＜． ５为差异有统计学意义 。
２ 结 果
２１ ３ ． 组治疗前后运动神经传导速度的 比较 ：见第 ８ ４页表 ６ １ 治疗后 ３ 的 ＭＣ 。 组 Ｖ均有增加（ Ｏ ５ ， 氏 ． ）但治疗组优于对照 ０ １ 组和 ２组 ， 问比较差异有统计学意义 （ ０ ５ ， 照 ２组 组 氏 ． ）对 ０ 与对照 １ 比较正 中神经 ＭＣ 组 Ｖ增加明显 ，差异有统 计学意 义 （ ＜ ．５ ， Ｐ ０ ）而腓 总神经 ＭＣ ０ Ｖ的改变 ， ２组间差异 无统计 学
（ ＜ ．５） Ｐ Ｏ０ 。
２３ 不 良反应 ： ． 治疗 期间人选 患者无 明显 不 良反应 ， 治疗后
血 尿 常规 、 肾功 能无 异 常 。 肝
３ 讨 论
硫辛酸联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变的临床效果
硫辛酸联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变的临床效果目的探讨硫辛酸联合甲钴胺治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效。
方法选取该院2016年2月—2017年2月收治的82例2型糖尿病周围神经病变患者为研究对象，以随机数字表法分组，对照组与观察组各41例，两组患者均接受常规治疗，对照组加用甲钴胺治疗，观察组在对照组基础上加用硫辛酸治疗，对两组患者疗效、神经传导速度、安全性等进行观察。
结果观察组治疗总有效率为95.12%，明显高于对照组80.49%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗前的神经传导速度各指标差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗后神经传导速度各指标差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后均未发生严重不良反应，观察组有5例患者发生轻度头痛、胃肠道反应、颜面潮红等症状，对照组组有3例患者发生轻度胃肠道反应，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
结论硫辛酸联合甲钴胺治疗可改善2型糖尿病周围神经病变患者神经传导速度，有效控制病情发展，且安全性较高，值得临床推广。
标签：甲钴胺；硫辛酸；2型糖尿病；周围神经病变糖尿病为发病率最高的慢性疾病之一，2型糖尿病周围神经病变是常见的糖尿病并发症，主要为远端对称性多发性神经病变[1]。
目前，2型糖尿病周围神经病变的发病机制尚未明确，大多数学者认为该症发生是多种因素共同作用的结果[2]。
甲钴胺为维生素B12衍生物，有助于改善神经传导速度，促进受损神经修复，但是其单独应用效果不佳。
该研究为探讨2型糖尿病周围神经病变最佳治疗方案，将硫辛酸联合甲钴胺用于2型糖尿病周围神经病变临床治疗中，对其临床疗效进行观察，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取该院2016年2月—2017年2月收治的82例2型糖尿病周围神经病变患者为研究对象，以随机数字表法分组，对照组与观察组各41例。
观察组：男性24例，女性17例，年龄39～65岁，平均年龄（52.6±4.2）岁。
硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效观察
World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2019 V o1.19 No.62136投稿邮箱：sjzxyx99@硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效观察李善梅（青海省黄南州人民医院，青海 黄南）摘要：目的 探讨硫辛酸胶囊与甲钴胺片联合治疗对糖尿病周围神经病变（dPn ）的临床疗效。
方法 将74例dPn 患者随机分为治疗组38例，采用口服硫辛酸胶囊0.6 g 每天1次，早餐前半小时服用，同时口服甲钴胺片；对照组36例，单纯用甲钴胺片治疗。
两组均以3周为1个疗程，连续治疗2个疗程。
观察两组临床疗效。
结果 总有效率，治疗组为86.9%，明显高于对照组63.9%，差异有显著性（P<0.05）。
结论 硫辛酸胶囊与甲钴胺片联合应用能够减轻dPn 患者的临床症状，并改善其神经传导速度，提高临床疗效。
关键词：糖尿病周围神经病变；硫辛酸注射液；甲钴胺片中图分类号：r587.2 文献标识码：B doi: 10.19613/ki.1671-3141.2019.62.083本文引用格式：李善梅.硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(62):136-137.0 引言糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN）是糖尿病常见的慢性并发症之一。
据文献报道，60%~90%的糖尿病患者有不同程度的周围神经损害[1-2]。
本病临床主要表现为肢端麻木、发凉、疼痛和感觉障碍，晚期严重者还可出现神经源性关节和足部坏疽，严重影响患者的生活质量。
2008年3月至2009年12月笔者应用硫辛酸胶囊联用甲钴胺片治疗DPN，取得了较好的临床疗效，报告如下。
1 临资料与方法1.1 一般资料观察病例均来源于本院内科门诊患者，共74例，按随机数字表法分为两组。
治疗组38例，男20例，女18例；年龄38~77岁，平均（53.1±6.08）岁；糖尿病病程3.1~18.8年，平均（8.3±4.0）年；DPN 病程6~108个月，平均（60.86±12.2）个月。
糖尿病周围神经病变患者通过联用α-硫辛酸及甲钴胺的治疗价值分析
· 糖尿病与并发症 ·糖尿病新世界 2023年11月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD糖尿病周围神经病变患者通过联用α-硫辛酸及甲钴胺的治疗价值分析高远，陈华江苏省江阴市人民医院（南通大学附属江阴医院）内分泌科，江苏江阴 214400[摘要] 目的 评估联用α-硫辛酸及甲钴胺对于糖尿病周围神经病变治疗的价值。
方法 选取2021年1月—2023年9月江苏省江阴市人民医院收治的198例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，根据掷骰子分为单药组和联合组，每组99例。
前者采用甲钴胺治疗，后者采用α-硫辛酸及甲钴胺联用治疗，比较两组疗效、氧化应激指标与炎症因子指标、神经传导速度及不良反应发生率。
结果 联合组治疗总有效率高于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后超氧化物歧化酶高于单药组，丙二醛、超敏C 反应蛋白低于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后腓神经、尺神经、正中神经高于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）。
联合组不良反应发生率低于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）。
结论 α-硫辛酸及甲钴胺联用治疗具有良好效果，有利于改善神经功能指标，在糖尿病周围神经病变患者治疗中较为适用。
[关键词] α-硫辛酸；糖尿病周围神经病变；甲钴胺；不良反应[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）11（b ）-0180-04Analysis of the Therapeutic Value of Diabetic Peripheral Neuropathy Pa⁃tients by Combination of α-Lipoic Acid and MecobalaminGAO Yuan, CHEN HuaDepartment of Endocrinology, Jiangyin People's Hospital (Jiangyin Hospital Affiliated to Nantong University), Jian⁃gyin, Jiangsu Province, 214400 China[Abstract ] Objective To evaluate the value of combining α-lipoic acid and mecobalamin for the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods A total of 198 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to Jiangyin People's Hospital of Jiangsu Province from January 2021 to September 2023 were selected as the study objects, and were divided into single drug group and combination group according to dice rolling, with 99 cases in each group. The former was treated with mecobalamine, while the latter was treated with α-lipoic acid and mecobalamine. The effi⁃cacy, oxidative stress index and inflammatory factor index, nerve conduction velocity and incidence of adverse reac⁃tions were compared between the two groups. Results The total effective rate of combination group was higher thanthat of monotherapy group, and the difference was statistically significant (P <0.05). After treatment, superoxide dis⁃mutase in combination group was higher than that in monotherapy group, and malondialdehyde and hypersensitive C-reactive protein were lower than that in monotherapy group, the difference was statistically significant (P <0.05). The treatment of posterior peroneal nerve, ulnar nerve and median nerve in combination group was higher than that in monotherapy group, and the difference was statistically significant (P <0.05). The incidence of adverse reactions in combination group was lower than that in single drug group, and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclusion α-lipoic acid and mecobalamin combination therapy has good effect, is conducive to improve the indica⁃tors of nerve function, in the treatment of diabetic peripheral neuropathy patients is more applicable.[Key words ] α-lipoic acid; Diabetic peripheral neuropathy; Mecobalamin; Adverse effects周围神经病变是2型糖尿病患者常见的并发症，也是致残的重要原因[1]。
α-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的观察
a-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的观察[摘要] 目的评价a-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的临床观察。
方法收集糖尿病周围神经病变患者共75例，控制血糖后，给予硫辛酸300～450 mg联合甲钴胺500 μg 分别加液体中静点，1次/d，疗程10～12 d，获得数据进行统计学分析，并记录治疗过程中出现的不良反应。
结果治疗后临床症状的改善，其中显效有20例（占26.7 %），有效共39例（占52 %），无效为16例（占21.3 %），总有效率（达到78.7%）。
治疗后下肢震动感觉阈值（包括双脚趾、双足背）与治疗前相比，均明显下降，差异有统计学意义（p25 v，提示严重的dpn，并有发生溃疡的高度风险。
除外其他神经系统疾病。
排除标准[2]：（1）近期服用有抗氧化应激作用的药物如vite、vitc、胡萝卜素、谷胱甘肽及前列地尔者；（2）急性感染、肿瘤、肝肾病、造血系统、心力衰竭、急性脑梗死及酮症酸中毒者、妊娠或哺乳期妇女；（3）其他原因所致的周围神经病变。
1.2 研究方法1.2.1 治疗方法入院后加强糖尿病饮食及运动教育，降糖方案（口服降糖药物或胰岛素），尽量使血糖达标，同时给予降压、降脂、改善微循环等综合治疗。
每日1次给予硫辛酸（300～450 mg）（商品名：亚宝力舒，亚宝药业股份有限公司，h20055869）及甲钴胺（500 μg）（商品名：弥可保，卫材药业有限公司，j20070063）分别加液体中静脉点滴，疗程10～12 d，记录患者在治疗前、后临床症状及震动感觉阈值（vpt）的变化。
1.2.2 震动感觉阈值（vpt）检查方法[3] 在安静、轻松的状态下，患者休息至少10 min，平卧于检查床上，操作者手握仪器置于双足大拇趾腹前端、足背处，方向垂直，防止探头水平移动，电流不断增强，震动钮的振幅逐渐增大，直至被检查者感知，记录伏特数。
所有检查均由同一操作者使用相同仪器完成，1.3 观察指标对治疗前后的症状体征、震动感觉阈值进行记录，记录治疗前后不良事件。
211167046_硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果分析
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.01.155硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果分析林龙才福建省东山县医院药剂科，福建漳州363400[摘要]目的分析硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
方法选取2020年3月—2022年3月福建省东山县医院临床门诊收治的糖尿病周围神经病变患者80例，采用绿黑球方式分为对照组（40例，采用甲钴胺治疗）和观察组（40例，采用硫辛酸联合甲钴胺治疗），对两组患者的临床治疗效果进行比较分析。
结果观察组血糖情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
治疗前，两组VAS和WOMAC评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组VAS和WOMAC评分均低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。
治疗前，两组NVC比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组NVC均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
治疗后，观察组生活质量（情感健康、社会功能、躯体功能及行为功能）评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的效果更好，患者治疗后血糖水平稳定，VAS评分和WOMAC评分更低，NVC更高，联合用药方式具有较高的临床使用价值，值得推广使用。
[关键词] 硫辛酸；甲钴胺；糖尿病周围神经病变[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）01（a）-0155-04Clinical Effect Analysis of Lipoic Acid Combined with Mecobalamine in the Treatment of Diabetic Peripheral NeuropathyLIN LongcaiDepartment of Pharmacy, Dongshan County Hospital, Zhangzhou, Fujian Province, 363400 China[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of lipoic acid combined with mecobalamine in the treatment of dia⁃betic peripheral neuropathy.Methods 80 patients with diabetes peripheral neuropathy admitted to the clinical outpa⁃tient clinic of Dongshan County Hospital in Fujian Province from March 2020 to March 2022 were slected, and di⁃vided into the control group (40 cases, treated with mecobalamin) and the observation group (40 cases, treated with li⁃poic acid and mecobalamin) by green black ball. The clinical therapeutic effect of the two groups of patients was com⁃pared and analyzed.Results The blood glucose in the observation group were better than those in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). Before treatment, there was no statistically significant difference in VAS and WOMAC scores between the two groups (P>0.05); after treatment, the VAS and WOMAC scores in the obser⁃vation group were lower than those in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Be⁃fore treatment, there was no statistically significant difference in NVC between the two groups (P>0.05); after treat⁃ment, the NVC of the observation group were higher than those of the control group, and the difference was statisti⁃cally significant (P<0.05). After treatment, the scores of quality of life (emotional health, social function, physical func⁃tion and behavioral function) in the observation group were significantly higher than those in the control group, the dif⁃ference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Lipoic acid combined with mecobalamine has a better effect in the treatment of diabetic peripheral neuropathy, stable blood glucose level, lower VAS score and WOMAC score, and higher NVC score after treatment. Combined medication has high clinical value, and is worthy of promotion.[作者简介]林龙才（1974-），男，本科，副主任药师，研究方向为临床药学。
α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果评价
α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果评价【摘要】本研究旨在评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
研究采用临床试验方法，共纳入100例糖尿病患者进行观察。
结果显示，该治疗方案在改善患者神经功能、减轻疼痛等方面取得了显著效果。
讨论部分分析了实验设计和数据分析，指出该治疗方案具有良好的临床应用展望，并对研究局限性进行了探讨。
研究结论表明α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他在治疗糖尿病周围神经病变方面具有潜在的临床价值，但仍需进一步验证和完善。
【关键词】α-硫辛酸, 甲钴胺, 依帕司他, 糖尿病, 周围神经病变, 临床效果评价, 研究方法, 临床试验结果, 讨论, 实验设计, 数据分析, 研究结论, 临床应用展望, 研究局限性.1. 引言1.1 背景介绍糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内已成为严重的公共卫生问题。
糖尿病患者往往伴随着周围神经病变的发生，这会导致一系列严重的并发症，如感觉异常、疼痛、运动障碍等。
周围神经病变对患者的生活质量和工作能力造成了极大的影响，甚至可能导致残疾。
α-硫辛酸是一种具有抗氧化和抗炎作用的营养补充物，已被证实对糖尿病周围神经病变有一定的保护作用。
甲钴胺依帕司他是一种维生素B12衍生物，也被认为可改善周围神经功能。
结合α-硫辛酸和甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效值得进一步探讨。
本研究旨在评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果，并为临床治疗提供指导和借鉴。
通过开展这项研究，我们希望为改善糖尿病患者的神经功能状况，减轻其病痛和提高生活质量做出贡献。
1.2 研究目的本研究的目的是评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
随着糖尿病患者数量的逐渐增加，糖尿病周围神经病变已成为糖尿病患者常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量。
甲钴胺依帕司他是一种有效的抗氧化剂，能够减轻氧化应激对神经细胞的损害，从而起到保护神经的作用。
甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果
河南医学高等专科学校学报㊀Ｖｏｌ.３１Ｎｏ.２Ａｐｒ.２０１９㊀ＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅｎａｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ制炎症反应与动脉硬化斑块钙化ꎬ对自由基清除及内皮细胞功能改善作用显著ꎮ本研究中ꎬ观察组患者的糖代谢指标得到改善ꎬ且改善程度大于对照组ꎬ提示丹参多酚酸盐可通过消除血液中自由基含量ꎬ避免胰岛β细胞受损ꎬ对冠心病心绞痛合并Ｔ２ＤＭ患者血糖控制有积极意义ꎮ贾丹等[１０]也在研究中得出相似的结论ꎬ认为丹参乙酸镁能有效增加纤维蛋白溶解ꎬ避免血栓形成ꎬ不仅缓解心绞痛症状ꎬ还能阻断胰岛细胞凋亡信号通路ꎬ避免高血糖持续损伤血管内皮细胞ꎬ有利于疾病转归ꎮ综上所述ꎬ丹参多酚酸盐可明显改善冠心病心绞痛合并Ｔ２ＤＭ患者的糖代谢指标㊁心电图及中医症候积分ꎬ对患者预后恢复有利ꎮ参考文献[１]㊀赵水平.心血管病诊疗指南解读[Ｍ].北京:人民卫生出版社ꎬ２００６:２６－２８.[２]㊀中华医学会糖尿病学分会.中国２型糖尿病防治指南(２０１３年版)[Ｊ].中华内分泌代谢杂志ꎬ２０１４ꎬ３０(１０):４４７－４９８.[３]㊀冯妍ꎬ张京春ꎬ王以新ꎬ等.稳定型心绞痛患者半年内发生终点事件的随访研究[Ｊ].中国全科医学ꎬ２０１３ꎬ１６(３２):３０４９－３０５２.[４]㊀党瑜华.异常心电图图谱[Ｍ].北京:人民卫生出版社ꎬ２００５:４７.[５]㊀郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[Ｍ].北京:中国医药科技出版社ꎬ２００２:７１.[６]㊀朱宇溪ꎬ周慢ꎬ赵兴旺ꎬ等.糖尿病心肌病的中医治疗进展[Ｊ].四川中医ꎬ２０１７ꎬ３５(５):２１８－２２０.[７]㊀曹峰昊ꎬ崔洪涛ꎬ林萌萌ꎬ等.于作盈教授应用芳香通络饮诊治消渴病心病[Ｊ].吉林中医药ꎬ２０１６ꎬ３６(８):７６８－７７０.[８]㊀任红微ꎬ于涛.丹参多酚酸盐的研究进展及临床应用[Ｊ].天津中医药大学学报ꎬ２０１５ꎬ３４(１):５９－６３.[９]㊀张晓雷ꎬ陈俊华ꎬ郭春霞ꎬ等.丹参多酚酸盐的药理作用研究[Ｊ].世界临床药物ꎬ２０１３ꎬ３４(５):２９２－２９７.[１０]贾丹ꎬ王议彬ꎬ樊旭.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛合并２型糖尿病疗效观察[Ｊ].辽宁中医药大学学报ꎬ２０１６ꎬ１８(２):１２２－１２４.[责任编辑:李平]收稿日期:２０１７－１２－２１㊀修回日期:２０１８－１０－２３作者简介:陈辉(１９７７－)ꎬ男ꎬ河南省柘城县人ꎬ本科ꎬ副主任医师ꎬ从事普通内科临床工作ꎮ甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果陈㊀辉(柘城县中西医结合医院内二科ꎬ河南柘城４７６２００)[摘要]㊀目的㊀探讨甲钴胺注射液联合硫辛酸(ＡＬＡ)治疗糖尿病周围神经病变(ＤＰＮ)的疗效ꎮ方法㊀选取１２０例ＤＰＮ患者ꎬ采用随机数表法分为观察组和对照组ꎬ各６０例ꎮ２组均予以甲钴胺治疗ꎬ观察组加用ＡＬＡ治疗ꎮ比较２组治疗前后患者症状严重程度[多伦多临床神经病变评分(ＴＣＳＳ)]㊁氧化￣抗氧化水平[超氧化物歧化酶(ＳＯＤ)㊁总抗氧化能力(Ｔ￣ＡＯＣ)㊁活性氧(ＲＯＳ)㊁丙二醛(ＭＤＡ)]变化的差异ꎮ结果㊀观察组和对照组治疗２周后ＴＣＳＳ评分[(４.２６ʃ１.３２)分㊁(５.０９ʃ１.５８)分]和氧化指标[ＲＯＳ:(３７１.７０ʃ８７.１１)Ｕ/ｍＬ㊁(４１８.０７ʃ８４.９４)Ｕ/ｍＬꎬＭＤＡ:(４.４４ʃ１.４１)ｎｍｏｌ/Ｌ㊁(６.０７ʃ１.８１)ｎｍｏｌ/Ｌ]ꎬ均低于治疗前[(８.７２ʃ１.８８)分㊁(８.７４ʃ１.８２)分ꎬ(８５２.８８ʃ９２.４１)Ｕ/ｍＬ㊁(８５３.８９ʃ９２.１９)Ｕ/ｍＬꎬ(８.１７ʃ２.６１)ｎｍｏｌ/Ｌ㊁(８.２７ʃ２.３０)ｎｍｏｌ/Ｌ]ꎬ观察组和对照组抗氧化指标[ＳＯＤ:(１５２.７６ʃ１６.１０)ＵＮ/ｍＬ㊁(１３８.１３ʃ１６.３０)ＵＮ/ｍＬꎬＴ￣ＡＯＣ:(７７.６９ʃ１２.６５)Ｕ/ｍＬ㊁(６９.４７ʃ１２.３３)Ｕ/ｍＬ]ꎬ水平均高于治疗前[(１０６.１４ʃ１２.６３)ＵＮ/ｍＬ㊁(１０６.６４ʃ１２.５９)ＵＮ/ｍＬꎬ(４６.６１ʃ１０.５１)Ｕ/ｍＬ㊁(４６.２０ʃ１０.７０)Ｕ/ｍＬ]ꎬ观察组各监测指标变动幅度均大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５或<０.００１)ꎮ结论㊀ＡＬＡ联合甲钴胺治疗ＤＰＮ效果较好ꎮ[关键词]㊀糖尿病周围神经病变ꎻ硫辛酸ꎻ甲钴胺[中图分类号]㊀Ｒ５８７.１ꎻＲ７４７.９㊀㊀㊀[文献标识码]㊀Ｂ㊀㊀㊀[文章编号]㊀１００８－９２７６(２０１９)０２－０１５３－０３㊀㊀糖尿病(ＤＭ)是临床常见代谢性疾病ꎬ以高血糖为主要病理特征ꎬ且随着病情迁延可并发糖尿病周围神经病变(ＤＰＮ)等多种并发症ꎮＤＰＮ是一组以感觉和自主神经症状为主的周围神经病变ꎬ表现为袜筒样感觉障碍㊁肢体疼痛麻木等[１]ꎮ甲钴胺是治疗本病的常用药物ꎬ但有学者[２]发现硫辛酸３５１河南医学高等专科学校学报第３１卷(ＡＬＡ)与甲钴胺联合效果较单用甲钴胺更佳ꎮ本研究选取１２０例ＤＰＮ患者作为研究对象ꎬ以探讨甲钴胺注射液联合ＡＬＡ治疗ＤＰＮ的效果ꎬ报道如下ꎮ１㊀对象与方法１.１㊀对象㊀选取２０１６年６月 ２０１７年６月柘城县中西医结合医院诊治的１２０例ＤＰＮ患者作为研究对象ꎮ纳入标准:符合«中国２型糖尿病防治指南(基层版)»[３]中ＤＰＮ诊断标准ꎻ年龄４５~７５岁ꎻ治疗依从性良好ꎮ排除标准:严重脏器功能不全㊁恶性肿瘤者ꎻ其他原发性周围神经病变者ꎻ近期服用抗氧化药物者ꎻ对本组药物明确禁忌证者ꎮ患者采用随机数表法分为观察组和对照组ꎬ各６０例ꎮ所有患者均知晓本次研究并签署知情同意书ꎬ本研究获得医院伦理委员会批准ꎮ２组患者性别㊁年龄等差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ见表１ꎮ表１㊀２组患者基本资料比较(ｎ＝６０)组别性别男女年龄(岁)ＤＭ病程(ａ)空腹血糖(ｍｍｏｌ/Ｌ)观察组３２(５３.３３)２８(４６.６７)５７.０８ʃ９.２３９.７２ʃ２.９２１０.８０ʃ３.２３对照组３１(５１.６７)２９(４８.３３)５７.４１ʃ９.８０９.４２ʃ２.６３１０.４１ʃ３.８５２/ｔ值０.０３０.１９０.５９０.６０Ｐ值０.８５５０.８５００.５５５０.５４９１.２㊀方法１.２.１㊀治疗方法㊀２组均予以甲钴胺(亚宝药业集团股份有限公司ꎬ国药准字Ｈ２００６３０８６ꎬ规格:ｌｍＬ:０.５ｍｇ)治疗ꎬ１ｍｇ/次ꎬ１次/ｄꎬ静脉注射ꎮ观察组加用ＡＬＡ片(山东齐都药业有限公司ꎬ国药准字Ｈ２０１００１５２ꎬ规格:０.３ｇ)治疗ꎬ０.６ｇ/次ꎬ１次/ｄꎬ早餐前３０ｍｉｎ服用ꎮ２组均持续治疗２周后观察效果ꎮ１.２.２㊀检测方法㊀治疗前㊁治疗２周后采集患者外周静脉血ꎬ使用化学比色法测定总抗氧化能力(Ｔ－ＡＯＣ)㊁丙二醛(ＭＤＡ)水平ꎬＴ￣ＡＯＣ试剂盒(南京建成生物工程研究所ꎬ最低检出限０.１Ｕ/ｍＬ)ꎻＭＤＡ试剂盒(上海铭博生物科技有限公司ꎬ最低检出限０.１ｎｍｏｌ/Ｌ)ꎮ使用酶联免疫吸附法测定超氧化物歧化酶(ＳＯＤ)㊁活性氧(ＲＯＳ)水平ꎬ酶标仪(美国伯乐生命医学产品有限公司ꎬＭａｒｋ型)ꎬ试剂盒均由江莱生物试剂公司生产ꎬＲＯＳ最低检出限１.０Ｕ/ｍＬꎬＳＯＤ最低检出限１ＵＮ/ｍＬꎮꎮ１.２.３㊀观察指标㊀①多伦多临床神经病变评分(ＴＣＳＳ)[４]包括症状㊁腱反射和脚趾感觉ꎬ神经症状包括下肢麻木㊁疼痛㊁针刺样感觉㊁乏力㊁走路不稳及上肢相似症状ꎬ有计１分ꎬ无计０分ꎻ神经反射包括踝反射及膝反射ꎬ双侧分别计分ꎬ消失计２分ꎬ减弱计１分ꎬ正常计０分ꎬ共８分ꎻ感觉功能包括右侧大拇趾的痛觉㊁温度觉㊁触压觉㊁振动觉及位置觉ꎬ异常计１分ꎬ正常计０分ꎻ总分为０~１９分ꎬ得分越高病情越严重ꎮ②比较２组治疗前后患者ＴＣＳＳ㊁氧化￣抗氧化水平(ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ㊁ＲＯＳ和ＭＤＡ)的差异ꎮ１.３㊀统计学处理㊀应用ＳＰＳＳ１９.０统计软件分析数据ꎬ计量资料以均数ʃ标准差(ｘʃｓ)表示ꎬ组间比较采用ｔ检验ꎬ计数资料比较采用２检验ꎬＰ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结果２.１㊀２组患者ＴＣＳＳ评分比较㊀治疗前ꎬ２组ＴＣＳＳ评分比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗２周后ꎬ２组ＴＣＳＳ评分均低于治疗前ꎬ观察组降幅大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ见表２ꎮ表２㊀２组患者ＴＣＳＳ评分比较(ｎ＝６０ꎬｘʃｓꎬ分)组别治疗前治疗２周后观察组８.７２ʃ１.８８４.２６ʃ１.３２１)对照组８.７４ʃ１.８２５.０９ʃ１.５８１)ｔ值０.０６３.１２Ｐ值０.９５３０.００２㊀注:１)与同组治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎮ２.２㊀２组患者氧化￣抗氧化水平比较㊀治疗２周后ꎬ２组ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ水平均高于治疗前ꎬ２组ＲＯＳ㊁ＭＤＡ水平均低于治疗前ꎬ观察组变动幅度均大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５或<０.００１)ꎮ见表３ꎮ３㊀讨论目前ＤＭ仍是一种终生性疾病ꎬＤＰＮ等并发症发生率较高ꎬ临床治疗以控制血糖水平和早期防治为主ꎮ但ＤＰＮ一经发生ꎬ常造成严重临床后果ꎮ相关研究[５]显示ꎬＤＭ患者终生ＤＰＮ发生率高达６０％ꎬ且患者并发ＤＰＮ后ꎬ３ａ生存率约５３％ꎮ因此ꎬ在积极预防的基础上寻求理想ＤＰＮ治疗方案十分迫切ꎮＤＰＮ发病机制尚未被完全阐明ꎬ既往普遍４５１第２期陈㊀辉㊀甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果表３㊀２组患者氧化￣抗氧化水平比较(ｎ＝６０ꎬｘʃｓ)组别ＳＯＤ(ＵＮ/ｍＬ)Ｔ￣ＡＯＣ(Ｕ/ｍＬ)ＲＯＳ(Ｕ/ｍＬ)ＭＤＡ(ｎｍｏｌ/Ｌ)观察组㊀治疗前１０６.１４ʃ１２.６３４６.６１ʃ１０.５１８５２.８８ʃ９２.４１８.１７ʃ２.６１㊀治疗２周后１５２.７６ʃ１６.１０１)７７.６９ʃ１２.６５１)３７１.７０ʃ８７.１１１)４.４４ʃ１.４１１)㊀ｔ值１７.６５１４.６４２９.３５９.７４㊀Ｐ值<０.００１<０.００１<０.００１<０.００１对照组㊀治疗前１０６.６４ʃ１２.５９４６.２０ʃ１０.７０８５３.８９ʃ９２.１９８.２７ʃ２.３０㊀治疗２周后１３８.１３ʃ１６.３０６９.４７ʃ１２.３３４１８.０７ʃ８４.９４６.０７ʃ１.８１㊀ｔ值１１.８４１１.０４２６.９３５.８２㊀Ｐ值<０.００１<０.００１<０.００１<０.００１㊀注:１)与同期对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ认为其与血糖㊁血脂代谢有关[６]ꎬ但近年来研究[７]发现氧化应激反应在ＤＰＮ发病中也起重要作用ꎮ因此本研究应用ＡＬＡ这一强效抗氧化剂联合甲钴胺治疗ＤＰＮꎬ以期进一步改善患者疗效ꎮＴＣＳＳ是评估ＤＰＮ症状安全有效的方法ꎬ且较神经电生理检查更为便捷ꎮ比较２组ＴＣＳＳ得分发现ꎬ观察组经治疗后症状明显轻于对照组ꎬ提示ＡＬＡ辅助治疗效果更佳ꎮＤＭ高血糖状态下可通过多途径影响机体氧化反应ꎬ并促进ＤＰＮ发生发展[８]ꎮ首先ꎬ持续高血糖状态可导致多元醇通路亢进ꎬ使还原型辅酶Ⅱ被大量消耗ꎬ影响氧化型谷胱甘肽的转化ꎬ加重机体氧化应激ꎻ其次ꎬ机体血脂代谢紊乱也可导致氧化型胆固醇生成ꎬ导致神经损伤[９－１０]ꎮ本研究结果显示ꎬ观察组治疗后ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ水平高于对照组ꎬ且ＲＯＳ㊁ＭＤＡ水平低于对照组ꎬ氧化及抗氧化指标水平更优ꎬ提示ＡＬＡ可促进机体氧化￣抗氧化平衡ꎮＡＬＡ是一种存在于线粒体中的辅酶ꎬ不仅有助于清除氧自由基㊁单态氧等多种氧化应激产物ꎬ还有益于保存和再生谷胱甘肽㊁维生素Ｃ等其他抗氧化剂ꎬ协同增强机体抗氧化反应[１１]ꎬ因此对降低病理状态下神经损伤程度有积极作用ꎮ综上所述ꎬ甲钴胺注射液联合ＡＬＡ治疗ꎬ可促进机体氧化￣抗氧化平衡ꎬ改善ＤＰＮ患者症状ꎬ治疗ＤＰＮ效果较好ꎮ参考文献[１]㊀齐刚ꎬ李竞ꎬ刘勇.α￣硫辛酸联合鼠神经生长因子治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[Ｊ].疑难病杂志ꎬ２０１５ꎬ１４(１２):１２４１－１２４４.[２]㊀季文.甲钴胺联合α￣硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效的观察[Ｊ].中国药物与临床ꎬ２０１６ꎬ１６(９):１３４３－１３４５. 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