内部品质稽核的资料
ISO9001-2015内部稽核员培训课件
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
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稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
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组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
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ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
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3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
内部稽核培训资料
一、何谓品质稽核1.品质稽核 —— 确定品质活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标，有系统的独立的检查。
2.品质稽核的特性按内容分四性：充分性、符合性、有效性、一致性按稽核的方式分二性：系统性、独立性标准要求 品质文件 过程 结果二、稽核之型式三、内部质量稽概论一、内部质量稽核的目的1.满足质量标准或规定要求。
2.判定质量系统中要项是否符合规定之要求。
3.判定质量系统对于达成质量目标的有效性。
4.提供被稽核者改进质量系统的机会。
5.第二、三方稽核前及当内稽发现问题时及时矫正，为通过第二、三方稽核作准备。
二、内部质量稽核的范围1.稽核范围决于质量系统所涉及的部门，产品及服务。
如第二、三方稽核选择一定范围，则内稽亦不同。
2.可以在特定时期在产品和部门中确定一定的范围。
(如新产品尚未正式批量生产前，不列入制程管制的内稽范围)。
3.与生产无直接关系的部门，如后勤、财务等可不在内稽范围。
三、内部质量稽核的依据1.ISO 9001品保证标准2.品质手册3.质量计划、作业标准4.合约要求5.国际或国家有关的法律、法规、标准四、稽核的时机与频度（1）常规稽核（可选如下一种方式预先编订年度稽核计划）a)某月对一个或几个单位（或系统要素）进行稽核，每年应覆盖所有部门（或全部系统要素）至少两次。
b)每年两次集中稽核各单位和各系统要素。
（2）追加稽核a)发生了严重的质量问题或客户抱怨。
b)组织机构、质量政策和目标、产品、生产技术装备以及生产场所等有较大的改变。
c)即将进行第二、第三方稽核。
d)证书即将满期又希望继续保持认证资格。
五、内稽的步骤工作量分配：1.策划准备40%2.实施40%3.报告10%4.追踪确认10%四、内部质量稽核的策划总体安排和组织管理主要内容如下：1.高阶领导重视是内稽成败的关键。
高阶领导的重视是主要表现在领导层认真研究组建内稽小组，任命干部确定其职责和制定其工作方针。
稽核技巧
第一章内部品质系统稽核简介一、品质稽核的意义二、品质稽核的目的三、品质稽核的益处第二章内部品质稽核之规划一、内部品质系统稽核二、内部品质系统稽核流程三、拟定稽核计划或方案四、执行内部稽核作业五、检讨稽核作业六、跟催稽核矫正行动七、内部品质系统稽核结果纳入管理审查八、稽核员之角色特质与应具备之能力九、执行稽核的技巧十、报告能力十一、内部品质稽核程序范例第三章稽核系统之维持与品质改进第一章、内部品质系统几何简介一、品质稽核的意义：依照ISO9000：2000品质管理系统一基本原理和字汇对「稽核」所下的定义如下：Audit: systematic,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系统的、独立的与文件化的过程（流程）用以获得、证据及对它客观的评估，以决定稽核准则所达成的程度。
而在ISO10011中，对品质稽核的实施，又分为内部与外部两种。
其中有关于内部稽核的作业，在ISO9001明订为必要的评鉴项目。
内部品质稽核与外部品质稽核的差异，依照ISO10011的解说，主要是目的不同：内部品质稽核的重点，在确定品质系统达成品质目标的有效性，并提供被评尖者改进其系统的机会：外部品质稽核（second aparty，third party audit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或受登录于认可的评鉴组织。
验证二、品质稽核的目的：—判定品质系统中的各要项是否符合规定之需求。
—判定品质系统对于达成品质目标的有效性。
—提供被稽核者改进品质系统的机会。
—符合规定的要求。
—受稽核组织可核准登录于验证名册。
三、品质稽核的益处：—可对有意建立契约关系的供货商作初期评估。
品质稽核
品质稽核的分类 稽核对象
内部品质稽核
公司内部定期实施稽核。 对构成品质系统基本体系的所有组织实施稽核。 对新产品开发项目，在开发前后适当实施稽核。
特别内部品质稽核
生产外协厂商稽核
原材料・零部件 供货商品质稽核
发生重大不符合项或是重大损害时，采用召回对应等，发生重大品质问题时 协议紧急对策。
评价・选定新交易业务委托商或是生产外发商时进行。
品质稽核始终需注重的要点
☆品质稽查时始终应注重的要点有如下3点。
１．品质管理基本体系满足国际标准（ISO）要求的基本理念。
＜国际标准（ISO）要求的基本理念＞ ◇存在实现重视顾客的体制。 ◇拥有经营者的责任和参与经营。 ◇提供资源的运用和组织。 ◇作业员的技能、熟练度的培训，训练。 ◇品质活动始终是以过程导向来探讨的。 ◇为了产品实现和顾客价值创造提高执行力。 ◇品质过程的监视・收集・分析・可视化。 ◇实践持续品质改善。
联络是以业务联络的形式通知被稽核方。 事前提供稽核要求、稽核程序、稽核项目。
稽核开始时首先明确稽核的主旨、要点、推进方式。 依事前做好的计划和程序，在稽核组长的主导下展开稽核。 稽核结束时，为不使被稽方产生误解，召开末次会议传达稽核结果。
３ 稽核报告书的发行
稽核的结果，问题点和改善点作成指摘事项并发行报告书。 指摘事项按重要性级别分为以下： 「Ｎ：不符合项目」「I：改善项目」「Ｏ：观察项目」 「Ｒ：强调要求项目」以这4个等级来解说。
シーズ
品质稽核
什么是品质稽核
☆在ISO8402中定义为： 『品质稽核是，品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合， 所计划的有没被有效实施，「为达成目标，判定是否是正确的内容』 而进行有体系的且独立性的稽核。
稽核制度
稽核制度稽核制度（一）：内部稽核制度的基本资料对于会计机构内部稽核制度的资料，财政部发布的<会计基础工作规范>作了原则性规定，包括:稽核工作的组织形式和具体分工；稽核工作的职责、权限；审核会计凭证和复核会计帐簿、会计报表的方法等。
从会计工作实际状况看，会计机构内部稽核工作一般包括以下主要资料:1、审核财务、成本、费用等计划指标项目是否齐全，编制依据是否可靠，有关计算是否正确，各项计划指标是否互相衔接等。
审核之后应提出推荐或意见，以便修改和完善计划与预算。
2、审核实际发生的经济业务或财务收支是否贴合现行法律、法规、规章制度的规定。
对审核中发现的问题，及时予以制止或者纠正。
3、审核会计凭证、会计帐簿、财务会计报告和其他会计资料的资料是否真实、完整，计算是否正确，手续是否齐全，是否贴合有关法律、法规、规章、制度的规定。
4、审核各项财产物资的增减变动和结存状况，并与帐面记录进行核对，确定帐实是否相符。
不符时，应查明帐实不符的原因，并提出改善的措施。
内部稽核制度不一样于内部审计制度，前者是会计机构内部的一种工作制度；后者是单位在会计机构之外另行设置的内部审计机构或者审计人员对会计工作进行再检查的一种制度。
稽核制度（二）：公司内部稽核制度第一条本公司各部门及各下属营业单位的稽核工作，由管理部随时指定适当人员执行稽核工作。
第二条本公司稽核业务范围，定为账务、业务、财务、总务、监验五项，除另有规定外，悉以本办法规定办理。
第三条稽核人员对于所审核的事项，应负职责，必要时，并应在有关账册簿据上签章。
第四条稽核人员，除依照规定审核各单位所送凭证账表外，并应分赴各单位实地稽察，每年稽察次数视事实需要而定。
第五条稽核人员前往稽核之前，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往审核及检查报告详予研究以作参考。
第六条稽核人员于执行任务时，应先准备及收集有关资料，拟订计划及进度表，事前并应将各单位已往及检查报告详予研究以作参考。
内部品质稽核查检表(Internal-Audit-Check-List)
內部品質稽核查檢表(Internal Audit Check List)受核部門: 稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表(Internal Audit Check List )受核部門: 稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表（Internal Audit CheckList )受核部門: 稽核人:List ）受核部門: 稽核人:List )受核部門：稽核人:內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門:稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit CheckList )受核部門：稽核人:內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門: 稽核人:內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門:稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit CheckList )受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門: 稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門:稽核人:內部品質稽核查檢表（Internal Audit CheckList )受核部門：稽核人：內部品質稽核查檢表(Internal Audit CheckList )受核部門: 稽核人:。
质量管理QSA内部品质稽核查核总表
----- 是否满足设计输入的要求
----- 是否包括或引用验收准则 ----- 是否确定了特殊特性 ----- 设计输出文件发放前是否经过评审
设计输出是否是下列过程的结果: - 简化、优化、创新及减少浪费 - 几何尺寸和公差分析 GDT 如适用 - 成本/性能/风险的权衡分析 - 试验、生产和现场的反馈信息 - 设计失效模式及后果分析 DFMEA
包括维护与修理的设施和人员、贮存与修复、
工装准备、易损工装的修复计划、工装更改包
括工装设计更改
在工装和量具的设计、制造和全部尺寸测量过 程中, 是否可得到适当的技术资源
如果工装的某些工作被分包, 是否建立了跟 踪和监控系统
供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核
要素 合同评审
评定人记录
结果
问
题
供方是否有具体的行动计划以解决 2000 年 Y2K 时,
与产品、业务运行系统、提供独立总成的分承包方
和提供试验的企业的有关问题 适用时, 供方是否符合通用公司 GM—NAO 系统电子 通讯和预先发运通知的要求 供方是否有其它质量体系要求需要在现场进行审核.
要素 管理职责
评定人记录
结果
问
题
评定人记录 – 实施证据
质量方针
供方负有执行职责的管理者是否规定了质量
方针、质量目标和对质量的承诺, 并形成了文
件
质量方针是否体现了供方的组织目标以及顾 客的期望和需求 质量方针能否被整个组织理解、并坚持贯彻执 行
组织 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的 人员是否规定了他们的职责、 权限和相互关 系, 并形成文件 是否给有关人员授权, 使他们能独立开展以 下工作: - 防止不合格的发生 - 确认并记录质量问题 - 提出、执行并验证纠正错误 - 控制进一步加工 - 在内部职能中代表顾客的需求
QS9000内部品质稽核
QS9000內部品质稽核1. 简介QS9000是由美国汽车行业联合委员会〔Big Three：General Motors、Ford、Chrysler〕制定的国际标准，也被称为“汽车行业的品质系统标准〞。
QS9000标准要求汽车供给商在生产过程中实施严格的品质控制，以确保其产品的质量和可靠性。
为了确保QS9000标准的执行符合要求，内部品质稽核是必不可少的一环。
2. 内部品质稽核的定义和目的内部品质稽核是指公司内部对QS9000标准的实施进行检查和评估的过程。
其目的是确保公司内部的品质管理体系符合QS9000标准的要求，发现并纠正存在的问题，提升产品质量和管理水平。
3. 内部品质稽核的步骤3.1 确定稽核对象确定需要进行内部品质稽核的对象，可以是公司整体的品质管理体系，也可以是与QS9000标准相关的某个业务流程或部门。
3.2 制定稽核方案制定内部品质稽核的方案，包括稽核的时间、地点、稽核人员以及稽核范围。
稽核方案需要充分考虑稽核的目标和要求，确保稽核的全面性和准确性。
3.3 进行稽核按照稽核方案进行稽核工作。
稽核人员需要遵循稽核程序和标准，通过观察、询问和文件审查等方式收集相关信息，评估公司内部品质管理体系的执行情况，并发现存在的问题和不符合QS9000标准的地方。
3.4 形成稽核报告稽核人员根据稽核结果，编制稽核报告。
稽核报告应包括稽核的范围、目的、方法、结果和结论，并提出改良建议和整改措施。
3.5 实施改善措施稽核报告中提出的改良建议和整改措施需要得到相关部门的重视和支持，并及时实施。
通过改善措施的有效执行，公司内部品质管理体系能够逐步符合QS9000标准的要求，提升产品质量和管理水平。
3.6 进行跟踪稽核在实施改善措施后，需要进行跟踪稽核，以确保改善措施的有效性和持续性。
通过跟踪稽核，可以发现改善措施的缺乏之处，并及时进行修正和改良。
4. 内部品质稽核的好处4.1 提升产品质量通过内部品质稽核，可以及时发现和纠正存在的问题，促使公司的品质管理体系更加标准和有效，提升产品质量。
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是否有建立机器设备的履历清单
履历清单
是否有建立机器设备重要的零部件库存
重要零部件库存清单
是否有依照安全操作规程操作机器设备
询问机器设备的安全操作方法
机器设备的维修、保养的记录和维修分析
维修、保养表和维修分析资料
机器设备卫生与安全防护
设备保管责任人及安全装置堪用检查:
米购与供应商的联系
米购交期的管制方法及 实际作业查核
不合格物料之处理
不合格物料的处理程序是否有明订
不合格品管理规定
不合格品评判的标准和评判人员的资格有否被确认
技术标准书，检验人员资格审查记录
不合格品是否有专门的放置地点
平面图示及现场查核
是否有录
不合格品记录表
不合格品处理后的确认
是否有量测器具的校验卷标
实际查核
量测器具的存放与保管是否有依照规定进行
量测器具的管理方法
进料管制
是否建立进料检验的程序，包括检验项目、检验方法、抽样检验、 验收条件、合格品及不合格品的处置
进料检验管理办法
先进先出
进、发料对比查核
制程管制
有否作业标准书
查核
有否作生产的记录
生产记录表单
有否作条件审查后方予以生产
出货检验表
检验记录
出货检验表
不合格品的处置应符合要求
不合格品管理方法
包装与装运
包装的材料是否符合客户的合约要求
包装材料进料检验与合约审查
是否指定搬运工具
包装与装运的作业标准
产品的放置方式
有关作业标准
搬运容器的检查
检查记录表
提供安全的储存场所
规划平面图
装运路线及装运时间节约、装运省力化研究
装运分析资料
检验人员资格
检验人员的资格条件是否明订
检验人员资格资料
检验人员是否符合资格条件及明确的记录
检验人员资格鉴定表
检验地点的物理化学条件是否明确及查核
查核表
出货检验
检验的时机是否明确
出货检验表
检验项目：外观检验、尺寸检验、指定的特性检验、寿命试验、耐 冲击的试验、产品包装及标示检验
出货检验表
使用抽样的方法
是否有建立一套米购流程
采购管理规定
米购的流程是否有被供应商知晓
查核沟通管道
米购记录是否被管制
米购资料建文件及分析
是否有对米购供应商作评价
供货商评价资料
是否有完整的供应商目录
供货商目录表
是否有对米购的物料进行检验
进料检验表单与发料的比较查核
是否有明确的不合格品处理方法
进料检验的程序书及异常处理查核
米购交期管制
公司“内部品质稽核方案”
稽核的项目
稽核内容
稽核方法与参考资料
设计过程的品质管理
查核是否依规定审查设计及客户的意见是否有被米纳
新产品开发项目文件，客户抱怨处理
设计标准数据的更改有否依程序进行
工程设计变更的表单
设计的数据是否有被正确的管制
工程设计数据清单
作业规范、管理数据之管
理使用
是否有一套规章制度和作业表单的使用与管理程序书
有否一套完整的厂区及搬运规划图
厂区搬运规划图
有否依照规定使用劳保用品
现场检杳
生产计划
生产计划的制定是否有一套完整的程序
生产计划制订方法
有否作制造能力的评估
制造能力评估数据
有否作年度、季度、月度计划
有关计划书
生产计划变更如何被认知
生管管理规定及实际作业查核:
生产计划执行是否被查核
生管进度追踪及原因说明
作业条件设定值的查核方法
有否首件检查以防止连续性不良的发生
首件检查的记录
特殊制程的作业管制
特殊制程的管制方法
提供符合乎要求的生产技术
技术标准书
成品官制
成品存放地点是否有确定
标小及平面图小
成品是否有证明属于合格品的方法
标示及记录
成品检验是否有作记录
检验记录表
返修品是否有被重新确认
检验记录表
入库的交接
点收记录表
进料检验的登记资料
料账与实物是否一致
盘点表及进、发料的表单核对
是否有作物料放置区域的规划和标示
储区规划图及标示广告牌
原物料发放、回收和养护的程序是否明确
发料、回收、养护的规早制度
原物料是否执行先进先出的领用原则
进、发料的表单核对
是否有对原物料进行盘点和清查
盘点表及库存时间清册
原物料的搬运工具和设备是否有作安全的检查
安全检查记录表
放置区域的消防设施、放置高度、放置环境等
放置的作业标准
危险及重要原物料是否有作特殊管理
危险及重要物料的清册及管理方法
各项原物料的异常处理是否明确
有关规早制度
机器操作及保养
是否有建立机器设备操作办法和注意事项的规定
机器设备的管理规定
是否有建立一套机器设备维修、保养〈日常保养、一级保养、二级 保养、三级保养〉的管理办法及被确实执行
不合格品记录表
流动品标示与放置
流动品的状态标示是否有建立标准化
各种标示卡牌
流动品放置地点是否有作标示
临时停放、周转地点标示
流动品是否有放置于规定的容器
台车、储存容器查核
环境与卫生管制
有否建立一套行之有效的卫生管理办法和被执行
5S作业标准书
消防通道和设施是否有定期检查
检查记录表
是否有管理责任人
消防器材上贴示管理责任人
客户抱怨处理
是否对客户抱怨率进行统计和管制
品质目标和方针管理资料
是否有明确的客户抱怨处理流程
客户抱怨的处理程序
客户抱怨的处理是否按规定进行，是否对相关员工作教育
客户抱怨处理表单
学习资料,请勿翻印和转载!
厦门市华英培训中心
规章制订及质量记录管理的有关规定
所有的规章制度和表单是否有依照规定的程序进行管制和使用，包 括制订、修订、废止、鉴别、保官、销毁等一系列的官制
文件制、修订的记录，文件鉴别、批准 保管的记录
原物料之管理
是否有建立原物料储备疋额
最少库存量的资料
是否有依照物料需求计划作原物料米购
物料需求计划书及米购数据
是否有作原物料的进料检验及检验结果登记、异常处理
作业方法
每一个制程是否都有作业方法
作业标准书
作业者是否作掌握业方法
询问几个作业员
作业条件表〈操作标准〉是否有被管制
作成、审核、发行、回收、更改记录
作业条件表〈操作标准〉是否容易在现场取得
现场查核
量规与仪器校验
是否有一套量测器具管制办法
量测器具的管理方法
是否明订量测器具的校验方法和周期
量测器具的管理方法及器具清 单