品质稽核
QA、QE等术语含义

QA、QE等术语含义QA有两种解释1、品质稽核(Quality Audit)品质稽核一般指企业具体的各种品质检验活动和过程,如对生产完成品实施抽检,对关键产品实施全检查等,是属于专门性质的活动2、品质保证(Quality Assurancee)品质保证一般指各种综合的品质活动,如建立首检件确认,成品抽检,末件对必等品管制度,是属于针对比较广泛的活动。
QE(Quality Engineering品质工程,Quality Engineeri品质工程师(品质技术员)工作任务1、品质策划与检讨事务2、品质管理事务3、品质运作事务4、品质检验事务5、品质综合事务IQC(进料品质控制)是企业进料的品质把关人OQC(出货品质控制)作为品管部的一个课别,它履行的职责是出货品质保证,而与它关系最密切的是物料部IPQC(制造过程品质控制,制程品管)QA:品质动作体系、规范的核查;客户抱怨的原因调查与分析;改善措施的跟踪、反馈;对所有品质问题的分析;对每日品质信息的统计分析;执行质量改进计划。
QE:制程品质控制能力分析与品质改良;新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定;进料、在制品、成品品质检测规范的制订;品管手法与统计技术的设计与督导执行;协力厂的辅导;品质异常的研究;品检样品的制作;客户抱怨的品质原因调查、分析、改善;量规、检验仪器的校正与控制。
IQC:执行公司进料检验程序;识别和记录进料品质问题,拒收进料中的不合格品材料;通过再检验验证纠正措施的实施效果;品质相关工作的配合;检验仪器的管理;有权放行经检验合格的材料。
IPQC:执行公司生产线巡回检验程序;识别和记录产品质量问题;拒收生产中检查出的不合格品;制程中问题点的研究与分析;有权放行检查合格的产品;品质部相关工作的配合;检验仪器原管理。
OQC:执行公司出货检验程序;识别和记录成品质量问题;检验仪器原管理;拒收不合格的成品;通过再检验验证纠正措施的实施效果;有权放行检查合格的成品。
品质稽核制度

品质稽核制度引言品质稽核制度是指一个组织为确保产品或服务的质量和符合相关要求,制定的一套稽核流程和规范。
这样的制度可以帮助组织确保产品的一致性、合规性和客户满意度。
本文将介绍品质稽核制度的重要性、目标、实施流程和注意事项等内容。
重要性品质稽核制度对一个组织来说具有重要的意义。
首先,品质稽核制度可以确保产品和服务的质量,帮助组织提供高质量的产品或服务,增强竞争力。
其次,通过稽核制度,组织可以发现并纠正潜在的质量问题,防止问题扩大化并影响客户满意度。
此外,品质稽核制度还可以帮助组织满足法律法规和行业标准,并提供可靠的证据以支持合规性的声明。
目标品质稽核制度的目标主要包括以下几个方面:1.确保产品或服务的合规性:通过稽核制度,检查产品或服务是否符合相关要求,包括法律法规、行业标准和组织内部的质量管理体系等。
2.发现和纠正潜在的质量问题:通过稽核制度,发现潜在的质量问题,并采取相应的纠正措施,防止问题扩大化。
3.提高组织的质量管理能力:通过稽核制度,评估组织的质量管理体系和流程,并提供改进建议,帮助组织不断改进质量管理能力和流程。
4.提高客户满意度:通过稽核制度,确保产品或服务的质量,提高客户满意度,增强客户忠诚度。
实施流程品质稽核制度的实施流程可以包括以下几个步骤:1.制定稽核计划:根据组织的实际情况,制定稽核计划,包括稽核的范围、频率、稽核标准等。
2.进行稽核准备:准备稽核所需的文件、记录和工具等,明确稽核的目标和重点。
3.进行稽核活动:按照稽核计划,进行实地稽核活动,包括检查文件和记录、进行现场观察和采访等。
4.汇总和分析结果:将稽核过程中收集到的数据和信息进行汇总和分析,评估主要问题和风险。
5.提出改进建议:根据评估结果,提出改进建议,包括纠正措施、预防措施和持续改进措施等。
6.实施改进措施:根据改进建议,组织实施相应的改进措施,并记录改进的效果。
7.进行监督和复核:定期进行监督和复核,确保改进措施的有效性和持续性。
品质稽核考核方案

品质稽核考核方案背景对于企业来说,保持产品的高品质是至关重要的。
品质稽核能够帮助企业识别产品或服务中存在的问题,并采取适当的纠正措施,确保产品达到规定的标准。
为了确保品质稽核能够持续有效地实施,需要建立一个完善的考核机制,以确保稽核人员能够按照相关要求进行工作,并持续改进工作质量。
目标本文档的目标是建立一套品质稽核考核方案,以确保品质稽核人员能够按照标准流程进行工作,并不断提升工作质量。
此考核方案,能够发现稽核人员的问题,使其得到及时的指导和辅导,从而纠正问题,不断提高企业品质的整体水平。
评估内容该方案的评估内容包括以下几方面:1. 稽核过程稽核是品质保证的重要环节,稽核人员需按照ISO9001、TS16949、VDA6.1 和客户有关稽核要求进行操作,包括准备、执行和跟踪等环节。
检验严格、稽核认真、细心,查找出产品中存在的问题,以及提出改进和完善建议。
2. 专业能力稽核人员需要在稽核过程中有良好的应变能力、独立工作能力和交流沟通能力。
必须具有扎实的产品技术知识、产品的生产过程和流程知识、ISO9001、TS16949、VDA6.1以及客户相关稽核标准的专业知识和方法。
对于复杂问题的处理、分析和解决方案的提出都应具有强大的能力。
3. 稽核意识稽核人员需要有高度的专业精神和稽核意识。
对违反 ISO9001、TS16949、VDA6.1 和客户相关稽核标准的行为,如不合格品处理不当、数据处理错误等,需及时发现并处理。
同时,需要积极提出改进建议,以不断提升企业品质水平。
考核方法为了确保立案人员能够按照要求进行工作,并持续改进工作质量,采用如下考核方法进行评估:1. 考核指标稽核人员的考核指标包括稽核过程、专业能力和稽核意识等方面。
2. 多样化的考核方式采用访谈、随机抽查、文件复核和现场检查等多种考核方式进行考核,确保考核结果客观准确。
3. 考核周期每半年进行一次考核,以确保稽核人员的业务素质得到持续的提高。
品质稽核管理制度

品质稽核制度1.总则1.1.制定目的通过对本公司品质管理体系的稽核,适时发现问题并采取对策,确保品管体系持续有效地运行。
1.2.适用范围本公司品质管理体系各项工作的定期或不定期稽核工作,均适用本规章。
1.3.权责单位1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2.稽核规定2.1.定义对各项品质活动与相关结果进行查核,以验证其与本公司品质管理体系之规定是否一致,以及规定是否被正确执行,并达到预定之目标,此项查核工作即为品质稽核。
品质稽核分为定期稽核与不定期稽核。
2.2.品质稽核种类2.2.1.不定期稽核1)品管部主管视需要可指定人员对某项品质活动进行必要之稽核工作。
2)总经理(或管理者代表)可视需要要求品管部对公司之品质体系全面的稽核,或对某项品质活动作必要的稽核工作。
2.2.2.定期稽核由品管部于每年12月提出次年度《内部品质稽核计划》,报总经理(或管理者代表)批准,原则上每半年进行一次稽核。
3.定期稽核规定3.1.稽核准备3.1.1.稽核人员组成由品管部提出参加稽核的人员组成情况,经总经理(管理者代表)批准,并由总经理(或管理者代表)委任稽核组组长。
稽核人员应符合下列条件:1)熟悉公司品质管理体系各项制度与规范。
2)受过相关之训练([注]ISO9000认证之企业,稽核人员应具有内部审核员的资格)。
3)口头、书面表达能力好。
4)非被稽核部门之工作人员。
3.1.2.稽核实施计划由稽核组组长编制《稽核实施计划表》,经总经理(或管理者代表)批准,并提前一个星期向被稽核部门发出通知。
实施计划应包括下述内容:1)稽核的目的、范围/部门。
2)稽核的日期、时间安排。
3)稽核的依据、评判准则。
4)稽核组成员组成状况。
3.2.稽核实施3.2.1.起始会议稽核组组长视需要,可召集稽核小组成员及被稽核单位代表,举行起始会议。
起始会议内容:1)稽核实施计划的再度说明。
2)被稽核单位的配合状况。
品质稽核管理制度

品质稽核管理制度引言品质稽核是企业保证产品质量的重要手段之一,通过对各个环节的稽核,可以发现问题并及时纠正,保证产品符合质量标准。
为了达到这一目的,企业应当制定一套完整的品质稽核管理制度,从而使品质稽核工作能够得以有效开展,本文将介绍品质稽核管理制度的编制和实施方法。
制度编制为了制定一套适合企业的品质稽核管理制度,需要按照以下步骤进行编制:1.明确编制标准在编制品质稽核管理制度之前,需要先明确制定标准,包括但不限于:国家相关法律法规、行业标准、企业经营理念和企业相关标准等。
同时,要根据企业自身的特点和实际情况制定适合自己的品质稽核管理制度。
2.确定编制内容制定品质稽核管理制度需要确定具体的编制内容,一般应包括品质稽核组织机构、品质稽核过程、稽核人员要求以及稽核结果评估等方面。
在制定这些内容的同时,需要考虑到企业的实际情况和资源状况,不能过多或不足。
3.制定制度文本在明确了标准和内容后,需要根据实际情况和标准制定制度文本。
制度文本应当精简明了,方便稽核人员操作和执行。
此外,制度文本应当经过相关岗位人员的评审和修改,保证其可操作性和实施性,同时应当定期进行修订。
4.制度宣传制定好一套完整的品质稽核管理制度后,需要进行宣传。
应当及时向相关岗位人员、稽核人员以及供应商、客户等进行宣传,以及时让他们了解品质稽核的过程和结果。
制度实施制度的实施是保证品质稽核工作能够得到有效落实的关键,为了使制度实施得以顺利进行,需要遵循以下步骤:1.进行培训和指导为了使相关人员能够顺利实施品质稽核管理制度,需要进行专业的培训和指导。
培训和指导内容应当覆盖制度的各个方面,让人员了解稽核的标准、方法、程序和注意事项,从而使每位稽核人员能够快速、准确地进行稽核工作。
2.稽核实施在进行稽核实施时,应当根据制度文本严格执行,确保每个环节的稽核工作都得到全面覆盖,同时也要注意保护稽核人员的安全。
3.记录和汇总在稽核完成后,需要对稽核结果进行记录和汇总,包括稽核日期、稽核人员、稽核地点、稽核内容以及稽核结果等,以备后续的跟踪和评估。
ISO9000品质稽核管理

ISO9000品质稽核管理简介ISO9000是国际标准化组织制定的一系列国际标准,用于组织和管理一个组织的质量管理体系。
其中,ISO9001是ISO9000系列标准中最广泛应用的一个,它规定了一个组织应该具备的质量管理要求。
为了确保ISO9001标准的有效实施,品质稽核管理是必不可少的步骤。
本文将介绍ISO9000品质稽核管理的概念、目的以及常用的稽核方法。
品质稽核管理的概念品质稽核管理是一种通过检查、评估和验证公司的质量管理体系是否符合ISO9000标准的方法。
它可以帮助组织识别并纠正可能存在的问题,提高质量管理体系的效能和效果。
品质稽核管理通常由经过培训并授权的内部或外部稽核师承担。
品质稽核管理的目的品质稽核管理目的在于确保组织的质量管理体系得到全面有效的实施和运营,以达到以下目标:1.确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求;2.识别并纠正质量管理体系中存在的问题和不符合标准的情况;3.提供对组织质量管理体系的正式评估,以确定其有效性和改进机会;4.提高组织的质量管理能力,增强客户满意度。
品质稽核管理的步骤品质稽核管理通常包括以下几个步骤:1.制定稽核计划:在进行品质稽核之前,需要制定稽核计划,确定稽核目标、范围、时间和人员等。
2.实施稽核活动:稽核师根据稽核计划进行实地勘察和文件审核,核实质量管理体系的运行情况,寻找不符合要求的地方。
3.编写稽核报告:稽核师根据实施稽核活动的情况编写稽核报告,详细描述发现的问题和建议的改进措施。
4.进行纠正和预防:组织应根据稽核报告中提出的问题和建议,采取适当的纠正和预防措施,确保质量管理体系的改进和持续运行。
5.跟踪稽核结果:组织应定期跟踪稽核结果和改进措施的实施情况,并进行评估和验证。
常用的稽核方法根据稽核的目的和范围的不同,可以采用不同的稽核方法。
常用的稽核方法包括:内部稽核是由组织内部员工执行的稽核活动。
内部稽核师通常接受过相关培训,具备一定的稽核技能和专业知识。
品质稽核考核方案

品质稽核考核方案背景质量是企业运营的核心,也是企业竞争力的重要因素。
为了更好地维护和提升企业的产品和服务质量,需要对企业的品质稽核进行考核和评估。
目的制定品质稽核考核方案的目的是为了评估企业在质量方面的表现,发现不足之处并提出改进措施,从而提高企业的产品和服务质量,满足客户需求。
考核内容品质稽核考核方案的考核内容主要包括以下几个方面:一、生产流程稽核生产流程稽核是对企业生产流程进行全面的稽核,旨在发现是否存在生产流程不规范、生产设备不规范等问题,确保企业的生产流程和设备符合质量要求。
二、质量管理稽核质量管理稽核是对企业的质量管理体系进行全面的稽核,旨在发现是否存在质量管理体系不规范、管理不到位等问题,确保企业的质量管理符合质量要求。
三、产品检验稽核产品检验稽核是对企业生产出的产品进行全面的稽核,旨在发现是否存在产品质量不符合质量要求、产品检验过程不规范等问题,确保企业生产出的产品符合质量要求。
四、服务质量稽核服务质量稽核是对企业的服务进行全面的稽核,旨在发现是否存在服务质量不符合质量要求、服务流程不规范等问题,确保企业的服务符合质量要求。
考核方式品质稽核考核方案的考核方式主要包括以下几个方面:一、现场稽核通过实地走访企业现场,认真查看企业生产流程、质量管理体系、产品检验过程、服务流程等方面,对企业进行全面而深入的稽核。
二、文件稽核通过查阅企业的文件材料,了解企业的质量管理体系建设情况、质量检验过程等方面的情况,对企业进行深入的稽核。
三、访谈稽核通过与企业相关负责人的访谈,了解企业的生产流程、质量管理体系、产品检验过程、服务流程等方面的情况,对企业进行深入的稽核。
考核标准品质稽核考核方案的考核标准主要包括以下几个方面:一、生产流程稽核标准生产流程稽核标准主要包括:生产设备是否符合质量要求、生产流程是否规范、生产过程是否存在安全隐患等方面。
二、质量管理稽核标准质量管理稽核标准主要包括:质量管理体系是否规范、相关工作人员是否具有相关职业资格证书、是否存在管理缺陷等方面。
品质稽核员稽核方案

品质稽核员稽核方案一、引言品质稽核是指通过对组织的过程、产品或系统进行有计划的审查,以确定其是否符合特定的要求,同时评估其有效性和可持续性。
品质稽核员作为稽核队伍的核心成员,具有丰富的品质管理知识和技能,承担着保障产品和过程质量的重要职责。
本稽核方案旨在为品质稽核员提供一套详细的稽核流程和方法,以确保稽核工作高效、准确地开展。
二、稽核范围1.过程控制:稽核过程是否符合组织制定的标准操作规程,过程是否持续稳定;2.文件管理:组织是否建立了完整、合规的文件管理系统,文件是否准确、完整、及时;3.质量标准:组织是否按照相关质量标准进行操作,产品是否符合质量标准的要求;4.内部沟通:组织内部的沟通是否畅通,信息是否准确传递;5.持续改进:组织是否持续改进自身的质量管理体系,是否制定了适当的改进计划。
三、稽核流程1.筹备阶段:a.确定稽核目标和范围;b.选派稽核小组成员,包括主稽核员和辅助稽核员;c.预定稽核时间和地点;d.确定稽核计划和工作安排;e.准备稽核材料,包括相关文件、记录和指南。
2.实施阶段:a.开场会,向被稽核部门介绍稽核目的、程序和计划;b.稽核员进行观察,收集相关信息,了解被稽核部门的运营情况;c.稽核员与被稽核人员进行访谈,了解他们对质量管理的理解和实施情况;d.检查文件和记录,确认其准确性和完整性;e.检查产品或过程,验证其符合质量标准要求。
3.总结阶段:a.向被稽核部门汇报稽核结果,指出存在的问题和建议的改进措施;b.对发现的问题进行分类、评估和整理,形成稽核报告;c.将稽核报告提交给被稽核部门,并要求其按时整改;d.对整改措施进行评估,确认其有效性;e.完成稽核报告的归档和相关记录的整理。
四、稽核方法1.文件审查:对文件进行仔细审查,确认其准确性、完整性和及时性。
2.访谈:与被稽核人员进行面对面的访谈,了解其对质量管理的理解和实施情况。
3.观察:通过观察被稽核部门的工作现场、操作过程等,获取直观的信息。
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品质稽核的分类 稽核对象
内部品质稽核
公司内部定期实施稽核。 对构成品质系统基本体系的所有组织实施稽核。 对新产品开发项目,在开发前后适当实施稽核。
特别内部品质稽核
生产外协厂商稽核
原材料・零部件 供货商品质稽核
发生重大不符合项或是重大损害时,采用召回对应等,发生重大品质问题时 协议紧急对策。
评价・选定新交易业务委托商或是生产外发商时进行。
品质稽核始终需注重的要点
☆品质稽查时始终应注重的要点有如下3点。
1.品质管理基本体系满足国际标准(ISO)要求的基本理念。
<国际标准(ISO)要求的基本理念> ◇存在实现重视顾客的体制。 ◇拥有经营者的责任和参与经营。 ◇提供资源的运用和组织。 ◇作业员的技能、熟练度的培训,训练。 ◇品质活动始终是以过程导向来探讨的。 ◇为了产品实现和顾客价值创造提高执行力。 ◇品质过程的监视・收集・分析・可视化。 ◇实践持续品质改善。
联络是以业务联络的形式通知被稽核方。 事前提供稽核要求、稽核程序、稽核项目。
稽核开始时首先明确稽核的主旨、要点、推进方式。 依事前做好的计划和程序,在稽核组长的主导下展开稽核。 稽核结束时,为不使被稽方产生误解,召开末次会议传达稽核结果。
3 稽核报告书的发行
稽核的结果,问题点和改善点作成指摘事项并发行报告书。 指摘事项按重要性级别分为以下: 「N:不符合项目」「I:改善项目」「O:观察项目」 「R:强调要求项目」以这4个等级来解说。
シーズ
品质稽核
什么是品质稽核
☆在ISO8402中定义为: 『品质稽核是,品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合, 所计划的有没被有效实施,「为达成目标,判定是否是正确的内容』 而进行有体系的且独立性的稽核。
シーズ
☆上记的定义中,有几句需要我们注意的内容。 ◆品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合。 ◆所计划的有没被有效实施。 ◆为达成目标,判定是否是正确的内容。
4 纠正处理和改善处理 「N:不符合事项」要发行纠正处理要求书。
要求的发行
为不耽误改善进度,需指示纠正改善期限。
5正・改善计划,实施改善并在要求的纠正改 善期限内完成。纠正・改善处理完成后在纠正改善报告书的指定栏填写处理 内容并返回给稽核方。
◆有体系的且独立性的稽核。
品质稽核定义的理解
シーズ
☆品质稽核的定义中,需注意的内容「为达成目标,判定是否是合适的内容。 」 这句话有很深的含意,此含意是:实施品质稽核时,需重视为实现计划而实施的体制和过程。 ☆依妥当的体制和过程,如果实施正确并有成效的品质活动时,自然会出现好的收获。 如果误解其真正的含意,稽核本身会变成驱壳,没有实际性的意义。 即使好不容易实施稽核,结果也会招来很多问题。 ☆另、品质稽核的定义中「独立性的稽核」也有深刻的含意。 其含意是,实施品质稽核的目的也有为了得到第三者机关或是潜在客户的信任。 品质稽核不能存在交易上的利益,要公平的以第三者的视点进行评价。
☆品质稽核的目的: 「更进一步强化优点,最大限度的改善缺点」
品质稽核的分类 シーズ
☆品质稽核的分类如下所示。 ☆特别是内部品质稽核,提高组织内部的开发品质以及业务能力、组织和产品品质,
可以使公司朝着好的方向发展。所以需要定期实施品质稽核。 ☆外部品质稽核,ISO9000国际标准认证时,中间稽核(每1年一次)和更新稽核(每3年一次)。
☆稽核通常需要组成稽核组组长1名,助理稽核人员2~3名的稽核小组, 稽核小组成员原则上是通过内部稽核资格认可的人员担当。
☆实施稽核时,召集稽核小组全员,事先商量具体的实施顺序以及要稽核的 所有项目,以及制定好计划是实施稽核的必要条件。
程序 1 稽核联络
2 稽核的实施
品质稽核的推进方法
シーズ
实施要领
6 确认纠正改善 的有效性
稽核组组长对已完成的纠正改善内容验证所采取的永久对策是否是有效性的, 防止再发。
7 发行最终稽核报告书 被指摘的所有「N:不符合项目」的纠正措施实施完了时,稽核组长综合汇 总评价发行「最终稽核报告书」
基本稽核的关键点 シーズ
☆前回稽查所提出的不符合事项或是改善事项是否已纠正? ☆有没作成作为稽核对象品质活动的计划? ☆此计划是否是为达成目标的最合适的内容? ☆此计划有没被有效执行? ☆品质活动是否是依品质系统基本规定、品质标准规定、标准作业实施的? ☆确认实施品质活动结果的妥当性文件是否完善? ☆品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合? ☆为实现计划的体制与过程是否是妥当的? ☆现场活动的结果是否与文件内容一致? ☆标准产品的原材料变更、零部件变更、制造工场变更、设计变更、图面变更、部品型号变更、 色泽等与“制造基准书”和“QC工程表”相关的变更是否使用正确的程序实施变更? ☆现场活动的实际状态对于维持过程品质和产品品质没有问题吗?
评价・选定新原材料・部材供货商时进行。
客户外部稽核
为得到顾客或潜在客户的信用时接受稽核, 或是取得认证・登录时,客户进行稽核。
外部品质稽核
没有交易关系的第三者机关进行稽核。 为得到顾客或潜在客户的信用接受稽核, 或是取得认证・登录时,评审登录机关进行稽核。
实施品质稽核的必要条件
シーズ
☆品质稽核要求保存稽核的记录,所以所有内容都需要以书面的形式处理。
不能只专注产品的品质,稽核制造产品的过程(处理过程)并改善, 这样才能制造出完善的产品。
品质稽核的目的 シーズ
☆严格的品质稽核可发现公司内部组织或是商务合作伙伴的 「缺点」「优点」, 使组织在更好状态下成长,最好是能通过对话的形式来实现。 ☆品质稽核要明确需改善什么是最好的,使好的方面或是优点更进一步扩展。 对不好的或是不足点实施最大限度的改善。 即、根据稽核方和被稽核方的谈话和协议,找到影响双方利益的问题是稽核最重要的任务。
2.品质活动满足上记的基本理念并进行实践。
3.实践品质管理评审。
シーズ
顾客导向
顾客 导向
品质管理基本体系
基本理念
过程 管理
伙伴关系
创造顾客 价值
シーズ
持续品质 改善
品質管理体系
经营者责任
资源运用
测定・分析・改善
产品实现
品 质
顾客
保
满
证
意