2018版乳腺癌NCCN指南更新概要
2018年2012NCCN乳腺癌临床指南-2019年精选医学文档
体积较大的临床Ⅱ、T3N1M0期肿瘤的术前化疗
对于肿瘤较大的临床Ⅱ和ⅢA（仅T3N1M0)的肿瘤患者，如果除了肿瘤大小 外，其他条件均符合保乳手术标准，且患者希望进行保乳，可考虑术前化疗。 化疗前活检仅限于空芯针活检或FNA细胞学检查。 建议在化疗前进行前哨淋巴结活检。 鼓励化疗前在乳腺X线、超声或其他方法引导下经皮穿刺在乳腺中植入定位 夹，标记肿瘤位置，有助于化疗后手术时切除最初的肿瘤区域。 术前AC T方案（4周期）优于AC方案（4周期）
导管原位癌（DCIS)的治疗指南
对DCIS患者的初始治疗选择及其共识等级如下： 1.肿块切除+放疗（1类）； 2.全乳切除±乳房重建（2A类）； 3.单纯肿块切除，临床随访观察（2B类）。 目前没有证据表明上述3项选择间有生存差异。 不推荐单纯DCIS患者接受腋窝淋巴结清扫。 DCIS患者的随访： 1.每6-12个月一次的病史采集和体格检查，连续5 年，随后为每年一次。 2.每年接受一次诊断性的乳房X线摄片。
复发或Ⅳ期乳腺癌的治疗
仅区域复发或局部和区域复发 1.腋窝复发 2.锁骨上复发 手术切除+放疗。 放疗。 放疗。
3.内乳淋巴结复发
复发或Ⅳ期乳腺癌的治疗
全身转移 1.有骨转移 加用双磷酸盐 靶向治疗）。 2.无骨转移 全身辅助治疗（化疗/内分泌治疗/
全身辅助治疗（化疗/内分泌治疗/靶向治疗）。
骨转移的支持治疗—双磷酸盐治疗
保乳手术+放疗的禁忌症
绝对禁忌症: 既往做过乳腺或胸壁放疗 妊娠期间的放疗 弥漫可疑的或癌性微钙化灶 病变广泛，不可能通过单一切口的局部切除就达到切缘 阴性且不致影响美观 阳性病例切缘 相对禁忌症： 累及皮肤的活动性结缔组织病（尤其是硬皮病和狼疮） 复发高危因素： 肿瘤＞5cm 灶状阳性切缘 已知存在BRCA1/2突变的绝经前妇女 ≤35岁的妇女
2018年nccn指南
2018年nccn指南
今天老师告诉我们有个叫nccn指南的东西，说是可以帮医生治
癌症。
听说这个指南里有好多的东西，医生们要好好学才能用得好。
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怎么看得懂呢？不过我相信医生们一定会很厉害，能理解这些复杂
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我听说，这个指南是很多专家一起研究和制定的，内容一定很
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我还听说，这个指南可以帮医生们更好地选择治疗方法，让病
人少受一些痛苦。
我觉得这个指南真的很重要，能帮很多人战胜疾病。
乳腺癌诊疗规范 2018版
乳腺癌诊疗规范 2018版乳腺癌诊疗规范 2018版1. 引言乳腺癌是威胁女性健康的一种常见恶性肿瘤。
为了规范乳腺癌的诊断和治疗，提高乳腺癌患者的生存率和生活质量，制定了本规范用于临床实践。
本规范由专家共同制定，旨在为乳腺癌的各个环节提供规范指导。
2. 乳腺癌的分类与分期2.1 乳腺癌的分类2.1.1 按病理类型分类- 浸润性导管癌- 浸润性小叶癌- 浸润性乳腺导管小叶癌- 放射性乳腺导管癌- ...2.1.2 按病理分级分类- Ⅰ级乳腺癌- Ⅱ级乳腺癌- Ⅲ级乳腺癌- Ⅳ级乳腺癌2.2 乳腺癌的分期2.2.1 TNM分期- 阶段 0：原位癌- 阶段Ⅰ：浸润性乳腺癌，受侵及直径不超过2厘米- 阶段Ⅱ：浸润性乳腺癌，受侵范围超过2厘米或者伴有局部淋巴结转移- 阶段Ⅲ：浸润性乳腺癌，伴有淋巴结转移或皮肤溃疡- 阶段Ⅳ：远处转移3. 乳腺癌的诊断3.1 临床表现3.1.1 乳房肿块- 触知肿块的形状、大小、质地等特点- 深度触及肿块的程度3.1.2 乳房异常分泌物- 观察分泌物的颜色、质地、气味等特点3.1.3 乳房皮肤改变- 观察乳房皮肤的红斑、皮肤增厚、凹陷等特点3.2 辅助检查3.2.1 乳腺超声检查- 观察肿块的大小、形状、边界等特点- 观察肿块内部的回声情况3.2.2 乳腺X线检查- 乳腺钼靶检查- 乳腺造影术3.2.3 乳腺磁共振成像4. 乳腺癌的治疗4.1 手术治疗4.1.1 乳腺癌根治术- 乳腺癌全乳切除术- 乳腺癌乳房保留手术4.1.2 辅术治疗- 淋巴结清扫术- ...4.2 放射治疗4.3 药物治疗4.3.1 化学疗法- 新辅助化疗- ...4.3.2 靶向治疗- 药物A- 药物B4.4 免疫治疗5. 治疗后的随访与复发5.1 随访方法- 临床体格检查- 影像学检查- ...5.2 随访时间及频率6. 附件本文档涉及附件：- 附件A：乳腺癌患者诊断记录表- 附件B：乳腺癌分期表格- ...7. 法律名词及注释- 乳腺癌：指乳房内恶性肿瘤的通称。
乳腺癌诊疗规范 2018版
乳腺癌诊疗规范 2018版乳腺癌诊疗规范 2018版一、引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
为了提高乳腺癌的诊断和治疗水平，减少患者的死亡率，本文档制定了乳腺癌的诊疗规范。
二、概述2.1 定义：乳腺癌是一种源于乳腺上皮细胞的肿瘤，具有恶性特征。
2.2 流行病学：乳腺癌的发病率逐年增加，呈现年轻化趋势，尤其是亚洲地区。
2.3 病因：乳腺癌的病因复杂，包括遗传因素、环境因素和生活方式等。
三、早期诊断与筛查3.1 乳腺癌的早期症状：如乳房肿块、乳头溢液等。
3.2 乳腺癌的筛查方法：包括自我检查、乳腺X线摄影（乳腺X线检查、乳腺超声和乳腺MRI）、乳腺磁共振成像等。
3.3 筛查结果的解读与处理：对于筛查结果异常的患者需要进一步进行乳腺活检。
四、病理学诊断4.1 乳腺活检：乳腺活检是乳腺癌确诊的关键步骤，包括穿刺活检、手术活检和细针抽吸细胞学检查等。
4.2 病理学分类：乳腺癌根据病理学特征可分为原发性乳腺癌、转移性乳腺癌和特殊类型乳腺癌等。
五、分期与分型5.1 TNM分期：根据肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移情况对乳腺癌进行分期。
5.2 分子分型：根据乳腺癌基因表达谱的特征，将乳腺癌分为不同亚型。
六、治疗原则6.1 外科治疗：包括乳腺癌手术切除、乳房保留手术和淋巴结清扫等。
6.2 放疗治疗：包括乳腺癌根治性放疗和姑息放疗。
6.3 药物治疗：包括内分泌治疗、化疗和靶向治疗等。
七、随访与复发治疗7.1 随访内容：乳腺癌患者术后需要进行定期随访，包括体格检查、乳房彩超和血液检查等。
7.2 复发治疗：对于乳腺癌复发患者，需要进行个体化治疗，包括手术切除、放疗和药物治疗等。
八、附件本文档涉及的附件详见附件部分。
九、法律名词及注释1：法案：指法案，是一项与乳腺癌治疗相关的法律法规。
2：条款：指条款，是乳腺癌治疗中需要遵守的具体规定。
中国乳腺癌诊疗规范(2018年版)
中国乳腺癌诊疗规范(2018年版)引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是威胁女性健康的重要疾病。
随着诊断和治疗的进步，乳腺癌的生存率和治愈率逐渐提高。
为了进一步规范中国乳腺癌的诊疗工作，提高患者的生活质量和存活率，制定本《中国乳腺癌诊疗规范》。
一、诊断1.1 临床表现乳腺癌的临床表现主要包括乳房肿块、皮肤异常、溢液、乳腺疼痛等。
乳房肿块的性质、质地、可移动性、边界清楚性对于鉴别良恶性乳腺肿块具有重要意义。
如果有任何异常表现，应及时到医院进行乳腺癌筛查及进一步诊断。
1.2 影像学检查乳腺癌的影像学检查主要包括乳腺X线摄影、乳腺超声和乳腺MRI等。
乳腺X线摄影能够提供乳房内部的结构信息，对于早期乳腺癌的筛查和诊断有重要的意义。
乳腺超声可以帮助判断乳腺肿块的性质，对于鉴别良恶性肿块有一定的参考价值。
乳腺MRI对于乳腺癌的早期诊断、病灶定位、局部侵犯及淋巴结转移具有很高的敏感性和特异性。
1.3 组织学检查组织学检查是乳腺癌诊断的最可靠依据。
多数情况下，通过乳腺穿刺活检即可获得组织学诊断。
有时候，需要进行乳腺手术切除肿瘤进行病理诊断。
二、分期乳腺癌的分期对于确定治疗方案和预后评估具有重要意义。
根据肿瘤大小、淋巴结转移情况和远处转移情况，采用乳腺癌分期系统为基础进行分期。
三、治疗原则3.1 个体化治疗根据患者的具体情况，制定治疗方案。
个体化治疗侧重于最大限度地控制乳腺癌的局部病变和远处转移，同时尽量减轻治疗的副作用。
3.2 综合治疗乳腺癌治疗一般采用手术治疗、放射治疗、药物治疗和靶向治疗等多种综合手段结合使用，以达到最佳的治疗效果。
手术是乳腺癌治疗的基础，通过手术可以控制局部病灶。
放射治疗可以杀灭残留癌细胞，减少复发率。
药物治疗包括化疗和内分泌治疗两种方式，可用于术前和术后治疗。
靶向治疗是针对乳腺癌细胞的特定分子靶点选择性作用的治疗手段，可以提高治疗效果。
3.3 术前辅助治疗对于患有大肿瘤或存在远处转移的患者，常常需要进行术前辅助治疗。
2018年乳腺癌临床诊治指南-2019年精选医学文档
新辅助化疗的实施
• 化疗方案（具体化疗方案可参见附录） • 宜选择含蒽环类的联合化疗方案，常用的 有： • CA（E啶） • 蒽环类与紫杉类联合方案A（E）T、TAC （T多西紫杉醇） • 蒽环类与紫杉类序贯方案AC T/P（P紫杉 醇）
保乳治疗的相对禁忌
• 肿瘤位于乳房中央区，即乳晕及乳晕旁2cm环形 范围内，包括乳头Paget’s病。 • 直径＞3cm。（但建议根据肿瘤占乳房的比例来 衡量，部分大乳房患者，肿瘤≤5cm仍有机会接受 保乳治疗；对肿块大于5cm者，术前化疗后缩小 至3cm以下者也可慎重考虑）
• 乳腺钼靶显示弥散的恶性或可疑恶性的微小钙化 灶。
1 乳腺癌新辅助化疗临床指南
新辅助化疗的适宜人群
• 一般适合临床IIB、III期的乳腺癌患者。I、 IIA期患者行术前化疗的意义尚不肯定。IV期 患者化疗为主要治疗手段，而非辅助治疗手 段。
• 对隐匿性乳腺癌*行新辅助化疗是可行的。 • *：隐匿性乳腺癌定义：一类以腋淋巴结转 移癌为表现的，排除了其他部位的原发癌灶 所引起的腋窝淋巴结转移，但临床体检和现 有的影像学检查均不能发现乳腺内病灶的特
2 浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南
开展保乳治疗的必要条件
• 外科、病理科、影像诊断科、放疗科、内科的密 切协作。（上述各科可以分布在不同的医疗单位） • 患者在充分了解乳腺切除治疗和保乳治疗的特点 和区别之后，主观上具有保乳的意愿。 • 患者客观上有条件接受保乳手术后的放疗、全身 治疗以及相关的影像学随访，如乳腺X线或MRI检 查等。（必须充分考虑患者的经济条件、居住地 的就医条件、全身健康状况等）
• 新辅助化疗的意义： • 新辅助化疗是局部晚期乳腺癌或炎性乳腺癌的规 范疗法，可以使肿瘤降期以利手术，或变不可手 术为可手术。 • 是可靠的体内药敏试验，为术后辅助化疗提供指 导。 • 若能达到病理完全缓解，可能提高远期生存率。
2018版乳腺癌NCCN指南更新概要
2018年3月20日，NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新，从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括：1.导管内原位癌●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
4.复发/IV期乳腺癌的检查●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗►对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
NCCN卵巢癌中文版指南 2018 V2
2018.v1 较 2017.v5 版的更新要点 总体将“低级别（1 级）浆液性/子宫内膜上皮癌”改为“低级别浆液性/（1 级）子宫内膜上皮癌”。 一、OV-1 1. 检查
第三个子栏目修改：“将胸部 CT 移至胸部平片前” 第六个子栏目修改：“评估总血浆蛋白和营养状况” 第七个子栏目修改：“有临床指征时行胃肠道评估” 2. IA-IV 可手术（不保留生育）的主要治疗修改：“剖腹手术/全子宫/双侧输卵管卵巢切除术 +全面分期 j；如有需要行细胞减灭术” 3.初始治疗后为 LCOH（少见的病理类型）者增加见 LCOH-1 的链接。增加脚注 m：“粘液肉瘤、透明细胞癌、粘液癌、低级别浆液性肿瘤、交界性上皮 肿瘤、恶性性索-间质肿瘤和生殖细胞肿瘤。”（OV-2，OV-3 做同样改动） 4. 增加脚注 g：将 CA19-9 加入到有临床指征时行的肿瘤标志物中。 5. 修改脚注 h：修改重新排序 6.修改脚注 i：卵巢癌手术前，所有患者都因该被告知联合 IV（静脉给药）和 IP（腹腔给药）化疗的临床好处。 二、OV-2 1. 发现下，增加 LCOH 后的初始治疗选项 2. 修改发现下的第二组：“可疑为ⅠA 或ⅠB 期/1 级或低级别”。 3. 修改发现下的第三组：”可疑为ⅠA 或ⅠB 期/2 级（非浆液性）。
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2018年3月20日，NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新，从版到版的更新内容主要包括：
1.导管内原位癌
●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗
●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。
对于肿瘤大小接近T1mic（<1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查
●对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。
4.复发/IV期乳腺癌的检查
●新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】
5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者，其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗（±CDK4/6或mTOR抑制剂）”做了修改，删除了mTOR抑制剂的选择。
●增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分≥3分的患者，不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明：【对于全身状况差的患者，额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。
】
6.术前/辅助治疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●对于HER-2阴性的患者，将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇（每周1次）”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。
●对于HER-2阳性的患者，将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。
将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。
●对于“AC+T”方案，新增一条说明：】将给药顺序改为“先给予紫杉醇，再给予剂量密集型AC”是可以接受的。
】
●“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危【T1N0M0】I期,HER-2阳性的乳腺癌患者，尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。
和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者，将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。
新增“ Abemaciclib（玻玛西尼）+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择。
新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择；并增加了说明：对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者，该方案可考虑作为一个治疗选择。
将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib（玻玛西尼）”列为“一些情况下有用的方案”。
8.复发或IV期（M1）乳腺癌的化疗方案
●化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗
单药治疗方案的脚注做了修改：没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。
首选序贯单药治疗，但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。
单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”，其中一个治疗选择做了修改聚乙二醇化脂质体多柔比星
单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”，关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改，强调了针对BRAC-1/2胚系突变，修改后内容如下：奥拉帕尼（HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择）
●HER-2阴性乳腺癌患者的联合治疗方案，删除了以下治疗选择：
CAF/FAC（环磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶）
FEC（氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺）
●删除了“用于接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的药物”一栏。