制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制
4.2 制药厂厂长岗位责任制
4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。
4.2.2
4.3 制药厂副厂长岗位责任制
4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。
4.4 质保部经理岗位责任制
4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。
4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。
4.4.2 QA员岗位责任制
4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责QC检验样品的取样工作。
4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。
4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14 负责制定QA人员职责。
4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1 质检部经理岗位责任制
4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导QC员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2 QC员岗位责任制
4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。
4.5 GMP办公室岗位责任制
GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 GMP办公室主任岗位责任制
4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。
4.5.2 GMP办公室主管岗位责任制
4.5.2.1 协助GMP办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.2.2 配合GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4.5.2.3 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。
4.5.2.4 配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.5.2.5 配合GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.6 制造部岗位责任制
制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门
4.6.1 制造部经理岗位责任制
4.6.1.1 按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。
4.6.1.2 科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。
4.6.1.3 严格生产过程的日常管理。
4.6.1.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。
4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。
4.6.1.6 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。
4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。
4.6.1.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。
4.6.1.9 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。
4.6.1.10 除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工的操作技能。
4.6.2 生产班组长岗位责任制
4.6.2.1 以身作则，严格按照标准操作规程操作。
4.6.2.2 不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。
4.6.2.3 经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。
4.6.2.4 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。
4.6.2.5 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。
4.6.3 车间工艺员岗位责任制。
4.6.3.1 根据“有生产必须有质量检查员”的原则，工艺员必须随班检查，作出任何检查后必须有记录，并在有关记录上签名。
4.6.3.2 带领员工严格按照工艺规程生产。
4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，
检查后在有关记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好的生产程序，每班次应不少于2次检查。
4.6.3.4 对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标签管理等。
4.6.4 生产工人岗位责任制
4.6.4.1 提高质量意识，以GMP为准则，指导厂区内的各项行为、活动。
4.6.4.2 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。
4.6.4.3 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。
4.6.4.4 遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
4.7 技术部经理岗位责任制
4.7.1 努力专研技术，经常了解国内外产品发展趋势。
4.7.2 负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺，指导新产品的试生产以及中试放大。
4.7.3 按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。
4.7.4 按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。
4.7.5 负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准，
并组织实施。
4.7.6 配合有关部门作好本部门的技术培训。
4.7.7 新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。
4.7.8 不定期主持开展新产品开发专题研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。
4.7.9 完成领导分配的各项临时任务。
4.7.10 负责监督检查新产品从计划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织搜集资料归档。
4.7.11 认真贯彻执行本公司各项规章制度，严格按照本专业工作标准，考核本单位员工具体工作。
4.7.12 完成领导分配的各项临时任务。
4.8 物流部岗位责任制
4.8.1 熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。
4.8.2 采购的不合格物料,应及时退回供应商。
4.8.3 熟悉本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。
4.8.4 及时做好各类产品的台帐、分类帐。
4.8.5 及时按规定做好采购登记单。
4.8.6 及时做好报至公司产品的各类报表
4.8.7 及时向厂长、副厂长汇报产品的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产计划。
4.8.8 严格按照标准操作规程发货。
4.8.9 严格把好产品、物料放行关。
4.9 设备部质量责任制
4.9.1 设备部经理岗位责任制
4.9.1.1 严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。
4.9.1.2 熟悉GMP，指导本部门员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操作员工，规范设备的操作。
4.9.1.3 建立设备档案，及时修正、补充。
4.9.1.4 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种设备的操作规程等标准文件。
4.9.1.5 制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。
4.9.1.6 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。
4.9.1.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。
4.9.1.8 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。
4.9.1.9 根据厂房、设施的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。
4.9.1.10 根据验证结果制订厂房、设施的使用期限。
4.9.2 设备部员工岗位责任制
4.9.2.1 按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。
4.9.2.2 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。
4.9.2.3 按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。
4.9.2.4 努力提高设备维修技能。
4.9.3 制水员工岗位责任制
4.9.3.1 提高质量意识，充分认识工艺用水质量的重要性。
4.9.3.2 努力提高检测水平，确保检测手段的准确性。
4.9.3.3 根据SOP的规定更换反渗透膜。
4.9.3.4 按照SOP的规定，定期处理阴阳离子。
4.9.3.5 按照SOP的规定，定期清洁储罐。
4.9.3.6 遵守规章制度，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
4.10 人力资源部岗位责任制
4.10.1 按GMP的要求制订规章制度。
4.10.2 按GMP、SOP的规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。
4.10.3 按GMP、SOP的规定做好健康档案，确保制药厂所有员工无传染疾病。
4.11 销售部岗位责任制
4.11.1 销售总监岗位责任制
4.11.1.1制订每年度的公司销售计划，并将该计划传达到制药厂，使制药厂能够按计划生产。
4.11.1.2 按照GMP的要求制订公司销售部门的管理制度、程序及操作规程。
4.11.1.3 按照人力资源部的培训计划，对公司销售工作人员根据不同层次分别进行技能培训。
4.11.1.4 组织员工进行GMP、SOP、销售技能培训。
4.11.2 销售经理岗位责任制
4.11.2.1 贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原则来推进本部门的具体销售工作。
4.11.2.2 对销售后勤人员进行SOP培训，使之能熟悉SOP，执行SOP。
4.11.2.3 按销售总监制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的销售量。
4.11.2.4 做好月度、季度销售统计表，及时报告总监，使之能随时掌握公司的销售动态，及时更正销售策略。
4.11.2.5 合理安排销售后勤人员的工作，并指导员工按照SOP的规定，完成本职工作。
4.11.2.6 按销售总监培训计划进行员工的培训
4.11.3 销售后勤员工岗位责任制
4.11.3.1 做好月度销售统计报表，并上报销售部经理。
4.11.3.2 按销售计划及时联系地区经理，掌握销售动态，发现异常，应及时向销售经理汇报。，必要是可直接向销售总监汇报。以避免公司受到损失。
4.11.4 销售部地区经理岗位责任制
4.11.4.1 当业务员调离岗位时，应尽量收回所发货物或及时安排其他人员接手该线工作。避免呆帐的出现。
4.11.4.2 及时统计应收货款，尽量不出现死帐。
医药公司岗位职责四篇
医药公司岗位职责四篇 第1篇：医药公司采购员岗位职责 医药公司采购员岗位职责 某一个医药公司，其采购员是专门负责药品的采购工作为主，以把握好采购的渠道，保证药品质量等的岗位职责。以下整理了详细的医药公司采购员岗位职责的文档，可供参考。 一.负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。 二.规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。 三.保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。 四.了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。 退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。 五.与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调 工作。 六.负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，保证设备 处于不错状态。 七.负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的 计算机治理工作。 八.协助库管人员治理药品，做到帐物相符。 九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。 第2篇：医药公司采购员岗位职责 医药公司采购员岗位职责 1.医药公司采购员的主要工作职责 2.医药采购员的岗位职责 3.医药公司采购员 的职责描述 4.医药公司采购员的职责 5.医院药品采购员的岗位职责 6.药品采购员岗位职责文档
第3篇：医药公司内勤岗位职责 医药公司内勤岗位职责 【篇一：药厂销售内勤岗位职责】 【篇二：医药公司医院部销售内勤职位说明书】 医药公司职位说明书 【篇三：办公室内勤岗位工作职责】 办公室内勤岗位工作职责 本岗位工作人员应本着恪尽职守，求真务实的工作作风，严格执行本岗位职责： 一.做好后勤日常事务工作，负责有关行政公文的收发、登记、递送、催办、 归档及文档保管等工作；草拟有关规章制度及有关文件、信件、总结等文稿；接、处理、保管一切商务来电来函及文件；对公司下达的意见和建议要进行及时传递、处理。 二.掌握和使用印章并审核、开具证明，记录和传达重要电话内容，负责收发 信函。 四.负责办公用品的领取、使用、管理和维护，责任到人。 五.严格考勤制度，并按时如实上报会计，方便会计核算员工工资。 六.做好应聘人员的登记、初选、汇总工作，联系应聘人员，安排面试，确定 试用期等相关事宜。 八.完成所属领导交给的临时任务。项目部文员岗位工作职责 本岗位是项目负责制，在规定的时间完成规定的任务，工作人员应本着恪尽职守，求真务实、雷厉风行的工作作风，严格执行本岗位职责： 一.做好项目整理工作，弄清楚自己手中所有企业的各个项目申报各类科技部 门的情况。 二.按时完成项目可研报告的编写，不得延误项目的申报工作，在完成后由项 目经理审核并修改，同时，协助企业做好项目评审工作。 三.负责与合作企业的沟通工作，完成项目资料的收集、整理、客户维护等系 列工作。
制药岗位职责
制药岗位职责 制药岗位职责1 岗位职责: 1、负责与客户的技术交流工作,收集客户的'技术要求,并进行初步分析和分解; 2、负责产品应用背景评估和技术分析,根据客户需求和产品性能提供合适的解决方案; 3、负责本行业过滤技术应用前景及市场分析,使产品开发落地; 4、负责解答客户对产品使用、投诉等相关问题; 5、负责本行业的内、外技术交流和培训。 任职要求: 1、生物化工、生物制药相关专业硕士及以上学历。 2、具有优秀的沟通表达能力及组织协调能力。 3、熟悉原料药、无菌制剂等产品制造工艺。 4、能配合公司适应短期出差。 制药岗位职责2 岗位描述: 1.负责组织和跟踪部门内部gmp相关培训工作。 2.与各组人员积极协调、组织项目组内员工日常培训。 3.负责新员工入职的基础培训、建立个人档案记录,并组织新员工转正。 4.定期追踪组内员工培训完成情况并及时总结反馈。 5.协助qa完成部门内部人员gmp培训及模块确认,确保生产操作之前完成工作模块的确认。
6.组内其他培训相关的工作。 7.文件管理 8.管理部门内部相关文件,确保文件完整可追溯。 9.协助qa完成sop文件的生效、审核等,并及时回收、分发新版sop。 10.了解qa文件的归档管理流程,定期归档组内gmp文件。 11.负责部门内运营,考勤,行政管理,ehs及合规管理相关工作 12.其他领导临时交待的工作。 人员资质: 1.生物,制药,生物化工或生物技术等相关专业,本科或专科学历。 2.具有较好的逻辑思维能力,能够独立的.撰写报告和其他文件,具有良好的英语能力。 3.具有良好的沟通合作能力和团队协调能力,能积极主动与各部门配合工作。 4.能够细心做事,观察到工作中遗漏的小问题。 制药岗位职责3 1、负责管好、用好、维护、保养好设备、附件、工具。 2、负责车间员工的`日常管理，不断提高员工综合素质。 3、对本车间的工艺纪律执行情况负责。 4、对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。 制药岗位职责4 1、服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP 标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。 2、按照下发的生产计划，合理安排好车间各岗位的人员配置和
制药岗位职责（精选10篇）
制药岗位职责（精选10篇） 制药篇1 1. 按照生产计划组织车间生产;负责本车间职工的劳动保护，组织落实车间安全教育和安全检查;负责车间质量、安全事故的紧急处理、偏差调查分析和上报; 2. 负责组织实施GMP，保证生产过程和产品质量达到标准要求，参与生产记录和操作标准的制订; 3. 负责组织完成车间产品技术经济指标(产量、质量、收率、生产周期、设备利用率、生产效率)的目标制订、控制及统计分析; 4. 负责组织车间的GMP检查工作，负责本车间职工的工作指导，组织落实车间培训计划的制订与实施，提高员工素质及业务技能; 5. 负责组织落实车间工艺技术进步与验证工作，负责组织落实车间文件的编制、修订和使用管理工作; 6. 负责车间的人事安排及考勤工作、物资计划与领用的审批、生产记录的审核; 7. 完成公司交办的其他任务。 制药岗位职责篇2 1.与产品管理团队和市场营销团队进行市场开发和过程开发，撰写应用。收集客户需求信息、市场改进建议、拓展新客户、增加产品竞争力。 2.对进口检测仪器行业基本情况进行市场调查，针对某些应用行业和公司进行深入调研，了解市场整体趋势，为产品开拓更多细分市场。 3.与公司内部各团队进行沟通，从行业开发，客户群开发等方向帮助产品团队完成产品任务，帮助产品团队解决产品推广中遇到的问题。加强与供应商的沟通。 4.进行竞品分析，并对定价部门进行市场价格范围的建议。 5.对特定行业会议，行业论坛，学术圈有一定调研和接触，并与市场营销团队和产品团队一起从技术领域开发产品推广的渠道。
6.为客户提供技术介绍，组织、参与研讨会和交流会。进行样品测试，包括样品测试，调整，优化，或制定符合客户要求的协议。 7.为用户提供仪器、配套软件的培训。确保客户能熟练的使用和操作产品。 8.提供电话或现场技术支持，对设备、软件的使用和维护提供技术支持，协助客户优化产品应用。提供后续的跟进和产品支持，以确保客户满意程度。 制药岗位职责篇3 1、领导部门团队承担各生物药项目生产工艺研究和开发，关于细胞培养工艺开发、蛋白纯化及超滤工艺开发等。 2、负责项目由开发阶段向中试生产的工艺技术转移，协调解决中试放大中碰到的工艺技术问题。 3、生物医药项目立项、可行性分析论证及组织实施。 4、医药研发信息资料查阅及收集。 5、生物医药研发实验室设备仪器使用、操作及简单维护。 6、制定部门或项目人员、设备及财务预算等。 制药岗位职责篇4 1、协助拟定公司中、长期技术发展规划和实施计划; 2、负责新产品工艺研究和复核; 3、负责老产品的工艺改进; 4、负责所研究产品的生产技术指导; 5、负责国内同行制剂技术的跟踪、交流、分析，并提出建议; 6、负责基层技术人员的培训指导。 制药岗位职责篇5 1、负责制剂车间生产技术管理工作 2、熟悉药品生产质量管理规范，精通车间各项工作流程及操作 3、按下达的生产指令组织生产，对产品质量负责 4、检查监督车间员工遵守各自岗位职责情况，并完成各岗位的生产工作任务。 5、协助有关部门进行生产设备、生产工艺的验证工作。
制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1. 目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2. 范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3. 责任:车间核算员 4. 内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。 4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP 规范的要求对车间的公共卫生工作负责。2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。
医药公司岗位职责(15篇)
医药公司岗位职责(15篇) 医药公司岗位职责1 岗位职责： 1、执行采购订单和采购合同，落实具体采购流程; 2、负责采购订单制作、确认、安排发货及跟踪到货日期; 3、执行并完善成本降低及控制方案; 4、开发、评审、管理供应商，维护与其关系; 5、填写有关采购表格，提交采购分析和总结报告; 6、完成采购主管安排的其它工作。 任职资格： 1、熟悉采购流程，良好的'沟通能力、谈判能力和成本意识; 2、工作细致认真，责任心强，思维敏捷，具有较强的团队合作精神， 3、有良好的职业道德和素养，能承受一定工作压力。 医药公司岗位职责2
1、负责制剂药品、药房药品、药品进销差价、药品费用等的核算工作。 2、药房药品实行“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理。每月负责对药品调入、销售、退回、库存等进行核算，如有误差，应查明原因，及时报告，防止漏收或少收。月终报库存购、销、存汇总表，每月与会计总帐核对，保证帐帐相符。 3、协助门诊药房与住院药房间药品的调拨，及时填制审核凭证，做好帐务处理。跟踪抽查药房药品数量，保证帐帐相符、帐实相符，对不符的'情况认真查询原因，上报财务部。 4、督促药剂科按时报送药品采购供应计划和药品销售报表。正确贯彻物价政策，对调高、调低的各种药品，进行实地盘存，按会计制度做好帐务处理。 5、库存药品要定期进行清查盘点，盘盈盘亏要查明原因，分清责任，按规定办理报批手续，发现有多余积压药品，近期、过期失效和破损药品，及时报告和处理。 6、药房会计要经常抽查病区记帐处方与药房发药处方，审核处方划价、记帐、下帐的准确及时性；不定期抽查药品数量，确保帐实相符。 7、负责科室节余药品退回的帐务处理，保证帐实相符。 医药公司岗位职责3
药产企业各部门岗位职责
药产企业各部门岗位职责 药产企业各部门的岗位职责可以大致分为以下几类： 1. 生产部门： - 生产经理：负责制定生产计划，组织生产活动，管理生产设 备和人员，确保生产顺利进行。 - 质量控制员：负责监督生产过程中的质量控制，执行质量检 测和质量评估活动。 - 仓储管理员：负责仓库管理，包括货物的入库、出库、库存 管理和货物分类整理等工作。 - 包装工：负责将生产好的药品进行包装，确保包装符合相关 的标准和要求。 2. 研发部门： - 研发经理：负责药物研发项目的管理和协调，包括项目规划、研发方案制定、人员配备等。 - 研究员：负责进行药物研发的实验和试验，收集和整理研究 数据，并根据实验结果提出研发建议。 - 临床试验员：负责组织和管理临床试验过程，招募试验对象，执行试验方案，记录和分析试验数据。 - 技术支持工程师：负责研发过程中的技术支持，处理研发设 备的故障维修和技术咨询。 3. 销售与市场部门： - 销售经理：负责制定销售计划和销售政策，组织销售团队开 展市场营销活动，完成销售指标。 - 销售代表：负责具体客户的销售工作，包括拜访客户、了解
客户需求、促成销售和售后服务等。 - 市场推广人员：负责产品市场调研、制定市场推广策略、策划和执行市场推广活动等。 4. 采购部门： - 采购经理：负责制定采购策略、计划和流程，选择供应商并进行供应商管理，确保采购的顺利进行。 - 采购员：负责从供应商处采购原材料、设备和服务，协商采购合同和价格，并进行采购跟踪和评估。 5. 品质管理部门： - 品质控制经理：负责制定品质管理制度和标准，监督产品的质量控制过程，管理和培训质量管理人员。 - 品质检验员：负责对生产过程中的物料、半成品和成品进行质量检验，确保产品符合质量要求。 此外，药企还有人力资源部门、财务部门、法务部门等，各部门的职责和岗位可以根据具体的企业规模和需要进行调整和细分。
制药行业的工作职责
制药行业的工作职责 在制药行业中，从事各种药物的研发、生产、销售以及监管等工作是非常关键和重要的。制药行业旨在确保生产出高质量的药品，以满足公众对健康和疾病治疗的需求。本文将探讨制药行业中的各种工作职责，展示每个职责的重要性以及它们对行业的贡献。 一、研发工作职责 在制药行业中，研发工作是整个过程的核心。研发人员负责研究新药物的发现和开发，以及改进现有药物的质量和效果。他们进行大量的实验室研究，以了解药物的理化性质，并评估其对人体的影响。此外，研发人员还需要进行药物的配方设计和工艺开发，确保药物在生产中的稳定性和可控性。他们还要进行临床试验，评估药物的安全性和有效性。研发人员的工作对于新药物的问世和现有药物的改进非常重要，它们直接关系到患者的治疗效果和生活质量的提高。 二、生产工作职责 制药行业的生产工作是确保药品质量和供应的基础。制药工程师负责药品的生产计划、设备操作和管理，并确保生产过程中的合规性和安全性。他们负责监督药物的制造步骤、工艺参数和质量控制，以确保药品生产的一致性和合规性。生产人员还需要对生产设备进行维护和修理，以保持设备的良好运行状态。此外，他们还负责药品的包装和标签，保证产品在市场上的识别和质量保证。生产工作的高效运作对于生产出高质量的药品、满足市场需求和维护公司声誉至关重要。
三、销售和市场营销工作职责 销售和市场营销是制药行业中确保产品广泛应用和市场份额的重要 工作。销售代表负责向医生、药店和其他医疗机构介绍药物，并提供 相关的科学支持和临床数据。他们需要建立和维护与客户的良好关系，以促进产品的销售和使用。市场营销人员则负责制定市场策略，进行 市场调查和竞争分析，并制定有效的推广计划。他们还与医药代表合作，确保产品在市场上的宣传和销售。销售和市场营销的工作对于公 司的销售额和市场份额的增长至关重要。 四、监管和质量控制工作职责 监管和质量控制工作是制药行业中不可或缺的环节。监管人员负责 确保药品的生产和销售符合法规和规定。他们批准许可证书，监督药 品的注册和上市。此外，他们还要组织和实施对制药企业的检查和审核，以确保其符合质量管理体系和生产标准。质量控制人员则负责监 督药品的质量，包括原材料的选择和检验、生产过程的控制以及最终 产品的检测和评估。监管和质量控制的工作对于确保药品的安全、有 效和合规至关重要。 总结 制药行业的工作职责多种多样，每个职责都在其领域中起着重要作用。研发工作推动药物的创新和改进，生产工作确保药品的合规和稳 定供应，销售和市场营销工作促进产品的推广和销售，监管和质量控 制工作保证药品的安全和质量。所有这些工作职责的有效配合和协同 合作，才能够为公众提供高质量的药品，满足他们对健康的需求，促
制药企业岗位职责
制药企业岗位职责 制药企业是一种专门从事药品研发、生产和销售的企业，其员工从事 不同的岗位，担负不同的职责。以下是一些常见的制药企业岗位职责： 1. 研究与开发（Research and Development）： 制药企业的研究与开发部门负责药品的创新和研发工作。在这个岗位上，员工的职责包括： -进行药物研究，通过实验和测试评估药物的功效、安全性和稳定性； -设计、开展和监督临床试验，以验证药物的疗效和安全性； -收集和分析数据，并撰写研究报告和论文； -同其他研究机构和合作伙伴进行合作，以促进药物创新和技术转移。 2. 生产与质量控制（Production and Quality Control）： 制药企业的生产与质量控制部门负责药品的生产和质量监控。在这个 岗位上，员工的职责包括： -根据药物生产工艺制定生产计划，并监督生产进程，确保药品的质 量和数量符合要求； -负责药品生产现场的管理，包括设备和材料的调配和协调； -实施药品质量控制流程，包括进行药品原料和成品的检验和测试； -维护生产记录，确保所有相关数据的准确性和可追溯性； -参与制定和执行质量管理计划和标准，确保药品生产过程符合相关 法规和标准。
3. 市场营销（Marketing）： 制药企业的市场营销部门负责药品的推广和销售工作。在这个岗位上，员工的职责包括： -制定市场营销策略，为产品的推广和销售制定相应的计划； -组织和参与专业会议、学术研讨会等活动，宣传和介绍公司产品； -分析市场和竞争情况，评估市场需求，并提供相关市场报告； -协助制定和执行销售目标和计划，完成销售任务。 4. 药品注册与监管（Regulatory Affairs）： 制药企业的药品注册与监管部门负责药品的注册和监管工作。在这个 岗位上，员工的职责包括： -收集和整理药品注册所需的材料和信息，并编写注册文件； -向相关监管机构提交注册文件，并协调和配合监管审核和审批工作； -跟踪和解读药品注册法规和政策，为公司提供相关建议和指导； -负责处理药品注册过程中的问题和纠纷，并与监管机构进行协商沟通； -跟进药品在市场上的监管事务，确保符合药品质量和安全标准。 5. 供应链管理（Supply Chain Management）： 制药企业的供应链管理部门负责药品的采购、生产和配送工作。 -管理药品的供应链流程，包括物料采购、计划安排和运输管理等； -与供应商进行谈判和合作，确保获得符合质量和价格要求的原材料；
药厂岗位职责
制药企业岗位责任制 1、目的： 明确公司各级人员职责。 2、范围： 本公司各级人员。 3、职责： 本公司各级人员。 4、内容： 4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。 4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp 要求提出意见。 4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。 4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
制药企业岗位职责
制药企业岗位职责 制药企业岗位职责1 1、协助会计主管、财务经理根据《企业会计准则》、企业财务管理制度等相关规定，结合企业实际情况，会同有关职能部门建立健全销售管理制度 2、根据有关销售管理制度审核销售合同，对发货进行审核，并定期与相关部门核对销售数据 3、负责销售结算，确认销售收入并进行会计核算 4、负责计算销售税金并进行账务处理 5、负责对开票申请信息进行审核，开据增值税专用发票及普通发票 6、负责制作销售日报表，及时、准确地编制和报送各类销售日报表 7、负责提供职责范围内相关财务分析基础数据 8、根据企业有关制度建立客户档案，管理客户资信及赊销授信额度，整理和保管销售合同、协议 9、完成上级领导交办的其他工作 制药企业岗位职责2 1、负责会计凭证、财务单据及有关资料的装订存档保管; 2、能独立完成处理会计凭证编制、记账、算账、核算、报账、结账及应收应付往来款对账等工作; 3、大专以上学历，财务类专业;助理会计师以上职称; 4、三年以上一般纳税人企业会计工作经验，能独立完成全盘账务处理工作。 5、熟练操作用友软件，熟练使用excel表格、word文档及电脑的基本维护。 6、熟悉操作金税系统、发票管理、开具发票及报税工作。 7、熟悉国地税申报及年度汇算清缴报税等税务事项办理。 制药企业岗位职责3 1、完善公司安全及职业健康系统管理制度,负责所属区域工艺安全和行为安全日常管理;
2、负责对分厂车间安全及职业健康管理人员进行管理制度及方法培训; 3、负责对分厂车间安全及职业健康管理状况进行进行风险识别,并定期审核、诊断、评价、持续改善; 4、负责建设项目职业健康安全“三同时”的管理,及政府申报工作; 5、负责应急预案的编制、评审、实施和演练提高工作; 6、负责牵头事故事件的调查处理及后续整改的跟踪; 7、安全和职业健康资料、记录、台账的整理、归档; 8、完成领导交代的临时性工作。 制药企业岗位职责4 1、负责日常财务核算、稽核、办税等工作; 2、负责收集、归纳、审核请款单、报销单据等各种原始凭证，负责记账凭证的录入、汇总等日常账务处理工作; 3、负责核对会计账目明细，及时清理各项往来账款; 4、负责填制《纳税申报表》及准备其他税务资料，按期办理纳税申报; 5、负责定期与不定期盘点库存现金和有关票据; 6、负责参与各项资产的清查及盘点; 7、负责协助财务年度审计、税务检查、行政部的工商年检等工作; 8、负责财务及其他相关部门的统计资料档案的建立和保管工作。 制药企业岗位职责5 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备gmp管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1.负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。
药品生产岗位职责
药品生产岗位职责 第1篇：药品生产企业岗位职责药品生产企业岗位职责大全 1、目的： 明确生产工人岗位职责，并能有效贯彻执行。 2、范围：生产工人 3、职责：生产工人 4、内容： ****** 生产工人质量责任制 ****** 产品质量是工人劳动的成果，工人对产品质量优劣负有直接责任。 ****** 时刻牢记“质量第一”要求，各项操作工序相互配合协调，必须符合标准文件的有关规定。 ****** 生产工人岗位职责 ****** 提高质量意识，以GMP为准则，指导厂区内的各项行为、活动。 ****** 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。 ****** 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。 ****** 遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。第2篇：中型药品生产企业生产部长岗位职责某中型药品生产企业生产部长岗位职责职务：部长（副） （1）组织生产计划的制定，并经批准后按GMP要求组织生产。
（2）组织、计划、指导、控制及协调生产过程中的各种活动和资源，控制制造成本和产品质量。 （3）负责生产任务的调配，参与订单的审核。（4）负责生产计划的检查和进度控制。 （5）组织编写生产月报、生产统计报表和技术经济指标报表，及时报送相关部门。 （6）组织编写和修订工艺规程、操作规程和批生产记录，并对生产过程中的执行情况进行监督、检查。 （7）与技术开发部等相关部门密切配合，负责工艺、技术及产品质量的改进。（8）负责公司生产设备和公用设备的采购、检查、保养维修和管理工作。（9）组织编写和修订设备管理规程、操作规程、保养维修规程及相关记录。（10）负责各种能源的合理调配，协调水、电、气的外部关系。 （11）负责制定本部门验证工作计划和实施细则，参与验证与再验证工作。（12）主持部门员工的任用、培训、评估等各项工作。 （13）负责设备事故的调查处理，对生产区域的消防工作和安全生产全面负责。（14）负责工伤保险及事故处理，安全生产培训。 1 / 1第3篇：药品生产企业不良反应监测岗位职责药品不良反应监测工作岗位职责 一、药品不良反应监测总负责人职责： 1、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求。 2、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）
制药企业岗位职责制(共12篇)
制药企业岗位职责制〔共12篇〕 第1篇：制药岗位职责 制药企业各岗位工作职责工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程施行负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合消费要求。 2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。 4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建工程,与质量部、消费部共同负责工艺确实定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建工程的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工根底上的管理及开工验收。 11、负责平安工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的平安运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。 13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。 15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。 17、负责本部门职工的劳保平安。 18、参加各项管理制度的制定和施行。 19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的开展情况。 21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。 2、范围:车间主任 3、责任:车间主任 4、内容 4.1 车间主任在消费技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、消费数量、平安消费、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监视管理
医药公司岗位职责
医药公司岗位职责 医药公司各个岗位的职责是，如何处理好公司的业务安排呢？ 接下来了医药公司岗位职责，欢送查看，希望帮助到大家。 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常 管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企 业实现质量目标并按照本标准要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量筹划、质量控制、质量保证、质量改良和质量风险管 理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织 开展内审。 五、坚持质量第一的原那么，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改良。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企 业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业开展规划，人才开展规划和企业 重大决策。 十、任命各部门负责人。 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管 质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量 管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监视检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 一、催促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监视文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监视药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监视； 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。
制药岗位职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。 2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。 4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工基础上的管理及竣工验收。 11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。 13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。 15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。 17、负责本部门职工的劳保安全。 18、参加各项管理制度的制定和实施。 19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。 21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。 2、范围:车间主任 3、责任:车间主任 4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1. 目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2. 范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3. 责任:车间核算员 4. 内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。 4.7 对车间领(退)料数量准确负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:车间卫生员内容 1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车间的公共卫生工作负责。 2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。 3、工作权限有权制止不按规定要求进入生