质量记录管理程序.docx

1.目的

对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。

2.范围

适用於质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供应商、客户之记录)

3.权责

3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。

3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录。

4.定义

无

5.作业内容

5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。

5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记

录表单，如有修改，亦依照《文件与资料管理程序》进行管理。

5.3 填写要求：

5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假；

5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以“ ＝” 划除原有内容，

後清晰填入新内容，并於旁边注明更正人、日期。

5.4 保管规定：

5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并於文件夹边缘标识种类、识别方法；

5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号；

5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠, 以防损坏；

5.4.4ISO文控中心制定<质量记录管理清单>，规定保存部门、保存年限、标

识分类方法、编号方法，依《文件与资料管理程序》之规定分发各部门

执行。

5.5 借阅规定：

5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录；

5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属内部借阅，须经保

管责任部门主管核准；客户借阅时，由发货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限；

5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并於<质量记录借阅申请单>

中注明归还情况。

5.6 保存和销毁

5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理清单>之规定予以妥善保存记录，不得遗

失、损坏；

5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查後，可予以销毁，如需回收利用，则

须依《文件与资料管理程序》之规定加盖“作废文件”章，方可再行使用。

5.7 於内部品质审核时，应审核各部门记录保存之执行情况，如因保存方法不当而

引起记录无法充分证实体系运作时，可由ISO文控中心修正<质量记录管理清单>，以改善方法。

6.相关文件

6.1 文件与资料管理程序

6.2 内部品质审核管理程序

7.使用表单

7.1 质量记录管理清单

7.2 质量记录借阅申请单

8.附件

8.1 质量记录管理流程图

附件一: 质量记录管理流程图