茯苓炮制生产工艺规程
茯苓炮制规程

茯苓炮制规程1.生产准备1.1 按《一般区人员净化、更衣规程》进行更衣后,进入生产岗位。
1.2 生产前检查1.2.1 工作区域已清洁,不存在任何与岗位操作无关的文件、物料。
1.2.2 计量设备必须有校验合格证,并在校验合格有效期内。
同时使用前应进行调零校正。
1.2.3 生产用盛装容器均应清洁、消毒,容器外无原有的任何标记,并有清洁状态标示卡。
1.2.4 有清场合格证、生产指令,有空白生产记录。
1.2.5 检查原辅料应有合格的检验报告书号,根据生产指令核对所领物料的品名、规格、批号、数量等。
2.茯苓块(片)生产操作2.1净选2.1.1 将茯苓块(片)摊于洁净的拣药台上,拣去其中的杂质,包括非药用部分和已变质不能入药的部分。
并将净选好的茯苓块(片)盛放于洁净容器中。
2.1.2 称量已净选的茯苓块(片)重量,填写容器标签,交净料库,及时请验。
与净选前药材的重量相比,计算收得率。
3.茯苓个生产操作3.1浸泡、清洗:将茯苓个放入不锈钢料槽中浸泡1~2h,然后置洗药机内,把药材附着的泥土或不洁物洗净,检查清洗用水不浑浊为宜。
3.2蒸润:取洗好的茯苓个,置蒸煮锅内,蒸制,按《蒸药机标准操作规程》进行操作,设定蒸汽压力0.01~0.03Mpa,温度:100~105℃,时间:20~30分钟。
将蒸好的茯苓个置洁净容器中,交切制工序。
3.3切制:将蒸好的的茯苓个按照工艺指令要求切成茯苓块或厚片。
3.4干燥:切制好的茯苓块或茯苓片装入到热风循环烘箱的烘盘中,按《热风循环烘箱操作规程》操作,铺盘厚度不超4厘米。
在70~90℃温度下进行干燥,干燥时间6~8小时。
干燥后筛去药屑,称重,填写容器标签,交净料库,及时请验。
与原药材的重量相比,计算收得率。
4.生产同步填写生产记录。
5.生产结束后应按规定进行清场,并填写清场记录。
茯苓块生产工艺规程

XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立茯苓块生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:茯苓块生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:茯苓块5.1.2规格:统5.1.3性状:呈立方块状或方块状厚片,大小不一。
白色、淡红色或淡棕色。
5.1.4企业内部代码:5.1.5性味与归经:甘、淡、平。
归心、肺、脾、肾经。
5.1.6功能与主治:利水渗湿,健脾,宁心。
用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
5.1.7用法与用量:10~15g5.1.8贮藏:置干燥处,防潮。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 茯苓块生产工艺流程图:注:※为质量控制要点。
6.2生产操作过程与工艺条件:6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯苓块原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制:6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净茯苓块置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净茯苓块转至中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
中药材茯苓生产技术规程

中药材茯苓生产技术规程
中药材茯苓的生产技术规程主要包括以下步骤:
选地整地:选择排水良好的东、南、西向的10~25°的山坡,作为茯苓种植场地。
清除草根、树根、石块等杂物,顺坡挖窖,窖深60一80厘米,长和宽根据木段多少及长短而定,一般长90厘米,窖间距为20~30厘米。
苓场四周开好排水沟。
备料:选择直径12cm以上不成材的松树砍倒(或取材后留下的头尾),砍去其部分枝条,留下树尾的树叶。
然后用铲刀按树的大小铲去4~5面树皮(以铲至木质部为宜),铲面间要留下两指宽的树皮4~5条,从上至下不宜有断痕,留下的树皮称为引线(俗称“留筋”)。
经10~15天,待树干晒干至出现有裂口后将其锯成长70~80cm的小段,并按“井”字形堆垛于干燥向阳处。
接种:在整好的种植地内顺着坡向开窖,窖深20cm,宽40~50cm,长度依段长而定。
然后选择新鲜茯苓菌种接种在备好的松木上,使菌丝在松木中生长一段时间后结成菌核。
管理:在茯苓生长期间,应定期检查苓场,观察菌丝的生长情况,保持苓场排水良好,并做好病虫害的防治工作。
采收与加工:茯苓一般在接种后8~10个月成熟,可以采收。
采收后的茯苓经过洗净、干燥、分级、包装等工序后即可销售或加工成各种茯苓制品。
茯苓炮制方法与标准

茯苓炮制方法与标准茯苓是一种常见的中药材,具有利尿、健脾、安神等功效。
炮制茯苓是为了增加其药效和降低毒性。
下面将介绍茯苓的炮制方法与标准,希望能够对读者有所帮助。
一、茯苓炮制方法茯苓的炮制主要通过煮制、晒干等步骤进行。
下面将详细介绍茯苓的炮制方法。
1. 选材茯苓的选材非常重要,要选择外皮完整、质地坚实、无虫蛀的茯苓为佳。
一般来说,越新鲜的茯苓选材越好。
2. 清洗将选好的茯苓放入清水中,轻轻搓揉,去除表面的泥沙和杂质。
然后用流水冲洗干净,待水变得清澈无浑质时,取出备用。
3. 煮制将清洗好的茯苓放入锅中,加入适量的清水,水量一般以盖过茯苓为宜。
大火烧开后,改用小火慢慢煮煮,煮至茯苓变软,内部呈现白色为止。
这个过程一般需要2至3个小时。
期间需要不时搅拌,防止茯苓黏附在锅底。
4. 捞出晾干煮制完成后,将茯苓捞出放置于阴凉通风的地方晾干。
晾干的过程需要避免直射阳光,以免茯苓变质。
5. 烘干晾干完毕后,将茯苓放入烘箱中进行进一步的烘干。
烘干温度一般控制在40至50摄氏度之间,时间根据茯苓的含水量而定。
一般来说,烘干时间需要持续12至24小时。
6. 粉碎将烘干好的茯苓放入研磨机中,研磨成细粉备用。
二、茯苓炮制标准为了保证炮制的茯苓质量,下面介绍茯苓炮制的标准。
1. 外观标准炮制后的茯苓应呈现乳白色,表面光滑,无明显的破损或裂纹。
质地坚实,无虫眼,无长毛。
2. 性状标准炮制后的茯苓应质地坚实,不易折断。
断面呈现白色,均匀细腻,无杂质。
具有特殊的香气。
3. 湿度标准炮制后的茯苓湿度控制在10%以下。
可以通过专业的湿度计进行检测。
4. 内容物标准茯苓的有效成分主要是茯苓醇、茯苓酮等,炮制后的茯苓有效成分含量应达到一定标准。
可以通过高效液相色谱法进行检测,茯苓醇的含量应不低于0.35%。
5. 微生物标准炮制后的茯苓应符合国家药典中的微生物检测标准,如霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等应无检出。
以上就是茯苓炮制的方法与标准,通过炮制可以提高茯苓的药效,增加其应用价值。
茯苓的炮制工艺流程

茯苓的炮制工艺流程英文回答:The processing of Poria cocos, also known as Fu Ling in Chinese, involves several steps to ensure its medicinal properties are fully developed and its potential side effects are minimized. The traditional processing method includes the following steps:1. Selection: High-quality Poria cocos should be selected for processing. This involves choosing the right size, shape, and color of the herb. It is important to select Poria cocos that are free from any visible defects or impurities.2. Cleaning: The selected Poria cocos are thoroughly cleaned to remove any dirt, dust, or other impurities. This is usually done by rinsing the herb under running water or soaking it in clean water for a period of time.3. Soaking: After cleaning, the Poria cocos are soakedin water for a certain period of time. This step helps to soften the herb and remove any residual impurities. The soaking time can vary depending on the specificrequirements of the processing method.4. Slicing: Once the Poria cocos are properly soaked, they are sliced into thin pieces. This is usually done manually or with the help of a machine. Slicing the herb helps to increase its surface area, making it easier forthe active compounds to be extracted during the subsequent processing steps.5. Drying: The sliced Poria cocos are then dried using various methods, such as sun drying, air drying, or low-temperature drying. The drying process helps to remove excess moisture from the herb and preserve its medicinal properties. It is important to ensure that the drying process is carried out properly to avoid the growth of mold or other contaminants.6. Packaging: Once the Poria cocos are completely dried,they are carefully packaged to protect them from moisture, light, and other external factors that could degrade their quality. Proper packaging helps to ensure that the herb remains potent and effective for a longer period of time.中文回答:茯苓的炮制工艺流程包括了几个步骤,以确保其药性得到充分发挥,同时尽量减少潜在的副作用。
01 茯苓蒸制工艺规程

目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (7)11.技术安全、工业卫生及劳动保护 (7)12.操作工时与生产周期 (8)13.劳动组合与岗位定员 (8)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.附页 (10)18.贮藏条件 (10)1目的建立茯苓蒸制工艺规程,规范、指导生产操作,确保茯苓饮片质量合格。
2适用范围本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制,是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》《药品生产质量管理规范》2010年修订本西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂内控标准4职责编写:工艺员汇审:生产部、质量部及其他相关部门经理批准:总经理执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:质量部QA、生产管理人员5产品概述5.1产品名称:茯苓5.2汉语拼音:Fuling5.3拉丁名: Poria cocos(Schw.) Wolf5.4处方名称:茯苓、茯苓个、茯苓块。
5.5商品名:茯苓块5.6来源:本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf 的干燥菌核。
多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓块”及“茯苓片”。
5.7性味归经:甘、淡,平。
归心、肺、脾、肾经。
5.8功能主治:利水渗湿,健脾,宁心。
用于水肿尿少,脾虚泄泻,痰饮咳嗽,痰湿入络,肩背酸痛,心悸,失眠,抗癌。
5.9性状:5.9.1 茯苓个:呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。
茯苓炮制方法与标准
茯苓炮制方法与标准【药材来源】茯苓为多孔科真菌茯苓的干燥菌核。
多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹,内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
【古代炮制方法】南朝宋有去皮心神(《雷公》)。
唐代有煮制(《新修》)。
宋代增加了炒制(《博济》)、乳拌制(《扁鹊》)。
金元时期增加了蒸制(《儒门》)、焙制(《世医》)、酒浸法(《汤液》)、面裹煨制(《宝鉴》)等炮制方法。
明代新增了砂仁蒸制(《正宗》),乳炙制(《滇南》),乳浸制、乳蒸制(《宋氏》),乳煮制(《保元》),酒蒸制(《景岳》),酒洗法(《济阴》),米泔制(《普济方》)等炮制法。
清代增加了雄黄制(《时病》),乳、桂、酒、童便复制(《逢原》),肉桂合酒复制(《从众录》),酒煮法(《尊生》),酒炒法、姜汁蒸制(《幼幼》),土炒法(《玉尺》)等。
此时,其炮制方法已达20余种。
【现代炮制方法】1.茯苓:取原药材,大小个分开,浸泡,洗净,润透,稍蒸后趁热切厚片或块,同时切取茯苓皮(另作药用),干燥。
2.朱茯苓:取茯苓片,喷水湿润,加定量朱砂细粉拌匀。
茯苓每10千克用朱砂0.2千克。
【饮片性状】茯苓为不规则厚片或块,大小不一,表面白色,淡红色或淡棕色;体重,质坚实;切面颗粒性;无臭,味淡,嚼之粘牙。
朱茯苓形如茯苓片,表面朱红色。
茯苓皮为不规则带皮薄片,大小不一,外表面褐棕色或黑褐色,内面白色或浅棕色,质地松软,略具弹性。
【质量标准】茯苓水分不得过18.0%,总灰分不得过2.0%,醇浸出物不得少于2.5%。
【炮制目的】茯苓味甘、淡,性平。
归心经、肺经、脾经、肾经。
具有利水渗湿,健脾宁心作用,多用于水肿,痰饮,热淋,泄泻,呕吐。
茯苓皮擅于利水消肿,多用于水肿尿少。
朱茯苓宁心安神力强,多用于失眠,惊悸,健忘。
【应用选择】1.生用(1)水肿:常配伍猪苓、泽泻、桂枝、白术等,能加强利水消肿之功,可用水湿停聚,水肿胀满,小便不利等,如五苓散(《伤寒论》)。
茯苓制造工作流程
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茯苓加工方法
茯苓加工方法
加工方法:
l、生切法:第二周继续发汗,每隔2--3天翻动一次,两周后,当茯苓表皮长出白色绒毛状菌丝时,取出擦试干净,去掉覆盖的稻草,晾干表皮水份,晾至茯苓表皮起皱纹时,用刀削去黑表皮晒干称茯芩皮,中间肉质部分用利刀切成一厘米的方丁,方丁均匀一致,晒干即可,如遇阴雨天,以防霉变,需用坑灶焙干,干燥后茯苓丁,用纤维袋规装后,贮藏备售。
2、熟切法:选择晴天,将茯苓切成1公斤左右长方体块,用木甑蒸,蒸笼上气后,继续蒸,直至用竹签扦入获苓内不沾茯苓粉为度,冷却后削掉外皮,切成一厘米方的方丁,晒干即可。
- 1 -。
茯神工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL511601 茯神生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 茯神原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 茯神中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 茯神成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:茯神规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
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量控制项目
质
频
次
生产过程
中间产品
净
制
拣选
除杂
杂质、异物
非药用部
、每 批
分、选净程
度
中转站
清洁卫生、 温度、温 度
分区、分批 货位卡、标 志
、疋
时
包装
装袋
品种、数量
随
时
贴签
牢固、位置
准确、外壁
清洁
随
时
4、炮制方法:
茯苓:取原药材,除去杂质。
5、炮制生产操作过程及工艺技术参
数:5.1领料:按批生产指令制作 领料单, 按领发料标准操作 规程到原 药材料 库领取茯苓原料,领料员、药材库保 管员根据领料单的数量 领发料,及时 填写出 库记录 和 领料 记录。 工艺要点:核对品名、批号、数量、检 验合格报告单,合格证、物料放行许 可证、称量核对。
、6、 净度要符合中 药材炮制品 质量 标准;
5.3分装:生产操作前、进 行清 场检 查。检查 合格后,按批包装指令从中 转站领取经检验 合格饮片,从包材库 领取内包装材料及 标签 ,根据产品包 装规格要求,确定每袋XX及装量差 异范围。
根据每袋重量, 调节 好称量器 具和装量,按照“分装 岗位标准操作 规程”进行分装操,在分装 过程中,每 隔30min抽一次装量,严格控制装量 差异,并详细记录 抽样结果,确保每 袋装量在控制范 围内;分装后饮片放 入专用容器内,作好 标识 ,挂待验品 状态标志牌。填写请验单 ,进行待包 装检验,同步填写原始生产记录,按 本岗位清场标准操作 规程清场,填写 清场记录 ,并经QA验收 签字。 工艺要求;
包装程序:打印批号标签)f贴 标签f入库待检T贴合格证
按照包装 岗位标准操作 规程进行 操作,在包装岗位打印批号,每批包 装结束后及 时运至成品 仓库规 定位 置,待验,挂待验标志牌。
本批包装完成后,剩余的包装材 料及时清理退 库,并填写退库记录。 盖有本批批号及有残次的 标签 等,退 库后由仓库保管员在QA人员监督下 销毁,并填写标准退库销毁单。标签 的领用数等于 实用数、退库 数及销毁 数之和。同步填写生产记录、并控制 产品在规定收率范 围。
、2、 净选操作必 须按要求分 别采用 拣选 ,清除杂质、去非药 用部分, 使药材符合 净选质 量标准要求; 、3、 拣选药 材应设工作台、工作台 表面应平整,不易产生脱落物;
、4、 净选后药材装合适容器、每项 件容器均 应附有 标志,注明药材 名称、编号、炮制批号、数量、生 产日期、操作者等;
、5、 经质量检验合格后交下工序。
、4、 生产结束后,应将所使用的 设 备、工具、中间产品、成品、内包 装材料等作好 记录 ,严格执行交 接班手 续。
、5、 本步所得 产品质量要符合要求。
5.4外包装
按照批生 产包装指令,车间领 料员填写领料单,经车间主管签字, 报生产部负责人批准 签字后,领取标 签、包装材料。标签 要计数发放,并 复核,仓库管理人 员和车间领 料分别 在领料单上签字。包材先暂 存在包装 车间的包材 暂存间内,挂上状态标志 牌。
5.2净选;按净选岗 位标准操作 规程 将要挑 拣的茯苓原 药材置于挑 拣工 作台上 进行净选,除去非药用部分, 并将药材按大小分档。 生产结束及时填写生 产记录 ,经QA检查合格后与下一工序交接。按本岗 位清场标准操作 规程进行清场操作, 填写清 场记录 ,并经QA检查合格后 签名。
工艺要点:
、1、 检查净选 的中药材是否干 净, 并记录 和称量;
、1、分装规程:每袋XX,操作中随 时注意 检查装量是否准确,要求 每隔30min,必须检查一次装量, 装量不得少于 标示量。
、2、 包装前要 检查包装材料及 标签 的文字和 图案进行核 对,如发现 问题要及时向有关领导汇报。
、3、 包装前要 对包装材料有无破 损, 内部是否清 洁、干燥,必要时 采用 适当的方法 进行清 洁或消毒。
程
6、3原辅材料、包装材料、中间产品、 成品的贮存注意事项参见期质量标 准项下的具体规定:
7、包装规格:XX每袋;
8、物料平衡的计算方法;
产品每个批次,每个关键工序生产 结束都必须计算收率,进行物料平衡 是避免或及时发现差错与混药的有 效措施。
8.1收率:
项目
物料收率的计算 方法
限度
净选收
率=
净药材
经检验合格的成品,由公司质量 部门对 批生产记录、批检验记录、现 场监控记录及各种 记录凭证进行审 核,合格后,填写成品审核放行单, 发放检验 合格证及成品放行 报告书 至物料部,仓库管理人员把待检标志 牌换成合格 标志牌,填写入库单入成 品分类账,贴上产品合格 证,方可放 行销售。
工艺要点:
、1、 包装 车间 要确保批包装指令 与包装文字 标志和待包装 产品 一致。包装车间 在同一包装 间 内不能同 时包装不同批号中 药 饮片,更不能包装两个或两个 以上不同 产品,防止混淆。
量kg
X100%
>98%
投料量
kg
炮制收
^率 =
炮制净
约材量
X100%
>92%
kg
净药材
投料量
kg
包装收
率二
包装成
品量kg
包装投
料量kg
x100%
>98%
成品收
^率 =
成品量
kg
药材投
料量kg
x100%
>96%
8.2物料平衡的计算及平衡限度:
茯苓炮制生产工艺
规程
、名称:
1、中文名:茯苓;
2、汉语拼音:Fuling;
3、拉丁文:PORIA;
、规格:
丁、块:3X3X3mm,—12mm
三、生产 工艺流程 图及质控点:
3、1生产工艺流程 图:
茯苓
J
净制(拣去
杂质,去掉非药用部分)
检验
J合格茯苓
饮片
包材f包装
检验
入库
3.2质控要点:
工
序
质量 控制 占
、2、如遇有产品零头,需要合袋时, 严格按照成品零头管理规程进 行操作。
、3、包装规格:xx;
、4、包装产品收率和包装材料回
收率规定如下:
包装产品收率:98%
标签回收率:100%
6、原辅材料、包装材料、中间产品、 成品质量标准和检验方法及贮藏注 意事项
6、1原辅材料、包装材料、中间产品、 成品质量标准
序
质量标
编号
号
准
1
伏令质量标准
2
茯苓中间产品质
量标准
3
茯苓成品质量标
准
4
塑料袋质量标准
5
大相质量标准
6、
标签质量标准
6、2原辅材料、包装材料、中间产品、
成品检验方法
序
号
检验操
作规程
编号
1
茯苓检验操作规
程
2
茯苓中间产品检
验操作规程
3
茯苓成品检验操
作规程
4
塑料袋检验操作
规程
5
大箱检验操作规
程
6、
标签检验操作规