(仅供参考)临床PCR实验室的分区设计及工作流程

手术室的布局分区

手术室的布局分区 我院手术室包括手术区和非手术区两部分，室内分区为三个区，即限制区、非限制区、半限制区。限制区包括：手术间、手术间内走廊、洗手间、无菌物品间、麻醉预备室、储药室等；半限制区包括：消毒室、手术间外走廊、洗涤室、敷料打包间等；非限制区包括：更鞋室、更衣室、办公室、医护人员值班室、休息室等。 一、工作流程手术室设有三个出入口，即患者出入口、工作人员出入囗、污物出口。三个缓冲入口，即洁净空间入口、无菌包入囗、一次性物品及其它耗材（除去外包装）入口。尽量做到了隔离、洁污分流、避免交叉感染。 二、主要房间配置情况 （一）、手术间共有六个手术间，即特别洁净（100级）1间，标准洁净（1000级）1间，一般洁净（10000级）3间，正负压（10000级）1间。 （二）、洗手间三个洗手间，分别设于洁净走廊两个手术间之间（两个），正负压手术间单独设置（一个）。配有感应式出水龙头、洗手液、手消液、高压灭菌毛刷、无菌毛巾等。（三）、无菌物品间为空气净化系统（10000级），室内物品架摆放距墙5cm、离房顶50cm、离地面30cm，无菌器械、敷料包、一次性手术包及用品均分类放置。 （四）、储药间备有各种注射液、常用药物、急救药物、麻醉药物、外用药物、消毒液等。并备有冰箱，存放药品。 （五）、麻醉准备间各种麻醉插管用具、导管、呼吸气囊、急救箱等。 （六）、消毒室小型高温高压灭菌器一台，戊二醛薰蒸消毒灭菌器一台。 （七）、器械敷料准备间分类存放手术器械，便于使用、清点和打包。按敷料相应尺寸、类别存放于柜内。 （八）、清洁室设有三个清洁池，按用途分类挂钩悬挂清洁工具（拖把、抹布）。（九）、护士工作站位于洁净走廊中间，设有微机系统、中心通讯设备，便于手术室内外信息传送和完成电子医嘱的执行。

PCR实验室的基本设备与要求

P C R实验室的基本设备 与要求 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

PCR实验室的基本设备与要求 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）可行性研究报告；1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至

手术室分区及功能

手术室分区及功能 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

手术室的布局分区 我院手术室包括手术区和非手术区两部分，室内分区为三个区，即限制区、非限制区、半限制区。限制区包括：手术间、手术间内走廊、洗手池、无菌物品间、一次性物品间、复苏室、药品间、消毒室等；半限制区包括：换车间、手术间外走廊、洗涤室、敷料打包间等；非限制区包括：更鞋室、更衣室、办公室、医护人员值班室、休息室、餐厅等。 一、工作流程手术室设有三个出入口，即患者出入口、工作人员出入口、污物出口。三个缓冲入口，即洁净空间入口、无菌包入口、一次性物品及其它耗材（除去外包装）入口。尽量做到了隔离、洁污分流、避免交叉感染。 二、主要房间配置情况及功能： （一）、手术间共有六个手术间，即特别洁净（100级）1间:适用于关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科和骨科等手术中的无菌手术；一般洁净（10000级）5间，适用于普通外科（除Ⅰ类切口手术）、妇产科、耳鼻喉科等手术；其中正负压转换（10000级）1间,适用于各种感染手术。 （二）、洗手池四个洗手池，分别设于洁净走

廊两个手术间之间（两个），正负压手术间单独设置（一个）。配有感应式出水龙头、洗手液、手消液、高压灭菌毛刷、无菌毛巾等。 （三）、无菌物品间为空气净化系统（10000级），室内物品架摆放距墙5cm、离房顶50cm、离地面30cm，无菌器械、敷料包用品均分类放置。 （四）、药品间备有各种注射液、常用药物、急救药物、麻醉药物、外用药物等。并备有冰箱、保险柜存放药品。 （五）、一次性物品间存放手术所需要的一次性物品，一次性物品间的物品均需除去外包装存放于整理箱，整理箱每周清洁一次。 （六）、消毒室小型低温等离子灭菌器一台，用于灭菌腔镜等不宜高温高压灭菌的器械。 （七）、复苏室暂未使用。 （八）、手术间内走廊清洁物品及手术人员通道。 （九）、器械敷料准备间分类存放手术敷料，便于使用、清点和打包。按敷料相应尺寸、类别存放于柜内。 （十）、清洁室设有三个清洁池，按用途分类挂钩悬挂清洁工具（拖把、抹布）。

PCR实验室设计讲课稿

P C R实验室设计

1 PCR实验室平面布局 PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。PCR实验室平面布置示意图如图1所示 图1 2实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 2.1试剂贮存和准备区

该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。 2.2标本制备区 该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。 本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。 2.3扩增反应混合物配制和扩增区 该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外，已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。 本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。 2.4扩增产物分析区 该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。 3污染的预防与控制

PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题问答

报批细节 1、技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、其他细节: 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集（针对临床医护人员）、运输、收集程序 样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少保留一周）应有专人负责。 检测结果的保存、备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录（类似于基因日检测统计表类型的）。 抱怨记录—应有时间、事件（项目）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认

注意事项 1、回答任何问题都应与自己写的SOP文件相一致."写你所做的,做你所写的". 2、SOP文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的SOP文件里的加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如"消毒时间一到两小时"不能这样写,多少就是多少. 3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外. 4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程. 5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.(许斌这样认为) 7、所有仪器、设备都要有档案卡. 8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪，每天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。 9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚. 10、生物防护意识要强,手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制 度、硬件、意识。 11、爆管如何处理:立即停止实验,水浴里的水要倒掉,冲洗.所有可能污染的地方 要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风. 12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充. 13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾. 14、验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录,结果登记 等. 15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单. 16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管. 17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有 核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,

pcr实验室规化设计说明

P C R 检测实验室建设 设计说明 DNA检测室是一种特殊实验室，它不仅采用了获得诺贝尔奖的实时荧光定量PCR 技术，尤其是对设计建造过程中的室空气污染控制和操作流程过程中的交叉污染控制有着及其特殊和非常严格的要求；本设计专为刑侦技术DNA检测实验区室空气污染控制环境建设提出了整体解决方案。此方案在为华北、东北、西北地区十余个地市级公安局设计中多次得到公安部二所数名领导、专家的支持和指导，并在与各局刑侦技术主管领导、法医和我公司专业技术人员等三方共同研究讨论过程中不断达到理念清晰、布局合理、设计规、设置完善，即符合实际使用需求，又符合公安部系统刑侦技术DNA检测实验室验收及国家实验室认可、卫生部临床检验中心验收的硬件标准；由于各地客观条件有所不同，须在此整体解决方案的基本框架和原则因地制宜。 参照标准：《法庭科学DNA实验室检验规》公安部GA/T 383-2002 《法庭科学DNA实验室规》公安部GA/T 382-2002 《临床基因扩增检验实验室工作规》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003 《洁净室及相关受控环境- 生物污染控制》国际标准ISO 14698 《洁净厂房设计规》国家标准GB 50073-2001 《洁净室施工及验收规》建设部JGJ 71-90 《室空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004 《生物安全实验室建筑技术规》国家标准GB 50346-2004 《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12） 《低压电气施工及检收规》国家标准GB 50254-96 《通风与空调工程施工质量验收规》国家标准GB50043-2002

PCR实验室基本设计说明

PCR实验室设计说明 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造

手术室的布局流程

手术室的布局流程 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

手术室的布局流程 手术室须严格划分为限制区（无菌手术间）、半限制区（污染手术间）和非限制区。限制区设在内测，包括无菌手术间、刷手间、无菌室、贮药室等。半限制区设在中间，包括急诊手术间或污染手术间、器械敷料准备室、麻醉准备室、消毒室。非限制区设在最外面，包括更衣室、石膏室、标本间、污物处理间、麻醉复苏室和护士办公室、医护人员休息室、手术病人家属休息室等。值班室和护士办公室，应设在入口近处。手术室的入口处，有卫生通过室，包括换鞋处、男女更衣处、淋浴室、卫生间，手术人员进入手术室必须换鞋，再进入非限制区更换手术衣裤，戴好帽子、口罩方可进入限制区。 1、手术室各部分的设计要求如下： （1）墙面和天花板采用可隔音、坚实、光滑、无空隙、防火、防湿、易清洁的材料。墙角呈圆形，防止积灰。 （2）门应宽大、无门槛，便于平车出进，应避免使用易摆动的弹簧门，以防气流使尘土及细菌飞扬。窗应双层，最好用铝合金窗框，有利防尘保温。 （3）走廊宽度应不少于，便于平车运转及避免来往人员碰撞。

（4）地应采用坚硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍倾斜向一角，低处设地漏，利于排出污水，排水孔加盖，以免污染空气进入室内或被异物堵塞。 （5）电源：应有双相供电设施，以保证安全运转。各手术间应有足够的电插座，便于各种仪器设备的供电。电插座应加盖密封，防止进水，避免电路发生故障影响手术。总电源线集中设在墙内，中央吸引及氧气管道装置都应设在墙内。 （6）照明设施：普通照明灯应安装在墙壁或房顶。手术照明灯应安装子母无影灯，并备用升降照明灯。 （7）通风过滤除菌装置：现代手术室应建立完善的通风过滤除菌装置，使空气净化。 （8）手术室出入路线布局：出入路线的布局设计需符合功能流程与洁污分区要求，应设三条出入路线，一为工作人员出入路线，二为伤病人出入路线，三为器械敷料等循环供应路线，尽量做到隔离，避免交叉感染。

【实验室功能分区与平面布局之实验室空间尺度】

实验室功能分区与平面布局之实验室空间尺度
摘要： 实验室空间尺度又称实验室的模数，一般是指实验室的开间、进深、层高、走廊的尺度。它根据 研究人员的活动范围及实验设备和仪器布置要求而定。
一、开间 实验室的开间主要取决于实验人员活动空间以及实验设备工程管网的合理布置的必需 尺度。国外对实验室的模数，各国均有自己的经验。如德国《教学与科研建筑》一书介绍实 验室的模数采用三种： 3.0m、 3.25m 及3.5m。 再以这三个开间模数为倍数来组合实验室， 完全能满足各类实验室的布置。英国《实用实验室设计》一书的介绍，实验室的模数采用 3.05m(10ft)的模数。日本《研究所设计》一书介绍，建议采用3.2m 为模数，他们采用 1.6m 的单位模数，如实验台宽度、实验台长度、实验台之间的走道宽度以及管道竖井的 宽度等均采用1.6m。美国农业部地区研究实验室采用3.0m 的模数。美国艾博特实验室 (ABBOTT LABORATORIES)，采用10ft 为模数，用二倍和三倍的模数来组成实验室用房。 归纳起来，世界各国实验室的开间模数大致都在3.0m、 3.2m、3.3m 以及3.5m 之间。 我国实验室的开间一般采用3.0m、3.3m、3.6m 三种开间模数，其理由如下。 能满足实验工作的正常需要。化学、物理、生物实验室的中央实验台和侧式边实验台宽 度约为1.2～1.8m，设有工程管网的该类实验台宽度不小于 1.4m，靠墙侧式边实验台的 宽度约为0.6～0.9m，设有工程管网的靠墙侧式边实验台宽度不小于0.75m，两个实验台 之间的距离为 1.2～1.8m。这样的开间均能满足上述的需要。 开间模数与工业化生产紧密结合起来， 考虑结构配件的互换性， 有利于预制品构件的大 量生产，与多层工业建筑6.0m 柱距结合起来，与民用建筑中多采用3.3m 的开间模数结合 起来。 与统一的标准窗扇采用0.3m 为倍数的尺度相结合。 二、 进深 实验室的进深主要取决于以下五个方面。 1.根据实验性质确定的每个实验人员所需要的实验台长度。 2.实验台的布置方式。相同长度的岛式实验台比半岛式实验台所需要的进深大。 3.实验台的端部是否布置研究人员的办公室。 4.通风柜的布置方式，通风柜平行窗户布置比垂直窗户布置的进深大。 5.采光通风方式。 综合上述五个方面的因素，进深一般在6.0～9.0m。即6.0m、7.0m、8.0m、9.0m 四种进深，基本上能满足化学实验室、生物实验室及物理实验室的要求。 三、层高 层高是指楼板面到楼板面的高度，净高是指楼板面(或吊顶面)到楼板面的距离。实验室 的层高主要取决于实验室的类型。 空调系统管道， 化学实验室的通风柜管道等所占用的空间 对层高影响较大。一般化学实验室、生物实验室的层高，建议采用3.6～3.9m，放射化学 实验室由于通风柜上安装了过滤器， 层高就相应增高。 洁净实验室本身的净高比一般实验室 的净高要低，这是由于洁净实验室节约空调冷量以及采用人工照明等原因，一般净高为 2.5m 左右。电子计算机房根据平面空间的大小来决定，一般为2.4～3.0m 之间。底层由

pcr实验室设备配置标准1[1]

临床基因扩增检验实验室设备配置标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置： 1、试剂准备区 2、样本制备区 3、扩增检测区 4、产物分析区 各区带有独立缓冲区。 二、工作区域仪器设备配置标准： （一）试剂准备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、震荡混匀器 3、微量加样器一套、枪架 4、移动紫外灯 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品（记号笔、记录本等） 8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 9、空调 10、温湿度计 11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 12、枪头盒、离心管盒各2套 （二）样本制备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、高速台式离心机 3、高速冷冻离心机 4、水浴箱或加热模块 5、微量加样器一套、枪架 6、移动紫外灯 7、生物安全柜 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品（记号笔、记录本等） 11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 12、空调 13、温湿度计 14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 15、枪头盒、离心管盒各2套

（三）扩增检测区： 1、荧光定量核酸检测仪 2、移动紫外灯 3、专用工作服和工作鞋 4、专用办公用品（记号笔、记录本等） 5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 6、空调 7、温湿度计 （四）产物分析区： 1、全自动杂交仪 2、高速离心机 3，移液器 各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。 其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万 荧光显微镜

手术室的布局分区

. 手术室的布局分区 我院手术室包括手术区和非手术区两部分，室内分区为三个区，即限制区、非限制区、半限制区。限制区包括：手术间、手术间内走廊、洗手间、无菌物品间、麻醉预备室、储药室等；半限制区包括：消毒室、手术间外走廊、洗涤室、敷料打包间等；非限制区包括：更鞋室、更衣室、办公室、医护人员值班室、休息室等。 一、工作流程手术室设有三个出入口，即患者出入口、工作人员出入囗、污物出口。三个缓冲入口，即洁净空间入口、无菌包入囗、一次性物品及其它耗材（除去外包装）入口。尽量做到了隔离、洁污分流、避免交叉感染。 二、主要房间配置情况 （一）、手术间共有六个手术间，即特别洁净（100级）1间，标准洁净（1000级）1间，一般洁净（10000级）3间，正负压（10000级）1间。 （二）、洗手间三个洗手间，分别设于洁净走廊两个手术间之间（两个），正负压手术间单独设置（一个）。配有感应式出水龙头、洗手液、手消液、高压灭菌毛刷、无菌毛巾等。（三）、无菌物品间为空气净化系统（10000级），室内物品架摆放距墙5cm、离房顶50cm、离地面30cm，无菌器械、敷料包、一次性手术包及用品均分类放置。 （四）、储药间备有各种注射液、常用药物、急救药物、麻醉药物、外用药物、消毒液等。并备有冰箱，存放药品。 （五）、麻醉准备间各种麻醉插管用具、导管、呼吸气囊、急救箱等。 （六）、消毒室小型高温高压灭菌器一台，戊二醛薰蒸消毒灭菌器一台。 （七）、器械敷料准备间分类存放手术器械，便于使用、清点和打包。按敷料相应尺寸、类别存放于柜内。 （八）、清洁室设有三个清洁池，按用途分类挂钩悬挂清洁工具（拖把、抹布）。（九）、护士工作站位于洁净走廊中间，设有微机系统、中心通讯设备，便于手术室内外信息传送和完成电子医嘱的执行。 本文档部分内容来源于网络，如有内容侵权请告知删除，感谢您的配合！ 精选doc

检验科实验室布局要求

1、室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 2、水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物，为防溅做成深水池。 3、电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各

室门为要考虑大型仪器进入，宽度为，最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯，照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为76cm，供站着操作的工作台高度为91cm。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备，医院院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。

PCR实验室要求

PCR实验室设计要求及功能分区 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。

1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

医院医学实验室设计布局与建设指南

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本，进行检验分析，并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室，一个设计科学合理的实验室，能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。 一、平面布局 1. 检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。 2. 检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由采血室、检测实验室组成。 3. 检验科应人物流分开，人员和物品应有独立的出入口，特别是污物应有专用出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。

4. 为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。 （2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。 （3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。 （4）采血区应单独成一区，采血窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。 （5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。

PCR实验室区域划分、压差设计【最新版】

PCR实验室区域划分、压差设计 目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。 PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。 避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点 由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。 PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面SICOLAB根据我们做过的工程

实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。 一、标准规范 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003 《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698 《洁净厂房设计规范》国家标准GB50073 2013 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《室内空气质量标准》国家标准GB/T1883 2002

PCR实验室规划布局设计说明

如何建设一个标准的PCR实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？ 标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区； n2.样品处理区； n3.核酸扩增区； n4.产物分析区； PCR实验室设计规划找博尔实验室 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 （进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出） PCR实验室平面布局 【各区的功能分别为】 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

博尔实验室PCR实验室工程案例 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间： 在生物安全柜操作； 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材； 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用； 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 PCR实验室建设规划要点 1、主体结构： 主体为彩钢板、铝合金型材。室所有阴角、阳角均采用铝合金50圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。 2、标准的三区分隔和气压调节： 将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR 实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。 可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室换气。 3、消毒： 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗部安装有紫外灯，供消毒用。 在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。 4、机械连锁不锈钢传递窗： 试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流） 5、地面 地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。 6、照明

pcr实验室设计的基本原则及建设要求

能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等,今天为大家进行详解。 一.PCR实验室布局 PCR实验室原则上为试剂准备区，样品制备区，扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域，并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密连接，需安装物品传递窗。前两区为扩增前区，后两区为扩增后区，即从：试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯，紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。

二.实验室各区功能及主要设备 1. 试剂准备区：主要进行试剂的制备，分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平，冰箱，离心机，加样器，振荡器等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求，一般为+10Pa。 2. 样品制备区：主要进行样品的保存，核酸提取，贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱，生物安全柜，离心机，加样器，振荡器等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，一般为+10Pa。 3. 扩增区：主要进行DNA扩增。此外，已制备的DNA模板（来自样品制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂准备区）制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：扩增仪，冰箱，离

PCR实验室标准操作规程SOP

目录 申报文件 一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 二、《医疗机构执业许可证复印件》 三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室 运行的预测分析 四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图 五、实验室主要负责人简历表 六、实验室工作人员一览表 七、主要仪器设备表 八、拟开展的临床基因诊断项目 九、几点说明 质量手册 一、管理性程序： 程序文件的管理和维护 (1) PCR实验室管理制度 (2) 生物安全准则 (4) 实验室生物防护措施 (7) 实验室传染性废弃物管理制度 (9) PCR实验室的人员配置及管理制度 (12) PCR实验室的人员培训计划及措施 (14) PCR实验记录管理制度 (15) 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 (17) 检验结果的传送管理制度 (19) 实验室的清洁制度 (20) 化学试剂的管理程序 (22) 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 (23) 新项目审批程序 (25) 仪器设备的管理制度 (26) 仪器设备的使用制度 (28) 仪器设备的标准操作制度 (29) 仪器设备的维护保养程序和制度 (31) 仪器设备的校准制度 (34) 仪器设备发生故障的应急处理制度 (35) PCR检测的标本管理制度 (36) 二、检测项目操作程序： 标本、样本编号唯一性程序 (38) 临床标本的采集、运送和接收程序 (39) 临床标本的保存程序 (41) 临床标本的处理（核酸纯化）程序 (42) 核酸扩增及产物分析检测的标准操作程序 (43) I

消毒液的配制程序 (45) 室内质量控制操作程序 (46) 实验室室间质量评价的操作程序 (49) 试剂的质检操作程序 (50) 带滤塞吸头的质检操作程序 (52) 人员流动程序 (53) 抱怨处理程序 (54) 应急处理程序 (55) 生物污染废弃物处理标准操作程序 (57) 乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定 (59) 沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定 (61) 结核菌DNA-荧光定量PCR测定 (63) 三、仪器设备标准操作程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序 (66) Reactor4800加热仪标准操作程序 (67) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜操作程序 (68) SpanStar2418台式高速离心机标准操作程序 (70) 加样器的操作程序 (71) 医用低温冷冻冰箱标准操作程序 (73) 移动紫外灯操作程序 (74) 四、仪器设备维护保养程序 GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序 (75) Reactor4800器加热仪维护保养程序 (76) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜维护保养程序 (77) SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序 (78) 医用低温冷冻冰箱保养程序 (79) XW-80A型旋涡混合器的保养程序 (80) 移动紫外灯维护保养程序 (81) 五、仪器设备校准程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序 (82) Reactor4800器加热仪校准程序 (83) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜校准操作程序 (84) 加样器的校准程序 (85) SpanStar2418台式高速离心机的校准程序 (87) 温湿度表的校准程序 (88) 六、附相关图表 附表001 送检标本接收记录表 附表002 送检标本拒收记录表 附表003 标本超低温保存及处置记录表 附表004 室内质量控制登记表 附表005 试剂验收记录表 附表006 试剂质检记录表 附表007 紫外灯强度监测表 附表008 消耗品验收记录表 附表009 消耗品质检记录表 II

手术室的布局与设施

手术室的布局与设施 手术室的位置要求 手术室应设在安静、清洁、便于和相关科室联络的位置。以低平建筑为主的医院，应选择在侧翼，以高层建筑为主体的医院，宜选择主楼的中间层。手术室和其它科室、部门的位置配置原则是，靠近手术科室、血库、影像诊断科、实验诊断科、病理诊断科等，便于工作联系，宜远离锅炉房、修理室、污水污物处理站等，以避免污染，减少噪声。手术间应尽量避免阳光直接照射，以朝北为易，也可采用有色玻璃遮挡，以利于人工照明。手术室的朝向应避开风口，以减少室内尘埃密度和空气污染。通常是集中布置，构成一个相对独立的医疗区，包括手术部分和供应部分。 手术室房间数量的确定 估算用房数量的方法有两种：一是根据手术科室的床位数，按20~25：1的比例确定手术用房数，然后根据手术用房数，确定手术辅助用房、消毒供应用房几其他用房数。二是根据手术的次数来确定手术间的数量，计算公式为：L=B×365/ T×1/W×1/N 式中L为手术间的数量；B为手术科室的总床位数；T为平均住院天数，一般一级医院为15d，二级医院为20d，三级医院为23d；W为手术室全年工作天数，可按256d 计；N为平均每个手术室每月手术次数 手术室应设哪些房间 一个完整的手术室包括以下几部分：①卫生通过用房：包括换鞋处、更衣室、淋浴间、风淋室等；②手术用房：包括普通手术间、无菌手术间、层流净化手术间等； ③手术辅助用房：包括洗手间、麻醉间、复苏间、清创间、石膏间等；④消毒供应用房：包括消毒问、供应问、器械间、敷料问等；⑤实验诊断用房：包括X线、内窥镜、病理、超声等检查室；③教学用房：包括手术观察台、闭路电视示教室等；③办公用房：包括医护办公室、医护值班室等。

pcr实验室建设标准

临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。但是，这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。 临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此，实验室的

平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。 二、PCR实验室平面布局 临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。 三、实验室空调通风系统设计及压力控制 PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证