替米沙坦胶囊说明书
雅屏(替米沙坦胶囊)
雅屏(替米沙坦胶囊)【药品名称】商品名称：雅屏通用名称：替米沙坦胶囊英文名称：Telmisartan Capsules【成份】4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦【适应症】用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】1.成人:应个体化给药。
常用初始剂量为每次一粒(40mg)，每日一次。
在20-80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(二粒)每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人,轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不能经血液透析消除。
3.肝功能不全的病人,轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童:对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。
不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为：非常常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；非常罕见（＜1/10000）全身反应：常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）少见：视觉异常、多汗中枢和外周神经系统：常见：眩晕胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见：口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见：腱鞘炎样症状精神系统：少见：焦虑呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、痛痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。
替米沙坦胶囊与血尿二例
替米沙坦胶囊与血尿二例【摘要】目前对于高血压患者的急剧上升，对于药物的选择有很大的空间，一般都会选择副作用较小，服用起来容易遵医嘱的，对三大靶器官起到保护作用的药物，但是任何事都是一分为二的，在普遍良好的前提下，必然有个案不良反应的发生，以下通过两个案例的分析，谈谈自己的个人观点，使得我们以后在社区服务的诊疗中引起重视，吸取经验，避免不必要的医疗纠纷的发生，做到心里有底，才能应对自如，在工作中合理地使用降压药物。
【关键词】替米沙坦；血尿；原发性高血压【中图分类号】r47 【文献标识码】a 【文章编号】1004—7484（2013）09—0522—011 临床资料：1.1 患者，男性，66岁，因患高血压病十余年，一直服用珍菊降压片，于今年3月多次来门诊测量血压均较高，建议换药，即于当月改用替米沙坦胶囊，40mg，1粒/天，口服。
服用10天后，在排除加用其它药物以及饮食方面的因素外，出现血尿，即自行停药3天后血尿消失，尿色变清，血尿发生时无尿频、尿急、尿痛，无发热、腰酸、腰痛，来院随即给予化验尿常规以及肝肾功能后均无异常。
追问病史，患者1968年患黄疸型肝炎，治疗4个月好转。
1974年出现肝硬化，经药物治疗、疗养3个月后稳定，之后经过休息、营养等一系列措施调理后，每年体检时复查肝肾功能指标均无异常。
1.2 患者，男性，78岁，因患高血压、冠心病伴房颤30余年，平时服用地高辛片0.125mg/天，硝苯地平片，10mg，每天三次，血压一直控制不理想，在140/90mmhg上下，因患者不愿更改而服用至今。
今年2月份就诊时出现两下肢浮肿，心率加快，时伴胸闷、心悸，尿量不减少，无端坐呼吸、无夜间阵发性呼吸困难，首先考虑为硝苯地平所致的水肿；其次为老年性下肢静脉回流不畅所致；再者考虑为慢性心力衰竭所致，据以上三种原因的存在，在嘱咐其抬高下肢以及适当活动的基础上加用利尿剂，起到降压、退肿、减轻心脏负荷，达到缓解心衰的作用，并和患者做好解释工作后停用硝苯地平，改用替米沙坦胶囊，40mg，1粒/天，服用2周后出现血尿，随即停用替米沙坦胶囊，4天后血尿消失，血尿发生时无其它伴随症状，否认泌尿道其它疾病史，并且化验尿常规、肝肾功能后均无异常。
替米沙坦片及胶囊说明书修订要求
替米沙坦片及胶囊说明书修订要求
一、【不良反应】
添加如下文字：
罕见：低血糖（罕见于糖尿病患者）；
罕见：血管源性水肿（伴有致命性结果）；
罕见：肢端疼痛（腿部疼痛）。
对于原说明书【不良反应】项中“不明确：包括致死性结局的败血症【1】”字样，在页脚处增加解释：【1】在PRoFESS研究中替米沙坦与安慰剂相比败血症的发生率有所增加。
这可能是偶然的结果，也可能与目前不明确的机制有关。
二、【注意事项】
添加如下文字：
糖尿病患者：糖尿病伴有额外心血管危险因素的患者，如糖尿病伴冠状动脉疾病（CAD）的患者，使用血管紧张素受体拮抗剂或ACE抑制剂等降压药，可能增加致死性心肌梗死和心血管疾病意外死亡的风险。
糖尿病合并CAD患者可能因无症状而未诊断CAD。
因此，糖尿病患者在使用本品前，应经适当的诊断评估，如运动符合试验等，以发现是否患有CAD,并进行相应的治疗。
—3 —。
替米沙坦胶囊中有效成分的含量测定
替米沙坦胶囊中有效成分的含量测定目的：建立替米沙坦胶囊中替米沙坦的含量测定方法。
方法：采用紫外分光光度法测定替米沙坦含量，检测波长为295nm。
结果：替米沙坦在251～2510μg 范围内线性关系良好，r大于0999。
结论：本法准确可靠，可行性及重复性好，适合替米沙坦的质量控制。
标签：替米沙坦胶囊；替米沙坦；紫外分光光度法替米沙坦是新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可选择性地阻滞AT1受体，并对其他受体尤其是心血管系统的受体无影响。
因替米沙坦胶囊服用方便，降压效果好，广泛用于原发性高血压的治疗。
替米沙坦胶囊中替米沙坦的含量测定方法为UV法，为考察该方法在我公司实验室条件的适用性，研究在对其进行方法学的验证。
1仪器与材料11仪器UV-2401紫外分光光度计（日本岛津）；BP211D型电子分析天平（梅特勒—托利多仪器（上海）有限公司）；MJ-600超声波发生器（无锡市美极超声设备有限公司）。
12材料替米沙坦对照品（批号：10069-200401，中国食品药品检定研究院）；替米沙坦胶囊（批号：20110301、20110302、20110303，云南云河药业股份有限公司）。
所用试剂均为分析纯。
2方法与结果21对照品溶液的制备精密称取替米沙坦对照品适量，制成每1ml含替米沙坦为10mg的对照品溶液。
22供试品溶液的制备取替米沙坦胶囊20粒，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于替米沙坦10mg），置100ml量瓶中，加0005mol/L氢氧化钠溶液90ml，超声10min，加0005mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，滤过，精密取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0005mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
23测定波长的选择取替米沙坦对照品溶液，置紫外分光光度计上进行波长扫描，在22900nm、25360nm和29520nm的波长处有最大吸收。
但辅料在29520nm 波长处没有吸收，对替米沙坦的测定不产生影响。
替米沙坦胶囊(雪咪洛)的说明书
替米沙坦胶囊(雪咪洛)的说明书
到底心脑血管疾病多么顽固，到底心脑血管疾病对老年人身体健康的威胁有多大，相信我们很多人都了解一些。
据统计，每年因心脑血管疾病去世的老人不在少数，所以对于这种疾病的治疗一定要谨慎，替米沙坦胶囊(雪咪洛)治一款治疗心脑血管疾病最好的药物，具体可以看下边介绍。
【药品名称】
通用名称：替米沙坦胶囊
商品名称：替米沙坦胶囊(雪咪洛)
【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗
【规格型号】40mg*10s
【用法用量】成人:应个体化给药,常用初始剂量为每次40mg,每日一次.
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20080188
【生产企业】湖南百草制药有限公司
综上所述，就是医生对替米沙坦胶囊(雪咪洛)这种药物的功效和用药原则的介绍，现在您都清楚了吗?其实心脑血管疾病的关键在于预防，日常生活中要注意饮食，多吃清淡食物，少吃大鱼大肉，辛辣食物，远离心脑血管疾病的困扰。
替米沙坦产品知识
替米沙坦产品知识
米沙坦产品简介
米沙坦（Mesalamine）是一种抗炎药物，用于治疗慢性息肉病（也称
为慢性阑尾炎），以及拉莫三嗪（Lamotrigine）作为抗精神病药物的治疗。
米沙坦被广泛用于慢性息肉病（也称为慢性阑尾炎）治疗，慢性息肉
病是一种慢性炎症性疾病，可以通过抑制细胞因子的释放或抑制免疫细胞
的活性来减轻症状。
米沙坦有几种不同形式，如片剂、膜衣片、泡腾片、软胶囊和滴眼液，但常用的是片剂。
米沙坦片剂通常由5毫克、400毫克或800毫克的米沙
坦制成，可以分为普通型和高强度型。
高强度米沙坦片剂可以帮助更好地
控制病情，因为它的活性成分在体内的释放速度比普通型慢，可以持续抑
制炎症反应，但和一般的米沙坦片剂相比，副作用可能会更严重一些。
米沙坦是一种维持性治疗，表现为比较明显的改善，在亚洲人中，米
沙坦口服液的有效性比米沙坦便服片差一些。
一般情况下，每日服用2次，每次2片，每日4片，每日服用4片米沙坦片剂，每月服用20片米沙坦
片剂，以维持息肉病的控制和缓解。
作用机制。
复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定
复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定石巧娟;陈琴华;王佩贤;赵林;曹永孝【期刊名称】《中国医药工业杂志》【年(卷),期】2005(36)3【摘要】建立了HPLC法同时测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的含量。
采用Hypersil-BDS C18色谱柱,以氢氧化四丁铵磷酸盐缓冲液(pH 2.26)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长230nm,柱温30℃。
替米沙坦在5～200mg/ml(r=0.9999)、氢氯噻嗪在1.6～64mg/ml(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好。
回收率分别为98.8%～99.8%和99.6%～99.9%。
检测限分别为2.5和3.9ng。
【总页数】2页(P165-166)【关键词】复方替米沙坦胶囊;替米沙坦;氢氯噻嗪;高效液相色谱;测定【作者】石巧娟;陈琴华;王佩贤;赵林;曹永孝【作者单位】浙江省医学科学院;西安交通大学药学院,陕西西安710061;西安交通大学药学院;西安新通药物研究有限公司【正文语种】中文【中图分类】TQ460.72;O657.72【相关文献】1.HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中替米沙坦和氢氯噻嗪的浓度 [J], 马萍;李鹏飞;刘丽宏;王淑民;丁春雷2.HPLC法测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和吲哒帕胺的含量 [J], 司梁宏;张梅;谈恒山3.HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度[J], 卢晓梅4.HPLC法测定复方替米沙坦片中氢氯噻嗪与替米沙坦的含量 [J], 姚国灿;张杨5.用HPLC法测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和吲达帕胺的溶出度 [J], 司梁宏;张梅;王昱旻因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
创隆制药替米沙坦使用说明
创隆制药替米沙坦【用法用量】口服。
1.应个体化给药。
常用初始剂量为每次一片（40mg）,每日一次。
在20～80 mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80 mg，每日1次。
2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。
3.因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
4.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
5.替米沙坦不通过血过滤消除。
6.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
【注意事项】1.运动者慎用。
2.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。
3.肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。
4.肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统（SAAS）抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。
当病人肾功能与SAAS有关时（如病人发生充血性心衰时），以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起尿少症和/或累积性氮血症，偶见急性肾衰和/或死亡。
这类病人接受替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗时可能出现相似情况。
5.单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。
无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗的数据，这类病人接受治疗时可能出现相似情况。
6.严重肾脏疾患者对服用噻嗪类利尿剂应加以警惕。
因为对于肾脏疾病者，噻嗪类药物可能会导致氮质血症。
对于肾功受损的患者，药物的累积效应也可能会出现。
【不良反应】1.植物神经系统：性无能、多汗、颜面发红。
2.全身性：过敏、发热、腿疼、不适、胸疼。
3.心血管系统：心悸、依赖性水肿、心绞痛、腿部水肿、心电图异常、高血压、周围性水肿。
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替米沙坦胶囊说明书
替米沙坦胶囊(倍迪宁)治疗原发性高血压。
下面是学习啦小编整理的替米沙坦胶囊说明书，欢迎阅读。
替米沙坦胶囊商品介绍通用名：替米沙坦胶囊
生产厂家: 广州白云山天心制药股份有限公司
批准文号：国药准字H20050041
药品规格：40mg*14粒
药品价格：￥30元
替米沙坦胶囊说明书【通用名称】替米沙坦胶囊
【商品名称】替米沙坦胶囊(倍迪宁)
【英文名称】TelmisartanCapsules
【拼音全码】TiMiShaTanJiaoNang(BeiDiNing)
【主要成份】替米沙坦。
分子式：C33H30N4O2
分子量：514.63
【性状】替米沙坦胶囊(倍迪宁)为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
【规格型号】40mg*14s
【用法用量】口服。
1.成人：一次40mg-80mg(1-2粒)，一日一次。
服用时间不受饮食影响。
2.轻或中度肾功能不良
的病人，以及老人服用替米沙坦胶囊(倍迪宁)不需调整剂量。
轻或中度肝功能不全的病人，替米沙坦胶囊(倍迪宁)用量不应超过40mg(1粒)/日。
对于儿童：替米沙坦胶囊(倍迪宁)的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】腹泻和血管性水肿。
大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。
其发生与剂量无相关性。
【禁忌】1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁用。
2.孕妇及哺辱期妇女禁用。
【注意事项】1.替米沙坦胶囊(倍迪宁)使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，替米沙坦胶囊(倍迪宁)不能通过血液透析清除。
2.替米沙坦胶囊(倍迪宁)可能会增加抗高血压药物的降压作用。
3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。
4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整替米沙坦胶囊(倍迪宁)剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40mg。
5.孕妇及哺辱期妇女禁用替米沙坦胶囊(倍迪宁)。
6.儿童患者使用替米沙坦胶囊(倍迪宁)的安全性尚未确立，儿童慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整替米沙坦胶囊(倍迪宁)的剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】与抗凝药如华法林并用时能降低华法林的血药浓度，减弱抗凝效果，与地高辛合用可使后者血浆峰值升高约50%。
替米沙坦胶囊(倍迪宁)对布洛芬、扑热息痛、氨氯地平和格列苯脲的药代动力学无影响。
【药物过量】尚无人过量使用方面的资料，一旦出现症状性低血压，应当采取相应的支持治疗。
替米沙坦不能通过血液透析清除。
【药理毒理】替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。
替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。
替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。
在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。
抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。
首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。
在治疗开始后4周可获得大降压效果，并可在长期治疗中维持。
替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗
前水平，而不出现反弹性高血压。
在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。
【药代动力学】替米沙坦口服吸收迅速，食物不影响吸收。
绝对生物利用度平均值约50%。
大部分与血浆蛋白结合(>99.5%)。
平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L，靶器官组织亲和力高。
替米沙坦不经细胞色素P450酶代谢，通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。
结合产物无药理活性。
终清除半衰期为24小时，故只需每日口服一次。
达峰时0.5～1小时，口服降压起效迅速。
临床未见相关的替米沙坦蓄积作用。
口服时，替米沙坦几乎完全随粪便排泄，完全以未改变的化合物形式排出。
【贮藏】避光，密闭干燥保存。
【包装】40mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20050041
【生产企业】广州白云山天心制药股份有限公司
替米沙坦胶囊(倍迪宁)的功效与作用替米沙坦胶囊(倍迪宁)治疗原发性高血压。
替米沙坦胶囊使用常见问题问：替米沙坦胶囊(倍迪宁)有什么服用禁忌?
答：1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁
用。
2.孕妇及哺辱期妇女禁用。
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