洁净区工作服工作鞋清洗记录
洁净区工作服(鞋)清洗记录
年月
生产线
洁净级别
清洗日期
清洗种类、数量
操作者
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洁净服（ 套） 鞋（ 双）
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洁净服（ Байду номын сангаас） 鞋（ 双）
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洁净服（ 套） 鞋（ 双）
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
工作服、鞋清洁消毒操作SOP
1目的建立工作服、鞋的清洗规程，保证其洁净，防止其对环境及产品生产造成污染。
2适用范围适用于生产车间工作服、鞋的清洗消毒。
3职责3.1清洁员负责按此规程执行操作。
3.2班长负责本工序对此SOP的实施进行监督检查3.3车间主任及质监负责抽查执行情况。
4内容4.1准备工作4.1.1车间工作人员将需要清洗的帽子、上衣、裤子、鞋按类别分开放入洗衣房指定位置。
4.1.2清洁人员到指定位置收集要清洗的工作服、鞋。
4.1.3检查工作服磨损情况，如发现有破损应及时更换新工作服。
4.1.4检查工作鞋是否有破损情况，若有则及时更换。
4.1.5检查洗衣机运行是否良好。
4.2一般生产区工作服、鞋清洗4.2.1清洗地点：一般生产区洗衣间。
4.2.2洗涤剂：选用洗衣粉，每8件工作服加洗衣粉约40g 。
4.2.3清洗程序4.2.3.1 打开自来水，接通洗衣机电源。
4.2.3.2 将适量洗衣粉放入盛装洗衣粉的凹槽内。
4.2.3.3 把准备好的衣物放入洗衣机内，每次最多8件工作服。
4.2.3.4 启动洗衣机，自动运行。
4.2.3.5 运行结束后，取出并整理衣物，使之平整无皱折，洗衣房内晾干。
4.2.3.6 工作鞋用自来水浸泡预洗，再放入洗衣粉溶液中用刷子刷洗鞋内、外，然后再用自来水冲冼干净后，放置鞋架晾干。
4.2.3.7 填写洗衣、洗鞋记录。
4.2.4清洁周期：普通工作服每周至少清洗二次，工作鞋每周洗刷一次。
4.2.5清场4.2.5.1清洁盆及刷子清洁后用自来水冲净，在洗衣间指定位置存放。
4.2.5.2进行区域卫生清洁。
4.2.6工作服晾干后折叠整齐放入相应工作人员的工作服衣柜内，码好备用；工作鞋放到鞋架内，摆好备用。
4.3十万级生产区工作服、鞋清洗及消毒4.3.1清洗地点、洗涤剂和消毒剂4.3.1.1清洗地点：生产车间的工作服在本车间同区域洗衣房清洗。
4.3.1.2洗涤剂：选用洗衣液，每10件工作服约40g洗衣液。
4.3.1.3消毒剂：0.1%新洁尔灭、臭氧。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。
4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
工作服清洗消毒记录
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审核：
工作服清洗消毒记录
送洗人 清洗消毒时间 送回日期 存放地点
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接收人(签字)
备注
消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ） 消毒液消毒（ ）
部门:洗衣房 单位
送洗时间
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洁净服清洗效果、存放周期验证方案
洁净服清洗效果、存放周期验证方案文件编号：版本号：A/0方案制定方案审核方案批准验证小组人员名单文件变更历史目录1.概述----------------------------------------------------52.验证目的------------------------------------------------53.验证范围------------------------------------------------54.验证合格标准--------------------------------------------55.参考资料------------------------------------------------56.人员培训情况--------------------------------------------57.验证内容------------------------------------------------58.偏差及变更处理------------------------------------------69.再验证--------------------------------------------------610.验证报告-----------------------------------------------711.验证结果与评价-----------------------------------------712.附件---------------------------------------------------81.概述本公司的洁净服主要是用于生产口罩时穿戴，生产环境是D级洁净区；生产的口罩分为非无菌型和无菌型两类，无菌型口罩生产结束后会进环氧乙烷灭菌。
2.验证目的验证在D级洁净区使用的洁净服清洗效果和清洗后保存有效期减少生产过程中的风险。
洁净服清洗操作规程
1目的：建立洁净区工作服洗涤规程，确保工作服洗涤规范化。
2适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。
3职责：操作工对本规程的实施负责，生产车间负责按此标准管理，QA负责监督检查。
4控制要求：4.1收集程序4.1.1工作结束后，操作人员按《人员进出洁净区净化操作规程》在二更室脱换下当班的洁净工作服和洁净工作鞋后，分别放入指定的收集容器内。
4.1.2洗衣工在指定的收集容器外表贴挂“待清洗”状态标志4.1.3将装有已污染的洁净区工作服（鞋）集中收集至洁净区工衣清洗室。
4.2洗涤与消毒4.2.1每次洗衣前应确认洗衣机内无异物，并准备好洗衣用液体洗衣剂。
4.2.2按《洗衣机标准操作规程》进行清洗和烘干工作服置洗衣机中（每次不超过5kg），加纯化水至预先设定的水位，加洗涤剂适量，搅拌使洗涤剂溶解后，浸泡30分钟；开机洗涤，然后脱水，再用纯化水漂洗、脱水二遍，然后烘干。
4.2.3有明显污迹处喷涂洗涤剂，手工搓洗干净后，按上述方法清洗。
4.2.4烘干后的工作服折叠整齐、清点并按工作服编号对号装入清洁的专用衣袋中。
折叠时应检查有无破损情况，并视破损程度进行补漏、报废、更换，填写工作服更换记录。
4.2.5按工作服编号对号放入相同编号的更衣柜或挂于衣架钩上。
4.3洁净服发放程序将烘干的洁净服袋子外表贴挂状态标志；标明类别、有效期等，然后将装有洁净服标示的袋子送至二更室更衣柜内。
4.4工作鞋4.4.1洁净区工作鞋先用饮用水刷洗，再根据污染程度用适量的液体清洁剂用毛刷刷干净，再用纯化水刷洗干净，悬挂于晾鞋架上晾干。
4.4.2检查晾干后工作鞋的破损情况，如需报废、更换应作记录。
4.4.3洗衣工将清洗过的工作鞋按编号放入指定鞋柜。
4.5清洗要求4.5.1 D级洁净服洁净服（烘干后不用消毒）。
4.6清洁周期及时效4.6.1 D级洁净区工作服、每班清洗一次，清洁时效一周、工作鞋每两天清洗一次、清洁时效一周。
备用工作服、工作鞋清洗后，清洁时效一周；如超过时效使用前再进行清洗烘干。