质量管理体系程序文件管理评审控制程序
管理评审控制程序
1 目的
评审管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以便改进和完善管理体系。
2 适用范围
适用于公司最高管理者对质量体系的管理评审，以决定是否需要采取改进或纠正措施。
3 职责
3.1 管理评审由公司总经理主持。
3.2 管理者代表负责准备、组织管理评审有关资料，并负责对评审后需改进问题的落实及组织协调工作。
3.3 公司质量管理领导小组全体成员参加评审，各有关职能部门、分厂负责人准备好评审的有关输入资料。
3.4 公司总经理为本程序的归口管理者。
4 工作程序
4.1 管理评审由最高管理者主持，时间间隔不超过一年，一般在年底进行评审，必要时可增加评审频次。
4.2 管理评审主要是检查公司质量方针、本年度质量目标的执行情况，针对管理体系的现状是否适应变化要求，做出正式评价。
4.3 当公司质量方针、质量目标、内部环境和社会环境发生较大变化或有产品质量出现重大问题时，应及时对管理体系进行评审。
4.4 管理评审计划由质检部负责编写，至少在评审前十天内发出，以便各部门做好评审资料的准备工作，通知应以书面形式送达各部门。
4.5 管理评审输入资料
4.5.1 生技部
a.本年度产品的管理体系实现情况、过程的业绩及产品符合情况评价；
b.过程质量及产品质量不合格的处理报告；
c.最终产品检验与试验情况；
d.下年度生产指标的实施措施；
e.存在问题的改进意见；
f.下年度产品的质量目标；
g.生产技术改进要求。
4.5.2 公司办公室
a.本年度质量教育培训情况报告；
b.下年度质量教育培训计划提议；
c.办公生产场所环境状况；
d.人力资源情况报告。
4.5.3 质检部
a.内部质量体系审核结果；
b.本年度质量目标实现情况；
c.预防和纠正措施的状况；
d.以往管理评审的跟踪措施的实施情况；
e.可能影响管理体系的策划的变更；
f.管理体系及其过程有效性的改进需求。
4.5.4 销售部
a.市场营销情况分析报告；
b.顾客投诉及处理意见；
c.市场调研及市场策略报告；
d.与顾客沟通情况报告；
e.顾客反馈意见信息；
f.存在问题及改进意见。
4.5.5 物供部
a.合格供方物资、供方物资供货质量、业绩及现状分析报告；（应属物供部，物供部归口管理另行编写）；
b.合格供方名单调整建议书。
4.6 管理评审工作要点。
4.6.1 质量方针是否满足市场变化要求。
4.6.2 质量目标完成情况分析。
4.6.3 下年度质量目标审定。
4.6.4 现有资源配置是否需要调整。
4.6.5 现有质量体系文件是否需要修改。
4.6.6 各级质量管理工作是否持续有效的开展。
4.6.7 质量审核及纠正措施的执行情况。
4.6.8 存在问题及改进方案。
4.7 管理评审结论
4.7.1 公司管理体系适宜、充分、有效。
4.7.2 管理体系存在缺陷，需要完善。
4.7.3 管理体系不适应，需改进。
4.8 质检部写出管理评审结果报告。
4.9 管理者代表对报告结果进行审核，报总经理审批后，转发有关领导和职能部门。
4.10 对管理评审结果存在的问题需要整改，属经营系统方面，由经销部在指定时间内完成；属生产系统方面，由生技部在指定时间内完成。
4.11 管理体系纠正措施全部完成后，由质检部组织验证，并将结果报告总经理，必要时，可再进行一次评审。
5 引用标准/相关文件
GB/T19001—ISO9001：2008管理体系要求
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
内部质量体系审核程序
6 记录
管理评审计划（采用文件形式）
会议签到单
管理评审会议记录（采用公司会议记录本）管理评审报告（采用文件形式）。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系文件：管理评审程序
管理评审程序1 目的为了确保公司的质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致，达到和持续满足GB/T 19001-2016标准要求，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司评价质量管理体系改进和变更需求，评价质量方针和质量目标，评价与公司战略方向的一致性。
3 职责3.1 总经理负责主持质量管理体系评审，批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织协调管理评审工作；审核管理评审计划和管理评审报告。
3.3 行政部负责管理评审计划的制定和准备工作及编写管理评审报告；跟踪和验证各部门质量改进措施的实施情况。
3.4 各相关部门负责提供与本部门工作有关的质量活动实施情况的报告，制定和实施与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4 工作程序4.1 管理评审频次4.1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审。
4.1.2 当发生下列情况时，可增加管理评审频次：a) 当公司组织机构、体制发生重大调整时；b) 当公司发生重大质量事故或重复发生质量事故时；c) 当市场或外部环境发生重大变化，已影响到公司生产、经营、生存和发展时；d) 总经理提出需要增加管理评审时。
4.2 管理评审计划4.2.1 管理者代表于每次管理评审前1个月，开始组织行政部编制管理评审计划，报总经理批准后，交由行政部发至各相关部门。
计划内容主要包括：a)管理评审的时间、地点；b)参加评审的部门和人员；c)评审依据、目的；d)评审内容和评审资料；4.2.2 管理评审计划的审批原件由行政部归档保存。
4.3 管理评审的输入4.3.1审核结果和以往管理评审的跟踪措施方面a）评审内容：内外审的结果、以往管理评审的输出；b）评审目的：通过了解内外审的结果和管理评审输出的执行情况，确定质量体系的符合性和有效性；c）输入部门：品质部。
4.3.2顾客反馈方面a）评审内容：顾客满意度调查结果；针对顾客反馈或投诉的问题，相关部门改进措施落实整改的情况以及目前存在的困难并简述原因；b）评审目的：通过了解顾客满意的现状，确定质量体系的符合性、适宜性和有效性；c）输入部门：营销中心、售后部及相关部门。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
质量管理体系程序文件管理评审控制程序
管理评审控制程序1 目的评审管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以便改进和完善管理体系。
2 适用范围适用于公司最高管理者对质量体系的管理评审，以决定是否需要采取改进或纠正措施。
3 职责3.1 管理评审由公司总经理主持。
3。
2 管理者代表负责准备、组织管理评审有关资料，并负责对评审后需改进问题的落实及组织协调工作.3。
3 公司质量管理领导小组全体成员参加评审，各有关职能部门、分厂负责人准备好评审的有关输入资料。
3.4 公司总经理为本程序的归口管理者。
4 工作程序4.1 管理评审由最高管理者主持，时间间隔不超过一年，一般在年底进行评审，必要时可增加评审频次。
4。
2 管理评审主要是检查公司质量方针、本年度质量目标的执行情况，针对管理体系的现状是否适应变化要求，做出正式评价。
4.3 当公司质量方针、质量目标、内部环境和社会环境发生较大变化或有产品质量出现重大问题时，应及时对管理体系进行评审。
4.4 管理评审计划由质检部负责编写,至少在评审前十天内发出，以便各部门做好评审资料的准备工作,通知应以书面形式送达各部门。
4。
5 管理评审输入资料4.5.1 生技部a。
本年度产品的管理体系实现情况、过程的业绩及产品符合情况评价;b。
过程质量及产品质量不合格的处理报告;c.最终产品检验与试验情况；d。
下年度生产指标的实施措施;e.存在问题的改进意见;f.下年度产品的质量目标;g。
生产技术改进要求。
4.5。
2 公司办公室a。
本年度质量教育培训情况报告；b.下年度质量教育培训计划提议；c.办公生产场所环境状况;d.人力资源情况报告.4。
5。
3 质检部a.内部质量体系审核结果；b。
本年度质量目标实现情况；c.预防和纠正措施的状况；d.以往管理评审的跟踪措施的实施情况；e.可能影响管理体系的策划的变更;f.管理体系及其过程有效性的改进需求。
4.5.4 销售部a。
市场营销情况分析报告；b.顾客投诉及处理意见;c。
市场调研及市场策略报告；d.与顾客沟通情况报告；e。
质量体系文件控制程序
4.职责
4.1.各职能部门
4.1.1.根据业务需要，提出质量体系文件新编或修订需求。
4.1.2.编写或修订属本部门职能范围的程序文件、作业指导书及表格。
4.1.3.负责与本部门工作有关的体系文件的日常管理。
4.2.总经理办公室
4.2.1.负责审核各部门提出的文件编写与修订需求。
4.2.2.负责编写或修订《质量手册》
4.2.3.负责质量体系文件的发放及回收管理工作。
4.2.4.负责质量体系文件的标识、分类及归档管理工作。
4.3.管理者代表
4.3.1.审核《质量手册》。
4.3.2.批准程序文件、作业指导书及表格。
4.4.最高管理者
批准《质量手册》。
5.工作程序
5.1.提出编写或修订需求
b)程序文件、作业指引、标准表格的编号由三部分组成：
公司代码-文件级别(QP)-级内类型(参见附表一)+数字流水号。
例：《内部质量审核程序》编号
YC
附表一：文件级别代码：程序文件：QP，作业指引：WI，标准表格：QR
附表二：
级内类型代码一览表
级内类型
代码
文件控制
管理职责
MA
资源管理
RS
产品实现
PR
测量分析与改进
5.4.3.文件的审核批准权限如附表三：
附表三：
文件类型
审核
审核
批准
方式
质量手册
管理者代表
总经理
书面
程序文件
部门经理
9000小组人员
管理者代表
书面
作业指导书
部门经理
9000小组人员
TS16949程序文件--质量体系控制程序
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据，提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。
ISO质量管理体系程序文件流程图
生产过程控制流程图
销售需求计划
市场计划调整
生产协调
采购计划调整
物料需求计划
采购跟进
排产计划
Y 审批
N 日作业生产
物料 发放/ 接收
部预总
装
装
装
检验 Y N
返修
成
成车 Y 车
下线
检Y 验
N
N
调试修理
Y 复检 N 不合格品处理
N
Y复检
入库
生产设施管理流程图
仪器、设备申购评估
审批 Y 仪器、设备采购
N
编制内部质量管理体系审核报告 N
审批 Y 分发内部质量管理体系审核报告
责任部门制定并实施纠正措施
N 跟踪验证纠正措施 Y 记录存档
提交管理评审
不合格品控制流程图
进料、库存配件、制程配件不合格品控制流程图 进料、库存配件、制程配件不合格
标识
评审
退货
让步接收
纠正预防措施
入库 制程、最终检验不合格品控制流程图
召开管理评审会议
制定管理评审报告
制定/实施/验证改进措施
N
批准
Y
报告分发/保存
产品开发控制流程图
新产品开发项目立项
编制产品开发任务书
N
批准
Y
设计输入（方案）
N
评审
Y
产品设计（技术）
N
评审
Y
零部件试制厂家选择
N
批准
Y
零部件试制
Y 更改评审
N
零部件送样
设计更改
样品鉴定证书、封样 Y
样品零部件鉴定 Y 样车试装
制程、最终检验不合格
整车不合格
GJB9001管理评审控制程序
GJB9001管理评审控制程序1 范围为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，识别质量管理体系（包括质量方针与目标）改进的机会和变更的需求，对质量管理体系的要求和改进的机会进行系统、全面的检查与评价，特制订本程序文件。
本程序文件包括规范性引用文件、职责、控制程序、相关文件、质量记录。
本程序适用于对公司质量管理体系的评审。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础与术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 总经理负责按照策划的时间间隔，组织进行管理评审；批准管理评审的计划与评审报告，主持召开管理评审会议。
3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况，提出改进的建议；审核管理评审计划与报告；拟制质量管理体系整体运行情况的报告；组织监督、检查与考核管理评审中提出的纠正措施和预防措施的实施情况。
3.3 分管企业管理的公司领导组织企管法规部开展管理评审的准备工作。
3.4企管法规部是管理评审的归口管理部门。
负责拟制、报批、下发管理评审计划，组织有关单位准备管理评审所需的资料；负责管理评审会议的记录；拟制、报批、下发“管理评审报告”、“纠正/预防通知与处理单”；负责管理评审资料的归档与保存。
3.5公司技术部、质量部、销售部、财务部、人力资源部、物资供应部、计划生产部、技术研发中心等其他单位负责准备相关的会议资料。
4 控制要求4.1管理评审方式与频次4.1.1 管理评审由总经理负责组织，以会议形式进行。
4.1.2 管理评审原则上每年一次，两次之间间隔不超过12个月。
4.1.3 当出现下列情况之一时, 由总经理决定可增加评审次数：4.1.3.1 公司的产品范围、组织机构、资源配置发生变化时；4.1.3.2 发生重大的质量事故或顾客对质量有严重投诉；4.1.3.3 市场需求发生重大变化时；4.1.3.4 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；4.1.3.5 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；4.1.3.6 质量审核中发现严重的不合格时。
质量管理体系的流程和步骤
质量管理体系的流程和步骤质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指公司或组织为达到产品质量保证的目的，按照一定的标准和要求，建立一套完整的质量管理方法和系统。
本文将详细介绍质量管理体系的流程和步骤。
一、引言质量管理体系是现代企业保证产品质量的重要手段之一。
它通过规范和优化企业内部各项质量管理活动，提高产品质量，增强市场竞争力。
下面将对质量管理体系的流程和步骤进行分析和说明。
二、质量管理体系的流程质量管理体系的流程可以简要概括为六个关键环节：1. 确立质量目标：首先需明确企业质量的核心价值和目标，确保始终以客户需求为导向。
2. 制定质量方针与质量目标：通过参考相关标准和法规，制定企业质量政策和质量目标，确保整个体系的顺利运行。
3. 编制质量手册与程序文件：根据质量标准要求，编制质量管理手册和相应的程序文件，以明确各项工作流程与要求。
4. 实施质量管理：根据程序文件和工作指导书，开展各项质量管理活动，包括质量计划、质量控制、质量评估等。
5. 监控与持续改进：通过建立监控机制，对各项质量管理活动进行监督、评估和分析，及时发现问题，并采取持续改进措施。
6. 内部和外部审核：定期开展内部审核和外部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
三、质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤可以根据国际标准ISO 9001：2015的要求进行划分，主要包括以下七个步骤：1. 领导承诺和组织参与：公司高层应对质量管理体系给予明确承诺，并指派专人负责推进体系建设，形成全员参与的良好氛围。
2. 制定质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、记录等，以规范各项质量管理活动的实施。
3. 识别关键过程：通过流程审查，明确组织内关键的产品和服务提供过程，并制定相应的工作文件。
4. 进行风险评估：对各关键过程进行风险评估和风险管理，确保业务运行中的风险可控。
5. 检查和改进：根据产品和服务提供过程的实际情况，对其进行监控、测量和分析，进而制定相应的改进计划。
ISO 9001：2015版全套体系文件 管理评审控制程序
4.1管理评审每隔12个月进行一次，在内部审核之后进行，当下列情况发生，由总经理决定，增加管理评审：
A公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
B市场和产品技术发生重大变化；
C连续出现重大质量环境事故或严重的顾客投诉；发生重大环境事故或连续发生环境投诉事件时；
D当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
6.相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《纠正措施控制程序》
5.4 《预防措施控制程序》
7.记 录：
6.1 《管理评审计划》
6.2 《会议记录》
6.3 《管理评审报告》
6.4 《管理评审通知单》
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
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文件名称
C即将进行第三方审核前；
E当总经理认为必要时。
4.2品管课于每次管理评审前一个月编制，《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准，计划内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
编 制
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批 准
日 期
日 期
日 期
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
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文件名称
管理评审控制程序
b)质量环境目标、指标的完成情况及合理性；环境管理方案的实施情况；
c)外部和内部审核结果；本年度《环境事故调查表》。
d)顾客满意程度或顾客要求的信息；相关方关注的问题；
e)过程的业绩和产品符合性；
f)预防和纠正措施的状况；
g)以往管理评审的跟踪措施；