乙型肝炎标志物血清学检测
分析乙肝的五项标准
分析乙肝的五项标准引言乙肝病毒感染是一种全球性公共卫生问题，其传播途径多样，感染的患者数量也相当庞大。
乙肝病毒感染可以导致急性和慢性乙型肝炎，严重时甚至可引起肝硬化和肝癌。
乙肝的早期诊断和治疗是预防其后续并发症的关键。
本文将分析乙肝的五项标准，旨在帮助医务人员更好地理解和判断患者乙肝感染的情况。
一、HBsAg（乙型肝炎表面抗原）检测HBsAg是乙肝病毒的表面抗原，是乙肝感染最主要的标志物。
其检测通过血清学方法进行，可使用酶免疫法或化学发光法等不同的技术。
阴性结果表示没有HBsAg存在，正常人群中少数人可能呈现假阴性结果。
阳性结果表示该患者感染了乙肝病毒，但不能判断感染的时间和病情。
HBsAg阳性的患者需要进一步进行其他标志物的检测。
二、HBeAg（乙型肝炎e抗原）检测HBeAg是乙肝病毒在感染者血液中的标志物，通常与HBsAg同时存在。
HBeAg阳性表示乙肝病毒处于高度复制和传染性的状态，患者可以通过血液和其他体液传播病毒。
HBeAg阴性则表示乙肝病毒复制较少，并且感染性较低。
HBeAg阳性的患者需要密切监测和采取相应的预防措施，以避免传播给其他人。
三、抗-HBc（乙型肝炎内核抗体）检测抗-HBc是抗体，用于检测乙肝病毒感染者体内抗-HBc的存在情况。
抗-HBc可以细分为IgM和IgG两种类型。
IgM抗-HBc阳性表示感染者对乙肝病毒的感染处于急性期，伴随着病毒的复制和肝细胞损伤。
IgG抗-HBc阳性则表示感染已经过去一段时间，但不能确定乙肝病毒感染的转归和复发情况。
同时，抗-HBc阳性还可以指示可能出现其他乙型肝炎相关的疾病。
四、抗-HBs（乙型肝炎表面抗体）检测抗-HBs是抗体，用于检测感染者体内是否产生了抗-HBs。
该抗体是对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的抵抗力，阳性结果表示感染者对乙肝病毒有免疫力，可能已经康复或者通过疫苗接种等手段获得免疫保护。
抗-HBs阳性的患者对乙肝病毒的再感染风险较低。
常见乙型肝炎病毒标志物及其检测意义
常见乙型肝炎病毒标志物及其检测意义乙肝病毒表面抗原（HBsAg）：HBsAg是乙肝病毒外壳部分的蛋白质，乙肝病毒感染人体后，便在肝细胞内复制装配，其中外壳部分常有剩余，此剩物进入血液就形成HBsAg血症。
由于HBsAg本身不是完整的乙肝病毒，不含核酸，也无DNA 聚合酶活力，故无传染性，但有抗原性。
由于它常伴随乙肝病毒的存在，故已被定为现症HBV感染的指标之一。
检测HBsAg有助于乙型肝炎的诊断。
在急性乙型肝炎，HBsAg常在感染乙肝病毒后6－12周出现，当氨基转移酶（ALT、AST）或胆红素开始上升时，HBsAg滴度达到高峰；当症状出现后HBsAg滴度开始下降，多在发病4－5个月内消失。
由于HBsAg 是感染乙肝病毒后出现的第一个乙肝病毒标志物，故常用于急性乙型肝炎的早期诊断。
在乙型肝炎急性症状消失、肝功能恢复后，仍持续阳性者，常提示肝炎慢性化。
另外需要指出的是：有相当一部分HBsAg阳性的肝炎病人，其原先可能就有乙肝病毒感染，常表现为无症状带毒者，病情在不知不觉中进展，一旦出现症状，已是慢性乙型肝炎，甚至已是肝硬化了。
HBsAg是乙肝病毒感染的主要指标，但HBsAg阴性并不能排除乙型肝炎，约有5％的乙型肝炎病人出现HBsAg阴性。
原因如下：1：急性乙型肝炎HBsAg阴性可能是抗HBs出现前的窗口期，即HBsAg消失，抗HBs尚未出现之际。
2：乙肝病毒和丁肝病毒重叠感染，丁肝病毒大量复制，对HBsAg合成有抑制作用。
3：乙肝病毒的S基因变异，不表达HBsAg。
4：低水平的乙肝病毒感染，其HBsAg阴性是因为目前检测HBsAg 的方法还不够灵敏。
另外，即使HBsAg阳性，亦需澄清是否有其他肝炎病毒的混合感染。
因甲型和乙型、乙型和丙型、乙型和丁型以及乙型和戊型肝炎病毒均有双重感染。
乙肝病毒表面抗体（抗HBs）乙肝病毒表面抗原（HBsAg）可使机体产生相应的抗体，即乙肝病毒表面抗体（抗HBs）。
抗HBs可作为乙肝病毒既往感染的判断指标。
常见乙型肝炎病毒标志物及其检测意义
常见乙型肝炎病毒标志物及其检测意义乙肝病毒表面抗原（HBsAg）：HBsAg是乙肝病毒外壳部分的蛋白质，乙肝病毒感染人体后，便在肝细胞内复制装配，其中外壳部分常有剩余，此剩物进入血液就形成HBsAg血症。
由于HBsAg本身不是完整的乙肝病毒，不含核酸，也无DNA 聚合酶活力，故无传染性，但有抗原性。
由于它常伴随乙肝病毒的存在，故已被定为现症HBV感染的指标之一。
检测HBsAg有助于乙型肝炎的诊断。
在急性乙型肝炎，HBsAg常在感染乙肝病毒后6－12周出现，当氨基转移酶（ALT、AST）或胆红素开始上升时，HBsAg滴度达到高峰；当症状出现后HBsAg滴度开始下降，多在发病4－5个月内消失。
由于HBsAg 是感染乙肝病毒后出现的第一个乙肝病毒标志物，故常用于急性乙型肝炎的早期诊断。
在乙型肝炎急性症状消失、肝功能恢复后，仍持续阳性者，常提示肝炎慢性化。
另外需要指出的是：有相当一部分HBsAg阳性的肝炎病人，其原先可能就有乙肝病毒感染，常表现为无症状带毒者，病情在不知不觉中进展，一旦出现症状，已是慢性乙型肝炎，甚至已是肝硬化了。
HBsAg是乙肝病毒感染的主要指标，但HBsAg阴性并不能排除乙型肝炎，约有5％的乙型肝炎病人出现HBsAg阴性。
原因如下：1：急性乙型肝炎HBsAg阴性可能是抗HBs出现前的窗口期，即HBsAg消失，抗HBs尚未出现之际。
2：乙肝病毒和丁肝病毒重叠感染，丁肝病毒大量复制，对HBsAg合成有抑制作用。
3：乙肝病毒的S基因变异，不表达HBsAg。
4：低水平的乙肝病毒感染，其HBsAg阴性是因为目前检测HBsAg 的方法还不够灵敏。
另外，即使HBsAg阳性，亦需澄清是否有其他肝炎病毒的混合感染。
因甲型和乙型、乙型和丙型、乙型和丁型以及乙型和戊型肝炎病毒均有双重感染。
乙肝病毒表面抗体（抗HBs）乙肝病毒表面抗原（HBsAg）可使机体产生相应的抗体，即乙肝病毒表面抗体（抗HBs）。
抗HBs可作为乙肝病毒既往感染的判断指标。
乙肝血清标志物检测的临床意义
乙型肝炎病毒血清五项标志物（“两对半”）的临床意义1. 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)HBsAg是机体感染HBV的标志，也是在机体血清中首先出现的病毒标志物。
HBsAg出现的时间，与机体感染HBV的途径和感染的剂量有关。
如果系输用HBsAg 阳性血，2周后即可检测到HBsAg，如用RIA法检测，于接种后6天，血清中即可出现HBsAg阳性；如感染剂量少，HBsAg出现阳性的时间可达3～4个月，甚至6个月；一般在感染HBV后4～6周可出现HBsAg阳性。
HBsAg出现阳性后1～7周(平均约4周)才出现肝炎症状和肝功能异常。
经血感染者，其潜伏期约为2个月；经口感染者，其潜伏期大约为3个月。
急性乙肝病程一般持续１－３个月，80%～90%的患者可以临床治愈［1］。
H BsAg阳性在血中一般持续１－６周，长者可达２０周（14－148天）；在肝炎症状出现后1～4周或血清转氨酶达高峰后1～12周消失，如果HBsAg阳性持续超过6个月仍不转阴则称为持续阳性或慢性携带状态; 如系急性乙肝，HBsAg 持续阳性超过6个月则提示慢性化。
我国HBV感染(急性和慢性)的人群中每年大约有4%～10%的HBsAg阳性者转阴，同时每年又有约4%～10%的人群由易感人群成为受感染者，因而，人群HBV感染状态在不断变化［2］。
HBsAg阳性持续的时间和急性乙肝慢性化的比例与感染者的年龄有关，年龄愈小，形成持续感染或病情慢性化的概率愈大；围产期感染的婴儿80%将成为HBsAg的携带者；幼儿期感染者约30%将成为持续HBsAg携带者，正常成年人感染HBV后形成持续性感染的比例可能在5%以下；社会普通人群中约35%～50%的HBsAg阳性携带者是在母婴围产期感染的［3］。
临床上，HBsAg阳性可见于急性乙肝患者的潜伏期、急性期；慢性乙肝，无症状携带者；部分肝硬化和肝癌患者的血清中和受HBV感染的肝细胞浆中。
HBsAg阳性一般来说表明机体内存在HBV感染，但阴性也不能完全排除H BV感染。
乙肝病毒血清学检测方法进展与比较
乙肝病毒血清学检测方法进展与比较乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染所导致的一种在全球广泛流行的传染病，全世界HBsAg携带者有3.5亿人。
据世界卫生组织报道，全球每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。
我国属HBV感染高流行区，流行病学调查，一般人群的HBsAg阳性率为7.18%[1]，因此乙型肝炎病毒的检出对于乙肝的各项防治工作至关重要。
目前临床用于乙型肝炎病毒血清免疫学标志物检测的方法、试剂很多，各具特点，如用于定性的胶体金方法（GICA）和酶联免疫吸附测定法（ELISA）；用于定量的则有化学发光法（CLIA）、时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）等。
本文就乙肝病毒血清学检测方法介绍及对比综述如下：一乙肝病毒血清血检测方法研究进展1、GICAGICA，全称是胶体金免疫层析法（gold immuno chromatographic Assay），其优点是快速、不需仪器设备、单份测试成本低，但由于其只能进行定性检测且灵敏度较低，比较适合急诊和基层医疗机构作检测诊断。
2、ELISAELISA，全称是酶联免疫吸附测定法（enzyme linked immunosor-bent assay），主要优点是经济，成批检测时间短，检测率高、不需要特殊仪器而且操作简单试剂容易保存，在我国被广大基层医院普遍应用。
但由于它只能进行定性测定或半定量测定，且特异性不强、线性范围小、易产生钩状现象，故ELISA在对敏感性要求极高的血站及手术室等不适用。
3、TRFIATRFIA，全称是时间分辨荧光免疫分析法（time resolved fluoroim-munoassay），它是近年来发展起来的一种无污染、高灵敏度的免疫标记技术，以三价稀土离子作为示踪物，应用时间延迟技术消除标本中的非特异性荧光以提高灵敏度，再加上其特有的荧光解离增强技术使有效荧光增强，使其适用于生物学及医学的超微量分析度。
乙型肝炎病毒血清标志物的临床检测结果探讨
计 数资料采用 进行检验 ，Ｐ＜ ０ ． ０ ５有统计学意义 。
２ 结 果
本组 ２ ４５ 例 患 者 中，大 三 阳 患 者 占 ４ ２ ． ８ ６ ％ ；有
９ ９ ． １ ２ ％的患者血液标本 中的乙肝病毒定 量值大 于 ｌ ０ 。拷贝 ／ ｍ ｌ ，有 ６ ４ ． ４ ７ ％的患者血液标本 中 的乙肝病毒 定量值 大于
乙型 肝 炎 病 毒 血 清标 志物 的 Ｉ 临床 检 测 结 果 探讨
姚 红 莲
南 昌大学第 四附属 医院向塘分院检验科 ，江西 南昌 ３ ３ ０ ２ ０ １
【 摘
要】 目的：探讨乙型肝 炎病毒血清标 志物的临床监 测结果。方法 ：观察 ２ ４ ５ 例 乙肝 病毒感染者 进行血 清标志物 的临床检 验 ，
二对 半检测 的组 合模 式多 种 多
样 ，难 以辨别 。临床研究显示 ，对 ＨＢ Ｖ进行 常规检测 ，结
果主要 以大三 阳和小三 阳两种结果模式 为主。在感 染早期 ，
一
１ ． ３ 统计 学方法
采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０统 计软件 进行统计 ，组
般 表现为大三 阳 ，表 示病毒 具有复制 和传 染性 ，处于 发
ｃ Ａｇ。
验 ；采用美 国生 产的 Ｂ Ｉ Ｏ—Ｔ Ｅ Ｋ Ｅ Ｌ Ｘ ８ ０ ０全 自动酶标 仪进行 检验 ；采用 Ｆ Ｑ—Ｐ Ｃ Ｒ对 Ｈ Ｂ Ｖ Ｄ Ｎ Ａ进行 定量 检测 ，仪器 为
ＭＪ Ｏ Ｐ Ｔ Ｉ Ｃ Ｏ Ｎ实时动态荧光 Ｐ Ｃ Ｒ仪。
３ ． ２ ＨＢ Ｖ—Ｍ 检测 模式
乙型肝 炎是 常见 的传 染疾 病 ，在 我 国的发 病率 较 高 ， 对公众 健康 造成 严重威 胁 ，主要 由乙型 肝炎病 毒 （ Ｈ Ｂ Ｖ） 感 染所 导致 。大约 １ ０ ％的人都会携带或感染 乙型肝炎病毒 ，
乙肝检验标准
乙肝检验标准乙肝是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝炎疾病，它可以导致肝脏炎症和损害。
乙肝检验是用于诊断乙肝病毒感染的一种方法，通过检测病毒特定的抗原和抗体来确定感染的状态。
在临床上，乙肝检验标准被广泛采用来确诊和监测乙肝病毒感染。
乙肝检验标准主要包括血清标志物的检测和病毒DNA的检测。
血清标志物检测是通过检测乙肝病毒相关的抗原和抗体来确定感染的状态。
以下是一些常见的乙肝检验标准：1. 乙肝表面抗原（HBsAg）检测：HBsAg是乙肝病毒的表面抗原，它是乙肝病毒感染的最早和最常见的标志物。
阳性结果表明乙肝病毒感染。
2. 乙肝表面抗体（anti-HBs）检测：anti-HBs是乙肝病毒的表面抗体，它是免疫系统对乙肝病毒感染的免疫反应。
阳性结果表明曾经感染过乙肝病毒或接种了乙肝疫苗。
3. 乙肝e抗原（HBeAg）检测：HBeAg是乙肝病毒的核心抗原，它通常在乙肝病毒的复制和传播期间出现。
阳性结果表明乙肝病毒的活跃感染。
4. 乙肝e抗体（anti-HBe）检测：anti-HBe是乙肝病毒的核心抗体，它是对乙肝病毒复制的抑制剂。
阳性结果表明乙肝病毒感染的康复或治疗。
5. 乙肝核心抗体（anti-HBc）检测：anti-HBc是乙肝病毒的核心抗体，它是对乙肝病毒感染的一种非特异性免疫反应。
阳性结果表明曾经感染过乙肝病毒。
除了血清标志物的检测，病毒DNA的检测也是乙肝检验的重要组成部分。
病毒DNA的检测可以通过核酸杂交、聚合酶链式反应（PCR）等方法进行。
病毒DNA的检测可以提供更早期的感染诊断和监测乙肝病毒的复制水平。
乙肝检验标准的结果解读通常需要综合考虑多个指标。
根据乙肝检验标准的不同组合，可以判断乙肝感染的不同阶段和感染者的免疫状态。
例如，HBsAg阳性、anti-HBc阳性、anti-HBs阴性、HBeAg阳性和anti-HBe阴性的检测结果表明感染者处于活跃感染期。
而HBsAg阴性、anti-HBc阳性、anti-HBs阳性、HBeAg阴性和anti-HBe阳性的检测结果表明感染者处于康复期或进行了乙肝疫苗接种。
乙型病毒性肝炎患者血清学指标和HBV-DNA检验结果分析
乙型病毒性肝炎患者血清学指标和HBV-DNA检验结果分析乙型病毒性肝炎（HBV）是一种由乙型肝炎病毒引起的感染性疾病，严重危害人体健康。
现代医学技术的进步使得乙型病毒性肝炎的诊断和治疗更加精准和有效。
血清学指标和HBV-DNA检验结果是诊断乙型病毒性肝炎的重要依据，通过分析这些指标和结果可以更好地了解患者的病情和进行个性化治疗。
下面我们来详细介绍一下乙型病毒性肝炎患者血清学指标和HBV-DNA检验结果的分析。
一、血清学指标分析1. 乙型病毒性肝炎患者的血清标志物乙型病毒性肝炎患者的血清标志物是指在患者血液中可检测到的与乙型肝炎病毒感染相关的生物标志物。
常见的血清标志物包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）等。
2. 血清学指标的变化血清学指标对于乙型病毒性肝炎的诊断、病情评估和预后判断具有重要价值。
通过检测患者的血清标志物和指标变化，可以及时发现病毒感染状态、肝炎活动程度和患者的治疗效果。
二、HBV-DNA检验结果分析1. HBV-DNA的检测方法HBV-DNA是乙型肝炎病毒的遗传物质，检测HBV-DNA是诊断乙型病毒性肝炎和评估患者治疗效果的重要手段。
常用的HBV-DNA检测方法包括定量PCR法、荧光定量PCR法、原位杂交法、基因芯片技术等。
HBV-DNA检验结果通常表示为病毒载量，单位为IU/ml或copies/ml。
在慢性乙型病毒性肝炎患者中，HBV-DNA水平高低与病毒活动性和病情严重程度密切相关，HBV-DNA水平升高意味着病毒复制活跃，肝脏受损程度较重。
HBV-DNA检验结果对于乙型病毒性肝炎的诊断和治疗起着至关重要的作用。
通过监测患者的HBV-DNA水平变化，可以及时发现病毒活动性和患者治疗效果，指导临床用药和调整治疗方案。
乙型病毒性肝炎患者的血清学指标和HBV-DNA检验结果是了解患者病情和制定个性化治疗方案的重要依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
922
922 922
电子化学发光免疫试验(ECLA)
• 检测过程高度自动化控制
电化学发光免疫检测菜单
肿瘤标志物
AFP CA 125 II CA 153
传染性疾病
Anti-HAV Anti-HAV IgM Anti-HBc
心肌功能
CK-MB (mass) Myoglobin NT-proBNP
激素类
ACTH Cortisol C-peptide
ห้องสมุดไป่ตู้
甲状腺疾病 骨标志物 贫血/其它
T3 T4 FT3 Total-PINP β- Crosslaps Osteocalcin Ferritin Vit B12 Folate
CA 19-9
CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA Total PSA NSE
Anti-HBc IgM
Anti-HBe Anti-HBs HBeAg HBsAg HBsAg confimatory HIV
HBsAg检测面临的挑战
• HBsAg 是乙肝病毒感染后最早出现的血清学指标，缩短HBsAg检测的“ 窗口期”对于阻止进一步感染是至关重要的。 • HBV的多个基因型，也对试剂的检测性能提出很高要求。 • HBV的高的复制变异率要求试剂具备良好的突变株检测灵敏度。 • 保证检测的特异性。
面对如此严峻的现状我们能做些什么？
• 没有药物直接作用于cccDNA，所以肝炎病毒的复制模板很难清 除，乙肝很难根治；
乙型肝炎病毒的变异
• HBV DNA 有4个主要的编码基因
• S 基因区编码病毒的外膜蛋白（如HBsAg） • 前C/C 基因编码 HBeAg 和 HBcAg • P 基因编码病毒逆转录酶－DNA聚合酶 • X基因编码具有反式激活功能的蛋白HBxAg. • HBV 复制的最显著的特点是经过mRNA进行逆转录，在这一个过程中， 缺乏校对酶的作用，容易发生变异。 • 是其他DNA病毒突变率的10倍
乙肝病毒的复制特点
• 乙肝病毒感染后，病毒吸附于肝细胞膜进入肝细胞，脱掉外壳 HBV DNA最终进入肝细胞核，经聚合酶修补正链DNA形成cccDNA ,成为HBV 复制的模板。然后经转录，翻译以及逆转录过程形成HBsAg, HBeAg, HBcAg 以及HBV DNA，DNA 和蛋白结合包装成乙肝病毒颗粒，以出芽方 式排出细胞膜外，至血循环或者侵入另一个肝细胞，再进入HBV 复制 循环。
流行病学
• 传染源 • 各型乙型肝炎患者和无症状乙型肝炎病毒携带者是乙肝感染的传染源。 • 因为隐匿性，无症状的乙型肝炎病毒携带者作为传染源的流行病学的意义 尤为重要。 • 无症状的乙肝病毒感染者中DNA阳性的达58.3%，这些都是传染源。 • 年龄越小的无症状的病毒感染者，其血液的传染性越高。
流行病学
惰性元素，非放射性元素，稳定。
• [Ru(bpy)3 2+]和TPA
无电压的情况非常稳定，确保反应结果的准确性。
电化学发光免疫分析的特点（四） • 独到的检测系统
实现了结合相和游离相的完全自动化分离。
检测池在无电场时彻底清洗，避免了交叉污染。
内容
电化学发光免疫测定原理介绍 乙肝标志物检测现状与进展
反应在近乎液相中进行，信号均匀精确 。
分离方便迅速 ，无背景干扰。
电化学发光免疫分析的特点（三）
• [Ru(bpy)3 2+]
循环使用，不会被消耗，电极表面的氧化还原反应循环进行，测 定信号无限循环放大，检测灵敏度大大提高。
其盐是很稳定的水溶性化合物，试剂的稳定性好，效期长。
N 羟基琥珀酰胺（ NHS ）酯能与蛋白质赖氨酸的ε -氨基或核酸 上的氨基形成稳定的酰胺键，应用广泛，宽广的检测菜单。
应，是电化学和化学发光两个过程的完美结合 电化学发光免疫测定是电化学发光（ECL）和免疫测定相 结合的产物，是目前非常先进的标记免疫测定技术 。 ELECTRO CHEMI LUMINESCENCE IMMUNO ASSAY
专利的电化学发光检测技术
免疫复合物
• •
Paramagnetic microparticle-SB-AgAb complex labelled with [Ru(bpy)3+]2+ Reaction time: 18 minutes
灵敏度高，孵育时间短，检测结果质量高，缩短周转时间。
测量范围宽广(减少稀释及其重做)，降低操作时间和试剂成本。
宽广的检测菜单。
电化学发光免疫分析的特点（二）
• 专利的亲和素－生物素间接包被技术 特异性强且结合紧密，灵敏度高。
一分子SA可与四分子B相结合，增大了抗体结合量，灵敏度高。 • 独特的载体 反应面积大，结合量增大 。
专利的电化学发光检测技术
钌复合物标记
• 三联吡叮钌复合物[Ru(bp)3+]2+标记；
• 水溶性小分子， 免疫损伤小；
• 结构稳定， 受干扰影响小；
• 与三丙胺共同参与氧化还原反应；
• 应用广泛（激素，核酸等）；
三联吡啶钌N羟基琥珀酰胺(NHS)酯
专利的电化学发光检测技术
磁性颗粒载体
• 直径仅2.8 um, 体积小，悬浮于液体 中，构成均一，稳定的类均相试 剂 • 凹凸不平，增强包被效率 • 磁性吸引，易于AgAb复合物的结 合分离 • 反应前仪器自动混匀
2009年卫生部临检中心第二次室肝炎间质评方法统计
项目 HBsAg 样本编码 921 921 921 921 921 921 921 921 921 921 922 922 922 922 922 922 922 方法 所有方法 酶联免疫吸附试验(ELISA) 放射免疫试验(RIA) 荧光免疫试验（IFA） 不加热血清反应素试验(USR) 时间分辨荧光免疫试验(TR-FIA) 化学发光免疫试验(CLA) 电子化学发光免疫试验(ECLA) 酶免疫化学发光试验(ECA) 增强化学发光免疫试验 所有方法 酶联免疫吸附试验(ELISA) 放射免疫试验(RIA) 荧光免疫试验（IFA） 不加热血清反应素试验(USR) 时间分辨荧光免疫试验(TR-FIA) 化学发光免疫试验(CLA) 实验室数 951 790 1 1 1 19 58 30 19 5 912 785 1 1 1 18 58 平均数 0.22 0.2 1.16 0.08 0.02 0.07 0.03 0.54 0.81 0.34 1.49 1.45 3.74 3.77 0.22 0.59 0.62 中位数 0.13 0.13 0 0 0 0.01 0.01 0.52 0.72 0.26 1.23 1.28 0 0 0 0.47 0.46 标准差 0.24 0.21 0 0 0 0.11 0.07 0.12 0.45 0.15 1.24 0.95 0 0 0 0.45 0.57 变异系数% 109.09 105 0 0 0 157.14 233.33 22.22 55.56 44.12 83.22 65.52 0 0 0 76.27 91.94 最大值 1.64 1.56 0 0 0 0.33 0.4 0.77 1.64 0.56 8.74 6.48 0 0 0 2.17 4.2 最小值 0 0 0 0 0 0 0 0.35 0 0.2 0 0 0 0 0 0.2 0.29
1. 选择最合适的检测项目
2. 选择最可靠的检测方法 3. 选择即经济又有效的项目组合
4. 合理解释检测结果
5. 及时发现高危人群提前进行干预 6. 在治疗过程中监控疗效和变化并及时调整治疗方案
乙型肝炎血清学标志物检测技术发展
推出年代 1960 检测方法 双扩、血凝 ug 检测下限 特 性
全手工操作，检测灵敏度特异 性低 TAT时间长，结果重复性差 CV大，结果不稳定,检测灵敏度 低线性区间较小 ，TAT长 全自动化，结果重复性好 检测灵敏度低 全自动化，结果重复性好，TAT 短，检测灵敏度高，特异性好 ，能检测多种变异株。
1970
酶免疫分析 法 （ELIASA） 荧光/化学发 光 电化学发光
1.0～2.0 IU/ml 0.05 IU/ml 0.05 IU/ml
1980 1996
国外肝炎标志物检测特点
• 1. 发光法逐步替代酶标法
• 2. 自动化检测是一个发展的趋势
• 3. 方法学和试剂生产厂家比较集中
• 4. HBsAg阳性都做确认试验
• 5. 实验室之间的结果较一致
国内肝炎标志物检测特点
1. 手工操作为主。 2. 检测方法多样。 3. 检测试剂和仪器较混乱,试剂多达30几家,仪器多达50几种。 4. 实验室之间检测结果存在较大差异。 5. 使用发光法和配套试剂的实验室间cv最小。 6. 没有国产的HBsAg确认试剂,大部分实验室不做HBsAg确认。 7.对乙肝表面抗原变异株和亚型的检出能力不够
Troponin T
DHEA-S
Estradiol Free B-HCG* FSH HCG+B Insulin LH
FT4
T-uptake TG TSH Anti-TG Anti-TPO Anti-TSH Receptor
PTH
25-(OH)2 Vit D3
RBC Folate
Ig E
S100
HIV Ag confirmatory
1960’s
1970’~1980’s
1990’s末
电化学发光免疫测定原理和主要技术
先进的电化学发光检测原理 独特的磁性微粒子固相载体技术 专利的链霉亲和素－生物素间接包被技术 独到的检测系统
什么是电化学发光免疫分析(ECLIA) ？
ECL是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反
HBV有多个基因型和血清亚型
• 依据HBV全基因核苷酸序列异源性>/ 8%或者s基因区核苷酸序列异源性 >/4%为分型标准，HBV可以分为A－H的八个基因型。 • 依据HBV的d/y(122-134);a(139-147);w/r(159-160)等决定簇的变化， 将HBV分为四个主要的血清亚型。 • 不同的亚型可以同属于一个基因型 • 同一个亚型又可以分属不同基因型