企业质量管理体系文件
质量管理体系文件要求
质量管理体系文件要求导言在现代企业管理中，质量管理是确保产品或服务符合客户要求的关键环节。
为了实现质量卓越，企业需建立和实施一套完善的质量管理体系。
而质量管理体系文件作为质量管理体系的基石，其要求必须清晰明确、全面完整。
本文将探讨质量管理体系文件应具备的要求，以及其重要性和常见问题。
一、质量方针和目标的明确定义质量管理体系文件的第一项要求是明确定义企业的质量方针和目标。
质量方针是组织关于质量的总体目标和愿景，而质量目标则是具体指向实现质量方针的具体行动。
在定义质量方针和目标时，一方面要与企业的战略目标相一致，另一方面要符合客户的需求和期望。
二、组织结构和职责的明确规定质量管理体系文件还应明确规定组织结构和各职能部门的职责。
组织结构应包括各级管理层的职责和权力分配，以及各部门之间的协调和合作关系。
职责的明确规定能够确保质量管理体系的有效运作，避免岗位职责的混淆和冲突。
三、质量管理体系的各项要素质量管理体系文件应明确要求包括以下各项要素：质量计划、质量管理评审、资源管理、产品实现、监督和测量、持续改进等。
其中，质量计划是指规划和组织实施质量管理活动的活动，它包括确定质量目标、制定质量保证措施等。
质量管理评审则是通过周期性会议对质量管理体系的运行进行综合性评估和审查。
四、文件控制和记录管理要求质量管理体系文件的控制和记录管理是保证质量管理体系有效性的重要环节。
文件控制要求包括文档编写、审核、发布和废止的规定，以及对各类文件进行版本控制和变更管理的措施。
记录管理要求则是确保各类质量管理活动的记录能够被准确、及时地保存和维护，以供审查和追溯。
五、内外部沟通和合作的要求质量管理体系的建立和实施需要全员参与和支持，这就要求在质量管理体系文件中明确沟通和合作的要求。
尤其是内部沟通的要求，要求各级管理层和职能部门之间能够开展有效的信息传递和协作。
同时，对外部与供应商、顾客和相关利益方的沟通和合作也要有明确的规范和要求。
质量管理体系文件(全)
质量管理体系文件(全)1. 引言本文档旨在定义和描述公司的质量管理体系文件。
该体系文件是为确保公司产品和服务的质量、可靠性和一致性而制定的。
2. 质量管理体系概述2.1 目标和范围公司的质量管理体系旨在满足客户的质量要求，提高产品和服务的可靠性，并确保持续改进。
该体系涵盖了组织结构、质量策略、质量目标、质量管理过程等方面。
2.2 术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：•质量管理：通过建立适当的质量管理体系，以实现产品和服务的质量要求和客户满意度。
•质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作说明书等。
3. 质量管理体系文件列表以下是质量管理体系文件的列表：1.质量手册2.质量管理程序文件3.质量作业指导书4.质量工作说明书5.审核计划6.管理评审记录7.内部审核报告8.不合格品控制文件9.过程控制文件10.培训记录4. 质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件，它描述了公司质量管理体系的结构和运作方式。
质量手册中包括以下内容：•公司质量政策和目标•质量管理体系的组织结构•质量管理过程和流程图•质量管理的责任和权力分配•质量管理体系的绩效评价和持续改进质量手册需要定期审查和更新，以确保其与实际情况保持一致。
5. 质量管理程序文件质量管理程序文件是用于指导和控制各项质量管理活动的文件。
它包括了以下方面的内容：•质量管理流程和步骤•质量管理责任分配•质量管理的关键指标和绩效评估方法•不合格品的处理和纠正措施•供应商评估和审核程序质量管理程序文件需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。
6. 质量作业指导书质量作业指导书是为了规范和指导各项质量管理任务的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量活动的要求和标准•质量检查和测试方法•不合格品处理程序•质量记录和报告要求质量作业指导书需要确保与质量管理程序文件相一致，并定期进行审查和更新。
7. 质量工作说明书质量工作说明书是为了规范和指导各项质量工作的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量工作的具体流程和步骤•质量工作的责任和权限分配•质量工作的关键要求和标准质量工作说明书需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。
质量管理体系文件模板
质量管理体系文件模板一、前言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立一套完善的质量管理体系至关重要。
而质量管理体系文件则是这一体系的重要组成部分，它为企业的质量管理活动提供了明确的指导和规范。
本文将为您提供一份较为通用的质量管理体系文件模板，希望能对您有所帮助。
二、适用范围本质量管理体系文件适用于本企业内部的所有与质量相关的活动，包括产品设计、开发、生产、销售和服务等环节。
同时，也适用于对供应商的质量评估和管理。
三、质量方针和质量目标（一）质量方针我们秉持“质量至上，客户满意，持续改进，追求卓越”的质量方针。
以提供高品质的产品和服务为宗旨，不断满足客户的需求和期望，持续提升企业的质量管理水平，努力追求卓越的质量绩效。
（二）质量目标1、产品合格率达到____%以上。
2、客户满意度达到____%以上。
3、产品交付准时率达到____%以上。
四、质量管理体系的组织机构与职责（一）组织机构设立质量管理委员会，由总经理、质量经理、生产经理、销售经理等组成。
质量管理部门作为质量管理体系的核心执行机构，负责质量体系的日常运行和维护。
（二）职责1、总经理负责制定质量方针和质量目标，并确保其在企业内部得到有效贯彻和执行。
为质量管理体系的建立和运行提供必要的资源支持。
定期主持管理评审，评估质量管理体系的有效性和适应性。
2、质量经理负责质量管理体系的策划、建立和完善。
组织质量审核和质量改进活动，监督质量目标的实现情况。
协调各部门之间的质量工作，解决质量问题。
3、生产经理负责生产过程的质量控制，确保产品符合质量要求。
组织实施生产过程中的质量改进活动，提高生产效率和产品质量。
4、销售经理负责收集客户的质量需求和反馈，及时传递给相关部门。
处理客户投诉，提高客户满意度。
五、文件控制程序（一）文件的分类质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。
（二）文件的编号和标识对各类文件进行统一编号和标识，确保文件的唯一性和可识别性。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
公司质量体系文件管理制度
公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理，提高文件管理效率和文件使用价值，确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。
三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。
2. 编制文件时，应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。
3. 文件修改或修订时，应标明修订的时间、内容、原因等，并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。
四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管，并建立文件档案馆进行统一管理。
2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定，并建立档案管理制度。
3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类，并建立档案检索系统，以方便日常使用和查找。
五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限，确保文件的安全性和保密性。
2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行，并由相关部门或人员签字确认。
3. 文件使用时，应根据文件的实际需要和权限进行，不得随意更改、复制和外传，确保文件的完整性和准确性。
4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任，不得私自泄露文件信息。
六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时，应征求相关部门的意见，进行合规审查，并按照修改程序进行修订。
2. 文件修订时，应注意保持文件的连续性和一致性，避免出现矛盾和冲突的情况。
3. 文件废止时，应及时公布，通知相关部门，并进行文件的归档和销毁工作。
废止后的文件不得再用于相关工作。
七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理，确保相关文件的及时更新和有效使用。
2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责，并建立文件管理制度和标准，对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。
质量管理体系文件
质量管理体系文件在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，实现可持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而质量管理体系文件作为质量管理体系的重要组成部分，它为企业的质量管理活动提供了明确的指导和规范，是确保产品和服务质量的重要依据。
质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、质量目标以及质量管理体系的范围和结构，是企业质量管理的总体指南。
程序文件则规定了各项质量管理活动的流程和职责，是质量手册的支持性文件。
作业指导书则针对具体的操作过程和方法进行详细说明，为员工提供了具体的操作指南。
记录表格用于记录质量管理活动的结果和数据，为质量管理的持续改进提供了依据。
质量手册就像是一个企业质量管理的“宪法”，具有权威性和指导性。
它明确了企业的质量理念和追求，让全体员工明白企业在质量方面的立场和决心。
比如，一家生产电子产品的企业，其质量手册中可能会明确规定“以客户为中心，提供零缺陷的电子产品，满足客户的期望和需求”这样的质量方针。
同时，质量手册还会阐述企业的质量管理体系所涵盖的产品范围、过程和场所，让大家清楚知道哪些活动在质量管理的范畴之内。
程序文件则像是一部详细的“法律条文”，规范了各项质量管理活动应该如何开展。
以采购活动为例，相应的程序文件会规定采购的流程，包括供应商的选择、评价和管理，采购合同的签订和执行，采购产品的检验和验收等。
每个环节都明确了责任部门和责任人，以及相应的工作要求和时间节点。
这样可以避免采购过程中的混乱和失误，确保所采购的原材料和零部件符合质量要求。
作业指导书则更像是具体的“操作说明书”，告诉员工在每个工作环节中应该怎么做。
比如，在电子产品的组装过程中，作业指导书会详细说明每个零部件的安装顺序、安装方法、使用的工具和设备，以及需要注意的事项等。
员工按照作业指导书进行操作，可以保证工作的一致性和准确性，提高工作效率和产品质量。
企业质量管理体系文件
企业质量管理体系文件 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】质量管理管理制度程序文件2011年8月20日发布2011年8月22日实施目录一、企业质量管理制度全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负责全厂的质量管理工作。
1组织机构设置贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。
做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。
对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及各部门车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。
做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。
组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。
做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。
组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。
做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。
负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。
做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。
负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。
负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。
并参与新产品和老产品改型的鉴定。
负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。
有万法，有说服力，有明显效果。
2管理职责有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。
有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。
质量管理体系文件范本
质量管理体系文件范本一、引言随着企业竞争日趋激烈，质量管理在企业运营中扮演着至关重要的角色。
为了有效地管理和提升质量水平，本文件制定了质量管理体系的基本框架和要求，旨在确保产品和服务的稳定性和持续改进。
二、范围本质量管理体系文件适用于公司所有部门和员工，包括但不限于生产、采购、销售、研发、质控等职能部门。
三、质量管理体系的要求1. 管理责任1.1 高层管理层应对质量管理体系的整体有效性负责，并确保资源充足。
1.2 管理层应制定和维护质量目标，并进行定期审查和改进。
1.3 管理层应指定质量管理代表，负责执行和监督质量管理体系的运行。
2. 资源管理2.1 公司应按需分配人力、物力、技术等资源，以满足质量管理的要求。
2.2 公司应为员工提供相关培训和教育，以确保其具备必要的能力和知识。
2.3 公司应维护设备和设施，保证其性能符合质量标准。
3. 产品实施3.1 公司应确保所有产品和服务符合法律法规以及客户的要求。
3.2 公司应建立并执行质量管理计划，涵盖物料采购、产品过程控制、产品检验等环节。
3.3 公司应进行产品内部实施的准备、生产、检验和交付，并确保实施过程的可追溯性。
4. 过程管理4.1 公司应建立过程监控和改进机制，确保过程的稳定性和可持续性。
4.2 公司应进行过程的数据分析，以识别潜在问题和改进机会。
4.3 公司应根据数据分析结果，及时采取纠正和预防措施，以持续提升过程的效能。
5. 数据分析5.1 公司应收集、记录和分析与产品质量相关的数据，以驱动决策和改进。
5.2 公司应建立数据分析的方法和工具，并确保数据的准确性和可靠性。
5.3 公司应根据数据分析结果，制定和跟踪改进计划，以实现质量目标的持续提升。
6. 领导力与参与6.1 公司领导层应通过示范和支持，树立质量管理的榜样。
6.2 公司应鼓励全员参与质量管理体系，充分发挥员工的创造力和积极性。
6.3 公司应建立沟通渠道，以促进内外部利益相关方的合作和交流。
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质量管理管理制度程序文件2011年8月20日发布2011年8月22日实施目录一、企业质量管理制度 -------------------------------------------------------- 1二、文件控制程序 -------------------------------------------------------------- 4三、管理评审程序 -------------------------------------------------------------- 9四、员工能力、意识与培训控制程序 ------------------------------------ 12五、采购控制程序 ------------------------------------------------------------ 14六、工艺管理 ------------------------------------------------------------------ 17七、产品质量检验与试验控制程序 --------------------------------------- 20八、生产过程控制程序 ------------------------------------------------------ 22九、质量审核控制程序 ------------------------------------------------------ 26十、产品标识 ------------------------------------------------------------------ 32 十一、不合格品控制程序 --------------------------------------------------- 36 十二、产品销售过程控制程序 --------------------------------------------- 39 十三、记录控制程序 --------------------------------------------------------- 45 十四、纠正与预防措施控制程序 ------------------------------------------ 49 十五、安全防护 --------------------------------------------------------------- 53一、企业质量管理制度全面质量管理在总经理得直接领导下，由生产厂经理负责全厂得质量管理工作。
1组织机构设置1、1贯彻执行国家全面质量管理得工作方针、政策与规章制度，拟制本企业全面质量管理工作得长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。
做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。
1、2 对企业方针与全面质量管理计划制度得贯彻实施，以及各部门车间得全面质量管理工作进行检查、督促、协调与考核。
做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。
1、3组织管理群众性得质量管理活动与评审、奖励。
做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。
1、4组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程得质量管理工作，完善与健全质量保证体系。
做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密得协调与高效得纵横交织得质量管理网，使产品质量得到可靠得保证。
1、5负责收集汇总分析传递与上报全厂质量信息。
做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。
1、7负责对各种型号产品得质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。
1、8负责对新产品方向性，技术经济先进性得验证与监督，对各过程得原材料、半成品、成品得质量及检验制度实行监督。
并参与新产品与老产品改型得鉴定。
1、9负责对全厂以及各级质量责任制为核心得质量保证体系实行监督与检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。
有万法，有说服力，有明显效果。
2 管理职责2、1有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。
2、2有权拟制企业全面质量管理得长期与近期计划，拟订全面质量管理得规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。
2、3有权对全厂新老产品得方向性、战略性、关键性得重大问题进行监督、检查。
2、4有权协调全厂质量管理中得纠纷，并有权进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。
3 责任3、1对拟制得企业方针、工作计划、各种规章制度得正确性、合理性及科学性负责。
3、2对质量保证体系实行监督、检查得及时性、准确性、完整性负责。
3、3对发布或上报得质量数据得正确性、及时性负责。
3、4对因质量管理未能届时监督、协调，造成质量事故负责。
二、文件控制程序1 目得对与质量管理体系有关得文件控制与管理，确保与质量管理体系有关场所都能得到有效文件版本。
妥善保管文件，防止丢失、损坏，杜绝误用失效、作废得文件。
2 范围适用于公司所有与质量管理体系有关文件得控制。
3 引用文件4 职责4、1 管理者代表组织各专业人员负责《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》得编写工作。
4、2 管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》得审核。
4、3 总经理负责《质量手册》《程序文件》得批准、发布。
各部门负责本部门有关三级文件得编写工作，管理者代表负责审批。
4、4 综合办公室负责质量管理体系文件得打印、校对、装订、编号与标识工作，并负责质量管理体系文件得发放、收回、作废、销毁与归档以及日常控制与管理工作。
4、5 文件得具体使用者应负责保存现行版本文件，并提出修改意见。
5 工作程序5、1 本公司对质量管理体系文件进行以下分类：5、1、1 Ａ层文件：质量手册。
5、1、2 Ｂ层文件：程序文件。
5、1、3 Ｃ层文件：三级文件（包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等）。
5、2 质量管理体系文件得编写、审核与批准。
5、2、1 《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写，管理者代表审核,总经理批准，并以《批准令》得形式颁布实施。
5、2、2 《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查，管理者代表审核批准。
5、2、3 三级文件得编写与审批程序a）质量管理制度由各部门领导组织人员起草编写，部门领导审核，管理者代表审批，报综合办公室备案下发实施。
b）记录随相应文件一同审批，报综合办公室备案。
5、3 文件得打印、装订。
5、3、1 公司得文件由综合办公室负责打印、校对，并印刷成册，出版形成统一采用A4纸得幅面。
当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时，该页可用其她适当得幅面尺寸。
5、3、2 文件得装订方法：公司得质量管理体系文件均装订成册或单行本。
5、4 文件得编号5、4、1 《质量手册》、《程序文件》与《作业指导书》得编号方法按附录规定进行编号。
5、4、2 国家标准与行业标准得编号a）已有编号得文件采用原编号，并在文件得右上方空白处盖“外来文件”印章。
b）对没有编号得文件，按上述三类文件编号方法进行编号，并加盖“外来文件”印章。
c）国家标准与行业标准仍以原编码代号为准，并加盖“外来文件”印章。
5、5 外来文件（包括顾客提供得图纸）得管理程序5、5、1 对于外来文件，应交相关部门与人员进行审查，必要时由综合办公室按5、4条款得有关规定进行编号，向有关职能部门颁布,并填好《发文登记表》与归档立案工作,负责日常管理与控制工作。
5、5、2 需购买用于质量管理体系运行得国家、行业标准等文件，经总经理批准后购买，按规定手续发放给使用者，并做好记录及文件归档立卷等工作。
5、6 文件得盖章与登记下发5、6、1 文件得盖章或标识a）受控编号得标识：以三位数字表示。
b）版本与修改状态得标识：按版次得先后顺序及修改次数，以“A、B……／0、1、2……”表示。
c）持有者得标识：综合办公室根据发放对象在文件或资料得封面指定样上标明持有者得名称或姓名。
d）受控状态标识：综合办公室发放经批准颁布实施得文件，若为受控文件，加盖红色“受控”印章；若为非受控版本，则盖上蓝色“非受控”章。
5、6、2 文件得发放手续综合办公室按《文件审批表》规定得对象进行发放，发放时应在《文件发放、收回登记表》所要求栏目上详细记录发放情况，并由持有者在《文件发放、收回登记表》上签收。
5、7 文件得修改：文件得修改包括换版、更版、补充，由综合办公室负责。
5、7、1 文件得持有者在使用过程中发现内容不适用时，由持有者提供更改申请，并填写《文件更改申请表》送交综合办公室。
5、7、2 当质量管理体系发生重大变化时，管理者代表负责组织相关人员对文件进行评审、必要时进行文件得更新，并再次批准。
5、7、3 文件更改得审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位得人员审批，但其应获得审批所需要得有关背景资料。
5、7、4 文件持有者接到《文件更改通知单》时，应在《文件发放、收回登记表》上签收。
5、7、5 《质量手册》与《程序文件》采用换页变更得方法，其她文件如果修改内容不多，则在需更改得地方划两杠，然后在上方写下正确得。
修改时也要经原审批人批准，填写《文件更改申请单》送交综合办公室，由其下发《文件更改通知单》，并由持有者签收。
5、7、6 文件经过多次更改或需修改内容超过原文得三分之一时，应由公司组织专业人员修订换版，由综合办公室在原《文件更改申请单》上注明，报管理者代表审批。
综合办公室填写《文件收回通知单》，按通知要求将旧版文件收回。
5、7、7 有关工艺、技术、程序得重要文件，应经必要得验证后由原批准者审批。
5、8 文件得作废、销毁5、8、1 综合办公室对已修订换版收回得受控版本得文件应加盖“作废”印章，并填写《文件作废销毁清单》，经原文件批准人批准后交综合办公室按清单进行销毁。
5、8、2 综合办公室存档得文件,应加盖“作废”印章，以免误用。
5、9 文件得复制任何部门未经许可不准私自复印、拷贝文件，需要复制文件时，应向综合办公室提出申请，经原文件批准人核准后方可复制。
复制得文件应加盖“受控”印章，以便受本程序文件控制。
5、10 文件得归档与日常管理5、10、1 所有质量管理体系底稿由综合办公室存档保管，并加盖“存档”印章。
5、10、2 文件使用者不得丢失使用文件，如有丢失，应报原文件批准人批准，到综合办公室重新办理领用手续。
5、10、3 综合办公室详细记录文件得分发、收回、借阅、修改情况，认真按《文件发放、收回登记表》与《文件借阅登记表》得有关规定办理。
5、10、4 文件得借阅统一由综合办公室办理有关手续，受控得非存档文件一律不得借阅。