原料标准操作规程：天花粉

1．目的：建立天花粉检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。

2 范围：本规程适用于生产用原料药天花粉的检验。

3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。

4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第52页、TL-YL-147-1。5．内容：

5.1性状本品呈不规则圆柱形、纺锤形或瓣块状，长8～16cm，直径1.5～5.5cm。表面黄白色或淡棕黄色，有纵皱纹、细根痕及略凹陷的横长皮孔，有的有黄棕色外皮残留。质坚实，断面白色或淡黄色，富粉性，横切面可见黄色木质部，略呈放射状排列，纵切面可见黄色条纹状本质部。气微，味微苦。

5.2鉴别

5.2.1本品粉末类白色。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或盔帽形，直径6～48 Fim，脐点点状、短缝状或人字状，层纹隐约可见；复粒由2～14分粒组成，常由一个大的分粒与几个小分粒复合。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具绿纹孔呈六角形或方形，排列紧密。石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形，直径27～72t/m，壁较厚，纹孔细密。

5.2.2取本品粉末2g，加稀乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作