有关注射用五水头孢唑林钠严重不良反应分析
注射用五水头孢唑林钠致溶血反应病例的分析
抗感染药学Anti Infect Pharm 2014September ;11(3)冒群，等.注射用五水头孢唑林钠致溶血反应病例的分析DOI ：10.13493/j.issn.1672-7878.2014.03-019网络出版时间：网络出版地址：注射用五水头孢唑林钠致溶血反应病例的分析冒群*，沈锦华江苏省如皋市人民医院，江苏如皋226500【摘要】注射用五水头孢唑林钠致溶血反应是偶见的药品致敏的药物不良反应，该病例经及时处置，溶血反应得以治愈。
对照其药品说明书及相关规定，单次超剂量的使用在临床上较为常见，但影响临床用药的安全性。
介绍2例五水头孢唑林钠致溶血不良反应的分析与处置。
【关键词】五水头孢唑林钠；溶血；药物不良反应【中国分类号】R 979.1+1【文献标志码】E【文章编号】1672-7878(2014)03-234-002五水头孢唑林钠致溶血反应，医院临床上即时做了通报，要求相关科室专家会诊，经处置后溶血反应治愈。
笔者检索了五水头孢唑林钠致溶血反应相关资料，分析了其溶血反应的原因和处置。
供参考。
1临床病例高某，男，汉族，51岁。
其左侧腹股沟可见重复性包块2年有余，来院诊治。
临床诊断：左侧腹股沟斜疝，直肠癌术后4年，行无张力修补术。
患者于2014年2月19日入院（住院号为1408156）。
检查：无药物过敏史，体温、血压、心率均正常；2月20日生化检查结果示总胆红素25.8μmol/L 、直接胆红素5.2μmol/L 、间接胆红素20.6μmol/L ；尿常规检查示红细胞44/μL 、尿微蛋白10mg/L ，血常规正常。
2月21日9：30术前给予注射用五水头孢唑林钠(国药准字H20051244，批号为1311161)5g 加入0.9%氯化钠注射液250mL 中，静滴，预防感染，并行硬膜外麻醉下行术后手术。
2月22日，给予过尖吻蝮蛇血凝酶止血，托烷司琼止吐治疗；2月23日及24日采用同方法同剂量给予注射用五水头孢唑林钠；2月25日，经尿液检查结果示红细胞计数423/μL 、尿微蛋白150mg/L ；2月26日，生化检查结果示总胆红素61.0μmol/L 、直接胆红素13.4μmol/L 、间接胆红素47.6μmol/L 。
注射用头孢唑林钠说明书
肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1〜2小时达38mg/L(32〜42mg/L)，6小时血药浓度尚 可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-
脑脊液屏障，脑脊液中不能测岀药物浓度。头抱唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎 症渗岀液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母 体血药浓度的70%^90%乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%^86%正常成人的血消除半衰期(t1/2)
3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。
4.丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。
【药物过量】 本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
【规格】
按C14H14N8O4S3计算（1）⑵
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【有效期】
注射用头抱唑林钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头抱唑林钠
英文名：Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna
别名：先锋霉素V、头抱菌素V、先锋唑啉、西抱唑啉、唑啉头抱菌素、先锋啉、凯复卓、先锋
［［(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫］甲
基］-7-［(1H-四唑-1-基)乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐
其结构式为：
分子式：C14H13N8NaO4S3
分子量：
【形状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】
五水头孢唑林钠致大疱性表皮松解型药疹的不良反应分析
大疱性表皮坏死 松解 型药疗是 药疹 中最严 重 的类 型 ，致 敏药物包括青 霉素类 、头 孢菌 素类 、解热 镇痛药 等 。本病 起
性表皮松解症型 药疹 ，建议 ： （ １ ）停 用五 水头孢唑林 、奥硝
唑 及 其 他 并 用 药 物 ；（ ２ ） 加 用 甲泼 尼 龙 ６ ０ ａ ｒ ｇ 。复 方甘 草 酸 苷
诊意见 用药 ，保持 皮损部位 清洁干燥，避免覆盖 。９月 １ ３日，
患者右下肢皮肤 剥脱稍 扩 大，轻 度渗 出，呈 烫伤 样外 观 ，会
阴及 大 腿 部 位 红 斑 消 退 ， 未 出现 新 皮 损 。９月 １ ６ 日患 者 皮 肤
唑啉钠引起大疱型表皮 松解 型药疹 １ 例 ，具体情况如下 。
房敏 杰 ，童 本定 ，魏 青 ，吴 楠
【 摘要 】 Ｉ 例 胃癌患者 围术期预防性使用头孢唑林钠 ２ ｇ ，Ｉ ￣／ １ ２ ｈ 静脉滴注预防手术部位感染 。第 ３ 天 ，患者
搔抓右大腿 内侧皮肤后 出现小片皮肤剥脱 。第 ４天 ，患者右下肢皮肤剥脱较前扩大 ，会 阴部 出现大片状皮 肤红斑 ，红 斑处 出现大小不等 的松弛性水疱和表皮 松解。停用五 水头孢 唑林 ，加用 甲泼尼龙 ６ ０ ａ ｒ ｇ ，复方 甘草 酸苷 ６ ０ ａｇ ｒ 静 脉滴 注 。４ ｄ后 ，患者皮疹逐渐好转至消退。
２ 讨 论
１ ６； ￣／ ｍ ｉ ｎ ，血压 １ ３ ６ ／ ６ ３ ｍ ｍＨ ｇ（ １ ｍｒ ｎ Ｈ ｇ＝ ０ ． １ ３ ３ ｋ Ｐ ａ ） 。查体 无 特殊。血 生化 检 查 ：尿 素 ２ ． ６ ｍ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ 。肿 瘤 标 志物 检 查 ：癌
胚抗 原 １ ． ７ １ ｇ ／ Ｌ ，糖 类 抗 原 １ ２ ５ ７ ． ５ ７ Ｕ ／ ｍ ｌ ，糖 类 抗 原 １ ９ ９ １ １ ． ５ ９ Ｕ ／ ｍｌ ，糖 类抗 原 １ ５ ３ ９ ． ２ ９ Ｕ ／ ｍ ｌ ，甲 胎 蛋 白 ５ ． ７ ２ Ｌ 。 血
注射用五水头孢唑林钠(新泰林)防治白血病化疗后肺部感染疗效观察
注射用五水头孢唑林钠(新泰林)防治白血病化疗后肺部感染疗效观察【摘要】目的注射用五水头孢唑林钠（新泰林）防治白血病化疗后肺部感染疗效观察方法按照卫生部颁发的“抗茵药物临床研究指导原则”进行临床观察，五水头孢唑林钠用量为每次0.5g，每12小时1次(轻度感染)；或每次0.5g，每8小时1次(中度感染)；或1.0g 1次，每8小时1次(重度感染)。
随机对照组给予头孢哌酮。
研究注射用五水头孢唑林钠预防和治疗白血病化疗后肺部感染的临床疗效和安全性。
结果实验组与对照组的痊愈率分别为61.36％(54/88)，57.53％(42/73)；有效率分别为94.32％(83/88)，83.56％(61/73)；细菌清除率分别为92.05％(81/88)，86.30％(63/73)，以上结果差异有统计学意义(P＜0.05)。
临床研究中未发现实验药物的严重不良反应。
结论五水头孢唑林钠对治疗白血病化疗后肺部感染安全有效。
1 病例资料患者女性，77岁。
因头昏痛10年，查血糖高伴肾功能损害3年，心累、恶心呕吐1周于2011年10月18日入院。
患者于10年前出现头昏、头痛，检测血压为180/110mmHg，当时无心累、浮肿、泡沫尿、但夜尿多，诊断为高血压病，无规律的用药治疗，未行严密地监测血压。
平时活动后觉心累，没有就诊。
3年前因感冒住院发现血糖高，具体数值不详。
检查血肌酐达280umol/L，在省人民医院诊断为2型糖尿病、慢性肾功能衰竭，在门诊服“降糖药，保肾、降血压药”等治疗，复查血肌酐进行性升高达500umol/L。
无明显尿量减少，有夜尿量增多及泡沫尿。
一周前患者出现高热，测体湿39.5℃，觉心累，呼吸困难，呕吐，精神萎靡，在当地医院治疗后发热消退，但仍感心累、呼吸困难，精神萎靡，于2011年10月18日转入本院。
10年前因患“甲亢”而长期服用丙硫氟嘧啶50mg/d，现无多食、多汗等甲亢症状。
20年前已行阑尾切除。
入院体检：体温36.5℃，脉搏57次/分，呼吸2次/分，血压202/90mmHg，慢性病容，重度营养不良，贫血貌，轮椅推入病房，精神萎靡，神清合作。
关注头孢唑林注射剂的严重不良反应
关 注 头孢 唑林 注射 剂 的严 重 不 良反应
头孢唑林 是第一代头孢菌 素 ， 抗菌谱 广 ， 适用 于治疗敏感细菌所致 的支气管炎及肺炎等 呼吸道感染 、 尿路感染 、 皮肤软
组织感染 、 骨和关节 感染 、 败血症 、 感染性 心内膜炎 、 肝胆系统感染及 眼、 耳、 鼻、 喉科 等感染 ， 也可作为外科手 术前 的预防用
Ｐ ｒ ｕ ｖ ｏ ｔ Ｆ Ｒ， Ｒｏ ｕ ｍｉ ｌ ｈ ａ ｃ Ｄ， Ｃａ ｎ ｖ ａ Ｖ， Ｐ ａ ｉ ｒ ｓ ｊ ｃ， Ｃ ｈ ａ ｐ ｕ ｔ ｊ ｃ，
对人肝 癌细胞增 殖与凋 亡 的影 响［ Ｊ ］ ． 世界华 人消化
杂志 ， ２ ０ ０ ８ ， １ ６ （ ３ ６ ） ： ４ ０ ４ １ — ４ ０ ４ ５ ．
Ｈｅ ｍｍｉ ｎ ｇ ＡＷ ， Ｌ ａ ｎ ｇ ｅ ｒ Ｂ， Ｇｒ ａ ｎ ｔ ＤＲ， Ｇｒ ｅ ｉ ｇ Ｐ Ｄ， Ｇａ ｌ ｌ ｉ ｎ ｇ ｅ ｒ Ｓ ． Ｒｅ ｃ ｕ ｒ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｆｔ ｅ ｒ ｌ ｉ ｖ ｅ ｒ ｒ ｅ ｓ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｆ ｏ ｒ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｃ ｅ ｌ ｌ ｕ ｌ ａ ｒ ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ： ｒ ｉ ｓ ｋ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ， ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ， ａ ｎ ｄ ｏ ｕ ｔ ｃ ｏ ｍｅ ｓ ． Ｓ ｕ ｒ ｇ ｅ ｒ ｙ
２ ００ ７； １ ４１： ３ ３０ —３３ ９．
１ ９ ｊ Ｈｕ ｂ ｅ ｒ ｔ Ｃ， Ｓ ｅ ｍ ｐ ｏ ｕ ｘ Ｃ， Ｒ ａ ｈ ｉ ｅ ｒ Ｊ ， Ｈ ｏ ｒ ｓ ｍａ ｎ ｓ Ｙ， Ｇ ｅ ｕ ｂ ｅ ｌ Ａ，
Ｖａ ｎ Ｂｅ ｅ ｒ ｓ Ｂ Ｅ， Ａｎ ｎ ｅ ｔ Ｌ， Ｚ ｅ ｃ ｈ Ｆ， Ｌ ｅ ｏ ｎ ａ ｒ ｄ Ｄ， Ｇｉ ｇ ｏ ｔ Ｊ Ｆ ．
注射用五水头孢唑林钠致过敏性休克一例
张琇雯! !李!玲!卜凤娇!顾纪锋@ " 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科!上海!"#$$## &
中图分类号!A=>%I$ Nhomakorabea文献标志码!9
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孢菌素类抗菌药物’具有独特的螯合晶体结构’与头孢唑林 钠相比’其稳定性显著提高’疗效更加稳定+$, & 该药的说明 书中并未提及过敏性休克’然而已有文献报道了五水头孢唑 林钠致过敏性休克的案例+", & 注射用五水头孢唑林钠致过 敏性休克的机制可能为该药作为一种半抗原’进入机体后与 体内蛋白质结合成全抗原’从而促使人体产生特异性抗体’ 当人体再次接触同种药物后’通过免疫机制’能在短时间内 触发严重的全身性过敏性反应而引起过敏性休克+?, &
由于该药的说明书中未要求使用前需做皮肤过敏试验’ 而且’目前临床上对于头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验的 可靠性’包括对 假 阴 性 和 假 阳 性 率 的 估 计’ 也 缺 乏 统 一 的 结 论+E, & 因此’建议"#$$ 用药前’应详细询问患者过敏史以及 抗菌药物用药史’用药期间密切关注病情变化& #"$ 本例过 敏性休克发生于用药后 C N,.’提示为急发型过敏性休克’故 输液前 $# N,. 宜缓慢给药& #?$ 本例患者在用药后 C N,. 便 出现全身瘙痒(四肢发红等皮肤黏膜症状’随之出现休克’提 醒医护人员’通 常 在 过 敏 性 休 克 出 现 之 前 或 者 同 时’ 常 有 一 些与过敏相关的先兆症状’输液过程中一旦发现任何异常症 状’应立即停药’查找原因’并及时进行对症治疗& #E$ 过敏 性休克未在该药说明书的)不良反应* 项下列出’属于新的严 重的不良反应& 建议药品生产企业及时更新药品说明书’以 提高医务人员的警惕性&
常见药物严重不良反应处理指引
痰热清注射液
喉头水肿、胸闷气促
发现患者发生 严重药物不良
反应
立即停止输液
报告主管医生，科主 任、护士长、药学部 （必要时报告护理部、 医务科或分管院长）
配合医生进行抢救
必要时请药学部专职 药师到科室指导处理
做好病人及家属安抚工作
做好护理记录
头晕、头痛、恶心、呕吐、出汗、烦困难， 血压下降引起心动过缓甚至心脏骤停
盐酸多巴胺注射液 呼吸困难、心悸、心律失常、乏力。
电解质紊乱；体位性低血压或血压下
呋塞米注射液
降；
血恶尿心酸、增呕高吐、、痛腹风 泻、腹痛，头痛、失眠
去乙酰毛花苷注射液
眩晕甚至神志错乱；可出现黄视或绿视 以及复视；心律失常。
神经内科常见药物严重不良反应处理指引
药物名称
严重不良反应
处理程序
哌拉西林钠舒巴坦钠 过敏性休克、胸闷、心悸、皮疹
五水头孢唑林钠 药疹、嗜酸性粒细胞增高
注射用泮托拉唑
心律不齐、转氨酶升高肾功能改变， 粒细胞降低
20%甘露醇
1水和电解质紊乱、呼吸困难、过敏性 休克
盐酸利多卡因 硝酸甘油
嗜睡、眩晕、视物不清，严重者有 谵波妄动，性昏头迷痛；、传颈导 部阻及滞颜、面低皮血肤压潮红，体 位 低血压头晕；眼压增高（青光眼慎用）
临床常见不合理用药实例评析
不合理处方实例分析
解析
3.溶媒的选择、用法用量不适宜。(1)注射用五水头孢唑林钠溶媒的选择、用法用量不适宜。解析：溶媒选择量偏小， 五水头孢唑林溶媒量最少保持100ml，所以50ml偏小， 溶媒量应为100ml。
4.注射用炎琥宁溶媒的选择、用法用量不适宜。解析：溶媒选择错误， 炎琥宁冻干粉针溶媒选择应为5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液，不应选择NS，可选择5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液。
不合理处方实例分析
解析
1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。(1)瑞格列奈片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：单次剂量偏大。瑞格列奈推荐的最大单次给药剂量为4mg，最大日剂量不应超过16mg，处方中单次给药剂量为6mg，日给药剂量为18mg，给药剂量过大，建议改为4mg，每日三次。
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
不合理处方实例分析
一、处方信息一
不合理处方实例分析
二、处方信息二
患者信息：女 ，54 周岁临床诊断：咳嗽,2型糖尿病注释：无1.可愈糖浆（100ml*1瓶）用法：口服tid(1日3次)1次10ml
2.阿卡波糖片（50mg*30片*1盒）用法：口服qd(1日1次)1次50mg3.瑞格列奈片（1mg*30片*1盒）用法：口服tid(1日3次)1次6mg
2.阿卡波糖片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定。解析：给药频次不适宜。阿卡波糖一般推荐剂量，起始剂量一次50mg，一日3次，进餐时服用，调整给药剂量和频次。
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有关注射用五水头孢唑林钠严重不良反应分析患者基本情况：略
不良反应情况：患者因“肾结石”12月11日予以五水头孢唑林钠术前抗感染治疗，患者皮试为阴。
患者用药后出现胸闷、气促心悸、口唇发绀、呼吸急促，立即停药，给予地塞米松20mg加氯化钠500ml静滴，异丙嗪25mg肌注，甲强龙80mg静推治疗，经抢救治疗后患者上述症状逐渐缓解，生命体征平稳。
分析：
1、由于此不良反应的发生与甘露聚糖注射液存在时间关联性，甘露聚糖说明书存在全身皮肤瘙痒，腰痛，呼吸困难，头痛不适的不良反应，且停用甘露聚糖对症治疗后症状逐渐好转，故此不良反应的怀疑药品为甘露聚糖注射液。
2、头孢唑林钠不良反应发生的分布范围较广，临床可可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药热、血清病样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等。
头孢菌素的过敏性休克类似青霉素休克反应。
两类药物间呈现不完全的交叉过敏反应。
措施：1、提示医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。
建议临床应严格掌握头孢唑林钠适应证，对过敏体质者要禁用或慎用，用药后一旦出现可疑药疹或皮肤瘙痒，应立即停药观察，并及时应用抗过敏药物。
临床对无青霉素过敏史的患者应用头孢菌素类药物前也应进行皮试[1，2]。
2、同时，有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。
建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。
文献：
[1]何解生.头孢唑林钠52例不良反应文献分析[J].药物实践杂志.2004,1(22):51-53.
[2]黄全福,陈佳辉.头孢唑林钠过敏致死[J].药物不良反应杂志,2002,4(1):25.。