利培酮口腔崩解片

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利培酮口腔崩解片合并家庭治疗对首发精神分裂症患者家庭质量的疗效观察

利培酮口腔崩解片合并家庭治疗对首发精神分裂症患者家庭质量的疗效观察

利培酮口腔崩解片合并家庭治疗对首发精神分裂症患者家庭质量的疗效观察摘要】目的:结构性家庭治疗在首发精神分裂症患者临床治疗过程中的应用。

方法:以40例首发精神分裂症患者为研究对象。

其中均符合CCMD-3(中国精神障碍分类与诊断标准第3 版)中精神分裂症的诊断标准;均使用非典型抗精神病药利培酮口腔崩解片治疗;且精神病性症状缓解(采用BPRS 量表评定,总分均<35分)。

将40例病人随机分为家庭治疗组和对照组各20例,在两组均使用非典型抗精神病药利培酮口腔崩解片治疗,仅研究组给于定期家庭治疗,3个月为一疗程,并在治疗后对两组病人采用家庭功能量表、BPRS、CGI的评定,资料用spss10.0进行统计分析。

结果:通过家庭治疗,可不同程度的改善首发精神分裂症患者的家庭质量。

结论:在首发精神分裂症患者的缓解期应用抗精神病药物合并家庭治疗对社会功能的恢复优于单用抗精神病药物,有利于病人的康复,早日回归社会。

【关键词】精神分裂症家庭治疗家庭功能量表利培酮口腔崩解片【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)16-0373-02近年来,随着人们的生活水平的提高,在精神分裂症治疗中新型非典型抗精神病药物的广泛使用,病人的疗效不断提高,同时副作用日趋减少,对患者愈后生活质量要求也逐渐提高。

以及社会心理因素对疾病转归的影响正被引起广泛重视。

家庭心理治疗干预作为心理治疗的重要治疗方法,在精神分裂症缓解期的应用正逐步被认同。

本研究主要探索在接受新型非典型抗精神病药物利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症病人,症状缓解后进行结构性家庭心理治疗,并评定其社会功能恢复程度。

1 对象和方法1.1 对象为本院2009 年1月--2009年10月收治的18~40岁的首发精神分裂症患者40例。

入组标准:符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中精神分裂症的诊断标准;均使用非典型抗精神病药物利培酮口腔崩解片[2][3]治疗;治疗量范围均达到4-6mg/d;阳性症状消失,自知力部分恢复,病情稳定(采用BPRS 量表评定,总分均<35分)。

利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗112例精神分裂症对照研究

利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗112例精神分裂症对照研究
张 谦
大同 0 70 ) 3 0 1 ( 山西省大 同市第六人 民医院 , 山西
【 要】 目的 : 摘 探讨利培酮1 解片治 3 腔崩 疗精神 分裂症的 疗效和安全性。方法 :1例符合《 1 2 中国精神障碍 分类与诊断 标准》 3 第 版
(C C MD一3 的精神分裂症 患者随机分为两组 , ) 分别给予利培酮 口腔崩解 片( 究组 , =5 ) 研 I 6 和氯氮 平( 1 对照组 , 5 治疗 , 程 8周。分别 n= 6) 疗
结论 : 利培酮 口腔崩解片治疗精 神分裂症疗效确切 , 服用方便 , 是一种安全有效的抗精神病药物 。
【 关键词 】 精神分裂症; 利培酮口腔崩解片; 氯氮平
d i 1 . 9 9 j i n 1 7 0 6 .0 I 1 . 1 o : 0 3 6 / .s . 6 2— 3 9 2 1 . 7 0 4 s
ie(tecnrl ru , Байду номын сангаас 5 )t ae r ek.bfr t a n a dteedol 2,, , eka e ete t h oiv n h o t op n og 6 r t f w es e e r t t n n f , 4 6 8w e f rra n.T epsi e do 8 o e me h t t m te
于治疗前及治疗第 1 24 6 8周末采用 阳性和 阴性症状量表 ( A S ) 、、、、 P N S 和不 良反应量表( E S 评定 I T S) 临床疗 效和不 良反应 。结 果 : 利培酮 1腔 3
崩解片组 显效率 7 . % , 6 8 有效率 9 . % 。氯氮平组显效率 7 .% , 47 5 0 有效率 9 . % 。两组 间显效率有效 率的差异无统计学 意义。两组 间治疗 11 后各时点 P S AN S总分、 阳性症状 、 阴性症状 以及一般病理症状各 项分值 均低 于治疗 前 , 利培 酮 口腔崩解 片对 于阴性症状 的治疗优 于氯氮平。 利培酮 口腔崩解片组的嗜睡 、 便秘 、 头疼 头晕 、 乏力 、 流涎 、 心动过速 、 记忆力下降的发生率 明显低 于氯氮平组 , 主要不 良反应为锥体外 系反应。

利培酮口崩片质量标准

利培酮口崩片质量标准

利培酮口崩片质量标准
利培酮口崩片是一种治疗精神疾病的药物。

作为一种药品,质量标准至关重要。

利培酮口崩片的质量标准包括以下几个方面:Step 1:外观检查
利培酮口崩片的外观应该是白色或类白色的片状。

外观应该整齐、无瑕疵、无明显凹凸、毛刺及杂质等。

Step 2:物理性质检查
利培酮口崩片的物理性质是指它的含量、溶解度、重量差异和含水量等方面的检查。

利培酮口崩片的含量应该在98.0%~102.0%之间。

其溶解度应该在30~45秒之间。

重量差异和含水量应该在1.5%以内。

Step 3:气味及味道检查
利培酮口崩片应该没有明显异味和异味。

口崩片的外观应该有味道,但应该为轻微的甜味,而非刺激性气味。

Step 4:含量测定
对于利培酮口崩片的含量测定,应该采用高效液相色谱法(HPLC)进行。

利培酮口崩片的含量测定范围为98.0%-102.0%。

Step 5:微生物限度检查
利培酮口崩片应该不存在细菌、酵母菌和霉菌等微生物。

可以采用菌落计数法和涂布法对利培酮口崩片进行微生物限度检查。

总体而言,利培酮口崩片的质量标准应该是由国家药监部门和国家药典、药品制剂质量标准等相关规定来制定和管理。

药品生产企业应该严格按照标准操作流程,避免生产过程中的污染和杂质等问题,确保药品的质量和安全。

药品零售企业或母婴产品店,采购该药品时必须检查厂家是否持有药品生产许可证和合格证明,以确保利培酮口崩片已严格按照国家药监规定生产和质量标准,确保患者身体健康和安全。

利培酮口腔崩解片的研制

利培酮口腔崩解片的研制

[ ] 丁黎 , 3 杨劲, 闰花丽, . 等 人血浆 中奥美 拉唑高效液 相色谱 测 定法及其药代动力学 研究 [] 药 物分析杂 志, 9 9 1 ( ) J. 19,9 5 :
3 0 01 3 3.
利培 酮 口腔 崩解 片 的研制
曹 岸, 志伟 张
[ 摘 要 ] 目的 研 究 利培 酮 口腔 崩 解 片的 最 佳 处 方 和制 备 I 艺。 方 法 选 用微 晶 纤 维 素 和交 联 羧 甲基 纤
t b e s M e ho s CCM C a lt . t d rNa we e e p oy d a i i e a t , he w e r c s o pr s i n m e h d w a s d f rpr p r r m l e s d s nt gr n s t t p o e s c m e s o t o s u e o e a a— to a d t e o tm a r u a wa b a ne r ho o a e ta c r i o dii e a i g t e i i r The pr p r i s o i n, n h p i l f m l s o t i d by o t g n l t s c o d ng t snt gr tn i n v t o. o m o e te f
的 安 全性 。
和 参 比制 剂 的药 动学 参 数 A u
为药物制剂问、 期间均无显著性差异( 周 P>0 0 )个 体 间 .5 , 有 显 著 差 异 ( 00 ) 以 C 、 进 行 评 价 时 , 物 制剂 P< .5 , T 药 间、 期间和个体 问均 无显著性 差异 ( 周 P> 0 0 ) 经 双 单 .5 。
究 所 得 的处 方 可 以制 备 性 能 优 良的 利培 酮 口腔 崩 解 片 。

利培酮口腔崩解片的研制

利培酮口腔崩解片的研制

利培酮口腔崩解片的研制目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。

方法选用低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮作为崩解剂,甘露醇为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,尤特奇E100作为掩味剂,通过粉末直接压片制备.以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。

结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(32.0±3.0)s,口感佳。

结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。

标签:利培酮;口腔崩解片;正交试验利培酮(Risperidone)为苯并异恶唑衍生物,是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂。

用于治疗急性和慢性精神分裂症,可减轻与精神分裂症有关的情感症状[1]。

口腔崩解片(Orally disintegrating tablets),简称口崩片,是指在服用时不需要用水后只需要少量水,将片剂置于舌面,无需咀嚼,遇唾液即能崩解或溶解,然后借吞咽动力入肠胃的新型片剂。

口腔崩解片的优点有:可迅速崩解或溶解,起效快;部分药物可通过粘膜转运,生物利用度高,服用方便;减少药物对食管和胃肠道的刺激,副作用低;服用方便,适合特定人群[2]。

1资料与方法1.1一般资料1.1.1仪器分析筛(浙江上虞大地分样筛厂);单冲压片机(北京国药龙立科技集团DP-30);硬度仪(天大天发,YD-35);智能崩解仪(天大天发,ZB-1E 型)。

1.1.2试药利培酮(石药集团外贸公司);低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁(安徽山河药用辅料股份有限公司);交联聚维酮(ISP,美国);甘露醇(罗盖特中国精细化工有限公司);尤特奇E100(赢创德固赛特种化学(上海)有限公司);阿斯巴甜(江苏济川制药有限公司)。

1.2方法1.2.1利培酮尤特奇E100包合物的制备将利培酮过80目筛,备用;按利培酮:尤特奇E100为1∶0.5、1∶1、1∶1.5、1∶2 称取尤特奇E100,加入适量的75%乙醇溶液将尤特奇E100溶解,配制成30%尤特奇E100乙醇溶液,备用。

2019年利培酮口崩片研究报告

2019年利培酮口崩片研究报告

利培酮口崩片项目开发推荐报告利培酮为苯并异噁唑衍生物,是新一代的抗精神病药,适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。

本品可以选择性抑制中脑边缘多巴胺能神经系统,因此在抑制精神分裂症的同时,并不会像传统的抗精神分裂症药物那样产生严重的椎体外系反应。

利培酮由比利时的杨森公司开发,于1993年在美国上市,2003年FDA批准其口崩片(冻干)上市,与经典抗精神病药相比,利培酮引起的运动功能抑制、强直性昏厥及锥体外系副反应较少,具有耐受性好和口服吸收快的特点,是目前一线抗精神病用药。

我们从市场可行性及研究进展两方面进行了整理,详见如下。

一、市场可行性1.综合分析据统计,精神分裂症在全球的流行率为0.5%~1.5%,首次发病患者经治疗后,康复患者不足20%,复发率极高,两年内复发率达80%。

全球精神分裂症患病率约,终生患病率高达13‰。

据中国疾病控制中心精神卫生中心数据显示:中国各类精神病患者人数已超过1亿。

其中,精神分裂症患者人数超过640万,双相情感障碍患者人数也达到110万,占我国重性精神疾病患者的60%以上。

目前,我国精神类药品市场需求受到长期影响的原因主要有以下两点:a.精神类疾病的社会知晓率低,多数患者“讳疾忌医”,造成该类疾病就医用药率偏低,市场销售量无法反应市场真实需求。

b.经济负担大,压制了市场需求。

多数精神类疾病需要长期服用药物,且多数精神障碍类用药属于乙类医保,报销比例相对较低。

以上两点对市场需求的压制近年来正逐步瓦解,行业市场空间即将被释放。

以及精神类药物市场坐拥政府管控的护城河,发展具备持续性,其具备以下三点优势:1) 从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要经过多个环节的审批。

行业进入门槛高,先发企业护城河较高,优势明显;2) 实行政府定价,不参与招标,没有降价压力;3) 精神类药品具有很强的专业性,临床医生出于安全考虑和谨慎性原则,通常不会轻易更换用药的品种和生产厂家,竞争格局较为缓和。

利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症的临床疗效

利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症的临床疗效

利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症的临床疗效侯占岭【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2009(2)17【摘要】目的探讨利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症的效果与不良反应。

方法将首发精神分裂症患者60例随机分治疗组和对照组,每组30例,分别给予利培酮口腔崩解片(商品名:可同)和利培酮片(商品名:维思通)进行临床对比研究,疗程均为8周。

于治疗前及治疗第2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表评价临床疗效、副反应量表评价不良反应。

结果2组PANSS评分治疗前后均有显著下降,可同治疗组有效率为83.3%,维思通治疗有效率为80.0%,2组比较疗效差异无统计学意义。

2组不良反应相似,程度较轻,以锥体外系反应为主,差异无统计学意义。

结论利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症疗效肯定,不良反应少,依从性好。

【总页数】2页(P32-33)【关键词】利培酮口腔崩解片;维思通;精神分裂症;首发【作者】侯占岭【作者单位】山西省大同市第六人民医院【正文语种】中文【中图分类】R749.3【相关文献】1.齐拉西酮与利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症患者随机、双盲、双模拟平行对照研究 [J], 徐娟;刘晓梅;邱大宏;陈东萍;黄群明;郑远松2.中药联合利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症的临床疗效分析 [J], 徐艳波3.利培酮口腔崩解片合并家庭治疗对首发精神分裂症患者家庭质量的疗效观察 [J], 魏丽秀;胡洪进4.阿立哌唑口腔崩解片与利培酮口腔崩解片治疗首发女性精神分裂症的疗效比较[J], 火焰;李小琦5.中药联合利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症的临床疗效研究 [J], 耿玉娜因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

阿立哌唑口腔崩解片与利培酮治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性探讨

阿立哌唑口腔崩解片与利培酮治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性探讨
精 神分 裂 症是 一种 重大 的精神 疾病 ,在我 国的终 生患病 率达 培 酮 , 起 始 剂 量 l m g / d ,2周 内 增 加 治 疗 剂 量 为 2~ 6 m g / d ,
到了 6 . 5 5 % …。在 目前 临床 治疗 中主要 是对 患 者 急性 期 的病 情进 平 均 治 疗 剂 量 为 ( 3 . 2 4 ±2 . 4 6 )m g / d ,连续 治疗 1 2周 ; 给 予
与 治疗前相 比显 著下降 ( P<0 . 0 5 )。结论 :阿立哌唑 口腔崩解 片在 治疗女性精神 分裂方面疗效 与利培 酮相 3,并且 - " 患者 阴 性症状改善 的时间要早于利培 酮,更值得在 临床上推广使 用。
【 关键 词 】 阿 立 哌 唑 ; 口腔 崩 解 片 ;利 培 酮 ;女 性 ;精 神 分 裂 ;安 全
临床研 究
阿立哌唑 口腔崩解 片与利培酮治疗女性精神分 裂症 的 临床 疗 效 和 安 全性 探 讨
王 新 友
河 南省 新乡医学院第二附属医院精神二科 【 摘 4 5 3 0 0 0
要 】 目的 :探 讨阿立哌唑 口腔崩 解片与利培 酮治疗女性精神分裂症的 临床疗效与安全性。方法:选取 2 0 1 2年 1 2月至
表 1 两组 患者 的临床效 比较 ( n / % )
2 . 2两 组 患者治疗 后 P A N S S 评分 比较
阴性症状评 分从第 2 周末 起与 治疗前相 比显著下 降 ( P< 0 . 0 5 ),
两 组患 者的 P A N S S总评分 、 阳性症 状 以及一 般病 理评 分均 从 而 对照 组患 者 的阴性症 状评 分 从第 4周末起 与 治疗前 相 比显著下 第 2周末起 与 治疗 前相 比显著 下 降 ( P< 0 . 0 5 ); 治 疗组 的 患者 降 ( P< 0 . 0 5 ),见表 2 。
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利培酮口腔崩解片
【药品名称】
通用名称:利培酮口腔崩解片
英文名称:Risperidone
【成份】
利培酮,化学名3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮
【适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。

也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。

对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。

【用法用量】
利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上,几秒钟内崩解,无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。

由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。

若患者原来
使用的是抗精神病药的长效注射剂,则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。

对已用
的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。

成人:每日1次或每日2次。

推荐起始剂量为一次1mg,一日2次,第二天增加到一次2mg,一
日2次;如能耐受,第三天可增加到一次3mg,一日2次。

此后,可维持此剂量不变或根
据个人情
况进一步调整。

为期1-2年的临床试验表明,利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为每日2-8mg,同时也证
实了采用一日1次给药方式的有效性和安全性。

试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日
2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。

临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

不管采用何种给药方式,对某些患者应进行缓慢的剂量调整,调整的时间间隔一般应不少于1
周。

调整时,推荐剂量增减幅度以1-2mg的小剂量进行。

利培酮的最大有效剂量范围为一日4-8mg,但需一日2次,每日剂量超过6mg给药不能证明比
较低剂量更有效,而且同出现更多的锥体外系症状和其它副作用有关,因此一般不推荐使用。

由于对剂量大于每日16mg的用药安全性尚未评价,因此每日用药剂量不应超过16mg。

在需要加强镇静作用时,可加用苯二氮卓类药物。

老年人:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。

根据个体需要,剂量逐渐增大到一次1-2mg,一日2次。

剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减幅度为一次0.5mg, 一日2次。

在获得更多经验前,
老年人应慎用利培酮。

肝病和肾病患者:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。

根据个体需要, 剂量逐渐增大到一
次1-2mg,一日2次。

剂量调整间隔应不少于1周,剂量增减幅度为一次0.5mg, 一日2次。

这些患
者的临床应用经验有限,用药应慎重。

【不良反应】
1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。

通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。

【禁忌】
已知对本品成分过敏的患者禁用。

【注意事项】
1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用,从小剂量开始并应逐渐加大剂量。

2.由于本品具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。

3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似,可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。

如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药物。

4.已有报道指出,服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征,其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。

此时应
【药物相互作用】
1 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。

2 酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降
低本品活性成分的血浆浓度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。

3 酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度,但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。

4 当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时,不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

【药理作用】
利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂,对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。

对其他受体亦有拮抗作用,但较弱。

对5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力,对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱,对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。

利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。

据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。

对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

【贮藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

有效期18月
【批准文号】
国药准字H20070271
【生产企业】
企业名称:齐鲁天和惠世制药有限公司
生产地址:济南市高新区中心区新泺大街317号。

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