质量手册编制管理办法制度范本格式
质量管理规章制度手册模板
质量管理规章制度手册模板第一章总则第一条为了规范质量管理工作，提高产品质量，确保客户满意度，维护企业形象，树立质量品牌，制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有生产、管理和服务单位，包括内外协作单位。
第三条公司质量管理工作要遵循国家相关法律法规、行业标准要求和公司制度规定。
第四条公司质量管理体系应该是一个系统性的整体，各个环节相互衔接，相互作用，形成全员、全过程、全方位的质量管理体系。
第五条公司质量管理体系由公司总经理负责，由质量管理部门具体实施。
第二章质量目标第六条公司质量目标是：提高产品质量，满足客户需求，确保质量稳定性，实现零质量事故。
第七条公司质量目标需要通过质量目标管理制度来实现，各部门应当根据自身业务特点和公司整体要求，制定符合自身发展的质量目标。
第三章质量管理责任第八条公司总经理是公司质量最高领导责任人，负责全面组织、领导和管理公司质量工作。
第九条各级管理人员是各自部门的质量领导责任人，负责部门质量管理工作。
第十条公司质量管理部门是公司质量管理协调、监督和指导机构，负责制定公司质量管理方针、政策和计划。
第四章质量管理工作第十一条公司质量管理工作应当遵循如下原则：（一）依法合规：严格遵守国家相关法律法规和标准，确保产品符合质量要求。
（二）持续改进：不断完善质量管理机制，提高产品质量，减少质量事故。
（三）客户导向：倾听客户需求，提高客户满意度，积极回应客户反馈。
（四）全员参与：全员质量意识，全员参与质量管理，形成全员共同努力的局面。
第十二条公司质量管理工作内容包括：（一）制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工艺文件等。
（二）建立质量管理档案，包括质量记录、质量报告等。
（三）开展内部审核、外部审核，发现问题及时整改。
（四）组织培训，提高员工质量能力。
（五）建立质量绩效评价制度，激励员工积极性。
第五章质量管理制度第十三条公司质量管理制度包括：（一）质量方针：公司质量承诺和目标。
（二）质量手册：公司质量管理的基本规章。
质量安全手册制度范本
质量安全手册制度范本一、前言的质量安全，是企业生存与发展的重要基石。
为了加强产品质量安全管理，提高产品质量安全水平，保护消费者的合法权益，依据国家相关法律法规，制定本手册制度。
本手册制度对企业质量安全管理的基本要求、组织机构、质量管理体系、质量控制与改进等方面进行了详细规定。
二、基本要求1. 企业应依法取得相关许可证，并按照许可证规定的范围开展生产经营活动。
2. 企业应建立健全质量安全管理组织机构，明确各部门和人员的职责，确保质量安全管理的有效运行。
3. 企业应制定质量安全方针、目标和计划，并定期进行评审和更新。
4. 企业应建立产品质量追溯体系，确保产品从原材料采购、生产、销售到售后服务的全过程可追溯。
5. 企业应加强员工培训，提高员工的质量安全意识、技能和素质。
6. 企业应定期进行质量安全检查，发现问题及时整改，确保产品质量安全。
三、组织机构1. 企业应设立质量管理委员会，负责企业质量安全管理的决策和监督。
2. 企业应设立质量管理部门，负责质量安全管理制度的制定和实施、产品质量检验、质量改进等工作。
3. 企业应设立生产部门，负责产品的生产过程控制和质量保证。
4. 企业应设立销售部门，负责产品的销售和售后服务。
5. 企业应设立安全管理部门，负责企业安全生产的监督管理。
四、质量管理体系1. 企业应按照国家标准和行业规范建立质量管理体系，并进行有效运行。
2. 企业应制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
3. 企业应定期进行质量管理体系内部审核，确保体系的有效运行。
4. 企业应进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的改进。
五、质量控制与改进1. 企业应加强原材料采购管理，确保原材料的质量安全。
2. 企业应进行生产过程控制，确保产品符合预定质量要求。
3. 企业应加强产品检验，确保产品在出厂前符合相关标准要求。
4. 企业应建立不合格品处理制度，对不合格品进行有效控制和处理。
质量管理规章制度手册模板
质量管理规章制度手册模板第一章：总则第一条为了加强公司的质量管理，确保产品质量符合法律法规和客户要求，提高公司的市场竞争力和客户满意度，特制定本质量管理规章制度手册。
第二条本手册适用于公司全体员工，包括质量管理、生产、研发、采购、销售等部门。
第三条公司遵循“质量第一，客户至上”的原则，坚持持续改进和预防为主的管理理念，建立完善的质量管理体系。
第四条公司设立质量管理委员会，负责制定和监督实施质量管理制度，确保质量管理体系的有效运行。
第二章：质量管理体系第五条公司按照ISO 9001等国际标准建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制、质量改进等方面。
第六条质量管理委员会负责制定质量方针和质量目标，并监督实施。
第七条各部门负责人对本部门的质量管理工作负责，确保质量目标的实现。
第八条公司设立质量管理部门，负责制定和实施质量计划，监督质量控制和质量改进活动的开展。
第九条质量管理部门负责对供应商进行评价和选择，确保供应商的质量能力符合公司要求。
第十条质量管理部门负责对生产过程进行监控，确保生产过程符合质量要求。
第十一条质量管理部门负责对产品进行检验和测试，确保产品符合标准和客户要求。
第十二条质量管理部门负责对质量问题进行调查和处理，防止类似问题的再次发生。
第三章：质量控制第十三条公司建立严格的质量控制制度，包括原材料检验、过程控制、成品检验等环节。
第十四条质量管理部门负责制定和更新检验规程，确保检验过程的准确性和可靠性。
第十五条检验人员应具备相应的专业知识和技能，定期进行培训和考核。
第十六条生产部门应严格按照工艺规程和检验规程进行生产，确保产品质量。
第十七条生产部门发现质量问题应及时报告质量管理部门，并采取措施防止问题扩大。
第四章：质量改进第十八条公司建立质量改进机制，鼓励员工积极参与质量改进活动。
第十九条质量管理部门负责组织质量改进项目的实施，跟踪项目进展情况。
第二十条质量改进项目应针对公司的质量问题，制定明确的改进目标和计划。
规章制度及质量管理手册
规章制度及质量管理手册第一章总则第一条为加强公司的管理，提高工作效率，规范员工行为，特制定本规章制度及质量管理手册。
第二条本制度适用于公司内所有员工，凡在公司内工作的人员必须遵守本制度，不得擅自修改或篡改。
第三条公司对于员工执行本制度的情况将定期检查，对不遵守本制度或管理不善的员工将做出相应处理。
第四条员工违反本制度的情节严重者，公司有权做出纪律处分，甚至辞退其工作。
第二章员工行为规范第五条公司要求员工必须遵守职业道德，诚实守信，不得贪污私利，不得向同事泄露公司机密。
第六条员工必须服从公司的管理规定，不得无故迟到早退，不得擅自离岗，不得私自处理公司文件。
第七条员工在工作中必须保持良好的工作状态，认真对待每一个工作任务，积极完成领导交代的工作。
第八条员工要与同事和睦相处，互相尊重，不得恶意攻击他人，不得损害公司的团队合作精神。
第九条员工在工作中不得进行违法乱纪的行为，不得泄露公司的商业秘密，不得损害公司的声誉。
第十条员工在工作中要遵守公司的安全规定，不得擅自使用公司的设备，必须按照规定操作和使用。
第三章质量管理要求第十一条公司将质量管理作为核心竞争力，要求员工要有高质量的工作标准，必须做到尽善尽美。
第十二条公司要求员工要加强专业技能的培训，提高工作质量，不断提升自身的工作能力。
第十三条公司要求员工要认真负责，对于工作中出现的问题要积极解决，不得推诿责任。
第十四条公司要求员工要遵循科学的工作方法，不得片面主观，要根据客观实际分析问题。
第十五条公司要求员工要适应公司的发展需求，不断完善自身，提高工作效率和服务质量。
第十六条公司要求员工要保持良好的职业操守，不得利用职权谋取私利，要坚守道德底线。
第四章处罚措施第十七条对于不遵守本制度的员工，公司将给予相应的处罚措施，包括口头警告、书面警告、停职等。
第十八条对于严重违规的员工，公司有权做出辞退处理，情节特别严重者将追究法律责任。
第十九条员工对于公司的规章制度有异议的，可以提出书面申诉，公司将认真核实并做出处理。
质量手册公司管理制度
第一章总则第一条为了确保公司产品质量的持续改进，满足客户需求和期望，提高公司竞争力，特制定本质量手册。
第二条本手册适用于公司所有员工，各部门应严格执行。
第三条本手册遵循以下原则：1. 以客户为中心，持续改进；2. 全员参与，全过程控制；3. 科学管理，持续发展；4. 法规遵从，社会责任。
第二章质量管理体系第四条公司建立并实施ISO 9001：2015质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。
第五条质量管理体系包括以下要素：1. 文件控制：确保文件和记录的编制、审查、批准、发布、更新和回收符合规定。
2. 内部审核：定期进行内部审核，以证实质量管理体系的有效性和适宜性。
3. 管理评审：最高管理者定期对质量管理体系进行评审，确保其持续适宜性和有效性。
4. 资源管理：确保公司拥有满足质量管理体系要求的人力、物力、财力资源。
5. 产品实现：确保产品实现过程受控，满足规定的要求。
6. 测量、分析和改进：通过测量、分析和改进活动，确保质量管理体系的持续改进。
第三章质量职责第六条公司最高管理者对质量管理体系承担最终责任。
第七条各部门负责人应确保本部门质量管理体系的有效运行。
第八条员工应了解并遵守质量管理体系的要求，积极参与质量管理活动。
第九条质量管理部负责：1. 负责质量管理体系文件的编制、审核、发布和更新；2. 组织内部审核和管理评审；3. 监督和指导各部门的质量管理工作；4. 提供质量管理培训。
第四章质量管理活动第十条公司应开展以下质量管理活动：1. 需求分析：分析客户需求和期望，确保产品满足规定的要求。
2. 设计开发：确保设计开发过程符合质量管理体系要求。
3. 采购：选择合格的供应商，确保采购材料和服务符合要求。
4. 生产：确保生产过程受控，防止不合格品的产生。
5. 检验与试验：对产品进行检验与试验，确保产品质量符合规定要求。
6. 交付：确保产品交付符合规定要求。
第五章质量改进第十一条公司应建立质量改进机制，鼓励员工提出改进建议。
医疗器械质量手册(制度范本、DOC格式)
质量手册文件编号：×××××/QH—01编制：×××2005 年×月×日审核：×××2004 年×月×日批准：×××2004年×月×日版号: Ａ分发号:2005第××号受控状态：持有者:2005-××—××发布 2005—××—××实施×××××××××××有限公司发布质量手册颁发令质量是企业的生命和希望，全体员工务必牢记本公司的质量方针,并以此为己任，在质量管理体系活动中贡献力量。
为实施本公司的质量方针，有效地开展质量活动，依据GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》（idt ISO 9001: 2000）及YY/T 0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（idt ISO13485:2003）、国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产公司质量体系考核办法》的要求，结合本公司实际编制了《质量手册》A版,本《质量手册》描述了公司的质量管理体系，对公司的质量管理体系提出了具体要求。
阐明了质量方针和质量目标，是公司法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，本手册与公司的其它管理体系相一致。
现予以批准发布。
本手册主要目的是为实施经协调的质量管理体系的法规要求，并以此作为医疗器械设计、开发、生产和服务的依据，证实本公司有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求。
本手册所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。
在不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和不影响公司相应责任的那些质量管理要求前提下,依据公司提供产品的性质、法律法规要求，对质量管理体系要求进行合理删减，删减后质量管理体系符合YY/T 0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产公司质量体系考核办法》.本手册覆盖的产品为:本手册是公司质量管理的基本法规，质量体系的纲领性文件，质量管理体系运行的准则，质量活动应遵循的基本规则，也是对所有顾客的承诺，所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行，以保证公司质量管理体系的有效运行和质量方针、目标的实施.本手册自××××年××月××日起生效实施，全体员工必须理解、贯彻并效力。
质量手册编制管理办法制度范本格式
2 爲治> ■■ ■：-这一章应包括从产品构思到设计终结的各项活动其内容如下：(1”歼兗也行止迓的“口 ..以屍汩吏宕藍末迂搭^(2) 兰费芒茅一辺刁立上拾恋芥佚初.⑶W「灼C心n⑷二计口舫厂隨咏样工〒即寻W斜⑸胃-叮前的矣［洼mn刃坊沆血(6)畤養応奈空「二第性汀F$頁尖材.⑺—壬计.问疚J艺〜◎冷七洱至二.(8) :汀声卜发校莹说八严二冷族.(9) 二计「；號尺止迄逹於至灵(10) 壬卄黑鬥33 .―去i*这是保证符合质量要求最关键性的一项条款，应对下列活动提供详细指导：(1) 丰廣；应靠拓硏弐「寥I艺吩计考能窈壬导印』"左弩罚叽叙(2) 就适用的材料、元器件和组件开发工艺计划，为操作人员提供详细的作业指导书。
⑶辽工―艺號用岂汴負F.命亘⑷爲労厂壬讓岂粒雪:汨试壬鑒抄詩计、剤芳或基甌(5) 示范生产过程的组织和依据对示范过程的分析调整工艺计划。
(6) 工艺文件更改程序。
5渥您淬洌最终产品的质量依赖于从各种途径购进的材料和元器件的质量。
本章应专门规定保证采购产品质量的程序，它包括下列内容:⑴；冷予"再，⑵色于耳宗盘鬆求节人注応亍邑刊.⑶’二上［丄J匕J.'- ■仁⑷辿百&糾占噪y 险此，(5) ⑺自豫&和辭龙再铃羡鬲汨遊妁卷再：⑹飞产=京曲处憔站勺站莉行唁芽语行:&宰利产诂6 .二严卞」本部门应涉及工艺计划和指导书的有效实施,包括下列方面：⑴-艺乞容肓应苣、(2) -吾吏豎Y软工产沖牡繼虫(3) 芫在束利丨茅疼養韶甜虽氓⑷匚产尽聡L —戸利佬题论鑿应紹『「存4⑸.坦它賦(6) G料『Um陰淙■丄⑺彳诽邛弩m容於逬A L(8) 占帝丘品的兼弟幻空淑.(9) ” VI、」「」—:(10) 丰运产乙论最弊铁茂汁黃輕i「命理翼苓'-.7.誉匚咗梵对产品质量的最终论证是用户对其性能的评价。
由于信息的缺乏或消费者的不恰当使用可能影响产品的性能。
质量手册、程序文件的管理制度正式样本
文件编号：TP-AR-L4050There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.（示范文本）编制：_______________审核：_______________单位：_______________质量手册、程序文件的管理制度正式样本质量手册、程序文件的管理制度正式样本使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。
本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。
2、管理要求2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。
2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办, 全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。
2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。
2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。
2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。
质量手册制度范本格式
0.1前言为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规范化，由质量负责人组织各部门依据《食品质量安全市场准入审查通则》，同时参考GB/T19001: 2000《质量安全管理体系一要求》标准，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。
公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。
本手册主要编写人员:本手册由_________审核本手册由_________批准0.2 目录目录章节0.1手册章节标题前言与审查细则对应条款/页码010.2目录/02 〜03 0.3公司简介/04 0.4颁布令/05 0.5质量手册的管理/06 0.6质量负责人任命书 1.107 0.7质量方针与目标 1.208 0.8组织机构与职责 1.3.19〜13■d 1章范围/142章引用标准/15 3章术语、缩写和定义/16 A4章质量安全管理体系/17 4.1总要求/17 4.2文件要求/184.2.1总则rn- 曰一r?仃仃-I— -H- ?，- /184.2.2质量手册、工艺文件及技术文件/18 4.2.2.1质量手册/18 4.2.2.2工艺文件 3.418 4.2.2.3技术文件 3.319 4.2.3文件控制 3.519 4.2.4记录控制/20L 、、/•: 5章管理职责/215.1组织领导/21 5.2以质量安全、顾客满意为关注焦点/21 5.3质量方针/21 5.4策划/21 5.4.1质量目标 1.221 5.4.2质量安全管理体系策划/21 5.5职责、权限和沟通/22 5.6管理评审/23〜24 6章资源管理/256.1资源的提供/25 6.2人员要求 3.225 6.3企业场所要求226 6.3.1厂区要求 2.1260.2 目录目录章节手册章节标题与审查细则对应条页码款6.3.2车间要求 2.226 6.3.3库房要求 2.327 6.3.4生产设备 3.127 6.4人员卫生要求 3.2.428r 、、八7章产品实现/297. 1饮用水生产实现的策划/297. 2与顾客有关的过程/29 〜317. 3品种更新和技术升级/317. 4采购质量控制4317.4.1采购制度 4.1317.4.2采购文件 4.2317.4.3采购验证 4.3317. 5过程质量管理/327.5.1过程管理/327.5.1.1生产过程控制 5.1.2327.5.1.2质量管理考核 5.1.1327.5.2质量控制 5.2327.5.3产品标识/327.5.4顾客财产/327.5.5产品防护 5.3327. 6检测和测量装置的控制 6.133〜34 8章测量、分析和改进/358. 1总则/358. 2监视和测量/368.2.1顾客满意/368.2.2内部审查/368.2.3过程的监视和测量/378.2.3.1检验管理 6.2.1/6.2.2378.2.3.2带*号项目检验计划 6.2.3378.2.3.3过程检验 6.3378.2.4产品监视和测量 6.4378. 3不合格控制 1.3.2388. 4数据分析/388. 5改进/38〜39附页管理办法/ 控制程序文件目录/400.3 公司简介★★饮品制造有限公司成立于2007年8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积2000平方米，目前企业人数lO 人，专业技术人员2 人。
质量管理制度规章制度范本(3篇)
质量管理制度规章制度范本范文篇一第一条为加强____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程质量管理，明确质量责任，严格基建程序，保证工程质量，争创优质工程，依据《建设工程质量管理条例》、《水利工程质量管理规定》、《____省水利工程建设管理办法》及有关政策、法规，结合____工程实际情况，制定本办法。
第二条本制度适用于____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程。
第三条____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程建设贯彻百年大计，质量第一的方针，各参建单位应加强质量管理体系建设，积极推行全面质量管理，采用先进的质量管理模式和管理手段，不断提高工程质量，争创优质工程。
第四条____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程实行工程质量领导责任制和质量终身负责制。
第五条____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程实行质量管理领导小组领导下的工程科工程负责人、驻工地代表三级质量管理体系。
第六条质量管理领导小组对____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程质量工作负领导责任，工程科工程负责人对工程现场的质量工作负直接领导责任，驻工地代表对质量工作负直接责任。
第七条____市开县满月乡马营村新农湾集中供水工程接受水利工程质量监督机构对其质量体系的监督检查。
第八条通过招标选择的勘察、设计、施工、监理单位应实行合同管理。
在合同文件中，必须有工程质量条款，明确图纸、资料、工程、材料、设备等的质量标准及合同双方的质量责任。
第九条在工程开工前，应按规定向市水利工程质量监督站办理工程质量监督手续。
在工程施工过程中，应主动接受质量监督机构对工程质量的监督检查。
第十条____监理、设计及施工等单位进行工程项目划分，明确重要隐蔽单元工程和关键部位单元工程、主要分部和主要单位工程，并报质量监督机构确认。
第十一条监督设计、监理、施工等参建单位按照合同约定和法律法规认真履职，审核批准设代机构、监理部、施工项目部主要负责人员变更。
第十二条____设计和施工单位进行设计交底;施工中应对工程质量进行检查，工程完工后，及时____有关单位进行工程质量验收、签证。
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质量手册编制管理办法
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6-3
3．设计和开发
这一章应包括从产品构思到设计终结的各项活动其内容如下：
(1)研究现行市场的产品，以及消费者要求和嗜好。
(2)消费者关于现行产品投诉的分析。
(3)规范的设计方法。
(4)设计中编入的标准化元器件和材料。
(5)原型样机的实验室检验和现场试验。
1．质量方针和目标 第一章必须明确规定公司的质量方针和目标，这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和 方法的依据。
2．组织
一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动广泛分布于公司各处，因而质 量手册应首先描述公司广泛的组织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表 各类质量保证功能的其它部门的结构，展现公司所实施的质量保证活动及其与最高管理者连 接关系一个完整的图像。
(6)需要的安全、可靠性和价值分析。
(7)用于设计、制图、工艺分析的标准化格式。
(8)建立外观检查的公差和标准。
(9)设计和控制文件的更改程序。
(10)设计评审程序。
4．工艺过程
这是保证符合质量要求最关键性的一项条款，应对下列活动提供详细指导：
(1) 实施工序能力研究，使工艺设计者能最佳使用现行设备和机械。
质量手册是规划和实施一个质者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。
2．树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。
3．对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。
4．为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。
5．规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。
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6-6
为对所涉及的活动提供明确的概念，质量计划还应包括表明从材料输入直到包装、发运甚至 必要时的安装依次的运作或验证活动的流程图，并就流程图中每项验证计划，提供一个以作 业单为参考依据，指明检查特性或参数的工作计划单。
11．程序
支持一个质量体系文件的另一层是程序。反映最终产品质量的活动中涉及的所有部门或功能 团组，通常按其已建立的准则或传统习惯来完成某项任务。这些活动各具特点，范围广泛。 从接受和确认客户订单，到验证采购材料，修改制造文件或颁发工具。每一类型的标准程序 应形成文件放在各有关部门程序手册中。
本部门应涉及工艺计划和指导书的有效实施，包括下列方面：
(1)工艺监督和检查。
(2)在各重要阶段对产品的检验。
(3)工艺控制和工艺改进数据的反馈。
(4)生产用机械、工具和检验设备的维护和校准。
(5)计量仪器。
(6)材料和产品的可追踪性。
(7)缺陷的调查和纠正措施的程序门。
(8)不合格产品的复审和控制。
(2) 就适用的材料、元器件和组件开发工艺计划，为操作人员提供详细的作业指导书 。
(3) 规划工艺控制和检验周期的检查。
(4) 特殊工卡器具、检查和测试设备的设计、制造或采购。
(5) 示范生产过程的组织和依据对示范过程的分析调整工艺计划。
(6)工艺文件更改程序。
5．采购控制
最终产品的质量依赖于从各种途径购进的材料和元器件的质量。本章应专门规定保证采购产 品质量的程序，它包括下列内容：
制度名
质量手册编制管理办法
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6-1
第一条 根据IS0900l 4．2款制定本办法，“供方应建立并保持一个文件化的质量 体系，以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立质量体系文件。文件化的形式 是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。
第二条 质量手册的使用
(2)对整个质量体系的管理评审。
(3)为满足合同要求而进行内部审核的程序。
(4)对不同审核结果的跟踪措施。
9．培训和调动积极性
一个质量体系的贯彻成功与否，人是最重要的因素。质量手册应清楚地规定在公司内，或者 在其他学院和单位进行有组织培训计划的程序。
10．质量计划
质量计划有助于质量体系的实施。它的各项活动必须在不同层次予以开展。它为监督管理这 些活动提供了一个体系。每个产品或每项合同规定的工作要求有它自已的质量计划，它应规 定：
(9)关于材料搬运、贮存和包装的正式作业书。
(10)外运产品的最终检验和质量记录的保存门。
7. 客户反馈
对产品质量的最终论证是用户对其性能的评价。由于信息的缺乏或消费者的不恰当使用可能 影响产品的性能。手册应为市场营销和服务人员提供适宜的信息，它应包括下列内容：
(1)各类订单中客户的所有要求。
(2)订单和合同的复审程序。为保证满足客户要求，在接受订单之前申明所有的看法 。
标准的授权程序有助于建立责任意识和促进监督管理及审核。各有关部门和团组有责任按照 ISO9000标准不同要素制备、批准和颁布程序手册。当质量体系的要素在几个团组实施时， 应特别指定一个团组负责程序手册，该手册必须在所有有关团组共同参与下制备和评审。
12．作业指导书
作业指导书是执行各类工作的专门指令。它应充分、详细、明确地规定所执行的工作和所要 求的质量等级。作业指导书是用于特殊加工和按制造文件规定的方法完成工作的基本文件。 该指导书应使用最低层操作员易于理解的语言撰写。在工人和操作员目不识丁的情况下，应 向他们讲解这些指导书并使他们全面理解。
需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽可能简单。一个良好的质量体系 不必要以大量的表格和记录使之高度文件化，从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳 入该体系之前应全面证实其实用性。
第四条 质量手册的内容
质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO标准的质量体系要求提供 指南。除手册标题、引用编号、范围和目的等结构部分外，它应包括所有有关单位用于质量 保证的指令和主要程序。手册应包括以下几方面：
签发人
责任人签名
6．保证工作有序和有效。
7．就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的 影响，帮助员工提高自身素质。
8．作为质量审核的依据。
第三条 质量手册的编制
质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有单位和个人的意见。
质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的习惯和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。第一步，从实际执行任务的人员中收集所有这些实践
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质量手册编制管理办法
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页码
6-4
(1)供应商的选择。
(2)将所有质量要求纳入采购定单中门。
(3)对供应商工作质量的监督。
(4)进厂原材料的检查和验证。
(5)缺陷报告和解决与供应商质量纠纷的程序。
(6)从产品质量的观点对交付期履行情况进行复审和评估。
6．生产控制
(1)应达到的质量目标。
(2)在该项目不同的阶段的责任和权限应专门配置。
(3)采用的专门程序、方法和作业指导书。
(4)在相应阶段(如设计、开发)，进行适宜的检验、检查、审查和审核应有计划。
(5)在项目进行时对质量计划进行更改的方法。
(6)需要满足各目标的其他措施。
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质量手册编制管理办法
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制度名
质量手册编制管理办法
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6-2
和程序写成书 面文字；然后，从质量保证有效性方面进行分析，与有关人员和他们的上级进行全面讨论， 需要时应对程序进行修改。在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认 。
ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n公司应仔细考虑是否有必要 建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应。
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质量手册编制管理办法
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6-5
(3)产品的运输和搬运。
(4)需要时产品的安装和功能检验。
(5)听取客户意见和程序。
(6)用户意见反馈。
(7)为采取纠正措施对缺陷和反馈数据的分析。
8．质量审核和评审
质量体系的持久实施需要正确彻底的监督管理。本章应包括：
(1)对产品和工艺进行内部质量审核的程序。