紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床研究
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用
药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来，冠心病介入治疗技术不断发展和普及，降低了冠心病患者的病死率，提高了患者的生活质量。
支架内再狭窄的治疗研究进展
支架内再狭窄的治疗研究进展发表时间：2018-03-01T13:18:11.737Z 来源：《医药前沿》2018年1月第3期作者：张银芬1 谢强2（通讯作者）[导读] 现对近年来支架内再狭窄的选择DES或DEB的治疗现状及进展做一综述。
（1福建中医药大学福建福州 350122）（2厦门大学附属第一医院福建厦门 361003）【摘要】关于支架内再狭窄(ISR)的治疗目前尚无最佳的选择策略，药物洗脱支架(DES)或药物洗脱球囊(DEB)是目前相对较好的治疗措施，但DES形成的晚期支架内血栓和新生内膜动脉粥样硬化斑块(ISNA)导致晚期支架失败。
而DEB因术后无金属残留，较短的双重抗血小板药物疗程，且避免了异物置入，为患者保留了必要时后续治疗机会等优点，但其远期疗效和安全性问题有待进一步研究。
现对近年来支架内再狭窄的选择DES或DEB的治疗现状及进展做一综述。
【关键词】支架内再狭窄；药物洗脱支架；药物洗脱球囊【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）03-0007-02 Sigwart U[1]首次报道19例患者支架置入成功，并描述了其有效性。
十年后经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)首次被提出。
随后几十年，冠状动脉支架置入的应用在临床上取得惊人的结果，目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已经成为冠心病治疗的主要手段。
近十年来，我国冠心病PCI数量的年均增长率高达20%～30%[2-3]，如此高的再狭窄率因素很多，特别是长病变和小血管管径病变。
第一代DES的问世，使得ISR的发生率降低，但仍达5%～15%[3]。
随着第二代DES的出现，使得ISR的发生率得到轻微的改善。
近年来，药物洗脱球囊作为一种新的介入治疗技术，与DES相比，DEB无聚合物基质，无金属网格残留，目前其安全性及有效性已有相关报道[4]，远期疗效有待进一步追踪。
对于治疗ISR的最佳策略，目前尚无定论，现对ISR的治疗现状及进展做一综述。
药物涂层球囊应用进展和展望
药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。
早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。
目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。
药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。
1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。
2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。
再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。
该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。
PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究随着冠心病患者数量的增加，冠状动脉支架植入术（PCI）成为了治疗冠状动脉疾病的常见手术方式。
由于支架内再狭窄的发生率较高，需要进行二次介入治疗。
在冠状动脉支架内再狭窄的治疗中，药物涂层球囊（DCB）和新一代药物洗脱支架（DES）成为了主要的治疗选择。
两者的临床疗效一直备受关注，本研究旨在比较这两种治疗方式在冠状动脉支架内再狭窄患者中的临床疗效。
一、研究背景冠状动脉支架内再狭窄是指在冠状动脉支架植入术后，支架周围血管再次出现狭窄的情况。
这种情况可能会导致患者的心绞痛加重甚至心肌梗塞，因此需要进行再次介入治疗。
目前，DCB和DES是两种主要的再次介入治疗方式。
DCB是一种在球囊表面涂覆了药物的球囊，通过球囊膨胀释放药物来抑制血管平滑肌增生，减少内膜增生和狭窄的发生。
而DES则是一种在支架表面涂覆了药物的支架，可以持续释放药物来抑制内膜增生，预防再狭窄的发生。
目前关于这两种治疗方式的临床疗效对比研究较少，因此有必要开展本研究来比较它们在冠状动脉支架内再狭窄患者中的疗效差异。
二、研究方法1. 研究对象选取了2016年1月至2021年1月在本医院接受再次介入治疗的冠状动脉支架内再狭窄患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为DCB组和DES组。
2. 研究设计采用回顾性队列研究设计，对患者的临床资料进行收集和整理，包括基本资料、手术信息、随访情况等。
3. 疗效评估主要观察指标包括再次介入率、术后6个月内的主要不良心血管事件（MACE）发生率、引流率等。
还对患者进行一年内的随访，观察患者的临床症状和心电图变化等。
三、研究结果经过数据的收集和整理，最终纳入了DCB组和DES组各100例患者。
两组患者的基本资料、手术信息等临床特征均无显著差异。
在疗效评估方面，结果显示，DCB组的再次介入率为10%，而DES组的再次介入率为8%，差异无显著性（P>0.05）。
药物涂层球囊治疗ISR最新临床研究进展
输送系统
SeQuent® PTCA球囊
B. Braun | Vascular Systems | Page
具有紫杉醇 Paclitaxel药物活性成分
基质涂层的药物活性成分 多年来运用于冠状动脉介入治疗 通过稳定染色体依附的微管，抑
制平滑肌细胞增殖
B. Braun | Vascular Systems | Page
DES支架的药物在血管壁呈非均一分布。 约85%的血管壁未被支架覆盖，导致药物 在组织中的浓度偏低
Hwang CW,et al., Circulation ,104:600-605, 2001 Scheller B, et al., Circulation;110:810-814, 2004 Scheller B, et al, Heart;93:539-541, 2007
PACCOCATH® ISR I 新普立技术治疗BMS-ISR，显著降低晚期管腔丢失
0.8
0.76
0.7
0.6
0.5
0.4
P=0.003
0.3
0.2
0.09
0.1
0 支架内
0.74
裸球囊 n=26 药物球囊 n=26
P=0.002
0.03
节段内
随机、双盲、多中心的临床研究，纳入52例支架内再狭窄 患者，随机分为2组，分别接受新普立技术和裸球囊治疗。 主要终点：晚期管腔丢失 次要终点：再狭窄率和主要心脏不良事件。
B. Braun | Vascular Systems | Page
新普立TM比较普通球囊效果更佳
新普立TM PACCOCATH基质涂层药物球囊
普通球囊
VS
新普立TM比较普通球囊， 可使药物更均匀释放，扩大血管接触面积，疗效更佳
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究
药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究通过对药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效进行对比研究，分析两种治疗方法的优劣和机制。
结果显示，药物涂层球囊治疗在狭窄部位药物释放更均匀，疗效更稳定；而新一代药物洗脱支架能够更好地降低内膜增生和再狭窄的风险。
临床试验设计合理，研究结果表明两种治疗方法均取得了良好的效果。
进一步展望表明，结合临床试验结果和机制研究，可以更好地指导临床实践，提高患者的治疗效果和生存率，为冠脉支架内再狭窄的治疗提供重要的参考和决策支持。
【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架内再狭窄、临床疗效、比较研究、机制、临床试验、结果分析、临床意义、展望1. 引言1.1 背景介绍冠状动脉支架植入术是治疗冠心病的一种常见方法，通过植入支架来扩张狭窄的冠状动脉，恢复血液流通，缓解心绞痛等症状。
植入支架后可能会出现再狭窄的情况，即支架内再次出现狭窄，导致血流不畅，甚至再次出现心绞痛等情况。
为了解决支架内再狭窄的问题，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架等新技术被引入临床实践中。
药物涂层球囊是一种在球囊表面涂覆药物的治疗方式，可以减少再狭窄的发生。
而新一代药物洗脱支架则是一种采用特殊技术制备的支架，可以释放药物并促进血管愈合。
这两种治疗方式在治疗冠脉支架内再狭窄方面表现出了潜在的优势。
本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄方面的临床疗效，为临床治疗提供更多依据。
通过深入研究两种治疗方式的机制和优劣比较，有望为冠状动脉支架再狭窄的治疗提供更有效的方法和策略。
1.2 研究目的本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床疗效，并探讨它们的优劣势。
通过对两种治疗方案的疗效及机制进行深入分析，可以为临床医生提供更好的治疗选择指导，以改善患者的预后和生活质量。
具体来说，本研究的目的包括：1. 比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在治疗冠状动脉支架内再狭窄时的技术特点和优缺点。
冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读
冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。
目前DES被广泛地应用于PC I治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。
随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。
1 药物涂层球囊最新研究DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coat ed balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。
1.12006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。
1.22007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。
PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，P CB显示出了良好的安全性和有效性。
药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性
药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性包超洋【期刊名称】《大医生》【年(卷),期】2024(9)2【摘要】目的探讨药物涂层球囊、药物洗脱支架对冠状动脉(简称冠脉)介入治疗后支架内再狭窄患者的治疗效果及安全性,为临床治疗提供参考。
方法选取2021年1月至2023年12月沭阳仁慈医院行冠脉介入治疗后支架内再狭窄的57例患者作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(28例)和观察组(29例)。
对照组患者采用药物洗脱支架,观察组患者采用药物涂层球囊,比较两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、每搏输出量(SV),以及最小管腔直径、不良心血管事件发生率。
结果治疗后,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SV均优于治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论药物涂层球囊、药物洗脱支架的治疗效果相当,均可改善心功能指标、降低不良心血管事件发生率、但药物洗脱支架改善狭窄的效果更好,临床可根据患者的实际情况选择治疗方法。
【总页数】4页(P28-31)【作者】包超洋【作者单位】沭阳仁慈医院心血管内科【正文语种】中文【中图分类】R543.3【相关文献】1.药物涂层球囊治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄临床分析2.普通球囊、药物涂层球囊及药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的长期疗效Meta分析3.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗老年冠心病患者支架内再狭窄的临床分析4.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄疗效分析5.药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床研究粱颖;黄汉辉;赖天幸;邹端;林彩燕;陈唏明;严鹏科【摘要】目的探讨紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果.方法选择2015年1月～2016年12月广州医科大学附属第三医院收治的87例冠脉支架内再狭窄患者,按随机数字表法将其分为对照组(43例)和治疗组(44例).对照组给予药物洗脱支架治疗,治疗组给予紫杉醇药物涂层球囊治疗.观察并比较两组术后1、6、12个月的心血管不良事件发生率及两组术后12个月时的支架内再狭窄发生率.结果治疗组术后心血管不良事件总发生率(6.82％)及术后12个月时支架内再狭窄发生率(6.82％)均明显低于对照组(23.26％、27.91％),差异有统计学意义(x2=4.623,P=0.032;x2=6.778,P=0.009).结论紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果显著,能够明显减少心血管不良事件的发生,可避免再次置入支架,值得临床推广应用.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2018(015)026【总页数】3页(P43-45)【关键词】冠脉支架内再狭窄;紫杉醇;药物涂层球囊;药物洗脱支架【作者】粱颖;黄汉辉;赖天幸;邹端;林彩燕;陈唏明;严鹏科【作者单位】广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150;广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150;广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150;广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150;广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150;广州医科大学附属第三医院心血管内科,广东广州 510150;广州医科大学附属第三医院药学部,广东广州510150【正文语种】中文【中图分类】R654.2冠心病是一种临床常见急症，指冠状动脉粥样硬化导致管腔闭塞或狭窄，引起心肌缺血、缺氧或坏死所致的心脏病，严重影响着人们的身体健康[1]。
目前，冠状动脉支架植入术是治疗冠心病的主要措施，然而冠脉支架内再狭窄是支架放置后的主要并发症，发生率高达15%～30%，制约着冠状动脉支架植入术的远期疗效[2]。
近年来研究发现，药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄具有较好的效果，其以球囊导管为介质，将抗增殖药物输送到病变部位，使得药物均一、高浓度地释放至病变部位，从而在局部发挥作用，避免了体内多聚物、金属结构的残留，既能够抑制内膜增殖和平滑肌生长，又对机体无长期的毒副作用[3-5]。
紫杉醇是一种从短叶红豆杉树皮中提取获得的复杂二萜类化合物，通过与微管蛋白α端和β端结合导致大量微管非正常聚合，使得细胞发育在G0/G1期和G2/M期停止，细胞有丝分裂在丝状分裂期停止，抑制血管平滑肌细胞的增殖和分裂，有助于减少冠脉支架内再狭窄的发生[6-7]。
本研究探讨紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果，报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择2015年1月～2016年12月广州医科大学附属第三医院收治的87例冠脉支架内再狭窄患者作为研究对象。
纳入标准：①有冠心病史，且接受过冠状动脉支架植入术；②经冠状动脉造影检查结果显示有支架内再狭窄；③病变长度≤30 mm，病变部位血管直径在2.5～3.5 mm之间，直径狭窄率＞70%；将87例入选患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，其中对照组43例，治疗组44例。
两组性别、年龄、病变长度、病变直径狭窄率、病变部位等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。
本研究经医院医学伦理委员会批准。
表1 两组一般资料比较组别例数性别（男/女，例）年龄（岁，x±s）对照组治疗组χ2/t值P值43 44 30/13 32/12 0.093 0.760 43.28±5.11 44.07±6.23 0.646 0.260病变长度（mm，x±s）病变直径狭窄率（%，x±s）19.45±6.81 20.23±7.20 0.519 0.303 85.28±7.55 86.35±6.24 0.721 0.236病变部位（例）单支病变双支病变三支病变10 12 15 16 0.320 0.852 18 161.2 治疗方法对照组患者给予药物洗脱支架治疗。
治疗组患者给予紫杉醇药物涂层球囊治疗，患者取平卧位，给予心电图监护和局部浸润麻醉，然后在6F引导管引导下置入普通球囊以扩张病变部位，随后置入紫杉醇药物涂层球囊。
术后给予阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，规格100 mg/片，生产批号：20140912）和硫酸氢氯吡格雷[赛诺菲（杭州）制药有限公司，规格75 mg/片，生产批号：20141120]治疗。
具体为：对照组患者给予阿司匹林100 mg/d，长期口服；硫酸氢氯吡格雷75 mg/d，口服1年。
治疗组患者给予阿司匹林100 mg/d，长期口服；硫酸氢氯吡格雷75 mg/d，口服3个月。
1.3 观察指标1.3.1 术后心血管不良事件发生情况对两组患者术后1、6、12个月进行随访，观察并比较两组术后心血管不良事件发生率。
总发生率为术后1、6、12个月心血管不良事件发生率之和。
1.3.2 支架内再狭窄发生情况对两组患者术后12个月进行冠状动脉造影，观察并比较两组术后12个月时支架内再狭窄发生率。
1.4 统计学方法使用SPSS19.0软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，数据正态分布，方差齐性，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 两组术后心血管不良事件发生率比较两组患者术后随访数据、资料完整，无病例脱落。
治疗组术后6个月心血管不良事件发生率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组术后12个月心血管不良事件发生率和术后心血管不良事件总发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
见表2。
表2 两组术后心血管不良事件发生率比较[例（%）]注：“-”代表未进行比较组别例数术后1个月术后6个月术后12个月合计对照组治疗组χ2值P值43 44 0（0.00）0（0.00）--2（4.65）1（2.27）0.370 0.543 8（18.60）2（4.55）4.225 0.040 10（23.26）3（6.82）4.623 0.0322.2 两组术后12个月支架内再狭窄发生率比较对照组术后12个月支架内再狭窄发生率为27.91%（12/43），治疗组为 6.82%（3/44），两组比较差异有统计学意义（χ2=6.778，P=0.009）。
3 讨论目前，临床治疗冠脉支架内再狭窄的措施有切割球囊、血管内放疗、单纯球囊血管成形术、斑块消融术、再次支架置入等，其中药物洗脱支架的再置入是较为广泛的一种方法，然而支架的再置入会使血管内存在多个支撑层，引起血管壁顺应性下降，还有引起晚期支架内血栓的风险[8-10]。
药物涂层球囊是一种在传统球囊扩张术的基础上发展起来的新型技术，相比于药物涂层支架，其有以下几点优势：①避免支架的再次置入，球囊具有较好的通过性，既能够提高手术的即刻成功率，还能够扩张术后管腔的直径，扩大应用范围；②应用对比剂作为载体，能够提高药物的释放速度，使得药物在特定区域均一、高浓度地彻底释放，且不会导致全身不良反应和血管内的炎性反应；③避免了多聚体涂层载体的应用，能够避免多聚体引起的长期慢性炎症的发生；④减少术后抗血小板药物的应用，降低治疗成本，减少抗血小板药物引起的并发症的发生；⑤避免分支血流被阻塞的风险，能够保存分支血管[11-13]。
紫杉醇是一种细胞周期特异性阻断剂，能够抑制细胞的增殖[14]。
本研究探讨紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果，以期为临床治疗冠脉支架内再狭窄提供一定的启发。
本研究结果显示，治疗组术后支架内再狭窄发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果显著，能够避免再次置入支架。
这可能是由于药物涂层支架的金属结构只能覆盖病变血管15%的区域，在覆盖区域的药物浓度高，而在未能覆盖的区域药物浓度相对较低，使得药物在病变区域的浓度不均一，而药物涂层球囊以球囊为介质，紫杉醇涂抹在球囊表面后在病变部位均匀释放，在短时间内就能够均匀、完全地释放到病变血管管壁，从而发挥作用，疗效较好[15-17]。
另外本研究结果显示，治疗组术后心血管不良事件发生率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），提示紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄，能够明显减少心血管不良事件的发生。
这可能是由于药物涂层支架为了使药物能够缓慢地释放需要应用多聚物涂层来控制药物释放速度，而多聚物涂层会引起炎性反应的发生，延迟血管内皮化，增加了支架内血栓形成和心血管不良事件的发生率；而药物涂层球囊则在撤出球囊后，在病变血管处无异物残留，减少了心血管不良事件的发生[18-20]。
综上所述，紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄临床效果显著，能够明显减少心血管不良事件的发生，可避免再次置入支架，值得在临床上推广应用。
[参考文献]【相关文献】[1]崔永春，吴爱丽，唐跃.各型冠脉介入支架特点及再狭窄机制的研究进展[J].中国医疗器械信息，2017，23（5）：1-6，93.[2]白中乐，邢军辉，陶海龙，等.冠状动脉内支架植入术后再狭窄的危险因素分析[J].航空航天医学杂志，2017，28（3）：317-318.[3]鲁景元，徐文健，楼文胜，等.药物涂层球囊概述及其在外周动脉疾病治疗中的应用进展[J].现代生物医学进展，2017，17（30）：5993-6000.[4]尹秋林.药物涂层球囊导管在冠脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效研究[J].现代诊断与治疗，2017，28（20）：3836-3837.[5]周忠江，侯玉清.药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中的应用进展[J].中国介入心脏病学杂志，2014，22（3）：191-194.[6]阿拉腾其木格.紫杉醇释放冠脉球囊导管与紫杉醇药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变患者中的疗效比较分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（15）：2929.[7]王浩，李泱，张文辉，等.紫杉醇与雷帕霉素复合药物涂层支架预防冠脉再狭窄动物实验研究[J].河北医药，2013，35（2）：173-175.[8]段书云.冠脉支架置入术后支架内再狭窄（2SR）发生的相关因素分析[J].贵州医药，2015，39（11）：981-983.[9]贺宇峰.药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床观察[J].中国医学工程，2014，22（1）：105.[10]刘军，朱中玉，高传玉，等.冠心病患者药物洗脱支架治疗后血管再狭窄临床分析[J].中华实用诊断与治疗杂志，2013，27（6）：538-539，542.[11]崔孔勇，吕树铮，宋现涛，等.药物洗脱球囊与第二代药物洗脱支架治疗药物支架内再狭窄的观察性研究[J].心肺血管病杂志，2016，35（9）：690-695.[12]潘春仰，邱建平，沈卫峰.冠状动脉药物洗脱支架术后再狭窄研究进展[J].国际心血管病杂志，2013，40（6）：341-344.[13]谢燕青，李伟明.紫杉醇药物涂层球囊与第二代药物洗脱支架在治疗药物支架内再狭窄的对照研究[J].现代实用医学，2017，29（6）：782-784.[14]孙晓昕.紫杉醇涂层球囊导管与紫杉醇涂层支架在治疗支架内再狭窄方面的对比[J].中国介入心脏病学杂志，2009，17（5）：250.[15]王红.紫杉醇涂层球囊治疗冠脉支架术后再狭窄的现状[J].介入放射学杂志，2012，21（7）：614-616.[16]刘蓉，马士新，赵钢，等.紫杉醇药物涂层球囊扩张冠状动脉支架内再狭窄病变增加远期管腔面积[J].介入放射学杂志，2017，26（4）：367-369.[17]滕树恩，黄铮，洪承路，等.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的Meta分析[J].实用医学杂志，2015，31（20）：3408-3411.[18]解旭品，方欣，黄昌拼，等.紫杉醇药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄18例[J].介入放射学杂志，2017，26（6）：544-547.[19]李成洋，陈宏.冠状动脉内超声指导下紫杉醇药物涂层球囊用于治疗冠状动脉狭窄26例近期临床疗效[J].临床心血管病杂志，2018，34（1）：27-29.[20]管考华，杨巍，刘世诺，等.药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中的应用[J].中国老年学杂志，2017，37（5）：1297-1300.。