体系文件设备备件管理控制程序文件

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体系文件设备备件管理控制程序

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设备备件管理控制程序

1.目的

2.适用围

3.引用标准

4.定义

4.1 设备备件

4.2 备件

5.管理职责

5.1 设备部门职责

5.2 财务部门职责

5.3 使用部门职责

6.管理容与要求

6.1 备件计划

6.2 备件采购

6.3 备件入仓与领用

6.4 关键备件试用及确认

6.5 库存管理

6.6 安全库存管理

7.附录和附表

1.目的

为规公司在设备备件管理方面的职责、管理容和方法,使备件管理工作得到有效控制,为降低备件费用以及资金积压,特制定本控制程序。

2.适用围

3.引用标准

TX-A.03.01《质量管理手册》 TX-B.04.02《设备管理控制程序》

4.定义

4.1 设备备件:通常指用以设备维修、保养所需的零件、部件、油、气等物资的总称。

4.2 本控制程序的备件,包含低值易耗品、工具、加工件和设备零部件等。为与公司产品的

备件、配件区别,也称设备备件。

5.管理职责

5.1设备部门职责:研制中心制造部设备课为公司设备备件管理的归口管理部门。对设备备

件的计划、审核、采购、仓存、发放、费用统计、管理考核等管理工作的全过程负责。

5.2财务部门职责:负责对设备备件的费用进行管理与考核。

5.3使用部门职责:对本部门的设备备件的计划、领用、二级仓存管理以及本部门的备件费

用等负责。

6. 管理容与要求

备件管理包括备件计划、采购、仓库管理、备件试用和确认等方面。

6.1 备件计划

备件计划是保证备件使用和控制库存、费用的关键一环,使用部门应对备件计划的完整性、准确性和合理性负责。

备件计划分为:月度备件采购计划、急购件临时采购计划和委外加工计划。

6.1.1 备件计划与审批

1.备件计划号:备件计划号对设备备件的计划、领用与使用部门的对应有非常重要的作用。

*NnyyyymmXXX

*:备件类型。

a)⑴设备备件(B);⑵低值易耗品(D);⑶油品(Y);⑷工具(G);⑸加工件(J)。

b)Nn:表示使用部门。N代表部门,n代表课室。

c)yyyymm:表示年月。

d)XXX:流水顺序号。

2.表格:《月度备件采购计划表》、《临时备件采购计划表》、《委外加工、修理申请单》

3.备件计划审批流程:使用部门计划人→课长→部长→设备课备件采购员→课长→主管部

长审核,由主管副总批准。

4.使用部门在填写备件采购计划时应明确备件的编号、名称、型号、规格、生产商、图号

以准确描述所需的备件。

5.使用部门计划人在填写备件采购计划时必须明确备件的数量,并尽量准确填写单价与金

额并在备注栏说明用途以便各级管理人员审核控制费用。

6.使用部门在制定备件计划时应在调查库存情况后认真填写,必须考虑以下几个因素:月

使用消耗数量、现库存(含二级库存)、装机数量、安全库存以及价格性能比。

7.为严格控制备件计划的准确性、完整性和合理性,设备课可以不予采购备件描述不清楚、

计划马虎、虚报、乱报和非设备课采购围(如生产物料、办公用品、劳保用品)的备件,但应知会使用部门。

8.使用部门在制定备件计划时,应尽量选用备件仓的备件台帐目录中已登录的项目。

6.1.2 月度备件采购计划

每月25日由使用部门做出下月的备件计划填写《月度备件采购计划表》并上交设备课。

6.1.3 临时采购计划

1.临时采购计划是用于计划采购由于设备突发性故障而备件仓无备件进行维修,且无相关设备进行替代使用时急需采购的备件。根据实际情况填报《临时备件采购计划表》,是用于月度采购计划考虑不足或应对突发事件的一种补充手段。

2.由于大量的临时采购计划必然对扰乱备件采购正常运作,造成真正的急购备件无法按时购回。因此,使用部门加强设备的预防维修和备件的计划预见性,减少临时采购的次数,主管课长应对临时采购计划全面负责。

3.设备课对于不属于急购备件的情况可以不予采购,但应知会使用部门。

6.1.4 委外加工计划

1.设备的零部件需要进行加工制造而公司无能力自行加工的,由使用部门填报《委外加工、修理申请单》。

2.设备的零部件需要进行公司进行加工处理的,以工作联络单的形式执行。

3.委外加工件的计划原则上每月25日上报一次。特殊情况也可临时上报。

6.2 备件采购

6.2.1 采购权限

1.备件的采购工作由设备课负责。

2.一般备件由设备课备件采购员负责采购。

3.对于有专业技术要求的备件和委外加工件的采购工作由设备课长指定或授权设备工程师

采购或协助备件采购员采购。

4.设备工程师执行采购工作任务时必须按6.2.3条款进行价格审核报批。

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。3定义注释 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 体系文件: 。 内容。 4职责 总经理或董事长:批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门:负责编写相应的程序文件及作业指导书,及时签收和保存受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉,格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体:公司所有文件一律为宋体黑色字,文件名称为二号字,正文内容序号题目为粗体四号字,正文内容为四号字,表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式,在文件末页按以下方式 编制:审核:批准: 日期:日期:日期: 6作业程序 编码原则: 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释: 部门类别:总经理∕管理者代表GM;行政人事部:HR;财务部FD;生产部 PM;销售部SD;品质部QC;技术部TD;采购部 PD;仓库STD。 文件级别:一级文件01;二级文件02;三级文件03;四级文件04;五级05 流水号:字母+001~999,各部门应对本部门的文件进行分类识别,对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行,不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2范围 适用于为实现产品符合性所需的设备,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3职责 3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。 4程序 4.1生产设备的识别、提供和维护 4.1.1设备的识别 企业为实现产品符合性活动所需的设备包括:工作场所(车间、办公场所等)、机械设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设备、运输设备等。 4.1.2设备的提供 a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要,提出生产设备配置要求,总经理批准后,由市场部具体实施采购;

b)需要自制的设备由使用部门提出,由生技部设计,总经理批准后,组织加工制造。 4.1.3设备的验收 a)采购或自制完成的设备,生技部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收,并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收; b)验收不合格的设备,生技部与供方协商解决,并在《设备验收单》上记录处理结果; c) 生技部对验收合格的设备进行编号,建立《设备管理卡》和设备档案,并在《生产设备一览表》上登记; d)生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续;低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。 4.1.4设备的使用、维护和保养 a)根据生产需要,生技部组织编写设备的操作规程,按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程,相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核,合格后上岗; b)生技部制定《设备周保养项目表》,规定保养项目,频次,按有关规定发给使用部门各岗位人员执行,各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》,整理入档并作为制定年度检修计划的依据;

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录;3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备;包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 4.4 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 4.5 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件(以下简称文件)分为以下5类 1)质量手册(一级文件) 2)程序文件(二级文件) 3)作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件(三级文件)4)表格类(四级文件) 5)外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批; 5.2.1 文件审批权一览表

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类: 红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件: 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为: 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

医疗设备维护保养管理程序

医疗设备维护保养管理程序 1、目的 对生产设备进行预防性维护、管理和控制,确保生产设备处于完好状态,充分发挥设备的使用效能,确保产品的生产、加工符合规定的要求,以期做出令顾客满意的产品,提高公司的投资效益。 2、范围 本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。 3、权责 3.1生产部是设备管理的归口管理部门。 3.1.1负责编制《设备安全操作规程》。 3.1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养(日常点检、润滑、清洁维护管理), 车间主任、班长负责监督执行。 3.1.2生产经理(因没有设备部) A.负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。 B.负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购,对相关信息进行归档保存。 C.负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。 3.2技术部负责生产设备的选型,并参与生产设备的安装调试、验收、评估。 3.3采购部负责生产设备和备件的采购。 4、定义 本标准采用下列定义。 4.1预防性维护:为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。 4.2预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 4.3关键设备:唯一性设备,在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、 稀有设备。(高精:注塑机及模具) 4.4闲置设备:封存时间超过一年以上,以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的 设备。 4.5 设备利用率:在工作时间内,设备生产产品所用时间与工作时间的比率。 4.6日常保养:每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护,保持设备清洁、整齐、润滑、 安全有效的维护保养活动。

设备管理控制程序.doc

1、目的 使生产设备保持完好的技术状态。 2、适用范围 适用于公司生产所使用的生产设备。 3.职责 3.1公司总经理对本公司的设备、仪器综合管理全面负责,对设备、仪器综合管理方针、 目标作出决策; 3.2制造部经理负责掌控全公司所有基础设施、动力、生产等固定资产的管理方向,执 行公司决定。 3.3 动力部经理负责本程序在公司范围内的正确有效运行和必要时调整改进。 3.4各单位负责人负责本程序在各单位范围内正确有效运行并负责本程序在工段范围内 的生产设备正确使用与维护的控制和整理原始记录与报表。 4. 工作程序 4.1 设备的采购、验收 4.1.1备件的采购由需求单位提出申请,经动力部审核,制造部经理批准后交有关部门 执行。 4.1.2 设备的采购由需求单位提出申请,动力部或研发部拟制技术协议,经有关部门会 审后交公司有关领导批准,由采购部购买。 4.1.3 设备、备件的验收见设备仪器管理办法。 4.1.4 设备验收合格后交使用单位投入使用,由动力部编号建帐,属固定资产设备报财 务部建帐。 4.2设备使用过程中的保养与维修 4.2.1 设备投入使用后,由动力部根据设备的特点和制造商的建议结合本公司的实际生 产情况,编制设备操作规程,经动力部经理审核,制造部经理批准。动力部负责 培训和指导工段操作员操作。 4.2.2 设备保养与维修工作流程图(见下页)。 4.2.2.1日常检点(日保养和周保养):由设备操作人员负责。 4.2.2.2日常检查:由设备所属单位指定专人每小时检查一次设备工具状况并填写“月 设备工具IPQC统计表”。 4.2.2.3定期保养:设备维修人员负责根据设备维护规程中的相关内容,对重点设备进

维修配件管理办法和流程

设备维修零部件备件管理办法 1、目的 为了加强设备维修用件及备品备件的统一管理,保证设备完好正常运行,并达到用最少备件资金,科学合理经济库存储备,保证维修需要,减少停机时间,降低修理费用的目的,特制定本办法。 2、适用范围 公司内所以机械设备在维修中所需要的零部件。 3、备件要货计划编制 备件包括自制件与外购件。 备件计划分为年度、季度计划 备件“年度要货计划”分别由EHS部于每年10月10日前,根据上年度和本年度实际消耗备件的情况并结合下一年度的大中修计划,提出下一年度“备件要货计划”。 EHS部每季度第二个月的15日之前,根据下一季度的设备预修计划及生产任务安排,编制“季度备件要货计划”。 4、备件检验 备件质量必须符合图纸与技术要求。外观质量(外包装是否损坏、合格证是否齐全、外表是否有裂纹或缺损等)检验由仓库保管员负责。外观检验不合格、缺乏质量证明、来源不明、损坏、质差、无合格证的备件严禁入库,并立即向采购人员反馈,办理补送、退货或调换等手续。内在质量检验实行责任追溯制。内在质量检验除了厂商出厂自行检验外,以使用作为最终检验,在使用中,发现备件存在质

量问题,则依据库存信息资料追溯到购买人,由购买人负责向供应商追溯。 5、备件入库与出库 备件验收入库实行采购人签名制。即谁采购的备件,入库时记录要求采购人亲笔签名,以便质量追溯。不合格的备件和没有采购计划的备件,一律不得办理入库。 有质量问题的备件不得用于设备上,尤其是重要的备件。 自制备件计划要尽量减少资金占用,又要保持合理的最低库存。因此,对于一些经常消耗,量大且制作周期较长备件,如提升机斗等备件需要靠考虑一定库存量,以保证设备日常维修的需要。 7、其它 维修单位在确保设备安全运转的前提条件下、做好备件的修旧利废工作,尽量减少库存。 为降低储备资金,减少供应数量,同类型备件应做到规格统一,逐步推广标准化、系列化。 属于大(项)修专用备件,要经总经理签字同意方可出库领用;属于技改项目、零星购置的固定资产类设备,要由负责该项目的主管签字同意后方可领用。大(项)修理所需备件必须在大修理施工前15~20天供应完毕,避免影响检修。 备件出库遵循“先进先出”的原则,以免备件自然损耗或久存变质。 EHS部和生产部要不断追踪备件的使用情况,如发现使用质量,

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态:新建,增加,修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制,保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件:由单位内部(包括单位级、各部门和各项目组)编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件:来自于单位外部的文件,包括: 国家或行业的法令、法规; 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等; 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件:按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件:为了研修、市场或者商务合作的需要,发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时,通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件:文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件:由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化:基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行,如果文档需要变动,通过评审后需要重新基线,后续执行按照新的基线进行。 8、记录:日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

设备管理控制程序

设备管理控制程序 1 目的 本程序规定了生产设备选型、购置、建帐建卡、使用、维护保养的职责和要求,以确保做到合理选购,正确操作,精心维护,科学检修,保证设备能力满足检测要求,确保生产安全和员工职业健康,并持续改进环境绩效。 2 适用范围 本文件适用于本公司生产设备的选型、购置、安装、验收、使用、维护保养、检修。 3 职责 3.1 总工程师负责生产设备管理工作的组织、协调。 3.2总工程师组织技术中心、生产安全部、质量计量处、设备环保部及设备使用部门进行大型设备的选型; 3.3 设备环保部负责设备的归口管理,包括设备的购置、安装、验收和管理;负责设备的检修; 3.4 各使用单位负责正确使用,维护保养设备和精度检测; 3.5 物资采供部负责设备润滑油的采购; 3.6 产品检验部负责设备润滑油的化验; 3.7公司办公室负责设备档案的管理。 4 工作流程及控制要求 4.1 过程设备的选型购置 4.1.1 总工程师组织技术中心、生产安全部、产品检验部、设备环保部等部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新/改造计划,提出新购设备的规格、型号和技术参数等其他要求。

4.1.2对价值超过10万元以上的设备由总工程师组织有关人员进行技术经济论证和选型研究,以做出正确决定,争取最佳投资效益。设备环保部调研需购设备,经总工程师批准后购置。一般小型设备由使用单位提出型号报总工程师批准并报规划发展部列入计划由设备环保部购置。 4.1.3 设备选型的原则: ——生产上适用 ——技术上先进 ——经济上合理 ——运行可靠,维修性好 ——符合安全、环保和节能的要求 4.1.4过程设备的识别、提供和维护 4.1.4.1过程设备的识别 过程设备(在本文件中简称设备)是指实际使用年限在一年以上,单位价值在2000元以上,且能独立完成至少一道生产工序或提供某种效能的机器、设施以及维持这些机器、设施正常运转的附属装置。主要包括:直接参与生产或为生产服务的设备;能源动力设备;搬运设备,如铲车、行车等。 4.1.4.2过程设备的提供 a)设备环保部负责组织安排采购或自制的有关事宜。采购设备前,先调查设备生产厂家的产品质量、环境性能及服务、信誉等方面情况,货比三家,择优选择,在采购合同中,应说明设备的规格、型号、质量/环境性能要求、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务要求等。 b)需要自制的设施由使用部门提出,经总工程师批准后,由设备环保部加工制造或委外加工。 4.1.4.3设施设备的验收

体系文件控制程序

体系文件控制程序 公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部 总经理/管理者代表/ 授权人士 品质管理部 文件适用的各 部门 Y Y 提出编制/更 审核 审核 N N 审批 N 打印发放 对各部门主办 Y 对本部门员工 作废文件交品 严格 按文 文件归档 检查 作废文件 检查各部 门文 保管本部 门体

1.目的 为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。 2.范围 适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。 3.职责 3.1 相关部门/岗位职责 部门/岗位工作内容频次/时间 总经理审批《质量手册》2个工作日 管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和 《体系文件下发明细》 2个工作日 品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明 细》,审批质量记录表格 5个工作日 管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请 负责保管本管理处/部门领用的体系文件 2个工作日 持续 品质管理部保管体系文件正本及培训 检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况 5个工作日内 及时 各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训 3.2 文件编制、更改、审核、审批权限 文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明 细 品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注:1、审核、审批人不得与编制/更改人相同,但审核、审批人可为同一人; 2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格,须由管理者代表审核和审批。

设备备件材料采购控制程序

修改履历表

质量环境职业健康安全管理体系程序文件 设备备件材料采购控制程序 1 目的 确保所采购的设备、备件、材料符合规定要求,满足生产需要。 2 范围 适用于对所生产的产品质量有影响的设备、备件、材料的采购控制。 适用于天铁集团所属子公司的产品质量有影响的设备、备件、材料的采购控制。 3 术语和定义 引用《管理手册》中的有关术语和定义。 4职责 设材处根据职责,负责: a. 采购设备、备件、材料; b. 组织对供方的评价和选择; c. 编制设备、备件、材料的采购计划; d. 组织采购产品的验证或检验工作。 计电厂和使用部门负责计量检测器具检定或委托有资质的部门检定。 5工作程序 根据所采购的设备、备件、材料对产品质量的影响程度,设材处组织相关单位划定类别(详见附录):

A类:对产品质量有直接影响的设备、备件、材料。 B类:对产品质量有较大影响的设备、备件、材料。 C类:对产品质量有一般性影响的其它设备、备件、材料。 供方的评价、选择和控制 5.2.1 应根据供方按采购要求提供产品的能力,对供方进行评价和选择。采购部门组织对供方的评价和选择。 对A类、B类产品的供方评价内容包括: a. 产品、服务质量是否满足规定要求和技术标准; b. 供货业绩和能力; c. 工艺装备水平; d. 资信程度、价格和售后服务等。 5.2.3 对C类产品的供方可以比照A类、B类产品的供方评价内容进行评价选择。 5.2.4 评价要形成评价报告,评价人员签字后上报主管领导批准。 5.2.5 经评价合格的供方,录入“合格供方清单”。 5.2.6 对供方的控制方式和程度根据其产品对质量的影响程度、供货能力和业绩来决定,应集中主要精力重点控制A类、B类产品,对C类产品实施一般性控制。定期评价每年一次。当供方产品出现质量异议、主要经营项目或主要生产工艺发生变更时,根据需要随时进行评价。根据评价结果采取如下措施:正常供货、限量供货或一定时期内停止供货,直至取消合格供方资格。 5.2.7 建立合格供方档案,内容包括: a. 供应商调查表;

设备和工具维护控制程序

设备和工具维护控制程序 1 目的 本程序规定正确使用、维修和保养机器设备,并对其进行有效控制,使机器设备在规划、购置、安装、使用、维护等各阶段中处于正常运行状态,为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。 2适用范围 本程序适用于公司内所有用于生产的机器设备和工具。 3 引用标准 ISO(9001/14001) 4 术语(定义) 设备:机械、动力及非标准制造的能独立服务于生产的机器。重点设备:当公司内的机器设备符合以下条件之一时,为公司关键设备,重点维护。 a.当机器设备一旦发生停机故障,目前还没有其它替代手段能维持正常生产的机器设备; b.虽有同类型或同型号机器设备,但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的机器设备。 5 职责 采购部负责设备的购买与售后;

技术部负责设备的调试与验收; 生产部负责生产设备的维护与保养; 6控制程序 6.1 新设备采购管理 6.1.1 申请:当因生产需要采购新设备时,由设备使用单位填写《设备购置申请表》经有关部门会签及公司领导批准。 6.1.2 购置:采购部负责外购设备的采购。对主要设备由技术部与采购部一起拟订外购合同,技术部负责技术协议的签订,采购部负责合同签订。 6.1.3 验收:所采购的设备进入公司后,由技术部、使用部门、采购部等部门验收,并填写《开箱验收单》。做好资料、随机备件交接,设备资料由档案室保存,随机备件由使用单位负责管理。资料、随机备件应齐全。 6.1.4 调试 6.1.4.1开箱验收后,采购部负责组织使用单位及有关人员进行设备调试,通过设备鉴定,填写《设备验收单》并确定该设备是否为重点设备。 6.1.4.2 经调试发现设备不能满足合同和协议规定要求时,由采购部组织有关部门与供应商按合同和有关法律程序解决。6.1.5 设备移交:新购置设备经安装调试成功后,由采购部组织设备管理部门和设备使用单位参加的设备验收移交,并在《设备验收单》上签字,交接。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

设备管理控制程序[001]

设备管理控制程序 1目的 为满足产品实现全过程和产品质量/环境/职业健康安全管理体系要求,应保证施工设备的配置能力和持续能力,管理并维护施工所需的机械设备,提高机械设备完好率、利用率,保证设备安全运行,减少环境污染,确保特殊过程中运用设备的可靠性,特制定本程序。 2 适用范围 适用于项目经理部承建工程使用的施工机械设备购置、使用和管理。 3 术语和定义 3.1 引用公司《管理手册》中的术语和定义。 3.2企业术语 3.2.1 设备:是指公司所辖内机械动力设备; 3.2.2 内供设备:是指由公司内部提供的机械动力设备; 3.2.3 外供设备:是指由公司外部提供的机械动力设备,包括:外租设备、顾客提供设备、分包供方自有设备。(如何评审) 4 相关文件或引用文件 4.1 国务院《特种设备安全监察条例》([ 2003 ] 373号) 4.2 《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》 4.3 《中铁二十三局集团有限公司设备(车辆)、周转物资租赁管理规定》 4.4 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备管理办法》 4.5 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备安全技术操作规程》 4.6 《中铁二十三局集团第二工程有限公司机械设备技术保养规程》 4.7 《中铁二十三局集团第二工程有限公司作业标准(机械)》 4.8 《能源、资源控制程序》 4.9 《危险源和环境因素辨识、评价和控制程序》 4.10《职业健康安全和环境目标、指标与管理方案控制程序》 4.11《合同控制程序》 5、职责

5.1设备物资部是本程序编制、修改、解释部门。 5.2 公司生产副总经理是设备管理控制的主管领导。 5.3公司设备物资部是《设备管理控制程序》的主管部门。 5.4 设备物资部 5.4 .1贯彻落实上级有关设备管理方面的方针和政策; 5.4 .2 负责公司设备的数量、动态、能力、技术状态、使用、安全和环保情况的控制与管理; 5.4 .3监督、检查产品生产所配备设备的质量、使用安全和环境保护情况; 5.4 .4 负责公司机械设备的购置和报废; 5.4 .5负责公司管内及项目经理部的设备配备; 5.4 .6负责公司设备事故的调查处理;协助有关部门调查处理因机械设备事故造成人员伤亡事故; 5.4 .7编制公司机械设备大修计划,负责公司机械设备的大修并监督实施。 5.5 项目经理部设备部门 5.5.1.组织本项目所需施工设备进场,建立项目经理部设备台帐; 5.5.2.负责本项目的设备管理,掌握设备能力,依照《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》,落实机械设备的管理、使用、维修和保养; 5.5.3.产品生产所需设备的能力及操作人员资格认可; 5.5.4.落实上级规定的管理要求,配合上级对机械设备事故的调查处理。 6管理内容与控制要求 6.1 设备配置 项目经理部根据工程项目《施工组织设计》,在项目开工前一个月,向设备物资部提出《机械设备需用计划》,设备物资部据此结合公司的生产经营总体情况,有计划地选择、购置、调配有关设备和批准从外部市场租赁设备。项目经理部设备部门按批复文件,组织设备进入施工现场。进入施工现场的设备应达到“安全可靠性高、技术状态好、噪音低、污染小、耗能少”。对进入施工现场的设备(车辆),项目经理部应建立《设备台帐》(外供设备应独立建帐)。设备购置和租赁执行《中铁二十三局集团有限公司设备(车辆)、周转物资租赁管理规定》、《中铁二十三局集团第二工程有限公司设备管理办法》、《中铁二十三局集团有限公司设备、物资招标采购管理办法》进行。 6.2 设备状态、能力认可

质量体系文件包括

包括: 一阶文件:质量手册; 二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序) 三阶文件:、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:? ①、一个精髓:说、写、做一致。? ②、一个中心:以顾客为中心。? ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。? ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。? ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。? ⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。? ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件: 第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。 第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶; 一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件 三阶文件:作业指导书; 四阶文件:表单、记录等。

设备验收管理程序

设备验收管理程序 一、定义:设备验收是指由供方制造的新设备或交由承揽方改造 的设备,在制造或改造方交付设备后进行的设备验收活动。 二、各部门职责: 设备部门:负责设备预验收的组织、实施。参加设备预验收的 全过程工作,对设备安全、环保性能负责。 技术部门:参加工艺设备的预验收全过程工作,对设备加工 产品的精度、性能负责。 质量部门:参加检验、试验、测量设备的预验收全过程工作, 对设备检测的精度、性能负责。 生产部门:负责设备预验收全过程工作,对设备满足要求的 使用精度、性能(含生产节拍)负责。 三、预验收人员的组成: 由设备部门组织相关部门(技术部、质量部、生产部)商定初步人选,组成预验收小组,指定具体的负责人,报公司主管副总批准后进行整个预验收活动。若为大型设备或精密贵重设备,最好还要有主管领导及其他相关部门人员协助验收。 四、预验收的准备: 由验收负责人组织验收人员,学习消化设备订购合同(技术协

议和双方相关资料),熟悉相关文件及技术资料,了解设备的各项技术性能。参考厂家验收规程拟订相应的验收程序,并对关键技术指标的检测方法认真研究。 五、验收的实施: 5.1、根据订货合同核对商标、标志、收货单位名称、箱号、箱总件数及分号等有关的外包装标记及批次是否相符。 5.2、检查设备包装情况。设备包装情况和外观情况如果出现与合同不符或者有破损时,必须做好现场记录,记入验收报告并拍照或录像以便分清责任。拍照和录像应能表达破损的各个方向与部位。 5.3、检查设备外观情况:表面是否清洁、外壳是否光滑无划痕,各按钮旋键是否无损、新旧程度如何等。 5.4、检查与清点:以合同、合同配置要求为依据,按装箱单或使用说明书上的附属器材或零配件的名称、规格型号、数量等逐项进行核对并作记录。注意质量与性能是否完好,如出现数量或实物与单据不符的,应当做好记录并保留好原包装,便于向厂方要求补发或索赔。包装箱内应有下列文件:使用手册及出厂鉴定证书、检验合格证(合格证应有的标志:生产厂商名称、产品名称和型号、检验日期、检验员代号),维修手册、维修电路图纸(或单独订购)等。 5.5、技术性能检查:通电试机,经过一段时间,各性能指标均正常稳定。经过培训操作可以使用。 5.6、填写验收报告单:验收报告应由使用部门、设备部门与厂商代表三方验收人员签字认可。在验收过程中,所有与合同要求不符的

设备管理控制程序

设备管理控制程序 归口部门:生产部 1目的 规范对生产设备的控制管理以确保生产设备的正常生产能力。 2范围 适用于公司全部生产设备及生产辅助设备(包括顾客提供的设备)的管理。 3术语定义 3.1关键设备:用于特殊过程且对产品质量有极为重大影响的生产设备、过程无法检测的生产设备、公司无相当能力替代的生产设备或成套的生产设备。 3.2检修:按计划对设备进行预防性检查和维修。 3.3固定资产:金额5000 元以上的设备设施。 3.4生产设备:用于生产产品、零件的机床、电气装备。 3.5公共设施:用于生产和办公场所的共用相关配套设施。 3.6办公设备:用于办公的电器设备。 3.7备品备件:设备的零部件损坏后用于更换的物件 4职责 4.1(副)总经理批准公司各部门设备的配置申请。 4.2生产部审核属于固定资产的生产设备的配置申请和属非固定资产的生产设备的配置申请,以及审批《设备保养计划》 4.3管理部负责公司办公设备的审核。 4.3各部门的主管/经理负责本部门相关设备的配置申请。 4.4各部门主管/经理对设备的安装、调试结果进行验收;本部门设备维护和保养落实。负责对部门设备进行备品备件管理,以及对设备的布局进行策划。 4.5采购部负责设备、备品备件价格评估与采购。 责任部门流程工作内容相关文件与表单 各部门经理/车间主 管设备的配置申 请 5.1 各部门需配置设备时,由部门主管/经理填 写《设备请购单》。 《设备请 购单》 (副)总经 理 审批 Y 取消 N 5.2.1.属固定资产的设备的配置,经部门领导审 核后报公司(副)总经理审核批准。《设备请 购单》 《物资请 购单》 5.2.2.各部门属低值资产的设备的配置,填写 《物资请购单》经部门领导审核后,报公司副 总批准交采购购买。 5.2.3.审批没通过的,取消请购计划 物控部/采购员、设备的采购 5.3.《设备请购单》、《物资请购单》经审批 后,物控部实施采购。 《设备请 购单》《物 资请购单》

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

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