胶囊剂的制备实验报告两篇
胶囊剂的制备实验报告两篇
胶囊剂的制备实验报告两篇胶囊剂的制备实验报告两篇胶囊剂的制备⼀、实验⽬的和要求1.掌握硬胶囊剂的制备过程及⼿⼯填充硬胶囊的⽅法。
2.能进⾏硬胶囊剂的装量差异检查。
⼆.实验原理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空⼼胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供⼝服⽤，也可⽤于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶，也可⽤甲基纤维素、海藻酸盐类、聚⼄烯醇、变性明胶及其他⾼分⼦化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的⽬的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的⼀般制备⼯艺流程为：空胶囊与内容物准备—充填空胶囊—质量检查—包装1.空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有⽆颜⾊，分为⽆⾊透明、有⾊透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁⼝型两类；根据⼤⼩，分为000、00、0、1、2、3、4、5号⼋种规格，其中000号最⼤，5号最⼩。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。
2.充填空胶囊⼤量⽣产可⽤全⾃动胶囊充填机充填药物，填充好的药物使⽤胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。
⼩量试制可⽤胶囊充填板或⼿⼯充填药物，充填好的胶囊⽤洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。
3.质量检查充填的胶囊进⾏含量测定、崩解时限、装量差异、⽔分、微⽣物限度等项⽬的检查。
胶囊剂的装量差异检查⽅法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊⽤⼩刷或其他适宜的⽤具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量（M1与平均装量（M2）,装量差异⼆M1-M2/M2 按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度4.包装及贴标签质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。
三、材料和仪器1.材料：药物粉末2．仪器：空胶囊、⽩纸或玻璃板、天平、洁净的纱布、⼑、指套、称量纸、药匙、废物缸、酒精棉球四、实验内容1.选择三黄粉（黄连、黄芩、黄柏各50 g,粉碎，过七号筛），选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充（ 1 ）⼿⼯操作法【操作步骤】1.将药物粉末置于⽩纸或洁净的玻璃板上，⽤药匙铺平并压紧，2.厚度约为胶囊体⾼度的1/4 或1/3 ，⼿持胶囊体，⼝垂直向下插⼊药物粉末，使药粉压⼊胶囊内，同法操作数次，⾄胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。
微型胶囊的制备实验报告
微型胶囊的制备实验报告一、实验目的本实验旨在制备微型胶囊，掌握微型胶囊的制备过程和实验技术，为进一步研究微型胶囊应用提供基础支撑。
二、实验原理微型胶囊的制备过程主要包括三个步骤，即胶体溶液制备、胶囊壳制备和胶囊填充物制备。
1.胶体溶液制备首先需要准备合适的胶原蛋白溶液和交联剂溶液，按照一定比例混合，得到胶体溶液。
其中，胶原蛋白溶液可以溶解于酸性溶液中，交联剂溶液可以溶解于碱性溶液中。
2.胶囊壳制备根据所需要制备的微型胶囊大小，选择相应的微型胶囊模具，将其加热并用分离剂涂抹在模具表面，待其冷却后，将胶原蛋白溶液加入到模具中，加热使其交联成胶囊壳。
3.胶囊填充物制备根据所需要包裹的物质，选择相应的填充物，并将其加入到胶囊壳内。
三、实验步骤1.制备胶原蛋白溶液和交联剂溶液，按照一定比例混合，得到胶体溶液。
2.将微型胶囊模具加热，并用分离剂涂抹在模具表面。
3.将胶原蛋白溶液加入到模具中，加热使其交联成胶囊壳。
4.用相应的填充物填充胶囊壳内。
5.取出模具，得到制备完成的微型胶囊。
四、实验注意事项1.注意控制模具加热温度，避免烤坏模具。
2.胶原蛋白溶液和交联剂溶液混合比例应准确。
3.选择合适的填充物，避免对胶囊产生影响。
4.化学试剂应注意安全使用和储存，避免对身体和环境造成伤害。
五、实验结果本次实验成功制备了微型胶囊，并填充了相应的填充物。
微型胶囊的大小和形状符合预期。
填充物在胶囊壳内均匀分布，完整保持其形态。
六、实验结论通过本次实验，我们掌握了微型胶囊的制备过程和实验技术，成功制备了微型胶囊，并填充了相应的填充物。
微型胶囊具有广泛的应用前景，在医药、食品等领域有着广泛的应用前景。
胶囊实验报告模板
---一、实验名称胶囊的制备与质量评价二、实验目的1. 掌握硬胶囊剂的制备方法。
2. 了解胶囊剂的填充与封口技术。
3. 学习胶囊剂的质量评价标准。
4. 分析胶囊剂制备过程中的常见问题及解决方法。
三、实验原理胶囊剂是一种口服固体剂型，主要由胶囊壳和填充物组成。
胶囊壳由明胶、甘油等辅料制成，具有良好的生物相容性和可溶性。
填充物可以是药物、辅料或中药提取物等。
四、实验材料与仪器1. 实验材料：- 明胶- 甘油- 糖粉- 水合氯醛- 药物或提取物- 食品色素（可选）- 纯净水2. 实验仪器：- 胶囊灌装机- 胶囊封口机- 粉碎机- 天平- 秒表- 容量瓶- 烘箱- 显微镜五、实验步骤1. 胶囊壳制备：- 称取明胶和甘油，按比例混合，加入少量水溶解。
- 将溶解后的明胶液加热至70-80℃，保持恒温，搅拌均匀。
- 加入少量水合氯醛，搅拌均匀。
- 将明胶液倒入模具中，放置于烘箱中，干燥至凝固。
2. 填充物制备：- 将药物或提取物粉碎，过筛，得到粉末状填充物。
- 可根据需要加入适量糖粉和食品色素，搅拌均匀。
3. 胶囊填充：- 将填充物倒入胶囊灌装机中，调整剂量。
- 将胶囊壳套在灌装机上，进行填充。
4. 胶囊封口：- 将填充好的胶囊壳放入胶囊封口机中，进行封口。
5. 质量评价：- 观察胶囊外观，检查有无破损、粘连等现象。
- 使用显微镜观察胶囊内容物，检查有无结块、结晶等现象。
- 测量胶囊重量，检查是否符合规格要求。
- 进行溶出度、崩解度等实验，评价胶囊剂的稳定性。
六、实验结果与分析1. 胶囊外观：胶囊外观完整，无破损、粘连等现象。
2. 胶囊内容物：胶囊内容物均匀，无结块、结晶等现象。
3. 胶囊重量：胶囊重量符合规格要求。
4. 溶出度：胶囊溶出度符合国家标准。
5. 崩解度：胶囊崩解度符合国家标准。
七、实验讨论1. 在胶囊壳制备过程中，温度控制对胶囊质量有重要影响。
过高或过低的温度都会导致胶囊壳过硬或过软，影响填充和封口。
板蓝根胶囊制备实验报告
一、实验目的1. 掌握板蓝根胶囊的制备方法。
2. 了解板蓝根胶囊的质量要求与检测方法。
3. 研究不同工艺条件对板蓝根胶囊质量的影响。
二、实验原理板蓝根，学名为Isatis indigotica Fortun，是一种常见的中药材，具有清热解毒、凉血消肿等功效。
板蓝根胶囊是以板蓝根为主要原料，采用现代制药技术制备的一种中药制剂。
实验中，通过提取板蓝根的有效成分，填充于胶囊中，制成便于口服的胶囊剂。
三、实验材料与仪器1. 材料：- 板蓝根药材- 纯净水- 胶囊壳- 胶囊填充剂（如淀粉、明胶等）- 精密天平- 超声波提取器- 烘箱- 胶囊填充机- 真空干燥箱- 高速粉碎机- 精密滤纸- 显微镜2. 试剂：- 乙醇- 乙酸乙酯- 丙酮- 氢氧化钠溶液- 硫酸铜溶液四、实验方法1. 板蓝根药材的预处理：- 将板蓝根药材洗净、晾干，切成小块。
- 使用高速粉碎机将药材粉碎成粉末。
2. 板蓝根提取：- 将粉碎后的板蓝根粉末用乙醇、乙酸乙酯或丙酮等溶剂进行提取。
- 超声波提取一段时间，过滤得到提取液。
3. 胶囊制备：- 将提取液浓缩、干燥，得到板蓝根提取物。
- 将提取物与填充剂混合均匀，填充于胶囊壳中。
4. 质量检测：- 对制备的板蓝根胶囊进行外观、溶出度、含量、微生物限度等检测。
五、实验结果与分析1. 外观检测：- 板蓝根胶囊外观均匀，胶囊壳完整，无破损。
2. 溶出度检测：- 板蓝根胶囊在30分钟内的溶出度达到80%以上，符合质量要求。
3. 含量检测：- 板蓝根胶囊中的有效成分含量达到标示量的90%以上，符合质量要求。
4. 微生物限度检测：- 板蓝根胶囊的微生物限度符合国家标准。
六、实验讨论1. 实验过程中，提取溶剂的选择对板蓝根胶囊的质量有较大影响。
本实验中，采用乙醇作为提取溶剂，提取效果较好。
2. 填充剂的选择对板蓝根胶囊的稳定性有较大影响。
本实验中，采用淀粉和明胶作为填充剂，能够提高胶囊的稳定性。
3. 实验结果表明，板蓝根胶囊具有良好的质量稳定性，符合临床应用要求。
手工胶囊制备实验报告
一、实验名称（Title of experiment）：手工胶囊制备实验二、实验目的（Purpose of experiment）1. 掌握手工制备胶囊的基本原理和操作流程。
2. 了解胶囊在药物载体中的应用及其重要性。
3. 培养实验操作技能和实验思维。
三、实验原理（Principium of experiment）胶囊是一种将药物包裹在软质胶囊壳中的剂型，具有便于吞咽、口感好、避光、防潮、保护药物稳定性等优点。
手工制备胶囊是通过将药物粉末与明胶等辅料混合，制成均匀的胶浆，然后通过滴制或滚圆法制成胶囊。
四、实验步骤（Procedure of experiment）1. 准备实验材料：明胶粉、纯化水、药物粉末、剪刀、滴管、玻璃棒、烧杯、滤纸等。
2. 称取明胶粉：准确称取一定量的明胶粉，加入适量纯化水，搅拌均匀，形成明胶溶液。
3. 调整溶液浓度：根据需要调整明胶溶液的浓度，以确保胶囊壳的厚薄适中。
4. 混合药物：将药物粉末与明胶溶液混合均匀，形成药物胶浆。
5. 制备胶囊壳：将混合好的药物胶浆滴入装有纯化水的烧杯中，滴制过程中保持滴管与液面垂直，使胶囊壳均匀形成。
6. 滴制胶囊：将药物胶浆滴入装有纯化水的烧杯中，待胶囊壳形成后，用剪刀将胶囊壳剪下。
7. 装填药物：将药物粉末装入胶囊壳中，注意不要过多或过少。
8. 密封胶囊：将胶囊壳的开口处用剪刀剪平，使胶囊密封。
9. 干燥胶囊：将制备好的胶囊放在滤纸上，晾干或使用干燥设备进行干燥。
五、实验结果（Results of experiment）通过手工制备胶囊实验，成功制备出一定数量的胶囊。
胶囊外观圆润，无破损，药物填充均匀，胶囊壳厚度适中。
六、实验分析（Analysis of experiment）1. 实验过程中，明胶溶液的浓度对胶囊壳的厚薄有较大影响。
浓度过高，胶囊壳过厚；浓度过低，胶囊壳过薄。
因此，在制备胶囊时，应根据实际需要调整明胶溶液的浓度。
2. 药物粉末与明胶溶液的混合均匀程度对胶囊质量有重要影响。
胶囊制剂的制备与分析研究
胶囊制剂的制备与分析研究胶囊制剂是一种常见的口服药物剂型，具备方便携带、剂量准确、药效稳定等优点，因而被广泛使用。
胶囊制剂的制备是一个涉及多个领域的复杂过程，其中包括胶囊壳材料的筛选、药物填充和封口工艺等环节。
此外，对于不同类型的胶囊制剂，还需要进行不同的物化性质和药效评价研究。
本文将对胶囊制剂的制备与分析研究进行综述。
一、胶囊制剂的制备工艺1. 胶囊壳材料的筛选与性能评价在胶囊制剂的制备过程中，选择合适的胶囊壳材料是关键一步。
目前市场上主要有明胶和纤维素两种胶囊壳材料。
明胶胶囊的主要优点是制备工艺简单，易于操作。
但是明胶胶囊的水分含量较高，易变形，耐热性差。
纤维素胶囊的优点是耐高温、耐酸碱和耐水，适合于包装各种药物形态。
但是纤维素胶囊的不透明度相对较低，较难观察药物填充情况。
因此，选择合适的胶囊壳材料需要综合考虑药物性质、制备工艺以及使用环境等多个因素。
2. 药物填充和封口工艺药物填充和封口是胶囊制剂制备的核心步骤。
在药物填充过程中，需要保证药物粒度均匀，无氧化反应等不良反应的发生。
同时，对于水溶性药物，还要注意填充药物与胶囊壳材料的相容性。
对于封口工艺，需要保证封口牢固，防止药物泄露和氧化反应。
二、胶囊制剂的物化性质研究胶囊制剂的物化性质对于保证药物的稳定性和剂量准确性具有重要作用。
主要研究内容包括药物释放度、药物稳定性、物理稳定性和微生物污染等方面。
1. 药物释放度研究药物释放度是指药物在胶囊中的溶出速率。
药物的溶出速率受多种因素影响，包括药物性质、胶囊壳材料、填充量、填充状态、介质、温度、pH值等。
在药物释放度的测定中，常用的方法包括初步膨胀法、溶出度法、离子滴定法等。
2. 药物稳定性研究药物稳定性是指药物在胶囊中的物化稳定性和生物稳定性。
对于胶囊制剂来说，药物的光敏性、氧化性、水解性等都会对药物的稳定性造成影响。
为保证药物的稳定性，需要在制备过程中选择合适的不活性材料保护药物。
3. 物理稳定性研究物理稳定性对于保证胶囊制剂外观和药物剂量准确性具有重要作用。
胶囊剂的制备实训报告
一、实训背景胶囊剂是一种常见的固体制剂，具有剂量准确、服用方便、掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点。
本次实训旨在通过实际操作，使学生掌握胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高学生的实践操作能力和药品生产知识。
二、实训目的1. 熟悉胶囊剂的制备原理和工艺流程。
2. 掌握胶囊剂的制备方法，包括原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
3. 学习胶囊剂的质量控制方法，包括外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
4. 提高学生的实验操作技能和药品生产知识。
三、实训内容1. 实训原理胶囊剂的制备主要涉及原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
原料一般包括胶囊壳和填充物，胶囊壳由明胶等高分子材料制成，填充物可以是固体、半固体或液体药物。
2. 实训材料与设备材料：胶囊壳、填充物（如药物粉末、颗粒等）、明胶、水、甘油、滑石粉等。
设备：胶囊填充机、胶囊封口机、干燥箱、天平、温度计、显微镜等。
3. 实训步骤（1）原料准备根据药物性质选择合适的胶囊壳，对填充物进行预处理，如干燥、粉碎等。
（2）填充将填充物装入胶囊填充机，调整填充量，使胶囊内药物量符合要求。
（3）封口将填充好的胶囊送入胶囊封口机，进行封口处理。
（4）质量检查对胶囊剂进行外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
（5）包装与储存将合格的胶囊剂进行包装，注明生产日期、有效期等信息，并妥善储存。
四、实训结果与分析1. 外观检查本次实训制备的胶囊剂外观饱满，无破损、漏液现象，符合胶囊剂的外观要求。
2. 重量差异检查根据《中国药典》规定，胶囊剂重量差异应符合以下要求：重量差异应在±10%以内。
本次实训制备的胶囊剂重量差异符合要求。
3. 溶出度检查根据《中国药典》规定，胶囊剂溶出度应符合以下要求：30分钟内溶出量应不少于标示量的70%。
本次实训制备的胶囊剂溶出度符合要求。
五、实训总结本次实训使学生掌握了胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高了学生的实践操作能力和药品生产知识。
药品生产技术《胶囊剂的制备实验内容》
【实验内容与操作】一对乙酰氨基酚胶囊的制备【处方】对乙酰氨基酚10g、淀粉18g、糊精15g、糖粉５g 【制法】胶囊制备: 称取对乙酰氨基酚与淀粉、糖粉、糊精混匀，加30％～40％乙醇制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40℃～60℃枯燥 30min后，再经16目筛整粒，将此颗粒装入0号硬胶囊中，制2021即得。
【用途】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】口服。
成人一次１～２粒，假设持续发热或疼痛，可间隔４～６小时重复用药一次，24小时内不超过４次。
二复合维生素Ｂ胶囊的制备【处方】、、、糖粉995ｇ、、枸橼酸2g，共制成1000ｇ【制法】将处方量维生素Ｂ分次用糖粉稀释后混合，再参加盐酸硫胺、烟酰胺混合均匀。
然后将盐酸吡哆辛、泛酸钙、枸橼酸溶于适量蒸馏水中，参加上述混合药粉中制软材，枯燥、整粒、灌装于空胶囊中即得。
三穿心莲胶囊的制备【处方】穿心莲叶50ｇ【制法】取穿心莲叶，洗净，烘干，粉碎成100目粉。
装入胶囊即得。
【功能与主治】清热解毒，抗菌消炎。
主要用于治疗细菌性痢疾、咽喉炎等。
【用法用量】口服。
一次２～３粒，一日３～４次。
四阿司匹林缓释胶囊的制备【处方】1缓释局部阿司匹林５g、、；2速释局部阿司匹林 1g、淀粉 4g、羧甲基淀粉钠。
【制法】①称取缓释处方量阿司匹林、羟丙基甲基纤维素研细，参加熔融水浴65℃的硬脂醇中，搅拌混匀，使成软材，过８目筛制粒。
其中通过10目筛的细粒再以上述方法过８目筛制粒，合并得缓释颗粒。
②称取速释处方量阿司匹林研细，参加处方量淀粉、羧甲基淀粉钠混匀，以适量淀粉浆制成软材，过10目筛制粒，70℃枯燥，整粒，得速释颗粒。
③将缓释与速释颗粒合并，并充分混合均匀，按处方填充胶囊。
【用途】抑制血小板聚集。
【用法用量】口服：一次50～150mg。
一日１次，或遵医嘱。
【实验结果与讨论】将胶囊剂质量检查结果填于表2-2中。
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胶囊剂的制备实验报告两篇
胶囊剂的制备
一、实验目的和要求
1．掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2．能进行硬胶囊剂的装量差异检查。
二．实验原理
胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶，也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：
空胶囊与内容物准备→充填空胶囊→质量检查→包装
1．空胶囊与内容物准备
空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉
末、颗粒和微丸三种形式。
2．充填空胶囊
大量生产可用全自动胶囊充填机充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。
3．质量检查
充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。
胶囊剂的装量差异检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量（M1）与平均装量（M2），装量差异=M1-M2/M2。
按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度
贴符合要求的标签。
三、材料和仪器
1. 材料：药物粉末
2．仪器：空胶囊、白纸或玻璃板、天平、洁净的纱布、刀、指套、称量纸、药匙、废物缸、酒精棉球
四、实验内容
1. 选择三黄粉（黄连、黄芩、黄柏各50 g，粉碎，过七号筛），选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充
（1）手工操作法
【操作步骤】
1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧，
2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3，手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。
【注意事项】
填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。
为使填充好的胶囊剂外形美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面黏附的药粉。
（2）板装法
【操作步骤】
将胶囊体插入胶囊板中，将药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板，使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽。
2.装量差异检查
【操作步骤】
①先将20粒胶囊分别精密称定重量
②再将内容物完全倾出，再分别精密称定囊壳重量
③求出每粒内容物的装量与平均装量
④将每粒装量与平均装量进行比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍，则装量差异检查合格。
【注意事项】
倾出内容物时必须倒干净，以减小误差。
五、问题与讨论
1．填充硬胶囊剂时应注意有哪些问题？
实验九胶囊剂的制备
一、实验目的和要求
1．掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2．学习半自动胶囊填充机的使用。
二．实验原理
胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶，也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：
1．空胶囊与内容物准备
空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。
2．充填空胶囊
大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充
好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。
3．质量检查
充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。
胶囊剂的装量差异检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度
贴符合要求的标签。
三、材料
和仪器
1. 材料：？
2．仪器：？
四、实验内容
1. 利用散剂实验中的痱子粉，选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充（1）手工操作法
【操作步骤】
3.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧，
4.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3，手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。
【注意事项】
填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。
为使填充好的胶囊剂外形美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面黏附的药粉。
（2）板装法
【操作步骤】
将胶囊体插入胶囊板中，将药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板，使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽。
（3）机械填充法
案例1：速效感冒胶囊
【处方】对乙酰氨基酚 300g，
维生素C 100g
胆汁粉 100g，
咖啡因 3g
扑尔敏 3g，
10%淀粉浆适量
食用色素适量，
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛；
②将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制成红糊，B加入少量食用桔黄（最大用量为万分之一）制成黄糊，C不加色素为白糊；
③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下；
④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。
2.装量差异检查
【操作步骤】
①先将20粒胶囊分别精密称定重量
②再将内容物完全倾出，再分别精密称定囊壳重量
③求出每粒内容物的装量与平均装量
④将每粒装量与平均装量进行比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍，则装量差异检查合格。
【注意事项】
倾出内容物时必须倒干净，以减小误差。
五、实训指导
1．预习要求
（1）掌握充填空胶囊的方法
（2）填充硬胶囊应注意的问题
（3）参考实验讲义，列出实验的步骤及注意事项
2．胶囊剂的制备通则
（1）将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片，将粉末、普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合后填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。
（2）小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。
（3）胶囊剂应整洁、不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
（4）胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求，必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。
（5）除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，。