艾得辛(艾拉莫德片)临床研究结果介绍
4
抑制细胞因子产生- IL-6、TNF-α
艾得辛与MTX相比，有效抑制血清中IL-6、TNF-α
** 与模型组比较P<0.01 *与模型组比较P<0.05
在多项的研究中，艾得辛对多种细胞因子TNF-α，IL-6都有显著的抑制作用。
Fang Du, Liang-jing Lü CD Bao :T-614, a novel immunomodulator, attenuates joint inflammation and articular damage in , collagen-induced arthritis. Arthritis Research & Therapy (2008) Vol 10 No 6
艾得辛促进Osterix表达，促进成骨细胞 生成
Kuriyama K,Higuchi C,Tanaka K,Yoshikawa H,Itoh K.A novel anti-rheumatic drug, T-614, stimulates osteoblastic differentiation in vitro and bone morphogenetic protein-2-induced bone formation in vivo. Biochem Biophys Res Commun.2002 Dec 20;299(5):903-9.
•MRI检测结果：艾得辛能够几乎完全抑制了 CIA的炎症和骨髓内水肿。 • X线平片和CT检测结果显示：艾得辛还能够 显著抑制骨吸收和关节破坏。
a: normal rats; b: CIA rats treated with vehicle; c: CIA rats treated with MTX; d:CIA rats treated with nimesulide e/f: CIA rats treated with T614; g: CIA rats treated with T-614 and MTX
T-614 -12±33 (50mg/D) P 组间 0.0003
艾拉莫德能显著改善患者的实验室指标
21
Ⅱ期临床试验-安全性评价
三组间不良事件及重要不良事件发生情况
P=0.54
22
Ⅱ期临床试验-安全性评价
%
主要的不良反应
三组间主要不良反应发生率差异均无统计学意义
23
Ⅱ期临床试验-安全性评价
整个试验期间ALT、AST上升超过2倍情况
16
Ⅱ期临床试验-疗效评价（FAS集）
ACR20时间-效应分析
安慰 剂 艾 (2 5 m g ) 艾 (5 0 m g )
80
A C R 2 0 (% )
60
40
20
0
0W
6W
12 W
18 W
24 W
6-24周艾拉莫德组的ACR20均显著优于安慰剂组 从18周开始50mg组ACR20优于25mg组 时间-效应分析显示艾拉莫德的起效时间约为6周
Fang Du,liang-jing Lv，CD Bao. T-614,a novel immunomodulator,attenuates inflammation and articular damage in collagen induced arthritis. Arthritis Research & Therapy 2008,: Vol 10 No 6
指标
组别Biblioteka 上升例数01比例 （%）
0
2.30
P值
组间比较
0.54
试验组1
ALT
试验组2
安慰剂组
试验组1
AST
2
1 0 1
1.11
1.23 0 1.15 1.0
试验组2 安慰剂组
三组间ALT或AST>2倍者差异亦无统计学意义
24
Ⅱ期临床试验小结
艾拉莫德治疗活动性类风湿关节炎起效时间较快，需4-6周
艾拉莫德组的疗效均显著优于安慰剂组，其中50mg组优于25mg组
6
炎性因子促进骨质流失，是RA致残的原因
Keiichi Tanaka, Iguratimod (T-614):a novel disease-modifying anti-rheumatic drug. Rheumatology Reports 2009; volume 1:e4
抗骨吸收作用
艾得辛在CIA大鼠模型中结果显示：
安 慰剂 艾(25mg) 艾(50mg)
45.1 45.2 61.3
80 60
ACR20 (%)
40
29.4
31.1
35.9 28.4 22.1
38 24.1
40
20 0
13.7
0W
6W
12 W
18 W
24 W
从6周开始到24周，艾拉莫德组的ACR20均优于安慰剂组 从18周开始50mg组优于25mg组 三组间比较（CMH法)P6周=0.0012； P12周=0.0008； P18周＜0.0001 ；P24周＜0.0001
8
艾得辛促进Osterix表达，促进成骨细胞 生成
K. Nakashima, X. Zhou, G. Kunkel, Z. Zhang, J.M. Deng, R.R. Behringer, B. de Crombrugghe, The novel zinc finger-containing transcription factor osterix is required for osteoblast differentiationand bone formation, Cell 108 (2002) 17–29.
0 周
安慰剂 (N=96)
24 周
FAS：93例 PPS：82例
FAS：92例 PPS：76例
FAS：95例 PPS：81例
FAS：包括所有随机化入组、使用过试验用药品的病例 PPS：所有符合试验方案、依从性好、试验期间未用禁止用药、完 成CRF的病例
15
Ⅱ期临床试验-疗效评价（FAS集）
主要疗效评价指标 - ACR20
11
汇报内容
1 2 3 4 艾拉莫德作用机理 Ⅱ期临床试验（随机、双盲、安慰剂对照） -有效性、安全性分析 Ⅲ期临床试验（随机、双盲、甲氨蝶呤对照） -有效性、安全性分析
艾拉莫德临床应用展望
12
Ⅱ期临床试验
Safety and efficacy of T-614 in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: a double blind, randomized, placebo-controlled and multicenter trial
1 4 .1 1 4 1 1 .9 1 0 .8 10 6 .5 5 0 1 2 .1 2 .1 3 .3 2 .1
20
A C R 7 0 (% )
15
1 .1
0
0W
6W
12 W
18 W
24 W
从第18周开始到24周，50mg组的ACR70均优于安慰剂组，和25mg组无显著性差异 三组间比较（CMH法) P6周=0.1543；P12周=0.1387；P18周=0.0315；P24周=0.0028；
研究单位： 上海第二医科大学附属仁济医院 上海长海医院 安徽医科大学第一附属医院 山东大学齐鲁医院 浙江大学医学院附属第二医院 南京鼓楼医院
鲍春德 韩星海 徐建华 李兴福 吴华香 孙凌云
开始时间：2004年9月 结束时间：2005年11月
13
Ⅱ期临床试验-试验方案
研究目的
观察艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎的 临床疗效和安全性
17
Ⅱ期临床试验-疗效评价（FAS集）
次要疗效评价指标- ACR50
安慰剂 组 艾 (25m g ) 艾 (50m g )
24.7 20 15.2 10 5 1 0 8.6 7.3 8.4 7.3 18.3 18.5 23.9
40
A C R 50 (% )
31.2
30
0W
6W
12 W
18 W
24 W
10
艾得辛促进Osterix表达，促进成骨细 胞生成
试验证明艾得辛可以使小鼠听小骨钙含量提高1.7倍
Kuriyama K,Higuchi C,Tanaka K,Yoshikawa H,Itoh K.A novel anti-rheumatic drug, T-614, stimulates osteoblastic differentiation in vitro and bone morphogenetic protein-2-induced bone formation in vivo. Biochem Biophys Res Commun.2002 Dec 20;299(5):903-9.
艾拉莫德结构式
通用名：艾拉莫德片 分子式：C17H14N2O6S 分子量：374.37 生产企业：先声药业有限公司 商品名：艾得辛® 产品类别：1.1类新药（未在国内 外上市的药品，全球首发上 市药品）
.
缓解病情的抗风湿药物
（Disease Modified Antirheumatoid Drugs，简称 DMARDs），适应症为活动
5
抑制细胞因子产生- IL-4、IL-17
与MTX相比，艾得辛有效抑制PBMC中IL-4、IL-17
*P＜0.05，**P＜0.01
在多项的研究中，艾得辛对多种细胞因子IL-4、 IL-17都有显著的抑制作用。
Fang Du, Liang-jing Lü CD Bao :T-614, a novel immunomodulator, attenuates joint inflammation and articular damage in , collagen-induced arthritis. Arthritis Research & Therapy (2008) Vol 10 No 6
艾拉莫德临床应用与作用机制的最新研究进展
艾拉莫德临床应用与作用机制的最新研究进展作者：金琦罗玮伯祖娜来源：《风湿病与关节炎》2020年第09期【摘要】艾拉莫德是一种新型改善病情抗风湿药，治疗类风湿关节炎效果显著，因其药理作用多样，近年来临床研究发现艾拉莫德治疗干燥综合征疗效突出，对治疗系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤以及破骨细胞异常活化等疾病也有很好的疗效。
结合国内外有关文献，回顾近年来各项研究成果，总结艾拉莫德在治疗相关疾病方面的研究进展。
【关键词】关节炎，类风湿;艾拉莫德;干燥综合征;研究进展;综述艾拉莫德（Iguratimod）是一种具有抗炎、抗骨吸收及调节免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药（DMARDs）[1]。
近年来，随着研究的逐渐深入，该药的应用范围也逐步扩大。
艾拉莫德除传统应用于类风湿关节炎（rheumatiod arthritis，RA）的治療外，还应用于原发性干燥综合征（primary Sjögren's syndrome，pSS）、系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）等其他自身免疫性疾病。
此外，亦有艾拉莫德作用于免疫相关间质性肺病、多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的骨破坏、骨关节炎（osteoarthritis，OA）等相关研究。
现综述艾拉莫德的最新研究进展，并阐述其相关机制，为进一步的研究奠定基础。
1 艾拉莫德与RARA是一种以对称性小关节损伤为主要表现的自身免疫性疾病。
研究表明，艾拉莫德能选择性抑制环氧合酶-2（COX-2）、核转录因子-κB（NF-κB）以减轻炎症反应，应用于RA的原发或继发性耐药。
滑膜炎是RA的特征病理表现，成纤维样滑膜细胞（FLS）的异常增殖是RA滑膜炎发生和发展的重要因素。
最初人们认为，艾拉莫德主要通过抑制炎症相关细胞因子从而抑制滑膜炎的发生、发展。
最新研究表明，艾拉莫德还可以有效抑制RA-FLS的增殖。
艾拉莫德片单药治疗活动性类风湿关节炎的疗效及其对骨代谢的影响
艾拉莫德片单药治疗活动性类风湿关节炎的疗效及其对骨代谢的影响尚可;姜丽丽;王友莲【摘要】目的研究艾拉莫德片单药治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性及其对骨代谢的影响.方法对50例活动性类风湿关节炎的患者进行维期24周的治疗(艾拉莫德25 mg/次,每天2次),在治疗周期末进行疾病活动度(ESR、CRP、HAQ、VAS、DAS28、ACR20)的评估,比较治疗前后上述指标的变化,并对随访达1年的36例患者进行骨代谢指标(β-CTX、T-P1NP、BGP)的检测和骨密度检查.结果治疗第4周ACR20即达到27％,且随时间推移比例进一步升高,到24周达67％;同时DAS28评分从基线水平的6.64±0.17降至4.70±0.27(P<0.05);与基线相比,自第4周开始,晨僵时间、静息痛、肿胀关节数、压痛关节数、HAQ以及医生和患者对病情的评估即出现显著改善(P<0.05),且随时间推移曲线呈下降趋势;骨代谢指标T-P1NP、BGP较基线期显著提高,β-CTX较基线期显著下降,骨密度较基线期也有显著改善.结论艾拉莫德治疗类风湿关节炎疗效显著、安全性好,能改善类风湿关节炎患者骨代谢的情况.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2019(054)006【总页数】4页(P593-595,619)【关键词】艾拉莫德;类风湿关节炎;骨代谢;骨密度【作者】尚可;姜丽丽;王友莲【作者单位】江西省人民医院风湿免疫科,南昌 330006;江西省人民医院风湿免疫科,南昌 330006;江西省人民医院风湿免疫科,南昌 330006【正文语种】中文【中图分类】R593.22类风湿关节炎（rheumatoid arthritis ，RA）是慢性、进行性、侵蚀性关节炎，多种细胞（包括巨噬细胞、T细胞、B细胞等）以及细胞因子（包括肿瘤坏死因子TNF-α、白细胞介素IL-1、IL-6等）在RA的发生、发展中起到了重要作用，艾拉莫德是一种具有抗炎和免疫调节作用的小分子化合物，前期临床研究显示其治疗活动性RA效果显著，动物实验证实其较传统慢作用抗风湿药（disease-modifying anti-rheumatic drugs，DMARDs）有独特的骨保护作用。
艾拉莫德片(T—614)治疗类风湿关节炎的临床分析
艾拉莫德片（T—614）治疗类风湿关节炎的临床分析目的探讨艾拉莫德片（T-614）治疗类风湿关节炎的临床效果。
方法选取62例类风湿关节炎患者随机分为两组（各31例），一组为艾拉莫德片组，一组为甲氨蝶呤组。
结果艾拉莫德片组治疗后晨僵、血沉和C-反应蛋白水平均显著低于甲氨蝶呤组且低于治疗前，差异有显著性（P＜0.05）；艾拉莫德片组患者临床治疗总有效率显著高于甲氨蝶呤组患者（93.55%和70.97%），差异有显著性（P ＜0.05）。
结论在治疗类风湿关节炎临床上艾拉莫德片效果较佳。
标签：艾拉莫德片；类风湿关节炎；临床效果临床上，类风湿关节炎为一种以血管炎和滑膜炎为特点的系统性自身免疫疾病，慢性、对称性和进行性关节炎为其主要临床症状。
近年来类风湿关节炎疾病的治疗思路主要为及早控制和防止并发症等，在一定程度上改善患者临床症状。
为寻找安全有效的治疗方法进行研究如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取62例类风湿关节炎患者，均符合2011年中华中医药学会制定《类风湿性关节炎诊疗指南》相关诊断标准[1]。
将合并嚴重心脑肝肾重要器官疾病的患者排除在外。
其中艾拉莫德片组31例，男19例，女12例；年龄26～51岁，平均（38.56±5.31）岁；病程4～17年，平均（10.02±2.03）年；甲氨蝶呤组31例，男20例，女11例；年龄27～52岁，平均（39.62±6.36）岁；病程5～17年，平均（11.01±3.32）年。
两组患者基本资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2纳入标准[2] ①患者及其家属知情并同意加入研究；②经过伦理学委员会批准同意的患者；③没有合并严重心肝肾等重要器官疾病的患者；④没有精神疾病和认知障碍的患者；⑤年龄在26～52岁的患者；⑥没有药物禁忌症的患者。
1.3排除标准[3] ①患者及其家属不愿参加研究的患者；②没有通过伦理学委员会批准同意的患者；③合并严重心肝肾等重要器官疾病的患者；④伴有精神疾病和认知障碍的患者；⑤年龄不在26～52岁的患者；⑥具有药物禁忌症的患者；⑦治疗依从性较差的患者。
艾得辛最新临床研究
关节功能为II-III级， 筛查时病情为活动性
Division 3
其他入选标准
11
Ⅱ期临床试验-入选标准 SCENE
采用美国风湿病协会1987年提出的诊断标准确诊为RA:
标准
1.晨僵持续1小时以上；
2.三个关节肿胀 ；
3.腕、掌指、近端指间关节肿胀；
4.关节炎症对称性；
5.典型的RA手部X线表现；
5
I期临床研究－单次给药人体耐受性试验
12名受试者完成25mg， 每日2次×6天。6号受试者 末次给药后48小时进行胃镜 检查发现，胃角处可见散在 的出血点，受试者一个月后 复查正常。
单次给药组和多次给药组 各剂量组试验前后测定体温、 呼吸、脉搏、心肺听诊及腹 部检查、心电图均无异常。
单次给药组和多次给药组 各剂量组未见有临床意义的 血常规、尿常规及肝肾功能 异常；
艾得辛®（艾拉莫德片） 最新临床研究培训资料
医学市场部 2016.3.15
艾得辛相关研究
• I期 • II期 • III期 • IV期中期 • 日本52周研究 • 与生物制剂联用 • 长期安全性
艾得辛相关研究
• I期 • II期 • III期 • IV期中期 • 日本52周研究 • 与生物制剂联用 • 长期安全性
禁用药物
在试验过程中禁止合并使用其它缓解病 情的抗风湿关节炎药物及雷公藤等影响本病 疗效考核的药物。
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Ⅱ期临床试验-疗效评价指标 SCENE
疗效评价指标
主要疗效评价指标-ACR20
■ 美国风湿病学会(ACR)标准：患者压痛及 肿胀关节数均有20%的改善的同时，下列 5项中至少3项有20%的改善：休息痛、日 常生活能力、医生评价、病人评价、血 沉或C反应蛋白
艾拉莫德治疗类风湿关节炎患者的临床效果分析
艾拉莫德治疗类风湿关节炎患者的临床效果分析摘要：目的进一步探究艾拉莫德治疗类风湿关节炎疾病患者的临床治疗效果。
方法本研究对象为本院60例类风湿关节炎疾病患者，收治时间均在2015年2月至2017年4月期间，将上述类风湿关节炎疾病患者分为对照组和实验组，各30例。
给予实验组类风湿关节炎疾病患者的治疗方案为艾拉莫德，给予对照组类风湿关节炎疾病患者的治疗方案为甲氨蝶呤。
比较两组患者临床疗效以及肿胀指数，C反应蛋白变化情况。
并进行统计分析。
结果①实验组类风湿关节炎疾病患者临床的总有效率是90.0%，对照组中的类风湿关节炎疾病患者临床上的总有效率是86.7%，较对照组明显高出3.3%，经数据分析，其差异不存在统计学意义（P>0.05）；②两组患者的组间比较发现，治疗后，实验组患者各项指标的含量水平与对照组中的风湿关节炎疾病患者均没有明显地变化，经数据分析，其差异不存在统计学意义（P>0.05）；③实验组中不良反应发生率为10.0%；对照组中不良反应发生率为33.3%。
两组数据间存在统计学意义（P<0.05）。
结论艾拉莫德治疗类风湿关节炎疾病，其临床治疗效果与甲氨蝶呤的临床治疗效果相当，且患者不良反应发生率低，具有广泛临床推广意义。
关键词：艾拉莫德；甲氨蝶呤；类风湿关节炎；临床疗效类风湿关节炎疾病[1]是一种常见的主要以血管炎、滑膜炎为基本病理特征的自身免疫性疾病。
患者多表现出慢性、进行性的关节炎，如果不及时给予切实有效的治疗方案，严重会导致患者关节畸形甚至功能障碍。
本研究对象为本院60例类风湿关节炎疾病患者，收治时间均在2015年2月至2017年4月期间，以分析艾拉莫德治疗类风湿关节炎疾病患者的临床治疗效果。
现作如下报道：1.资料和方法1.1基本资料本研究对象为本院60例类风湿关节炎疾病患者，收治时间均在2015年2月至2017年4月期间，将其随机分为实验组和对照组。
实验组：30例患者，男性14例，女性16例，年龄31～72岁，平均（43.4±1.8）岁。
艾拉莫德片在治疗类风湿关节炎合并骨质疏松的临床研究
艾拉莫德片在治疗类风湿关节炎合并骨质疏松的临床研究徐晓作;朱小春【摘要】目的:观察艾拉莫德片在治疗类风湿关节炎合并骨质疏松的临床应用价值.方法:将115例类风湿关节炎合并骨质疏松患者随机分为对照组55例和试验组60例,给予对照组患者甲氨蝶呤片+钙尔奇D片,给予治疗实验组患者甲氨蝶呤片+钙尔奇D片+艾拉莫德,治疗周期均为3个月.治疗后,分别对两组患者的临床疗效、实验室检查指标变化及骨密度变化进行对比.结果:治疗后,实验组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,实验组RF、CPR、血钙、血磷及血沉、骨密度明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:将艾拉莫德应用于风湿关节炎合并骨质疏松患者中,不仅能够有效地改善患者临床症状,显著提高临床疗效,还能改善实验室指标,改善骨质疏松,并且能够调节机体免疫功能.【期刊名称】《数理医药学杂志》【年(卷),期】2019(032)008【总页数】3页(P1189-1191)【关键词】艾拉莫德;甲氨蝶呤;类风湿关节炎;骨质疏松【作者】徐晓作;朱小春【作者单位】温州医科大学定理临床学院;温州市中心医院风湿免疫科温州325000;温州医科大学附属第一医院风湿免疫科【正文语种】中文【中图分类】R684.3类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种滑膜组织炎症为主的进行性、慢性自身免疫性疾病，好发于中年妇女，在我国的平均发病率约为0.4%[1～2]。
临床上常常表现为关节触痛及压痛、僵硬、肿胀、畸形、皮下结节、体温升高等症状[3]。
随着病情的进展，患者逐渐表现出关节软骨及骨质破坏的临床症状，最终转归可能为关节畸形，导致功能障碍，严重影响患者生活质量[4～5]。
本次研究意在探讨艾拉莫德片在治疗类风湿关节炎合并骨质疏松的临床应用价值，现报道如下。
艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察
治疗周期
连续治疗12周，观察疗效 。
疗效评价指标
主要指标
采用ACR20、ACR50、ACR70等 标准评价关节肿胀、疼痛、僵硬 等症状的改善程度。
次要指标
观察患者红细胞沉降率（ESR） 、C反应蛋白（CRP）等炎症指标 的变化，以及生活质量评分（如 HAQ-DI）的改善情况。
03
临床疗效观察结果
中晚期患者
对于中晚期类风湿性关节炎患者，艾 拉莫德治疗虽有一定疗效，但关节损 害较重的患者恢复较慢。
不良反应发生情况
胃肠道反应
部分患者在使用艾拉莫德后可能 出现胃肠道不适，如恶心、呕吐
、腹泻等症状。
皮肤过敏
少数患者在使用艾拉莫德后可能 出现皮肤过敏反应，如瘙痒、红
斑、丘疹等症状。
肝肾损害
长期大量使用艾拉莫德可能对肝 肾功能产生一定影响，需定期进
艾拉莫德安全性较高
在治疗过程中，艾拉莫德的安全性得到了验证，患者的不良反应发生率较低，且症状轻微 ，不会对治疗造成严重影响。
艾拉莫德具有潜在的临床应用价值
基于以上研究结论，艾拉莫德具有潜在的临床应用价值，可以为类风湿性关节炎患者提供 一种新的治疗选择。
对未来研究方向的展望
深入研究艾拉莫德的药理作用机制
研究目的与意义
观察艾拉莫德治疗类风湿性关节 炎的临床疗效，评估其有效性和
安全性。
为类风湿性关节炎的临床治疗提 供新的药物选择，提高患者生活
质量。
深入研究艾拉莫德的药理作用机 制，为其他自身免疫性疾病的治
疗提供参考。
02
研究方法与对象
研究对象选择标准
01
02
03
04
年龄与性别
选择年龄在18-75岁之间，男 女不限的类风湿性关节炎患者
针刺联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床疗效研究
针刺联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床疗效研究【摘要】目的：分析类风湿关节炎治疗中，针刺+艾拉莫德片治疗的应用价值。
方法：遵循随机对照原则，将2022年02月-2023年01月期间，我院50例类风湿关节炎患者分为两组进行对比研究，选择其中25例实施艾拉莫德片治疗，将该组患者设置为对照组；剩余25例患者实施针刺+艾拉莫德片治疗，组别命名为研究组。
对上述不同治疗方案实施后患者的实验室指标、症状积分、疼痛评分、关节活动度、不良反应发生率、治疗有效率进行统计学对比。
结果：研究组实验室指标各指标水平低于对照组，统计学分析有意义（P<0.05）；研究组关节活动度、疼痛评分低于对照组，统计学数据分析有意义（P<0.05）；对照组症状积分显著高于研究组，数据差异大，对比有意义（P<0.05）；对照组不良反应发生率高于研究组，两组分析差异大，表示对比有意义（P<0.05）；治疗有效率对比，研究组数据较高，P<0.05，提示该指标分析结果有意义。
结论：与单一艾拉莫德片治疗相比，联合针刺治疗后，患者的实验室指标、关节活动度及疼痛情况均得到有效改善，不良反应发生率低，有效率较高，可加以推广。
【关键词】类风湿关节炎；针刺；艾拉莫德片；关节活动度；不良反应；实验室指标；症状积分；治疗有效率类风湿关节炎发病率较高，是一种弥漫性结缔组织病，主要特征表现为慢性、对称性关节炎和滑膜炎，对患者机体健康及生活质量均产生消极影响[1]。
艾拉莫德片是临床上关于该疾病的常用治疗措施，对患者症状改善具有积极意义，但患者出现不良反应的几率较高，影响疾病恢复进程，不利于患者机体健康[2]。
近年来，针灸在疾病治疗中的优势逐渐显现，可以帮助患者改善关节活动度及疼痛情况，且治疗安全性较高，对不良反应的抑制效果显著[3]。
本文以50例该类患者为例，研究上述治疗联合实施价值，具体为：1资料与方法1.1一般资料拟选取我院收治的类风湿关节炎50例（2022年02月-2023年01月），分为研究组、对照组（随机对照），各组25例。
艾拉莫德治疗强直性脊柱炎短期疗效观察
给药方案
治疗周期为12周，期间根据患者的症 状和体征调整药物剂量。同时记录患 者的疼痛程度、僵硬程度、活动受限 程度等指标的变化情况。
观察指标与评估方法
观察指标
在治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周时分别观察患者的疼痛程度、僵硬程度、活动受限程度等指标，以及不 良反应发生情况。
评估方法
采用视觉模拟评分（VAS）法评估患者的疼痛程度，采用晨僵时间评估患者的僵硬程度，采用Bath强直性脊柱炎 功能指数（BASFI）评估患者的活动受限程度。同时记录患者的不良反应发生情况，包括胃肠道反应、皮疹、肝 功能异常等。
艾拉莫德通过抑制炎症反应和调节免疫系统发挥作 用，对于控制强直性脊柱炎的病情发展具有积极意 义。
本研究结果与国内外相关研究结果基本一致，进一 步验证了艾拉莫德在治疗强直性脊柱炎方面的疗效 和安全性。
研究局限性及未来研究方向
本研究为短期疗效观察，无法 评估艾拉莫德对强直性脊柱炎 患者的长期疗效和预后影响。
02
研究方法与实验设计
研究对象纳入标准
研究对象
本次研究共纳入100例强直性脊柱炎患者，年龄在18-60岁之间， 均符合强直性脊柱炎的诊断标准。
纳入标准
患者均具有不同程度的疼痛、僵硬、活动受限等症状，且无其他 严重疾病或并发症。
治疗方法与给药方案
治疗方法
所有患者均接受艾拉莫德口服治疗， 每日一次，每次25mg。同时进行对 症治疗和适当的功能锻炼。
无效
疼痛等主要症状未缓解或加重 ，关节肿胀、晨僵时间等体征 未改善或加重，活动范围无改 善或减小，相关检查无改善或 加重。
短期疗效观察
治疗1周后
患者疼痛、晨僵等症状明显减轻，活动范围逐渐增 大。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察
艾拉莫德对类风湿关节炎患者的肝肾 功能无不良影响，安全性较高。
不良反应发生情况
01
02
03
艾拉莫德的不良反应主 要为胃肠道反应、头痛 、皮疹等，多数为轻微
且可逆。
与传统治疗药物相比， 艾拉莫德的不良反应发 生率较低，患者耐受性
更好。
少数患者可能出现严重 的不良反应，如肝肾功 能损害、心脑血管事件 等，需要密切关注并及
《艾拉莫德治疗类风 湿关节炎的临床疗效 观察》
2023-10-30
contents
目录
• 研究背景与目的 • 研究方法与材料 • 研究结果 • 结论与讨论 • 参考文献
01
研究背景与目的
研究背景
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，表现为关节疼痛、肿胀和功能障碍，严重影响患者的生 活质量。
传统治疗类风湿关节炎的药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素和免疫抑制剂等，但长期使用这些药物 可能导致肝肾损伤、感染和的临 床疗效观察，我们采用了随机、双盲 、安慰剂对照的临床试验方法。试验 共纳入100例类风湿关节炎患者，分 别给予艾拉莫德或安慰剂治疗。经过 8周的治疗后，艾拉莫德组患者的疼 痛评分较安慰剂组明显降低，同时患 者的血沉、C反应蛋白等炎症指标也 得到了显著改善。
不良反应
观察患者用药后的不良反应发生情况，如胃肠道反 应、皮疹、肝功能异常等。
03
研究结果
临床疗效
艾拉莫德对类风湿关节炎具有显著的治疗效果 ，能够显著改善患者的疼痛、僵硬和关节肿胀 等症状，提高关节活动功能和生活质量。
与传统治疗药物相比，艾拉莫德具有更高的疗 效和更少的不良反应，是治疗类风湿关节炎的 理想选择。
3个月为一个疗程，共观察两个疗程。
用药方案