DMARDs的临床进展暨艾拉莫德联合用药的介绍
[5] Josef SS. EULAR Recommendations for the Management of Rheumatoid Arthritis-2013 update. June 15, 2013, EULAR annual meeting, Madrid, Spain.
RA患者的一线治疗：DMARD 生物制剂在RA患者中的适用人群：DMARD-IR
大部分患者凶猛发展，湍 流，关节不可逆损伤 最终形成瀑布 残疾，死亡率高
RA达标治疗策略
主要 目标
活动性RA 每1～3个月 应用疾病活动度评估 方法评估病情 根据疾病活动 度调整治疗 疾病低 活动度 根据疾病活动 度调整治疗 缓解 每3～6个月评估 病情活动度 持续低活动度 如病情加重 则调整治疗 如病情加重 则调整治疗 持续缓解
NS：无显著性
研究发现，PLA+MTX组在28周转为IGU+MTX治疗后，其 ACR20、ACR50和ACR70与24周相比，均得以显著改善
(PLA/IGU) + MTX
P<0.001 P<0.001
P<0.001
艾拉莫德与MTX长期联用，持续降低了患者的疾病 活动度
艾拉莫德联用MTX 0、24和52周缓解、低、中和重 度疾病活动性的患者百分比(%)
0周
0
24周
10.6
13.4
P<0.001 P<0.001
52周
33.8
0
缓解
22.1
40 60
中度疾病活动性
20
低疾病活动性
80
重度疾病活动性
100
•
与0、24周相比，52周的重度疾病活动性患者比例显著减少（P<0.001和 P=0.012），且缓解和低疾病活动性患者比例也显著高于0和24周（P<0.001）
如存在不良预后因素，则应考虑加用一种bDMARD 包括托珠单抗、阿巴西普和利妥昔单抗都可以作为一线bDMARD
新的靶向合成DMARD托法替尼 (国内尚未上市) 可作为生物制剂失败后的三 线方案
艾拉莫德与MTX联用的疗效如何？
• 以MTX为核心的DMARDs联合用药是治疗RA的基础方案
艾拉莫德作为新型的小分子 DMARD ，在 2012 年 EULAR 会议被誉为最有前景的三个小分子化合物 之一，与MTX的联用方案备受关注！
替代 目标
2013更新版EULAR指南推荐
首要原则
A. 对RA患者的治疗应以最优疗法为目标，且必须由
患者和风湿科医生的共同协商制定
B. 风湿专科医生应当是RA患者的主要诊疗医生
C. RA可带来较高的个人、社会和医疗负担，风湿科 医生在制定治疗策略时应充分考虑上述因素
2013 EULAR治疗RA指南更新要点摘要
0
0 8 16 24 28 36 44 52
Ishiguro N, et al. Mod Rheumtol,2012 online first
研究发现，二者联用52周的ACR20与24周相似， 但ACR50和ACR70的改善显著优于24周
IGU + MTX
NS
缓 解 率 (%)
P=0.003 P=0.048
研究发现，艾拉莫德+MTX治疗24周，对主要疗效指标的改 善作用显著优于安慰剂+MTX组（即单用MTX）
P<0.001
P<0.001 P<0.01
疗效曲线概览
IM
100 75
Response Rate (%)
IM
*
49.1
*
*
76.9
75.8
50 25*Biblioteka 33.7PM IM
* P＜0.05 （IM vs PM）
Open-label
MTX治疗失败RA
MTX 6-8mg/w (N=88)
6-Months 主要评价终点 • ACR20 12-Months 主要评价终点 • ACR20
Screening
Day 1 Randomization 2:1
[2] Masako H. Safety and efficacy of combination therapy of iguratimod with methotrexate for patients with active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate: An open-label extension of a randomized, doubleblind, placebo-controlled trial[J]. Mod Rheumtol, 2013; Early Online:1–9.
2013 Mod Rheumatol上发表的最新临床结果提供了艾拉 莫德和MTX长期联用（52周）的临床证据[2]
• 研究设计（随机、双盲，安慰剂对照，24周后开放标签的临床研究）
Double-blind
前四周，艾拉莫德25mg/d 艾拉莫德50mg/d+MTX 6-8mg/w (N=164) Treated (N=266) 艾拉莫德50mg/d+ MTX 6-8mg/w (N=218)
推荐1：RA一旦诊断尽早开始DMARDs治疗 推荐4：MTX应该为活动性RA患者的首选药物。
推荐5：MTX有禁忌时，应该首选来氟米特或柳氮磺吡啶。
推荐6：DMARDs未治疗过患者，不管是否使用激素与否，应该考虑 传统DMARD单药或联合治疗。 推荐8：初始传统DMARD治疗不能达标时， - 没有预后不良因素，更换为另一种传统DMRAD治疗 - 有预后不良因素时，考虑生物制剂DMARD治疗。
• •
与0周相比，联用24、52周显著减少了重度疾病活动性的患者比例，提高了 缓解和低疾病活动性的患者比例（P<0.001） 在缓解患者比例上，尽管52周和24周没有显著差异，但在数值上有所增加
(PLA/IGU)+MTX组在28周转用艾拉莫德治疗后，大幅降 低了疾病活动性，提高缓解患者的比例
单用MTX治疗患者联用艾拉莫德前后的缓解、低、 中和重度疾病活动性的患者百分比(%)
DMARDs的临床进展暨艾拉莫德 联合用药的介绍
亚临 床前， 免疫 异常：
疾病进展，小的 河流形成，最初 症状出现 出现叉流，可以消失，部分患 者永远不发展成完全RA，可以 缓解 另一条形成河流， 发展成明确的RA
可能终止， 或保持在亚 临床阶段 部分患者可以实现 不治疗缓解
另一部分发展 温和，进展慢， 非破坏性RA
艾拉莫德应用于结缔组织病的作用机制与临床研究进展
艾拉莫德应用于结缔组织病的作用机制与临床研究进展Δ杨晓蓉1，2＊，周淑红2 #，郭莉江1，2，陈英2，冀盈盈1，2，许丽洁1，2（1.甘肃中医药大学第一临床医学院，兰州 730030；2.甘肃省人民医院中西医结合免疫风湿科，兰州 730030）中图分类号 R979.5文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）05-0629-06DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.05.21摘要艾拉莫德作为一种新型免疫抑制剂，可通过抑制炎症细胞增殖和减少炎症细胞因子释放的方式介导抗炎信号通路，发挥抗炎作用；可通过影响免疫细胞增殖及免疫因子表达，减少机体免疫复合物的产生及沉积，发挥调节免疫作用；可通过介导Wnt/β-连环蛋白、Toll样受体4/核因子κB和护骨因子/核因子κB受体活化因子配体等信号通路调节骨代谢，发挥骨保护作用；可通过抑制转化生长因子β1/Smad2/3信号通路及肿瘤坏死因子α、白细胞介素1、白细胞介素6和基质金属蛋白酶9等炎症细胞因子在肺组织的表达并抑制胶原蛋白及纤连蛋白的表达，发挥抑制肺纤维化作用。
其疗效及安全性在类风湿性关节炎和原发性干燥综合征的临床应用中已得到肯定并纳入了疾病的诊疗规范中；其在系统性红斑狼疮和强直性脊柱炎等其他结缔组织病的临床应用过程中同样表现出良好的疗效，且尚未发现明显的安全隐患。
关键词艾拉莫德；结缔组织病；作用机制；临床应用Mechanism of action and clinical research progress of iguratimod in connective tissue diseasesYANG Xiaorong1，2，ZHOU Shuhong2，GUO Lijiang1，2，CHEN Ying2，JI Yingying1，2，XU Lijie1，2（1. The First School of Clinical Medicine，Gansu University of Chinese Medicine，Lanzhou 730030，China；2. Dept. of Integrated Traditional Chinese and Western Medical Rheumatology & Immunology，Gansu Provincial Hospital，Lanzhou 730030，China）ABSTRACT As a new type of immunosuppressant，iguratimod can mediate the anti-inflammatory signaling pathway by inhibiting the proliferation of inflammatory cells and reducing the release of inflammatory cytokines， and play the role of anti-inflammatory. It can affect the proliferation of immune cells and the expression of immune factors，reduce the production and deposition of immune complexes in the body，and play the role of immune regulation. It can regulate bone metabolism by mediating signaling pathways such as Wnt/β-catenin，Toll-like receptor 4/nuclear factor-κB and osteoprotegerin/nuclear factor-κB receptor activating factor ligand，and play a role in bone protection. It can inhibit pulmonary fibrosis by inhibiting the expression of transforming growth factor β1/ Smad2/3signaling pathway，tumor necrosis factor-α，interleukin-1，interleukin-6，matrix metalloproteinase-9and other inflammatory cytokines in lung tissue，and inhibiting the expression of collagen and fibronectin. Its efficacy and safety have been confirmed in the clinical application of rheumatoid arthritis and primary Sjogren syndrome and included in the diagnosis and treatment of the disease. It has also shown good efficacy in the clinical application of other connective tissue diseases such as systemic lupus erythematosus and ankylosing spondylitis，and no obvious safety risks have been found.KEYWORDS iguratimod； connective tissue disease； mechanism of action； clinical application结缔组织病（connective tissue disease，CTD）是一组慢性炎症性自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）、原发性干燥综合征（primary Sjögren syndrome，PSS）、系统性红斑狼疮（systemic lu‐pus erythematosus，SLE）、强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）和特发性炎性肌病（idiopathic inflamma‐tory myopathies，IIM）等，可以累及全身多个器官和系统，具有特异性低、症状多、病程长以及预后不良等特性。
艾拉莫德临床应用与作用机制的最新研究进展
艾拉莫德临床应用与作用机制的最新研究进展作者：金琦罗玮伯祖娜来源：《风湿病与关节炎》2020年第09期【摘要】艾拉莫德是一种新型改善病情抗风湿药，治疗类风湿关节炎效果显著，因其药理作用多样，近年来临床研究发现艾拉莫德治疗干燥综合征疗效突出，对治疗系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤以及破骨细胞异常活化等疾病也有很好的疗效。
结合国内外有关文献，回顾近年来各项研究成果，总结艾拉莫德在治疗相关疾病方面的研究进展。
【关键词】关节炎，类风湿;艾拉莫德;干燥综合征;研究进展;综述艾拉莫德（Iguratimod）是一种具有抗炎、抗骨吸收及调节免疫等作用的新型小分子改善病情抗风湿药（DMARDs）[1]。
近年来，随着研究的逐渐深入，该药的应用范围也逐步扩大。
艾拉莫德除传统应用于类风湿关节炎（rheumatiod arthritis，RA）的治療外，还应用于原发性干燥综合征（primary Sjögren's syndrome，pSS）、系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）等其他自身免疫性疾病。
此外，亦有艾拉莫德作用于免疫相关间质性肺病、多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的骨破坏、骨关节炎（osteoarthritis，OA）等相关研究。
现综述艾拉莫德的最新研究进展，并阐述其相关机制，为进一步的研究奠定基础。
1 艾拉莫德与RARA是一种以对称性小关节损伤为主要表现的自身免疫性疾病。
研究表明，艾拉莫德能选择性抑制环氧合酶-2（COX-2）、核转录因子-κB（NF-κB）以减轻炎症反应，应用于RA的原发或继发性耐药。
滑膜炎是RA的特征病理表现，成纤维样滑膜细胞（FLS）的异常增殖是RA滑膜炎发生和发展的重要因素。
最初人们认为，艾拉莫德主要通过抑制炎症相关细胞因子从而抑制滑膜炎的发生、发展。
最新研究表明，艾拉莫德还可以有效抑制RA-FLS的增殖。
甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床疗效
甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床疗效【摘要】目的分析甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床疗效。
方法研究于2022年1月-2023年4月期间随机选取本院收治的74例类风湿性关节炎患者，以随机法分组，各37例。
对照组应用甲氨蝶呤治疗，观察组应用甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗。
比较治疗效果。
结果观察组并发症发生率低于对照组，临床症状优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论对类风湿性关节炎患者应用甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗，可以使患者的腹泻、头痛头晕、恶心呕吐等并发症的发生几率显著的降低，并且可以使患者的关节临床症状得到好转。
【关键词】甲氨蝶呤；艾拉莫德；类风湿性关节炎；临床疗效【 Abstract 】 Objective To analyze the clinical efficacy of methotrexate combined with eramode in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 74 patients with rheumatoid arthritis admitted to our hospital from January 2022 to April 2023 were randomly selected and pided into 37 cases each. The control group was treated with methotrexate, and the observation group was treated with methotrexate combined with eramode. The therapeutic effect was compared. Results The incidence of complications in the observation group was lower than that in the control grou. The clinical symptomsof the observation group were better than those of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The use of methotrexate combined with eramode in patients with rheumatoid arthritis can significantly reduce the incidence of complications such as diarrhea, headache, dizziness, nausea and vomiting, and can improve the clinical symptoms of the patients.【 Key words 】 methotrexate; Eramud; Rheumatoid arthritis; Clinical effect类风湿性关节炎是一种慢性的免疫类疾病，主要就是因为患者的关节滑膜发生了慢性的炎症并且血管发生炎症情况[1]。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎新进展
- I级：能照常进行日常生活和各项工作 - Ⅱ级：可进行一般的日常生活和某种职业工作，但参与其他项目活动受限 - Ⅲ级：可进行一般的日常生活，但参与某种职业工作或其他项目活动受限 - Ⅳ级：日常生活的自理和参与工作的能力均受限
HAQ平均分显著下降
基线 24W 1
0.81 * P＜0.05
0.8
0.6 *
目录
RA的疾病现状严峻 艾拉莫德作用于RA发病过程的多个环节 艾拉莫德是各国权威指南推荐的独特DMARD药物 艾拉莫德单药或联合治疗疗效和安全性优越 艾拉莫德具有优越的骨保护作用
Ⅱ期临床数据：
艾拉莫德单药治疗疗效显著
✓Ⅱ期临床研究显示：艾拉莫德治疗6周开始起效，随着时间推移疗效逐渐增高
治疗24周，25mg组、50mg组和安慰剂组： ✓ ACR20分别为39.1%、61.3%和24.2% ✓ ACR50分别为23.9%、31.2%和7.4% ➢ 50mg组疗效优于25mg组和安慰剂组
艾拉莫德的骨保护作用
✓ 研究表明艾拉莫德可以抑制IL-6、IL-17、 TNFa等炎性因子，间接性的抑制破骨细胞 活性从而减少骨质流失
✓ 艾拉莫德除了可以抑制炎性因子和破骨细 胞，还可以通过促进成骨细胞分化的关键 转录因子Osx分化来促进骨重建
Keiichi Tanaka, Iguratimod (T-614):a novel disease-modifying anti-rheumatic drug. Rheumatology Reports 2009; volume 1:e4
RA负担-伴发疾病不容忽视
2014法国风湿病学学会(SFR)类风湿 性关节炎的管理建议指出： ✓ RA是一种长病程性疾病，随着病程延 伸，伴发疾病的问题也日渐凸显，伴发疾 病一部分与RA本身有一定关联，另一部 分可能与药物、生活方式、环境等诸多因 素有关 ✓ 伴发病(心血管疾病、肿瘤、感染等)增加 了RA临床复杂性及治疗难度，影响其预 后及转归，甚至会“角色换位”，成为主 要的临床问题
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者的临床效果观察
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者的临床效果观察【摘要】目的：观察艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者的临床效果。
方法：我院2019年6月-2020年6月收治的62例类风湿性关节炎患者为本次研究对象，按照是否艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗将患者分为实验组（31例：落实上述给药方案）与对照组（31例：未落实上述给药方案单一应用甲氨蝶呤治疗），比较两组患者治疗效果。
结果：实验组患者治疗3个疗程后总有效率（96.77%）显著高于对照组,数据差异明显（P<0.05）。
实验组患者治疗期间不良反应发生率（12.90%）高于对照组，数据差异不明显（P>0.05）。
结论:类风湿性关节炎患者艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗效果显著优于单一应用甲氨蝶呤治疗效果。
【关键词】艾拉莫德；甲氨蝶呤；类风湿性关节炎类风湿性关节炎的发生与遗传因素、激素代谢异常、环境因素有关，在上述因素综合作用下患者四肢小关节可出现疼痛、肿胀、晨僵等症状，目前临床常用甲氨蝶呤治疗，但是单一应用甲氨蝶呤治疗起效缓慢，近些年，部分医学研究者提出艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗以提升临床治疗效果[1]。
本次研究为论证上述治疗方案，比较我院2019年6月-2020年6月62例艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗以及单一应用甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎患者治疗效果。
1资料与方法1.1一般资料实验组艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗的患者中男（n=16）、女（n=15），年龄区间为：45岁～73岁、平均（63.52±1.52）岁，病程/平均病程为：2个月～11个月，（7.02±0.11）个月。
对照组单一应用甲氨蝶呤治疗的患者中男（n=17）、女（n=14），年龄区间为：44岁～75岁、平均（63.55±1.51）岁，病程/平均病程为：2个月～14个月，（7.05±0.12）个月。
两组患者平均年龄、平均病程等基础资料无显著差异（P＞0.05）。
艾拉莫德治疗干燥综合征的效果观察
中国社区医师2022年第38卷第13期干燥综合征(SS)是指一种慢性炎性反应累及外分泌腺体的自身免疫疾病，主要临床表现为泪腺与唾液腺受损造成功能降低而发生眼干、口干症状，还可造成其他的外分泌腺受累而发生多系统受损症状[1]。
临床针对SS 常用糖皮质激素与免疫抑制剂进行联合治疗，有一定的疗效，但不是太理想。
艾拉莫德是一种抗风湿药物，对产生免疫球蛋白G(IgG)有抑制作用，改善免疫指标，减少淋巴细胞发生浸润现象。
有研究发现，艾拉莫德用于治疗SS 的效果明显，具有较高的安全性[2]。
本研究将选取80例SS 患者进行分组对照研究应用艾拉莫德的临床疗效，现报告如下。
资料与方法选取2020年8月-2021年8月北京市石景山医院收治的80例SS 患者进行研究，按照随机抽签法分为对照组和观察组。
对照组40例，男24例，女16例；年龄25～64岁，平均(43.68±8.75)岁；病程1～4年，平均(2.25±0.58)年；首发症状：眼干22例，口干13例，外周关节受累5例。
观察组40例，男26例，女14例；年龄26～65岁，平均(44.05±8.82)岁；病程1～5年，平均(2.37±0.61)年；首发症状：眼干20例，口干14例，外周关节受累6例。
两组患者基本资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。
本研究经过我院伦理委员会审核批准进行。
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2022.13.019摘要目的：研究艾拉莫德对于干燥综合征(SS)患者治疗的效果。
方法：选取2020年8月-2021年8月北京市石景山医院收治的80例SS 患者进行研究，按照随机抽签法分为对照组与观察组，对照组选择甲泼尼龙与硫酸羟氯喹及白芍总苷联合治疗，观察组选择甲泼尼龙与艾拉莫德联合治疗，对比两组的治疗效果、血清学指标、临床症状情况以及不良反应。
结果：观察组治疗的总有效率高于对照组，观察组治疗后血清学指标优于对照组，观察组治疗后临床症状的改善效果优于对照组，差异均有统计学意义(P ＜0.05)，两组不良反应无明显差异(P ＞0.05)。
甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿关节炎研究进展
甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿关节炎研究进展作者：刘禹全吕新亮来源：《风湿病与关节炎》2016年第03期【摘要】通过整理类风湿关节炎的治疗现状，突出强调早期治疗、联合用药和个体化治疗的原则。
阐明甲氨蝶呤、艾拉莫德治疗类风湿关节炎的机制，明确甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗类风湿关节炎的有效性，联合用药的优势及安全性，以期在治疗中能够最大程度把握效益与风险的平衡，兼顾个体化原则。
【关键词】关节炎，类风湿；甲氨蝶呤；艾拉莫德；治疗；综述doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.03.018类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种由多种细胞（包括巨噬细胞、T细胞、B 细胞、成纤维细胞、软骨细胞和树突状细胞）参与发病的、主要累及手足小关节的对称性炎性关节炎[1]。
目前，RA的病因和发病机制仍不确切。
如果未进行规范治疗，随着病情的发展，可导致关节畸形、功能丧失，严重威胁人类健康[2]。
早期干预抑制滑膜炎对RA患者的发病率和生存率有重要影响，现对甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）联合艾拉莫德（iremod，IMD）治疗RA 研究进展综述如下。
1 治疗现状RA的治疗目的是降低疾病活动度，达到临床缓解，改善患者的生存质量。
应强调规范化治疗的理念，主张早期治疗、联合及强化治疗和个体化治疗的原则。
目前，主要使用非甾体类抗炎药、糖皮质激素、改善病情抗风湿药（DMARDs）、免疫抑制剂、生物制剂，及其他新型治疗技术[3-4]治疗，最新研究已经证实了IMD联合MTX的有效性。
1.1 MTX 是治疗RA的铆钉药，美国风湿病协会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）将此药定为治疗RA的首选药物。
远期疗效较好和耐受性较高是MTX作为首选药物的重要原因。
MTX属于DMARDs，是一种叶酸类似物，可抑制二氢叶酸还原酶而降低四氢叶酸的形成并阻断DNA的合成（四氢叶酸可提供嘌呤和嘧啶合成所必需的单碳）。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
难治性类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，常见于中老年人。
这种疾病会引起关节疼痛、僵硬和肿胀，严重影响病人的生活质量。
病人往往需要长期服用药物来控制症状，但有时药物治疗并不能完全缓解病情。
在这种情况下，需要使用其他治疗方法来改善患者的疾病状况。
艾拉莫德和依那西普是两种针对RA的生物制剂药物。
艾拉莫德是一种抗风湿药物，通过抑制细胞因子的分泌来减轻炎症反应。
依那西普则是一种针对肿瘤坏死因子（TNF）的药物，可以阻止TNF受体与细胞结合，从而减轻炎症反应。
这两种药物在RA治疗中广泛使用，并已被证明具有良好的疗效和安全性。
最近的一项研究表明，联合使用这两种药物可以进一步改善病人的疾病状况。
这项研究涉及282名RA患者，他们的病情在艾拉莫德和依那西普单独使用时均无法被完全控制。
这些患者被随机分为两组，一组在治疗过程中继续使用艾拉莫德，另一组则同时添加依那西普。
随着治疗时间的推进，研究人员记录了患者的关节炎症状和血液检测结果，并在12个月后进行了总结。
结果显示，使用联合治疗的患者的疾病状况得到了更好的控制。
这些患者的关节炎症状和血液检测结果均有所改善，与单独使用艾拉莫德相比，联合治疗的疗效显著更好。
此外，在联合治疗组中，病人发生不良反应的比例也较低，证明了联合治疗的安全性更高。
总体而言，这项研究表明，在难治性RA的治疗中，联合使用艾拉莫德和依那西普可以带来更好的治疗效果，同时也可以减少患者的不良反应风险。
由于这项研究仅涉及到一种治疗方案，因此需要进一步的研究来验证这种联合治疗在其他RA患者中的疗效和安全性。
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研究
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研究目的探讨艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。
方法对符合條件的100例类风湿关节炎患者随机分为两组，实验组给予艾拉莫德25 mg/次，2次/d，口服，联合甲氨蝶呤10 mg/w口服治疗；对照组给予甲氨蝶呤10 mg/w口服治疗。
疗程均为24 w。
对两组的6、12、18、24 w的疗效和不良反应进行评估。
结果两组均有明显疗效，实验组优于对照组（P＜0.05）。
两组的不良反应发生率上比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎比单用甲氨蝶呤疗效好，并不增加不良反应。
标签：类风湿关节炎；艾拉莫德；甲氨蝶呤类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种以慢性进行性关节滑膜病变为特征的系统性自身免疫性疾病。
主要表现为侵蚀性关节炎及晨僵，致残率高，严重影响生活质量。
早期诊断、应用改变病情抗风湿药以减少关节破坏，改善RA预后尤为重要。
1资料与方法1.1一般资料2012年6月～2013年12月，在本院门诊及住院的RA患者100例，符合1987年美国风湿病协会（ACR）标准诊断[1]。
其中男24例，女76例，年龄22～62岁，平均（43.12±6.02），病程1～19年，平均（11.36±2.7）年。
③疾病处于活动期，简明疾病活动评分[2]DAS28>2.6，平均（4.5±1.3）。
④患者近1 w内无使用非甾体抗炎药（NSAIDs）史；近4 w内无使用糖皮质激素类药物史；近2个月无使用慢作用抗风湿药史；⑤所有研究对象均无恶性高血压，心力衰竭，消化道溃疡、出血，严重肝肾疾病，血液系统疾病，内分泌疾病，急慢性感染性疾病，恶性肿瘤疾病。
1.2方法将100例RA随机分为两组。
两组的年龄、性别、病程、疾病活动度无明显差异。
实验组给予艾拉莫德片25 mg/次，2次/d，口服（先声药业有限公司生产），联合甲氨蝶呤片10mg/周（上海信谊制药厂生产）口服治疗；对照组给予甲氨蝶呤片10 mg/w口服治疗。
艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察
治疗周期
连续治疗12周，观察疗效 。
疗效评价指标
主要指标
采用ACR20、ACR50、ACR70等 标准评价关节肿胀、疼痛、僵硬 等症状的改善程度。
次要指标
观察患者红细胞沉降率（ESR） 、C反应蛋白（CRP）等炎症指标 的变化，以及生活质量评分（如 HAQ-DI）的改善情况。
03
临床疗效观察结果
中晚期患者
对于中晚期类风湿性关节炎患者，艾 拉莫德治疗虽有一定疗效，但关节损 害较重的患者恢复较慢。
不良反应发生情况
胃肠道反应
部分患者在使用艾拉莫德后可能 出现胃肠道不适，如恶心、呕吐
、腹泻等症状。
皮肤过敏
少数患者在使用艾拉莫德后可能 出现皮肤过敏反应，如瘙痒、红
斑、丘疹等症状。
肝肾损害
长期大量使用艾拉莫德可能对肝 肾功能产生一定影响，需定期进
艾拉莫德安全性较高
在治疗过程中，艾拉莫德的安全性得到了验证，患者的不良反应发生率较低，且症状轻微 ，不会对治疗造成严重影响。
艾拉莫德具有潜在的临床应用价值
基于以上研究结论，艾拉莫德具有潜在的临床应用价值，可以为类风湿性关节炎患者提供 一种新的治疗选择。
对未来研究方向的展望
深入研究艾拉莫德的药理作用机制
研究目的与意义
观察艾拉莫德治疗类风湿性关节 炎的临床疗效，评估其有效性和
安全性。
为类风湿性关节炎的临床治疗提 供新的药物选择，提高患者生活
质量。
深入研究艾拉莫德的药理作用机 制，为其他自身免疫性疾病的治
疗提供参考。
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研究方法与对象
研究对象选择标准
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年龄与性别
选择年龄在18-75岁之间，男 女不限的类风湿性关节炎患者