硫酸延胡索乙素注射液.
延胡索的实验报告
一、实验目的1. 掌握延胡索的提取方法。
2. 分析延胡索中的活性成分。
3. 了解延胡索的药理作用。
二、实验原理延胡索（Corydalis yanhusuo W. T. Wang）是一种具有镇痛、抗炎、抗抑郁等药理作用的药材。
本实验采用溶剂提取法从延胡索中提取活性成分，并通过薄层色谱（TLC）和高效液相色谱（HPLC）等方法进行定性、定量分析。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：延胡索药材（购自药店）。
2. 试剂：甲醇、乙醇、氯仿、正己烷、石油醚、浓硫酸、氨水、碳酸钠等。
3. 仪器：分析天平、回流提取器、旋转蒸发仪、薄层色谱仪、高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计等。
四、实验方法1. 延胡索提取（1）称取延胡索药材10g，加入50ml甲醇，回流提取1小时。
（2）将提取液过滤，滤液减压浓缩至干燥。
（3）将干燥物用正己烷、氯仿、石油醚依次萃取，分别浓缩干燥。
（4）将各萃取物合并，再用甲醇溶解，得到延胡索提取物。
2. 活性成分分析（1）薄层色谱（TLC）①点样：取延胡索提取物1μl，点于TLC板上。
②展开：将TLC板置于展开剂中，展开至溶剂前沿。
③显色：将TLC板取出，晾干后，喷以碘蒸气显色。
（2）高效液相色谱（HPLC）①样品制备：取延胡索提取物适量，加甲醇溶解，定容至一定体积。
②色谱条件：色谱柱：C18柱；流动相：甲醇-水（梯度洗脱）；检测波长：254nm；流速：1.0ml/min。
五、实验结果1. 延胡索提取物的薄层色谱（TLC）分析：在TLC板上观察到延胡索提取物中有多个斑点，其中有两个斑点与对照品（延胡索乙素、延胡索甲素）的斑点位置一致。
2. 延胡索提取物的HPLC分析：在HPLC图谱中，延胡索提取物中有两个峰，分别对应延胡索乙素和延胡索甲素。
通过峰面积计算，延胡索乙素和延胡索甲素的质量分数分别为2.5%和1.0%。
六、实验结论1. 本实验采用溶剂提取法从延胡索中提取活性成分，方法简便、高效。
2. 延胡索提取物中含有延胡索乙素和延胡索甲素，二者是延胡索的主要活性成分。
延胡索（《开宝本草》）
延胡索（《开宝本草》）延胡索(《开宝本草》)延胡索为婴粟科植物延胡索的块茎。
多栽培，主产于浙江。
原植物生于低海拔旷野草地、丘地林缘。
喜温暖湿润气候，耐旱、怕旱、怕涝、怕强光射，以地势高燥、向阳、排水良好、富含腐殖质的中性或微酸性砂质壤土或壤土最宜生长。
味辛、苦，性温。
归心、肝、肺经。
功效活血、行气、止痛。
临床用名有延胡、延胡索、元胡、玄胡索、醋延胡索。
【本草汇言】《本草拾遗》：止心痛，酒服。
《海药本草》：味苦、甘，无毒。
主肾气，破产后恶露及儿枕，与三棱、鳖甲、大黄为散，能散气，通经络。
《日华子本草》：除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎及暴腰痛。
《开宝本草》：味辛，温，无毒。
主破血，产后诸病因血所为者，妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血晕，暴血冲上，因损下血。
《药类法象》：主破血治气，止少腹痛、产后诸疾。
妇人月水不调，小腹痛，温暖腰膝，破散症癖。
《药性赋》：味苦、辛，性温，无毒。
可升可降，阴中阳也。
其用有二：活精血，疗产后之疾；调月水，治胎前之症。
《汤液本草》：气温，味辛。
苦、辛，温，无毒。
入手足太阴经。
《象》云：破血治气，月水不调，小腹痛，暖腰膝，破癥瘕。
碎用。
《液》云：治心气痛、小腹痛，有神。
主破血，产后诸疾，因血为病者。
妇人月水不调，腹中结块，崩漏淋露，暴血上行，因损下血。
《本草衍义补遗》：辛温，手足太阴经药。
《象》云破血，治妇人月水不调，小腹痛及产后诸疾。
因血为痛，皆可疗之。
《本草纲目》：延胡索，味苦微辛，气温，入手足太阴，厥阴四经，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言，荆穆王妃胡氏，因食荞麦面着怒，遂病胃脘当心痛，不可忍。
医用吐下行气化滞诸药，皆入口即吐，不能奏功，大便三日不通。
因思《雷公》云：心痛欲死，速觅延胡。
乃以延胡索末三钱，温酒调下，即纳入，少顷大便行而痛遂止。
又华圭年五十年余，病下痢腹痛垂死，已备棺木。
予用此药三钱，米饮服之，痛即减十之五，调理而安。
延胡索乙素介绍
延胡索乙素【产品名称】：延胡索乙素【英文名称】：Tetrahydropalmatine【CAS号】：10097-84-4；2934-97-6【别名】：颅通定; 颅痛定; 左旋延胡索乙素; 左旋四氢巴马汀; 延胡索乙素; 四氢帕马丁; 四氢巴马汀【产品来源】：产品来源于罂粟科植物延胡索（元胡）Corydalis yanhusuo W.T. Wang 块茎，得消旋体，伏生紫堇C.decumbens（Thunb.）Per.S．块茎，得消旋伍，小花黄堇 C.racemosa（Thunb．）Pers.全草，得消旋体，黄茔（深山紫堇）C.pallida（Thunb．）Pers. 根，得消旋体，防己科植物华千金藤 Stephania sinica Diels 根，得左旋体，黄叶地不容 S. viridiflavens H.S.Lo et M. Yang 块根，芸香科植物秃叶黄皮树 Phellodendronchinese var. glabriusculum Schneid.树皮【分子式】：C21H25NO4【分子量】：355.42【物理性质】：(一）：结晶（稀甲醇），熔点147℃， (α)D 20一291°（C=0．8，95％乙醇）；盐酸盐，熔点 210℃。
（＋）：结晶（甲醇），熔点141～142℃。
(α)D14＋292°（C=0．8，95％乙醇）。
（±）：结晶（甲醇十水），熔点148～149℃;盐酸盐，针状结晶（甲醇），熔点215～216℃。
mp: 148-149°c【结构式】：【产品外观】：左旋白色精细粉末，消旋淡黄色粉末【产品规格】：95%，98% 滴定法【药理作用】：延胡索为一种常用止痛药，1928年开始从中获得十多种生物碱。
至1955年，延胡索的镇痛作用才从动物实验结果得到证实。
此后，在六、七十年代中，对延胡索植物、化学、药理、临床等进行了大量系统的研究工作。
延胡索2种炮制品煎液中的生物碱含量测定
安徽农业科学 ,Journal of Anhui Agri. Sci. 2009 ,37 (15) :6984 - 6985 责任编辑 熊章琴 责任校对 汪伟
延胡索 2 种炮制品煎液中的生物碱含量测定
梁晓华 , 徐成东 3 , 张志星 (楚雄师范学院化学与生命科学系 ,云南楚雄 675000)
(3) 醋制延胡索。先将延胡索洗净后水浸润一下 ,直至 透心为止。放入锅中炒热 ,按质量比延胡索∶醋为 10∶1 拌炒 , 至醋干后取出 ,冷却后用粉碎机粉碎备用。 1. 1. 2 仪器与试剂。PHS23C 型数字酸度计 (上海鹏顺科学 仪器有限公司) ;DFY2500 型 500 g 摇摆式高速中药粉碎机(温 岭市林大机械有限公司) ; EL204 型电子天平 (梅特勒2托利多 仪器(上海) 有限公司) 。试验中所用试剂硫酸、醋酸、氨水、 氯仿均为分析纯 。 1. 2 方法 1. 2. 1 样品液的制备[2 - 3] 。精密称取延胡索生品 、醋制延胡 索和米泔水制延胡索粉各 10 g ,分别置于 500 ml 烧杯中 ,加 水 200、100 ml 煎煮 2 次 ,每次微沸 20 min ,用脱脂棉过滤 ,加 氨水调 pH 值至 10 以上 ,移入 250 ml 分液漏斗中 ,用氯仿萃 取至无生物碱反应 ,合并萃取液 ,加 20 ml 蒸馏水洗涤 ,再用 5 ml 氯仿洗涤水层 ,合并氯仿。加无水硫酸钠 3 g 脱水后 ,回 收氯仿至小体积 ,转入 10 ml 容量瓶中 ,加氯仿至刻度 ,备用。 1. 2. 2 总生物碱含量的测定。 1. 2. 2. 1 酸碱滴定法。精密吸取上述样品液各 5 ml ,分别置 于 100 ml 锥形瓶中水浴挥去氯仿 ,加氯仿 2 ml 溶解残渣 ,加 0. 0l mol/ L 硫酸 20 ml ,水浴挥去氯仿 ,加甲基红 - 溴甲酚绿 指示剂 2 滴 ,用 0. 02 mol/ L 氢氧化钠液滴定 ,终点由红色变 为绿色 。
左旋延胡索乙素
左旋延胡索乙素名称通用名：罗通定别名：左旋四氢巴马汀，左旋延胡索乙素，颅通定汉语拼音：Luotongding Pian英语名：Rotundine Tablets化学名：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a -四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪注射剂为罗通定的硫酸盐：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪（左旋四氢帕马丁L-Tetrahydropalmatine）的硫酸盐。
分子式：(C21H25NO4)2性状片剂为白色至黄白色片剂。
注射剂为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光受热色泽加深。
药理毒理本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。
其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。
在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。
对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。
在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。
本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。
治疗量无成瘾性。
药代动力学本品口服吸收良好。
在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。
主要经肾排泄。
此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。
从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织， 2小时后低于血中含量。
适应症镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。
镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
用法用量口服，成人常用量：一次30~60mg，一日3次。
肌内注射，成人常用量：一次60～90mg。
不良反应常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。
偶有眩晕、乏力、恶心等反应。
用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。
注意事项（1）本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。
（2）用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。
【2017年整理】延胡索煎液中的生物碱含量测定
延胡索煎液中的生物碱含量测定一、实验内容1.醋煮法制备延胡索(或用醋炒延胡索)2.延胡索煎液总生物碱含量测定3.延胡索煎液镇痛试验二、目的要求通过对延胡索炮制前后生物碱含量测定及镇痛试验，进而了解延胡索的炮制意义。
三、实验器材及药品烧杯，电炉、分液漏斗、lOml容量瓶、回收装置、5ml刻度吸管、圆底烧瓶、碘瓶、碱式滴定管、注射器、秒表、计数器，氯仿、硫酸、氨水、无水硫酸钠、氢氧化钠、甲基红、溴甲酚绿、试纸、醋酸等。
四、实验方法(一)炮制1.延胡索除去杂质，洗净，打碎成颗粒状，干燥。
2.醋延胡索取净延胡索，加醋与适量水(平药面)，用文火加热，煮至透心，水干时取出，捣碎成颗粒状，干燥。
延胡索每100kg，用醋20kg。
(二)总生物碱的含量测定1.样液制备精密称取延胡索、醋延胡索各10g，分别置于500ml烧杯中，加水(200ml、100ml)煎煮2次，每次微沸20分钟，用脱脂棉过滤，加氨水调至pHl0以上，移入250m1分液漏斗中，用氯仿萃取至无生物碱反应，合并萃取液，加20ml蒸馏水洗涤，再用5ml氯仿洗涤水层，合并氯仿。
加无水硫酸钠3g脱水后，回收氯仿至小体积；转入10ml容量瓶中，加氯仿至刻度，备用。
2.含量测定精密吸取上述样品液5ml，至100ml锥形瓶中水浴挥去氯仿，加氯仿2ml溶解残渣，加0.0l(mol／L)硫酸20ml，水浴挥去氯仿，加甲基红－溴甲酚绿指示剂2滴，用0.02(mol／L)氢氧化钠液滴定，终点由红色变为绿色(或以电位测定法指示终点，等当点为pH5.1)。
计算方法：总生物碱含量以延胡索乙素计。
每毫升0.01(mol／L)硫酸溶液相当于7.1084mg乙素。
(三)镇痛试验——化学刺激法1.样品液的制备取延胡索生品及醋制品各25g，水煎煮2次(400ml，250m1)微沸25分钟，过滤，浓缩至100ml备用。
2.试验方法取小鼠30只，体重18～22g(雄性)随机分为三组，对照组给予等体积生理盐水，给药组分别灌以上述样液0.6ml／只，40分钟后，各鼠腹腔注射0.7％醋酸0.1ml／10g，观察并记录15分钟内产生扭体反应的动物数或每组扭体反应的次数，与生理盐水组比较其镇痛效果。
延胡索药学研究进展
延胡索药学研究进展董庆海;吴福林;王涵;谭静;林红强;刘金平;周柏松【摘要】延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)是常用的中药材,从延胡索中分离得到了生物碱、蒽醌、三萜、核苷、氨基酸、有机酸、微量元素等多种化学成分;对神经系统、心脑血管系统、消化系统、内分泌系统等诸多方面均有药理作用.文章依据文献报道,总结了延胡索的化学成分、药理作用、毒副作用及临床应用等领域的研究进展.【期刊名称】《中国野生植物资源》【年(卷),期】2019(038)001【总页数】7页(P48-53,79)【关键词】延胡索;化学成分;药理作用;毒副作用;临床应用【作者】董庆海;吴福林;王涵;谭静;林红强;刘金平;周柏松【作者单位】吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021;吉林大学天然药物研究中心,吉林长春130021【正文语种】中文【中图分类】Q949延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)为罂粟科(Papaveraceae)紫堇属(Corydalis)植物延胡索的干燥块茎。
《中国药典》2015版中规定的药用部位亦为其干燥块茎。
延胡索又名延胡、玄胡索、元胡、元胡索等，是我国传统中药材，在我国有近千年的入药历史。
始载于《神农本草经》，列为中品，具有活血、利气、止痛等功效，主治气血瘀滞痛症、胸胁、腹痛、痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛等腹腰膝诸痛，前人谓之曰“专治一身上下诸痛”[1]。
延胡索的产地几经变更，明清以后主产于江浙地区，以浙江省东阳、磐安等地栽培的延胡索为道地药材，为著名的“浙八味”之一。
鉴于延胡索具有较高的药用价值，本文对延胡索的性状鉴别、化学成分、药理作用及临床应用等进行系统归纳和总结。
延胡索的功效与作用及药用价值
延胡索的功效与作用及药用价值【出处】1.出自《本草纲目拾遗》。
2.《纲目》：延胡索，今二茅山西上龙洞种之。
每年寒露后栽，立春后生苗。
叶如竹叶样，三月长三寸高；根丛生如芋卵样，立夏掘起。
【拼音名】Yán Hú Suǒ【英文名】Yanhusuo【别名】延胡、玄胡索、元胡索、元胡。
【来源】药材基源：为罂粟科植物延胡索的块茎。
拉丁植物动物矿物名：Corydalis yanhusuo W. T. Wang采收和储藏：5-6月间当茎叶枯萎时采挖。
挖取后，搓掉外面浮皮，洗净，分别大小，放入开水中烫煮，随时翻动，至内部无白心呈黄色时，捞出晒干，置于干燥通风处，防潮及虫蛀。
【原形态】延胡索多年生草本，高9-20cm，全株无毛。
块茎扁球形，直径7-15mm，上部略凹陷，下部生须根，有时纵裂成数瓣，断面深黄色。
茎直立或倾斜，常单一，近基部具鳞片1枚，茎节处常膨大成小块茎，小块茎生新茎，新茎节处又成小块茎，常3-4个成串。
基生叶2-4枚；柄长3-8cm；叶片轮廓宽三角形，长3-6cm，宽4-8cm，二回三出全裂，一回裂片具柄，本回裂片近无柄，裂片被针形至长椭圆形，长20-30mm，宽5-8mm，全缘，少数上半部2深裂至浅裂；茎生叶常2枚，互生，较基生叶小而同形。
总状花序顶生，长2-5cm，疏生花3-8朵；苞片卵形至狭卵形，位于在序下部者长约10mm，先端3-5栉裂，位于上部者全缘；萼片2，细小，早落；花冠淡紫红色，花瓣4，2轮，外轮上瓣最大，长15-25mm，上部舒展成宽倒卵形至宽椭圆形的兜状瓣片，边缘具小齿，先端有浅凹陷，中下部延伸成长距，下瓣较短，形同上瓣，基部具浅囊状突起，内轮两瓣长10-15mm，合抱裹于雄蕊外，上部宽倒卵形，中、下部细长成爪；雄蕊6，略短于内轮花瓣，每3枚合生成束；于房条形，长8-10mm，花枝细短，柱头近圆形，具乳突8个。
葫果条形，长1.7-2.2cm，花柱、柱头宿存，熟时2瓣裂。
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硫酸四氢帕马丁注射液说明书
【药品名称】
通用名: 硫酸四氢帕马丁注射液
曾用名：硫酸延胡索乙素注射液
英文名：Tetrahydropal Matine Sulfate Injection
汉语拼音: Liusuan Siqingpamading Zhusheye
本品主要成分为：硫酸四氢帕马丁。
其化学名称为：dl-2,3,9,10-四甲氧基-5，8，13，13，a-四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪硫酸盐。
结构式:
分子式:C
21H
25
NO
4
·½H
2
SO
4
分子量:404.47
【性状】
本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】
本品有镇痛、镇静、催眠及安定作用。
镇痛作用比一般解热镇痛药强。
注射后10～30分钟出现镇痛作用，持续2～5小时，对胃肠、肝胆系统疾病的钝痛止痛效果好，对外伤手术后、晚期癌症等剧痛效果差。
本品治疗量时无成瘾性。
【适应症】
用于内科病痛，如胃肠、肝胆系统疾病引起的疼痛以及产后宫缩痛、月经痛、人流疼痛等。
【用法用量】
肌内注射，常用量一次60～120mg。
【不良反应】
偶有眩晕、恶心。
大剂量对呼吸中枢有一定抑制作用。
有时可引起锥体外系
症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
本品治疗量时无成瘾性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
（1）2ml∶60mg （2）2ml∶100mg 【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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