卫生院实验室生物安全管理制度课件.doc
卫生院生物安全管理制度
卫生院生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强生物安全管理，预防生物安全事故，保护患者、医务人员和公众的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构生物安全管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于卫生院的生物安全管理工作的全过程，包括生物实验室安全、生物制品安全、病原微生物安全、生物废弃物处理等方面。
第三条卫生院生物安全管理应遵循预防为主、风险评估、分类管理、严格监督的原则，确保生物安全。
第四条卫生院应设立生物安全管理机构，负责生物安全管理工作，制定生物安全管理制度和操作规程，组织生物安全培训和演练，监督生物安全工作的实施。
第二章生物实验室安全第五条生物实验室应按照实验室生物安全等级划分，采取相应的生物安全措施。
第六条生物实验室应配备符合要求的生物安全柜、实验室设备和个人防护用品，保证实验室安全。
第七条生物实验室应对实验人员进行生物安全培训，提高实验人员的生物安全意识和技术水平。
第八条生物实验室应制定实验操作规程和应急预案，规范实验操作，预防生物安全事故的发生。
第九条生物实验室应对实验废弃物进行分类收集、存放和无害化处理，防止废弃物对环境和人体健康的危害。
第十条生物实验室应定期进行生物安全检查和评估，发现问题及时整改，确保实验室生物安全。
第三章生物制品安全第十一条卫生院应从合法渠道采购生物制品，确保生物制品的质量安全。
第十二条卫生院应对生物制品进行妥善存放，按照生物制品的保存条件进行管理，防止生物制品的污染和失效。
第十三条卫生院应建立健全生物制品的使用管理制度，对医务人员进行生物制品使用的培训和指导，确保生物制品的正确使用。
第十四条卫生院应定期对生物制品进行质量检查，发现问题及时处理，保障患者用药安全。
第四章病原微生物安全第十五条卫生院应对病原微生物进行严格管理，建立病原微生物清单，明确病原微生物的种类、数量和存放地点。
第十六条卫生院应建立健全病原微生物实验室安全管理制度，规范病原微生物实验室操作，预防病原微生物的泄漏和传播。
实验室生物安全管理(ppt 35页)
实验室安全工作行为
• 紧急撤离 • 应制定紧急撤离的行动计划。该计划应考虑到
生物性、化学性、失火和其他紧急情况。应包 括所采取的使留下的建筑物处于尽可能安全状 态的措施。 • 所有人员都应了解行动计划、撤离路线和紧急 撤离的集合地点。 • 所有人员每年应至少参加一次演习。 • 实验室负责人应确保有用于急救和紧急程序的 设备在实验室内可供使用。
实验室生物安全管理
中国疾病预防控制中心
建立科学的工作过程:
明确而清晰的操作规程和安全防护措施
还应包括: 安全防火、职业健康、意外事故、 员工和来访者的安全、物品运输安全、 废物处理、机械和物理安全、化学性 放射性及生物制品的安全 岗位培训等
管理责任
一、实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责 二、最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担 三、应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助
排风措施 7、饲养、操作动物应在适当的动物源性气溶胶防护设备中
进行，工作人员应同时使用适当的个人防护设备 8、有害气溶胶不得直接排放
实验室安全工作行为
生物安全柜
1、在实验室员工接触危害等级Ⅰ和Ⅱ的场所，生物安全柜内的 空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环；在实验室员工接 触可能有危害等级Ⅲ或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循 环。动物实验室禁止将空气再循环。 2、对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与 更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方 法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。 3、实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相 关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果。在安全柜上应 有作为检查证明的标记。 4、所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求 的风险防护级别
生物安全实验室管理体系-PPT课件
编写原则
要有针对性；
实用； 可针对不同的实验对象和检测或研究任务的不同而分 别编制； 便于使用人员查阅；
生物安全管理体系的建立九、安全手册的编制
注意事项
不要大而全，要根据实验室具体情况和实验操作中可 能出现的意外情况来编写；
要确保所有工作人员都已阅读并确认； 要放置在工作区域中，保证工作人员可随时查阅；
生物安全管理体系的建立八、程序文件的编制
特有的程序2
保持良好内务行为的程序 员工健康监护程序； 实施危害评估，记录结果及采取措施的安排程序； 化学品和其他危险物品的确认、安全存放与处置及监 控程序； 操作有害材料的安全行为的程序； 工作人员培训、考核程序； 设备安全去污染程序； 紧急程序； 事件记录、报告及调查程序； 废弃物处理和处置程序；
可参照“质量手册”的组织方式 但要包括以下内容：风险评估、设施和环境、 仪器设备、个人防护及应急措施、菌（毒）种 管理等（国标要求要素）进行原则性的规定， 是执行实验室生物安全工作的依据。
生物安全管理体系的建立
七、生物安全管理手册应涵盖的内容2
政策 制订实验室生物安全方针、目标和承诺。 体系运作： 1.成立生物安全委员会、设立日常管理办公室、建立生物 安全员队伍。 2.规定实验室生物安全机构、管理组织和相关部门、相关 成员的权力、义务和职责。规定领导部门、监管部门、 执行部门、支持部门之间的关系。绘制组织结构框图。 3.制订文件控制程序。 4.建立生物安全监督、核查机制。 5.建立生物安全纠正、预防和改进机制。
生物安全管理体系的建立
五、生物安全管理体系文件的编制 —编制原则
实验室生物安全管理制度ppt课件
生物安全管理体系文件是描述生物安全管理体系的一整套相互关联、
相互制约、相互协调、相互支持的系统化文件，是开展各种生物安
全活动的依据。
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成绩总结：
从文件资料内容来看，大多数单位都依据国家有关的法 规、条例和文件，结合本单位的工作，建立了完善或比 较完善的生物安全管理体系，规定了实施实验室生物安 全管理和控制所需要的组织结构、职责、程序、过程和 资源等，体系中包含了操作规程、应急预案、制度性文 件、技术性文件和证据性文件，为实验室的规范化管理、 制度完善和标准化操作提供了保障。很多单位能够做到 定期开展实验室生物安全的内部审核和自检自查，增强 了整体的系统性、部门间的协调性和运行的有效性。
·应尊重员工的个人权利和隐私。 ·应为员工提供持续培训及继续教育的 机会，保证员工可以胜任所分配的工作。 ·应为员工提供必要的免疫计划、定期 的健康检查和医疗保障。 ·应保证实验室设施、设备、个体防护 装备、材料等符合国家有关的安全要求， 并定期检查、维护、更新，确保不降低其 设计性能。 ·应为员工提供符合要求的适用防护用 品和器材。 ·应为员工提供符合要求的适用实验物 品和器材。 ·应保证员工不疲劳工作和不从事风险 不可控制的或国家禁止的工作。
——《吉林省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》
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实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物 安全相关事宜。实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。
管理责任
·实验室管理层应对所有员工、来访者、 合同方、社区和环境的安全负责。
·应制定明确的准入政策并主动告知所 有员工、来访者、合同方可能面临的风险。
·有责任和义务避免因个人原因造成 生物安全事件或事故。
2024版实验室生物安全管理ppt课件
《可感染人类的高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本
运输管理规定》等
02
实验室生物安全风险评估
风险评估流程
ห้องสมุดไป่ตู้
确定评估目的和范围
明确评估的实验室类型、生物因 子种类、实验活动等内容。
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理 人员、实验人员等。
制定评估计划
确定评估的时间表、方法、资源 等。
编制评估报告
将评估结果以书面形式呈现，提 出改进建议。
风险评估结果
对识别出的风险进 行量化和定性评估， 确定风险等级。
结论与展望
总结评估结果，展 望未来的改进方向 和计划。
03
实验室生物安全防护措施
实验室设计与建设要求
实验室选址
实验室布局
建筑材料
应远离人群密集区，通 风良好，便于排放废气。
分区明确，包括清洁区、 半污染区和污染区，确 保人流、物流不交叉。
BSL-2：适用于对人体、 BSL-3：适用于主要通 BSL-4：适用于对人体、
动植物或环境具有中等 过呼吸途径使人传染上 动植物或环境具有高度
危害或具有潜在危险的 严重的甚至是致死疾病 危险性，通过气溶胶途
致病因子，对健康成人、 的致病微生物或其毒素， 径传播或传播途径不明，
动植物和环境不会造成 通常已有预防传染的疫 或未知的、危险的致病
分析评估结果
对收集的信息进行整理、分析， 识别潜在的风险。
实施评估
通过现场检查、资料审查、人员 访谈等方式收集信息。
风险识别与分析
生物因子风险
识别实验室涉及的生物因子种类、 来源、传染性、致病性等特性，
分析其可能带来的风险。
实验活动风险
医院实验室生物安全管理制度
医院试验室生物安全管理制度1. 目的和适用范围本规章制度的目的是明确医院试验室生物安全的管理要求，保障人员安全和试验室内生物料子的安全性。
适用范围包含医院内全部试验室，全部涉及生物料子的工作人员均需遵守本规章制度。
2. 安全责任与管理机构2.1 安全责任医院试验室生物安全的责任由试验室负责人承当，负责人需确保试验室生物安全管理制度的有效实施和落实。
2.2 管理机构医院设立试验室生物安全管理委员会，委员会由医院领导、试验室负责人、安全管理人员、技术人员等构成，负责订立和维护试验室生物安全管理制度，并定期开展安全培训和演练。
3. 人员管理与培训3.1 人员管理3.1.1 全部试验室人员必需经过严格的招聘和培训，具备相关的岗位要求，并经过相关部门的审批合格方可上岗。
3.1.2 试验室内工作人员需按规定佩戴个人防护装备，包含试验服、手套、口罩等。
3.2 培训3.2.1 试验室负责人负责组织定期的生物安全培训和教育活动，确保试验室人员了解生物安全管理制度和操作规范。
3.2.2 新进人员必需接受生物安全培训并通过考核，方可进行工作。
培训内容包含试验室生物安全管理制度、试验室安全操作规范、生物危害认得等。
4. 试验室物品管理4.1 试验室生物料子的采购和接收4.1.1 试验室生物料子的采购需经过试验室负责人审核批准，采购需与合作单位签署相关合同，并按合同要求接收。
4.1.2 试验室接收生物料子时需要严格检查包装完好、标签是否明确、相关证书齐全等。
4.2 试验室物品的分类和标识4.2.1 试验室物品依照生物安全级别进行分类管理，标识需清楚且不易脱落。
4.2.2 试验室内的不安全物品应采取专用标识，并设立特地存放区域，防止交叉感染和泄露。
4.3 试验室物品的存储和处理4.3.1 试验室物品存放需符合相关规定，防止交叉感染和泄露。
4.3.2 生物废弃物需依照规定分类储存和处理，包含固体废弃物、液体废弃物、化学废弃物等，防止对环境和人员造成损害。
医院检验科生物安全管理制度课件
一、课程目标1. 提高检验科工作人员的生物安全意识。
2. 规范检验科生物安全操作流程。
3. 预防和控制生物安全事故的发生。
二、课程内容一、引言生物安全是医院检验科的重要工作内容，关系到工作人员、患者和社会的安全。
本制度旨在规范检验科生物安全管理，确保生物安全。
二、生物安全管理制度1. 实验室人员和项目准入制度- 所有进入实验室的工作人员必须经过生物安全培训，取得合格证书。
- 实验室人员应定期进行健康检查，包括乙肝、丙肝、艾滋病等传染病的筛查。
- 根据实验项目的要求，对人员进行相应的生物安全级别分类。
2. 实验室内务管理制度- 实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，明确各区域的用途和人员流动方向。
- 定期对实验室进行清洁和消毒，保持室内环境清洁卫生。
- 实验室废弃物应按照国家规定进行分类、收集和处理。
3. 实验室人员生物安全行为规范- 进入实验室必须穿着防护服、戴防护口罩、手套等防护用品。
- 操作过程中，严格遵守无菌操作规程，防止交叉污染。
- 接触生物性样本时，必须佩戴生物安全柜等防护设备。
- 定期进行手部消毒，保持手部卫生。
4. 健康医疗监护制度- 对实验室工作人员进行定期健康检查，包括乙肝、丙肝、艾滋病等传染病的筛查。
- 对可能暴露于生物性样本的工作人员进行定期免疫接种。
- 对发生职业暴露的工作人员进行及时处理和监测。
5. 生物安全管理及人员培训- 定期对实验室工作人员进行生物安全知识培训，提高生物安全意识。
- 建立完善的生物安全管理制度和操作规程，确保生物安全。
三、生物安全设施与设备1. 生物安全柜- 生物安全柜是实验室必备的防护设备，用于处理生物性样本。
- 生物安全柜分为I级、II级、III级，根据实验需求选择合适的级别。
2. 消毒设备- 实验室应配备消毒设备，如紫外线消毒灯、高压灭菌器等，用于消毒实验室环境、设备和物品。
3. 个人防护用品- 实验室工作人员应配备防护服、防护口罩、手套、护目镜等个人防护用品。
2024年实验室生物安全(课件)
实验室生物安全2024(课件)实验室生物安全2024一、引言随着生物科学技术的迅猛发展，实验室生物安全问题日益凸显。
实验室生物安全涉及生物实验室的规划、建设、运行、维护及废弃物处理等多个方面，旨在保障实验人员的生命安全，防止生物因子对环境的污染和生态系统的破坏。
本课件将重点介绍实验室生物安全的基本概念、管理措施和操作规范，以期为实验室工作人员提供有益的参考。
二、实验室生物安全基本概念1.生物安全：指采取必要的措施，防止病原微生物及其他生物因子对实验人员和环境的危害。
2.生物防护水平：根据病原微生物的危害程度，将实验室分为不同的生物防护水平，我国将其分为四级。
3.个人防护装备（PPE）：包括实验服、口罩、手套、护目镜等，用于保护实验人员免受生物因子的侵害。
4.生物安全柜：用于处理病原微生物和生物危险物质的实验室设备，能有效防止生物因子外泄。
5.生物废物：实验室产生的具有生物危害性的废弃物，包括病原微生物、感染性物质、实验动物尸体等。
三、实验室生物安全管理措施1.实验室规划与建设（1）实验室选址：应远离人口密集区，减少对周边环境的影响。
（2）实验室布局：合理划分实验区、清洁区、缓冲区等，确保实验室生物安全。
（3）生物安全柜：根据实验需求，选择合适的生物安全柜，确保生物因子不外泄。
2.实验室运行管理（1）实验人员培训：加强实验人员生物安全知识培训，提高安全意识。
（2）实验室准入制度：实行严格的实验室准入制度，确保实验人员具备相应资质。
（3）实验操作规范：制定详细的实验操作规程，降低生物安全风险。
（4）实验室消毒与灭菌：定期对实验室进行消毒与灭菌，防止生物因子传播。
3.生物废物处理（1）分类收集：根据生物废物的危害程度，进行分类收集。
（2）包装与标识：采用专用包装容器，明确标识生物废物。
（3）运输与暂存：确保生物废物在运输与暂存过程中的安全。
（4）处理与处置：采用高温蒸汽、化学消毒等方法，对生物废物进行处理与处置。
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实验室生物安全管理制度
一. 着装：
1．进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。
长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2．在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。
皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
3．当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须
要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
4．实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工
作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
5．实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆
品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
二．洗手
1．实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，
即使戴有手套也应立即洗手。
2．摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触
每一患者前后应例行洗手。
3．实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工
作人员提供洗手用的替代品。
4．洗手池不得用于其他目的。
在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇
的“无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。
5．当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被
感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。
6．实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前
必须进行“六步法”洗手。
7．每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、
消毒。
B. 操作准则
1．所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。
在认为手套
已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。
2．不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。
不
得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
3．严格禁止用嘴吸液。
实验材料禁止放入嘴里。
禁止舔标签。
3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和
处置。
4．所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。
任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。
有害气溶胶不得直接排放。
5．应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。
包括针头、玻璃、一次性
手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6．所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须
向实验室负责人报告。
此类事故的书面材料应存档。
7．实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，
工作台表面应消毒。
8．所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中
取走之前，应使其达到生物学安全。