临床实验室六西格玛质量管理
6西格玛质量管理方法
六西格玛管理特征
（四）积极开展主动改进型管理 掌握了6σ管理方法，就好像找到了一个重新观察企业的放大镜。人们惊讶地发现，缺陷犹如灰尘， 掌握了6σ管理方法，就好像找到了一个重新观察企业的放大镜。人们惊讶地发现，缺陷犹如灰尘， 存在于企业的各个角落。这使管理者和员工感到不安。要想变被动为主动，努力为企业做点什么。 员工会不断地问自己：现在到达了几个σ 员工会不断地问自己：现在到达了几个σ？问题出在哪里？能做到什么程度？通过努力提高了吗？ 这样，企业就始终处于一种不断改进的过程中。 （五）倡导无界限合作、勤于学习的企业文化 6σ管理扩展了合作的机会，当人们确实认识到流程改进对于提高产品品质的重要性时，就会意识到 6σ管理扩展了合作的机会，当人们确实认识到流程改进对于提高产品品质的重要性时，就会意识到 在工作流程中各个部门、各个环节的相互依赖性，加强部门之间、上下环节之间的合作和配合。由 于6σ管理所追求的品质改进是一个永无终止的过程，而这种持续的改进必须以员工素质的不断提高 6σ管理所追求的品质改进是一个永无终止的过程，而这种持续的改进必须以员工素质的不断提高 为条件，因此，有助于形成勤于学习的企业氛围。事实上，导入6σ管理的过程，本身就是一个不断 为条件，因此，有助于形成勤于学习的企业氛围。事实上，导入6σ管理的过程，本身就是一个不断 培训和学习的过程，通过组建推行6σ管理的骨干队伍，对全员进行分层次的培训，使大家都了解和 培训和学习的过程，通过组建推行6σ管理的骨干队伍，对全员进行分层次的培训，使大家都了解和 掌握6σ管理的要点，充分发挥员工的积极性和创造性，在实践中不断进取。 掌握6σ管理的要点，充分发挥员工的积极性和创造性，在实践中不断进取。
六西格玛管理的好处
实施6σ管理的好处是显而易见的，概括而言，主要表现在以下几个方面： 实施6σ管理的好处是显而易见的，概括而言，主要表现在以下几个方面： （一能够提升企业管理的能力 6σ管理以数据和事实为驱动器。过去，企业对管理的理解和对管理理论的认识更多停留在口头上和 6σ管理以数据和事实为驱动器。过去，企业对管理的理解和对管理理论的认识更多停留在口头上和 书面上，而6σ把这一切都转化为实际有效的行动。6σ管理法成为追求完美无瑕的管理方式的同义语。 书面上，而6σ把这一切都转化为实际有效的行动。6σ管理法成为追求完美无瑕的管理方式的同义语。 正如韦尔奇在通用电气公司2000年年报中所指出的：“6σ管理所创造的高品质，已经奇迹般地降 正如韦尔奇在通用电气公司2000年年报中所指出的：“6σ管理所创造的高品质，已经奇迹般地降 低了通用电气公司在过去复杂管理流程中的浪费，简化了管理流程，降低了材料成本。6σ管理的实 低了通用电气公司在过去复杂管理流程中的浪费，简化了管理流程，降低了材料成本。6σ管理的实 施已经成为介绍和承诺高品质创新产品的必要战略和标志之一。” 施已经成为介绍和承诺高品质创新产品的必要战略和标志之一。” 6σ管理给予了摩托罗拉公司更多的动力去追求当时看上去几乎是不可能实现的目标。20世纪80年 6σ管理给予了摩托罗拉公司更多的动力去追求当时看上去几乎是不可能实现的目标。20世纪80年 代早期公司的品质目标是每5年改进10倍，实施6σ管理后改为每2年改进10倍，创造了4年改进100 代早期公司的品质目标是每5年改进10倍，实施6σ管理后改为每2年改进10倍，创造了4年改进100 倍的奇迹。 对国外成功经验的统计显示：如果企业全力实施6σ革新，每年可提高一个σ水平，直到达到4.7σ， 对国外成功经验的统计显示：如果企业全力实施6σ革新，每年可提高一个σ水平，直到达到4.7σ， 无需大的资本投入。这期间，利润率的提高十分显著。而当达到4.8σ以后，再提高。达到这个水平 无需大的资本投入。这期间，利润率的提高十分显著。而当达到4.8σ以后，再提高。达到这个水平 后需要对过程重新设计，资本投入增加，但此时产品、服务的竞争力提高，市场占有率也相应提高。 （二）能够节约企业运营成本 对于企业而言，所有的不良晶要么被废弃，要么需要重新返工，要么在客户现场需要维修、调换， 这些都需要花费企业成本。美国的统计资料表明，一个执行3σ管理标准的公司直接与质量问题有关 这些都需要花费企业成本。美国的统计资料表明，一个执行3σ管理标准的公司直接与质量问题有关 的成本占其销售收入的10％～15％。从实施6σ管理的1987～1997年的10年间，摩托罗拉公司由于 的成本占其销售收入的10％～15％。从实施6σ管理的1987～1997年的10年间，摩托罗拉公司由于 实施6σ管理节省下来的成本累计已达140亿美元。6σ管理的实施，使霍尼韦尔公司1999年一年就节 实施6σ管理节省下来的成本累计已达140亿美元。6σ管理的实施，使霍尼韦尔公司1999年一年就节 约成本6 约成本6亿美元。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法是一种以数据为基础，通过持续改进和统计工具来提高质量控制的方法。
在临床常规化学检验中，六西格玛方法可以应用于实验室质量管理的各个方面，包括检验
过程的标准化、异常数据分析和解决、设备性能监控等。
在临床常规化学检验中，六西格玛方法可以帮助实验室制定标准化的检验过程。
通过
收集并分析大量检验数据，确定关键过程参数和测量方法，制定出最佳的操作规程。
在实
验室中普遍应用的标准化过程可以减少操作者的主观影响，提高测试结果的准确性和可重
复性。
六西格玛方法可以帮助实验室解决异常数据问题。
异常数据是指超出正常范围的测试
结果，可能造成误判和误导。
通过对异常数据进行统计分析，找出异常数据出现的规律和
原因，然后通过改进操作和修正设备等方法进行改进，以减少异常数据的出现。
六西格玛方法可以用来监控仪器和设备的性能。
在化学检验中，仪器和设备的性能对
检验结果的准确性和可靠性有着重要影响。
使用六西格玛方法来监控仪器设备的性能，可
以及时发现并修正仪器设备性能的变化和偏差。
通过统计分析和控制图的应用，可以对仪
器和设备的质量进行实时监控，确保检验结果的准确性。
对于重复性差的检验项目，通过应用六西格玛方法进行改进，可以减小偶然误差的影响，提高检验数据的稳定性。
六西格玛方法通过数据分析和控制图的应用，可以识别出导
致数据异常的原因，并通过改进操作和修正设备等方法进行改进，以减少检验数据的偏
差。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用二、六西格玛方法在化验质量管理中的应用1. 定义阶段在化验质量管理中，定义阶段的关键是确定检验目标和客户需求，明确要解决的问题和改进的方向。
这包括确定化验项目的精确指标和标准，如血常规检验的白细胞计数范围，血糖测定的误差范围等。
还应该建立化验质量管理团队，明确各成员的职责和目标，确保全员参与和共同努力。
2. 测量阶段测量阶段通过收集和分析数据，了解当前过程的表现和存在的问题。
在化验质量管理中，可以通过收集化验结果数据，比如误差率、重复性和一致性等，来对化验过程的可靠性和准确性进行评估。
还可以通过流程图和控制图等工具，对化验过程进行可视化分析，发现问题的根源和变异的来源。
3. 分析阶段分析阶段旨在找出导致问题和变异的根本原因，为改进提供依据。
在化验质量管理中，可以通过对数据的统计分析和对比，找出造成化验误差和变异的主要因素，如操作流程、设备性能和人为因素等。
在这一阶段，充分发挥质量管理团队的作用，通过讨论和交流，找出共识，明确改进的方向和目标。
4. 改进阶段改进阶段是六西格玛方法的核心，目的是采取措施，消除问题和变异，进一步提高过程的稳定性和准确性。
在化验质量管理中，可以通过优化化验流程、改进操作规范、更新设备和技术等手段，来降低误差率和提高一致性。
还可以通过培训和教育，提高操作人员的素质和技能，保证化验过程的可靠性和准确性。
5. 控制阶段控制阶段旨在维持改进后的稳定状态，并确保持续改进。
在化验质量管理中，可以通过建立质量监控机制和标准化操作流程，来监测化验过程的可靠性和准确性。
还可以通过定期的内部质量评价和外部质量控制，来监督化验结果的准确性和一致性，确保化验质量的持续改进和稳定性。
2. 降低成本和提高效率六西格玛方法通过改进流程和消除浪费，能够有效地降低化验成本和提高效率。
通过对化验过程的分析和改进，消除多余的操作和资源浪费，提高化验效率和节约成本。
六个西格玛的质量管理
六个西格玛的质量管理六个西格玛的质量管理的精髓：1,以顾客为关注重心是六西格玛的灵魂；2,基于事实和数据驱动的管理方法。
基于事实和数据，也就是注重统计方法和工具的运用，而不是基于经验和个人的主观臆断，这可以说是六西格玛核心战斗力的源泉;3，聚焦于流程改进。
流程而不是具体的工作任务或目标是六西格玛的关键，这一点确保了六西格玛的持续性；4，有预见的积极管理.5,无边界合作。
这是对传统组织成本的否定，它能够使得六西格玛能够以项目制的方式在一个传统的组织结构内突破式前进，以点带面地创造一种新文化;6，追求完美，容忍失误。
这不仅是六西格玛能够成功实施的外部保障，更是六西格玛能够创造的一种新文化，正是这种新的文化内涵使得六西格玛超越了一种单纯的管理技术，它代表的是人们一种对新秩序的渴望.六西格玛（6σ）管理的特点：1、六西格玛(6σ）管理首先是一种理念，它追求以客户为中心。
六西格玛（6σ）管理强调，由于所拥有的资源的有限性，我们在改进产品或服务时必须分清主次。
所以,应将重点放在那些客户最关心、对企业影响最大的方面——这就是客户关键点（CTO)。
它要求我们在寻求质量改进机会的时候不能强求面面俱到，更不能目光短浅，只从自身出发，专注于内，而忽视外部的客户.2、六西格玛(6σ）管理是基于数据的决策方法，强调用数据说话,而不是凭直觉、凭经验行事。
它通过对真实数据进行科学分析得出结论，告诉我们症结所在。
量化是六西格玛（6σ）管理的基础，量化的指标客观地反映了我们的现状，并且容易引起人们的注意。
3、六西格玛（6σ）管理追求的是接近完美的流程或服务。
它是一个很高的目标——每百万次操作中缺陷的数目只有3。
4个。
但它不提零缺陷——这会给人带来不切实感，所以它又是容许失败的。
4、六西格玛(6σ)管理要运用系统地解决问题的方法和工具.有一套有效地解决问题的标准程序，即DMAIC——定义、测量、分析、改进、控制。
5、六西格玛（6σ）管理体现了主动管理、不断改进、无边界以及崇高学习的企业文化——听取客户声音,根据他们的需求不断改进我们的工作；打破部门边界组成项目团队，密切协作,共同讨论与分析，为实现项目目标而一起努力.6、六西格玛(6σ）管理以流程为中心进行管理和改进,把流程作为满足顾客需求的重点。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用六西格玛方法是一种质量管理理论和方法，是指采用六西格玛标准来进行质量控制和质量改进的过程。
这种方法能够有效地提高质量，降低成本，提高生产效率和客户满意度。
现在，六西格玛方法已经在临床常规化学检验质量管理中得到了广泛的应用。
在临床常规化学检验中，质量管理非常重要。
因为任何一处的错误都可能导致错误诊断或治疗，甚至对患者的健康造成威胁。
因此，采用六西格玛方法进行质量管理可以从根本上保证质量，防止出现任何误诊或误判。
应用六西格玛方法进行质量管理，需要遵循以下三个步骤：首先，需要进行质量分析。
这是指对检验过程中的各个环节进行全面的分析和评估，找出其中的问题和根本原因。
然后，需要制定改进措施，确保发现的问题得到妥善的解决。
这些改进措施需要经过详细的试验和检验，才能够确定其有效性和可行性。
其次，需要制定质量控制计划。
这是指根据六西格玛标准，制定一套全面的质量控制计划，包括质量控制标准、操作规范、质量检验、监控及纠正措施等。
这些计划需要遵循严格的质量控制标准，确保测试结果的可靠性和准确性。
最后，需要进行过程改进。
这是指根据实际情况，对质量管理过程进行不断的改进和优化，使得整个检验过程更加高效和可靠。
在过程改进中，需要采用各种方法和工具，例如流程图和时间线等，定期审查和评估质量管理计划和流程，判断其是否需要调整或改进。
综上所述，六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中具有很大的实际应用价值。
通过采用这种方法，可以保证检验结果的准确性和可靠性，更好地促进医疗服务的质量提升，为患者的健康服务保驾护航。
质量管理6个西格玛
2 i1
,
N
N
(Xi X )2
i 1
N
标准差和方差是应用最广泛的统计离散程度的测度方法。
2.极差（Range）：数据最大值和最小值之差，又称全距。
R X max X min
13
1.2 量测变异的统计指标
3.离散系数Coefficient of Variation
离散系数通常根据标准差来计算，也称标准差系数，它
SL T
ST
得到
27
1.3 过程偏移分析
ZUSL
50 7.9057
0.63
即该公司准时送餐的短期西格玛水平为0.63。
2、长期能力
长期能力是一个过程的真实能力体现，不仅考虑
到技术条件，还有对过程的控制手段。长期西格
玛值也是可以计算出来的。长期西格玛值是一个
“过程性能(实绩performance)的指数”，并且用 来评价过程在长时间内受控的程度。
26
1.3 过程偏移分析
这里，送餐的过程由同一名员工完成，显
然属于短期西格玛水平的计算问题。将送 达时间按相对于目标值12:00的差值进行 变换，记录为-10，-5，0，5，10，相应 的LSL=-5，USL=5，则:
用样本标准差s估计总体标准差，得到
s 7.9057，将上述参数代入
Z ST
18
1.3 过程偏移分析
一、过程变异模式 过程变异有短期 （short time）和长 期（long term）之 分。
19
1.3 过程偏移分析
图7.4是一个时期的过程波动情况，每一个时间段 （时间1、时间2、时间3、时间4）内的过程波动 都是一个过程的短期变异情况，而总体的过程波 动情况反映了过程的长期变异情况。
临床检验六西格玛质量管理
临床检验六西格玛质量管理王治国卫生部临床检验中心1临床实验室质量控制的发展•第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图•第二代Westgard多规则控制图•第三代选择或设计特定的质控规则•第四代全面质量管理（TQM）•第五代六西格玛质量管理（Six Sigma ）•第六代等效质量控制（EQC）•……•Future 风险管理（risk management）2•六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉公司，取得了令人瞩目的成绩。
以后逐步推广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。
进入21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质量管理理念。
3•作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不断的充实和发展。
•新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企业竞争力和变革企业文化。
•传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为核心的。
而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法4•6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。
6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。
这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。
5六西格玛的基本概念•σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计6•σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力的一种度量。
•σ水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦然。
•六西格玛管理中提到的6 σ代表的是质量水平，意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用1. 引言1.1 介绍六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用是当前质量管理领域的热门话题。
随着医疗技术的不断发展和质量管理的不断提升，如何有效地运用六西格玛方法来提高检验质量、降低误差率，已成为临床实验室管理者和技术人员亟需解决的问题。
本文将重点探讨六西格玛方法在化验室常规化学检验质量管理中的应用，分析常见的质量管理问题和挑战，介绍六西格玛方法解决问题的具体步骤，并结合实际案例，展示六西格玛方法在质量管理中的实践效果。
通过总结和展望，探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的未来发展方向和重要意义。
1.2 研究背景在临床常规化学检验中，质量管理一直是一个非常重要的问题。
检验结果的准确性直接关系到患者的诊断和治疗，因此如何提高检验质量一直是临床医疗机构所面临的挑战。
传统的质量管理方法往往效率低下，不能有效地识别和解决问题，导致很多质量管理工作无法取得预期的效果。
六西格玛方法是一种有效的质量管理工具，它可以帮助机构识别并解决潜在的问题，提高生产过程的稳定性和准确性。
在临床常规化学检验中，质量管理的重要性不言而喻。
通过引入六西格玛方法，可以帮助化验室实现从传统的“发现问题-解决问题”的模式向“预防问题”的转变，从而提高化验结果的准确性和可靠性。
目前在临床常规化学检验中，尚未有关于六西格玛方法应用的详细研究和实践案例。
本研究旨在探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的应用，挖掘其中的问题与挑战，并提出具体的解决方案和实践案例，以期为临床常规化学检验的质量管理提供新的思路和方法。
1.3 研究目的研究目的是探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用，通过分析该方法对提升检验结果准确性和一致性的作用，为化验室的质量管理提供新的思路和方法。
具体目的包括：1. 研究六西格玛方法的基本原理和应用特点，了解其在质量管理中的优势和适用范围；2. 分析常规化学检验质量管理中存在的问题与挑战，探讨如何运用六西格玛方法解决这些问题；3. 探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的实际应用案例，总结经验和教训；4. 提出展望和启示，为进一步推广和应用六西格玛方法提供借鉴和指导。
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10
• 因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 ppm的缺陷率， 是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5后的情况 • 既然99％的合格率看上去已经很高了，企业为什么还要追
求六西格玛质量?
• 一个流程由100个环节组成，每一个环节的合格率均为99.73％， 则整个流程的合格率： 99.73％ … 99.73％＝76.31％ • 如果该流程由500个环节组成，则该流程的合格率仅为25.88％
[1] JAMES O. WESTGARD. Historical Perspective on Laboratory QC: Where we’ve been and where we’re going! 2011., /history-andfuture-of-qc.htm.
13
六西格玛改进的模式——DMAIC
• 六西格玛自20世纪80年代诞生 于摩托罗拉以来，经过20年的 发展，现在已经演变为一套行 之有效的解决问题和提高企业 绩效的系统的方法论。其具体 实施模式为DMAIC。DMAIC代 表了六西格玛改进活动的五个 阶段：界定阶段(define)，测量 阶段(measurement)，分析阶段 (analysis)，改进阶段 (improvement)，控制阶段 (control)。
0.38
0.30 3.4 7.32 0.9
3800
3000 34 000 73 700 9000
4.15
4.25 3.30 2.95 3.85
1.7
17 000
3.60
PAP涂片复查的假阴性
结果报告差错
2.4
0.0477
24 000
477
3.45
4.80
22
23
6在质量控制中的应用
定义诊断试验的质量要求
相关系数r 0.997 0.997 0.999 0.992 0.956 0.996 0.981
乳酸脱氢酶
肌酸激酶
3.2%
3.0%
y = 0.997x＋1.742
y = 1.011x＋1.335
200
200
0.999
1.0
32
• 确定各项目临床决定水平，利用回归方程估计该水平偏倚，并 确定质量要求
项目 葡萄糖 肌酐 尿素氮 钾 钠 钙 氯 乳酸脱氢酶 肌酸激酶 临界值 6.6 mmol/L 141.44 μmol/L 9.75 mmol/L 3.0 mmol/L 115.0 mmol/L 2.75 mmol/L 90.0 mmol/L 500.0 U/L 240 U/L CV% 1.9% 2.5% 2.7% 2.0% 2.8% 2.0% 2.7% 3.2% 3.0% bias% 0.92% 0% 0% 6.66% 0% 0.18% 0% 0.05% 1.65% 质量要求 10.0% 18.75%或26 μmol/L（取大者） 9.0% 16.66%或0.5 mmol/L（取大者） 3.48%或4.0 mmol/L（取大者） 9.09%或0.25 mmol/L（取大者） 5.0% 20.0% 30.0%
14
六西格玛改进的模式——DMAIC
• 界定阶段 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程， 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性(CTQ)， 将改进项目界定在合理的范围内。 • 测量阶段 通过对现有过程的测量和评估，制定期望达到的目 标及业绩衡量标准，识别影响过程输出（Y）的输入（X），并 验证测量系统的有效性。 • 分析阶段 通过数据分析确定影响Y的关键X，即确定过程的关 键影响因素。 • 改进阶段 寻找最优改进方案，优化过程Y并消除或减小关键X 的影响，使过程的缺陷或变异降至最低。 • 控制阶段 将改进成果进行固化，通过修订文件等方法使成功 经验制度化。通过有效的监测方法，维持过程改进的成果并寻 求进一步提高改进效果的持续改进方法。
8
移动1.5之后，不符合规格界限 的概率为3.4 ppm
正态分布无偏移情况下，6界限之外 ，意味着10亿次操作只有1.8次在界限 外(失败)
9
将DPM转化成西格玛度量值
西格玛度量值 1.00 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00 4.50 5.00 5.50 6.00 无偏移的DPM 317,400 45,400 12,419 2,700 465 63 6.8 0.57 0.038 0.002 有1.5s偏移的DPM 697,700 308,637 158,686 66,807 22,750 6,210 1,350 233 32 3.4
项目 葡萄糖 肌酐 尿素氮 钾 钠 钙 氯
P-B回归方程 y = 0.963x＋5.537 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x－0.200 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x＋0.020 y = 1.000x＋0.000
样本量n 200 200 200 200 200 200 200
28
实例
胆固醇 室间质量评价标准（CLIA’88）为靶值10%，参加室间质量评价 的偏倚估计值为2.0%，室内质量控制两个水平质控物的近六个 月累积在控变异系数的平均值为2.0%
%)/2% =4
29
多规则，N=6可以给出最好的误差检出率0.28，其意味着 28%的机会检出医学上重要的系统误差。
5
• 6质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传 统的质量管理方法和工具仍然是6管理的重要工 具。6管理特别强调测量的作用，强调用顾客满 意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量
公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法
是根本不同的。
6
六西格玛的基本概念 • 在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数
18
CP
容差 USL LSL T 过程能力 6s 6s
• 过程能力指数越大，说 明过程能力越能满足技 术要求，甚至有一定的 能力储备。
CP
T 2TEa TEa 6s 6s 3s
式中，USL，LSL分别是质量要求的上、 下规范限；M=1/2（USL+LSL）称为规范 中心；容差T=USL-LSL反映了对过程的要 C P 值越大。 求。s越小，
11
• 下表也说明了99％的合格率是远远不够的。
不同质量水平的比较
99％(3.8)
每小时丢失2万件邮件 每天有15分钟有不安全自来水
99.999 66％(6)
每小时丢失7件邮件 每7个月有1分钟不安全自来水
每星期有5 000例不成功的外科手 术 在一些主要机场每天有2个航班 不能降落 每月有7个小时停电
15
六西格玛改进的模式——DMAIC
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过程能力分析
• 1．过程能力(process capability) • 或称工序能力，是指处于稳定状态下的过程(或工序)实际的加工能 力，描述过程或产品的允许规范与过程观测的集中趋势（偏倚）和 变异（标准差）之间关系的指标或度量。能力越好意味着过程有更 大概率产生允许规范内的产品。 • 过程满足产品质量要求的能力主要表现在以下两个方面：产品质量 是否稳定；产品质量精度是否足够。因此，在确认过程能力可以满 足精度要求的条件下，它是以该过程产品质量特性值的变异或波动 来表示。为便于量化，可以用3s原理来确定其分布范围：当分布范 围取为 3s时，产品质量合格的概率可达99.73％，接近于l。因 此以3s，即6s为标准来衡量过程的能力是具有足够的精确度和良 好的经济特性的。
临床实验室六西格玛质量管理
康凤凤 王治国 卫生部临床检验中心
1
临床实验室质量控制的发展
• • • • • • • • 第一代 第二代 第三代 第四代 第五代 第六代 …… Future Shewhart控制图、Levey – Jennings 质控图 westgard多规则控制图 选择或设计特定的质控规则 全面质量管理（TQM） 六西格玛质量管理（ Six Sigma ） 等效质量控制（EQC） 风险管理（risk management）
据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估
产品和生产过程特性波动大小的统计
7
• 质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求
的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力
的一种度量。 • 水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦
然。
• 六西格玛管理中提到的6 代表的是质量水平，意味着100 万次机会中有3.4个缺陷的可能。
评价失控特性
评估方法性能
选择质控规则，测量数
制作OPSpecs图
采用全面质控策略
绘制操作点
重新评估改变
质量控制设计过程
24
操作过程规范图（OPSpecs）
25
实例
26
27
临界误差图/西格玛水平图
σ图可显示不同规则和N的效果， 而不需看操作过程规范图。
σ=(TEa-bias)/s
SEc (TE a bias ) / s 1.65
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• 六西格玛（6）管理法起源于美国20世纪80年 代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉 公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推广 到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司， 至20世纪90年代形成一股6风暴。进入21世纪 以后，6管理法仍然是非常有影响的质量管理 理念。
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• 作为一种降低缺陷的方法， 6在实践中得到了不 断的充实和发展。 • 新6方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作 、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高 企业竞争力和变革企业文化。 • 传统的6被广泛地运用于改善产品的质量，尤其 适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为 核心的。而新6是一个领导力管理程序，是关于 总体业务改进的方法
每星期有1.7例不成功的外科手 术 在一些主要机场每5年有1次航班 不能降落 每34年有1个小时停电