姜黄素的临床研究进展

素，姜黄 素是其 中主要有 效成分 ＿１］。姜黄素 曾作 为香料和 受 试 者 在 用 药 （５－氨 基 水杨 酸 或 ６．甲基 强 的松 ）的 基 础 上 ，
食物 色素广泛用于食 品工业ｌ２］，其 结构式见 图１。近年 ，姜 姜 黄 素 给 药 ３６０ ｍｇ／次 ，３ 次／ｄ，连 续 １月 ； 随 后 ，３６０ ｍｇ／
织 ， 发现 病 变 组 织 明显 改 善 。 ２ 临床 研 究
２．２ 促 进 例 体 胆 囊收 缩 Ｒａｓｙｉｄ 等 Ⅲ 为 比 较 姜 黄 素 和 安 慰 剂 对 健 康 例 体 胆
２．１ 姜 黄 素 治疗 肠 道 疾 病
ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｈａｓ ｓｈｏｗ ｎ ｔｈａｔ ｃｕｒｃｕｍ ｉｎ ｈａｓ ｐｈａｒｍ ａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ｅｆｉ ｃａｃｙ ｉｎ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｑ ｃｏｌｏｎ ｃａｎｃｅｑ
ＩＢＳ，ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ，ａｎｄ ＳＯ ｏｎ．Ｔｈｉｓ ａｒｔｉｃｌｅ ｓｕｍｍ ａｒｉｚｅｄ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｅｄ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ｏｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ
ｐｒｅｓｃｒｉｂｉｎｇ ａｎｄ ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｉｎ ｃｏｍ ｍｕｎｉｔｙ ｐｒａｃｔｉｃｅ
ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｓｔｕｄｙ［Ｊ］＿ＢｒＭｅｄＪ，１９９９，３１（６）：１２３９—１２４０．
ｌ９４
食 品与 药 品 Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ２０１２年 第 ｌ４卷第 ０５期
Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆＭｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｊｉｎａｎ ２５００３ １，Ｃｈｉｎａ；３．Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ｊｉｎａｎ ２５００２２，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｃｕｒｃｕｍ ｉｎ ｈａｓ ｂｅｅｎ ｄｅｓｃｒｉｂｅｄ ａｓ ａ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ａｇｅｎｔ ｆｏｒ ｍ ａｎｙ ｄｉｓｅａｓｅｓ ａｎｄ ｉｓ ａｔｔｒａｃｔｉｎｇ ｍ ｕｃｈ ｍ ｏｒｅ ａｔｔｅｎｔｉｏｎ
验 结束时 ，检查受 试者 的临床活性 指数 （ＣＡＩ）和 内镜 指
Ｓｈａｒｍａ等 【４ 通过 １５例 结肠 癌晚 期 患者 口服 姜黄 提取 数 （Ｅ１）。结果姜黄 素组２例 出现 复发 （４．６５％）；安慰剂
组 ８ｑＯ复发 （２０．５１％），表 明姜黄素 与安慰剂预防ｕｃ复发 物 ，研 究姜黄素 的药动学 。患者 １５服相 当于姜黄素 １８０ ｍｇ
的咖喱粉 ，对 照组则不进 含姜黄素 的咖喱粉 ；每 隔１５ ｍｉｎ ｍｇ／ｄ， 若 未 出现 连 续 的２级 或２级 以 上 的 毒 性 反 应 ， 则 剂 量
测 定 呼 出 气 体 中 的 氢 含 量 ，连 续 ６ ｈ。两 组 比较 ，试 验 组 呼 依 次 增 加 为 １ ０００，２ ０００，４ ０００，８ ｏｏｏ￣ｕ１２ ０００ ｍｇ／ｄ。结
摘 要 ：姜黄素具有广泛 的药 理活性，其作为治疗 多种疾病 的潜力药物的研究正越来越多 的引起关注 。多个临床 Ｉ期试验 已证 实 ，姜黄 素 口服安全 且耐受性好 ；药动学表 明 ，姜黄素 口服不易吸收 ，生物利用度低 。研究显示 ，姜 黄素治疗乳腺 癌 、结肠癌 、肠 易激综合 征、风湿性 关节炎及动 脉粥样硬化 等有疗效 。现 总结 了姜黄素 临床 研究 的报道 ，以冀为姜黄素 的应用研 究提 供参 考。 关 键 词 ：姜 黄 素 ； 临床 研 究 ；抗 炎 ； 抗 癌
３
止期ＵＣ患者进行 了随机双盲 多中心 试验 ，其 中４３例 除服用
柳氮磺胺 吡啶或美色拉嗪外 ，于早、晚餐后各服姜 黄素 １．０
图１ 姜 黄 素 化 学 结 构
ｇ， 余 者 服 安 慰 剂 ，连 续 ６个 月 。试 验 初 期 、 每 隔 ２个 月 及试
１姜黄素在例体的药动学特 点及安全耐受性
食 品与 药 品 Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ ２０１２年 第 １４卷第 ０５期
ｌ９３
· 综 述
姜黄素 的临床研 究进展
苏 旬 山东 济南 ２５００１２；２．山东省医科 院附属医院药剂科 ，山东 济南 ２５００３１；３．山东省立 医院 西院药剂科 ，山东 济 南 ２５００２２）
药姜黄具 有破血行气 、通 经止痛之功效 ，有 效成分为 数 。 试 验 结 束 时 ， ５例 患 者 症 状 均 有 改 善 ， ２例 已不 再 服 用
姜黄 素 （ｃｕｒｃｕｍｉｎ）、脱 甲氧基 姜黄素及 双脱 甲氧 基姜黄 ５．氨 基 水 杨 酸 ，２例 减 少 了５一氨 基水 杨 酸 药量 。５例 克 罗 恩 病
Ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ａｎｄ ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｆｏｒ ａｎｔｉｍ ｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ
ｔｅｓｔｉｎｇ［Ｓ］／／Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ Ｍ １００－￥１２．ＮＣＣＬＳ，Ｗａｙｎｅ． 【３］赖福才，张豫 明，耿穗娜 ，等 ．广州地 区铜绿假单胞菌药敏监测
义 ［Ｊ］．中华医院感染学杂志 ，２００３，１３（５）：４７４．４７８． ［８］李红 玉，潘 昆贻 ，伍锡泉 ，等 ．１９９９￣２００３年广州地区铜绿假
单胞菌耐药性 变迁［Ｊ］．中国医院药学杂志 ，２００５，２５ （８）：
７５０．７５１．
【９］Ｍ ａｇｅｅ Ｊ Ｔ，Ｐｒｉｔｃｈａｒｄ Ｅ Ｌ，Ｆｉｔｚｇｅｒａｌｄ Ｋ Ａ，ｅｔ ａ１．Ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ
黄素的药理活性不断发现 ，如抗炎、清除自由基及抗癌等口］， 次 ，４ 次／日。 试 验 结 束 时 ， 所 有 受 试 者 克 罗 恩 病 活 动 指 数
其 中一些 药理作用 已进 入临床验证 阶段 。现 将近年 国内外 平 均 下 降 了５５％ ，沉 降 率 平 均 下 降 了 １０ ｍｍ／ｈ，Ｃ反 应 蛋 白
ｏｆ ｃｕｒｃｕｍ ｉｎ，ａｎｄ ｇａｖｅ ａ ｒｅｖｉｅｗ ｆｏｒ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ｓｔｕ ｄｙ ｉｎ ｔｈ ｅ ｆｕｔｕ ｒｅ．
Ｋ ｅｙ Ｗ ｏｒｄｓ：ｃｕｒｃｕｍ ｉｎ； ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ： ａｎｔｉ．．ｉｎｆｌａｍ ｍ ａｔｏｒｙ； ａｎｔｉ．．ｃａｎｃｅｒ
收 稿 日期 ：２０１１－０５．１２ 基金项 目：国家 自然基金课题 （３０９７３６４６）；山东省科技攻关课题 （２０１０ＧＷＺ２０２０） 作者简介 ：苏旬 （１９８７一），男 ，硕士研究生 ，研 究方 向为药物 新剂 型Ｅ．ｍａｉｌ：ｓｕｘｕｎｚ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃａ 通讯作者 ：翟光喜 ，教授 ，从 事药物缓控释、靶 向给药系统和生物医学纳米材料及生物药物给药系统研究
受试者 口服姜黄素提取物粉 末 ，剂量从５００ ｍｇ依 次增加至 １２ ０００ ｍｇ／次，只有７例出现轻微非剂量相关 的毒性作用 ， 组 ＩＢＳ发 病 率 分 别 降低 ５３％和 ６０％， 治 疗 后 ＩＢＳ症 状 显 著 缓
故 可 认 为 姜 黄 素 口服 单 剂量 耐 受性 良好 ，可 达 ８ ０００ ｍｇ。
ｄｕｅ ｔｏ ｉｔｓ ｖａｒ ｉｏｕｓ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ａｃｔｉｖｉｔｉｅｓ．Ｓｅｖｅｒａｌ ｐｈａｓｅ Ｉ ｔｒ ｉａｌｓ ｈａｖｅ ｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｅｄ ｃｕｒｃｕｍｉｎ ｉｓ ｗｅｌｌ ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ａｎｄ
ｓａｆｅ．Ｔｈｅ ｐｈａｒｍ ａｃｏｋｉｎｅｔｉｃ ｓｔｕｄｉｅｓ ｏｆ ｃｕｒｃｕｒｎｉｎ ｉｎｄｉｃａｔｅｄ ｉｎ ｇｅｎｅｒａｌ ａ ｌｏｗ ｂｉｏａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｃｕｒｃｕｍ ｉｎ ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ ｏｒａｌ
有关姜黄 素的 临床研 究成果作 一综述 ，以期 为姜黄素 的应 下 降 了０．１ ｍｇ／ｄＬ， 且对 患 者 肝 肾功 能 无 明显 影 响 。该 研 究
用 与 开 发 研 究 提供 参考 。
为开展大样本随机双 盲对 照试 验提供 了依据 。
Ｈｏ １－１３Ｇ Ｏ
Ｈａｎａｉ等吲研究 了姜黄 素预防ＵＣ复发 的能力 。８９例静
率 明 显 不 同 ，姜 黄 素 能 明显 改 善 患 者 ＣＡＩ￣ＵＥＩ，抑 制ＵＣ发 的 提 取 物 ， ＨＰＬＣ￣０定 血 浆 和 尿 液 ，几 乎 未 检 出姜 黄 素 及
其 代 谢 产 物 ， 但 在 患 者 粪 便 中检 出 姜 黄 素 ，表 明 患 者 每 日 病 率 。
口服 姜黄 素 １ ８０ ｍｇ时，安 全且 耐受 性好 ，但 口服 不易 吸 ２．１．２ 肠 易 激 综 合 征 （ｉｒｒｉｔａｔｅ ｂｏｗｅｌ ｓｙｎｄｒｏｍｅ，ＩＢＳ） ＩＢＳ是 一 种 常 见 功 能 性 肠 道 疾 病 ，其 特 征 多 为 腹 痛 、 腹 胀 、 便 秘
出气 中 氢 含 量 显 著 增 加 ， 且 小 肠 通 过 时 间缩 短 ，表 明 姜 黄 果 表 明连 续 口服 剂 量 ８ ０００ ｍｇ／ｄ姜 黄 素 ３个 月 ， 机 体 未 出
素 类 物 质 能增 加 肠 蠕 动 ，促 进 糖 类 在 结 肠 中 的 发 酵 作 用 。 现 与 姜 黄 素 相 关 的毒 性 反 应 ； ３个 月 后 ， 检 查 患 者 病 变 组
收 ，生物 利用度 低 。Ｌａｏ等【５ 采用 剂量 比例递增 法 （ｄｏｓｅ． 或腹泻等 。Ｂｕｎｃｌｙ等【９】随机 将２０７例受试者分成２组 ，一组每
ｅｓｃａｌａｔｉｏｎ）研究姜黄素 的最大耐受量和 安全性 ，２４例健康 日服 用 姜 黄 根 提 取 物 １片 ， 另 一 组 服 用 ２片 ，试 验 ８周后 ，两
中图分类 号：Ｒ９７９．１ ４
文献标识码 ：Ａ
文章编号：１６７２．９７９Ｘ （２０１２）０５．０１９３．０６
Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｎ Ｃｕｒｃｕｍｉｎ
ＳＵ Ｘｕｎ ，ＨＥ Ｘｉｕ—ｌｉ ，ＬＩＵ Ｘｉｕ－ｊｕ ，ＧＵＯ Ｊｉｎｇ－ｙａｎ ，ＺＨＡＩ Ｇｕａｎｇ·ｘｉ （１．Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｊｉｎａｎ ２５００１２，Ｃｈｉｎａ；２．Ａｆ ｉ ｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌ ｏｆＳｈａｎｄｏｎｇ