09车间不合格品管理规定
不合格品处理程序
1.目的：对不合格品进行控制，防止非预期的使用和安装，确保交付合格品。
2.范围：适用于原料进货到产品交付的全过程的不合格品的控制。
3.职责：3.1质管部负责不合格品的控制和管理。
3.2生产部负责不合格品的返工、返修、处理。
4.工作程序：4.1不合格品被发现后，必须经过记录、标识、隔离、评审和处置过程，未经过上述程序不得投入使用、加工和交付。
4.2不合格品评审：4.2.1轻微不合格品由检验员直接评审，并将结论记录在《检验记录表》上。
4.2.2重大不合格品(指批量不合格或严重影响产品外观和功能的不合格品)由质管部组织生产部、技术部进行会议评审，并将评审结论记录在《不合格品评审记录表》上，评审结论由质管部经理审核，报总裁审批。
4.3不合格品处置：4.3.1处置方式分：拒收或退货(指材料)、返工、返修或不经返修作让步接收、降级或改作他用、报废等五种。
4.3.2进货产品的不合格处置：a）进货产品经检验或验证判定为不合格，由检验员做好标识，通知采购部退换，质管部跟踪处理结果。
b）根据需要对不合格品进行全部检验挑选合格品入库，不合格品交采购部处理，按(a)执行。
4.3.3生产过程的产品处置：a）评审中判定为返工的产品，由检验员直接送给车间主任，安排返工。
b）评审中判定为返修和让步接收的不合格品，由车间主任填写《让步接收申请单》经质管部确认后报总裁批准作让步接收，合同要求定制产品时，使用返修和让步接收的产品应经顾客同意。
c）评审中判定为降级或改作他用的不合格品，由车间主任填写《降级和改用申请单》，经质管部确认后处理，并由车间主任交一份生产部重新下单补料。
d）评审中判定为报废的不合格品，由车间主任填写《报废申请单》经质管部确认后报废。
并由车间主任交一份生产部重新下单补料。
4.3.4最终产品不合格处置。
评审中判为不合格的产品直接交给检验工段，接下来按4.3.3操作。
4.3.5产品交付后，顾客投诉的不合格品按《退货处理流程》操作。
工厂不合格品管理制度
工厂不合格品管理制度一、总则为加强、规范工厂不合格品管理，确保产品质量和安全，保障工厂的正常运作和客户的满意度，特制定本制度。
二、管理规定（一）不合格品定义1.不合格品是指不符合工厂产品质量标准和规定的产品或原材料。
（二）不合格品的处理1.工厂在生产过程中，对生产出的不合格品应立即停止产生，进行分类处理。
2.不合格品应按照工厂的规定进行分类，分为可修复和不可修复两种类型。
可修复的不合格品可通过重新加工或修复后符合质量标准，不可修复的不合格品应通过报废或退货等方式进行处理。
3.对于可修复的不合格品，工厂应设立专门区域进行存放，并明确质量部门负责人对其进行监管和管理。
4.对于不可修复的不合格品，工厂应及时进行记录和销毁，销毁过程应符合相关法律法规的要求，并做好销毁记录。
5.工厂应建立不合格品处理记录，包括不合格品的种类、数量、处理方式等信息，以便质量部门进行追溯和分析。
（三）责任与追责1.工厂应明确各岗位的责任分工，质量部门应负责监督和指导不合格品的处理工作。
2.生产人员在发现不合格品时应及时上报质量部门，并配合质量部门进行相关调查和分析。
3.质量部门应及时处理不合格品，并向工厂其他相关部门通报处理结果。
4.对于在处理不合格品过程中存在故意隐瞒、篡改记录等违规行为的人员，将依据工厂的内部规定进行追责处理。
三、安全管理1.对于有可能对员工安全和健康造成危害的不合格品，工厂应采取相应的措施进行隔离和处理，确保员工的安全和健康。
2.工厂应加强员工的安全培训，提高员工对不合格品处理的意识和能力，确保他们正确、安全地操作不合格品。
四、附则本办法由工厂质量部门负责解释和执行。
以上为工厂不合格品管理制度的内容，旨在规范工厂对不合格品的处理，保障产品质量和安全。
工厂应严格按照制度执行，并与员工进行相关培训，提高质量管理水平和员工的责任意识。
不合格品管理制度
不合格品管理制度1、为了防止不合格品的非预期使用或支付，特制订本管理制度。
2、品质部负责对不合格品的识别，标识记录、隔离、评审和处理，并跟踪不合格品处理结果。
3、生产部负责对不合格品采取纠正、预防措施。
4、生产车间负责对生产过程中产生的不合格品进行标识、记录、隔离提出处理申请和实施处理。
5、不合格品的分类：A、严重不合格：经检验判定批量不合格或造成较大经济损失，直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。
B、一般不合格、个别或少量不影响产品质量的不合格。
6、不合格的处理A、进货检验不合格处置：当检验员对采购物资检验“不合格”是应立即对不合格品进行标识悬挂不合格品的标签，并隔离，立即填写“不合格品控制记录”交采购人员及时与供货方取利联系，并做好“让步”、“拣用”、“拒收”的处理决定，确保不合格原辅材料不投入生产。
B、生产过程中不合格处置，在生产过程中发现不合格品，由发现不合格的人将不合格品放置不合格区，与合格品隔离，检验员负责对不合格品进行评审，如一般不合格即进行返工、返修的处置，返修、返工经重新检验合格后方可入库，确保不合格品不流转下道工序。
C、成品不合格的处置：成品检验中发现不合格品，由检验员将不合格品进行隔离，放入不合格品区域，并对不合格品进行评审，如为一般不合格的，通知操作工进行返修、返工，待重新检验合格之后，再进行入库，如评审为严重不合格的，即由品质部开具报废处理决定，报厂部批准并要求提出纠正预防措施，防止不再发生不合格，确保不合格成品不入库、不出厂。
D、交付或使用后发现不合格。
交付或使用过程中发现不合格由销售人员及时将信息反馈到品质部，品质部接到反馈后即到现场对不合格品进行评审，并做出“返修”或“让步接收”或报废的处理决定，如果是报废处理应通知销售员给予更换。
E、不合格品的报废：就填写不合格品处理单，提请经理（厂长）批准，并会同生产部、车间采取纠正预防措施，防止不合格品再发生。
不合格产品管理制度范本
不合格产品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范和管理不合格产品，确保产品质量和客户满意度，并适用于我公司所有生产和销售的产品。
二、定义1. 不合格产品：指不符合国家标准、行业标准或客户要求的产品，包括制造过程中的不合格品和交付客户后被客户退回的不合格品。
三、责任和义务1. 生产部门：a) 负责制定和实施不合格品检查和测试标准，确保产品符合质量要求；b) 及时发现和隔离不合格品，并提出改进措施；c) 加强对员工的培训，提高产品质量意识；d) 组织不合格品的处置，并制定改进措施。
2. 质量管理部门：a) 负责制定和修订不合格产品管理制度；b) 对生产过程进行监督和检查，确保产品质量；c) 协调各部门间的合作，推动不合格产品整改措施的有效实施；d) 审核和审批不合格产品的处理结果。
3. 销售部门：a) 负责收集和记录不合格产品的投诉；b) 及时通知生产部门和质量管理部门，协助解决问题；c) 跟踪客户投诉的处理过程和结果；d) 组织客户满意度调查，并提出改进意见。
四、不合格产品的处理流程1. 不合格产品的发现：a) 由生产部门在生产过程中发现不合格品，及时隔离并记录；b) 由销售部门在客户投诉中发现不合格品，及时通知生产部门和质量管理部门。
2. 不合格产品的处理：a) 生产部门对不合格品进行初步分析和评估，确定不合格原因；b) 质量管理部门与生产部门协商，制定具体的整改措施；c) 生产部门按照整改措施进行生产过程的改进；d) 生产部门对不合格品进行合理处置，防止流入市场。
3. 不合格产品的记录和统计：a) 质量管理部门负责对不合格产品进行记录和统计；b) 记录包括不合格产品的种类、数量、原因和处理结果；c) 统计结果用于分析不合格产品的发生原因并提出改进措施。
五、不合格产品的改进措施1. 生产部门负责制定并执行不合格产品的改进措施，包括但不限于以下方面：a) 对不合格原因进行深入分析，找出根本原因并采取相应措施；b) 加强员工培训，提高产品质量意识和技能水平；c) 审查并改进生产工艺和设备，确保产品符合质量要求；d) 建立健全的检验和测试体系，防止不合格产品流入市场。
GMP-09车间不合格品管理规定
1 目的
建立不合格品管理规定，防止不合格品流入下道工序或出厂。
2 范围
车间生产过程中出现的不合格中间产品的处理。
3 责任
车间主任、班组长、操作人员、质监员。
4 内容
4.1 车间生产过程中出现的整批不合格品，按质监科下发的“不合格品管理制度”执行。
4.2 车间正常生产中剔出的不合格品，其数量不超过批量的2%时，隔离存放，做好标记，按废弃物处理。
4.3 车间正常生产中出现的不合格品，其数量超过批量的2%时，先隔离存放，做好标记，按下列情况分类处理。
4.3.1 片剂生产中出现的不合格素片，粉碎后加入到下批同品种同规格物料的配制中，但必须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须经质监员签字确认；薄膜包衣过程中出现的不合格片，按废弃物处理。
4.3.2 胶囊填充过程中剔除的不合格胶囊，拆囊后，将倒出的颗粒直接加入到该批颗粒中重新填囊。
4.3.3 颗粒剂在整粒后出现的大颗粒及细粉，经粉碎后加入到下批同品种同规格的物料配制中，但须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须有质监员签字确认。
4.3.4 颗粒剂分装过程出现的不合格品，拆除包装后，直接将颗粒加入到该批颗粒
中重新分装。
4.3.5 内包过程中剔出的不合格品，将片子或胶囊剥出后，直接加入到该批中间产品中重新内包。
4.3.6 在进行4.3.2、4.3.4、4.3.5项处理时，手必须消毒，且不直接接触物料。
5 记录
记录名称保存部门保存期限
不合格品记录表固体制剂车间三年。
不合格品控制制度范文
不合格品控制制度范文1. 目的与范围本控制制度的目的是确保企业生产过程中出现的不合格品得到有效控制和处理，保证产品质量符合相关标准和客户要求。
本制度适用于公司生产过程中发现的不合格品。
2. 定义2.1 不合格品：指生产过程中出现的不符合相关标准和规范的产品或材料。
2.2 不合格品控制：指对不合格品进行有效控制和处理的过程。
3. 职责与权限3.1 生产人员：负责在生产过程中及时发现并报告不合格品，配合质检部门进行不合格品的追溯和处理。
3.2 质检部门：负责对不合格品进行分类、记录和处理，并进行原因分析和改进措施的制定。
3.3 相关部门：各相关部门应配合质检部门的工作，对不合格品的原因进行分析，并在相关环节加强控制措施。
4. 流程和程序4.1 发现不合格品：生产人员在生产过程中发现不合格品，应立即将其报告给质检部门，同时停止生产。
4.2 不合格品分类：质检部门对不合格品进行分类，分为外观不良、尺寸不合格、功能不良等。
4.3 不合格品分类记录：质检部门记录每个类别的不合格品数量，并进行统计分析。
4.4 不合格品处理：质检部门制定不合格品处理方案，包括对不合格品的返工、报废或退货等处理措施。
4.5 原因分析与改进措施：质检部门进行不合格品的原因分析，并制定相应的改进措施，防止类似问题的再次发生。
4.6 统计与报告：质检部门定期对不合格品的统计情况进行总结和报告，供相关部门参考。
5. 管理措施5.1 培训：对生产人员进行不合格品控制的培训，提高他们的操作技能和质量意识。
5.2 目标设定：设定不合格品控制的目标和指标，监控和评估不合格品控制的效果。
5.3 审核与评估：定期对不合格品控制制度进行审核和评估，确保其有效性和适应性。
以上为不合格品控制制度的范文，企业可以根据实际情况进行修改和调整，以适应自身的生产过程和质量要求。
ISO9001-程序文件-不合格品控制程序
1.目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置的要求，防止不合格品误用、转序或出厂。
2.范围适用于进货、生产过程和成品出厂发生的不合格品的控制。
3.职责3.1质量部职责负责对不合格品的控制和管理，对不合格品进行标识、隔离和处置。
必要时，组织涉及不合格品的相关部门进行评审。
3.2生产部职责负责对交付后的不合格品进行处置。
4.定义无。
5.工作程序5.1在整个生产过程中，严格防止不合格品非预期使用。
若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应将不合格品应放置于不合格品区或者进行适当隔离，并按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并由质量部通知有关责任部门处理。
5.2进货不合格品的控制5.2.1对进货发现的不合格品，由质量部直接进行评审并做出处置决定，将不合格信息填写至《进货检验记录》或《质量反馈单》，通过邮件形式交由采购部门与供方进行协商解决。
5.2.2如果不合格品主要性能不受影响而生产急需使用该批材料，可以回用或经返修后可以使用，质量部应征得设计部门等有关部门确认后，方可让步接收，进货检验员应在《让步接收申请单》中做出相应的记录，但要求供方采取纠正措施，避免类似现象发生。
5.2.3对合格供应商供应的原料，如因生产急需来不及进行检验，可以紧急放行。
紧急放行需由生产部门提出申请，质量部负责人审批，做出明确标识和记录后再放行，并填写《紧急放行单》，以便一旦发现不符合规定质量要求能及时退回和更换。
进货检验员对紧急放行的零部件做好《紧急放行登记表》。
5.3生产过程中不合格品的控制5.3.1对生产过程各工序中出现的不合格（包括工作质量），由质量部、生产部进行评审并填写《质量反馈单》，质量部进行协调处理；对于外购件质量问题，需要更换的，由检验员填写《质量反馈单》或《进货检验记录》，交采购部门，与供方进行交涉处理；若严重不合格的，则按评审要求进行；若进行返工、返工应填写《部件返修单》，且部件返修后必须达到规定要求；对评审确认需报废的，则填写《报废申请单》，按报废程序处理。
车间不合格品管理流程
车间不合格品管理流程标题：车间不合格品管理流程引言概述：不合格品是指在生产过程中出现的不符合质量标准的产品或材料，如果不及时处理和管理，将会对企业的生产效率和产品质量造成严重影响。
因此，建立完善的车间不合格品管理流程至关重要。
一、不合格品的定义和分类1.1 不合格品是指在生产过程中出现的不符合质量标准的产品或材料，包括外观、尺寸、功能等方面的缺陷。
1.2 不合格品可以根据严重程度和影响范围进行分类，如轻微不合格、严重不合格、批量不合格等。
1.3 不同类型的不合格品需要采取不同的处理方式和管理措施，以确保产品质量和生产效率。
二、不合格品的处理流程2.1 不合格品的处理流程应包括不合格品的发现、报告、评估、处理和追踪等环节。
2.2 发现不合格品后，应立即停止生产并将不合格品隔离，同时通知相关部门和负责人。
2.3 对不合格品进行评估，确定原因和责任，制定处理方案并实施，同时对处理结果进行记录和跟踪。
三、不合格品的责任分工3.1 不合格品的责任应当明确，包括生产部门、质量部门、采购部门等相关部门的责任。
3.2 生产部门应负责对不合格品的处理和改进工作，质量部门应负责评估和监督处理过程，采购部门应负责对供应商的管理和评估。
3.3 各部门之间应建立有效的沟通机制和协作关系，共同推动不合格品管理工作的顺利进行。
四、不合格品的改进措施4.1 针对不合格品的原因，应制定相应的改进措施，包括技术改进、设备维护、员工培训等方面的措施。
4.2 改进措施应具体可行，同时要有明确的实施时间和责任人，确保改进效果的实现。
4.3 不断总结和反思不合格品管理过程中的经验和教训，不断完善管理流程和提升管理水平。
五、不合格品管理的持续改进5.1 不合格品管理是一个持续改进的过程，企业应不断优化管理流程和提升管理水平。
5.2 建立健全的质量管理体系和质量管理团队，加强对不合格品管理工作的监督和评估。
5.3 培养员工的质量意识和责任意识，提高员工的技术水平和管理能力，共同推动不合格品管理工作的不断改进和提升。
不合格品检查管理制度模版
不合格品检查管理制度模版一、目的与适用范围1. 目的：为确保产品质量，规范不合格品检查工作流程和要求，提高产品合格率，提供本单位内部不合格品检查的管理规范。
2. 适用范围：适用于本单位各个生产环节的不合格品检查工作，包括原材料采购、生产加工、装配、包装、质量检验等环节。
二、责任与权限1. 部门负责人：负责组织和实施本部门的不合格品检查工作，并对检查结果负责。
2. 专职质量检查人员：负责对不合格品进行分类、记录、分析和处理，并提出改进意见。
三、流程与要求1. 不合格品发现与分类1.1. 不合格品的发现应立即进行记录，并按照不合格品分类要求进行分类。
1.2. 不合格品分类分为三类：严重不合格品、一般不合格品和轻微不合格品。
1.3 不同类别的不合格品应采取不同的处理方式，严重不合格品应立即停止使用，一般不合格品应进行返工或者重新生产，轻微不合格品可进行局部修复或者调整。
2. 不合格品记录与分析2.1. 对于发现的不合格品应进行详细记录，包括不合格品的种类、数量、发现时间、发现地点等信息，并及时上报给上级负责人。
2.2. 对于不同类别的不合格品应进行分析，找出产生不合格品的原因，并提出相应的改进措施。
3. 不合格品处理3.1. 针对严重不合格品，应立即停止使用，并追溯其影响范围，进行必要的退货或召回措施。
3.2. 针对一般不合格品，应分析产生不合格品的原因，进行返工或调整，确保产品达到合格标准后方可继续使用。
3.3. 针对轻微不合格品，应进行局部修复或调整，确保产品的外观和功能符合要求后方可继续使用。
四、改进与监控1. 改进措施1.1. 根据不合格品检查的结果统计，定期召开改进会议，提出相应的改进措施，并由相关部门负责人负责推进。
1.2. 对于频繁出现的不合格品问题，应采取针对性的改进措施，提高产品质量。
2. 监控措施2.1. 在不合格品处理过程中，应进行严格的监控，并记录处理过程中的细节和问题。
2.2. 定期对不合格品检查工作进行评估，了解其工作效果，并对不合格品处理流程进行调整和改进。
不合格品处理制度范本（2篇）
不合格品处理制度范本一、引言为了确保产品的质量并满足客户要求，公司制定了本不合格品处理制度，以规范不合格品处理的流程和要求，保证产品质量的稳定性和可靠性。
二、目的和适用范围本制度的目的是规范不合格品的处理流程，保证产品质量和客户满意度。
适用于公司内所有生产过程中出现的不合格品的处理。
三、定义和分类不合格品：指在生产过程中或成品检验中发现不符合规定质量要求的产品或物料。
不合格品分类：按照不合格品的性质和严重程度，将不合格品分为以下几类：1. 一次性不合格品：指在一次生产过程中产生的不合格品，不影响整个生产批次的合格性。
2. 批量不合格品：指在生产批次中发现的不合格品，可能影响整个生产批次的合格性。
3. 临时不合格品：指在生产过程中发现的不合格品，但不影响当前生产批次的合格性。
4. 重大不合格品：指不合格品影响产品质量或安全性能的严重问题。
四、不合格品处理流程1. 不合格品发现：当生产过程中或成品检验中发现不合格品时，相关人员应立即发出不合格品报告，详细描述不合格品的数量、型号、问题描述等，并将报告交给质量管理部门。
2. 不合格品评估：质量管理部门收到不合格品报告后，应立即成立不合格品评估小组。
不合格品评估小组应根据不合格品的分类和影响程度进行评估，并制定处理方案。
3. 不合格品整理：根据不合格品评估小组的处理方案，相关人员应将不合格品进行分类、整理和标识，并制定相应的标识和记录表格。
不合格品应妥善存放，防止与合格品混淆。
4. 不合格品处理：根据不合格品评估小组的处理方案，相关人员应根据情况采取以下处理措施：a. 修复：对于一次性不合格品或临时不合格品，如果问题可以修复并达到质量要求，可以进行修复并重新进行检验。
b. 二次分拣：对于批量不合格品，可以进行二次分拣，将合格品和不合格品分开，并进行记录。
c. 返工：对于可以改进的不合格品，可以进行返工，修复不合格问题，并重新进行检验。
d. 报废：对于重大不合格品或无法修复的不合格品，应进行报废处理，并进行相应记录。
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1 目的
建立不合格品管理规定，防止不合格品流入下道工序或出厂。
2 范围
车间生产过程中出现的不合格中间产品的处理。
3 责任
车间主任、班组长、操作人员、质监员。
4 内容
4.1 车间生产过程中出现的整批不合格品，按质监科下发的“不合格品管理制度”执行。
4.2 车间正常生产中剔出的不合格品，其数量不超过批量的2%时，隔离存放，做好标记，按废弃物处理。
4.3 车间正常生产中出现的不合格品，其数量超过批量的2%时，先隔离存放，做好标记，按下列情况分类处理。
4.3.1 片剂生产中出现的不合格素片，粉碎后加入到下批同品种同规格物料的配制中，但必须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须经质监员签字确认；薄膜包衣过程中出现的不合格片，按废弃物处理。
4.3.2 胶囊填充过程中剔除的不合格胶囊，拆囊后，将倒出的颗粒直接加入到该批颗粒中重新填囊。
4.3.3 颗粒剂在整粒后出现的大颗粒及细粉，经粉碎后加入到下批同品种同规格的物料配制中，但须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须有质监员签字确认。
4.3.4 颗粒剂分装过程出现的不合格品，拆除包装后，直接将颗粒加入到该批颗粒中重新分装。
4.3.5 内包过程中剔出的不合格品，将片子或胶囊剥出后，直接加入到该批中间产品中重新内包。
4.3.6 在进行4.3.2、4.3.4、4.3.5项处理时，手必须消毒，且不直接接触物料。
5 记录
记录名称保存部门保存期限
不合格品记录表固体制剂车间三年。