GB-150 高效包衣机维护保养标准操作规程
GB-150 高效包衣机维护保养标准操作规程
一、目的：制订本标准的目的建立GB-150高效包衣机维护保养标准操作规程，使该机时常处于良好运行状态，确保生产的正常进行。
二、适用范围：适用于GB-150 高效包衣机的维护保养。
三、责任者：设备维修人员、操作人员。
四、程序：
1 严格按《GB-150高效包衣机操作规程》进行操作。
2 主控制系统的维护
2. 1 整套电气设备每工作50 小时需进行检查和保养。
2. 2 系统中主元件如接触器、继电器和PLC 安装时全部为插板或插件式，维修方便。
如需大修时用户应视情况更换所有的接触器和继电器，定期调节热继电器。
2. 3 定期用干布擦净电器开关探头。
3热风装置维护
3.1热风装置内空气过滤器应定期清洗更换。
在正常的工作环境下，即车
间条件按照“GMP”标准，一般在2500 个工作时后进行维护，从热风
柜中取出过滤器，清洗或更换。
3.2 热风装置内离心式风机在正常使用情况下，需定期进行常规检查和维
修，检查轴承有无损坏，叶片有无脱漆，或电线有无损伤。
3.3 离心式风机运转时，要经常注意异常声响、振动或过电流。
如有异常，
需立刻停机检修。
3.4 重新使用长时间搁置不用的热风装置时，应进行全面检查连接部件是
否牢固安全，试运转后再投入使用。
4 排风装置维护
4.1 排风装置内离心式风机设备应定期清洗，清除风机和气管内尘埃、
赃物、水及其他杂质以防腐蚀。
4.2风机在正常工作下，如发现过流或短时间内需要小一点的流
量，可用进出风阀门进行调整。
4.3启动、停止或运转风机时，如果发生不正常现象，应立即停机检查，
找出原因后给以排除。
故障未排除之前，不得运行。
4.4每次大修后或运行一定时间后，需添加轴承润滑油。
大修后操作风机时应作试运转，注意各部件是否正常，如无异常现象方可投入
正常使用。
BG150E高效包衣机标准操作规程
BG150E高效包衣机标准操作规程1．目的：规范BG150E高效包衣机包衣的操作，确保所包衣药片的包衣质量。
2．范围：适用于BG150E高效包衣机的操作3．责任人：实训指导教师、实训学员执行本规程，实训员负责监督本规程的实施。
4．程序4.1准备过程4.1.1检查生产现场、设备、容器的清洁状态，检查《清场合格证》，并核对其有效期。
取下“已清洁”标示牌，挂上《生产状态标志》，按岗位工艺指令填写工作状态。
4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全，紧固件有无松动，如发现异常，及时排除或报告有关人员。
4.1.3检查机器润滑情况是否良好。
4.1.4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。
4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。
4.1.6按岗位工艺指令配好包衣液。
4.2操作过程4.2.1打开电源开关，开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀，确定PLC显示正常。
4.2.2在显示屏上关闭PLC信息框，点击“系统监控”，进入“系统监控”画面。
点击“自动”，进入自动生产画面。
4.2.3首先打开视灯；点击“温控”，设定温度，并开启。
返回原画面；打开“热风”，热风机运转；再打开“匀浆”，主机运转。
4.2.4确认正常后，打开“排风”，负压显示表指针偏向负压。
接着打开“喷浆”，确定运转后立即关闭。
然后关闭“热风”，观察热风温度是否已有下降倾向。
4.2.5待温度冷却后，关闭“匀浆”，关闭“排风”，打开包衣滚筒门，加入片芯。
4.2.5开启“热风”，让片芯预热，同时打开“匀浆”，转一圈后关闭。
（若片芯质量较好，可低转速一直转动主机，并开着“排风”。
）预热完毕，关闭“热风”，关闭“匀浆”，开启“排风”。
4.2.6开启喷枪减压阀，打开包衣滚筒门移出喷枪，一手捏紧喷枪气管，时放时捏，打开喷枪气开关，同时，检测喷枪通气情况，再开启“喷浆”。
待包衣液快流至喷枪口处，捏紧包衣液管，时松时捏，看流出情况是否顺畅。
确认喷枪喷雾，流畅后，关闭喷枪气开关，关闭“喷浆”，关上包衣滚筒门，并将喷枪外调节旋钮调小。
BG1-5高效智能包衣机标准操作规程
BG1-5高效智能包衣机标准操作规程BG1-5高效智能包衣机标准操作规程（SOP）一、操作说明1、目的：建BG1-5高效智能高效包衣机标准操作和维修程序，保证正确操作，确保设备安全运行，正常生产。
2、范围：适应于BG1-5型高效智能包衣机的操作和维护3、责任：操作人员对本SOP实施负责。
4、操作人员必须经过岗位培训，培训合格才能操作机器。
二、操作规程1、用户正确连接电源，压缩空气以及枪头管路2、打开主机的电源总开关(QSI)，将主机背板及面板【急停】按钮置于恢复的状态下，触摸屏显示初始登陆画面。
3、管理员登录（本机初始管理员用户名和密码是0，按键可以直接登录进入管理员界面，管理员可进行人员管理、工艺参数管理、设备操作、修改用户名和密码的操作。
请按【设备操作】键。
4、温度的设定：1）、电加热供风柜是采用电热管来对空气进行加热，电热管的功率为12Kw。
包衣入筒温度传感器安装在靠近出风口的供风风门上，其温度控制器安装在主机面板上，包衣温度通过该控制器进行设置。
2）、温度控制仪的参数设定：①按操作面板上的温度控制仪上的【〇】键，仪表中上排显示SP字样；②、按仪表上的【︽】或【︾】键，改变设定温度；③、按【〇】键回到标准模式，运行时设备按此设定温度运行；3）安全温度的设定：为防止电热管温度过高，烧坏空气过滤装置，在供风柜的加热室内设置有另一个温度传感器，通过在触摸屏上对加热是上限温度的设置来有效的控制加热室内的温度，起到安全防护作用。
①控制温度的上限温度在设备出厂前已设置为100℃。
该设置能保证供风柜出口处温度在80℃左右。
如需修改加热室温度设定。
在薄膜包衣画面中，点击【温度调节】键，进入【薄膜动手参数设定】画面，按【安全温度设定】数字框，弹出一个数字键盘，输入所设定值，按【ENT】键确定输入。
控制温度的下限温度是40℃。
该参数是固化在程序中的，用户不能修改。
②上下限控制温度设定后在供风柜加热过程中当加热室温度测量值大于安全温度设定值时。
高效包衣机安全操作及保养规程
高效包衣机安全操作及保养规程前言包衣机是一种用于制备胶囊药品的重要设备。
对于使用者来说，安全操作和正确的保养是非常重要的。
本文旨在向包衣机的操作者介绍安全操作和保养规程，以确保设备的安全和长期稳定性运行。
安全操作规程1.将包衣机设置在合适的地方。
包衣机需要安装在平稳的地面上，确保设备周围无杂物阻碍操作和移动。
2.切勿在操作过程中滥用电气装备。
不要将包衣机连接到不受监控的电源插座或电钮上，也不要使用任何未适配的电器元件。
3.操作过程中需穿戴合适的装备。
包衣机操作员应该穿着符合标准的工作服装、工作鞋和头盔，并确保身体上没有其他物品（如首饰、手表等）。
4.清理包衣机前应拔掉电源插头。
在开始清理或维护设备之前，请务必从电源插座拔出电源线。
5.操作包衣机需要耐心和细心。
要牢记在心，如果在操作过程中出现故障或异常，请依据即时检查报告进行处理。
保养规程1.包衣机每次操作结束后清理设备。
在正常操作后，请使用合适的清洁剂和清洁器具擦洗包衣机及其附属体。
此外，及时消毒所有得到污染的器具。
2.检查包衣机密封件和轴承是否完好。
请定期检查包衣机的密封件和轴承是否完好，并根据需要更换零件。
3.保持包衣机磨损部位干燥。
根据具体情况，将包衣机的磨损部位覆盖一层保护油，如此可以有效地防止磨损。
4.保持包衣机稳定性。
请确保包衣机每个部件都紧固并稳定，以便长时间的稳定运行。
5.根据使用情况更换配件。
根据包衣机使用情况，根据需要更换设备的配件，如开关、电源插头等。
结论高效包衣机是一件价值巨大并非常重要的设备，正确的安全操作和保养规程可以最大程度地保证其安全运行和长期稳定性。
操作者必须严格遵循这些规程，以确保包衣机在任何时间和任何情况下都可以工作正常。
BGB-150C型高效包衣机机使用维护保养清洁SOP
目的：规范BGB—150C型高效包衣机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：BGB—150C型高效包衣机。
责任者：操作工。
本机工作原理：被包衣的药片片芯在密闭洁净的包衣滚筒内，随着滚筒的转动，在筒内固定叶片的导流作用下，作不停的轨迹运动，按工艺流程和设定的工艺参数与要求，将包衣介质经喷枪雾化后自动地喷洒到片芯表面（包糖衣可用滴洒工艺）。
同时，对密闭负压状态下的包衣筒内供给洁净的热风，对药片进行干燥。
在排风装置作用下，热风穿过片床以筒底筛孔排出。
如此反复循环，使片芯复膜得到快速、均匀干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。
1、准备：1.1确认工序处于清场合格状态。
1.2确认机器处于清洁待用状态。
1.3确认机器处于正常可运行状态。
1.4准备好需包衣的药品片芯。
1.5准备好包衣材料。
1.6检查电源、气源是否处于正常状态。
2、使用：2.1非自动薄膜、糖衣包衣操作程序与方法。
2.1.1首先设定温度控制值，在启动画面上，按“温度设置”键入“温度设置”画面，设定实需温度。
数值设置画面与其它功能数值画面的操作方法相同，以本例为准。
2.1.1.1 0-9 数值键2.1.1.2 CLR-取消键2.1.1.3 ENT-输入键2.1.1.4 例：需要设置温度80℃，先取消原数值按CLR键，再按8-0-ENT-返回，设置完毕，恢复原画面。
2.1.2按“手动”键显示手动画面。
2.1.2.1 时间：0、0、0——表示小时、分、秒。
2.1.2.2 喷浆ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.3 主机ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.4 热风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.5 排风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.6 清洗ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。
2.1.2.7 点动——表示主机包衣锅点动。
2.1.2.8 主机开/关——表示主机单独运动、停止。
2.1.2.92.1.2.102.1.2.112.1.2.12 温度控制开/关——表示热风柜换热器温度开/关，包衣作业时按“开”灯亮。
BGB-150C高效包衣机操作规程
标准操作规程一．目的规范BGB-150C高效包衣机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。
三．责任者操作人员：按照本规程进行设备点检和操作。
设备管理人员：按照本规程对操作人员进行培训和监督，确保生产正常。
班长：按照本规程对操作人员进行监督管理。
四．相关定义无。
五．工作程序1.开机前准备工作－打开包衣锅侧门，检查包衣机清洗盆内部应干燥。
－检查包衣机排水阀应关闭。
－打开包衣锅前门，检查包衣锅内部应无异物。
－检查蠕动泵、喷枪应完好及硅胶管、气管应无破损，并将其正确连接。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
2.操作步骤2.1.开机－打开压缩空气总阀门，使空气压力应>0.4MPa。
－打开总电源开关及配电柜内的电源开关，系统得电自检，液晶显示屏显示为初始界面如图1。
图1 图2－此消息框表示触摸屏和PLC连接正确，点击右上角的后显示主界面如图2。
－点击系统监控按键，进入监控界面如图3。
图3 图4－点击手动按键，系统进入手动界面如图4。
－点击视灯关按键，检查视灯应被点亮；再按一下此按键，则视灯关闭。
－点击绿色关按键，检查振打电机工作应正常；再按一下此按键，则振打关闭。
－点击红色关按键，检查喷浆工作应正常；再按一下此按键，则喷浆停止。
－点击喷浆按键，检查蠕动泵应运转正常；再按一下此按键，则蠕动泵关闭。
－在手动界面上设置主机、热风、排风转速，范围分别在2-15RPM、0-1400RPM 、0-2900RPM之间，分别点击匀浆、热风、排风按键，检查各电机的运转应正常，如再按一下各按键，则各电机停止；此外还可通过操作屏的加减键实现转速的加减（只有在各电机运转时才能）。
－点击温控按键，进入温度控制界面如图5。
图5 图6－打开蒸汽阀门，使蒸汽压力>0.4MPa，检查应无泄露。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
－打开蒸汽排水阀，等冷凝水排出后，再关闭蒸汽排水阀。
设备操作规程：BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程
牡丹江耀德堂制药有限公司Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件文件名称BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编码：共7页第1页制订审核批准制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量份生效日期分发部门1 .目的: 建立BG150E高效包衣机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。
2. 范围: 适用于BG150E高效包衣机的操作、维护保养。
3. 责任:3.1 设备管理人员负责BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程的制定.3.2 岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。
4 .内容4.1 工作特点4.1.1 包衣过程在主机内完全密闭的空间进行，因此，无粉尘飞散，改善了工作环境，药片无交叉污染，符合G.M.P规范。
简化了药片包衣操作工艺，药片干燥速率快，包衣过程自动化，使包衣时间缩短，生产效率高。
包衣过程中提供了丰富的包衣参数，人机界面友好。
包衣生产过程自动控制。
操作采用触摸屏集中控制。
4.2 工作原理4.2.1 被包衣的药片片芯在包衣主机的密闭包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动在这个运动过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工艺参数，包衣介质经过泵和枪自动的喷洒在片芯表面，供风柜按设定的程序和设定的温度向片床供给洁净的热风，对药片进行干燥，同时排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光整圆滑的包衣膜。
4.3 操作界面的登录4.3.1用户正确安装管道、水、气、电后，接通用户的空气开关（63A）。
4.3.2 打开主机的电源总开关，将主机面板【急停】按钮置于恢复的状态下，触摸屏显示初始登录画面。
4.3.3 点击员工代码数字显示框，弹出数字键盘。
通过数字键盘输入四位数字员工代码(共8名员工代码)；点击密码数字显示框，弹出数字键盘。
通过数字键盘输入四位数字员工代码“密码”。
011-BGB-150B高效包衣机标准操作规程
目的：建立包衣机操作标准程序。
适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。
责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。
1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。
2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。
2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。
2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。
2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。
2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。
2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。
3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。
4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。
4.2操作中禁止动火。
高效包衣机标准操作规程
目的：建立高效包衣机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于高效包衣机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述：1.1工作原理高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。
在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
1.2主要技术参数1.2.1型号：BG-150。
1.2.1主机功率：5.5Kw。
1.2.2最大载量：150Kg/批。
1.2.3滚筒直径：1200mm。
1.2.4主机外形尺寸：1740×2200×1360mm。
1.2.5滚筒直径：1200mm。
1.2.6滚筒转速：3-15r/min。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2开机前必须检查设备的零部件应完好，发现问题应立即处理，保证生产的安全性。
2.1.3检查房间内温湿度和压差是否符合生产工艺要求。
2.1.4调浆：①领取经检验合格的基片100kg。
②称取75%乙醇20kg倒入搅拌桶内。
③称取包衣剂3.5kg。
④打开压缩空气，调节减压阀，此时搅拌功能开启，在搅拌乙醇的过程中将包衣剂缓慢均匀加入搅拌桶内后搅拌40分钟左右，直至包衣剂完全融化均匀即可。
2.2.操作过程2.2.1打开电源开关，开启压缩空气阀门，确定PLC显示正常。
2.2.2在显示屏上关闭PLC信息框，点击系统监控，进入系统监控画面，点击自动，进入自动生产画面。
2.2.3首先点击“照明”，点击“温控”，设定温度（70℃），并开启，返回原画面，依次点击“引风”“送风”“电加热”键，设备进入预热状态。
46 GBYW-150高效包衣机标准操作规程
1.0目的：GBYW－150型高效包衣机操作规范化、标准化，保证药品质量及设备的使用寿命。
2.0范围：本规程适用于公司的GBYW－150型包衣机的操作。
3.0职责：车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4.0规程：4.1 开机前准备。
4.1.1 检查设备清洁、完好状态标识。
4.1.2 安装调节好喷雾装置，检查运转、锅体、鼓风、喷雾等装置是否可以正常运转。
4.1.3 用75%酒精擦拭设备与药品直接接触的部位进行消毒。
4.1.4 填写设备运行状态牌，注明设备编号、生产品名、批号、操作者及日期等。
4.2 操作步骤：4.2.1 接通电源，打开主电源开关。
4.2.2 按已定的工艺配制包衣液，放入搅拌桶中搅拌均匀（15分钟）。
4.2.3 装上进料器，点动主机（转速一般调至3-4转/分），将过筛后的片芯均匀倒入滚筒内，打开热排风；预置进风温度（一般50～60℃）；通过进、出风阀门，调好滚筒压力（小量负压一般为主机门开至30～40mm放手后能被自动吸闭即可）；如此使片芯在滚筒内均匀翻滚预热（片芯一般加热至40℃左右）。
4.2.4 调整主机转速使滚筒能带动片芯至上而下均匀、连续翻滚为宜；调整进风温度，使片芯在受到喷雾时仍能保持预热时的温度；根据实际生产工艺需要调好滚筒压力。
4.2.5 打开喷枪的压缩空气阀门；开动蠕动泵，使包衣液自动连续的以雾状喷洒在片芯表面。
4.2.6 随着片芯表面衣层的逐渐形成、加厚，片芯的硬度和耐磨性逐渐提高。
主机的转速也可随调高（适当的提速有利于片芯更均匀翻滚，衣层更细致。
但不宜过快以免片芯表面被磨损，一般为开始时3～4转/分，中间时5～7转/分，最后时8～10转/分）。
4.2.7 喷雾完成后，关闭热风柜的加热器（吹冷风），使片芯翻滚冷却（一般20～30分钟）。
4.2.9 关闭主机、热排风柜，装上出料装置，重新开动主机（3～4转/分）片芯便自动输出。
整个薄膜包衣过程即告结束（一般需2～3小时）。
BGB-150B高效包衣机维护保养标准操作规程
BGB-150B高效包衣机维护保养标准操作规程1、目的：使BGB-150B高效包衣机维护保养规范化、标准化，保证包衣质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司的BGB-150B高效包衣机维护保养。
3、责任：动力车间、生产车间负责人负有监督责任、操作人员负责该机日常维护保养（包括设备表面的清洁、零部件的定期润滑等）、其它维修保养由维修人员负责。
4、内容：4.1 操作人员必须严格执行“BGB-150B高效包衣机标准操作规程”。
4.2 指定专人对本机进行维护保养工作。
4.3 工作完毕应按照“BGB-150B高效包衣机标准清洁规程”的要求对本设备及生产场所进行彻底清洁。
久置不用，则应在机件的光面上涂上防锈油，用布蓬罩好。
4.4电气保养4.4.1整套电气设备，每操作50小时后需进行一次检查，并进行定期保养。
4.4.2 PLC的“BATT.V”灯亮后，一星期内必须更换锂电池。
正常情况下锂电池应每隔两年更换一次。
4.4.3电气的主要元件如接触器、继电器、PLC均采用导轨式或插件式安装，维修保养方便，在每次检修时应视情况更换有关继电器、接触器并定期调整热继电器。
4.4.4定期用干布擦净光电转换器探头。
4.5电器维修由于采用PLC控制，电气线路简单明了，维修方便。
故障现象，检查方法见表。
4.6主机减速机维修减速机出厂时已加入二硫化铝润滑脂。
一般每工作半年应检查一次，每工作12-18个月更换一次润滑脂。
4.7 热风机的维护保养4.7.1 各过滤器应定期检查，一般应结合清灰同时进行，如发现损坏须及时修补或更换。
4.7.2 根据实际情况，定期清灰或更换过滤器，一般规定初、中效过滤器每季一次，高效过滤器半年一次。
4.7.3 热风机内的风机在正常使用中，应视情况进行定期检查维修，检查螺栓是否松动，叶片油漆是否剥落，电线表皮是否损坏。
4.7.4 经常注意风机在运转中有无异常声响、振动和松动以及电流过大现象，并及时维修和排除。