醋酸氢化可的松片的分析
氢化可的松片

氢化可的松片药品名称:氢化可的松片英文名:HYDROCORTISONE TABLETS拼音名:QINGHUAKEDISONG PIAN药品类别:肾上腺皮质激素类适应症:主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。
性状:本品为白色片。
药理毒理:本品为糖皮质激素类药物。
具有抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制等多种药理作用。
(1)抗炎作用:对除病毒外的各种病因引起的炎症均有作用,糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的症状,亦可抑制炎症后期组织的修复,减少后遗症。
(2)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
(3)抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能提高机体的耐受能力,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。
还有扩张血管,增强心肌收缩力,改善微循环作用。
药代动力学:本品极易自消化道吸收,约1小时血药浓度达峰值,T1/2约为100分钟,生物半效期约8?12小时。
在血中90%以上与血浆蛋白结合,其中80%与皮质激素转运蛋白(CBG)结合,本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大多数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少数以原形经尿排泄。
用法用量:本品在应用生理剂量替代治疗时一般无明显不良反应。
不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。
常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口?合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2.患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。
2024年醋酸氢化可的松市场前景分析

2024年醋酸氢化可的松市场前景分析简介醋酸氢化可的松是一种常见的药物成分,具有抗炎、抗过敏和免疫调节等多种功能。
目前,在全球范围内,醋酸氢化可的松广泛应用于医药领域,包括皮肤病、呼吸系统疾病、关节炎等多个疾病的治疗。
本文将对醋酸氢化可的松市场前景进行分析。
市场需求1. 高发疾病的辅助治疗随着生活方式和环境的变化,某些疾病的患病率不断增加,例如皮肤病、呼吸系统疾病和关节炎等。
醋酸氢化可的松作为一种治疗这些疾病的药物成分,受到了广泛的应用。
市场需求将继续增长。
2. 抗炎和抗过敏药物市场需求醋酸氢化可的松具有较强的抗炎和抗过敏作用,在药物市场上具有很大的竞争优势。
随着人们对健康问题关注的加深,抗炎和抗过敏药物市场需求将持续增长,醋酸氢化可的松具有良好的市场前景。
市场发展趋势1. 创新药物的研发随着科技的进步和研究方法的不断改进,醋酸氢化可的松的研发也进入了一个新的阶段。
科学家们正在努力开发新的配方和制剂,以提高药物的疗效和安全性。
这种创新将进一步推动市场的发展。
2. 市场竞争的加剧随着醋酸氢化可的松市场的发展,各大制药公司纷纷加大对该领域的投入。
市场上将有更多的相关产品竞争,这将促使企业不断提高产品质量和技术水平,以争夺市场份额。
3. 医疗保健意识的增强随着人们健康意识的提高,对药物的需求不断增加。
醋酸氢化可的松作为常用的药物成分,将受益于这一趋势。
人们对于皮肤病、呼吸系统疾病和关节炎等方面的关注度增加,进一步助推了市场的发展。
市场前景分析1. 市场规模扩大随着需求的增加和市场竞争的加剧,醋酸氢化可的松市场规模将继续扩大。
预计未来几年,市场规模将保持较高增长率。
2. 品牌建设的重要性随着市场竞争的加剧,企业需要加大对品牌建设和宣传推广的投入。
提升品牌知名度和美誉度,对于企业在激烈竞争中占据优势地位至关重要。
3. 科技创新带动市场发展随着科技创新的不断推进,新的制剂和配方将进一步提高醋酸氢化可的松的疗效和安全性。
0604甾体激素类药物的分析-药物分析

例 醋酸地塞米松软膏的含量测定:
(1)对照品溶液的制备(乙醇溶解) (2)供试品溶液的制备 (无水乙醇提取)
(3)测定法
精密量取对照品溶液及供试品溶液各10 ml,分别置 具塞容器中,置水浴中蒸去乙醇,残渣中加氯仿10 ml, 振摇,使残渣溶解,各精密加 0.1%异烟肼甲醇溶液 (取异烟肼0.5 g,加盐酸0.63 ml,加甲醇使溶解成500 ml,即得)10 rnl,摇匀,置 55℃暗处保温45分钟,取 出、放冷至室温,用氯仿稀释至 25 ml,摇匀,在 415nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
甾体类药物分析>>特征基团与性质
8.其它:紫外吸收;羟基成酯 反应、异羟肟酸铁反应、酯交 换反应、酯水解反应、氯化物 或氟化物的一般鉴别等。
OH
HO
雌二醇
甾体类药物分析>>特征基团与性质
有机卤素
呈蓝紫色
茜素氟蓝 硝酸亚铈
有机氟 有机破坏
Fˉ
(氧瓶燃烧)
有机氯
Clˉ
硝酸银
O
AgCl↓
CH2OH
CO
雌二醇
3)D环17位上有羟基或羰基(部分形成酯), 部分还有α-乙炔基(如炔雌醇)。
甾体类药物分析>>结构与特征>>雌激素类
3.雄性激素(睾丸素)及蛋白同化激素
蛋白同化:同化蛋白作用,促进蛋白质合成减小
蛋白质分解。
蛋白质
雄激素: ××睾丸素(丙酸···、苯乙酸···、
药物
甲基··)
蛋白同化激素:××龙(康力龙、苯丙酸诺龙)
甾体类药物分析>>概述
倍他米松磷酸钠含量测定
(1)对照液配制 (2)供试液配制 (3)精密量取对照品溶液及供试品溶液 各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加异烟 肼溶液(异烟肼75mg,盐酸0.1ml,加甲醇 使溶解成100ml)20ml,摇匀,置60℃水浴中 保温1小时,冷却,加甲醇稀释至刻度,摇 匀,照紫外-可见分光光度法,在420nm的波 长处分别测定吸光度,计算,即得。
2023年醋酸氢化可的松行业市场环境分析

2023年醋酸氢化可的松行业市场环境分析
醋酸氢化可的松是一种被广泛应用于制药工业中的重要原料,主要用于制造激素类药物和消炎药。
本文将从市场需求、竞争格局、政策环境三方面入手,分析醋酸氢化可的松行业的市场环境。
一、市场需求
醋酸氢化可的松是一种必不可少的原料药,市场需求量源源不断。
而随着我国人口老龄化的加剧,慢性病的发病率逐年递增,导致患者对激素类药物和消炎药的需求也越来越大。
据行业专家预测,未来几年内,我国药品市场将保持较快增长,特别是激素类药物注射用药,市场规模将达到1000亿元以上。
二、竞争格局
目前我国醋酸氢化可的松市场,主要存在着一些大型企业,如华东制药、永信药业、溢多利等。
其中,华东制药是我国最大的醋酸氢化可的松生产商之一,拥有较强的市场地位和品牌形象,并且公司积极开拓国际市场,产品出口至欧美等发达国家。
此外,一些小中型企业也在市场中有所表现,这些企业主要通过低价竞争来争夺市场份额。
三、政策环境
我国发布了一系列制药行业政策来引导行业发展,加强对企业的管理。
其中涉及到醋酸氢化可的松行业的政策主要有两方面,一是关于绿色制药的政策,即鼓励和推广技术含量高、环境友好的生产方式和工艺,推动制药工业向绿色制造转型。
二是生产许可管理制度的加强,包括对企业规模、设备、质量管理等方面的要求,以确保企业的生产、销售和使用环节安全。
综上所述,醋酸氢化可的松行业市场前景广阔,但市场存在较为激烈的竞争,在政策引导下,企业需要积极改造自身经营模式,提高产品质量和技术含量,推进绿色制造和品牌建设,以增强市场竞争力。
醋酸氢化可的松检验标准

醋酸氢化可的松检验标准【其他名称】醋酸氢化可的松拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong英文名:Hydrocortisone Acetate书页号:2000年版二部-1031 C23H32O6 404.50本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。
按干燥品计算,含C23H32O6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为216~224℃,熔融时同时分解。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+158°至+165°。
吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为383~407。
【鉴别】(1) 取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在 70℃加热15分钟,即显黄色。
(2) 取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄至棕黄色,并带绿色荧光。
(3) 取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,冷却,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。
【检查】其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含60μg 的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.3)为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。
醋酸氢化可的松的结构模式

醋酸氢化可的松的结构模式
摘要:
一、醋酸氢化可的松的结构模式
1.醋酸氢化可的松的基本结构
2.醋酸氢化可的松的化学性质
3.醋酸氢化可的松的生物学活性
正文:
醋酸氢化可的松的结构模式是一种重要的生物学研究对象。
醋酸氢化可的松是一种糖皮质激素,其基本结构包括一个四环核心结构,以及两个醋酸基团和一个氢化可的松基团。
这种结构使得醋酸氢化可的松具有多种生物学活性,例如抗炎、抗过敏和免疫抑制等。
醋酸氢化可的松的化学性质稳定,在水中不易分解,在体内可以长期维持其生物学活性。
同时,醋酸氢化可的松也可以通过化学修饰来改变其生物学活性,例如通过酯化、磷酸化等修饰来增加其稳定性和生物利用度。
醋酸氢化可的松的生物学活性广泛,其在医学上被广泛应用于抗炎、免疫抑制和抗过敏等方面。
例如,醋酸氢化可的松可以用于治疗炎症性疾病,如风湿性关节炎、皮肤炎等;也可以用于治疗免疫性疾病,如自身免疫性疾病、器官移植排斥反应等。
同时,醋酸氢化可的松也被用于治疗过敏性疾病,如过敏性鼻炎、哮喘等。
氢化可的松的药物作用和临床意义

肾上腺糖皮质激素的药理作用
免疫抑制作用 抑制免疫复合物通过基底膜,减少补体成分及 免疫球蛋白浓度 动物实验 小剂量肾上腺糖皮质激素主要抑制细胞免疫 大剂量肾上腺糖皮质激素抑制B淋巴细胞转化 成浆细胞,减少抗体生成,干扰体液免疫、 抑制细胞因子 降低机体防御功能,可致感染扩散加重
肾上腺糖皮质激素的药理作用
肾上腺糖皮质激素类药物适应证
器官移植 异体器官移植后免疫排斥反应的预防及治疗 异基因造血干细胞移植后的移植物抗宿主病的预防及治疗 严重感染或炎性反应 严重细菌性疾病如中毒性细菌性痢疾、暴发型流行性脑脊 髓膜炎、重型肺炎等,在有效抗生素治疗同时,进行辅助 治疗 病毒性疾病如急性重型肝炎、人禽流感等 重度慢性阻塞性肺疾病急性加重、严重急性呼吸综合征 (SARS),作为辅助治疗 感染性疾病在使用肾上腺糖皮质激素类药物治疗时, 都要注意严格掌握适应证
人工合成的类似天然的肾上腺糖皮质激素 氢化可的松(皮质醇、可的索) 人工合成并改变结构的肾上腺糖皮质激素 醋酸可的松(cortisone acetate) 可的松(cortisone, 考的松,皮质素) 醋酸泼尼松(prednisone acetate,强的松) 泼尼松龙(prednisolone, 强的松龙, 氢化泼尼松) 甲基泼尼松龙(methylprednisolone,甲基强的松龙,甲强龙) 曲安西龙(triamcinolone,去炎松) 曲安奈德(triamcinolone acetonide, 曲安缩松) 地塞米松(dexamethasone, 氟美松) 倍他米松(betamethasone) 帕拉米松(paramethasone) 氟西奈德(fluocinolone acetonide, 氟轻松, 肤轻松)等 与糖皮质激素受体结合的能力强于天然氢化可的松,如曲安西龙、 倍他米松、地塞米松分别较氢化可的松强2、5、7倍
醋酸氢化可的松片的制法

醋酸氢化可的松片的制法醋酸氢化可的松片的制法一、前言近年来,激素药物的广泛应用给医生和患者带来了极大的方便,可是激素药物也有很多弊端,如长期使用容易依赖,并会产生许多副作用。
醋酸氢化可的松片是一种外用激素药物,由于其高效、方便等特点,广泛地应用于医疗保健领域。
本文将介绍其具体制法。
二、制药原料1. 可的松2. 醋酸3. 氢氧化钠4. 无水乙醇5. 去离子水三、制药步骤1. 可的松粉末处理将可的松粉末放入混合器中,并在搅拌的同时缓缓加入醋酸,并继续混合30分钟,使可的松产生醋酸酯化反应。
2. 醋酸氢化可的松的合成将上述混合物放入反应釜,并加入适量的无水乙醇,并在温度为40℃的条件下开始加入20%氢氧化钠溶液,同时不断搅拌,并调节pH值维持在8.0-8.5。
3. 沉淀物处理当pH值达到8.5时,将反应液体用去离子水稀释后过滤,得到白色的沉淀物,这就是醋酸氢化可的松,然后必须用去离子水洗涤至中性,并在60℃下有风干处理。
四、注意事项1. 在制备过程中必须注意反应条件、反应时间、反应体积、反应温度等,一定要掌握好药剂的质量控制,以保证药品的质量。
2. 在制药过程中必须完全防止任何可能导致有机物及其氧化的污染源,同时要避免任何可能导致反应釜碱性、酸性及水性变化的外在因素,例如温度、储存、运输等。
3. 制备后的醋酸氢化可的松片在储存过程中,需要加强密封、避光、低温储存等技术措施。
五、结语醋酸氢化可的松片是目前医疗保健领域广泛应用的一种外用激素药物,其疗效显著、效果持久,成为了许多医生和患者的首选药品。
在制备过程中,一定要注意反应条件、质量控制等方面的问题,并合理储存,以保证药物的品质和使用效果。
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颜色
加水稀释后
黄至棕黄色并显绿色荧光 黄色微带绿色荧光,有絮状沉淀 棕黄至红色并显绿色荧光 黄至橙黄,微带绿色荧光 橙色 黄至蓝绿 橙色 黄色渐变蓝绿色 深红色 红色消失,有灰色絮状沉淀 玫瑰红色 红色消失,有灰色絮状沉淀 黄或红棕色 黄色絮状沉淀 橙红色并显黄绿色荧光 玫瑰红色絮状沉淀 橙红色并显黄绿色荧光 红色沉淀 黄绿色并显蓝色荧光 浅橙色
强酸反应呈色,其中以与硫酸的呈色反应应用最广。甾体激
素与硫酸的反应机制为:首先酮基质子化,形成正碳离子, 然后与HSO4-作用呈色。甾体激素与硫酸的呈色反应操作简
便,不同药物可形成不同的颜色或荧光而能相互区别,反应
灵敏,目前为各国药典所应用。
O C
+ H2SO4 + C
OH O S
O
OH
O
醋酸氢化可的松:
实验六:
醋酸氢化可的松注射液的分析
醋酸氢化可的松
醋酸氢化可的松(hydrocortisone acetate)为11β, 17α, 21-
三羟基孕甾-4-烯-3, 20-二酮-21-醋酸酯,属于甾体激素类
药物,本实验所用的药品为其注射剂。 本实验内容:鉴别、含量测定
一、鉴别
1、甾体的一般鉴别实验 许多甾体激素类药物能与硫酸、盐酸、磷酸、高氯酸等
二、含量测定
紫外分光光度法
精确量取本品5mL,置于100 mL量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。精密量取该溶液2.0ml,置于50mL量瓶中,
加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,以无水乙醇为
参比液,在242nm波长处测定吸光度,按醋酸氢化可的松的吸 1% 收系数 E1cm 为435,计算标示量百分含量。
C HO O OH
O
C HO O OH
O
CH2OH C CH3
CH2OH C CH3
+ H2SO4
O
酮基质子化
O
棕黄至黄色并显绿色荧光 加水稀释 黄橙黄,微带绿色荧光,同时有少量絮状沉淀。
水解的作用使HSO4- 解离,π键生色团增加, π- π *跃迁增强,吸收峰向短波长方向移动, 颜色变浅。
一些甾体激素与硫酸呈色反应 药品名称
取本品1mL于试管中,置于水浴上蒸干。加硫酸2mL溶解
后,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光,可在紫外灯下观测。
加水10mL稀释,溶液变为黄色,并微带绿色荧光,同时少量 有絮状沉淀生成。
2、专属鉴别 本药物结构中的C3-酮基可以与某些羰基试剂,如硫酸苯
肼反应,形成黄色的腙,用于鉴别。
NH
N
苯腙,黄色 取本品1mL于小烧杯,置于水浴上蒸干。加乙醇1ml溶解后, 加临用新配置的硫酸苯肼试液8 ml,在70 ℃水浴加热15分钟, 即显黄色。
本品醋酸氢化可的松注射液的标示量应为90.0~110.0%。