关键过程、特殊过程

1.范围

2.本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能

力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。

3.规范性引用文件

4.无

5.定义

5.1.

5.2.

6.1.

6.2.

6.3.

6.5.

7.1.2.

7.2.特殊过程的评审/验证

7.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监控的详

细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》；

7.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/确认/

控制表》；

7.2.3.品管部对试制产品进行检验/试验，确认产品质量特性；

7.2.4.根据品管部的检验/试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品，并总结

最佳工艺控制参数；

7.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，

过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关

键产品特性，交付生产与品管。

7.3.关键过程、特殊过程作业人员要求

7.4.关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，

持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。

7.5.关键过程、特殊过程设备的鉴定确认

7.6.设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关键过

程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。

7.7.关键过程、特殊过程的监控

a

e

b

c）对作业人员进行培训；

d）参与对关键过程、特殊过程的质量审核；

e）通过对工序质量的审核结果，完善改进控制方法，任何控制方法的改进都必须认真

验证，并按规定将修改后的内容纳入工艺文件。

7.7.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行监控，并按计划进行维护保

养。

7.8.关键过程、特殊过程明细

7.9.公司目前已识别的关键过程、特殊过程详见附表。

7.10.