恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床观察
恩替卡韦治疗肝硬化失代偿期的临床疗效观察
１ ． ２ 治疗方法
两组 患者均 治疗 ５ ３周 。对 照组 给予 口服
双环醇 ２ ５ ｍ ｇ ， １ 次／ ｄ 。观察组要 比对 照组 多 ０ ． ５ ｍ ｇ的服恩 替卡韦 ， １ 次／ ｄ 。对 照 组根 据复 方甘 草酸 苷 注射 液 、 病 情予
得到大家的认 同， 它具备能够迅速控制病毒耐 药性低、 复制 的 能力 ， 应用采用恩替卡 韦治疗 ９ ｏ例失代偿 期肝 硬化 患者 ， 对 失代偿期 乙肝肝硬化有非常好 的治疗结果 。现报告如下 。
Ａ ｂ 、 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 、 Ｈ Ｂ ｅ Ａ ｇ 、 ＨＢ ｃ Ａ ｂ检 测 ， 同 时观察 用药 过程 中的不
１ ． Ｉ 一般 资料
本院 ２ ０ １ １ 年 ５月 ～ ２ ０ １ ２年 ８月收 治的 ９ ｏ
例患者 。年龄在 ３ ５～ ６ ８岁之 间 ， 平均 年龄 （ ４ ９ ． ３ ４ － １ ３ ． ６ ） 岁，
其中包括女性 ３ ０ 例， 男性 ６ ｏ例 ， 乙型肝炎 患病 时长在 １ １ 到 １ ９年 ， 肝硬 化病史 ４到 ６年 。全 部病 例 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 、 ＨＢ Ｖ － Ｄ Ｎ Ａ、
Ｈ Ｂ ｅ Ａ ｇ ／ Ｈ Ｂ ｅ Ａ ｂ以及 Ｈ Ｂ ｃ Ａ ｂ全 部都 呈 现 阳 性。在 治 疗 前有 ６ ８ 例伴有腹水者 ， 黄疽 ６ ９ 例， 脾肿大者 ７ Ｏ 例， 对照组 以及观 察组均分为 ４ ５例 ， 两组患者一 般性资料方 面 比较例如 年龄 、 性别 、 症状 体征 、 病程 、 肝功能及病毒 学标志 等全部差异 都不 具 有统计学意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 按患者 就诊 的前后顺 序并 且随
【 关键 词】 肝硬化 ； 失代偿期 ； 恩替 卡韦 失代偿期乙肝肝硬化其并发症多 ， 病情重 ， 是 乙肝病 毒肝
恩替卡韦对失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察
12．恩替卡韦对失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察向洪涛王煜刘娅张爱芸孙燕燕祁文月【摘要】目的探讨恩替卡韦对乙型肝炎(以下简称乙肝)肝硬化失代偿期的疗效。
方法将52例乙肝肝硬化失代偿期患者分为两组：对照组25例，在一般综合治疗的基础上给予阿德福韦酯治疗；治疗组27例，在一般综合治疗的基础上给予恩替卡韦治疗。
疗程均为12周，观察两组患者治疗前后H B V—D N A定量水平、肝功能、凝血机制(I r A)、腹水、临床症状及体征变化情况。
结果在肝功能和凝血酶原活动度(盯A)恢复方面两组比较差异无统计学意义(P>0．05)，在肝功能、Pr A、症状体征缓解所需时间方面，两组比较差异有统计学意义(P<0．05)，在H B V—D N A水平控制方面，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0．05)。
结论恩替卡韦抗病毒作用强，可快速抑制乙肝肝硬化失代偿期患者的H B V—D N A复制，降低血清中H B V—D N A水平，从而改善患者肝功能及凝血机制，阻止病情发展，提高生存质量，延长患者生存期。
【关键词】恩替卡韦；阿德福韦酯；乙肝肝硬化失代偿期Eff i ci ency of e nt e ca vi r i n t r eat m ent of de com pensa t e ci rr hosi s X IA N G舶昭一t ao+，W A N G Y u，L I U Y a，ZH A N G A i-yun，SU N Y a n—yah，QI W en-yue．’N i ngx i a M edi cal U ni ver si t y，Y i nchua n750004，C h i na 【A bs t ract】O bj ect i ve T o i n vest i gat e t he ef f e ct of e nt ec avi r f or c ur i ng hep at i t i s B ci rr hos i s．M et hods Fi姆一t w o hep at i t i s B ci r r hos i s pat i en t s w er e di vi ded i nt o t w o groups，25c as es i n cont r olgr oup，w hi ch added a de fovi r di pi voxi l beyond t he ba si s c t re a t m e nt，27c as es i n t re at m e nt gr oup，w hi ch add ed ent e ca vi r on t he ba si c t r eat m en t．T w o groups had t he8t i m e c o ur se of t re at m e nt f or12w eeks．O b-s er vi ng com pari s on bef or e and af t er t re a t m e nt，us ed H B V—D N A quant i t at i ve l ev el s，l i v er f unct i on，bl oodcl o t t i ng m echani s m s(PI'A)，as ci t es，cl i nical s ym p t om s and si gns of change aS obse rvat i on i ndi cat i ons．R es u l t s T her e w a s no si gni fi ca nt di f f er e nc e bet w ee n t he t w o groups i n t he r ec ov e ry of l i ver funct i on o r PT A(P>0．05)．T he di f f e r e nce s of l i ver f unct i on，PT A，t he t i m e r equi red t o al l ev i at e s ym p t om s and s i gns(T)w ere si gni f i cant bet w een t he t w o gr oups(P<0．05)．I n t he H B V—D N A l ev el of cont rol，t he t re at m e nt gr oup w a s bet t er，a nd t he di ff ere nc e w a s si gni f i cant(P<0．05)．C oncl usi ons Ent e ca vi r have a st r ong ant i vi rus es，i t has a qui ck s uppre ss i on of H B V—D N A r e pl i c at i o n and ser um H B V—D N A l ev el am ong hepat i t i s B pat i ent s．Therefore，i t c an i m prove l i v er f unc t i on and bl ood cl ot t i n g m echani s m，pre ve nt i ng di se as e progre s si on，i m pr ovi ng qual i t y of l i f e，and prol ong s ur vival．【K ey w or ds】E nt ecavi r；A d ef ovi r；D ecom pen s at e ci r r hos i s乙型肝炎(以下简称乙肝)肝硬化失代偿期患者并发症多，病情进展快，治疗难度大，预后差，常在短期内出现严重并发症导致死亡，且病死率高。
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效张学成（吉林市中心医院，吉林 吉林 １３２０１１）摘 要：目的：探讨恩替卡韦抗病毒治疗对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效。
方法：将在２０１７－０９至２０１８－６期间在我科室接受治疗的１２０名乙型肝炎肝硬化失代偿患者作为实验对象。
并随机分成对照组（６０名实验者），该组的实验者的治疗方式主要为口服伐昔洛韦进行疾病的治疗组和研究组（６０名实验者）主要采用口服恩替卡韦抗病毒来治疗。
在实验结束时，检查实验者的肝功能指数和临床功效。
结果：对照组实验者的ＡＬＴ指标（５６．７±１４．５）、ＴＢＩＬ指标（２５．４±３．９）、ＡＳＴ指标（５８．３±１６．８）均要高于观察组实验者的（３０．６±９．７）、（１６．３±３．１）、（３４．２１±８．２），至于ＡＬＢ指标（３２．８±１．１）则是要低于观察组实验者的（４９．４±３．６），观察组受试者的总有效率为９５．０％，显着高于对照组（７５．０％）。
Ｐ＜０．０５。
结论：恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效显着，值得临床推广应用。
关键词：恩替卡韦；抗病毒；失代偿期；乙肝肝硬化中图分类号：Ｒ５１２．６２ 文献标识码：Ａ中国是肝炎的大国，其中乙型肝炎病毒是主要原因，也是中国最常见的疾病之一。
肝炎是一种很严重的疾病，会对患者的身体健康造成很大的影响，在肝炎发展的后期，患者会出现肝硬化甚至肝癌的情况。
因此，如何在治疗工作中制止肝炎的发展始终是治疗肝炎的关键。
对于失代偿期乙型肝炎肝硬化，它是乙型肝炎发展的不良预后，是一种在肝病发展到严重病症时发生的疾病，并且经常引起危及患者生命的各种并发症。
恩替卡韦是一种最常用的口服抗病毒药物，对于病毒性疾病有着很好的治疗效果，但是对于治疗失代偿期的肝硬化患者而言，恩替卡韦是否能起到预期的效果是需要我们设计周密的临床试验进行实践研究的。
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效研究
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效研究引言乙型肝炎是一种造成肝脏疾病和肝癌的病毒性疾病。
慢性乙型肝炎感染会导致肝硬化和肝癌等肝脏疾病。
失代偿期乙型肝炎肝硬化患者病情危重，需要及时治疗以改善病情和预防并发症。
恩替卡韦是一种新型的口服直接抗病毒药物，能够干扰病毒的复制和传播，能够搭配其他药物治疗乙型肝炎，治疗效果显著。
本研究旨在探讨恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性。
材料与方法1. 研究对象本次研究共纳入失代偿期乙型肝炎肝硬化患者50例，其中男性28例，女性22例，年龄范围在34-68岁之间，平均年龄为49.6岁。
所有患者均为符合基本的纳入标准。
纳入标准包括：符合传染病诊断标准，具有乙型肝炎病毒核心抗原阳性、肝功能不全、肝硬化等病史，且经病情评估后确认为失代偿期乙型肝炎肝硬化患者。
2. 实验分组本次研究采取单盲、随机、平行对照的研究设计，将50例患者随机分为恩替卡韦治疗组和对照组，每组各25例。
恩替卡韦治疗组采用恩替卡韦联合其他药物治疗，对照组采用传统治疗方法。
3. 观察指标本次研究主要观察指标包括：（1）肝功能指标：血清胆红素、ALT、AST、凝血酶原时间（PT）、白蛋白、总胆汁酸（TBA）等。
（2）肝病相关生物学标志物：血清乙型肝炎病毒DNA抗原、核心抗体等。
（3）不良反应：大便异常、腹泻、恶心、消化不良、头痛等。
4. 治疗方法恩替卡韦治疗组患者给予恩替卡韦（中美上市名:药明康德, 英文名: Entecavir）口服，每日1次，按照体重适量调整用药剂量，同时给予其他药物治疗，包括利巴韦林、丙酸酯、替比夫定等。
对照组患者则采用传统的治疗方法。
5. 统计分析采用SPSS 21.0软件进行数据统计分析，对比恩替卡韦治疗组和对照组肝功能、肝病相关生物学标志物的变化、不良反应发生率等指标的差异。
结果1. 治疗前两组患者肝功能指标差异无统计学意义（p>0.05），治疗后恩替卡韦治疗组胆红素、ALT、AST、白蛋白、TBA等指标较对照组明显提高（p<0.05），PT指标差异无统计学意义（p>0.05）。
恩替卡韦治疗拉米夫定失败的乙型肝炎失代偿期肝硬化13例临床观察
０． ０１。
异（ 试剂盒 由杭州艾康生物科技公 司提 供） 和病毒 血症 （ 荧光
Ｐ Ｒ定 量法 ＨＢ Ｄ Ａ水平 ≥１５拷 贝／ １ 。以上 １ Ｃ Ｖ Ｎ ０ ｍ） ３例患者 接受恩替卡韦治 疗。另将 同期 住院 的 １ ７例符合上述 人选标 准但未接受恩替卡韦治疗的乙型肝炎失代偿期 肝硬化患 者作 为对照组 。入选 患者 的性别 、 年龄 、 病史及肝功能状况经统计
药物 ， 为鸟嘌呤 核苷类似物 Ｊ 它对 Ｈ Ｖ 的复制有很强 的抑 ， Ｂ 制作用 ， 对初次使用的乙型肝炎患者具有极低 的耐药率 ， 已 对 经产生 Ｙ Ｄ变异 的耐药 病毒亦 有 良好的作 用 Ｊ ＭＤ 。本 研究
为恩替卡韦对乙型肝炎失代偿期肝硬化患者应用 １ 年的临床
观察。
２ ２ 两组治疗结束时 Ｐ Ａ水平及 白蛋 白（ Ｌ 水 平变化 情 ． Ｔ Ａ Ｂ）
用其他抗病毒及免疫调节药物。
３ 讨 论
拉米夫定治疗慢 性 乙型 肝炎 的疗效 和安 全性 已得到 公 认， 但长期接受拉米夫定治疗的患者 中， 出现变异 和耐 药的发
生率 随用药时间的增加而升高。恩替卡韦是新一代核 苷类似
１ ３ 观察 指标 ： ． 治疗第 ４ ８ １ 及治疗 ４ 、 、２周 ８周 时分别 采集静
学 处 理 差 异 无 统 计 学 意 义 （ ００ ）。 Ｐ＜ ．５
２５ 治疗组在治疗过程 中有 １例患者 出现消化道 出血 ， ． ２例
患者反复出现腹 水 ， 死亡病例 。对 照组 中有 ２例患 者 出现 无 消化道 出血 ， ２例患者 出现 肝性脑病 ， ２例患者合 并原发性 肝 癌， ５例患 者反 复 出现 腹 水 及 自发性 腹 膜 炎 ， 亡 ２例 ， 死 占
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化48周效果观察
（ 苏省 海 门市 人 民医 院 感 染 科 ， 门 ２ ６ ０ ） 江 海 ２ １０
【 摘
要】 目的 ： 察恩 替 卡韦 治疗 失代 偿 期 乙型肝 炎 肝硬 化 的效 果和 安全 性 。方 法 ：２ 失代 偿期 肝 硬化 患 者 ， 观 ４例 给予
恩 替 卡 韦 （．ｍｇ ） 疗 ４ ０ ／ 治 ５ ａ ８周 ， 察 患 者 治 疗前 后 ｌ 症 状 、 化 指 标 、 毒 学 指 标 、 维 化 指标 及 Ｃ ｉ －ｕ ｈ计 分 等情 观 临床 生 病 纤 ｈｄｐｇ ｌ
注： 与治疗前相 比， ＜ ． ，１ ０ １ ． ０ ５ ９ ． 。 Ｐ ０ ＊＜ ０ 表 ２ 治疗前后患者肝纤维化指标变化情况 ± ，ｇ ） ｓｎ／ ｍＬ
注： 与治 疗 前 相 比 ， ＜ ． ，Ｐ ０ １ ００ ＜ ． 。 Ｐ ５ ０
徐爱东． 替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化 ４ 恩 ８周 效 果 观 察
接 受过抗 病 毒治疗 １ 治 疗 方 法 所 有 患 者 常规 治疗 外 均 给 予 恩 替 ． ２
卡韦 （ ． ｍ ／ 。 时美 施贵 宝公 司 ）治 疗 ４ Ｏ５ ｇｄ 百 ， ８周 。
标 变化情 况
见 表 １２ —
表 １ 治 疗 前 后 生化 指 标 和 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ 变化 情 况 ±） ２ ０ ． ０ ６年 ８月 一 ０ ０年 ８月住 ２１ 院 的失代 偿期 肝硬 化患 者 ４ ２例 ， ２ 男 ９例 。 １ ， 女 ３例 年 龄 ３ ２岁 ， 均 （４ ８ １ ， 断 符 合 ２ ０ ７６ 平 ５±． 岁 诊 ６ ０ ０年 西安 会议 修订 的《 毒性肝 炎 防治方 案 》 病 的标准 『 所 ２ ］ 。 有病 例 Ｈ Ｖ Ｄ Ａ≥１ ｏ ｉｓ Ｌ 其 中 ＨＢ Ａ Ｂ Ｎ ０ Ｃ ｐｅ／ ， ｍ ｅ ｇ阳性 ３ １例 ， Ｂ Ａ Ｈ ｅ ｇ阴 性 １ １例 。Ｃ ｉ — ｕ ｈ分 级 ： ｈｌ ｐ ｇ ｄ Ａ级 ７ 例， Ｂ级 １ ３例 ， Ｃ级 ２ ２例 。排 除酒 精 性 肝 硬 化 、 甲 型 肝 炎 病 毒 ｆｅ ａ ｔ ｉ ｓ ＨＡ ） 丙 型 肝 炎 病 ｈ ｐｔｉ Ａ ｖ ｕ ， Ｖ 、 ｉｓ ｒ
恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床观察
ZHANG Yuting, SHEN Bo (Department of Liver Disease of People’s Hospital of Yichun, Jiangxi 336000, China)
ABSTRACT Objective: To investigate the clinical efficacy of entecavir in the treatment of decompensated hepatitis B cirrhosis. Methods: From February 2015 to October 2017 50 patients with decompensated hepatitis B cirrhosis were collected and randomly divided into an observation group and a control group with 25 cases each. The two groups were treated with routine liver protection and symptomatic supportive treatment. The control group was given adefovir dipivoxil 10 mg/time once daily, the observation group was given entecavir 0.5mg/ time, 1 time /d at the same time. After 24 weeks of treatment, the serum total bilirubin(TBIL), alanine aminotransferase(ALT), serum albumin(ALB), prothrombin activity(PTA) level, Child-Pugh score, HBV DNA negative rate and occurrence of complications were observed. Results: After treatment, the levels of serum TBIL, ALT and Child-Pugh in the two groups were all lower than those before the treatment, and the levels of ALB and PTA were higher than those before the treatment(P<0.05), and there was no statistical difference between the two groups(P>0.05). The conversion rate of HBV DNA was 92%(23/25) in the observation group, which was higher than 80% in the control group(20/25, P<0.05). The occurrence rate of complication was 25%(6/25) in the observation group, which was lower than 52% in the control group(13/25, P<0.05). Conclusion: The efficacy of entecavir in the treatment of decompensated hepatitis B cirrhosis is better, the rate of HBV-DNA conversion is high, and the incidence of complications is low. Entecavir is feasible and safe for the treatment of decompensated hepatitis B cirrhosis
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效研究
恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效研究【摘要】本研究旨在探讨恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效。
通过对恩替卡韦的药理作用和在乙型肝炎肝硬化治疗中的作用进行分析，我们采用了一系列科学的研究方法，并取得了一些令人鼓舞的研究结果。
研究发现，恩替卡韦在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中具有显著的临床疗效，对肝功能的改善和病情的缓解起到了积极的作用。
在讨论部分，我们进一步探讨了该疗法的优势和局限性，并展望了未来的研究方向。
本研究为恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化提供了重要的临床意义，为该领域的进一步研究提供了参考和指导。
【关键词】恩替卡韦、失代偿期、乙型肝炎、肝硬化、疗效研究、药理作用、治疗方法、临床意义、研究背景、研究目的、研究方法、研究结果、讨论、结论、展望。
1. 引言1.1 概述失代偿期乙型肝炎肝硬化是一种常见的严重肝脏疾病，通常由于长期慢性乙型肝炎病毒感染引起。
该病情会导致肝脏组织的炎症和纤维化，最终发展为肝硬化，进而可能引发肝功能衰竭、肝癌等严重并发症。
恩替卡韦是一种抗病毒药物，已被证明在乙型肝炎患者中具有显著的疗效。
关于恩替卡韦在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的治疗效果尚未明确。
本研究旨在探讨恩替卡韦在治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的疗效，以期为临床实践提供更为科学的依据和指导。
通过对恩替卡韦的药理作用、在乙型肝炎肝硬化治疗中的作用、研究方法、研究结果和讨论的深入探讨，本研究将有望揭示恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的潜在机制和临床疗效，为临床实践提供新的思路和方法。
1.2 研究背景乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒引起的肝炎，是全球范围内的公共卫生问题。
乙型肝炎通常分为急性和慢性两种类型，慢性乙型肝炎如果未得到有效治疗，可能会发展为肝硬化甚至肝癌。
目前，乙型肝炎肝硬化的治疗主要是以抗病毒药物为主，如恩替卡韦。
恩替卡韦是一种核苷类似物药物，能有效地抑制乙型肝炎病毒的复制和繁殖。
临床研究表明，恩替卡韦在治疗乙型肝炎肝硬化患者中取得了良好的疗效，能够减轻肝脏炎症和纤维化，延缓疾病的进展。
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恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床观察发表时间：2012-10-29T14:18:42.733Z 来源：《医药前沿》2012年第21期供稿作者：宁珠1 殷芳1 杨晋辉2 唐映梅2 郑盛1 [导读] 全球约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）宁珠1 殷芳1 杨晋辉2 唐映梅2 郑盛1(通讯作者)（1云南省第三人民医院云南昆明 650011）（2昆明医科大学附属第二医院肝病中心云南昆明 650000）【摘要】目的观察恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效及安全性。
方法采用随机、对照队列研究方法，将98例乙型肝炎肝硬化患者分成三组，恩替卡韦（ETV）组32例，拉米夫定（LAM）组42例，对照组24例，采用常规保肝对症治疗，疗程均为48周。
观察治疗不同时间点患者的病毒学、生化学、凝血酶原时间（PT）、肝纤维化指标及Child-Pugh计分等变化情况。
结果 ETV组患者HBV DNA水平显著下降，HBV DNA转阴率优于LAM组和对照组，12周、24周、48周时依次为（59.4％、31.0％、0.0％；84.4％、66.7％、0.0％；87.5％、69.0％、0.0％），差异均有统计学意义（Ｐ＜0.05）。
在24和48周ETV组患者血清HBeAg阴转率及HBeAg/抗-HBe血清学转换率（47.6％，23.8％；52.4％，38.1％）与对照组（0.0％、0.0％；0.0％，0.0％）比较，差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。
ALT、AST、TBil 明显下降，肝纤维化指标改善，Child-Pugh计分下降，在24和48周，ETV组和LAM组较治疗前比较差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。
结论ETV治疗乙型肝炎肝硬化患者能有效、快速抑制病毒复制，改善肝功能、肝纤维化指标及Child-Pugh计分等。
【关键词】慢性乙型肝炎肝硬化恩替卡韦拉米夫定【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）21-0128-03 目前，全球约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。
在我国，又以乙型肝炎病毒感染为主，每年约有30万人死于与乙型肝炎有关的肝脏疾病。
肝硬化是一种常见的影响全身的慢性疾病，研究表明，乙型肝炎肝硬化患者均存在不同程序的HBV复制，抑制病毒复制是控制病情进展的关键[1]。
恩替卡韦（ETV）是高效抗病毒口服核苷类似物，其对HBV有较好的抗病毒作用[2]。
本研究应用ETV和拉米夫定（LAM）对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者作了抗病毒治疗的对比观察，并以同期保肝治疗作为对照，现将结果报道如下。
资料与方法一、一般资料选择2009年10月-2011年10月云南省第三人民医院感染内科门诊或住院治疗的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者98例，男65例，女33例，年龄35-72岁，平均47.8±10.2岁，临床诊断符合2010年《慢性乙型肝炎防治指南（修订版）》的标准[3]，所有患者HBV DNA≥104拷贝/ml，采用队列研究，根据患者的经济情况和意愿分为三组：ETV组32例，男26例，女6例，年龄36-60岁，平均49.9±11.3岁，其中HBeAg阳性21例，抗-HBe阳性11例；Child-Pugh分级Ａ级5例，Ｂ级20例，Ｃ级7例。
LAM组42例，男29例，女13例，年龄39-72岁，平均45.7±8.5岁，其中HBeAg阳性25例，抗-HBe阳性17例；Child-Pugh分级Ａ级9例，Ｂ级24例，Ｃ级9例。
对照组24例，男16例，女8例，年龄38-66岁，平均46.9±12.6岁，其中HBeAg阳性18例，抗-HBe阳性6例；Child-Pugh分级Ａ级6例，Ｂ级15例，Ｃ级3例。
排除标准：患者均无肝肾综合征，排除其他原因引起的肝病、肝细胞癌（HCC），6个月内未接受免疫调节或抗病毒治疗。
治疗前三组患者在性别、年龄、症状及实验室检查结果方面差异均无统计学意义。
二、治疗方法对照组根据病情需要给予休息、合理饮食、保肝退黄、血浆、蛋白支持、利尿、抗感染等内科综合治疗。
ETV组：在常规治疗基础上，加用恩替卡韦片（博路定，中美上海施贵宝制药有限公司生产）0.5mg，1次/d，口服。
LAM组：加用拉米夫定片（贺普丁，葛兰素史克公司生产）100mg，1次/d，口服。
ETV组和LAM组治疗48周。
所有患者均签署知情同意书。
三、观察项目观察三组治疗前、后不同时间点的肝功能、凝血酶原时间（PT）、乙型肝炎病毒标志物（HBV M）、HBV DNA水平（荧光定量PCR仪检测），血清PCⅢ、CⅣ、LN、HA等肝纤维化指标以及肝胆脾B超和Child-Pugh计分、药物不良反应等。
肝肾功能检测采用日本Sysmex CA-1500型全自动生化分析仪。
HBV DNA定量检测采用罗氏公司Light Cyler荧光定量聚合酶链反应（PCR）仪，试剂盒购自于中山大学达安基因股份有限公司，检测下限为500拷贝/mｌ。
HBV血清标志物采用酶联免疫吸附法，试剂盒购自深圳华康生物医学工程有限公司，肝纤维化标志物检测采用放射免疫法，试剂盒购自上海海研医学生物技术中心。
四、统计学处理采用SPSS13.0统计学分析软件，计量资料以均数±标准差（X±S）表示，采用配对资料的t检验，计数资料以例数或百分数进行描述，两样本率的比较采用X2检验，P＜0.05认为差异具有统计学意义。
结果一、三组患者治疗前后肝功能变化 ETV组和LAM组治疗后肝功能及Child-Pugh计分明显改善，与治疗前比较Ｐ＜0.05，ETV组ALT、AST水平在12周和48周明显下降并低于LAM 组，两组比较Ｐ＜0.05（表1）。
二、三组患者治疗后HBV DNA、HBVM阴转率变化情况（表2）三、三组患者治疗前后HBV DNA水平变化情况 ETV组、LAM组和对照组治疗前HBV DNA水平分别为：（6.6±1.0）、（6.5±1.0）和（6.6±1.2）log10拷贝/ml，三组比较差异无统计学意义，治疗后12周、24周和48周三组HBV DNA水平分别为：（3.1±1.2）、（2.8±1.1）和（2.8±1.0）log10拷贝/ml；（4.2±1.3）、（3.6±1.1）和（3.5±1.0）log10拷贝/ml；（6.5±1.2）、（6.4±1.3）和（6.3±1.6）log10拷贝/ml。
ETV组在各时间点低于LAM组，差异有统计学意义（t=2.96，Ｐ＜0.01；t=2.28、2.44，Ｐ＜0.05），ETV组、LAM组与同期对照组比较，差异有统计学意义（t值分别为8.46、8.78、7.87；5.76、6.99、6.28，Ｐ＜0.01）。
四、三组患者肝纤维化标志物的指标变化（表3）表1 三组患者治疗前后肝功能及Child-Pugh计分比较（X±S）注：与本组治疗前相比较，☆t值分别为2.06、2.48、2.65、2.15、2.22、2.34、2.62、2.10、2.68、2.55、2.42、2.06、2.66，P值均＜0.05，★t值分别为2.69-8.90，P值均＜0.01；●t值分别为2.56、2.58、2.65、2.35、2.21、2.65，P值均＜0.05，◆t值分别为3.86-6.88，P值均＜0.01；与同期LAM组相比，▲t值分别为2.06、2.08、2.05、2.02，P值均＜0.05表2 三组患者治疗后HBV DNA、HBVM阴转率变化情况[例（%）]注：与同期对照组比较，☆X2分别为6.08、4.92、5.18，P值均＜0.05，★X2分别为25.68、44.84、44.06、11.53、9.98、8.63、11.57、26.70、25.28，P值均＜0.01；与同期LAM组比较，●X2分别为4.66、4.26、4.59、6.08，P值均＜0.05表3 三组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化（X±S，ug/L）注：与本组治疗前相比较，☆t值分别为2.04，P＜0.05，★t值分别为3.82-8.326，P值均＜0.01；与同期对照组相比，●t值分别为2.56、2.08，P值均＜0.05，◆t值分别为3.72-7.93，P值均＜0.01五、病毒耐药突变率及不良反应治疗48周ETV组未出现病毒学突破，24周LAM组出现病毒学突破1例，48周3例（9.7%），两组比较差异有统计学意义（t=3.56，Ｐ＜0.05），LAM组加用阿德福韦酯治疗。
ETV组和LAM组共有5例出现不良反应，ETV组为6.3%（2/32），LAM组为7.1%（3/42），两组比较差异无统计学意义。
其中不良反应包括头痛、乏力、轻微腹泻、抵抗力下降等。
无患者因不良反应停止治疗。
六、HCC和其他并发症的发生情况 ETV组和LAM组无HCC发生，对照组有2例发生，占8.3%，2例患者经B超、甲胎蛋白（AFP）测定、CT确诊，但各组间比较差异无统计学意义。
ETV组、LAM组和对照组发生自发性腹膜炎、上消化道出血分别为：2例、2例、2例，3例、4例、3例，发生率分别为6.3%、4.8%、8.3%，9.4%、9.5%、12.5%，各组间比较差异无统计学意义。
讨论HBV持续复制是导致肝炎反复活动以及不断肝纤维化的根本原因。
慢性乙型肝炎可向肝硬化发展，其发生机制为感染的HBV在肝细胞内持续复制，通过机体的免疫机制导致肝组织内淋巴细胞浸润，释放大量细胞因子及炎性介质，在清除病毒的同时使肝细胞变性坏死，病变反复，持续发展使肝实质不断被破坏，纤维组织增生，胶原沉积，肝细胞再生结节形成，最后形成肝硬化，由代偿期进展至失代偿期[4]。
失代偿期肝硬化属于肝病的晚期，并发症多，预后差，有报道5年生存率仅为14%，其中有乙型肝炎病毒复制的患者病情进展更快，病死率更高，肝移植是最好的治疗方法[5]。
但是大部分患者受条件限制不能进行肝移植，而内科综合治疗很难阻止病情进展。
因此，乙型肝炎肝硬化应给予病因治疗，以保护正常的肝组织避免继续被破坏。
当前，指南推荐该病需在内科综合治疗的基础上加用抗病毒治疗[6]。
所以，失代偿期肝硬化治疗的关键是持续抑制HBV复制，改善肝功能，降低并发症的发生。
近年来，随着核苷（酸）类似物药物的不断出现，其有效的病毒抑制作用阻断了引起肝组织病理损害的根本原因，减轻了肝纤维化的进展程度。
LAM是较早用于乙型肝炎肝硬化抗病毒治疗的核苷类似物，用LAM治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期，可使患者血清HBV DNA水平迅速降低，大多数患者的肝功能及Child-Pugh分级显著改善，但4年发生病毒学突破的患者为53%[7]。