医疗技术准入管理制度3篇
医疗技术准入管理规章制度(含)正规范本(通用版)
医疗技术准入管理规章制度1. 引言医疗技术的进步和应用对于提高医疗服务的质量和效率具有重要意义。
然而，由于医疗技术的特殊性和潜在的风险，加强对医疗技术的准入管理是保障患者安全和推动医疗领域发展的重要措施。
本文档旨在规定医疗技术准入管理的原则和具体实施细则，确保医疗技术的安全、有效和可靠，保障患者的利益。
2. 目的与范围2.1 目的本规程的目的是为了确保医疗技术的准入符合法律法规和相关标准要求，以降低医疗事故的发生率，提高医疗服务的质量。
2.2 范围本规程适用于医疗技术准入的各个环节，包括医疗技术研发、生产、销售、采购、使用、检测和维护等。
3. 原则3.1 安全性原则医疗技术准入必须以确保产品的安全性为前提。
医疗技术应符合相关法律法规和标准要求，并通过严格的安全性评估和实验验证。
3.2 有效性原则医疗技术准入必须以确保产品的有效性为基础。
医疗技术应能够有效地实现其预期的临床目的，并能够提供可靠的临床数据支持。
3.3 可靠性原则医疗技术准入必须以确保产品的可靠性为依据。
医疗技术应具备良好的质量管理体系和稳定的性能特性，能够在正常使用条件下保持稳定的性能。
3.4 透明度原则医疗技术准入的评审过程应公开、透明，相关信息应向公众充分披露。
对应用于医疗技术准入评估的数据和方法应公正、科学、可靠。
4. 实施细则4.1 医疗技术准入的评审标准医疗技术准入的评审标准应包括但不限于方面：安全性、有效性、可靠性、质量管理体系、技术规范、临床数据支持等。
评审标准应根据医疗技术的特殊性和风险程度确定。
4.2 医疗技术准入的评估程序医疗技术准入的评估程序包括：初步评估、技术评估、临床评估、安全评估、质量评估等环节。
评估程序应根据医疗技术的特点和使用目的确定，并确保评估结果公正、准确。
4.3 医疗技术准入的管理责任医疗技术准入的管理责任应明确，相关机构和个人应按照规定履行相应责任。
责任人应具备相应的专业背景和资质，确保对医疗技术的管理和评估具有权威性和可靠性。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度引言医疗技术准入管理制度是为了保障医疗技术的安全性、有效性以及合规性，确保患者和医务人员在医疗过程中获得高品质、安全的医疗技术服务而制定的管理制度。
本文档将介绍医疗技术准入管理制度的基本原则、流程和责任，以期提高医疗技术的管理水平，保障患者的权益和安全。
1. 基本原则1.1 安全性原则：医疗技术准入必须经过严格的安全性评估和试验验证，确保无论是医用器械、医用辅助设备还是其他医疗技术，在使用过程中不会对患者或医务人员造成任何风险或危害。
1.2 有效性原则：医疗技术必须经过充分的临床实验和科学研究，证明其在临床实践中的有效性和可行性，以保证患者能够获得科学、有效的治疗和护理。
1.3 合规性原则：医疗技术准入必须符合国家法律法规和规范要求，保证医疗技术的生产、销售和使用过程合法合规，确保公众的权益和安全。
2. 流程医疗技术准入管理流程主要包括技术评估、实验验证、申报审批和监督检查等环节，具体流程如下：2.1 技术评估：对准入的医疗技术进行评估，包括对其安全性、有效性和合规性的评估。
评估包括文献调研、技术分析和市场状况等内容，评估报告将作为后续审批和监督的依据。
2.2 实验验证：对技术评估合格的医疗技术进行实验验证，通过实验数据和结果来验证医疗技术的安全性和有效性。
实验验证可以包括实验室测试、动物实验和临床试验等环节。
2.3 申报审批：医疗技术准入申请人可以根据实验验证结果对医疗技术进行申报。
相关部门将对申报材料和实验验证结果进行审查，审核合格后给予准入批准，并颁发准入凭证。
2.4 监督检查：对已准入的医疗技术进行定期或不定期的监督检查，以保证其质量和安全。
监督检查可以采取现场检查、抽样检测和随机抽查等形式，检查结果将反馈给相关部门和申请人。
3. 责任3.1 申请人责任：医疗技术准入申请人有责任提交真实、完整的申请材料，并承担相应的技术评估和实验验证工作，确保申请的医疗技术符合相关要求。
通用范文(正式版)医疗技术准入管理规章制度
医疗技术准入管理规章制度一、背景医疗技术的发展是现代医疗事业发展的重要推动力。
然而，不合格或不适用的医疗技术的使用可能给患者带来安全风险，甚至严重危害其生命健康。
为了保障患者利益，维护医疗技术的安全性和有效性，制定医疗技术准入管理规章制度应运而生。
二、目的医疗技术准入管理规章制度的目的是确保医疗技术的安全和有效性，提高医疗服务质量，保障患者的生命和健康。
三、应用范围医疗技术准入管理规章制度适用于医疗机构中所有引进、使用和更新的医疗技术。
四、准入管理的原则4.1 安全性原则医疗技术的准入必须确保其在使用过程中不对患者的生命和健康构成威胁。
4.2 有效性原则医疗技术的准入必须经过临床验证，确保其能够达到预期的治疗目的。
4.3 可行性原则医疗技术的准入必须基于可行性分析，确保其在医疗机构中能够顺利引进、使用和维护。
4.4 公平性原则医疗技术的准入必须公平、公正、透明，不得有任何歧视性。
五、准入管理程序5.1 评估和筛选医疗机构应设立医疗技术准入管理专门机构，负责评估和筛选引进的医疗技术。
评估和筛选过程应包括的步骤如下：•收集和梳理相关的医疗技术信息；•进行安全性评估，评估医疗技术对患者安全的影响；•进行有效性评估，评估医疗技术的临床疗效和治疗效果；•进行可行性评估，评估医疗技术的可行性、经济性和可操作性；•制定评估报告和筛选意见，提交给医疗技术准入管理专门机构。
5.2 决策和审批医疗技术准入管理专门机构根据评估和筛选报告，进行决策和审批。
决策和审批过程应包括的步骤如下：•讨论评估和筛选报告，形成决策意见；•进行决策和审批程序，包括审议和表决；•制定决策和审批文件，列明决策结果和相关要求。
5.3 引进和使用医疗机构在获得准入决策和审批文件后，可以正式引进和使用医疗技术。
引进和使用过程应包括的步骤如下：•进行供应商的选择和谈判，签订合同和协议；•开展医疗技术的安装、调试和培训工作；•制定医疗技术的使用规范和操作标准；•监测和评估医疗技术的使用效果和安全性。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度【原创实用版3篇】篇1 目录一、医疗技术准入管理制度介绍1.定义和背景2.制度的目的和意义3.制度的实施和管理二、制度的实施1.申请流程2.审核标准3.审核过程4.审核结果的处理三、制度的监督和管理1.监督机制2.管理措施3.相关处罚措施篇1正文医疗技术准入管理制度是中国卫生健康委员会（简称“卫健委”）推出的一项政策，旨在规范医疗技术的引进和使用，保障医疗质量和安全。
该制度自推出以来，已经在一定程度上促进了医疗技术的发展和提高。
一、医疗技术准入管理制度介绍医疗技术准入管理制度是指卫健委对进入临床的医疗技术进行审核和批准的管理制度。
它规定，任何进入临床的医疗技术都必须经过卫健委的审核和批准，才能合法地应用于临床。
这为临床医疗技术的使用提供了规范化、标准化、科学化的管理，同时也为医疗质量的提高提供了保障。
二、制度的实施1.申请流程：想要引入医疗技术的机构或单位需要向卫健委提交申请，并按照规定提供相关的材料和信息。
申请材料包括技术简介、技术原理、技术应用范围、技术风险评估等。
2.审核标准：卫健委会对申请材料进行审核，并根据审核结果决定是否批准该技术的引入。
审核标准包括技术的安全性、可靠性、有效性、创新性等方面。
3.审核过程：卫健委会对申请材料进行审核，并进行现场考察和技术评估。
在审核过程中，会考虑到技术的风险性和应用场景，确保技术的引入符合临床需求。
篇2 目录一、医疗技术准入管理制度的概念和背景1.医疗技术准入管理制度的定义2.实施医疗技术准入管理制度的原因3.管理制度的历史发展和现状二、医疗技术准入管理制度的流程和要求1.申请和审核流程2.技术评估和安全性、有效性审核3.审批和备案流程三、医疗技术准入管理制度的监管和处罚1.监管部门的职责和权力2.违规行为的处罚和责任追究3.加强监管的措施和办法篇2正文医疗技术准入管理制度是一项旨在规范医疗技术研发和应用、确保医疗质量和安全的制度。
医疗新技术准入管理制度(2023范文免修改)
医疗新技术准入管理制度引言随着科技的不断发展和进步，医疗领域也出现了许多新的技术和治疗方法。
然而，这些新技术的安全性和有效性对于患者的健康和医疗机构的运营都至关重要。
因此，建立一套科学合理的医疗新技术准入管理制度势在必行。
背景1. 医疗领域的创新与进步：医疗技术在不断发展，涌现出许多新的技术和设备，如基因编辑技术、手术等。
2. 安全和有效性问题：新技术的应用会涉及到患者的生命健康，因此需要充分考虑安全性和有效性问题。
3. 没有明确的管理制度：目前，我国还没有明确的医疗新技术准入管理制度，需要加强管理和规范。
目的和原则目的本文档旨在建立一套科学合理的医疗新技术准入管理制度，保障患者的安全和医疗机构的运营。
原则1. 安全性原则：所有新技术都必须经过严格的安全性评估，确保对患者不造成额外的伤害。
2. 有效性原则：所有新技术都必须经过临床试验，证明其在治疗上的有效性。
3. 透明原则：所有评估和审批的过程都应该公开透明，让患者和医疗机构了解评估的过程和结果。
4. 创新激励原则：对于具有创新性的新技术，应该给予一定的激励和支持，鼓励创新发展。
管理流程1. 提交申请新技术的研发机构或医疗机构需要向相关管理部门提交申请，包括技术的详细介绍、临床试验数据、安全性评估报告等。
2. 预评估相关管理部门对申请进行预评估，主要包括技术的安全性和有效性评估。
如果初步评估通过，进入下一步评估流程；如果评估未通过，需要重新申请或进行修改。
3. 临床试验申请通过预评估后，需要进行临床试验。
临床试验分为多个阶段，进行安全性和有效性的评估。
试验结果需要有一定的样本量，确保结果的可靠性。
4. 安全性和有效性评估基于临床试验的结果，对新技术进行安全性和有效性的评估。
通过对试验数据进行分析和综合评估，确定技术的安全性和有效性。
5. 审批申请者提交安全性和有效性评估报告给相关管理部门进行审批。
审批过程需要公开透明，确保公正性和客观性。
如果审批不通过，需要重新申请或进行修改。
医疗技术准入管理制度(2023范文免修改)
医疗技术准入管理制度1. 引言医疗技术的发展在改善人类健康水平和提高医疗服务质量方面发挥着重要的作用。
然而，不合格的医疗技术的使用可能会对患者的生命安全和健康造成严重威胁。
为了保障患者的权益和安全，医疗技术准入管理制度应运而生。
2. 定义医疗技术准入管理制度是指通过制度化、规范化的方式，对医疗技术产品进行审核、评估和审批的一系列程序和规程。
3. 内容3.1 申请医疗技术企业或个人在上市、销售或使用某项医疗技术产品之前，需要向相关管理部门提交准入申请。
申请材料应包括医疗技术产品的基本信息、研发过程、临床试验数据等。
3.2 审核准入管理部门对申请材料进行全面、系统地审核。
审核内容包括但不限于技术可行性、疗效与安全性、生产工艺、质量控制等。
审核结果将通过书面形式通知申请人。
3.3 评估准入管理部门可能组织专家团队对申请材料进行评估。
评估的目的是进一步验证医疗技术产品的技术可行性、临床应用价值和安全性。
3.4 决策基于申请材料的审核和评估结果，准入管理部门将作出准入决策。
如果决策为准入，将发放准入证书，并将医疗技术产品列入准入管理清单。
如果决策为不准入，将向申请人详细说明理由，并告知后续申诉途径。
4. 重要性4.1 保障患者安全医疗技术准入管理制度的实施可以确保医疗技术产品的安全性和有效性，从而最大程度上保障患者的生命安全和健康。
4.2 提升医疗水平准入管理制度可以筛选出质量优良、技术先进的医疗技术产品，推动医疗技术的创新和进步，提升整体医疗水平。
4.3 促进医疗市场健康发展通过准入管理制度，可以杜绝不合格产品的出现，避免不法商家的投机行为，促进医疗市场的健康有序发展。
5. 持续监管准入管理制度的实施不仅仅是一次性的，还需要进行持续监管。
准入管理部门需要定期对已准入的医疗技术产品进行跟踪调查和监测，保证产品在市场上的安全性和有效性。
结论医疗技术准入管理制度的实施对于维护患者权益、提高医疗水平和促进医疗市场健康发展具有重要意义。
医疗技术准入及监督管理制度
医疗技术准入及监督管理制度医疗技术的准入和监督管理一直是医疗行业发展中的重要环节。
医疗技术的准入制度是指对医疗技术产品进入市场前的审评审核和批准程序，以确保产品质量和安全性；监督管理制度则是指对市场上已经流通的医疗技术产品进行监督检查和管理，保障患者权益和公共安全。
本文将重点讨论医疗技术准入及监督管理制度的相关内容。
一、医疗技术准入制度在我国，医疗技术准入制度是由国家药监局负责管理和监督的。
医疗技术产品需要通过审批程序获取准入许可，然后才能在市场上销售和使用。
准入审批主要包括医疗技术产品的注册申请、技术审查、临床试验、质量管理等环节。
只有符合相关准入标准和法规要求的产品，才能获得准入许可证，进入市场。
在准入审批过程中，医疗技术产品需要提供相关的技术资料、质量控制要求、生产工艺流程等信息，以供审评专家进行评估。
审评专家将根据产品的质量、安全性、有效性、临床效果等因素，做出准入审批的结论。
准入审批的目的是确保医疗技术产品符合国家标准和法规，保障患者的用药安全和治疗效果。
二、医疗技术监督管理制度除了准入制度，医疗技术的监督管理制度也至关重要。
监督管理制度主要包括产品质量监督、市场监测、不良反应监测、投诉处理等环节。
医疗技术产品一旦获得准入许可后，仍然需要接受监督管理部门的日常监督检查和抽样检验，确保产品的质量和安全性。
对于市场上已经流通的医疗技术产品，监督管理部门将进行定期的市场监测和不良反应监测，及时发现和处理产品安全问题。
同时，监督管理部门还将建立投诉举报制度，接受市民和患者的投诉举报，并进行调查核实和处理。
监督管理制度的目的是保护患者的权益，维护公共安全和健康。
三、完善医疗技术管理制度为了进一步提升医疗技术的准入和监督管理水平，我国还需要不断完善管理制度和加强监督执法力度。
首先，加强医疗技术产品的风险评估和安全监测，建立健全的风险评估机制和监测体系，加强医疗技术品种的动态管理。
其次，加强医疗技术产品的质量控制和生产监管，严格执行生产质量管理规范，提高产品质量和安全保障水平。
医疗技术准入和分类管理制度范文（三篇）
医疗技术准入和分类管理制度范文一、引言医疗技术是指在医疗领域中使用的各种医疗设备、医疗器械、医药产品等。
为了保障患者的安全和医疗质量，规范医疗技术的使用是十分必要的。
本制度的目的在于建立医疗技术准入和分类管理制度，明确医疗技术的准入要求和分类标准，确保医疗技术的安全有效。
二、医疗技术准入管理1. 准入要求（1）医疗技术应符合国家法律法规和技术标准的要求。
（2）医疗技术应经过临床试验和评价，证明其安全有效。
（3）医疗技术的生产、销售、使用等环节应符合相关法律法规的规定，取得必要的资质和许可。
2. 准入程序（1）提交准入申请：申请人应向相关部门提交准入申请，并提供相关的资料和证明材料。
（2）受理和审查：相关部门应对准入申请进行受理和审查，对医疗技术的安全性、有效性进行评估。
（3）决定准入：根据审查结果，相关部门应对准入申请作出决定，并及时向申请人通知。
三、医疗技术分类管理1. 分类标准（1）按照使用领域分类：将医疗技术按照其主要使用领域进行分类，如临床医学技术、实验室技术、康复技术等。
（2）按照风险等级分类：将医疗技术按照其风险等级进行分类，如高风险技术、中风险技术、低风险技术等。
（3）按照适用范围分类：将医疗技术按照其适用范围进行分类，如人体内使用技术、人体外使用技术等。
2. 管理要求（1）高风险技术应进行专门的管理，包括设立专门的使用和操作规范、进行定期的检测和维修、加强培训和监督等。
（2）中风险技术和低风险技术应按照相关规定进行管理，包括制定统一的使用和操作规范、定期检测和维修、加强培训等。
（3）不同分类的医疗技术应设立相应的管理机构和人员，负责日常管理和监督。
四、管理措施1. 监督检查（1）相关部门应定期组织对医疗技术的准入和分类情况进行监督检查，确保医疗技术的准入和分类管理制度的执行情况。
（2）对发现的问题和隐患，相关部门应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪和记录。
2. 处罚措施（1）对违反医疗技术准入和分类管理制度的行为，相关部门应依法进行处罚，包括警告、罚款、扣押或撤销许可证等。
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医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度3篇
在不断进步的社会中，很多场合都离不了制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。
那么拟定制度真的很难吗？以下是小编整理的医疗技术准入管理制度，欢迎阅读与收藏。
医疗技术准入管理制度1
按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,为切实落实文件精神,做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作,经院医疗质量委员会讨论,制定本规定:
一、医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,需向市卫生局申报的医疗技术。
第二类医疗技术目录由省卫生厅制定并公布,各相关科室及时组织申报。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
1.涉及重大伦理问题;
2.高风险;
3.安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;
4.需要使用稀缺资源;
5.卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
医院学术委员会负责第三类医疗技术临床应用的`院内审核工作,医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
第二类医疗技术和第
三类医疗技术临床应用前均需报医务科,医务科进行组织并报卫生局进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
科室应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年向医务科书面汇报临床应用情况,包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等,医务科建立医疗技术档案,定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估,医务科定期向卫生局报告。
二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向医务科报告:
1.该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;
2.从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;
3.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;
4.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;
5.该项医疗技术存在伦理缺陷;
6.该项医疗技术临床应用效果不确切;
7.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。
三、各临床科室在出现下列情形之一的,应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:
1.与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;
2.该项医疗技术非关键环节发生改变的;
3.准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;
4.该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
医疗技术准入管理制度2
按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。
一、医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在
临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
1、涉及重伦理问题;
2、高风险;
3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;
4、需要使用稀缺资源;
5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
二、医疗技术临床应用准入程序
医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。
审核内容包括：
(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;
(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;
(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的`风险、疗效、费用及疗程比较等;
(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的'执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;
(五)医院医学伦理审查报告;
(六)其他需要说明的问题。
医务科将上述材料提交医院医学伦理员会和学术员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良应、随数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。
三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：
1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;
2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用;
3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;
4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;
5、该项医疗技术存在伦理缺陷;
6、该项医疗技术临床应用效果不确切;
7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。
四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：
1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;
2、该项医疗技术坟键环节发生改变的;
3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;
4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
五、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。
六、医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由
医务科组织实施。
七、未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。
医疗技术准入管理制度3
一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度
二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。
三、新医疗技术分为以下三类
1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
四、医院鼓励研究、开发和应用新的'医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及专家3—5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认
其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写"新技术、新项目申请表"交医务处审核和集体评估。