瑞戈非尼相关杂质

兰索拉唑片(可意林)的说明书

兰索拉唑片(可意林)的说明书生活交际当中难免遇到吃喝聚会，因此一部分人的胃肠疾病也就接踵而至了。目前治疗胃肠疾病最好的药物当属兰索拉唑片(可意林)了，它对于人体没有任何副作用，您可以放心使用。针对胃肠疾病比较严重的患者，我们极力推荐您使用兰索拉唑片(可意林)进行治疗，其效果立竿见影。【药品名称】通用名称：兰索拉唑片商品名称：兰索拉唑片(可意林) 英文名称：Lansoprazole Tablets 拼音全码：LanSuoLaZuoPian(KeYiLin) 【主要成份】本品主要成份为兰索拉唑。化学名：（+）-2[3—甲基—4—（2,2,2—三氟乙氧基）—2吡啶基]—1H—苯并咪唑。

【成份】分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37 【性状】该品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。【规格型号】15mg*14s 【用法用量】治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15~30mg。或遵医嘱。【不良反应】本品副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女忌用。【注意事项】1、治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。2、本品服用时请不要嚼碎，应整

片用水吞服。3、下列患者慎重用药。（1）曾发生药物过敏症的患者。（2）肝肾功能障碍的患者。4、因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女忌用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】该品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。【药代动力学】该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间

瑞戈非尼杂质标准品对照品产品详情对照表

产品信息：中文名：瑞戈非尼杂质A 英文名：Regorafenib impurity A 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质B 英文名：Regorafenib impurity B 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质C 英文名：Regorafenib impurity C 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质D 英文名：Regorafenib impurity D 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质E 英文名：Regorafenib impurity E 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 基本信息：产品ID117412 产品中文名称瑞戈非尼产品英文名称Regorafenib 产品中文异名瑞格非尼; 产品英文异名Stivarga; CAS号755037-03-7 分子式C21H15ClF4N4O3

用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。获批时间：9月（美国）相关信息：拜耳（Bayer）于2014年7月30日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib,瑞戈非尼）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。此前，Stivarga已于2013年8月获欧盟批准用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。 Stivarga GIST新适应症的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月vs0.9个月，p＜0.0001）。目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物，另2个药物为诺华的格列卫（Gleevec）、辉瑞的索坦（Sutent）。胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。GIST，由于其极具侵略性的特点，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限，相关临床研究数据表明，Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。 Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。

间苯三酚相关杂质

相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式间苯三酚杂质1Phloroglucino l Impurity 187-66-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质2Phloroglucino l Impurity 2108-46-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质4Phloroglucino l Impurity 4491-45-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质5Phloroglucino l Impurity 5533-73-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质6Phloroglucino l Impurity 6147-82-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

间苯三酚杂质9Phloroglucino l Impurity 995-56-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质10Phloroglucino l Impurity 10615-36-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质11Phloroglucino l Impurity 11118-79-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质12Phloroglucino l Impurity 1220469-65-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质13Phloroglucino l Impurity 1374137-36-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质14Phloroglucino l Impurity 14106120-04-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 间苯三酚杂质15Phloroglucino l Impurity 15626-41-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

重金属各元素

重金属各元素砷砷（As）是人体非必须元素，元素砷的度相较低而砷的化合物均有剧毒，三价砷化合物比五价砷化合物毒性更强，有机砷对人体和生物都有剧毒，砷通过呼吸道、消化道和皮肤接触人体。如摄入量超过排泄量，砷就会再人体的肝、肾、肺、子宫、胎盘、骨骼、肌肉等部位，特别是在毛发、指甲中蓄积，从而引起慢性砷中毒，潜伏期可长达几年甚至几十年。慢性砷中毒有消化系统症状、神经系统症状和皮肤病变等。砷还有至癌作用，能引起皮肤癌。砷危害植物作物的原因是由于砷阻碍了作物中水分的输送，使作物根以上的地上部分氮和水分的供给受到限制，造成作物枯黄。在一般情况下，土壤、水、空气、植物和人体都含有微量砷，对人体不会造成伤害。砷是我国实施排放总量控制的指标之一，砷的污染主要来源于采矿、冶金、化工、化学制药、农药生产、纺织、玻璃、制革等部门的工业废水。测定砷的两个比色法，新银盐分光光度法和二乙氨基二硫代甲酸银光度法，其原理相同，具有类似的选择性。但新银盐分光光度法测定速度快、灵敏度高，适合于水和废水的测定，特别是对天然水样，而二乙氨基二硫代甲酸银光度法适合分析水和废水，但使用三氯甲烷，会污染环境。氢化物发生原子吸收法是将水和废水中的砷以氢化物形式吹出，通过加热产生砷原子，从而进行定量。样品采集后，用硫酸将样品酸化至pH<2保存，废水样品酸化至含酸达1％。现多以采用原子荧光法测定。镉镉（Cd）不是人体必须的元素，镉的毒性很大，它可通过食物链进入动物和人体，可以在人体内蓄积，主要蓄积在肾脏，引起泌尿系统的功能变化，镉在人体内形成镉硫蛋白，它与含羟基、氨基、巯基的蛋白质分子结合，影响酶的功能，导致蛋白尿和糖尿等；镉还能影响维生素Ｄ3的活性，使骨质疏松、萎缩、变形等。镉对植物的危害表现在其破坏叶绿素，从而降低光合作用，还能使花粉败育，影响植物生长、发育和繁殖。水中含镉0.1mg/L时，可轻度抑制地表水的自净作用。用含镉0.04mg/L的水进行农业灌溉时，土壤和稻米就会受到明显的污染。

四川省质子泵抑制剂处方点评指南

四川省医疗机构质子泵抑制剂（PPIs）处方点评指南（讨论稿）一、概述目前质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等药物。这些药物可使正常人及溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃黏膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等对幽门螺杆菌的根除率（可能与通过抑制细菌ATP酶活性而抑制细菌生长有关），故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等病，是治疗消化性溃疡病的良药。质子泵抑制剂对十二指肠溃疡、胃溃疡的剂量为每日20 mg，每日1～2次。对十二指肠溃疡2～4周为一疗程；胃溃疡愈合一般为4～6周，病情严重时，4～8周为一疗程，即可有效缓解溃疡症状，亦可促进溃疡愈合，但多和抗菌药联合应用，使用抗菌药根除幽门螺杆菌也是治疗该病或防止复发的关键措施。尽管溃疡病属慢性病，但一般经过4～8周的持续治疗后，大多数溃疡可愈合，病情痊愈，因此该药的疗程应尽可能控制在8周之内。为了防止消化道溃疡病的复发，此后医生还会要求患者继续服用小剂量抗溃疡药，以巩固疗效。对此，应小剂量服用H2受体阻断剂，该类药物不良反应小；还可选用增强胃黏膜屏障作用的药物，如米索前列醇、恩前列素、硫糖铝、麦滋林-S、替普瑞酮、蒙脱石等，这些药物有促进黏液和碳酸氢盐分泌；促进胃黏膜受损上皮细胞的重建和增殖，增强细胞屏障；或在溃疡面形成保护屏障；或促进黏膜合成前列腺素，增加血流量，刺激黏膜细胞再生，增强胃黏膜屏障能力；或杀灭幽门螺杆菌等。应用这类药物可有效降低溃疡病的再复发，但不宜选用抑酸作用强及不良反应较多的质子泵抑制剂长期治疗和预防消化道溃疡。质子泵抑制剂作用强而持久，每日口服奥美拉唑20 mg，连续7天，基础胃酸pＨ值可从1.4升至5.3；一次服用40 mg，3天后，胃酸分泌部分受到限制。所以，在质子泵抑制

兰索拉唑

【药物名称】兰索拉唑 Lansoprazole [国家基本药物] 【药物类别】抗消化性溃疡药其结构式为：分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37【性状】【性状】略带褐色的白色结晶性粉末。熔点（分解）166℃；易溶于二甲基甲酰胺，可溶于甲醇，难溶于无水乙醇，极难溶于乙醚，几乎不溶于水。【药物别名】达克普隆，兰素拉唑 Takepron、Prevacid 【分子式成分】2-[3-甲基-4-(2,2,2-村氟乙氧基)-2-吡啶基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑。本品为结晶,M.P.178-182℃。【制剂规格】胶囊：15mg、30mg。【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H+＋K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激

支气管哮喘药历

教学药历建立日期：2015年1月5日建立人：姓名性别男出生日期1938 年11 月15 日住院号2010009738 住院时间 2016 年 1 月 4 日出院时间 2016 年1 月 13 日住院天数 9 籍贯民族汉工作单位家庭电话联系地址湖南郴州中国有色金属工业二十三冶第三工程公司邮编423000 手机号身高(cm) 169 体重(kg) 53.7 体重指数18.8 血型血压mmHg 体表面积不良嗜好（烟、酒、吸烟45年，2-3包/天，已戒烟5年，偶饮酒药物依赖）主诉和现病史：主诉：反复发作性喘息、气促6年，再发伴咳嗽4天现病史：患者6年前受凉感冒后出现反复发作性喘息、气促，以气促为主，喘重咳轻，伴喘鸣，多于夜间发作，有发作时憋醒，坐起休息后可自行逐渐缓解，闻刺激性气味或吸入冷空气后咳嗽及气促发作，咳嗽以夜间入睡后及清晨起床后剧烈，白天咳嗽较轻，痰量一般不多，呈白色粘液样痰，有时为黄色脓痰。一般无发热、畏寒，无胸痛、咯血，无潮热、盗汗。2009年及2010年因症状发作较前严重，曾就诊，诊断考虑“支气管哮喘”，予抗炎、解痉、止咳等治疗，咳嗽气促缓解后出院。但病情反复，多于冬春季受凉后发作，夏季缓解。平素未规律吸入支气管扩张剂。4天前患者受凉后咳嗽、喘息及气促再次发作，咳嗽稍剧烈，痰量增多，痰呈白粘状，偶为黄色脓痰，喘息、气促发作较前频繁，每日发作1次，发作时说话断续，夜间症状明显，不能平卧，影响睡眠。患者开始未予重视，因症状未缓解来就诊。此次起病以来，患者精神、食纳尚可，睡眠欠佳，大、小便正常，体重无明显变化。查体：T:36.7℃，P：79次/分，R：20次/分，BP：146/68mmHg，SpO2 97%。双侧呼吸运动减弱，语颤减弱，未扪及胸膜摩擦音。双肺叩诊过清音，双肺呼吸音稍减低，可闻及呼气相哮鸣音及少量湿罗音。心律齐，心尖区无杂音。无心包摩擦音，双下肢无水肿。既往病史：平素身体一般，否认“高血压”“糖尿病”“冠心病”病史，否认乙肝、结核等传染病史及其密切接触史。无手术、外伤史，无输血史及血制品输注史，预防接种史不详。

原料药杂质管理规程精讲

1. 目的：为了加强原料药杂质管理，确保上市药品质量。 2. 适用范围：本公司生产的原料药产品。 3. 责任者：QC、QC负责人、QA负责人、质量受权人。 4. 内容： 4.1杂质的定义及分类 4.1.1定义：任何影响药品纯度的物质均称为杂质。。 4.1.2分类： ●按化学特性分类：有机杂质、无机杂质、有机挥发性物质。（1）有机物质 ①有关物质－起始原料－中间体、副产物－降解产物－聚合物－异构体 ②多晶型杂质（2）无机杂质－无机盐阴离子阳离子

－重金属催化剂－过滤介质、活性炭（3）有机挥发性物质残留溶剂 ●按来源分类：有关物质（反应前体、中间体、副产物、降解产物等）、其它杂质、外来物质。 ●按结构分类：其他甾体、其他生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物。 4.2杂质的检测方法 ●原子吸收分光光度法：检查金属杂质 ●毛细管电泳法：抑肽酶中检查去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶两个特定杂质 ●色谱法：液相色谱法，检查有机杂质的主要方法薄层色谱法，作为液相色谱法的补充气相色谱法：检查挥发性杂质 ●热分析法：检查不同晶型的杂质（影响生物利用度和稳定性） ●拉曼光谱法、红外光谱法、X-射线粉末衍射 ●生物检定法、酶联免疫试剂盒（抗生素残留量） 4.3杂质的控制 4.3.1残留溶剂控制 ●标准起草过程中，应针对所用到的有机溶剂进行检查； ●建议采用了顶空进样方式和程序升温梯度洗脱的方法； ●应注意供试品溶液的配制，要求供试品在溶剂中溶解； ●方法学试验应进行回收试验，确认是否有基质干扰； ●采用标准加入法，该方法可减少基质干扰，提高方法的准确度。 4.3.1.1残留溶剂检测的常见问题 ①共出峰干扰 ②热降解干扰 ③基质效应的影响 ④药品溶解性的影响

兰索拉唑说明书

兰索拉唑成份本品主要成份为：兰索拉唑。化学名称：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。化学结构式：分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37 性状本品为肠溶片，除去包衣后显白色或淡黄褐色。适应症胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。用法用量口服，不可咀嚼，通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次1至2片（15-30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6-8周；或遵医嘱。不良反应 1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP 上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.泌尿生殖系统：可出现尿频、蛋白尿、阳瘘等。 6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状. 禁忌对本品过敏者禁用。注意事项 (1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 (2)本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。

(3)肝功能障碍者及高龄者须慎用。 (4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。孕妇及哺乳期妇女用药 1.有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 2.动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药对儿童用药的安全性尚未被确立（小儿的临床经验极少）。老年用药一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。药物相互作用兰索拉唑会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。药物过量未进行该项试验且无可参考文献。药理毒理药理作用：本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究：遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用，本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。

20种氨基酸记忆口诀(张恒博整理)

老师让把20种氨基酸记住，带上英文缩写，还说是最低的要求，别的专业连结构式都得记熟，这些东西我看上一眼都会头痛，更别说背诵了，没办法，谁让自己学的这个呢，在网上查了点资料，竟然有好的口诀，希望会对自己有用然后由于后面内容太多，广告打在前面吧滨州医学院校友交流站https://www.360docs.net/doc/865438665.html,，里面也经常有很多好东西哦六伴穷光蛋，酸谷天出门，死猪肝色脸，只携一两钱。一本落色书，拣来精读之。芳香老本色，不抢甘肃来。六伴穷光蛋：硫、半、光、蛋→半胱、光、蛋（甲硫）氨酸→含硫氨基酸酸谷天出门：酸、谷、天→谷氨酸、天门冬氨酸→酸性氨基酸死猪肝色脸：丝、组、甘、色→丝、组、甘、色氨酸→一碳单位来源的氨基酸只携一两钱：支、缬、异亮、亮→缬、异亮、亮氨酸→支链氨基酸一本落色书：异、苯、酪、色、苏→异亮、苯丙、酪、色、苏氨酸→生糖兼生酮拣来精读之：碱、赖、精、组→赖氨酸、精氨酸、组氨酸→碱性氨基酸芳香老本色：芳香、酪、苯、色→酪、苯丙、色氨酸→芳香族氨基酸不抢甘肃来：脯、羟、甘、苏、赖→脯、羟脯、甘、苏、赖氨酸→不参与转氨基的氨基酸

甘氨酸-----Gly-----G 干gan了le的叶ye子丙氨酸-----Ala-----A 一个夹心饼干（把A想成一片饼干，两面都是A，中间加点东西）缬氨酸-----Val-----V 缬读xie,和腹泻的泻同音！四川人管上厕所叫窝（Val）屎亮氨酸-----Leu-----L 亮的英语单词是light 异亮氨酸---Ile----I 把I想成一苯丙氨酸---Phe----F 他(he)人又苯，又爱放屁(P)，我真的服(F)了他了脯氨酸-----Pro----P 胸脯(p)肉(ro) 色氨酸-----Trp----W 我w喜欢看三three个人renXXXXp，我太色了丝氨酸-----Ser----S S的读音酪氨酸-----Tyr----Y 踢T你的your鸭儿r，让你变成懦夫半胱氨酸---Cys----C 这个来自一个单词Cyst,是膀胱的意思。读音和妹妹差不多。妹妹的膀胱蛋氨酸-----Met----M 小的时候，妈妈M老是叫我吃eat鸡蛋天冬氨酸---Asp----D 把As想成天冬。医生D说AS的尿是酸性的天冬酰胺---Asn----N 不能在冬天制造血案谷氨酰胺----Gln---Q 谷物没多少了，最大的问题在于可能发生血案谷氨酸------Glu---E 谷物的益处E在于可以变成葡萄糖苏氨酸------Thr---T 他TA喝he了瓶苏打水，终于不热re了赖氨酸------Lys---K 美国的国务卿耐丝LYS说她可以让台湾占山为王KING，老胡说，你简（碱性氨基酸）直是在放屁精氨酸------Arg---R 大家都看过周星驰的电影，有一次，他喝了杯精液，观众就在争论argue他喝的是不是热RE的精液组氨酸------His---H H想成医院，医院切掉了他的his病变组织

抗生素中相关杂质质量标准制定的指导原则中英

30 June 2012 EMA/CHMP/CVMP/QWP/199250/2009 corr Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)/ Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics 抗生素中相关杂质质量标准制定的指导原则 Final 定稿学习之名（译注）

Table of contents 目录 Executive summary 1. Introduction (background) 2. Scope 3. Legal basis 4. General requirements 5. Impurity profiling and reporting, identification and qualification thresholds 6. New applications and variations 7. Specifications for medicinal products 8. Analytical procedures Definitions Annex 1: Explanatory note regarding thresholds. Annex 2: Thresholds Annex 3: Example of “fingerprint chromatogram” approach to control very complex impurity profiles 概要 1、背景介绍 2、范围 3、法规依据 4、一般要求 5、杂质分布以及报告、鉴别和界定阈值 6、新申请和变更 7、制剂产品质量标准 8、分析方法定义附件1：关于阈值的注释附件2：阈值附件3：利用基于“指纹图谱”的方法对非常复杂的杂质分布进行控制举例

重金属分析方法

微波消解_电感耦合等离子体质谱法同时检测大米中的6种重金属元素_梁书怀准确称取大米约０．５ｇ（精确至０．０００１ｇ）于５０ｍＬ密闭式聚四氟乙烯的微波消解罐中，加入７．０ｍＬ硝酸在智能控温电加热器中预消解３ｈ后，再加入２．０ｍＬＨ２Ｏ２在设定的微波消解条件进行消解。消解完毕后，冷至室温。打开消解罐，用少量水冲洗上盖内壁，合并至罐中。置消解罐中于１４０～１６０℃智能控温电加热器中赶酸，待溶液剩约１．０ｍＬ时，用水洗涤消解罐３～５次，洗液合并于５０ｍＬ塑料容量瓶中，用水定容至刻度，混匀备用。

ICP_OES_ICP_MS测定葵花子中28种无机元素_刘宏伟

微波消解－电感耦合等离子体质谱法测定蔬菜中5 种重金属李延升

微波消解－石墨炉原子吸收法测定沉积物中重金属的全量及形态陈坚采用BCR( Community Bureau of Reference) 顺序提取法提取重金属形态，同步分析沉积物中的As，Cd，Cr，Pb，Co，Cu，Mn，Zn，Ni 9 种元素的含量和形态。欧盟BCR 形态提取法是目前广泛用于提取沉积物重金属形态的方法，具有很好的再现性，便于国内外不同实验室之间的数据对比验证［8 ～10］

KaziT G，Jamali M K，Kazi G H，et al．Anal Bioanalhem，2005，383: 297 叶宏萌，袁旭音，赵静．中国环境科学，2012，( 10) : 1853 Davidson C M，Duncan A L，Littlejohn D，et al．AnalChim Acta，1998，363: 45

阿莫西林胶囊的说明书

篇一：阿莫西林说明书阿莫西林说明书【批准文号】国药准字h 【中文名称】阿莫西林【产品英文名称】 amoxicillin 【功效主治】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5．急性单纯性淋病。 6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【化学成分】【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【产品规格】 (按c16h19n3o5s计) 【用法用量】口服。成人一次，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～ 40mg/kg，每8小时1次； 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时～；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时～。【贮藏方法】密封保存。【注意事项】

法匹拉韦全套相关杂质整理列表

法匹拉韦相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式法匹拉韦Favipiravir 259793-96- 9 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质1 Favipiravir Impurity 1 356783-16- 9 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质2 Favipiravir Impurity 2 356783-28- 3 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质3 Favipiravir Impurity 3 N/A 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质4 Favipiravir Impurity 4 259793-90- 3 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质5 Favipiravir Impurity 5 1079990-2 1-8 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99%

Impurity 6 g 法匹拉韦杂质7 Favipiravir Impurity 7 N/A 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质8 Favipiravir Impurity 8 N/A 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质9 Favipiravir Impurity 9 440124-25- 4 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质10 Favipiravir Impurity 10 259793-88- 9 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质11 Favipiravir Impurity 11 6863-74-7 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99% 法匹拉韦杂质12 Favipiravir Impurity 12 356783-46- 5 10mg-25mg-50mg-100m g ≥99%

重金属的危害特性及重金属分析方法原理介绍

重金属的危害特性及重金属分析方法原理介绍一、重金属的危害特性从环境污染方面所说的重金属，实际上主要是指汞、镉、铅、铬、砷等金属或类金属，也指具有一定毒性的一般重金属，如铜、锌、镍、钴、锡等。我们从自然性、毒性、活性和持久性、生物可分解性、生物累积性，对生物体作用的加和性等几个方面对重金属的危害稍作论述。（一）自然性：长期生活在自然环境中的人类，对于自然物质有较强的适应能力。有人分析了人体中60多种常见元素的分布规律，发现其中绝大多数元素在人体血液中的百分含量与它们在地壳中的百分含量极为相似。但是，人类对人工合成的化学物质，其耐受力则要小得多。所以区别污染物的自然或人工属性，有助于估计它们对人类的危害程度。铅、镉、汞、砷等重金属，是由于工业活动的发展，引起在人类周围环境中的富集，通过大气、水、食品等进入人体，在人体某些器官内积累，造成慢性中毒，危害人体健康。（二）毒性：决定污染物毒性强弱的主要因素是其物质性质、含量和存在形态。例如铬有二价、三价和六价三种形式，其中六价铬的毒性很强，而三价铬是人体新陈代谢的重要元素之一。在天然水体中一般重金属产生毒性的范围大约在1～10mg/L之间，而汞，镉等产生毒性的范围在0.01～ 0.001mg/L之间。（三）时空分布性：污染物进入环境后，随着水和空气的流动，被稀释扩散，可能造成点源到面源更大范围的污染，而且在不同空间的位置上，污染物的浓度和强度分布随着时间的变化而不同。（四）活性和持久性：活性和持久性表明污染物在环境中的稳定程度。活性高的污染物质，在环境中或在处理过程中易发生化学反应，毒性降低，但也可能生成比原来毒性更强的污染物，构成二次污染。如汞可转化成甲基汞，毒性很强。与活性相反，持久性则表示有些污染物质能长期地保持其危害性，如重金属铅、镉等都具有毒性且在自然界难以降解，并可产生生物蓄积，长期威胁人类的健康和生存。（五）生物可分解性：有些污染物能被生物所吸收、利用并分解，最后生成无害的稳定物质。大多数有机物都有被生物分解的可能性，而大多数重金属都不易被生物分解，因此重金属污染一但发生，治理更难，危害更大。（六）生物累积性：生物累积性包括两个方面：一是污染物在环境中通过食物链和化学物理作用而累积。二是污染物在人体某些器官组织中由于长期摄入的累积。如镉可在人体的肝、肾等器官组织中蓄积，造成各器官组织的损伤。又如1953年至1961年，发生在日本的水俣病事件，无机汞在海水中转化成甲基汞，被鱼类、贝类摄入累积，经过食物链的生物放大作用，当地居民食用后中毒。（七）对生物体作用的加和性：多种污染物质同时存在，对生物体相互作用。污染物对生物体的作用加和性有两类：一类是协同作用，混合污染物使其对环境的危害比污染物质的简单相加更为严重；另一类是拮抗作用，污染物共存时使危害互相削弱。二、重金属的定量检测技术

重金属元素对人体的危害及检测方法

人体内重金属元素的危害及检测方法（山东大学化学与化工学院2010级化学基地班耿轶峥 201000112008）一、选定课题的简要说明：近年来，随着我国工业化快速发展，大气、水土的污染形势日益严峻，人体中金属含量超标已经越来越多的在各地发生，其对人体造成的危害不容无视，如铅毒症、水俣病等。这些中毒症状往往会给人体带来严重的永久性损伤，进而导致残疾甚至死亡。因而，只有了解重金属以及其摄入过多的症状，才能有效防范重金属中毒。由于危害人体健康的重金属含量极低，常规检查不易查出，一旦查出时往往已经出现严重的并发症，研制灵敏度更高、准确度更好、速度更快的检测方法便是现阶段追求的目标，本文将例举集中常用的测定重金属元素的检测方法。二、信息检索说明： 1 检索关键词：重金属、人体、危害 2 检索工具和数据库： 2．1 中国期刊全文数据库 2．2 万方数据系统三、综述：以上检索共查找到了相关文献85篇，另外又对比参考了各个数据库推荐的相似文献，其中重点参考了中国期刊全文数据库中的20余篇文章。在经过对其的学习和理解并通过自己的总结及相应参考后，现将该课题内容和自己的启示心得综述如下。摘要对什么是重金属目前尚无严格的定义，化学上跟据金属的密度把金属分成重金属和轻金属，常把密度大于4.5g/cm3的金属称为重金属。如：金、银、铜、铅、锌、镍、钴、铬、汞、镉等大约45种。从环境污染方面所说的重金属是指：汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重金属。对人体毒害最大的有5种：铅、汞、铬、砷、镉。这些重金属在水中不能被分解，人饮用后毒性放大，与水中的其他毒素结合生成毒性更大的有机物或无机物。通常认可的重金属分析方法有：微谱分析（MS）、紫外可分光光度法（UV）、原子吸收法（AAS）、原子荧光法（AFS）、电感耦合等离子体法（ICP）、X荧光光谱（XRF）、电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）。目录

兰索拉唑、克拉霉素联合阿莫西林疗法治疗胃溃疡的临床疗效观察

兰索拉唑、克拉霉素联合阿莫西林疗法治疗胃溃疡的临床疗效观察发表时间：2018-11-29T14:07:41.617Z 来源：《航空军医》2018年18期作者：冉月枫 [导读] 胃溃疡具有发病率高、病情发展快、病程长、易复发的特点，如果得不到及时有效的治疗则容易发生并发症。（清镇市第三人民医院药剂科 551400）摘要：目的观察兰索拉唑、克拉霉素联合阿莫西林疗法治疗胃溃疡的临床疗效。方法本次研究对象选自我院2017年5月～2018年6月收治的120例胃溃疡患者，随机分为对照组和观察组两组，每组各60例患者。对照组予以奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗，观察组予以兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗，比较两组临床疗效。结果观察组的总有效率、腹痛缓解率分别为96.67%和93.33%，均显著高于对照组；不良反应发生率、复发率分别为1.67%、3.33%，均显著低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论兰索拉唑、克拉霉素联合阿莫西林疗法治疗胃溃疡的临床疗效显著，安全性好。关键词：兰索拉唑；克拉霉素；阿莫西林；胃溃疡；临床疗效胃溃疡具有发病率高、病情发展快、病程长、易复发的特点，如果得不到及时有效的治疗则容易发生并发症，如胃出血、胃穿孔以及梗阻等[1]。因此，寻找到一种安全可靠、有效的治疗方案至关重要。为了观察兰索拉唑、克拉霉素联合阿莫西林疗法治疗胃溃疡的临床疗效，对我院收治的120例胃溃疡患者进行了本次研究，现报告如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料本次研究对象为我院2017年5月～2018年6月收治的120例胃溃疡患者，随机分为对照组和观察组两组，每组各60例患者。对照组：男：女=36：24，平均年龄（42.95±4.58）岁；平均病程（3.08±1.19）年；平均溃疡直径（1.14±0.01）cm。观察组：男：女=35：25，平均年龄（43.02±4.63）岁；平均病程（3.11±1.22）年；平均溃疡直径（1.10±0.03）cm。比较两组胃溃疡患者的性别、年龄、病程、溃疡直径等一般资料无明显差异，p＞0.5，差异无统计学意义。 1.2 方法对照组：予以奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗，具体如下：奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg/粒）用法用量：每日晨起吞服或早晚各1次，20mg/次，1-2次/日；克拉霉素片（规格：0.25g/片）用法用量：每日口服2次，0.25g/次；阿莫西林胶囊（规格：0.25g/粒）用法用量：每日口服3次，0.5g/次。一个月为1个疗程，连续用药2个月。观察组：兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗，克拉霉素、阿莫西林治疗方法同对照组。兰索拉唑钠肠溶片（规格：10mg/片）用法用量：每日口服1次，15mg/次。一个月为1个疗程，连续用药2个月。 1.3 观察指标观察和记录两组胃溃疡患者治疗后的效果及预后情况，分别统计总有效率、腹痛缓解率、不良反应发生率、复发率，具体如下：治愈：症状完全消失，胃镜检查显示溃疡均愈合；有效：症状明显改善，胃镜检查显示溃疡面积缩小超过一半；无效：症状无改善，胃镜检查显示溃疡面积无缩小，病情甚至加重。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。 1.4 统计学方法本次研究所有数据采用SPSS20.0统计软件进行处理和分析，总有效率、腹痛缓解率、不良反应发生率、复发率均为计数资料，采用（%）表示，进行ⅹ2检验。如果P＜0.05，则差异具有统计学意义。 2 结果 2.1对比两组的总有效率观察组的总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。 3讨论胃溃疡属于消化性溃疡疾病之一，其典型特征为饭后上腹部规律性疼痛。胃穿孔是胃溃疡患者常见症状，其典型临床表现为突发性上腹部剧烈疼痛，疼痛性质为隐痛或钝痛，且疼痛快速扩张到整个腹部，并可累及到肩部。据相关统计表示[2]，胃溃疡穿孔的病死率可达27%左右，而且年龄越大病死率越高。因此，需要重视胃溃疡的治疗。目前，医学领域尚未明确胃溃疡的具体发病机制，其发病因素主要为幽门螺旋杆菌（HP）感染、遗传因素、化学因素等[3]。临床上针对胃溃疡的治疗主要采取抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、抗HP感染的治疗原则。兰索拉唑为第二代质子泵抑制剂，其化学结构主要为苯并咪唑环。兰索拉唑具有很强的抑制胃酸分泌和抗HP感染作用，相关体外试验表示[4]，兰索拉唑抗HP活性明显强于奥美拉唑，同时还可以非

化妆品中重金属元素的分析方法

化妆品中重金属元素的分析方法化妆品中重金属元素的分析方法摘要：重金属污染，尤其是化妆品中的重金属元素在人体内的积累，严重威胁着人类的健康。化妆品中铅、铬等重金属的含量引起了人们的广泛关注。然而，我国在化妆品中重金属元素的含量分析中，还缺乏行之有效的方法，存在着许多的不足之处。本文旨在通过对近些年中国内外针对化妆品中的重金属元素的分析方法进行对比，希望能够获得符合我国化妆品行业实际情况的、行之有效的、快速准确的分析方法，以期避免人们受到化妆品中重金属元素的侵害，保护人类的身体健康。关键词：化妆品金属元素分析方法近几年来，我国化妆品市场发展迅猛，增长速度十分迅速，化妆品消费者的消费观念也发生了很大的变化，更加的多样化，层次性也更加明显。根据统计，国产化妆品占我国化妆品市场的一半左右，化妆品近乎走进了每一个人的生活，其购买率和使用率逐年升高。重金属的污染是一个慢性过程，具有隐蔽性的特性，其危害一般不会立马生效，而是能够在人体内部潜藏很长一段时间，通过不断的积累，逐渐的对人体健康造成危害。目前，在我国的化妆品行业卫生标准中，仅仅包含了铅、汞、砷三种重金属元素，其他诸如铬、锌、锰等重金属元素并未列入检测行列。同时我国针对化妆品中中技术元素的分析方法也不够快速准确，有很多需要改进的地方。 1.我国化妆品金属元素分析的研究现状我国作为化妆品行业的出口国，对化妆品出口方面受各国贸易壁垒的影响非常巨大。由于我国对于化妆品中的重金属元素的分析方法起步较晚，在对化妆品中重金属元素的含量分析的技术还不够成熟。我国出台的《化妆品卫生规范》中，增大了对重金属元素的管理力度。随着我国化妆品行业的迅猛发展，我国在化妆品中重金属元素的分析方法上，进行了大量的研究，并取得了一些可喜的成就。目前我国在对化妆品中重金属元素汞的含量的测定主要采用原