叶酸相关杂质
叶酸及其代谢物
叶酸及其代谢物
1. 叶酸的结构：叶酸也被称为蝶酰谷氨酸，是由蝶酰、谷氨酸和一分子甲酰基组成的。
2. 叶酸的来源：叶酸主要存在于绿色蔬菜、水果、豆类和动物肝脏中。
3. 叶酸的吸收：叶酸在肠道中通过载体介导的主动运输过程进行吸收。
4. 叶酸的代谢：叶酸在体内首先被还原为二氢叶酸，然后进一步转化为四氢叶酸。
四氢叶酸是体内一碳单位的载体，参与嘌呤和嘧啶的合成。
叶酸还可以直接还原为5-甲基四氢叶酸，这是其主要的活性形式。
5. 叶酸的作用：叶酸对胎儿神经管发育、红细胞形成、DNA合成和细胞分裂至关重要。
缺乏叶酸可能导致胎儿神经管缺陷、贫血和DNA 合成障碍。
6. 叶酸的补充：孕妇和准备怀孕的女性应补充适量的叶酸，以预防胎儿神经管缺陷。
补充的叶酸可以是口服的叶酸片剂或食物中的天然叶酸。
7. 叶酸的代谢物：叶酸的代谢物包括二氢叶酸、四氢叶酸和5-甲基四氢叶酸。
这些代谢物在体内各有不同的功能和作用。
叶酸片成分
叶酸片成分叶酸片是一种常见的保健品，也是孕妇必备的营养补充剂。
它的主要成分是叶酸，是一种水溶性维生素B，具有重要的生理功能。
本文将详细介绍叶酸片的成分、作用、用途和注意事项。
一、叶酸片的成分叶酸片的主要成分是叶酸，也称为维生素B9或草酸钙。
叶酸是一种黄色的晶体粉末，易溶于水和酒精，不溶于有机溶剂。
它是一种必需营养素，人体不能自行合成，必须从食物中摄入。
叶酸片的其他成分包括微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、二氧化硅等。
这些成分主要起到填充、稳定、润滑等作用，对叶酸的生物利用度没有影响。
二、叶酸片的作用叶酸是一种重要的营养素，具有多种生理作用。
它主要参与DNA 合成、细胞增殖和分化、红细胞生成等过程。
叶酸还能降低血液中的同型半胱氨酸，预防心血管疾病和神经管缺陷等疾病的发生。
在孕期，叶酸对胎儿的正常发育尤为重要。
叶酸可以预防神经管缺陷、唇裂、腭裂等出生缺陷。
此外，叶酸还可以提高孕妇的免疫力、预防贫血、降低孕产妇的高血压和糖尿病的风险。
三、叶酸片的用途叶酸片主要用于补充叶酸，预防和治疗叶酸缺乏症。
叶酸缺乏症是由于饮食不均衡、吸收不良、代谢障碍等原因引起的一种营养缺乏症。
叶酸缺乏会导致贫血、口腔溃疡、消化不良、神经系统症状等。
孕妇是叶酸缺乏的高危人群，因为胎儿对叶酸的需求量较大，而孕期饮食往往难以满足需求。
因此，孕期应每天口服400-800微克的叶酸片，直至孕期结束。
除孕妇外，一些特定人群也需要补充叶酸，如长期服用抗癫痫药物、肝病、肾病等患者，以及酗酒者和老年人等。
四、叶酸片的注意事项1.不要过量服用叶酸片。
过量服用叶酸可能会导致神经系统症状、肠胃不适等不良反应。
2.不要将叶酸片与含铁、钙、锌等矿物质的药物一起服用，以免影响叶酸的吸收。
3.孕妇应在医生的指导下服用叶酸片，并注意控制总摄入量，避免过量。
4.叶酸片不应替代正常饮食。
应保持饮食多样化，摄入足够的蛋白质、脂肪、维生素和矿物质。
5.存放叶酸片时应避免阳光直射、高温和潮湿，以免影响药效。
叶酸科普知识
叶酸科普知识
叶酸是一种水溶性维生素，分子式是C19H19N7O6，因绿叶中含量十分丰富而得名，又名蝶酰谷氨酸。
在自然界中有几种存在形式，其母体化合物是由蝶啶、对氨基苯甲酸和谷氨酸3种成分结合而成。
叶酸含有1个或多个谷氨酰基，天然存在的叶酸大都是多谷氨酸形式。
叶酸的生物活性形式为四氢叶酸。
叶酸为黄色结晶，微溶于水，但其钠盐极易溶于水。
不溶于乙醇。
在酸性溶液中易破坏，对热也不稳定，在室温中很易损失，见光极易被破坏。
叶酸在体内有主动吸收和扩散被动吸收两种方式，吸收部位主要在小肠上部。
还原型叶酸的吸收率较高，谷氨酰基愈多吸收率愈低，葡萄糖和维生素C可促进吸收。
吸收后的叶酸在体内存于肠壁、肝、骨髓等组织中，在NADPH 参与下被叶酸还原酶还原成具有生理活性的四氢叶酸(THFA或FH4)，参与
嘌呤、嘧啶的合成。
因此叶酸在蛋白质合成及细胞分裂与生长过程中具有重要作用，对正常红细胞的形成有促进作用。
缺乏时可致红细胞中血红蛋白生成减少、细胞成熟受阻，导致巨幼红细胞性贫血。
总的来说，叶酸在人体中起到非常重要的作用，需要适量摄入。
叶酸-BSA纳米粒或脂质体的制备
叶酸-BSA纳米粒或脂质体的制备叶酸活性酯在碱性条件下与白蛋白纳米粒表面上的氨基反应，制的叶酸偶联白蛋白纳米粒1、BSA纳米粒的制备精确称量 BSA 10mg于圆底烧瓶中，加入纯化水1 mL溶解，慢慢滴加入定量无水乙醇中，反应一段时间后，加入0.25％戊二醛溶液30ul，避光反应过夜（搅拌12h）。
将合成所得BSA纳米粒在20℃旋蒸除去乙醇，沉淀复溶于碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液( pH10)中待用。
另将部分反应后的白蛋白纳米粒4℃，15000r/min离心1h，上清液用考马斯亮篮蛋白含量测定法测定；沉淀溶于碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液中，扫描紫外吸收光谱。
2、BSA脂质体制备分别称取大豆卵磷脂200mg，与胆固醇50mg混合溶于有机溶剂（共20ml）中；称取40mg牛血清白蛋白溶于6ml超纯水中；将牛血清白蛋白水溶液用注射器缓慢滴加到类脂溶液中（一共加4ml），水浴超声5分钟，形成W/O型乳液，要求所得乳液在半小时内不分层。
将所得乳液置于旋转蒸发仪中37℃减压蒸发除去有机溶剂，达胶态后，加入30ml水合介质（含2%吐温-80的碳酸盐缓冲液），继续减压蒸馏除去剩余的有机溶剂。
旋转水合至瓶壁凝胶脱落，过0.45μm微孔滤膜，得到乳白色脂质体混悬液，测定粒径和包封率。
水和介质：含2%吐温-80的碳酸盐缓冲液3、叶酸活化酯的制备准确称取叶酸300mg，溶于无水二甲亚砜10ml( DMSO)中，加入三乙胺 40ul，避光搅拌，待其完全溶解后，加入N-羟基琥珀酰亚胺（NHS 100.7mg）和二环己基碳二亚胺（DCC 168.3mg）(叶酸、NHS和DCC的摩尔比 1：1.2：1.2 )，继续避光反应过夜。
反应结束后抽滤除去反应副产物二环己基脲(DCU，晶体)，得到叶酸活性酯。
-20℃冰箱保存备用。
另取一定量的叶酸溶于DMSO中，扫描紫外吸收光谱，并以吸光度 A对叶酸浓度C进行线性回归。
4、叶酸偶联BSA纳米粒（或BSA脂质体）取叶酸活性酯1 m L，缓慢加入BSA纳米粒碳酸钠一碳酸氢钠缓冲液2mL中，室温搅拌下避光反应50min，将反应液于透析袋中在p H l0碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液中透析（2*1000，每次透析12小时），随后在双蒸水中透析2次，除去DMSO，透析出大部分未反应的游离的叶酸活化酯以及相关杂质，将透析后的溶液通过Sephadex G50葡聚糖凝胶柱分离纯化，每管2mL收集流出液，观察其颜色变化并在365nm处进行紫外测定，收集带有乳光色的溶液。
叶酸的检测方法
叶酸的检测方法作者：王娜娜来源：《教育周报·教育论坛》2020年第11期摘要：目前已经发展的一些叶酸检测的方法各不相同，主要根据测定式样来决定其测定方法，最早发展的是微生物法，灵敏度高，但重复性相对较差，主要有比色法、紫外分光光度法、荧光分析法等等。
关键词：叶酸检测方法微生物法微生物法的检测原理为酪乳酸杆菌的生长必需叶酸，培养基中若缺乏叶酸则该细菌不能生长。
在一定的条件下，酪乳酸杆菌的生长及其代谢产物的浓度与培养基中叶酸的含量成正比关系，可测定细菌代谢物或菌体的浓度，即用酸度或浑浊度测定试样中叶酸的含量。
荧光法超声氧化荧光法叶酸自身荧光很弱，在中性介质中经超声照射后，能被氧化成喋呤羧酸，其荧光强度在462 nm波长处比叶酸自身有显著提高。
基于以上现象，建立了一种超声氧化预处理，荧光检测叶酸的方法。
荧光分光光度法本法利用高锰酸钾在酸性介质中氧化叶酸为1-氨基-4-羟基喋吮-6-叶酸后，其荧光强度可以测定复方制剂中叶酸的含量，其他维生素可用硅藻土吸附除去，本法灵敏度较高，可测得0. l ug/ml的叶酸。
衍生荧光法在酸性条件下，用强氧化剂氧化叶酸，并于254 nm紫外光下照射30 min，其氧化产物均具有强的荧光性质，因此荧光强度大大增强，比叶酸自身灵敏度提高2-3个数量级。
实验结果表明：高锰酸钾氧化一光照体系检出限为3.2 x10 -9mol/L，过氧化氢氧化一光照体系检出限为6. 5 x 10 -9mol/L。
离子捕获法1995年，wilson等提出了离子捕获法检测叶酸。
即在实验中，样品中加入变性剂后，叶酸与内源性结合蛋白分离，释放后的叶酸再与带有大量阴离子的亲合试剂结合，合成产物经过离子捕获池而与阳离子纤维结合，最后通过碱性磷酸酶与喋酸（叶酸的类似物）结合物对叶酸结合蛋白上游离结合位点的探测，定量分析样品中叶酸的含量。
色谱法高效液相色谱法在薄膜强阴离子交换树脂（0.01 *300cm pellicular）柱上用氯化钾一磷酸盐缓冲液（pH = 7.5）在40℃的温度下进行梯度洗脱，可将三经基叶酸（THF）， N5-甲基一三经基叶酸（N5-CH3， -THF），去氢叶酸（DHF）、叶酸（FA）等异构体的混合物分离，洗脱的顺序是：THF， N5- CH3 -THF， DHF， FA。
叶酸食品级fcc质量标准
叶酸是一种重要的维生素，对于人体的发育和健康起着至关重要的作用。
为了确保叶酸产品的质量和安全性，制定了一系列的质量标准。
其中，食品级FCC（Food Chemicals Codex）质量标准是广泛应用于食品行业的一项标准。
本文将详细介绍叶酸食品级FCC 质量标准，包括其定义、要求和相关检测方法。
一、叶酸食品级FCC质量标准的定义叶酸食品级FCC质量标准是指符合食品化学法典（Food Chemicals Codex）规定的叶酸质量要求的产品。
该标准包括对叶酸产品的纯度、含量、物理性质、微生物指标等方面的要求。
二、叶酸食品级FCC质量标准的要求1. 纯度要求：叶酸食品级FCC标准要求叶酸产品的纯度达到一定的标准。
其中，有机杂质的含量要低于规定的限量，无机盐类的含量也要符合要求。
此外，还要求叶酸产品不得含有对人体有害的物质，如重金属等。
2. 含量要求：叶酸食品级FCC标准对叶酸产品的含量有详细的规定。
一般来说，叶酸产品的含量应在一定的范围内，并且要与产品标签上所示的含量相符合。
3. 物理性质要求：叶酸食品级FCC标准还对叶酸产品的物理性质进行了要求。
例如，叶酸产品的外观应为无色结晶或结晶性粉末，不应有异物。
此外，还要求叶酸产品的溶解度、熔点、旋光度等物理性质符合规定。
4. 微生物指标要求：叶酸食品级FCC标准对叶酸产品的微生物指标也有一定的要求。
例如，叶酸产品的总菌落数、霉菌和酵母菌的数量都应低于规定的限值。
另外，对大肠杆菌和沙门氏菌等致病菌的检测结果也必须符合相关标准。
三、叶酸食品级FCC质量标准的检测方法为了评估叶酸产品是否符合食品级FCC质量标准的要求，需要进行相应的检测。
以下是常用的叶酸检测方法：1. 高效液相色谱法（HPLC）：该方法是目前最常用的叶酸含量测定方法。
通过将叶酸样品与特定试剂反应后，利用高效液相色谱仪进行分离和定量分析，可以准确测定叶酸的含量。
2. 紫外分光光度法：该方法是一种快速测定叶酸含量的方法。
叶酸的成分
叶酸的成分
0凋酸的成分
维生素B9，又称叶酸，是一种重要的营养素，是人体多种生理活动中不可缺少的必需物质，包括细胞分裂、新陈代谢、DNA合成和复制等。
叶酸化合物是核酸组分乙醇胺的一种，有四种主要的芳香醌衍生物：脱水甘酸（5-甲基四羟基腺苷），叶酸胺，p-甲氧基苯丙氨酸和维生素B9（叶酸）。
1. 脱水甘酸（5-甲基四羟基腺苷）
脱水甘酸（5-甲基四羟基腺苷）是叶酸的最重要的衍生物，也称为叶酸主要代谢物。
它含有3个氧原子、1个氮原子和1个羟基，属于一类核苷酸，其结构类似于二磷酸核苷酸和三磷酸核苷酸。
叶酸能够转化为脱水甘酸，也可以在肠道吸收。
它是细胞DNA复制、组合、分裂和死亡等活动中必需的物质。
2. 叶酸胺
叶酸胺是叶酸的另一种重要衍生物，也是满足细胞复制、组合、分裂和死亡等生理活动的必须物质。
叶酸胺的结构介于三磷酸腺苷和葡萄糖三磷酸酯之间，是一种抗氧化剂，能够有效地阻止自由基的过氧化作用，预防炎症以及细胞的变性和损伤。
3. p-甲氧基苯丙氨酸
p-甲氧基苯丙氨酸是叶酸的一种重要代谢物，它主要通过5-甲基四羟基腺苷向人体内摄入，能够被甲基化成p-甲氧基苯丙氨酸，然后在细胞内形成甲基四羟基腺苷呈六聚体形式，维持DNA的正常合成和复制，以调节细胞的运转和细胞的正常功能。
4. 叶酸
叶酸（维生素B9）是人体必需的有机物质，只有在食物中可以获得，也是DNA复制、重组和细胞分裂等生物活动中不可缺少的物质，叶酸是核苷酸乙醇胺的一种，具有类似5-甲基四羟基腺苷（脱水甘酸）、叶酸胺和p-甲氧基苯丙氨酸
等相似性，并在体外分解成脱水甘酸，p-甲氧基苯丙氨酸等衍生物，从而维持DNA的正常结构及其功能。
叶酸 产品说明书
1 定义
2 感官要求
感官要求符合表1的规定。
3 理化及微生物指标
理化及微生物指标符合表2
的规定。
5. 包装
7 贮存
8 产品最佳使用日期
9 叶酸含量检测方法
按GB/T 5413.16规定方法检测。
QM4-RTIC-020-2009B
本品应密封于铝箔袋中，外包装为纸箱。
6.1产品在使用前尽可能将包装袋上下倒置
叶酸(10%)产品说明书
叶酸(10%)符合中国食品添加剂法规。
主要在食品加工中作为维生素类营养强化剂。
按规定包装，原包装保质期为12个月(开封后尽快使用，以免变质)。
6 产品使用方法
本品应贮存在避光干燥处，防止受潮、受热。
6.3营养素尽可能在靠后的工序添加；加料时：开启原包装后应立即使用并完全投净，如遇特殊原因，在使用时未能一次完全投净，应立即重新封口。
6.2因维生素在一定的温度下易失效，故在使用时应尽量避免或尽量缩短光、水分、高压同时存在的情况发生。
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1391068-
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
26-0 119-24-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 7（叶酸 EP 杂质 G）
Folic Acid Impurity 7 （Folic Acid EP Impurity
G）
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
B）
1004-75-7 10mg-25mg-50mg-100mg
≥99%
叶酸杂质 3
Folic Acid Impurity 3
151533-2
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
2-1
叶酸杂质 4（叶酸 EP 杂质 F）
Folic Acid Impurity 4 （Folic Acid EP Impurity
7444-29-3 10mg-25mg-50mg-100mg
≥99%
叶酸杂质 15
Folic Acid Impurity 15
153445-0
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
5-7
叶酸杂质 16
Folic Acid Impurity 16
5959-18-2 10mg-25mg-50mg-100mg
叶酸杂质 12
Folic Acid Impurity 12
134-05-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 13
Folic Acid Impurity 13
3432-99-3 10mg-25mg-50mg-100mg
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叶酸杂质 14
Folic Acid Impurity 14
≥99%
叶酸杂质 17
Folic Acid Impurity 17
712-30-1 mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 18
Folic Acid Impurity 18
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、 达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、 利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品 对照品，真诚为您服务。联系方式：周女士 18171641670 QQ:3003379697
相关杂质整理列表
中文名
英文名
CAS 号
叶酸杂质 1（叶酸 EP 杂质 A）
Folic Acid Impurity 1 （Folic Acid EP Impurity
A）
427130-1
规格
纯度
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 2（叶酸 EP 杂质 B）
Folic Acid Impurity 2 （Folic Acid EP Impurity
C）
47707-78-
10mg-25mg-50mg-100mg
8
≥99%
叶酸杂质(D-叶酸）
Folic Acid Impurity 10
（D-Folic Acid）
65165 -91-5
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 11
Folic Acid Impurity 11
135-16-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
结构式
叶酸杂质 8（叶酸 EP 杂质 H）
Folic Acid Impurity 8 （Folic Acid EP Impurity
H）
N/A
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
叶酸杂质 9（叶酸 EP 杂质 C）
Folic Acid Impurity 9 （Folic Acid EP Impurity
F）
1391194-
10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
56-1
叶酸杂质 5（叶酸 EP 杂质 E）
叶酸杂质 6（叶酸 EP 杂质 D）
Folic Acid Impurity 5 （Folic Acid EP Impurity
E）
Folic Acid Impurity 6 （Folic Acid EP Impurity