风湿免疫疾病类风湿关节炎超药品说明书用药专家共识广东药学
风湿免疫疾病（类风湿关节炎）超药品说明书用药专家共识（广东省药学会2014年8月18日印发）类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0.36%。
临床主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎，可造成关节软骨、骨及关节囊的破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，是造成人群劳动力丧失和致残的主要疾病之一，病情严重者寿命缩短达10～15年。
目前研究已证实RA是由于免疫系统活化对关节的攻击所致，早期、积极、正规的治疗可使大部分患者病情控制良好。
由于临床上RA患者的表现、病情轻重不一，治疗上应强调个体化治疗。
临床上治疗RA的常用药物有五大类，包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）、改善病情抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素（简称激素）和植物药，此外，国内核素药物锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液也有治疗RA的适应证。
NSAIDs具有抗炎镇痛作用，可控制关节肿痛症状，但不能控制关节破坏的进展。
DMARDs具有改善和延缓RA病情进展作用，但起效慢。
RA一经确诊，都应早期使用DMARDs治疗。
2013年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）更新的RA治疗推荐[1]将DMARDs 分为合成类化合物（synthetic chemical compounds, sDMARDs）和生物制剂（biological agents, bDMARDs），其中sDMARDs又分为传统合成类（conventional sDMARDs, csDMARDs），如甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹等，和靶向合成类（target sDMARDs, tsDMARDs），如托法替尼；bDMARDs又分为生物原研药（biological originator, boDMARDs）和生物类似物（biological similar，bsDMARDs）。
已用于临床的bDMARDs包括肿瘤坏死因子（TNF）-α拮抗剂（如依那西普及其生物类似物重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗）、白介素-6拮抗剂（如托珠单抗）、抗CD20单抗（如利妥昔单抗）、白介素-1拮抗剂（如阿那白滞素）及阿巴西普等。
csDMARDs中，金诺芬、氯喹等因副作用明显目前国内已不再使用或极少用于临床治疗RA，美满霉素（米诺环素）国外指南有RA适应证[2]，但国内临床极少使用。
本文总结了国内临床常用于治疗RA药物的药品说明书外用法，国内外指南[1-3]提到的部分bDMARDs如阿那白滞素、阿巴西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗及tsDMARDs 托法替尼，因尚未在国内上市，故未纳入本文的讨论中。
由于NSAIDs药物种类众多，将另文专门进行总结。
1 SFDA批准的说明书中含有RA适应证的药品国内有RA适应证的药物成分化学名及药品别名见表1。
需注意的是，并非所有相同成分的药品都有RA的适应证，如成分同为柳氮磺吡啶的维柳芬、舒腹捷的说明书有RA适应证，而柳氮磺吡啶肠溶片、长建宁的说明书则无RA适应证；成分同为硫酸羟氯喹的赛能的说明书有RA适应证，而纷乐的说明书则无RA适应证。
表1 国内有RA适应证的药品类型成份（化学名）有RA适应证的药品（别名）无RA适应证的药品（别名）1、糖皮质激素氢化可的松注射用氢化可的松琥珀酸钠氢化可的松注射液泼尼松龙氢化泼尼松注射液、赣鹰利君、强的松龙甲基泼尼松龙美卓乐、尤金、甲强龙、米乐松曲安奈德醋酸曲安奈德注射液痛息通、康宁克通-A地塞米松地塞米松磷酸钠注射液地塞米松钠注射液利美达松、息洛安倍他米松得宝松川欣2、csDMARDs 甲氨蝶呤来氟米特密都爱若华、妥抒、关平注射用甲氨蝶呤甲氨蝶呤注射液柳氮磺吡啶硫酸羟氯喹环孢素艾拉莫德环磷酰胺硫唑嘌呤维柳芬、舒腹捷赛能新山地明、环孢素胶囊新赛斯平（胶囊）艾得辛安道生依木兰、硫唑嘌呤片柳氮磺吡啶肠溶片、长建宁纷乐强盛、新赛斯平（口服溶液）注射用环磷酰胺青霉胺青霉胺片3、bDMARDs 依那西普恩利英夫利西单抗类克阿达木单抗修美乐托珠单抗雅美罗4、bsDMARDs TNF受体-抗体融合蛋白益赛普强克5、植物药制剂雷公藤雷公藤多苷片雷公藤片昆明山海棠片、昆仙胶囊白芍总苷帕夫林青藤碱盐酸青藤碱肠溶片6、核素药物锝[99Tc]亚甲基二膦云克酸盐2 国内说明书外用法治疗RA的药品目前国内临床治疗RA属说明书外用法的风湿免疫科药品主要有泼尼松、甲氨蝶呤片、复方环磷酰胺片和利妥昔单抗（见表2）。
2.1 糖皮质激素糖皮质激素具有强大的抗炎作用，能迅速改善关节肿痛和全身症状。
2010年国内RA诊断及治疗指南[3]推荐激素治疗RA的指征主要包括：①伴有血管炎等关节外表现的重症RA；②不能耐受NSAIDs的RA患者作为“桥梁”治疗；③其他治疗方法效果不佳的RA患者；④伴局部激素治疗指征（如关节腔内注射）。
目前已证实激素联合DMARDs可提高RA患者临床、功能及结构的疗效[4]，包括起始高剂量而后快速减量，或较低剂量维持1～2年。
然而，考虑到长期使用低剂量激素治疗的安全性问题（如骨质疏松、动脉粥样硬化等），目前已不主张长期使用小激素治疗RA。
2010年EULAR/美国风湿病学年会（ACR）关于RA治疗推荐[5]建议小-中剂量激素联合sDMARD(s)治疗作为初始短期治疗可取得良好疗效。
2013年EULAR更新的RA治疗推荐[1，4]进一步明确，小剂量激素（泼尼松≤7.5mg/d或其它等效剂量的激素）可作为RA起始治疗方案的一部分，疗程最长不超过6个月，并应采取补充钙剂、维生素D等减少激素副作用的措施；对于伴有血管炎、心、肺或神经系统等受累的重症RA患者，可使用中-高剂量激素。
目前国内临床常用的口服激素包括醋酸可的松、醋酸泼尼松、甲泼尼龙及醋酸地塞米松，其中可的松因抗炎作用弱、疗效较差且不良反应较大，很少用于自身免疫病的抗炎治疗；地塞米松片因长期口服对下丘脑-垂体-肾上腺轴的影响较大，也很少长期口服。
甲泼尼龙（美卓乐、尤金）有RA适应证，而临床最常用的口服激素泼尼松片尽管国外有RA适应证，但国内无RA适应证（见表2）。
注射用激素绝大多数药品说明书均有RA适应证，除了氢化可的松注射液和川欣（倍他米松磷酸钠注射液）。
关节腔内注射激素有利于减轻关节炎症状。
国内可用于关节腔内注射的激素包括倍他米松、曲安奈德、地塞米松、泼尼松龙及氢化可的松等，说明书均有RA适应证。
需要注意的是，不是所有的有国内RA适应证的注射用激素都可以关节腔内注射，如国内甲强龙只能静脉注射，不能关节腔内注射，而国外有专门用于关节腔内注射的甲强龙。
关节腔内注射激素应注意2次间隔至少3个月，并且每年不应超过3次。
过频的关节腔穿刺可能增加感染风险，并可发生类固醇晶体性关节炎。
2.2 DMARDs2.2.1 甲氨蝶呤片MTX是国内、美国及欧洲RA治疗指南[1-3]公认的首选DMARD，是治疗RA的“锚药物（anchor drug）”。
国外MTX的说明书有RA适应证，美国FDA批准MTX用于治疗成人严重RA。
国内MTX药品有口服片剂和注射液，其中临床上最常用的MTX口服剂型国内说明书无RA适应证，注射剂型中MTX注射液（密都）说明书有RA适应证。
另外，由于国产MTX说明书的主要适应证为各型急性白血病及多种恶性肿瘤，往往容易给RA患者造成误解及恐慌。
MTX可抑制细胞内二氢叶酸还原酶，使嘌呤合成受抑，同时具有抗炎作用。
2010年EULAR/ACR关于RA治疗推荐[5]中明确提出MTX应作为活动期RA患者起始治疗方案的一部分，2013年EULAR更新的RA治疗推荐仍保留了这一条推荐[2]。
EULAR 推荐的MTX最佳剂量是25～30mg/周（存在限制剂量的副作用时减少剂量）[1，6]。
考虑到中国人体型及体表面积较外国人相对要小，因此2010年国内RA诊断及治疗指南[3]推荐的MTX常用剂量为7.5～20 mg/周。
MTX治疗RA可口服或注射给药。
目前国内注射用MTX可用于静脉注射、肌肉注射、鞘内注射等，国外说明书尚有皮下注射的用法。
皮下注射MTX治疗RA的生物利用度显著高于口服，且胃肠道副作用更低[7]。
国内临床已逐步开始应用皮下注射MTX治疗RA[8-9]。
MTX常见不良反应有恶心、呕吐、口炎、腹泻、脱发、皮疹和肝损害，少数出现骨髓抑制，偶见肺间质病变。
用药期间应适当补充叶酸，可减少皮肤黏膜损害、胃肠道不良反应及转氨酶升高的发生率[10-11]。
一项为期48周随机、双盲、安慰剂对照临床试验推荐的补充叶酸用法为：MTX用量＜15mg/周，服叶酸1mg/d或使用MTX 24 h后服亚叶酸2.5mg/周[11]。
2.2.2 环磷酰胺（CTX）CTX较少用于RA，对于重症患者，在多种药物治疗难以缓解时可酌情使用。
2010年EULAR/ACR关于RA治疗推荐[5]建议对于难治性的严重RA患者或现有生物制剂及DMARDs有禁忌的患者，CTX是可考虑使用的药物之一。
然而，2013年EULAR更新的RA治疗推荐[1]删除了这一条，理由是现有的其他生物和非生物DMARDs可有效地控制RA病情，而CTX用于治疗RA的受益/风险比并不令人满意，因此不建议作为一线治疗药物，仅用于少数特殊情况，如伴有血管炎、心、肺或神经系统等受累的重症RA患者。
2010年国内RA诊断及治疗指南推荐CTX的常用剂量为400mg/2～4周[3]。
国内CTX的剂型有针剂和口服。
进口CTX针剂（Endoxan，安道生，100 mg/瓶或200mg/瓶）说明书有RA适应证，国产注射用CTX的说明书无RA适应证。
口服环磷酰胺片（50 mg/片）或复方环磷酰胺片（每片含CTX成分50 mg，人参茎叶总皂苷50 mg）的国内说明书均无RA适应证。
口服CTX治疗RA属于说明书外用法，具体用法为，每天口服CTX成分1～2 mg∙kg-1∙d-1 [3]。
使用CTX时需注意骨髓抑制、胃肠道反应、出血性膀胱炎及其他不良反应如脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
2.3 生物制剂利妥昔单抗（Rituximab，美罗华）是抗CD20的嵌合人/鼠单克隆抗体，能清除B 细胞，国外批准的适应证是TNF-α拮抗剂治疗不耐受或有禁忌证的活动期RA患者。
2012年ACR推荐[2]及2013年EULAR更新的RA治疗推荐[1]均建议利妥昔单抗可用于MTX或其它csDMARDs类药物治疗反应欠佳的RA患者，而并非一定在使用TNF-α拮抗剂治疗无效后才可以使用，并且在某些特殊情况下，利妥昔单抗可能作为一线生物制剂，如合并淋巴瘤、潜伏结核感染而抗结核药禁忌，居住在结核流行区及脱髓鞘疾病病史的RA患者[1]；合并5年内治疗过的实体恶性肿瘤或非黑色素瘤皮肤癌、治疗过的黑色素瘤皮肤癌或淋巴组织恶性肿瘤的RA患者[2]。
临床重症与药学超说明书用药专家共识
临床重症与药学超说明书用药专家共识（广东省药学会2020年5月28日发布）药品说明书是临床医师开立药物的主要依据。
但随着循证医学的日益发展，药物临床试验周期长，药品说明书更新慢等问题使许多药品说明书中的使用适应证、用量及用法远远落于临床实际应用。
药物治疗是抢救重症患者必不可少的重要治疗手段。
而重症患者是一个特殊群体，疾病谱涉及多个学科，病情危重复杂，常合并多器官功能损害，甚至需要使用体外生命支持设备。
上述多种复杂因素均导致重症患者体内药物的分布、代谢、治疗反应等与普通患者之间存在较大差异。
临床上许多药品说明书的用法及用量依据主要来自于以普通患者为主要研究对象的药物临床试验。
在重症患者治疗时按照普通患者的用药方式进行治疗，常常难以保证疗效。
以抗菌药物为例，有文献报道，19%~43%成人重症患者抗菌药物使用为超说明书用药。
因此，在重症患者诊治过程中，超说明书用药常常无法避免。
其实，超说明书用药不仅在重症患者中常见，在其他学科也是非常普遍的现象。
风湿性疾病、儿科疾病、肿瘤性疾病等均在各专科领域中发表了多个相关超说明书用药的专家共识。
目前我国关于超说明书用药的法规不健全，临床医师选择超说明书用药承担的风险更大。
因此本共识的宗旨在于提供常用且有参考价值的药品超说明书使用循证医学证据，不涉及超说明书用药审批程序等。
临床医师应该时刻评估重症患者的获益及风险，在遵循国家、地方政府及医院有关法规前提下，参考本专家共识的意见进行个体化治疗。
需要强调的是，按照常规说明书可获得较好疗效时，应尽量避免超说明书用药。
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
本专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行部分总结。
本共识收录药品标准参考《2019广东省药学会超说明书用药目录》的收录标准[1]，满足以下条件之一：（1）美国、欧洲、日本说明书收录；（2）《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著，人民卫生出版社出版）收录；（3）国际主流指南或共识收录；（4）Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb、证据等级B级或以上；（5）本专业SCI的Ⅰ区期刊发表的RCT研究。
广东医疗机构超药品说明书用药管理专家共识
医疗机构超药品说明书用药管理专家共识（广东省药学会年月日印发）超药品说明书用药（即“药品未注册用法”，以下简称“超说明书用药”）在临床实践中不可避免。
广东省药学会（以下简称“本会”）曾于年月日印发了《药品未注册用法专家专识》，明确了超说明书用药是医师、药师所享有的一种国际通行职业权利，也是一种合法的用药行为；同时认为超说明书用药应满足个条件：、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；、用药目的不是试验研究；、有合理的医学实践证据；、经医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会，以下简称“药事会”）及伦理委员会（以下简称“伦理会”）批准；、保护患者的知情权。
原卫生部办公厅年月日在有关文件中转发了该共识（卫办医管函〔〕号）。
为了更好地保障医疗质量和医疗安全，提高超说明书用药规范管理的可操作性，本会有关医院药学专家就超说明书用药管理流程达成以下共识：1、超说明书用药申请拟超说明书用药的科室经科室讨论后，向医院药学部门提交超说明书用药申请表，并附超说明书用药方案、风险应急预案以及超说明书用药依据（表格式样见附录）。
超说明书用药依据通常为循证医学证据，包括：国内外说明书、政府文件、的系统评价或分析文献、其他对照试验、病例观察文献、指南、专家共识等。
、药学部门初审药学部门对超说明书用药申请进行初审，主要针对药品的超说明书用法进行循证医学评价，评价内容包括有效性等级、推荐强度和证据等级。
评价标准参照的分级系统（见附录）。
、药事会和伦理会审批药事会审批通过的药品可直接按批准方案使用。
当超说明书用药风险较大时，除药事会同意外，还须提交伦理会审批。
、超说明书用药品种和目录经药事会和伦理会审批通过的超说明书用药品种，统一在医务部门备案，目录保留在医务部门和药学部门。
、超说明书用药处方权限及管理在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用。
经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权；经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权。
风湿免疫病超药品说明书用药专家共识
国产 MTⅩ 说明书的主要适应证为各型急性白血病及多种恶性肿瘤 ,往 往容易给 M患 者 造成误解及恐慌。 MTX可 抑制细胞内二氢叶酸还原酶,使 嘌呤合成受抑,同 时具有抗炎作用 。2010年 ELILAR/ACR关 于 M治 疗推荐田 中明确提出 lITⅩ 应作为活动期 RA患 者起始治疗方案的一 EUⅡ R推 荐的 MTX最 佳 部分 ,2013年 ELlLAR更 新的 M治 疗推荐仍保留了这一条推荐 ㈨ 。 刨 剂量是 25~30mg/周 (存 在限制剂量的副作用时减少剂量 )l1’ 。考虑到中国人体型及 体表 面积较外国人相对要小 ,因 此 2010年 国内 Ⅱ 诊断及治疗指南田 推荐的 WⅩ 常用剂 量为 7.5~20mg/周 。MTX治 疗 RA可 口服或注射给药。 目前国内注射用 MTⅩ 可用于静脉 注射、 肌肉注射、鞘内注射等,国 外说明书尚有皮下注射的用法。 皮下注射 MTx治 疗 M 冂 的生物利用度显著高于 田服 ,且 胃肠道副作用更低 。国内临床 已 逐步开始应用皮下注 叨 MTⅩ RA阡 MTⅩ 。 常见不 良 治疗 射 反应有恶心、 呕吐、口炎、 腹泻、 脱发 、 皮疹和肝损害 少数出现骨髓抑制,偶 见肺间质病变。 用药期间应适当补充叶酸,可 减少皮肤黏膜损害、 反应及 转氨酶升高的发生率nO.刂 。~项 为期 48周 随机 、 胃肠道不 良 双 盲、 安慰剂对照临 床试验推荐的补充叶酸用法为:MTx用 量 <15mg/周 ,服 叶酸 1mg/d或 使用 MTⅩ 24h 后服亚叶酸 2.5mg/周 H川 。
超药品说明书用药目录2020-广东省药学会
增
trial of idebenone in Leber's
hereditary
optic
neuropathy.Brain.2011 ， 134(Pt
9):2677-86.
胃镜检查后立即给予 负荷剂量 80mg iv 持 续 30min 以上，续以 8mg/h iv 维持 3 天
起始剂量为 10mg/d， 维持剂量 10mg/d，3 周 后可增至 20mg/d
Ⅱb
20mg/d
18
奥 氮 片 5mg 化 疗 相 关
平
剂
呕吐
19
奥 曲 注 0.1m 适 用 于 癌
肽
射 g/支 症 复 发 的
液
伴有消化
器官症状
的肠梗阻
20
奥 沙 粉 50m 用 于 结 肠
利铂 针 g
癌：与 5-
氟尿嘧啶
/亚叶酸
联合辅助
治疗成人
II 期 结 肠
癌
①5-10mg/ 日 ， d1-4 （高致吐方案） ②5-10mg/ 日 ， d1-3 （中致吐方案）
呼吸杂志》编辑委员会/中国药学会
《抗菌药物超说明书用法专家共识》
对存在子痫前期复发 风险和子痫前期高危 因素者，在妊娠早中期 （妊娠 12～16 周）开 始服用小剂量阿司匹 林（50-100mg），可维 持到孕 28 周。
1.美国 FDA 未批准阿司匹林用于预防 子痫前期 2. 中华医学会妇产科学会《妊娠期高 血压疾病诊治指南（2015）》 3.美国妇产科医师学会 ACOG《妊娠 期高血压诊断和管理指南》 4.美国预防服务工作组 USPSTF《低剂 量阿司匹林预防子痫前期临床指南》
1.美国 FDA 未批准艾司西酞普兰用于 强迫-冲动障碍 2.美国 APA 精神病学学会《Practice guideline for the Treatment of Patients With Obsessive ～ Compulsive Disorder》
超说明书2019年版(广东省药学会)
①1g ②200mg
73 吉西他滨 74 吉西他滨 75 吉西他滨
注射液 粉针 粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
1g
EGFR突变者一线 抗非小细胞肺癌
非霍奇金淋巴瘤
外周T细胞淋巴 瘤
肉瘤
子宫颈癌 晚期卵巢癌，联 合卡铂，治疗在 以铂类药物为基 础的治疗后至少 6个月复发的患 不能手术切除或 伴有转移的进展 期胆管癌
心力衰竭(NYHA
II级至iv级，射
血分数40%或以
下)
1、中低危急性
髓性白血病的诱
导化疗
2
、难治性/复发
性急性髓性白血
与碳酸锂或丙戊
酸钠合并使用，
双相障碍维持期
治疗辅助用药
88 喹硫平 89 喹硫平 90 喹硫平
片剂 片剂 缓释片
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
64 环孢素
胶囊
25mg
重度溃疡性结肠 炎
65 环磷酰胺 66 环磷酰胺
粉针
200mg
粉针
200mg
系统性红斑狼疮 韦格纳肉芽肿
67 吉非替尼
片剂
0.25g
68 吉西他滨 69 吉西他滨
粉针 粉针
70 吉西他滨 71 吉西他滨
粉针 粉针
72 吉西他滨
粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
①1g ②200mg
38 丁苯酞
胶囊
100mg
非痴呆型血管性 认知障碍
39 度洛西汀 40 度洛西汀 41 多柔比星 42 多柔比星 43 多西他赛
《超药品说明书用药目录(2016年版)》
Class Class
减，目标剂量 2.中华医学会《精神分裂症防 IIa
Ⅱb
为10mg/d，最 治指南》,北京大学医学出版
大剂量为
社,舒良主编
起始剂量 10mg/d, 一周 后增至20mg/d
1.美国FDA已批准氟西汀用于8 岁及以上儿童重度抑郁症的治 疗 2.中华医学会《抑郁障碍防治 指南》,北京大学医学出版社, 江开达主编
民1.卫美生国出FD版A已社批,谢准形氯,沙苟坦文用丽于主治
疗成人糖尿病肾病
起始剂量 50mg/d，根据 血压可增量至 100mg/d
2.《2012 ADA糖尿病诊疗指南 》 3.《内科学》第二版,人民卫生 Class I 出版社,王吉耀主编 4. American Diabetes
Class Ⅱb
Class Ⅱ Class
a
Ⅱb
5天
systematic review and meta-
analysis[J]. Hum Reprod
Update.2012,18(3) :301-12
4. He D,Jiang F.Meta-
analysis of letrozole
versus clomiphene citrate
b
Ⅱb
Category B
3.广东省药学会《风湿免疫疾
病（系统性红斑狼疮）超说明
利妥 昔单 抗
美罗 华
①
10ml:100
注射 mg
类风湿
液②
关节炎
50ml:500
mg
利妥 昔单 抗
利妥 昔单 抗
沙利 度胺
美罗 华
美罗 华
反应 停
①
10ml:100
类风湿性关节炎诊疗中国专家共识类风湿性关...
类风湿性关节炎诊疗中国专家共识类风湿性关...类风湿性关节炎诊疗中国专家共识类风湿性关节炎是⼀种以关节病变为主的慢性全⾝⾃⾝免疫性疾病。
主要临床表现为⼩关节滑膜所致的关节肿痛，继⽽软⾻破坏、关节间隙变窄，晚期因严重⾻质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。
在我国类风湿性关节炎的患病率为0．24-0．5%，⼥性多于男性，约2-3:1，任何年龄均可发病，以20-50岁最多。
本病多为⼀种反复发作性疾病，致残率较⾼，预后不良，还没有很好的根治⽅法。
⼀、临床表现1.受累关节晨僵、疼痛、压痛、肿胀及活动受限，初呈游⾛性，以后固定。
由单个⾄多个关节受累。
且呈对称性。
⼿⾜⼩关节先受累，近端指间关节、掌指关节及腕关节受累多见。
最多见的畸形有近端指间关节梭形肿⼤、⽖形⼿、⼿指“天鹅颈”畸形、尺侧偏斜、掌指关节半脱位及腕关节固定等。
2.关节周围可发⽣腱鞘炎、滑囊炎、肌萎缩等。
3.⽪下结节，多见于关节突起部及经常受压处，质韧如橡⽪，⽆明显压痛，存在时间较长。
4.⾎管炎。
5.慢性纤维性肺炎。
6.弥漫性肺间质纤维化。
7.结节性肺病。
8.类风湿性尘肺。
9.胸膜炎。
10.⼼脏类风湿性⾁芽肿。
11.局源性⼼肌炎。
12.冠状动脉炎。
13.慢性⼼内膜炎及⼼瓣膜纤维化。
14.类风湿性⼼包炎。
15.其他：肌炎、周围神经炎、巩膜炎等。
⼆、诊断鉴别诊断依据1.晨僵⾄少⼀⼩时（≥6周）。
2.3个或3个以上关节肿胀（≥6周）。
3.腕、掌、指或近端指间关节肿胀（≥6周）。
4.对称性关节肿胀（≥6周）。
5.⼿部有典型的类风湿性关节炎的放射学改变。
6.⽪下有类风湿结节。
7.类风湿因数阳性（滴定度>1:32）。
具备4项以上者，可诊断为典型类风湿性关节炎。
三、疾病治疗1.控制关节及其他组织的炎症，缓解症状。
2.保持关节功能和防⽌畸形。
3.修复受损关节以减轻疼痛和恢复功能。
4.晚期患者可⾏关节畸形矫形外科⼿术。
医疗机构超药品说明书用药管理专家共识_
证据等级
□A 随机对照试验的荟萃分析； 多个、设计良好、大规模的 随机临床试验
□B
结论冲突的随机对照试验的荟萃分析； 小规模或研究 方法有显著缺陷的随机对照试验； 非随机研究
□C 专家意见或共识； 个案报道或系列案例
□D 没有证据 科主任签名：
药事管理与治疗学委员会意见：
医学伦理会意见：
年月日
年月日
evidencexpert / CS /01547A / ND _ AppProduct / evidencexpert / DUPLICATIONSHIELDSYNC /07BD59 / ND_PG / evidencexpert / ND_ B / evidencexpert / ND _ P / evidencexpert / PFActionId / evidencexpert． IntermediateToDocumentLink？ docId = 3198＆contentSetId = 50． Accessed October 21，2014．
推荐等级 等级
Class Ⅰ Class Ⅱa Class Ⅱb Class Ⅲ Class Indeterminate
是否有效
推荐 （ Ｒecommended） 大多数情况下推荐 （ Ｒecommended，In Most） 在某些情况下推荐 （ Ｒecommended，In Some）
不推荐使用 （ Not Ｒecommended）
详细内容:
超说明书使用的原因及证据支持：
超说明书使用循证医学证据（ Micromedex 的 Thomson 分级）
有效性等级
推荐等级
□Ⅰ 治疗有效 □Ⅰ
推荐
□Ⅱa 证据支持有效 □Ⅱa
医疗机构超药品说明书用药管理专家共识
瞒组
邱 凯锋 任 斌 司徒冰 唐洪梅 田 琳 魏 理 吴 琳 吴建龙 吴晓玲 吴晓松 吴新荣 伍俊妍 肖翔林 谢守霞 严鹏科 杨 敏 叶丽卡 曾英彤 张永明 郑锦坤 郑志华 钟劲松
中山大学孙逸仙纪念医院 副主任药师 中山大学附属第一医院 主任药师 广州医科大学附属第三医院 主任药师 广州中医药大学第一附属医院 主任 中药师 中山大学附属第五医院 副主任药师 广州医科大学附属第一医院 副主任药师 广州市第一人民医院 主任药师 深圳市第二人民医院 主任药师 广东省 中西 医结合 医院 主任药师 暨南大学附属第一医院 主任药师 广州军区广州总医院 主任药师 中山大学孙逸仙纪念医院 副主任药师 广州医科大学附属第一医院 主任药师 深圳市人 民医院 主任药师 广州医科大学附属第三医院 主任药师 广东省人民医院 主任药师 广州医科大学附属第二医院 主任药师 广东省人 民医院 主任药师 中山大学附属第三医院 主任药师 粤北人民医院 主任药师 广东省药学会 主任药师 珠海市人民医院 主任药师
没有 证 据
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广东省蠲学会文 件
⒛14〕 72号 粤药会 〔
关于印发 《 医疗机构超药品说明书用药 管理专家共识》的通知
各 医疗机构 本会 曾于 ⒛ 10年 3月 18日 印发 《 药 品未 注册用 法专家共识》(粤 药会 2010〕 8号 ),是 我国关于超药品说 明书用药 的首个规范 ,在 业界引起广 〔 泛关注。 为 了更好地保 障医疗质量和 医疗安全 ,提 高超药品说 明书用药规范管 理 的可操作性 ,本 会组织有关专家编写 了 《 医疗机构超药品说 明书用药管 理专家共识》 ,现 予 以印发 ,供 各 医疗机构参考 。 各 医疗机构在执行过程 中遇到任何 问题 ,请 及 时向本会反映 。 联系地址 :广 州市东风东路 753-2号 广东省 药学会 510080 关 彡 戽 巳 珥 话 : (020) 37886326, 37886321 系 作 争 真 : 37886330 电子邮箱:gdsyxh45a126。 ∞m 网 址:http∶ 〃Ⅷw.sinopharmacy。
广东药学会超说明书用药目录(2019版)
男性便秘
皮下 注射
男性
139 普萘洛尔
片剂
10mg
婴幼儿血管瘤
小于 一岁
140 普瑞巴林
胶囊
75mg
141 齐拉西酮
胶囊
142 齐拉西酮
胶囊
①20mg ②40mg ③60mg ④80mg ①20mg ②40mg ③60mg ④80mg
143 去氨加压素 片剂
0.1mg
排序
通用名
1 A型肉毒毒素 2 A型肉毒毒素 3 A型肉毒毒素
4 A型肉毒毒素
药品信息 剂型
规格
粉针 粉针 粉针
100IU 100IU 100IU
粉针
100IU
5 A型肉毒毒素 粉针
100IU
6 阿立哌唑
片剂
5mg
7 阿立哌唑
片剂
5mg
8 阿立哌唑
片剂
5mg
9 阿立哌唑
片剂
5mg
10 阿立哌唑
片剂
5mg
预防静脉血栓栓 塞风险的发生
皮下 注射
32 吡格列酮
片剂
33 丙酸氟替卡松 乳膏
30mg 15g/支
34 泊沙康唑
混悬液 400mg
预防糖尿病心血 管系统疾病
毛霉菌
3-12 月儿 童
35 布洛芬
胶囊
300mg
骨关节炎
36 地塞米松
①片剂 ①0.75mg ②注射液 ②1ml:5mg
预防化疗药物所 致呕吐
20mg
①4mg ②12mg ③20mg
糖尿病预防
痤疮
多囊卵巢综合征 所致多毛症
116 氯氮平
片剂