注射用一水葡萄糖和无水葡萄糖的区别
无水葡萄糖质量标准+无水葡萄糖检验操作规程
无水葡萄糖质量标准目的：制定无水葡萄糖的质量标准。
适用范围：无水葡萄糖的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版一部本品为D-（+）-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭、味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2. 0ml 溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时,依法测定,比旋度为+52.6º至+53.2º。
【鉴别】取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓；如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml，比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
氯化物取本品0.60g,依法检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0．01﹪）。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣不得过0.1%。
蛋白质取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。
钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，将溶液分成2等份，1份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。
第六章葡萄糖
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在葡萄糖工业的发展初期，不了解葡萄糖溶 液中各异构体的平衡关系和有关规律性，曾 误认为与蔗糖相似，试用蔗糖结晶的方法， 遇到很大的困难。蔗糖溶液中不含有异构体， 情况简单得多。以后研究了葡萄糖溶液中的 平衡体系、结晶规律，于1920年以后确定了 目前通用的工艺，葡萄糖生产才得到大发展。
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工业上生产的葡萄糖产品除这3种外，还有 “全糖”，为省掉结晶工序由酶法糖浆直接 制成的产品。
酶法所得淀粉糖化液的纯度高，甜味纯正， 能够喷雾干燥直接制成颗粒状全糖，也可凝 固成块状，再粉碎成粉末状全糖。
这种产品的生产工艺简单，时间快，成本较 低，虽然质量不及结晶葡萄糖，但适于多种 食品工业和化学工业应用。
表中数据是纯度90％的酸法淀粉糖化液在40℃的试 验结果。过饱和度虽能促进结晶速度，但工业生产 却不能用过高的过饱和度，因为结晶速度快，易于 产生伪晶，颗粒细小，分蜜困难，也影响产品的质 量。
由酸法糖化液结晶，一般保持过饱和度在1.15 ～ 1.25之间，母液再结晶，因为纯度较低，一般保持 稍高的过饱和度，在1.20～1.40之间。
第六章 葡 萄 糖
工业上生产的结晶葡萄糖有含水α-葡萄糖、 无水α-葡萄糖和无水β-葡萄糖3种。前1种 的生产最为普遍，产量也最大，后两种的产 量较小，α-葡萄糖现在很少生产。这3种产 品在若干性质方面存在差别，简单地表示于 表7-1。
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含水α-葡萄糖含有一个分子水，理论含水量为9.1%， 工业上生产一般干燥到含水量约 8.5%。
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葡萄糖的溶解度随温 度的升高而增加，见 表7-2，表中数据都是 指平衡状态的溶解度。
抗生素原材料手册
抗生素原材料手册（生产技术、研发、供应）一、概述抗生素生产需要有多种原材料的配合。
只有选用了合适的原材料，才能保证发酵生产水平的稳定和提高，才能提取合成出质优价廉、性能稳定的抗生素产品。
没有合适可靠的原材料，不仅难以维持生产水平的稳定，而且很难制造出质优价廉的产品，甚至使新产品新工艺研制失败，前功尽弃，造成巨大的损失。
因此，对所用原材料的质量和品种绝对不可忽视，必须精心选择，适其所用。
为此，详细了解原材料的品种、规格、性能和来源，对于抗生素的研制与生产都是至关重要的。
1.原材料的重要性无论是通过微生物发酵方法生物合成，还是用化学方法单一提取和合成抗生素产品，都得使用多种原材料，除了主要原材料，还需要有辅助原材料。
如抗生素发酵生产所用的培养基本身就是含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）以及维生素和水，甚至还含有有机前体、抗菌素和色素等成分的生物原料和化工原料的综合体，绝不是一两种原料就能简单解决问题的，需要有多种原材料的巧妙配合，互相补充，才能达到比较满意的效果。
发酵培养基的含氮物质往往包括黄豆饼粉、玉米浆、酵母粉、蛋白胨、多肽、多种氨基酸、生物氮素、硫酸铵、硝酸铵、尿素、氨水和有机化工氮源物质等。
显而易见，一个氮源物质就包括了生物有机氮源和化工无机有机氮源，涉及到多种复杂的原材料，其中哪一种选择不当，都不可能生产出理想的抗生素产品，不是发酵水平低下生产成本高，就是产品质量达不到客户满意的要求。
所以，原材料的重要性，也就不言而喻了。
2．原材料的选择原材料种类很多，同种原材料因其生产加工方法和制造厂家不同性能差异较大，每种原材料又根据不同需求分为好几个品级，有时一些原材料还要寻找多种代用品，这样就有了一个原材料的选择问题。
原材料的选择很复杂，可从如下几个方面考虑：(1)满足工艺要求必须保证原材料的含量或纯度，在中小试和大生产中尽量选用生物级、食品级、工业一级纯度较高杂质较少，其生产工艺和产品质量稳定的产品，以保证生产试验达到预期效果，生产组织正常平稳进行。
无水葡萄糖问题解答
无水葡萄糖问题解答1.》无水葡萄糖：首先是指固态物质而言！其次，称重198克该物质则含有198克葡萄糖。
2. 》一水葡萄糖：首先也是指固态物质而言！其次，称重198克该物质则含有180克葡萄糖+18克水。
【葡萄糖分子量：180、水分子量：18、一水葡萄糖分子量：180+18=198】3. 》50%葡萄糖液体：首先是指液态物质而言！其次，为重量/体积百分比【W/V%】, 其三，称重100克该物质则含有50克葡萄糖+50克水。
~~~~~~至于这个“50%葡萄糖液体”之中的纯葡萄糖是用无水葡萄糖配置，还是用一水葡萄糖配置计算方法很简单！中学化学课上，练习过。
比如：（1）.用198克无水葡萄糖+198克水；（2）.用198克一水葡萄糖+162克水。
*******水溶液里的葡萄糖分子是单个的C6H12O6;它的周围布满水分子。
绝非C6H12O6.H2O*******葡萄糖溶液里的说明书，指示其分子式为C6H12O6.H2O；主要是为了制剂方便质控！因为配置葡萄糖溶液质控检测时，以C6H12O6.H2O计量最方便！75克的无水葡萄糖=82.5克的一水葡萄糖=150ml的 50%葡萄糖液体【虽然50%的葡萄糖液体的精确浓度在制剂时有一定误差，但是可以忽略不计的。
】2.变化过程：液体里的独立的葡萄糖分子（C6H12O6），经过普通蒸发干燥变成固态的一水葡萄糖，这个一水是那个独立的葡萄糖分子从液体里顺手牵羊拿来的！（C6H12O6.H2O），再经过更加严酷条件的干燥工艺，一水葡萄糖则丢弃那个顺手牵羊的一水，变成无水葡萄糖（C6H12O6）。
如果再进一步脱水（比如用浓硫酸脱水），葡萄糖可以碳化（葡萄糖分子结构破裂）变成碳+水（就是我们所说的煤炭！），再进一步的变化就是葡萄糖燃烧变成二氧化碳和水。
那么，如何核准葡萄糖液体里葡萄糖含量？1.我们不可能把液体里的C6H12O6都捞出来单独称重！2.葡萄糖液体变成一水葡萄糖的干燥过程最简洁而稳定！这个一水葡萄糖的固态状态不失是标定葡萄糖液体浓度的最佳选择！ 3.我们也可以把葡萄糖液体进一步干燥变成无水葡萄糖来核准葡萄糖液体里葡萄糖含量==自己找麻烦。
兽用葡萄糖氯化钠注射液说明书(2015 年版兽药典)#宠物用药#宠物医院#宠物输液
葡萄糖氯化钠注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名称：葡萄糖氯化钠注射液商品名称：英文名称：Glucose and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Putaotang Lühuana Zhusheye【宠医信赖马苗苗】【主要成分】葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】葡萄糖是机体所需能量的主要来源，在体内被氧化成二氧化碳和水并同时供给热量，或以糖原形式贮存，对肝脏具有保护作用。
5％等渗葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液有补充体液作用。
氯化钠为电解质补充剂，在动物体内，钠是细胞外液中极为重要的阳离子，是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分。
钠以碳酸氢钠形式构成缓冲系统，对调节体液的酸碱平衡具有重要作用。
钠离子在细胞外液中的正常浓度，是维持细胞的兴奋性、神经肌肉应激性的必要条件。
【作用与用途】体液补充药。
用于脱水症。
【用法与用量】静脉注射：一次量，马、牛1000～3000ml；羊、猪250～500ml；犬100～500 ml。
【不良反应】输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。
【注意事项】（1）低血钾症患畜慎用。
（2）易致肝、肾功能不全患病动物水钠潴留，应注意控制剂量。
【休药期】无需制定。
【规格】（1）100ml∶葡萄糖5g 与氯化钠0.9g （2）250ml∶葡萄糖12.5g 与氯化钠2.25g（3）500ml∶葡萄糖25g 与氯化钠4.5 g（4）1000ml∶葡萄糖50g 与氯化钠9 g【包装】【马苗苗APP 宠物行业商家一站式采购平台】【贮藏】密闭保存。
【有效期】【批准文号】【生产企业】。
人卫版药剂学第七版第十章灭菌与无菌制剂
定义
四、注射剂的等渗与等张调节
01
等渗溶液(isoosmotic solution)：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
02
等张溶液(isotonic solution)：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。
*
2、渗透压的测定与调节
卧式热压灭菌柜
*
流通蒸气灭菌法
在常压下，采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方法。时间为30～60min。 适用于消毒及不耐高热的制剂。
安全性 不能引起对组织刺激或发生毒性反应；
无热原 大体积的，供静脉及脊椎腔注射；
稳定性 物理、化学和生物学稳定性；
渗透压 与血浆的渗透压相等或接近；
可见异物和不溶性微粒 不得有肉眼可见的混浊或异物；
无菌 不应含有任何活的微生物；
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一、水处理技术
纯化水：饮用水经适宜方法制得的供药用的水，作为普通制剂的溶剂或试验用水。 注射用水：纯化水经蒸馏或反渗透法所得的水，作为注射剂的溶剂。 灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水，作为粉针的溶剂、注射液的稀释剂等。
还必须通过热原检查。
制备后12h内使用。
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注射用水的制备
饮用水
纯化水
注射用水
电渗析或反渗透装置
细过滤器
阳离子树脂床
阴离子树脂床
脱气塔
多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机
混合树脂床
热贮水器（80℃）或65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态贮存
注射用水的制备工艺流程
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垂熔玻璃滤器
微孔滤膜滤器 内装微孔滤膜 进液口 出液口 除菌过滤 0.22μm
三、热原 Pyrogen★
定义：微生物的代谢产物，注射后能引起人体致热反应的物质。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。
葡萄糖概述——精选推荐
第一章葡萄糖概述葡萄糖是自然界分布最广，也是最重要的单糖。
植物器官与组织各部分、蜂蜜、动物的血液、淋巴液、脑脊液等中均有分布［1］。
葡萄糖的用途很广泛，特别是结晶葡萄糖，现在广泛应用在食品、医药、化学等行业。
在食品加工中用在罐头、面包、糕点、果酱、果冻、低热量啤酒等生产中。
医药中用来生产口服葡萄糖、注射葡萄糖液等。
作为基质可以生产多类抗菌素及维生素，也可转化生产氨基酸。
化工用来生产葡萄糖酸、葡萄糖醇、甘油、山梨酸、柠檬酸、苹果酸等有机酸及其衍生物［2］。
众所周知，葡萄糖是淀粉最重要的下游产品之一，同时也是玉米的重要深加工产品。
尤其在美国，以玉米为原料生产的淀粉糖已全面代替了蔗糖，广泛进入了工业加工及家庭食用等各个领域［3］。
在我国，淀粉糖产业的前景也相当广阔。
首先，我国有着非常丰富的玉米资源，2004年产量已达1.28亿t。
同时，由于玉米易于运输和贮藏，可供周年生产，不受季节限制，淀粉含量高，制作较简便，主产品质量好，副产品种类多，利用价值高，所以玉米已逐渐成了我国制造淀粉的主要原料，玉米淀粉已占我国淀粉总产量的90％左右，因此，也就成了制造葡萄糖的理想选择［4］。
其次，从结晶葡萄糖的需求及生产情况来看，2000年全国的结晶葡萄糖的需求量为8万t，2001年为9万t，增长了12.5％；而2000年生产量仅为54700t，2001年生产量为57600t，增长了5.3％。
目前，国内每年需求结晶葡萄糖30万t 左右，且年需求以15％的速度递增。
可见，结晶葡萄糖的生产增长速度远远跟不上市场的需求增长速度，生产规模还不能满足市场需要。
因此，淀粉加工结晶葡萄糖，特别是玉米淀粉加工结晶葡萄糖对于促进农业经济发展，提高农民收入，以及推动玉米生产产业化的发展，具有重要的现实意义。
为了稳定生产，统一操作，对生产进行有效的控制，使操作有法可依，确保生产链畅通，特别制订了部分操作规程。
并且葡萄糖厂还分十几个工序：喷射配料→→液化→→糖化→→脱色→→离交→→三脱→→蒸发→→柱晶→→离心→→烘干→→包装现就结晶葡萄糖加工中的关键技术加以综述。
葡萄糖
耐量
葡萄糖糖耐量是指机体对血糖浓度的调节能力。正常人在进食米、面主食或服葡萄糖后，几乎全被肠道吸收， 使血糖升高，刺激胰岛素分泌、肝糖元合成增加，分解受抑制，肝糖输出减少，体内组织对葡萄糖利用增加，因 此饭后最高血糖不超过10.0mmol/L，且进食或多或少血糖都保持在一个比较稳定的范围内。这说明正常人对葡萄 糖有很强的耐受能力，即葡萄糖耐量正常。但若胰岛素分泌不足的人，口服 75g葡萄糖后2小时可超过7.8mmol/L， 可等于或大于11.1mmol/L，说明此人对葡萄糖耐量已降低。
葡萄糖在生物学领域具有重要地位，是活细胞的能量来源和新陈代谢中间产物，即生物的主要供能物质。植 物可通过光合作用产生葡萄糖。在糖果制造业和医药领域有着广泛应用。
研究简史
理化性质
化学性质
理化性质
葡萄糖（Glucose）无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜，有吸湿性，易溶于水。 ⒈旋光性 α-D-葡萄糖在20℃时的比旋光度数值为+52.2°。 ⒉溶解度 在20℃时单一的葡萄糖溶液最高浓度为50%。 ⒊甜度 α-D-葡萄糖的比甜度为0.7。 ⒋黏度 葡萄糖的黏度随着温度的升高而增大。 密度：1.581g/cm3 熔 点 ： 1 4 6 ºC
葡萄糖被吸收到肝细胞中，会减少肝糖的分泌，导致肌肉和脂肪细胞增加葡萄糖的吸收力。过多的血液葡萄 糖会在肝脏和脂肪组织中转换成脂肪酸和甘油三酸脂。
适应症
葡萄糖临床应用广泛，用于各种高热、脱水、昏迷或不能进食的患者所需的水分和热量。体内丢失大量体液 时，如吐泻、大失血等可先静脉滴注5%～10%葡萄糖和生理盐水以补充水、盐和糖分，并用于低血糖、药物毒物 中毒者。静脉滴注25%～50%的高渗溶液，因其高渗压作用，可使组织脱水和短暂利尿，与甘露醇联合交替应用治 疗脑水肿、肺水肿及降低眼压。静脉滴注高渗葡萄糖治疗血糖过低。与胰岛素合用，因可促进钾转移入细胞内， 也是高钾血症治疗措施之一。