美国FDA铅镉溶出量限量标准
食品接触材料-FDA标准
食品接触材料-FDA标准
外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06%的铅和0.48%镉所有表面的装饰部分都必须只含有低于4.0μg的铅或是32.0μg的镉。
FDA对镉溶出的限量要求器物形状运算基数镉的极限浓度
（mg/L）扁平器皿（flatware）6件平均0.5小空心器皿（mallhollowware）6件中任何一件0.5大空心器皿（largehollowware）6件中任何一件0.25FDA对铅溶出的限量要求器物形状运算基数铅的极限浓度（mg/L）扁平器皿6件平均3除杯、大杯和罐以外的小空心器皿6件中任何一件2杯和大杯（cupandmug）6件中任何一件0.5除罐以外的大空心器皿6件中任何一件1罐
（pitcher）6件中任何一件0.5另外，如果容器不适用于接触食品，则必须在其背面或底部标注清晰、无法除去的文字说明，比如：NotforFoodUe.MayPoionFood（非食品用，可能导致食品带毒），NotforFood-Ue.Glazecontainlead.FoodUeMayReultinLeadPoioning（非食品用，釉含铅，可导致铅中毒），NotforFoodUe-FoodConumedfromthiVeel[Plate]MaybeHarmful（非食品用，用于接触食品可能导致中毒）。
美国法律法规对有害物质要求
美国法律法规以及客户对有害物质的要求一、 重金属的要求（RoHS）a)油漆、涂料、电镀层含铅（PB)量＜90ppm；含镉(Cd）＜100ppm；b)塑料含铅（PB)＜300ppm；含多溴化联苯(PBB):无可检测到；含多溴联苯（PBDE):无可检测到；c)焊接含铅＜600ppm和＜200ppm，具体：Max Lead Content for accessible parts可接触部分最大含铅量Light Bulbs (including C, G, etc)< 600ppm灯泡（包括C,G,等））< 600ppmPrinted circuit boards and other solder electrical connections #印刷线路板和其它电气连接焊接< 600ppmSolder used on fuses焊接保险丝Solder on other parts (such as decorative use in stained glass or copper pots)< 200ppm用于焊接的其它部分（例如装饰用彩色玻璃或铜锅）d)包装：要求通过TPCH和EC9462测试。
含汞+铅+镉+六价铬<100ppm;二、 REACH中的邻苯二甲酸酯的测试加州法令（Pro 65）从2012后开始新规定成人产品和儿童产品中的Phthalates（邻苯二甲酸盐）中的6P：1.二 ‐ （2 ‐ 乙基己基）酯（DEHP）;2.邻苯二甲酸二丁酯（DBP）3.丁苄酯邻苯二甲酸酯（BBP） ;4.二异壬酯（DINP）5.二异癸酯（DIDP） ;6.二 ‐ 正 ‐ 辛基酯（DnOP）PHLIPS邻苯二甲酸酯（11P）DEHP, DBP, BBP, DIBP, DINP,DIDP, DNOP, DNHP ,DIHP, DHNUP, DMEP 所有零件的单种含量都不能大于0.1%，即1000ppm。
美国FDA发布一份化妆品中铅限值的建议指南草案
５ ． 制 造 商 的名 称 及 地 址 、联 系人 及 电话 ：
第 ３阶 段 ：法 案 Ｓ Ｂ ４ ７ ８ 要 求 非 豁 免 制 造 商 移 除 产 品 中 的 高度 关 注 化 学 物 质 ，或 者 在 其 第 三 次 被要 求 每 两
６ ． 代表相关行业 的行业 协会 的名称及 地址 、联系人
在产 品 正 常 使 用 情 况 下 ．关 注 化 学 物 质 没 有 从 产
品转 移 到 儿 童 身 体 上 ：或 者
・
化学物质清单及其化学物 质信息。儿童健康 高度关注化
学物质清单每 ３ 年 审 核 一 次 。每 次 审 核 可 移 除 或 者 加 入
某 些 化 学 物 质 ，但 最 多 加 入 ５种 化 学 物 质 。
２ ． 产 品类 别 ： ３ ． 儿 童 产 品 中化 学 物 质 的功 能描 述 ： ４ ． 每 种 产 品 中单 个 产 品 含 有 的 化 学 物 质 的 数 量 范
围：
・
自２ ０ １ ８年 １ 月 １ Ｈ起 ，非豁 免制 造商 被要求 每
两 年 一 次 申报 ，直 到 制 造 商 移 除 产 品 中 的 高度 关 注 化 学 物 质 ，或 者 在 俄 勒 冈州 停 止 销 售 含 有 高 度 关 注 化 学 物 质
及 电话 ：
年一次 申报 中向俄勒 冈卫生局 申请 豁免 （ 第一个 截止 日
可能是 ２ ０ ２ ２年 １ 月 １日） 。 如 果 制 造 商 申请 豁 免 ，制 造 商 需 证 明 ：
・
７ ． 其他任何相关信息 。
《 无 毒 儿 童 法 案 》实 施 分 为 三个 阶段 ： 第 １阶 段 ：法 案 Ｓ Ｂ ４ ７ ８要 求 俄 勒 冈卫 生 局 在 ２ ０ １ ６ 年 １ 月 １日前 建 立 生 产 商 必 须 申报 的儿 童 健 康 高 度 关 注
美国食品与药品管理局(FDA)的符合性政策指南7117.06和7117.07
《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》美国FDA/ORA规则CPG 7117.06美国FDA/ORA法规，第五章食品、染料、化妆品，第545节与食品相关的物品，第545.400段：《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》。
编号：CPG 7117.06)背景情况：进口和国产的日用陶瓷制品含有大量可萃取的镉。
这种金属可被酸性食物溶出，长期食用，能引起慢性镉中毒。
管理准则：以下是食品安全及应用营养学中心/区域规划机构/执行机构(HFS-605)，在诉诸法律或扣留进口商品时，所依据的标准：器皿：1、适用于装液体食物的。
同时满足下列条件。
2、按最新版本的ASTM-C738方法(卷号15.02，ASTM(美国材料检验协会)标准年刊)，通过测试6件器皿在每毫升浸出溶液中镉的含量，检查相应的各类陶瓷是否超出限量指标。
该方法另见于AOAC方法973.32和973.82(官方分析方法，AOAC国际)，或者参考FDA实验信息公告第4123号和第4126号(美国食品及药品管理局，地区科学部，HFC-140，罗克威尔市，马里兰州 20857)。
限量指标单位μg/ml扁平器皿：6件的平均为0.5小空心器皿：6件中任何一件为0.5大空心器皿：6件中任何一件为0.25用于调制、盛放、贮存食物的扁平、空心陶瓷器皿分类定义如下：扁平器皿：测量从器皿内最低点至口缘水平面之间的深度，不超过25mm的陶瓷器皿。
空心器皿：测量从器皿内最低点到口缘水平面之间的深度，超过25mm的陶瓷器皿。
小空心器皿：容量小于1.1升。
大空心器皿：容量大于等于1.1升。
注意：有下列情况之一的器皿，视为不适合装食物用：1、用某种方法，例如在可能接触食物的器皿表面钻孔，使得器皿不适合装食物用。
2、在器皿的背面或底部永久贴上不能涂去的标签，标明：“不宜盛装食物用，可能会引起食物中毒。
”样品处理：混装器皿(扁平器)(空心器) (在州际贸易进货时)(在州际贸易中，装运后准备销售时)，按照《联邦食品、药品及化妆品法案第402(a)(2)(c)章节》，含有食品添加剂镉的器皿，是不安全的。
fda药物重金属含量标准
fda药物重金属含量标准FDA（美国食品和药物管理局）是负责监管和管理药物安全的重要机构之一。
在药物质量控制中，重金属含量是一个非常重要的标准。
本文将介绍FDA对药物重金属含量的标准以及其重要性。
一、背景介绍重金属是指密度高、刚性大的金属元素，如铅、汞、砷等。
它们具有一定的毒性，在人体内长期积累可能导致严重的健康问题。
因此，在药物生产中，控制药物中重金属的含量非常重要。
二、FDA的药物重金属含量标准根据FDA的规定，药物中重金属的含量必须符合一定的标准。
具体标准如下：1. 铅（Lead）：每日剂量不得超过0.5微克。
2. 汞（Mercury）：每日剂量不得超过0.3微克。
3. 砷（Arsenic）：每日剂量不得超过0.5微克。
这些标准是为了保证药物的安全性和质量，确保人们使用药物时不会受到重金属的危害。
三、重金属含量标准的重要性药物的主要作用是治疗疾病和保护人们的健康。
然而，如果药物中含有过多的重金属，就会对人体产生负面影响，并可能导致中毒。
1. 铅的危害：铅是一种常见的重金属，长期摄入过多的铅可能导致神经系统受损、肾功能异常等问题。
2. 汞的危害：汞对人体的中枢神经系统和免疫系统有毒性影响，长期摄入过多的汞可能导致脑损伤和免疫系统紊乱。
3. 砷的危害：砷是一种高度有毒的重金属，长期摄入过多的砷可能引起多种癌症和其他疾病。
因此，严格控制药物中重金属的含量是保障患者用药安全的重要手段之一。
四、重金属检测方法为了确保药物的质量，需要使用精确、可靠的方法来检测重金属的含量。
常见的重金属检测方法包括原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法和感应耦合等离子体质谱法等。
这些方法能够快速、准确地测定药物中的重金属含量，确保药物的质量符合标准要求。
五、国际标准与合规要求除了FDA的标准外，国际上也有许多其他机构和组织对药物中的重金属含量提出了要求。
例如，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia, EP）也制定了类似于FDA标准的重金属含量限制。
日用陶瓷铅镉溶出量的成因、危害及检测
日用陶瓷铅镉溶出量的成因、危害及检测胡俊;卓琨【摘要】本文介绍了日用陶瓷铅、镉溶出对人体的危害,日用陶瓷引入铅、镉的原因,以及铅、镉溶出的机理。
本文对不同国家和地区的相关标准进行了比较,并介绍了日用陶瓷铅镉溶出量的检测仪器、检测原理以及检测方法,为日用陶瓷生产企业提供了参考。
%This paper introduced the hazard to human of release of lead and cadmium in domestic ceramics,the reasons for lead and cadmium introduced into domestic ceramics.Through comparing the standards of different countries and regions,introducing test instrument,test method,this paper proposed suggestion for domestic ceramics manufacturers.【期刊名称】《佛山陶瓷》【年(卷),期】2011(021)011【总页数】4页(P16-19)【关键词】日用陶瓷;铅镉溶出;原子吸收分光光度计;检测【作者】胡俊;卓琨【作者单位】国家陶瓷及水暖及卫浴产品质量监督检验中心,佛山528225;国家陶瓷及水暖及卫浴产品质量监督检验中心,佛山528225【正文语种】中文【中图分类】TQ174.73日用陶瓷为了增加机械强度、表面光泽度和增添艺术装饰效果，常常添加含铅、镉成分的原料和色釉料。
含铅、镉的日用陶瓷在酸液作用下，可溶性铅、镉会被溶出。
很早以前，人们就已经考虑到陶瓷中析出的铅会对人体产生危害，但直到1970年加拿大发生了一起骇人听闻的儿童铅中毒死亡事件，一名儿童连续29天饮用了彩瓷壶中的苹果汁导致了铅中毒死亡，人们才开始对日用陶瓷产品中的铅、镉含量进行严格限制[1]。
2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读
2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读2023年1月25日，美国食品药品管理局（FDA）针对婴儿和幼儿食品中铅的行动水平做了新的提议和设定，并出台一则指南草案供大家参考。
一、背景众所周知，铅对人类有毒，对任何年龄段的人都有毒，尤其是婴幼儿、孕妇及胎儿以及其他慢性病患者。
即使食品中含有少量的铅也会损害儿童的健康和发育，特别是大脑和神经系统，儿童如果食用了含有铅的食品，会影响神经系统，比如学习障碍、行为困难、智商降低等。
由于铅会在体内堆积，随着时间的推移，即使是少量的铅也会对人体慢慢造成危害，因此对于对食品安全问题高度重视的美国来说，一直致力于在铅的安全问题上做出行动。
但目前尚未确定一个具体的铅的含量，才能保证铅在儿童食品中不存在危害。
为了帮助评估铅的风险，2018年，FDA制定了铅在食品中的临时参考水平（IRL）,以取代1990年早期制定的FDA临时每日总摄入量（PTTDI）O二、内容为了帮助大家进一步了解美国对婴幼儿食品中铅含量的规定，对铅含量的规定进行如下介绍。
2021年，美国FDA启动“接近零（ClosetoZero）”的行动计划，该计划旨在尽量减少婴幼儿食品中铅的含量，该计划通过设定铅的行动水平来最大限度地减少婴幼儿食品中铅的含量，从而逐步实现并改善铅在婴幼儿食品中的含量。
在“接近零（ClosetoZero）”的行动计划进行下一步时，美国FDA对婴幼儿食品及加工食品做了评估，为此，美国考虑了食品的摄入量和食品中铅的最高水平，希望确保在特定的食品中摄入的量不会超过IRL0在美国，婴幼儿食品包括以下类别：婴儿谷物（干食，例如大米、小麦和多种谷类谷物）；水果类食品（单独的一种水果类食品或多种组合的水果类食品）；蔬菜类（单独的一种蔬菜类食品或多种组合的蔬菜类食品）；混合类食品（任何混合蔬菜、水果、谷物或肉类）；酸奶，蛋羹/布丁，或者单独的以肉类为原料的肉类食品。
八大重金属溶出量测试与限值标准
八大重金屬溶出量測試与限值标准（EN-71标准美国ASTM F963标准）EN-71标准：玩具EN71-3八大重金属检测ASTMF963测试EN71-3标准规定了玩具中八种可溶性金属（Cd、Pb、Hg、Cr、Ba、Se、As、Sb）的溶出量限制。
Sb (锑)( < 60 ppm )As (砷)(< 25 ppm)Ba (钡)(< 1000 ppm)Cd (镉)(< 75 ppm)Cr (铬)(< 60 ppm)Pb (铅)(< 90 ppm)Hg (汞)(< 60 ppm)Se (硒)(< 500 ppm)美国ASTMF963标准总铅含量：600Sb (锑)( < 60 ppm )As (砷)(< 25 ppm)Ba (钡)(< 1000 ppm)Cd (镉)(< 75 ppm)Cr (铬)(< 60 ppm)Pb (铅)(< 90 ppm)Hg (汞)(< 60 ppm)Se (硒)(< 500 ppm)EN-71标准美国ASTM F963标准八大重金屬溶出量測試与限值标准欧美玩具标准检测，玩具测试，EN71标准测试八大金属玩具检测与测试，提供EN-71标准检测美国ASTM F963八大重金屬測試与限值，表1 玩具材料中转移元素的最高可溶含量单位：ppm(mg/kg)元素铅(Pb) 砷(As) 锑(Sb) 钡(Ba) 镉(Cb) 铬(Cr) 汞(Hg) 硒(Se)含量90 25 60 1000 75 60 60 5001. 欧盟ROHS标准项目检测(Cd) 镉(Pb) 铅(Hg) 汞(Cr6+) 六价铬PBBs&PBDEs (多溴联苯&多溴联苯醚)2.欧盟玩具EN71标准美国ASTM F963玩具安全标准检测（八大重金属溶出量测试）3. 纺织品的Azo compounds （偶氮化合物)的测试4.重金属元素测试镉以及镉化合物Cd 铅以及铅化合物Pb 汞以及汞化合物Hg六价铬化合物Cr6+及其它金属元素测试5.有机溴化合物(阻燃剂)测试四溴双酚-A（TBBP-A），多溴联苯PBBs，多溴联苯醚PBDEs，其他有机溴化合物6.有机氯化合物测试多氯联苯PCBs 多氯化萘PCN 氯代烷烃CPs 灭蚁灵Mirex 其他有机氯化合物7.无机元素测试锑Sb 磷P 锡Sn 砷As 钡Ba 硒Se 钛Ti 铊Tl 金Au 银Ag 铜Cu锌Zn 铍Be 镍Ni等8.有机锡化合物测试一丁基锡化合物MBT二丁基锡化合物DBT 三丁基锡化合物TBT 三苯基锡化合物TPT等9.多环芳烃（PAHs）16PAK测试10.邻苯二甲酸盐（酯phthalate）类测试邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸苄基丁酯（BBP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯11.金属元素成份测试分析等12.包装材料ROHS标准测试13.镍的释放等14.卤素物质测试（卤素含水量测试，氯，氟，溴，碘）15.甲醛检测与测试（纺织品及皮革）16.镀层测试（镀层中铅，贡，镉，六价铬）17. 壬基苯酚（NP)测试18. PFOS(全氟辛烷磺酸) PFOA(全氟辛酸)测试19. 陶瓷制品中可溶性铅及镉含量测试20. PoHS检测，挪威PoHS指令符合性测试21.CHPA认证，检测测试22. -Prop 65检测，CP65测试23．ST2002 检测测试，24．美国AB1108检测25．HR4040检测。
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六件中的任何一件
0.5
大空心器皿
六件中的任何一件
0.25
注:名称解释
1.平器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深不超过25毫米的陶瓷器皿。
2.空心器皿:指从最低点到边缘水平之间的内深大于25毫米的陶瓷器皿。空心器皿分两大类:1>大空心器皿:指容量大于或等于1.1升的陶瓷皿;2>小空心器皿:容量小于1.1升的陶瓷器皿。
美国FDAБайду номын сангаас、镉溶出量限量标准
A.铅
类型
运算基数
最高限量(微克/毫升)
扁干器皿
六件平均数
3.0
除杯,大杯和罐以外的小器皿
六件中的任何一件
2.0
杯和大杯
六件中的任何一件
0.5
除罐以外的大空心器皿
六件中的任何一件
1.0
罐
六件中的任何一件
0.5
B.镉
类型
运算基数
最高限量(微克/毫升)
扁干器皿
六件平均数
0.5
3.每毫升4%醋酸溶液中元素的微克数:(1PPM为百万分之一)