TM免洗外科手消毒液企业标准2020版
卫消产品企业标准编号：Q/ZJMJH-XDJ-990
免洗外科手消毒液
企业标准
1 范围
本标准规定了浙江美加华医疗技术有限公司科瑞净TM免洗外科手消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明书、包装、运输、储存。
本标准适用于由消毒剂及其它添加剂组成的皮肤消毒液产品。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 15982-2012 医院消毒卫生标准；
GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求；
消毒技术规范（2002版）
化妆品安全技术规范（2015版）
GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求
3 型号与规格
3.1 型号：990
3.2 规格：30mL/60mL/100mL/200mL/300mL/500mL/1000mL/1500mL//2000mL/3000mL/5000mL
4 原料
原材料和生产用水应符合GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》的要求，如表1。
表1 原料要求
5 要求
5.1 感官性状：均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。
5.2 理化指标
5.2.1 有效成分含量：葡萄糖酸氯己定含量：0.90%-1.10% (w/w)，乙醇含量：54.9%-6
6.9% (w/w)。
注：葡萄糖酸氯己定按照平均含量20% w/v，平均密度1.065 g/mL计算。
5.2.2 pH 值：4.5-8.5。
5.2.3 杂质限量：符合GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》。
5.3 包装密封性：无漏液。
5.4 产品净含量：密度×产品规格（mL）+0g～50g。
5.5 稳定性：原包装产品的有效期应为24个月。
5.6 微生物指标：
5.6.1 杀灭微生物指标：符合表2要求
表2 杀灭微生物指标
5.6.2 微生物污染指标：菌落总数≤10 CFU/mL (g), 霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL (g), 不得检出致病菌。
5.7 毒理学指标：毒理学指标应符合表3要求。
表3 毒理学指标
6 试验方法
6.1 感官性状检查：目测。
6.2 理化指标
6.2.1 有效成分含量：按照《消毒技术规范》（2002版）的方法。
6.2.2 pH值测定：按照《消毒技术规范》（2002版）的方法。
6.2.3 铅、汞、砷含量的测定：按照《化妆品安全技术规范》（2015版）的方法。
6.3 包装密封性：目测。
6.4 产品净含量：称重。
6.5 稳定性试验：按照《消毒技术规范》（2002版）的方法。
6.6 微生物试验
6.6.1 杀灭微生物试验：按照《消毒技术规范》（2002版）的方法。
6.6.2 微生物污染试验：按照GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》的方法。
6.7 毒理学试验：按照《消毒技术规范》（2002版）的方法。
7 检验规则
7.1 批：同一材料，同一工艺，同一设备，在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批次，最大不超过20吨。
7.2 出厂检验：每批产品须经公司质量检验部门检验合格并附和合格证方可出厂，出厂检验项目按照表4的规定进行。
表4 出厂检验项目
7.3 型式检验
7.3.1 型式检验条件
在下列情况下应进行周期检查：
a) 新产品投产前（包括老产品转厂生产）；
b) 连续生产中每两年进行一次；
c) 间隔一年以上再投产时；
d) 国家质量监督检验机构对产品质量进行监督检查时。
7.3.2 检验项目
型式检验抽样按照表5的规定进行。
表5 型式检验项目
7.3.3 判定规则：如一次检验理化指标不合格，可再取双倍样品，对不合格项进行复验。复验结果仍不合格，则该批产品不合格。交收双方因检验结果不同，而不能取得协议时，可商请仲裁检验。仲裁结果为最后依据。
8 标志、标签、使用说明书
8.1 小包装至少应有以下标志：
a) 产品名称；
b) 生产企业（名称、地址、联系方式、邮政编码）；
c) 生产企业卫生许可证号；
d) 主要有效成分及其含量；
e) 生产日期、有效期或限期使用日期。
f) 产品净重。
8.2 说明书至少应包含下列内容：
a) 产品名称；
b) 剂型、规格；
c) 主要有效成分及其含量；
d) 杀灭微生物类别；
e) 使用范围和使用方法；
f) 注意事项；
g) 执行标准；
h) 生产企业（名称、地址、联系方式、邮政编码）；
i) 生产企业卫生许可证号；
j) 有效期。
9 包装、运输、贮存
9.1 包装: 包装应完好。
9.2 运输: 装卸时应轻搬轻放，严禁抛掷。运输时要严防雨淋、日晒、潮湿。
9.3 贮存和有效期：密封，置于阴凉，通风良好处，避光保存。注意防晒、防雨、防潮，以免损坏外包装。在规定的储存，运输条件下，产品自包装之日起保质期为 24 个月。
洗手卫生手消毒和外科手消毒
医务人员手卫生规范 一、洗手与卫生手消毒 1、洗手与卫生手消毒应遵循以下原则： （1）当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用肥皂（皂液）和流动水洗手。 （2）手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。 2、在下列情况下，医务人员应根据6.1的原则选择洗手或使用速干手消毒剂： （1）直接接触每个患者前后，从统一患者身体的污染部位移动到清洁部位时。 （2）接触患者粘膜、破损皮肤或伤口前后，接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料等之后。 （3）穿脱隔离衣前后，摘手套后。 （4）进行无菌操作、接触清洁、无菌物品之前。 （5）接触患者周围环境及物品后。 （6）处理药物或配餐前。 3、医务人员在下列情况时应先洗手，然后进行卫生手消毒： （1）接触患者的血液 （2）体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后。 4、医务人员洗手方法见附录A。 5、医务人员卫生手消毒应遵循以下方法： （1）取适量的速干手消毒剂于掌心。 （2）严格按照附录A医务人员洗手方法A.3揉搓的步骤进行揉搓。 （3）揉搓时保证手消毒剂完全覆盖手部皮肤，直至手部干燥。 二、外科手消毒 1、外科手消毒应遵循以下原则： （1）先洗手，后消毒。 （2）不同患者手术之间、手套破损或手被污染时，应重新进行外科手消毒。 2、洗手方法与要求 （1）洗手之前应先摘除手部饰物，并修剪指甲，长度应不超过指尖。 （2）取适量的清洁剂清洗双手、前臂和上臂1/3，并认真揉搓。清洁双手时，应注意清洁指甲下的污垢和手部皮肤的皱褶处。 （3）流动水冲洗双手、前臂和上臂下1/3。 （4）使用干手物品擦干双手、前臂和上臂下1/3。 3、外科手消毒方法 （1）冲洗手消毒方法取适量的手消毒剂涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下1/3，并认真揉搓2min~6min，用流动水冲洗双手、前臂和上臂下1/3，无菌巾彻底擦干。流动水应达到GB5749的规定。特殊情况水质达不到要求时，手术医师在戴手套前，应用醇类手消毒剂再消毒双手后戴手套。手消毒剂的取液量、揉搓时间及使用方法遵循产品的使用说明书。 （2）勉冲洗手消毒方法取适量的免冲洗手消毒剂涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下1/3，并认真揉搓至消毒剂干燥。手消毒剂的取液量、揉搓时间及使用方法遵循产品的使用说明。 4、注意事项 （1）不应戴假指甲，保持指甲和指甲周围组织的清洁。 （2）在整个手消毒过程中应保持双手位于胸前并高于肘部，使水由手部流向肘部。 （3）洗手与消毒可使用海绵、其他揉搓用品或双手相互揉搓。 （4）术后摘除外科手套后，应用肥皂（皂液）清洁双手。 （5）用后的清洁指甲用具、揉搓用品如海绵、手刷等，应放到指定的容器中；揉搓用品应每人使用后消毒或者一次性使用；清洁直接用品应每日清洁与消毒。
溴氯海因二型消毒剂企业标准2020版
Q/DHS02-2018 溴氯海因二型消毒剂 1范围 本标准规定了溴氯海因二型的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于由溴氯海因二型和其他辅料复配制造的系列产品。 该产品主要用于：物体表面和环境消毒；水果蔬菜的卫生消毒；食品和药品加工业的管道、容器消毒；农业养殖水体及工业工艺用水、废水的消毒除菌除泥除藻等。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T3723工业用化学产品采样安全通则 GB/T6678化工产品采样总则 GB/T6679固体化工产品采样通则 国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3要求 3．1外观： 类白色至淡黄色粉状、颗粒状、片状固体。 3．2鉴别： 取本品约0.1克（纯品）,加水50ml溶解后，再加浓硫酸5ml，即显黄色；加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。 3．3稳定性：产品有效期为24个月。 3．4产品质量指标： 项目规格 含量，%≥标识含量 干燥失重，%≤1 PH值，（1%水溶液） 3.0～6.0 3．5净含量 符合国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》。
Q/DHS02-2018 4试验方法 4.1外观 在日光下目测呈白色或类白色粉末、颗粒或片状固体。 4.2鉴别 4.2.1试剂和材料 4.2.1.1浓硫酸 4.2.1.2氯仿 4.2.2试验方法 取本品约0.1克（纯品）,加水50ml溶解后，再加浓硫酸5ml，即显黄色；加氯仿振摇，氯仿层显黄色或红棕色。 4.3含量的测定 4.3.1方法提要： 试样在酸性介质中与碘化钾反应，析出碘，以淀粉为指示液，用硫代硫酸钠为标准滴定液滴定，计算二溴海因含量。 4.3.2试剂和材料： 4.3.2.12M硫酸溶液； 4.3.2.2碘化钾； 4.3.2.3淀粉指示液（10g/L）; 4.3.2.4硫代硫酸钠标准滴定液（0.1mol/L） 4.3.30.1mol/L Na2S2O3标准溶液的配制 配制：称取26g Na2S2O3·5H2O与0.20g无水Na2CO3，加新沸过的冷水适量是溶解 成1000ml，摇匀，放置1个月后滤过。 标定：称取于120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘量瓶中， 加水50ml使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加10ml2M H2SO4，摇匀，密塞； 在暗处放置10分钟后，加水250ml稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液（取 可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2 分钟，放冷，倾取上层清液，即得）3ml，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定 的结果用空白试验校正每1ml硫代硫酸钠标准溶液(0.1mol/L)相当于4.903mg的重铬酸钾。根据硫代硫酸钠标准溶液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度，即得 4.3.4分析步骤
含碘消毒剂(碘伏)企业标准2020版
Q/XBHF 企业标准 Q/XBHF004-2020 含碘消毒剂（碘伏） 2020-06-01发布2020-06-01实施 发布
Q/XBHF004-2020 I 前言 本标准依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编制。
Q/XBHF004-2020 含碘消毒剂（碘伏） 1范围 本标准规定了含碘消毒剂（碘伏）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以碘、甘油、表面活性剂氧化胺（别名：十二烷基二甲基氧化胺）、水为主要成分的含碘消毒剂（碘伏）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB14930.2食品安全国家标准消毒剂 GB/T13206甘油 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典（二部）2010年版 《消毒技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3技术要求 3.1原辅料 3.1.1碘 应符合中华人民共和国药典（二部）2010年版的规定。 3.1.2甘油 应符合GB/T13206的规定。 3.1.3氧化胺 应符合相关标准的规定。 3.1.4生产用水 应符合GB5749的规定，并经纯化。 3.2感官指标 黄棕色至红棕色液体，有碘气味。 3.3理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目指标 有效碘含范围量/（g/L)4～11 pH值 2.0～4.0 1
圣美净TM次氯酸消毒剂企业标准2020版
企业标准 圣美净TM次氯酸消毒剂 2020-03-15发布2020-07-16实施
圣美净TM次氯酸消毒剂 1 范围 本标准规定了圣美净TM次氯酸消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质期。 本标准适用于以次氯酸为主要有效成分制成的圣美净TM次氯酸消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 使用的原料（包括级别、纯度）应符合国家及行业标准等有关规定； 3.1.2 生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）中水质的要求； 3.1.3 不得使用抗生素、激素等禁用原料。 3.2 感官指标 本品为无色液体。并符合产品固有气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 3.4 重金属 重金属应符合表2的规定。
表2重金属 3.5 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表3的规定。 表3杀灭微生物指标 3.6 稳定性 产品在54℃恒温箱内存放14天后，有效氯含量下降率≤15%。 3.7 净含量要求 净含量应符合JJF 1070-2005的规定。 3.8 包装密封性要求 包装应完好，不漏液。 4 试验方法 4.1 感官指标 将整瓶样品倒入洁净的玻璃杯中，在非直射条件下进行观察其形态、颜色，并嗅其气味。 4.2 含量 按照《消毒技术规范》（2002版）中的规定进行测定。 4.3 PH 按照《消毒技术规范》（2002版）中的规定进行测定。 4.4 重金属 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的的相关规定进行测定。
外科手消毒的流程
外科手消毒流程 2014-05-17克斯特股份消博士消博士 KingFirst0719制造优质消毒产品，服务国民健康大业。感控专家——消博士。 1、外科手消毒应遵循以下原则： a）先洗手，后消毒。 b）不同患者手术之间、手套破损或手被污染时，应重新进行外科手消毒。 2、洗手方法与要求 （1）洗手之前应先摘除手部饰物，并修剪指甲，长度应不超过指尖。 （2）取适量的清洁剂清洗双手、前臂和上臂下1/3，并认真揉搓。清洁双手时，应注意清洁指甲下的污垢和手部皮肤的皱褶处。 （3）流动水冲洗双手、前臂和上臂下1/3。 （4）使用干手物品擦干双手、前臂和上臂下1/3。 3、外科手消毒方法 （1）冲洗手消毒方法取适量的手消毒剂涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下 1/3，并认真揉搓2min~6min，用流动水冲净双手、前臂和上臂下1/3，无菌巾彻底擦干。
流动水应达到GB5749的规定。特殊情况水质达不到要求时，手术医师在戴手套前，应用醇类手消毒剂再消毒双手后戴手套。手消毒剂的取液量、揉搓时间及使用方法遵循产品的使用说明。 （2）免冲洗手消毒方法取适量的免冲洗手消毒剂涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下1/3，并认真揉搓直至消毒剂干燥。手消毒剂的取液量、揉搓时间及使用方法遵循产品的使用说明。 4、注意事项 （1）不应戴假指甲，保持指甲周围组织的清洁。 （2）在整个手消毒过程中应保持双手位于胸前并高于肘部，使水由手部流向肘部。 （3）洗手与消毒可使用海绵、其他揉搓用品或双手相互揉搓。 （4）术后摘除外科手套后，应用肥皂（皂液）清洁双手。 （5）用后的清洁指甲用具、揉搓用品如海绵、手刷等，应放到指定的容器中；揉搓用品应每人使用后消毒或者一次性使用；清洁指甲用品应每日清洁与消毒。 三、手消毒效果应达到如下相应要求: a)卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。 b)外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。
季铵盐类消毒剂企业标准2020版
14 Q/STSM 企业标准 Q/STSM08-2020 季铵盐类消毒剂 2020-02-17发布2020-02-17实施 发布
委铵盐类消毒剂 1范围 本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于季铵盐类消毒剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T5174表面活性剂洗涤剂阳离子活性物含量的测定 GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法 GB14930.2食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准 中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 季铵盐类消毒剂quaternary ammonium disinfectant 以季铵盐为主要化学成分的消毒剂，本标准指以氯型季铵盐、溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂、由多种季铵盐复合的消毒剂以及与65%?75%乙醇或异丙醇复配的消毒剂。 3.2 氯型季铵盐quaternary ammonium chloride 由C 6?C18的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的氯化季铵盐及由松宁基、二 甲基、苄基组成的氯化苄铵松宁。 3.3 溴型季铵盐quaternary ammonium bromide 由C 6? C18的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的溴化季铵盐。 3.4 清洁对象clean object 经过清洗或者仅存在极少量有机物污染的被消毒对象。 3.5
清洁洗手、手消毒(快速手消毒)、外科洗手操作规程
管理规程 1. 政策 清洁洗手、手消毒是医院工作人员在工作中及家属、探视者等来访者共同遵守的规程。 外科洗手是外科手术前，手术医生和洗手护士应严格遵守的规程。 2. 目的 2.1 清洁洗手、手消毒：清除手污染的微生物，减少其传播，是预防外源性医院感染最简单最有效的方法。 22外科洗手：清除手上所有暂住菌；降低常住菌至最低程度而达到近无菌状态的要求； 维持较长的抑菌作用；防止细菌从工作人员手转移至病人手术部位。 3. 标准 在手没有明显污迹或者无明确病原体污染的情况下，清洁洗手和手消毒可以相互代替。 但如果手有明显污迹则必须清洁洗手。如手有明确病原体污染时先进行清洁洗手，再用有效 消毒剂擦拭消毒。 3.1 清洁洗手（洗手） 3.1.1 洗手设备：包括洗手池、洗手液、消毒剂、擦手纸或烘干机、加盖垃圾桶（内有黑色胶袋）。 3.1.1.1 病房及各诊疗科室设有流动水洗手设施，开关采用感应式或手拨式。 3.1.1.2洗手液（建议选择刺激性小、有较好的护肤性能）应避免污染，容器每月清洁和 消毒一次。 3.1.1.3不便洗手时，可用快速手消毒剂。 3.1.2 洗手的指征 3.1.2.1 接触病人之前后，特别是在接触有破损的皮肤，粘膜和侵入性操作之前后。 3.1.2.2 进行无菌技术操作前后，进入和离开隔离病房、ICU、母婴室、新生儿病房、 烧伤病房、感染性疾病病房等重点部门时，戴口罩和穿脱隔离衣之前后。 3.1.2.3 接触血液、体液、分泌物和被污染的物品之后。 3.1.2.4 对病人进行不同部位的诊疗操作时。 3.1.2.5 穿脱手套之前后。 3.1.2.6 餐饮前；便后；回家后。 3.1.3 洗手准备：修剪指甲（长度与指端皮肤平齐）、不涂指甲油、手部不戴任何首饰（除手表）。 3.1.4 洗手方法
Q_LAY 0001-201984消毒液企业标准
Q/LYA 辽宁友爱洗涤用品有限公司企业标准 Q/LYA 0004—2019 84消毒液 2019-11-30发布2019-12-20实施
前言 本标准是按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写的。 “请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任”。本标准由辽宁友爱洗涤用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郭涛、陈慧杰。
84消毒液 1 范围 本标准规定了84消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以次氯酸钠溶液为主要原料，经加入氢氧化钠和去离子水配制而成的84消毒液，用于一般物体表面、织物、污染物等表面的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 209 工业用氢氧化钠 GB/T 601 化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液的配制 GB/T 602 化学试剂杂质滴定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 19106 次氯酸钠 GB/T 36758 含氯消毒剂卫生标准 GB/T 26396 洗涤用品安全技术规范 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品检验规定》（2003年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2003年版） 国家质检总局局（2005）75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 次氯酸钠：应符合GB 19106中A型的规定，有效氯含量≥10%。 3.1.2 生产用水质要求：应符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定生产用水的要求。 3.1.3 氢氧化钠：应符合GB 209的规定，氢氧化钠含量≥96%。 3.2 感官要求 应符合表1的要求。
外科手消毒流程图(外科手消毒标准操作规程)
外科手消毒流程图（外科手消毒标准操作规 程） 外科手消毒流程人员准备 1.着装符合手术室管理要求；双手及手臂皮肤无破损，无手饰品，指甲不超过指尖，不佩戴人工指甲或涂指甲油。 2.洗手，清除手上的脏物和污垢。 1.流动水淋湿双手； 2.取抗菌洗手液约3ml，并涂满双手； 3.按照六部揉搓法揉搓双手后冲净洗手液。 干手涂抹免洗手消毒剂洗手臂洗手 1.取抗菌洗手液约3ml，涂满前臂及肘上至少10cm； 2.环形揉搓腕部.前臂.肘及肘上至少10cm处； 3.换手进行重复操作。 用流动水从指尖到双手.前臂.上臂，淋至肘下，沿一个方向冲洗，不可倒流，彻底冲洗干净。 冲洗取灭菌小毛巾，打开至最大的三角，外面两面分别擦干双手后，翻转至内面，对折成三角形搭在一侧手腕上，三角向下，另一手握住三角毛巾的两侧角，从手向肘上移动擦干水迹（不得回擦）。翻转毛巾，用另一面同法擦干另一侧。 1.取外科免洗手消毒剂3ml于掌心；
2.将指尖在消毒剂内浸泡约5秒； 3.将消毒剂环形涂抹于前臂直至肘上约10cm，确保覆盖到所有皮肤； 4.同法（1~3）消毒对侧手臂； 5.取外科免洗手消毒剂约3ml，涂抹双手所有皮肤，按6部揉搓法揉搓双手，直至消毒剂彻底干燥。 6.整个涂抹揉搓过程约需3分钟。 注意事项： 1.外科手消毒原则应遵循先洗手，后消毒。 2.冲洗的整个过程中，始终保持双手位于胸前并高于肘部，保持手尖朝上，使水由手部流向肘部，避免倒流。冲洗双手时应避免水溅湿衣裤，若溅湿应立即更换。 3.若甲下污垢较多，可使用灭菌的柔软毛刷清洁甲下。 4.消毒后的双手应置于胸前，抬高肘部，远离身体，迅速进入手术间，避免污染。戴无菌手套前，防止手和手臂触碰任何物品，一旦触碰，必须重新进行手消毒。 5.摘除手套后应洗手。 6.连台手术.不同患者手术之间.手套破损.或手被污染时应重新进行外科手消毒。 7.手消毒剂的取液量.揉搓时间及使用方法应遵循产品的使用说明。
优洁消毒液企业标准
C48 Q 无锡优洁科技有限公司企业标准 Q/3202 YJ 001-2014 代替Q/3202 YJ001-2012 优洁?消毒液 2014-06-28发布 2014-06-28 实施 无锡优洁科技有限公司发布
Q/3202 YJ 001-2014 前言 本标准代替Q/3202YJ 001-2012。 本标准与前版标准相比作了如下修改: ——增加原料卫生质量要求； ——原料中季铵盐改为季铵盐（苯扎溴铵）； ——增加杀灭微生物指标及试验方法。 本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》编写。 本标准由无锡优洁科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孙雯。 本标准于2006年02 月首次发布；于2009年02月第一次修订；于2012年02月第二次修订；于2014年6月28日第三次修订。
Q/3202 YJ 001-2014 优洁? 消毒液 1范围 本标准规定了优洁?消毒液的原料卫生质量要求、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以六亚甲基四胺、季铵盐（苯扎溴铵）为主要原料，辅以聚山梨脂80、纯净水配制而成的优洁?消毒液（以下简称产品）。用于环境、一般物体表面和织物的消毒。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件：GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水 GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 JJF 1070-2008 定量包装商品含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》2010年版二部 卫生部《消毒技术规范》2002年版 卫生部《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 3 原料卫生质量要求 3.1 六亚甲基四胺为工业级，纯度≥99%。 3.2 季铵盐（苯扎溴铵）为医药级，纯度≥95%。 3.3 聚山梨脂80为医药级，纯度≥99%。 3.4 纯净水应符合GB17323的要求。 4 要求 4.1 感官指标 产品为透明澄清液体,振摇时能产生大量泡沫，具有产品固有气味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1的要求。 4.3 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2规定。 1
清洁洗手.手消毒(快速手消毒).外科洗手操作规程
清洁洗手.手消毒(快速手消毒).外科洗手操作规程 1. 政策 清洁洗手、手消毒是医院工作人员在工作中及家属、探视者等来访者共同遵守的规程。外科洗手是外科手术前，手术医生和洗手护士应严格遵守的规程。 2.目的 2.1清洁洗手、手消毒:清除手污染的微生物，减少其传播，是预防外源性医院感染最简单最有效的方法。 2.2外科洗手:清除手上所有暂住菌；降低常住菌至最低程度而达到近无菌状态的要求；维持较长的抑菌作用；防止细菌从工作人员手转移至病人手术部位。 3. 标准 在手没有明显污迹或者无明确病原体污染的情况下，清洁洗手和手消毒可以相互代替。但如果手有明显污迹则必须清洁洗手。如手有明确病原体污染时先进行清洁洗手，再用有 效消毒剂擦拭消毒。 3.1清洁洗手(洗手) 3.1.1洗手设备:包括洗手池、洗手液、消毒剂、擦手纸或烘干机、加盖垃圾桶(内有 黑色胶袋) 。 3.1.1.1病房及各诊疗科室设有流动水洗手设施，开关采用感应式或手拨式。 3.1.1.2洗手液(建议选择刺激性小、有较好的护肤性能) 应避免污染，容器每月清洁和消毒一次。 3.1.1.3不便洗手时，可用快速手消毒剂。 3.1.2洗手的指征 3.1.2.1接触病人之前后，特别是在接触有破损的皮肤，粘膜和侵入性操作之前后。3.1.2.2进行无菌技术操作前后，进入和离开隔离病房、ICU 、母婴室、新生儿病房、烧 伤病房、感染性疾病病房等重点部门时，戴口罩和穿脱隔离衣之前后。 3.1.2.3接触血液、体液、分泌物和被污染的物品之后。 3.1.2.4对病人进行不同部位的诊疗操作时。 3.1.2.5穿脱手套之前后。 3.1.2.6餐饮前；便后；回家后。 3.1.3洗手准备:修剪指甲(长度与指端皮肤平齐) 、不涂指甲油、手部不戴任何首饰(除手表) 。 3.1.4洗手方法 3.1. 4.1打开水龙头(提倡感应式) 。 3.1.4.2湿润双手，取适量洗手液。 3.1. 4.3洗手液在双手揉搓起泡后开始计时，时间不少于15秒(发生职业暴露时清洁 洗手10分钟以上) 。在这时间内注意揉搓频率。要用力搓揉掌心、指缝、手背、手指关节、指腹、指尖、拇指、腕部等八个部位(洗手六部法见附件1) 。洗手具体步骤:
(完整版)消毒剂生产质量管理规范
消毒剂生产质量管理规范（征求意见稿附正式稿） 目录 第一章总则 第二章组织机构与人员 第三章厂房与设施 第四章设备 第五章原、辅料及包装材料 第六章卫生要求 第七章验证 第八章文件 第九章生产管理 第十章质量管理 第十一章产品标签与使用说明书 第十二章产品销售及服务 第十三章投诉与报告 第十四章附则 消毒剂生产质量管理规范（GMP） （草稿） 第一章总则 第一条为加强消毒剂管理，强化企业质量控制，保证消毒剂安全、有效，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》,卫生部《消毒管理办法》，制定本规范。 第二条本规范是消毒剂生产和质量管理的基本准则。适用于消毒剂生产的全过程和中华人
民共和国境内从事消毒剂生产企业。 第二章组织机构与人员 第三条企业应建立与消毒剂生产和质量管理体系相适应的组织机构，规定各机构的隶属关系和各自对质量管理方面的职责。 企业法定代表人或授权负责人对产品质量和本规范的实施负全部责任。 第四条企业应配备与其生产消毒剂相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 企业技术负责人和质量负责人应具有相关专业大学以上学历及5年以上相关工作经历，有丰富的消毒剂生产和质量管理经验。 企业生产管理、质量管理的部门负责人应具有相关专业大学本科以上学历或大专学历并具有5年以上相关工作实践经历，以及与本职工作相适应的专业知识和生产实践经验，有能力对生产或质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 企业生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 第五条从事消毒剂生产操作和质量检验人员应具有高中或中专以上的文化程度，经技术培训合格上岗。检验人员还经省级卫生行政部门考核，合格上岗。 对从事有特殊要求的消毒剂生产操作和质量检验人员应经相应的特殊专业技术培训。 第六条企业应建立培训计划和考核制度。培训计划应与企业当前和预期的任务相适应。对消毒剂生产质量有明显影响的各类人员（含内审员）应按计划进行培训和考核，合格持证上岗。 企业应保留所有技术人员的教育、培训、相关的授权、能力、技能和经验的记录，并建立个人技术档案。 第三章厂房与设施
食品企业洗手、消毒卫生规范
洗手、浸脚消毒卫生规范 1目的：规范洗手、浸脚消毒卫生管理，保持良好个人卫生 2范围：洗手、浸脚消毒 3职责 卫生员负责按规定配制、更换消毒液和酒精，并保持区域卫生清洁；所有进入车间人员应按规范洗手、浸脚消毒。 管理人员负责监督管理。 4内容 洗手消毒 4.1.1洗手采用七步法（如图例） 掌心对掌心搓擦手指交错掌心对手背搓擦手指交错掌心对掌心搓擦 两手互握互搓指背拇指在掌中转动搓擦指尖在掌心中搓擦 a)流水浸润双手，涂抹洗手液（或肥皂），掌心对掌心搓擦； b)手指交错掌心对手背搓擦； c)手指交错掌心对掌心搓擦； d)两手互握互搓指背； e)拇指在掌中转动搓擦；
f)指尖在掌心中搓擦； g)搓揉手腕手臂，双手交换进行。 4.1.2 消毒 方法一、清洗后的双手在消毒剂水溶液中浸泡或20－30秒，再用清水冲洗、烘干机烘干。 方法二、清洗后的双手用烘干机烘干，再用75%的酒精喷淋消毒。 浸脚消毒 4.2.1卫生员应按规定浓度配制、定时更换消毒液，每天开班和中途各换一次。 4.2.2浸脚液深度以能淹鞋底面为宜。 4.2.3所有进入车间人员应经浸脚池方可进入车间。浸脚时不允许用脚尖或脚跟垫地，或者跳跨浸脚池。 卫生员应随时保持过道、台面、水槽、浸脚池及地面清洁卫生。 生产人员遇有下述情况之一时必须洗手、浸脚消毒： a)开始工作之前； b)上厕所之后； c)处理被污染的原材料之后； d)从事与生产无关的其他活动之后； e)分割肉加工人员离开加工场所再次返回工作岗位。 所有进入车间人员和卫生员应严格遵守本规范。 车间主任和卫生监督员负责员工洗手、浸脚消毒质量的监督管理。 记录 4.6.1《酒精配置记录》。 4.6.2《消毒液配置记录》。
餐具消毒剂企业技术标准2020版
餐具消毒剂 1、范围 本标准规定了餐具消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于餐具消毒剂，用于日常餐具表面的消毒。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而、鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件。其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志； JJF1070-2018定量包装商品净含量计量检验规则； 国家质量监督检验检疫总局令【2005】第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》按GB/T13173-2008表面活性剂洗涤剂试验方法 卫生部卫法监发[2002]282号《消毒技术规范》 卫生部卫监督发[2005]426号《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》（2015版） 国家食品药品监督管理总局[2015]第268号《化妆品安全技术规范》 WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》 3原料要求 产品原料应符合《中华人民共和国药典》（2015版），及相应的行业标准、规范及有关规定，并有相应的质检合格证明材料。应符合WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》等规定的相关要求。 4技术要求 4.1感官要求 应符合表1要求 表1 项目指标要求 色泽符合规定色泽 气味符合规定气味，无异味 杂质无肉眼可见外来杂质
4.2理化要求 应符合表2要求 表2 项目指标 聚氨丙基双胍%0.15~0.2 pH值（25℃） 4.0~10.0 总活性物含量，%≥7.0 铅/（mg/kg）≤10 砷/（mg/kg）≤2 4.3杀灭微生物指标 应符合表3的规定。 表3 项目作用浓度作用时间（min）杀灭对数值大肠杆菌杀灭试验原液10≥5.00（悬液法）≥3.00（载体法）脊髓灰质炎病毒灭活试验原液10≥5.00（悬液法）≥3.00（载体法）标签说明书中有其他特定微生物的加做相应微生物杀灭试验。 4.4稳定性指标 应符合《消毒技术规范》（2002年版）中规定要求，有效成分下降率不得超过10%。 4.5净含量要求 应符合国家质量监督检验检疫总局令【2005】第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4.6安全性 急性经口毒性试验属实际无毒级。 一次完整皮肤刺激试验无明显刺激性。 致突变试验阴性。 5.检验方法 5.1感官 用目测方法在自然光线下检查产品色泽、杂质，嗅其气味。
外科手消毒操作流程
医务人员外科手消毒标准操作规程 一、定义 外科手消毒，即外科手术前医务人员有肥皂（皂液）和流动水洗手，再使用外科手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。 二、设施 1、外科洗手池设置在手术间附近，大小适度，地面光滑无死角，易于清洁，每日清洁、消毒； 2、应为非手触式水龙头，数量根据手术台的数量设置，不少于手术间的数量，间距应避免洗手时手臂相互接触； 3、配备清洁剂。宜含有护肤成分和使用一次性包装，重复使用的容器每次用完清洁、消毒； 4、清洁指甲用具指定容器存放，每日清洁、消毒。 5、揉搓用品如海绵、手刷等指定容器存放，一人一用一消毒或者一次性使用； 6、外科手消毒剂符合国家有关规定； 7、外科手消毒剂采用非手接触式出液器，宜使用一次性包装，重复使用的容器每次用完应清洁、消毒； 8、干手物品及其盛装容器一人一用一清洗一灭菌。 三、方法 （一）洗手 1、揉搓：取适量的清洁剂清洗双手、前臂和上臂下1/3，并认真揉搓，清洁双手时，或使用海绵、手刷等清洁指甲下的污垢和手部皮肤皱褶处； 2、冲洗：流动水冲洗双手、前臂和上臂下1/3； 3、擦干：使用干手物品彻底擦干双手、前臂和上臂下1/3。 （二）、进行外科手消毒方法 方法一：冲洗手消毒方法、 1：取液：取足量的外科手消毒剂涂抹至双手的每个部位，前臂和上臂下1/3； 2：揉搓：充分揉搓2～6分钟， 3：冲洗：用洁净流动水冲净双手、前臂和上臂下1/3， 4：擦干：用无菌巾彻底擦干； 5：特殊情况水质达不到GB5749的规定时，应用外科洗手消毒剂（waterless antiseptic agent）再消毒双手后戴无菌手套。 方法二:免冲洗水消毒方法。 1、取液：取适量免冲洗外科手消毒剂涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下1/3； 2、揉搓：认真揉搓直至消毒剂彻底干燥。
过氧化氢消毒液企业技术标准2020版
Q/ZP 芝浦通达医疗器械有限公司 企业标准 Q/ZP 001-2020 北京芝浦通达医疗器械有限公司发布
前 言 芝浦过氧化氢消毒液是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准名称：芝浦过氧化氢消毒液 本标准起草单位：北京芝浦通达医疗器械有限公司 本标准起草人：赵艳青 本标准批准人：杨彬 2
芝浦过氧化氢消毒液 1、范围 本标准规定了芝浦过氧化氢消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存及保持期。 本标准适用于北京芝浦通达医疗器械有限公司授权于河北康正药业有限公 司生产的芝浦过氧化氢消毒液。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T 15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品安全技术规范》2015版 《消毒产品标签说明书管理规范》 3、要求 3.1感观 产品的感观应符合表1规定 表 1 感观 项目要求 外观呈均匀液体 色泽呈规定颜色 气味呈规定气味 3.2 理化性能 产品的理化性能应符合表 2 规定 表2 理化性能 项目指标 过氧化氢含量 5%~6%（W/W） 银离子含量 0.005%~0.01%((V/V) 铅 <2mg/kg 砷 <1mg/kg 汞 <0.3mg/kg 过氧化氢稳定性（37℃，90d）下降率0.507% 银离子稳定性（37℃，90d）下降率0.0% 3
手卫生流程
手卫生操作流程 手卫生是指所有手部清洁行为的通称，包括洗手、卫生手消毒和外科手消毒。洗手是指用普通或者抗菌肥皂（皂液）和流动水洗手，清除手部皮肤污垢和暂居菌的的过程。卫生手消毒是指用速干手消毒剂（主要为酒精擦手液即(ABHR）揉搓手，减少手部暂居菌的过程，无需冲洗或干手设备，外科手消毒是指术前医务人员使用外科手消毒剂，清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程，应具备持久抗菌活性。本规程制定的“手卫生”指洗手和卫生手消毒，不包括外科手消毒。 手卫生是预防医院感染最有效、最方便、最经济的方法，但也是存在问题最多的医院感染控制措施之一。很多医院感染的暴发，尤其是ICU获得性感染，与不良的手卫生有关，故严格的手卫生措施对控制感染就显得尤为重要。 一、手卫生指征 1、直接接触病人前、后。 2、摘手套后（戴手套不能代替洗手）。 3、进行侵袭性操作前，不困是否戴手套。 4、接触体液或排泄物、粘膜、破损皮肤或伤口敷料之后。 5、护理患者从污染部位移到清洁部位时。 6、接触患者周围的物品（包括医疗设备）之后。 特别注明：如果手部皮肤无可见污染，建议使用速干手消毒剂作为手卫生消毒方法。当手上有血迹或分泌物等明显污染时，必须洗手。有耐药菌流行或爆发时，洗手时建议使用抗菌皂液。 二、手卫生方法 1、洗手：（1）湿手：用水打湿双手。
（2）涂皂：取适量皂液涂抹所有手部皮肤。 （3）揉搓：认真揉搓双手，步骤包括。 *掌心相对，手指并拢，相互揉搓。 *手心对手背延指缝相互揉搓，交换进行。 *掌心相对，双手交叉指缝相互揉搓。 *右手握住左手大拇指旋转揉搓，交换进行。 *弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓，交换进行。 *将五个手指尖并拢放在另一掌心旋转揉搓，交换进行。 *必要时增加对手腕的清洗。 （4）冲洗：用流动水冲洗、清洗双手。 （5）干手：用纸巾或烘手机干燥双手。 （6）关水龙头：如为接触式，则干手方式应为纸巾或一次性小毛巾，用纸巾或小毛巾关闭水龙头。 三、注意事项： （1）对部分酒精不能杀灭的病原体如诺如病毒等，应采用流动水洗手为手卫生的方法。 （2）为了提高医务人员手卫生的依从桂，尽量选用含有护肤成分的速干手消毒液。 （3）不可用消毒盆浸泡作为医务人员的卫生手手消毒方法。 （4）应加强对护工和保洁工人的手卫生培训、教育和监督。应对陪护人员进行手卫生知识的宣传教育，进入病室探视患者前，和结束探视离开患者时，应洗手或用速干手液消毒进行手卫生。
口腔黏膜消毒液企业标准2020版
Q 企业标准 Q/0305 NJZH 04-2020 ?口腔黏膜消毒液 2020-03-05发布 2020-03-05 实施
Q/0305 NJZH 04-2020 ?口腔黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了赛洁尔?口腔黏膜消毒液的适用范围、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、运输、贮存和包装、标签、说明书，以及注意事项等。 本标准适用于南京竹海生物科技有限公司生产、销售的原液含有稳定的次氯酸(化学式HClO，结构式H－O－Cl)的液体消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求 GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 GB 1886.9-2016 食品安全国家标准食品添加剂盐酸 GB 25564-2010 食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢钠 GB 25568-2010 食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钠 GB 25574-2010 食品安全国家标准食品添加剂次氯酸钠 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部消毒技术规范（2002年版） 中华人民共和国药典（2015年版） 国家食品药品监督管理总局化妆品安全技术规范（2015年版) 中华人民共和国卫生部消毒产品生产企业卫生规范(2009年版) 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范（2005年版） 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法 3 适用范围 日常口腔清洁、消毒和防止细菌感染。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 化学原料：应符合表1要求。
Q_3201 YMSW 001-2018众智 皮肤消毒液企业标准
Q 南京亿曼生物科技有限公司 企业标准 Q/3201YMSW001-2019 代替Q/3201YMSW001-2018 众智?皮肤消毒液 2019-12-12发布2019-12-12实施南京亿曼生物科技有限公司发布
前言 本标准按GB/T20001.10-2014《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准是对Q/3201YMSW001-2015的修订。 本标准与原标准相比，主要差异为： ——更新了规范性引用文件 本标准技术指标的制定贯彻了国家卫生卫健委WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、GB27950-2011《手消毒剂卫生要求》、GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》、卫生部2002年版《消毒技术规范》、2003年版《消毒产品检验规定》和2009年版《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。 本标准由本标准由南京亿曼生物有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：高建新。 本标准于2006年12月首次发布；2009年12月第一次修订；2012年11月第二次修订；2014年4月第三次修订；2015年12月第四次修订；2018年12月第五次修订；2019年12月第六次修订。
众智?皮肤消毒液 1.1感官指标 产品呈红色透明液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮物，具有醇味。 1.2理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目指标醋酸氯己定含量（w/v），%0.45～0.55 乙醇含量%，（体%积分数）60～75 pH值(原液，25℃)7.0～9.0 稳定性（原液37℃恒温箱内存放3个月,有效成分含量下降率，%）≤10 铅，mg/L＜40 汞，mg/L＜1 砷，mg/L＜10 1.4杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的要求。 表2杀灭微生物菌指标 项目指标原液作用1.5min对白色念珠菌（ATCC10231）杀灭对数值≥ 4.00原液作用1.5min对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）杀灭对数值≥ 5.00原液作用1.5min对大肠杆菌（8099）杀灭对数值≥ 5.00原液作用2.5min对铜绿假单胞菌（ATCC15442）杀灭对数值≥ 5.00手消毒现场试验：原液作用3min对手指屈面自然菌的杀灭对数值＞ 1.00皮肤消毒现场试验：原液涂擦二遍作用5min对前臂内侧皮肤表面自然菌的杀灭对数值＞ 1.00 1.5包装密封性 产品包装应密封。 2试验方法 2.1感官指标 在自然光线下用目测、鼻嗅的方法进行。 2.2理化指标 2.2.1醋酸氯已定含量 按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.2.12的规定进行。 2.2.2乙醇含量 按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.2.11的规定进行。 2.2.3pH值 按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.1.4的规定进行。 2.2.3稳定性 按照卫生部《消毒技术规范》（2002）年版中2.2.2.2.1的规定进行。 2.2.4铅、砷、汞
清洁洗手、手消毒(快速手消毒)、外科洗手操作规程
1.政策 清洁洗手、手消毒是医院工作人员在工作中及家属、探视者等来访者共同遵守的规程。外科洗手是外科手术前，手术医生和洗手护士应严格遵守的规程。 2.目的 2.1清洁洗手、手消毒:清除手污染的微生物，减少其传播，是预防外源性医院感染最简单最有效的方法。 2.2外科洗手:清除手上所有暂住菌；降低常住菌至最低程度而达到近无菌状态的要求；维持较长的抑菌作用；防止细菌从工作人员手转移至病人手术部位。 3.标准 在手没有明显污迹或者无明确病原体污染的情况下，清洁洗手和手消毒可以相互代替。但如果手有明显污迹则必须清洁洗手。如手有明确病原体污染时先进行清洁洗手，再用有效消毒剂擦拭消毒。 3.1清洁洗手(洗手) 3.1.1洗手设备:包括洗手池、洗手液、消毒剂、擦手纸或烘干机、加盖垃圾桶(内有黑色胶袋)。 3.1.1.1病房及各诊疗科室设有流动水洗手设施，开关采用感应式或手拨式。 3.1.1.2洗手液(建议选择刺激性小、有较好的护肤性能)应避免污染，容器每月清洁和消毒一次。 3.1.1.3不便洗手时，可用快速手消毒剂。 3.1.2洗手的指征 3.1.2.1接触病人之前后，特别是在接触有破损的皮肤，粘膜和侵入性操作之前后。 3.1.2.2进行无菌技术操作前后，进入和离开隔离病房、ICU、母婴室、新生儿病房、烧伤病房、感染性疾病病房等重点部门时，戴口罩和穿脱隔离衣之前后。 3.1.2.3接触血液、体液、分泌物和被污染的物品之后。 3.1.2.4对病人进行不同部位的诊疗操作时。 3.1.2.5穿脱手套之前后。 3.1.2.6餐饮前；便后；回家后。 3.1.3洗手准备:修剪指甲(长度与指端皮肤平齐)、不涂指甲油、手部不戴任何首饰(除手表)。 3.1.4洗手方法 3.1. 4.1打开水龙头(提倡感应式)。 3.1. 4.2湿润双手，取适量洗手液。