免疫增强剂市场分析

维生素A 维生素C 维生素D 微量元素铁、锌、硒 核酪 大环内酯类抗生素 氨茶碱
目 录
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市场定义
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药品分类 市场容量
市场增长 竞争分析
市场容量及其增长
2009年，免疫增强剂在22样本城市医院的销售额为45.9亿元，占 样本医院销售总额的6.34%，销售额比上年增长了21. 66%。 根据卫生部全国公立医疗机构财务年报资料，2009年全国城市医 院药品收入达1965亿元，据此估计，2009年全国城市医院免疫增 强剂市场容量约125亿元。
免疫增强剂市场分析
连振民
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市场定义 药品分类 市场容量 市场增长 竞争分析
市场定义与分类
免疫增强剂是指通过不同方式，达到增强机体免疫力的一类免疫治疗
药物。临床上常用于治疗与免疫功能低下有关的疾病及免疫缺陷病。 按照来源，增强免疫作用的药物可分为以下类别：
细胞因子 植物提取物 生物制品
生化药品类免疫增强剂
上海医工院22样本城市医院的市场销售数据中，可见：

华蟾素 聚肌胞 多抗甲素 混合核苷 小牛脾提取物 胎盘提取物
化学药品类免疫增强剂
•
•••ຫໍສະໝຸດ •咪喹莫特( imiquimod) – 咪喹莫特及其类似物是化学合成的小分子中惟一的干扰素诱导免疫调节剂，可 诱导干扰素和其他细胞因子的产生，表现为抗病毒和抗增殖活性。 二硫卡钠( ditiocarb sodium ) – 二硫卡钠作用于右大脑皮质，调控肝脏生成特异性因子或胸腺生成血清胸腺因 子，这些因子均可刺激前体细胞分化为T细胞，触发T细胞成熟的各个阶段。同 时，因其抗氧化作用，可抑制炎性细胞因子的产生。 匹多莫德(pidotimod) – 匹多莫德是一种化学合成的高纯度二肽，是惟一具有口服生物活性的免疫促进 剂。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，激活NK细胞，促进有丝分裂 原引起的淋巴细胞增殖，并通过刺激白介素22和干扰素2γ促进细胞免疫反应。 左旋咪唑（levomisole） – 是一种广谱驱肠虫药，主要用于驱蛔虫及勾虫。后发现具有免疫增强功能，可 刺激吞噬细胞吞噬功能，促进T细胞产生IL-2等细胞因子，增强NK细胞活性等。 其对免疫功能低下的机体具有较好免疫增强作用，对正常机体作用不明显。 西咪替丁（cimetidine） – 为一种H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃 酸分泌，并使其酸度降低。本品对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护 作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。本品有抗雄性激素作用， 在治疗多毛症方面有一定价值。本品能减弱免疫抑制细胞的活性，增强免疫反 应，从而阻抑肿瘤转移和延长存活期。
33% 23% 25% 21.7% 23% 23% 20% 20% 20% 20% 20% 20% 21%
12% 13% 13%
16% 17%
感 觉 器 官 用 药
精 神 障 碍 用 药
泌 尿 系 统 用 药
抗 变 态 反 应 药 物
皮 肤 科 用 药
消 化 系 统 用 药
抗 感 染 药
抗 肿 瘤 药
2009年各品种销售额增长率
胸腺肽 粒细胞集落刺激因子 干扰素 香菇多糖 丙种球蛋白 白介素 参麦 参芪扶正 匹多莫德 多抗甲素 生长因子 核糖核酸 薄芝 乌苯美司 乙型肝炎免疫球蛋白
12.5% 22.4% 25.5% 48.8% 8.1% 25.2% 12.9% 9.1% 23.0% 10.3% 10.4% 21.0% 19.9% 23.7% 30.2%
肽化合物，具有诱导肿瘤细胞凋亡和促进宿主细胞免疫功能的双重功能。 必思添(biostim) 是从肺炎克雷伯菌K201菌株中提取的一种纯化糖蛋白，能增强细胞 的趋化作用和使白介素21分泌增加。 – 多价细菌溶解产物(bacteriallysates，泛福舒) 提取自8种呼吸道常见致病菌，能激活 粘膜分泌免疫球蛋白。
单位:万元
增长率TOP15 VS 负增长TOP15
2009年各品种销售额增长率
猪免疫球蛋白 假单胞菌 胎盘组织液 乙型肝炎免疫球蛋白 白芍总甙 胸腺肽 羧甲淀粉钠 乌苯美司 生长因子 A群链球菌冻干制剂 屋尘螨变应原制剂 干扰素 匹多莫德 薄芝 脾氨肽 205.4% 166.5% 120.3% 48.8% 34.8% 30.2% 27.1% 25.5% 25.2% 24.7% 24.1% 23.7% 23.0% 22.4% 21.8%
22样本城市医院免疫增强剂销售金额
500,000 450,000 400,000 350,000 300,000 250,000 200,000 150,000 100,000 50,000 2006 2007 2008 2009 10% 15% 243,693 21.7% 20% 24.1% 377,379 25% 24.7%
中 药
化 学 药 品
细 胞 因 子
生 物 制 品
2005-2009年各小类销售额
单位:亿元
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2005 2006 2007 2008 2009
中药 植物提取物 细胞因子 生物制品 生化药品 化学药品
销售额TOP15品种（合并品种）
2009年各品种销售额
生 殖 系 统 及 性 激 素
心 血 管 系 统 用 药
免 疫 抑 制 剂
骨 骼 与 肌 肉 用 药
免 疫 增 强 剂
内 分 泌 及 代 谢 调 节
血 液 和 造 血 系 统 药
呼 吸 系 统 药 物
神 经 系 统 用 药
麻 醉 药 及 辅 助 用 药
免疫增强剂各小类销售金额与市场份额
2009年，22样本城市医院的免疫增强剂中，生物制品类销售额 19.98亿元，占比44%，细胞因子类销售额12.11亿元，占比26%， 其他各类销售金额及其占比见下图：
-8.6% -9.2% -9.3% -11.7% -13.7% -16.2% -20.4% -20.6% -22.7% -27.2% -27.5% -27.8% -30.3% -70.8% -96.1%
转移因子 扶正冲剂 高聚金葡素 人参多糖 混合核苷 峰龄 免疫核糖核酸 GM-CSF 左旋咪唑 人破伤风免疫球蛋白 昆明山海棠 猪苓多糖 聚肌胞 胎盘酯多糖 乙肝扶正胶囊
2009年22样本城市医院免疫增强剂各小类销售额及其占比
化学药品 3% 生化药品 7%
199,763
中药 11% 植物提取物 9%
121,094
单位:万元
14,400 33,062 39,243
51,574
化 学 药 品
生 化 药 品
植 物 提 取 物
中 药
细 胞 因 子
生 物 制 品
细胞因子 26%
生物制品 44%
免疫增强剂各小类的增长 率 2009年各小类销售额增长率
52.0% 24.3% 18.7% 12.3% 8.2% 20.4%
该类别销售大增主要是因为 2009年新增了小牛脾提取物、 胎盘多肽和施保利通等几个 销售金额较大的品种。该类 其他品种销售增幅并不高。
生 化 药 品
植 物 提 取 物
2009年销售额TOP15通用名及其增长率
2009年各品种销售额
胸腺肽α 1 胸腺五肽 G -CSF 香菇多糖 人血丙种球蛋白 参麦 参芪扶正 聚乙二醇干扰素α -2a 白细胞介素-2 胸腺肽 匹多莫德 多抗甲素 干扰素α -2b 核糖核酸 白细胞介素-11 29030 28770 21640 19228 19043 14400 13276 12452 11218 10149 8941 8286 47552 64259 60467
胸腺肽 粒细胞集落刺激因子 干扰素 香菇多糖 丙种球蛋白 白介素 参麦 参芪扶正 匹多莫德 多抗甲素 生长因子 核糖核酸 薄芝 乌苯美司 乙型肝炎免疫球蛋白 47552 38256 29030 28786 22687 21640 19228 12452 11218 10091 8941 7561 7182 5463 138001
国内尚无注册药品
•
肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF )
•
生长因子(Growth factor，GF)
•
趋化因子
生物制品类免疫增强剂
• •
•
• •
•
免疫球蛋白 胸腺肽 – 胸腺肽 诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。 – 胸腺五肽(TP25) 诱导T细胞分化、成熟并活化，增强NK细胞活性和巨噬细胞的吞噬功 能，提高人体血液中 SOD活性，并能降低脑和肝脏等组织中的丙二醛(MDA)浓度 。 – 胸腺肽α１ 通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝 裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同 时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。 转移因子( transfer factor， TF) – 正常人白细胞转移因子 具有特异和非特异细胞免疫功能，并能促进释放干扰素。 – 胎盘转移因子 能针对性调节和增强机体抗乙肝病毒感染的细胞免疫功能。 免疫核糖核酸 分歧杆菌类 – 治疗用卡介苗 一种全菌体、高浓度的活菌苗。 – 卡介苗多糖核酸 由灭活卡介苗演变而来。 – 冻干卡介苗胞壁匀浆(BCG2CW) – 灭活草分枝杆菌液 是极低浓度的、加热灭活的草分枝杆菌悬液。 – 冻干母牛分枝杆菌制剂 是菌细胞破碎液。 其他细菌制剂 – 铜绿假单胞菌甘露糖敏感血凝(PAMSHA)菌毛株疫苗 一种全身免疫用疫苗。 – 乌苯美司(ubenimex) 一种从橄榄网状链霉菌的过滤液中发现并提取合成的小分子二 –
– IL-2 可促进T细胞增殖，促进NK、CTL和LAK细胞的分化，诱导一系列淋巴因子产生。 – IL-2（125Ala） 125Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）取代，消除二硫健错配的可能。与原型IL-2 相比，改构后IL-2比活性和热稳定性增高，体内药理作用时间延长。 – IL-11 单独或与其它细胞因子联合使用，可刺激原始干细胞扩增及向定向干细胞分化，促进骨髓红 系、粒系、淋巴系、巨核细胞系的生成。 – 粒细胞集落刺激因子(G－CSF) 可以促使中性粒系细胞的产生，增殖和分化，并激活血液中成熟中 性粒细胞的功能，是目前已知的促进髓性白细胞系最终分化为粒细胞和巨噬细胞的最强诱导因子。 – 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM－CSF) 能刺激粒细胞、单核细胞和T细胞增殖，而对B细胞增 殖无影响。主要促进单核细胞和粒细胞成熟，并可与红细胞生成因子(EFO)、M—CSF、G—CSF等 相互作用，促进巨核细胞生长。促红细胞生成素（EPO）促进红细胞生成。 – TNF α – TNF β TNF-α与TNF-β的生物学作用极为相似，具有促进T细胞及其它杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤， 提高中性粒细胞的吞噬能力，促进髓样白血病细胞向巨噬细胞分化和促进细胞增殖和分化等作用。 – 表皮生长因子（EGF) 是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。 – 成纤维细胞生长因子（FGF) 可促进各类细胞，特别是内皮细胞增殖的蛋白质因子家族。在细胞生 长、分化过程中起关键作用，与血管生成、伤口愈合和胚胎发育有关。对某些祖细胞的分化具有抑 制作用。