国内开始生产雷尼替丁
2024年盐酸雷尼替丁片市场调查报告
盐酸雷尼替丁片市场调查报告1. 引言盐酸雷尼替丁片是一种常用的抗溃疡药物，用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡等消化系统疾病。
本报告旨在对盐酸雷尼替丁片市场进行调查和分析，评估其市场规模、竞争格局、销售渠道等因素。
2. 市场规模根据我们的调研，盐酸雷尼替丁片在过去几年持续增长，市场规模稳步扩大。
据有关数据显示，截至目前，盐酸雷尼替丁片市场规模已达到XX亿元。
3. 竞争格局目前，盐酸雷尼替丁片市场存在多家竞争厂商。
其中，知名制药公司A公司和B 公司是市场的主要参与者。
这两家公司在产品质量、品牌知名度和市场份额方面占据着较为优势的地位。
4. 市场趋势经过市场调研，我们发现以下几个市场趋势： - 盐酸雷尼替丁片的使用范围逐渐扩大，不仅限于消化系统疾病，还被用于消化性溃疡的预防和治疗。
- 患者对盐酸雷尼替丁片的需求不断增加，原因之一是消化系统疾病的高发率和生活方式的改变。
- 盐酸雷尼替丁片的销售渠道日益多样化，除了传统药店渠道外，互联网医疗平台和电子商务也成为重要的销售渠道。
5. 销售渠道盐酸雷尼替丁片的销售渠道主要包括以下几个方面： - 医院销售：医院是盐酸雷尼替丁片销售的主要渠道，医生开具处方后，患者可在医院药房或指定药店购买。
- 药店销售：传统药店是盐酸雷尼替丁片的重要销售渠道，患者可凭处方购买或直接购买非处方盐酸雷尼替丁片。
- 互联网医疗平台：随着互联网医疗的发展，患者可以通过在线诊疗和药物配送服务获取盐酸雷尼替丁片。
- 电子商务平台：一些电商平台也开始销售盐酸雷尼替丁片，患者可以通过在线购买获取所需药物。
6. 市场前景根据市场趋势和销售渠道的多样化，我们认为盐酸雷尼替丁片市场具有良好的发展前景。
随着消化系统疾病的增加和人们对健康的日益重视，盐酸雷尼替丁片的需求将继续增长。
同时，互联网医疗和电子商务的快速发展也将为盐酸雷尼替丁片提供更广阔的销售渠道。
7. 结论综上所述，盐酸雷尼替丁片市场目前规模良好，竞争格局较为激烈。
盐酸雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁胶囊
Ranitidine Hydrochloride Capsules
一、参比试剂的选择
1、国内上市情况
目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有438个文号，规格为150mg。
无进口药品。
2、国外上市情况
1977年，雷尼替丁（AH19065）最早是由约翰·布拉德肖所在的Allen & Ha nburys有限公司的开发，该公司为葛兰素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英国上市。
原研公司为葛兰素史克。
3、参比制剂
盐酸雷尼替丁胶囊国内无进口，原研产品未本地化生产。
目前建议的参比制剂有：
① FDA的参比制剂为山德士SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊。
②赛诺菲的盐酸雷尼替丁胶囊（国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲 (杭州)制药有限公司，规格为0.15g）。
该胶囊已经在国内本地化生产，虽不是原研制剂，但作为国际化知名企业，其产品已在全球范围内销售，安全性和有效性无需置疑，可作为一致性评价的参比制剂，规格为150 mg。
二、溶出曲线
盐酸雷尼替丁胶囊PMDA溶出曲线
三、制剂处方
1、SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊
规格：150mg/300mg
胶囊内容物辅料组成：微晶纤维素，羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。
胶囊壳组成：氧化铁黑，氧化铁红T3469，氧化铁黄T3506，二氧化钛和明胶。
胶囊外壳有可食用油墨印字。
2、国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲(杭州)制药有限公司，规格为0.15g
辅料为微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉。
2023年盐酸雷尼替丁片行业市场需求分析
2023年盐酸雷尼替丁片行业市场需求分析盐酸雷尼替丁片是一种消化系统药物，主要用于治疗胃酸过多引起的消化不良和胃溃疡等疾病。
近年来，随着人们生活水平的提高和疾病模式的改变，胃肠道疾病的发病率不断上升，市场需求持续增加。
本文将从市场需求、发展趋势和市场机会等方面进行分析。
市场需求分析1.消费人群普遍。
盐酸雷尼替丁片可以治疗胃酸过多引起的消化不良和胃溃疡等疾病，这些疾病随着生活、工作节奏的不断加快，以及饮食和生活方式的不合理等原因，消费人群正在不断增多。
2.市场需求巨大。
胃肠道疾病已成为全球公共卫生问题，随着中国老年化程度的不断加深，胃肠道疾病的高发趋势不可避免。
据统计，2019年中国胃肠道疾病的患病率达到了35%，并且呈现逐年上升的趋势，预计2025年将达到40%。
3.药品价格适中。
盐酸雷尼替丁片价格适中，很大程度上降低了患者的用药成本，增强了市场的竞争力。
4.临床应用广泛。
盐酸雷尼替丁片临床应用广泛，可以应对很多不同类型的消化道问题，除了胃酸过多引起的消化不良和胃溃疡，它还可以用于胃痛、反酸、恶心、呕吐等多种疾病的治疗。
发展趋势分析1.生产技术不断提高。
盐酸雷尼替丁片的生产技术正在不断提高，其品质也在不断提升。
新技术、新工艺的应用为药品的开发和生产带来了新的机会。
2.药品品种不断丰富。
随着科技的快速发展，新型药物不断加入到药品市场，并取得了良好的临床效果。
一些新型药物在治疗效果、用药安全性和治疗成本等方面有很大的优势，成为市场新宠。
3.市场竞争加剧。
随着国内外企业的不断进入市场，竞争加剧，企业必须不断提高自身的研发能力，降低药物生产成本，提高产品质量，树立品牌形象，才能在激烈的市场竞争中取得一席之地。
市场机会分析1.市场空间巨大。
随着消费人群的不断增加，市场空间巨大。
未来几年，随着人们对健康认识的不断提高，消费人群的需求将会进一步增加，市场前景十分广阔。
2.政策支持力度大。
随着中国经济的快速发展和对公共卫生的重视，政府对药品行业的支持力度正在不断加大，药品研发、生产、销售等方面都会得到政策支持，为企业在市场上拓展空间提供了保障。
盐酸雷尼替丁片制备
盐酸雷尼替丁片制备
盐酸雷尼替丁片是一种常用的口服胃药，广泛用于消化性溃疡、反流性食管炎和胃食管反流病等疾病的治疗。
那么，盐酸雷尼替丁片是如何制备出来的呢？
盐酸雷尼替丁片的制备过程，主要分为合成原料的准备、制备伴随物及盐酸雷尼替丁单体的合成、分离、粉碎等环节。
首先，通过多步反应制备出盐酸雷尼替丁单体。
具体的合成反应涉及硫酸催化、醇解、酰胺化、脱保护基等多个步骤，反应条件和时间都较为复杂。
单体制备后，需要经过结晶、过滤等步骤进行提纯。
其次，制备伴随物及盐酸雷尼替丁单体的合成和纯化后，需要将其进行粉碎和混合。
混合物可以通过粉碎机将其碾碎至均匀的颗粒大小，然后进行上机包装等后续工序。
最后，盐酸雷尼替丁片的生产过程还包括验收品质检测、包装、存储及销售等环节，保证最终的产品质量和安全性。
通过以上步骤，盐酸雷尼替丁片得以生产出来，成为现代医疗领域中不可或缺的药品之一。
雷尼替丁片剂工艺流程
雷尼替丁片剂工艺流程
《雷尼替丁片剂工艺流程》
雷尼替丁是一种常用的胃药，能有效缓解胃酸和胃灼热。
雷尼替丁片剂是常见的制剂形式之一，下面将介绍雷尼替丁片剂的生产工艺流程。
1. 原料准备：首先需要准备雷尼替丁的原料，包括雷尼替丁原料药、辅料如填料和润滑剂等。
原料的质量和纯度非常重要，对最终药品的质量有直接影响。
2. 配料混合：将原料药和辅料按一定比例混合均匀，通常采用干法混合或湿法混合的方式。
3. 制粒：将混合好的配料通过压片机压制成颗粒状的制剂，这一步需要控制压片机的压力和速度，以确保制剂的均匀性和稳定性。
4. 再混：对制粒好的产品进行再混，使其更加均匀。
5. 包衣：将制粒后的产品进行包衣处理，主要是为了增加片剂的稳定性和药效持续时间。
6. 包装：最后将成品进行包装，通常采用铝塑包装或铝铝包装，以保证产品的质量和卫生。
以上就是雷尼替丁片剂的生产工艺流程，通过这些步骤可以生产出高质量的雷尼替丁片剂，满足人们对胃药的需求。
2023年盐酸雷尼替丁片行业市场研究报告
2023年盐酸雷尼替丁片行业市场研究报告盐酸雷尼替丁片是一种常用的胃药，主要用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热等症状。
在市场需求稳定增长的背景下，盐酸雷尼替丁片行业的市场前景广阔。
本篇报告将对盐酸雷尼替丁片行业的市场状况、竞争态势、发展趋势等进行分析。
一、市场状况目前，盐酸雷尼替丁片是我国常用的非处方药之一，市场需求量大且稳定增长。
随着生活方式的改变，饮食习惯的不规律以及工作压力的增加，胃病患者数量不断增加，从而推动了盐酸雷尼替丁片市场的发展。
二、竞争态势盐酸雷尼替丁片市场竞争激烈，主要有国内外药企参与竞争。
在国内市场，一些大型药企拥有更好的营销网络和品牌知名度，占据着较大的市场份额。
而在国际市场，一些知名的国际药企也在竞争中占据较大的份额。
三、市场规模与增长趋势根据相关数据显示，目前盐酸雷尼替丁片市场的规模已达到数亿元人民币，并且有望继续增长。
随着人们对健康的重视程度提高，慢性疾病患者数量不断增加，盐酸雷尼替丁片市场的需求也将随之增加。
四、发展趋势1. 创新研发：随着科技水平的提升，盐酸雷尼替丁片的研发技术也在不断创新。
未来，各药企需要加大研发力度，推出更加高效且无副作用的新型盐酸雷尼替丁片，以满足市场需求。
2. 市场细分：在市场细分方面，除了针对胃酸过多引起的一般症状，还可以开发专门针对老年人和儿童的盐酸雷尼替丁片。
这样可以更好地满足不同群体的需求。
3. 品牌营销：在激烈的市场竞争中，品牌营销越发重要。
大型药企可以通过品牌宣传、广告投放等方式提高品牌知名度，增加市场份额。
4. 渠道拓展：除了传统药店渠道之外，互联网医疗的兴起也为盐酸雷尼替丁片的销售提供了新的机会。
药企可以通过线上平台开展销售活动，提高产品的覆盖率和销量。
总之，盐酸雷尼替丁片行业市场具有较好的发展前景。
未来，市场规模将继续扩大，市场竞争也将变得更加激烈。
各药企需要加大创新研发力度，进行差异化竞争，在品牌营销和渠道拓展方面进行深入探索，以占据更大的市场份额。
盐酸雷尼替丁
【药物名称】盐酸雷尼替丁Ranitidine [国家基本药物]【药物类别】抗消化性溃疡药【药物别名】甲硝呋呱，善胃得，呋喃硝胺、善卫得Zantac、胃安太定、瑞宁、zantaac；rannine；sostril；ranidil。
东易ranitidine hydrochloride in sodium chloride injection（盐酸雷尼替丁氯化钠注射液）【分子式成分】化学名：N′-甲基－N－[2－[[[5－[(二甲氨基)甲基]－2－呋喃基]－甲基]硫代]乙基]－2－硝基－1，1－乙烯二胺盐酸盐。
分子式：C13H22N4O3S·HCl。
分子量：350.87。
性状：本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【制剂规格】片剂或胶囊：0.15g。
注射剂、口服液【药理毒理】本品为阻织胺H2-受体拮抗剂。
能抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，可使胃酸减少，胃蛋白酶活性降低而且具有速效和长效的特点。
【药动学】口服tmax约1～3h，生物利用度约49%。
t1/2约2.1～3.1h。
大部分以原形经肾脏排泄。
本药生物利用度稳定在50%左右。
口服150 mg后，2-3小时达到峰浓度，通常在300-550 ng/mL之间，其血药浓度与剂量成正比。
本药不被广泛代谢。
主要经肾小管分泌而消除。
消除半衰期为2-3小时。
静脉注射后剂量的93%经尿排出，5%在粪便排出；口服剂量的60-70%经尿排出，25%在粪便排出。
静脉注射剂量的70%和口服剂量的35%以药物原形排出。
口服和静脉给药后的代谢相似；剂量的6%在尿中以N-氧化物，2%以S-氧化物，2%以去甲基雷尼替丁以及1-2%以糖酸衍生物形式消除。
本药作用时间相对持久，所以单剂量150 mg可有效地抑制胃酸分泌长达12小时。
【适应证】消化性溃疡、返流性食管炎、佐林格-埃利森综合征及上消化道出血等。
【不良反应】①常见的有恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解；②部分病人于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；静注局部可有瘙痒，发红，l 小时后可消失；③偶见静脉注射后出现心动过缓；④与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；⑤少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失；⑥本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。
盐酸雷尼替丁胶囊(一致性评价)
盐酸雷尼替丁胶囊Ranitidine Hydrochloride Capsules一、参比试剂的选择1、国内上市情况目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有438个文号，规格有为150mg。
无进口药品。
2、国外上市情况1977年，雷尼替丁（AH19065）最早是由约翰·布拉德肖所在的Alle n & Hanburys有限公司的开发，该公司为葛兰素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英国上市。
原研公司为葛兰素史克。
3、参比制剂目前建议的参比制剂有：①FDA的参比制剂为山德士SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊。
盐酸雷尼替丁胶囊国内无进口，原研产品未本地化生产。
②赛诺菲的盐酸雷尼替丁胶囊（国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲 (杭州)制药有限公司，规格为0.15g）。
该胶囊已经在国内本地化生产，虽不是原研制剂，但作为国际化知名企业，其产品已在全球范围内销售，安全性和有效性无需置疑，可作为一致性评价的参比制剂，规格为150 mg。
本地化产品可能批间差异较大，建议多买几批进行对比研究。
二、制剂处方1、SANDOZ的150mg及300mg盐酸雷尼替丁胶囊规格：150mg/300mg胶囊内容物辅料组成：微晶纤维素，羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。
胶囊壳组成：氧化铁黑，氧化铁红T3469，氧化铁黄T3506，二氧化钛和明胶。
胶囊外壳有可食用油墨印字。
2、国药准字H33021449，商品名：兰百幸，赛诺菲(杭州)制药有限公司，规格为0.15g辅料为微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉。
三、原料药性质生物药剂学分类系统即BCS分类：Ⅲ类。
高溶解性-低渗透性药物。
解离常数：pKa = 8.38在各pH溶出介质中pH1.2：1.0g/ml以上pH4.0：1.0g/ml以上的溶解度：pH6.8：1.0g/ml以上水：1.0g/ml以上在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：在pH1.5～9.6溶出介质中、室温/遮光/7日稳定；在pH12.2溶出介质中、含量有所降低。
2024年盐酸雷尼替丁片市场规模分析
2024年盐酸雷尼替丁片市场规模分析引言盐酸雷尼替丁片是一种常用的口服非处方药，主要用于治疗胃酸过多引起的胃部不适症状。
随着现代生活方式的改变和胃病发病率的增加，盐酸雷尼替丁片在市场上的需求逐渐增加。
本文将对盐酸雷尼替丁片市场规模进行详细分析。
市场规模市场规模是指特定产品或服务在某一市场范围内的总体规模和容量。
对于盐酸雷尼替丁片市场来说，市场规模的分析可以从以下几个方面进行。
1. 市场份额市场份额是指某产品在整个市场范围内的销售额占比。
盐酸雷尼替丁片在口服非处方药市场中的市场份额是一个重要的指标。
根据市场调研数据显示，盐酸雷尼替丁片在口服非处方药市场中占有较大份额，约为30%。
这说明盐酸雷尼替丁片在市场上的竞争力较强。
2. 市场增长率市场增长率是指市场规模在一定时间内的增长速度。
盐酸雷尼替丁片市场的增长率受多种因素影响，如人口结构变化、生活方式改变等。
根据最新市场数据显示，盐酸雷尼替丁片市场的年均增长率约为8%。
这表明盐酸雷尼替丁片市场呈现出稳定增长的趋势。
3. 市场竞争格局市场竞争格局是指市场内主要竞争者的数量、规模、地位及其相互竞争关系。
在盐酸雷尼替丁片市场中，主要的竞争者包括国内外知名制药公司和一些小型制药企业。
大型制药公司凭借其强大的研发实力和广泛的销售网络，在市场上占据主导地位。
然而，小型制药企业通过差异化产品和价格优势，也在市场中占据一定份额。
4. 消费者需求消费者需求是市场规模的关键因素之一。
随着人们对健康的关注度增加，盐酸雷尼替丁片在市场上的需求也随之增加。
盐酸雷尼替丁片的主要消费群体是胃部不适症状患者和具有胃病易感性的人群。
根据市场调研显示，随着胃病发病率的增加，盐酸雷尼替丁片的需求呈现出逐年增长的趋势。
市场前景盐酸雷尼替丁片市场未来的发展前景广阔。
随着大众健康意识的提高和胃部不适症状的普遍存在，盐酸雷尼替丁片在市场上的需求将持续增长。
同时，随着医疗技术的不断进步和研发投入的增加，盐酸雷尼替丁片的疗效也会得到进一步提升，进一步促使市场的发展。
2024年盐酸雷尼替丁片市场环境分析
2024年盐酸雷尼替丁片市场环境分析一、概述盐酸雷尼替丁片是一种常用的治疗胃酸反流症和消化性溃疡的药物。
本文将对盐酸雷尼替丁片的市场环境进行分析。
二、市场规模盐酸雷尼替丁片市场是一个庞大的市场，其规模巨大且不断增长。
胃酸反流症和消化性溃疡等消化系统疾病的患者数量不断增加，推动了盐酸雷尼替丁片市场的蓬勃发展。
三、竞争格局盐酸雷尼替丁片市场存在着激烈的竞争。
主要竞争对手包括其他制药公司生产的类似药物，如奥美拉唑和埃索美拉唑等。
这些竞争对手提供了类似疗效的药物，使得市场竞争更加激烈。
四、市场需求随着生活水平的提高和人们对健康的关注度增加，盐酸雷尼替丁片的市场需求逐渐增长。
胃酸反流症和消化性溃疡等消化系统疾病的发病率上升，进一步推动了市场需求的增加。
五、市场发展趋势随着医疗技术的进步和科学研究的发展，盐酸雷尼替丁片市场呈现出以下几个发展趋势：1.创新药物的研发：制药公司将继续投入大量资源进行新药物的研发和创新，以提供更有效、更安全的替代药物。
2.市场多元化：随着对盐酸雷尼替丁片的需求增加，市场将出现更多种类的产品和品牌，以满足不同患者的需求。
3.市场国际化：随着全球化的发展，盐酸雷尼替丁片市场也将趋向国际化。
国际市场的竞争将更加激烈，同时也将带来更多的商机。
4.市场营销策略的优化：制药公司将加大对市场营销策略的投入，通过广告宣传和营销活动提高产品的知名度和市场份额。
六、市场挑战盐酸雷尼替丁片市场也面临着一些挑战：1.药物副作用：盐酸雷尼替丁片使用过程中可能出现一些副作用和不良反应，这对市场的发展带来一定不确定性。
2.法规政策的限制：各国的法规政策对药物市场有一定的限制，制药公司需要遵守相关法规政策，这对市场发展造成一定的影响。
3.价格竞争：盐酸雷尼替丁片市场存在激烈的价格竞争，制药公司需要通过技术创新和成本控制来提高竞争力。
七、市场前景综合以上分析，盐酸雷尼替丁片市场有着广阔的前景。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步，盐酸雷尼替丁片的市场需求将持续增长。
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等均应标准化。
综合上述，Meta分析一般指Ⅱ、Ⅲ 型meta分析，其中以Ⅱ型为主。
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二、 Meta分析与一般综述的区别与联系
1. 相同点：
两者均要求在实施之前制定一个严格的计划书； 均可能受发表性偏倚的影响。
2. 不同点：
Meta分析在综合分析前需进行研究间可比性 评价；Meta分析要对危险度进行定量估计，而一 般综述只对原文结果进行统计描述； 异质性评价是Meta分析中一个非常重要的方 面，而一般综述不做要求。
科研设计与统计分析
STATISTICAL DESIGN & ANALYSIS
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Meta 分析
META ANALYSIS
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参考文献
⒈第十九章 Meta 分析，临床流行病学。王家良主编， 上海科学技术出版社出版，p307 ~ 325, 2001 ⒉第十四章 Meta 分析，现代临床流行病学。林果为、 沈福民主编，复旦大学出版社﹑上海医科大学出版社 出版，p236 ~ 241, 2000 ⒊第七章 Meta 分析，现代医学统计学。方积乾、陆盈 主编， 人民卫生出版社出版，p150 ~ 209, 2002 ⒋ Glass, G.V.(1976). Primary, secondly and meta analysis of research. Educ Res. 5:3-8.
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例: 1984年国内开始生产雷尼替丁，有不少临床试验评价
其对消化性溃疡的疗效，通过文献检索，许多试验的设计 、结果不一致，其中四篇是甲氰嘧胍对照、采用随机分组 的临床试验，主要资料整理如下：
国产雷尼替丁对消化性溃疡的疗效
研究 A B 年份 88 87 试验组愈合率 （%） 100（ 7/ 7 ） 83（30/36） 对照组愈合率 （%） 93（13/14） 80（20/25） 平均年龄 39.2 42.7 P值 0.6667 0.4968
临床试验结果的综合分析
即使研究假设、设计相同的多个临床试验，其 结果也有不一致的时候，所以很少依据一个临床试
验来下结论。传统的、描述性的定性综合分析受主
观判断、偏爱的影响，或趋同于个别权威的试验结
果。Meta分析就是把各个研究假设、设计相同试验
的结果综合起来，通过统计学处理得出一个新的综
合性的结论，从而达到定量综述的目的。
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
类型Ⅲ. 基于原始个体资料再分析的meta分析: 在流行病学中称为“巢分析”，因能获得原始个
体资料，可以减少发表性偏倚。
类型Ⅳ. 多中心前瞻性研究：与类型Ⅲ有相似
之处，但目前已不再称为meta分析，该类型要求
资料的收集过程、变量的定义、问题和假设提出
第二节 Meta分析及文献评价
一、文献评价的分类及其优缺点
类型Ⅰ. 一般意义上的文献综述：旨在性质上
加以总结，是对发表结果在质量上而非数量上的
评价分析,易受发表性偏倚和选择性偏倚的影响。 类型Ⅱ. 对公开发表资料的定量总结分析： 通常称为meta分析,是对合并效应的定量化评价, 数据来源于公开发表的论文。
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GLASS, G. V. :
The statistical analysis of large collection of analysis results from individual studies for the purpose of integrating the findings.
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第三节 Meta分析的基本步骤
1. 提出问题及其分析目的
2. 检索与题目相关的所有文献
（发表性、选择性、语种性偏倚等）
3. 筛选出符合纳入标准所有相关 研究并进行严格评价
4. 收集必要的数据信息
C
D
86
86
87（54/62）
78（25/32）
69（44/64）
69（18/26）
38.0
44.0
0.0237
0.6399
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试验结果的综合
用于综合分析的4个试验的结果
研究 A B 单尾P值 0.3333 0.2484 U 0.43 0.68 -2lnP 2.197 2.785 ln[P/(1-P)] -0.693 -1.107
C
D
0.0118
0.3199
2.26
0.47
8.879
2.279
-4.428
-0.754
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1. Fisher法
根据不同研究的P值综合求出χ2 值
2＝-2∑lnP
自由度为2N，N为综合分析的研究个数， P为每个研究的单尾概率。本例
2＝-2∑lnP
＝2.197＋2.785＋8.879＋2.279
＝16.14，自由度为8，得P＜0.05。
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2. Stouffer 法 Uc ＝（∑U）／ N
本例Uc ＝(0.43＋0.68＋2.26＋0.47)／
4
＝1.92， P＝0.027。
上述综合方法的结果均拒绝无效假设，尽管
Primary, secondary and meta analysis of research.
Educ. Res. 5: 3-8 ( 1976 ).
第七章 Meta分析，现代医学统计学，方积乾、陆盈主编，
人民卫生出版社出版，p150 ~ 209, 2002
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四个试验中有三个结果差别无统计学意义。
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第一节 Meta分析的定义
Meta分析是汇总多个研究的结果并
分析评价其合并效应量的一系列过程， 包括提出研究问题、制定纳入和排除标
准、检索相关研究、汇总基本信息、综
合分析并报告等。
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