复方磺胺甲恶唑片
复方磺胺甲恶唑片
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)【药品名称】通用名称：复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)英文名称：Compound Balloonflower and Ephedrine Sytup(Ⅱ)【成份】本品为复方制剂，每毫升含盐酸麻黄碱0.8毫克、桔梗流浸膏0.03毫升、氯化铵15毫克。
【适应症】用于咳嗽、多痰，也可用于喘息性支气管炎引起的咳嗽。
【用法用量】口服。
成人，一次10毫升，一日3次。
【不良反应】可见恶心、呕吐、焦虑、心悸、心动过速等。
【禁忌】1 严重高血压、心血管疾病患者禁用。
2 肝功能不全者禁用。
【注意事项】1 用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2 高血压、冠心病患者慎用。
3 老年患者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4 消化道溃疡者慎用。
5 服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
6 运动员慎用。
7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8 本品性状发生改变时禁止使用。
9 请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1 本品不应与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用。
2 本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3 不应与洋地黄类药物同用。
4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于粘痰的清除；盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌，收缩支气管黏膜血管，减轻充血水肿，改善气道阻塞；桔梗流浸膏中含桔梗皂苷，能使呼吸道粘液分泌增加，稀释痰液，使之易于咳出。
【贮藏】密封。
【批准文号】国药准字H45021510【生产企业】企业名称：广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产地址：广西防城港市上思县城南郊。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑疏散片【药品名称】通用名：复方磺胺甲噁唑疏散片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang,anJia,ezuo FensanPian本品为复方制剂,每片含磺胺甲噁唑0.1g,2g.【性状】本品为白色片剂,味微苦.【药理毒理】药理感化本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）构成的复方制剂.个中SMZ经由过程竞争对氨基苯甲酸（PABA）而克制二氢叶酸的合成;TMP经由过程与二氢叶酸还原酶的结归并可逆性克制二氢叶酸还原酶,而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.是以合用SMZ与TMP 可阻断很多细菌必须的核酸和蛋白质生物合成中的两个持续步调.体外研讨显示,与单独运用SMZ或TMP比较,SMZ和TMP结合运用时耐药性的产生显著减慢.本品对肺炎链球菌.大肠埃希杆菌.克雷伯菌属.肠杆菌属.流感嗜血杆菌.摩根菌属.奇怪变形杆菌.通俗变形杆菌.弗氏志贺菌.宋氏志贺菌等迟钝.毒理研讨遗传毒性：未进行SMZ和TMP结合运用的细菌致突变研讨.TMP的Ames实验成果阴性.人白细胞体外造就实验中,SMZ和TMP单独或结合给药对人白细胞染色体无显著毁伤,其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中,未见染色体平常.生殖毒性：大鼠结合赐与SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推举剂量的10.9倍）,对生育力和一般生殖行动未见影响.大鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床推举剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg（高于人临床推举剂量的31.3倍）,产生的致畸胎感化重要为腭裂.大鼠单独赐与SMZ或TMP未消失腭裂的剂量分离为512mg/kg（高于人临床推举剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推举剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床推举剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床推举剂量的20倍）结合用药,也未见致畸感化.但是在一项生殖毒性研讨中,结合赐与SMZ 355mg/kg（高于人临床推举剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg（高于人临床推举剂量的13.8倍）,不雅察到1/9窝的胎仔消失腭裂.兔赐与剂量为人临床剂量6倍时,各类胎仔毒性（包含逝世亡.接收胎和畸形）增长.因为本品干扰叶酸的代谢,只有当其潜在好处大于对胎儿的潜在安全时,才干用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道接收完整,均可接收给药量的90％以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时达到.赐与TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度分离为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均重要自肾小球滤过和肾小管渗出,尿药浓度显著高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%,个中30%为包含代谢物在内的游离磺胺;TMP以游离药物情势排出66.8%.SMZ和TMP两药的渗出进程互不影响.SMZ和TMP的血清除半衰期(t1/2β)分离为10小时和8～10小时,肾功效减退者,半衰期延伸,需调剂剂量.接收后两者均可普遍散布至痰液.中耳液.阴道渗出物等全身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液樊篱,达治疗浓度.也可穿过血胎盘樊篱,进入胎儿血轮回并可渗出至乳汁中.【顺应症】近年情因为很多临床罕有病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌沾染时需参考药敏成果,本品的重要顺应症为迟钝菌株所致的下列沾染：杆菌.克雷伯菌属.肠杆菌属.奇怪变形杆菌.通俗变形杆菌和莫根菌属迟钝菌株所致的尿路沾染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发生发火.细菌性痢疾.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用于已有卡氏肺孢子虫病至少一次发生发火史的患者,或HIV成人沾染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】治疗细菌性沾染,一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg,每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg,每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg,一日2次,继以雷同剂量一日服1次,或一周服3次.2.小儿经常运用量 2个月以下婴儿禁用.治疗细菌沾染,小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg,每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常运用量.治疗寄生虫沾染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg,每6小时1次.慢性支气管炎急性发生发火的疗程至少10～14日;尿路沾染的疗程7～10日;细菌性痢疾的疗程为5～7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日;卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反响】,可表示为药疹,轻微者可产生渗出性多形红斑.剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表示为光敏反响.药物热.关节及肌肉痛苦悲伤.发烧等血清病样反响.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞削减或缺少症.血小板削减症及再生障碍性贫血.患者可表示为咽痛.发烧.惨白和出血偏向.3.溶血性贫血及血红蛋白尿.这在缺少葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者运用磺胺药后易于产生,在新生儿和小儿中较成工资多见.4.高胆红素血症和新生儿核黄疸.因为本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高.新生儿肝功效不完美,对胆红素处理差,故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可产生核黄疸.5.肝脏伤害.可产生黄疸.肝功效减退,轻微者可产生急性肝坏逝世.6.肾脏伤害.可产生结晶尿.血尿和管型尿;偶有患者产生间质性肾炎或肾小管坏逝世的轻微不良反响.7.恶心.吐逆.胃纳减退.腹泻.头痛.乏力等,一般症状稍微.偶有患者产生艰苦梭菌肠炎,此时需停药.8.甲状腺肿大及功效减退偶有产生.,表示为精力错乱.定向力障碍.幻觉.欣快感或抑郁感.,有头痛.颈项强直.恶心等表示.本品所致的轻微不良反响虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑.剥脱性皮炎.大疱表皮松解萎缩性皮炎.迸发性肝坏逝世.粒细胞缺少症.再生障碍性贫血等血液体系平常.艾滋病患者的上述不良反响较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.因为本品阻拦叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺少,所以该病患者禁用本品.3.妊妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功效伤害者禁用本品.【留意事项】l.因不轻易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反响.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏伤害.可产生黄疸.肝功效减退,轻微者可产生急性肝坏逝世,故有肝功效伤害患者宜防止运用.4.肾脏伤害.可产生结晶尿.血尿和管型尿,故服用本品时代应多饮水,保持高尿流量,如运用本品疗程长.剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反响.掉水.休克和老年患者运用本品易致肾伤害,应慎用或防止运用本品.肾功效减退患者不宜运用本品.5.对呋塞米.砜类.噻嗪类利尿药.磺脲类.碳酸酐酶克制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏.6.下列情形应慎用：缺少葡萄糖-6-磷酸脱氢酶.血卟啉症.叶酸缺少性血液体系疾病.掉水.艾滋病.休克和老年患者.7.用药时代须留意检讨:(1)全血象检讨,对疗程长.服用剂量大.老年.养分不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要.(2)治疗中应按期尿液检讨(每2～3日查尿通例一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能产生的结晶尿.(3)肝.肾功效检讨.,对大多半沾染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（轻微沾染120～150μg/ml）可有用.总磺胺血浓度不该超出200μg/ml,如超出此浓度,不良反响产生率增高.9.不成随意率性加大剂量.增长用药次数或延伸疗程,以防蓄积中毒.杆菌的发展,妨害B族维生素在肠内的合成,故运用本品超出一周以上者,应同时赐与维生素B以预防其缺少.11.如因服用本品引起叶酸缺少时,可同时服用叶酸制剂,后者其实不干扰TMP的抗菌活性,因细菌其实不克不及运用已合成的叶酸.若有骨髓克制现象产生,应即停用本品,并赐与叶酸3～6mg肌注,一日1次,运用2日,或依据须要用药至造血功效恢复正常,对长期.过量运用本品者可赐与高剂量叶酸并延伸疗程.【妊妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘樊篱至胎儿体内,动物实验发明有致畸感化.人类中研讨缺少充足材料,妊妇宜防止运用.2.本品可自乳汁中渗出,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％,药物可能对婴儿产生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺少的新生儿中运用有导致溶血性贫血产生的可能.鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜运用本品.【儿童用药】因为本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶体系未发育完美,磺胺游离血浓度增高,乃至增长了核黄疸产生的安全性,是以该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的运用属禁忌.儿童处于发展发育期,肝肾功效还不完美,用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者运用本品时产生轻微不良反响的机遇增长：如轻微皮疹等皮肤过敏反响及骨髓克制.白细胞削减和血小板削减等血液体系平常,同时运用利尿药者更易产生.是以老年患者宜防止运用,确有指征时需衡量利弊后决议.【药物互相感化】1.合用尿碱化药可增长本品在碱性尿中的消融度,使渗出增多.2.不克不及与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者互相拮抗.3.下列药物与本品同用时,本品可代替这些药物的蛋白结合部位,或克制其代谢,乃至药物感化时光延伸或产生毒性反响,是以当这些药物与本品同时运用,或在运用本品之后运用时需调剂其剂量.此类药物包含口服抗凝药.口服降血糖药.甲氨蝶呤.苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓克制药合用可能加强此类药物对造血体系的不良反响.如白细胞.血小板削减等,如确有指征需两药同用时,应周密不雅察可能产生的毒性反响.5.与避孕药(雌激素类)长时光合用可导致避孕的靠得住性减小,并增长经期外出血的机遇.6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性感化.7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性产生率的增高.对此类患者尤其是用药时光较长及以往有肝病史者应监测肝功效.8.与光敏药物合用时,可能产生光迟钝化的相加.9.接收本品治疗者对维生素K的须要量增长.10.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使产生结晶尿的安全性增长.11.本品可代替保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可加强保泰松的感化.12.磺吡酮与本品合用时可削减后者自肾小管的渗出,其血药浓度持久升高易产生毒性反响,是以在运用磺吡酮时代或在运用其治疗后可能须要调剂本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调剂,包管安然用药.13.本品中的TMP可克制华法林的代谢而加强其抗凝感化.加肾毒性.15.利福平与本品合用时,可显著使本品中的TMP清除增长和血清半衰期缩短.16.不宜与抗肿瘤药.2,4－二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在运用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间运用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能.17.不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反响增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的产生.18.防止与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌感化.【药物过量】本品的血药浓度不该超出200μg/ml,超出此浓度,不良反响产生率增高,毒性加强.过量短期服用本品会消失食欲不振.腹痛.恶心.吐逆.头晕.头痛.嗜睡.神志不清.精力低沉.发烧.血尿.结晶尿.血液疾病.黄疸.骨髓克制等.一般治疗为停药落后行洗胃.催吐或大量饮水;尿量低且肾功效正常时可赐与输液治疗.在治疗进程中应监测血象.电解质等.如消失较显著的血液体系不良反响或黄疸,应予以血液透析治疗.如消失骨髓克制,先停药,赐与叶酸3～6mg肌注,一日1次,连用3日或至造血功效恢复正常为止.长期过量服用本品会引起骨髓克制,造成血小板.白细胞的削减和巨幼红细胞性贫血.消失骨髓克制症状时,患者应天天肌内打针甲酰四氢叶酸5～15mg治疗,直到造血功效恢复正常为止.【贮藏】避光,密封保管.。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲恶唑片说明书 Prepared on 22 November 2020复方磺胺甲恶唑分散片【药品名称】通用名：复方磺胺甲恶唑分散片商品名：玉安立清英文名：CompoundSulfamethoxazoleDispersibleTablets汉语拼音：FufangHuang，anJia，ezuoFensanPian本品为复方制剂，每片含磺胺甲恶唑，甲氧苄啶。
【性状】本品为白色片剂，味微苦。
【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂。
其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸。
因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必需的核酸和蛋白质生物合成中的两个连续步骤。
体外研究显示，与单独使用SMZ或TMP比较，SMZ和TMP联合应用时耐药性的产生明显减慢。
本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感。
毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP联合应用的细菌致突变研究。
TMP的Ames试验结果阴性。
人白细胞体外培养试验中，SMZ和TMP单独或联合给药对人白细胞染色体无明显损伤，其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度。
该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常。
生殖毒性：大鼠联合给予SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的倍），对生育力和一般生殖行为未见影响。
大鼠口服SMZ533mg/kg（高于人临床推荐剂量的倍）或TMP200mg/kg（高于人临床推荐剂量的倍），产生的致畸胎作用主要为腭裂。
大鼠单独给予SMZ或TMP未出现腭裂的剂量分别为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）。
复方磺胺甲恶唑片
盐酸克仑特罗膜
【药品名称】
通用名称：盐酸克仑特罗膜
英文名称：Clenbuterol Hydrochloride Pellicles
【成份】
品主要成份为盐酸克仑特罗
化学名为α-[（叔丁氨基）甲基]-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇盐酸盐。
【适应症】
用于缓解支气管哮喘以及慢性喘息型支气管炎所致的支气管痉挛。
【用法用量】
口服。
一次1片（速效膜及长效膜各1格），一日1～2次。
待数分钟哮喘缓解后用温开水吞服或舌下含服。
【不良反应】
少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等，一般于用药过程中自行消失。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
心率失常，高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
为选择性β2受体激动剂，其松驰支气管平滑肌作用强而持久。
有增强纤毛运动，溶
解粘液的作用。
但对心血管系统影响较少。
【贮藏】
在阴凉干燥处保存。
【批准文号】
国药准字H37023453
【生产企业】
企业名称：威海华新药业集团有限公司
生产地址：威海市环山路588号。
复方磺胺甲恶唑片
利巴韦林片【药品名称】通用名称：利巴韦林片英文名称：Ribavirin T ablets【成份】利巴韦林【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】口服1. 病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，疗程7天。
2. 皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，疗程7天。
3.小儿每日按体重10mg/kg ，分4次服用，疗程7天。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。
较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2. 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
大剂量可引起血红蛋白量下降。
3. 尽早用药。
呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。
本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【特殊人群用药】儿童注意事项：6岁以下小儿口服剂量未定。
妊娠与哺乳期注意事项：1. 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。
2. 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。
由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
老人注意事项：老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药理作用】1.药理广谱抗病毒药。
体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。
本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。
复方磺胺甲恶唑片
VS
主要竞争者
目前，复方磺胺甲恶唑片的主要生产商包 括辉瑞、赛诺菲、默克等跨国药企，以及 国内的一些制药企业如华润三九、科伦药 业等。
政策环境及影响分析
政策环境
近年来，各国政府对于抗生素药物的管控越 来越严格，例如加强抗生素药物的处方管理 、限制抗生素药物的滥用等，这将对复方磺 胺甲恶唑片的市场产生一定的影响。
急性膀胱炎
对于由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠球菌属、假单胞菌属等引起的急性膀胱炎，复方磺胺甲恶唑片可 用于治疗。
急性肾盂肾炎
对于由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠球菌属、假单胞菌属等引起的急性肾盂肾炎，复方磺胺甲恶唑片 可用于治疗。
皮肤软组织感染的治疗
疖
对于由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球 菌等引起的疖，复方磺胺甲恶唑片可 用于治疗。
相关书籍与参考资料
《抗菌药物临床应用指导 原则》
该书是国家卫生健康委员会制定的指导原则 ，对复方磺胺甲恶唑片等抗菌药物的临床应 用进行了详细指导和规范。
《呼吸系统感染性疾病的 诊断与治疗》
该书详细介绍了呼吸系统感染性疾病的各种 诊断方法和治疗方案，为医生提供了全面的
参考。
THANK YOU
02
复方磺胺甲恶唑片的 药理学特点
药效学特点
抗菌谱广
复方磺胺甲恶唑片对多种革兰 氏阳性和阴性细菌有效，包括 链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌
、变形杆菌等。
抑制细菌生长
通过阻断细菌体内的重要代谢 途径，抑制细菌的生长和繁殖
。
渗透性强
可有效渗透到组织和体液中， 实现对感染部位的有效覆盖。
药动学特点
口服吸收快
影响分析
政策环境的改变将使得抗生素药物的使用更 加规范，有利于减少细菌耐药性的产生，同 时也会对复方磺胺甲恶唑片的临床应用产生 一定的影响。
复方磺胺甲恶唑详细说明书
【药物名称】中文通用名称：复方磺胺甲唑英文通用名称：Compound Sulfamethoxazole其他名称：百炎净、复方磺胺甲基异噁唑、复方新明磺、复方新诺明、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶、菌特灵、凯蕊(复方磺胺甲噁唑)、抗菌优、可丽沙、奎建、摩门妥、诺达明、诺德菲、欧林、万邦信诺康(复方磺胺甲噁唑)、小儿复方磺胺甲噁唑、玉安立清、悦康明、Bactrim、Cosmz、Co-trimoxazole、Septra、Sulf amethoxazole and Trimethoprim、Sulfatrim。
【组成成分】本药主要成分为磺胺甲唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于治疗大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌敏感菌株所致的尿路感染。
2.用于治疗肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。
3.用于治疗产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的旅游者腹泻，以及福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
4.用于治疗(首选)和预防卡氏肺孢子虫肺炎。
其他临床应用参考1.用于治疗圆孢球虫病。
2.用于治疗腹股沟肉芽肿。
3.用于预防和治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的弓形虫脑炎。
4.替代大环内酯类抗生素用于治疗百日咳。
5.用于治疗鼻窦炎。
6.用于寻常痤疮的替代治疗。
7.用于治疗动物咬伤。
8.用于治疗轻度糖尿病足感染。
9.用于治疗HIV感染患者的等孢子球虫病(贝氏等孢子球虫感染)。
10.用于治疗和预防类鼻疽(类鼻疽伯克霍尔德菌感染)。
11.用于治疗诺卡菌属感染。
12.用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的骨髓炎。
13.用于治疗人工关节感染。
14.用于治疗Q热。
15.用于治疗MRSA所致的化脓性关节炎。
16.用于治疗甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌(MSSA)或MRSA所致的皮肤或软组织感染。
17.用于预防自发性细菌性腹膜炎。
复方磺胺甲恶唑片
卵磷脂络合碘
【药品名称】
通用名称：卵磷脂络合碘
英文名称：Iodized Lecithin
【适应症】
适用于血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺机能减退。
【注意事项】
1.慢性甲状腺疾病患者，曾患突眼性甲状腺肿的患者，内源性甲状腺素合成不足的患者慎用;
2.由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并小心监护;
3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用;
4.须遵医嘱使用。
【批准文号】
国药准字H20100116
【生产企业】
企业名称：西安力邦制药有限公司
生产地址：西安高新技术产业开发区科技一路。
复方磺胺甲恶唑的作用
复方磺胺甲恶唑的作用
复方磺胺甲恶唑是一种广谱抗菌药物，常用于治疗细菌所引起的感染。
它的作用机制是通过抑制细菌的蛋白质合成来抑制细菌的生长和繁殖。
复方磺胺甲恶唑可以用于治疗多种感染，包括泌尿系统感染、呼吸道感染、皮肤和软组织感染等。
常见的应用包括治疗尿路感染、肺炎、扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤脓肿等。
需要注意的是，复方磺胺甲恶唑是一种处方药物，使用前务必咨询医生，遵循医生的指导使用。
此外，应严格按照医生开具的剂量和用药时间进行使用，不宜自行调整剂量或延长药物使用时间。
14复方磺胺甲恶唑片工艺规程
TS-MF-1014-00 复方磺胺甲噁唑片工艺规程山西信谊制药质量保证部二OO 二年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产力量6、工艺〔环境〕卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页复方磺胺甲噁唑片工艺规程1.产品概况：1.1产品名称：复方磺胺甲噁唑片汉语拼音：Fufang Huang an jia e zuo Pian英文名称：Compound Sulpamethotazole Tablets1.2规格：0.48g，即每片含磺胺甲噁唑0.4g, 甲氧苄啶0.08g。
1.3执行标准：中国药典2022 年版剂型：片剂1.4含量限度：本品每片含磺胺甲噁唑应为0.360-0.440g,含甲氧苄啶72.0-88.0g。
1.5性状：本品为白色。
1.6有效期：二年2.处方和依据:序号 成 份 每万片处方量 每 20 万片用量 每片含量1 2 3 4 5 62.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理磺胺甲噁唑 4000.0g 甲氧苄啶 800.0g 过 80 目筛 淀粉200.0g 过 100 目筛淀粉糊(10%) 2022.0g 硬脂酸镁 50.0g 过 40 目筛 淀粉(干)200.0g过 100 目筛制成10000 片，再进展包糖衣2.2 每片成份及含量:磺胺甲噁唑 4000g 80.00kg 400.00mg 甲氧苄啶 800g 16.00kg 80.00mg 淀粉200g 4.00kg 20.00mg 10%淀粉糊(折干量)200g 4.00kg 20.00mg 硬脂酸镁 50g 1.00kg 5.00mg 淀 粉 200g 4.00 kg 20.00 mg 总量5450g109.00kg545.00mg2.3 制粒处方：序号原辅料名称20 万片处方量50 万片处方量1 磺胺甲噁唑80.0kg 100.0kg2 甲氧苄啶16.0kg 30.0kg3 淀粉 4.0kg 20.32kg4 10%淀粉糊(干) 40.0kg(4.0kg) 6.0kg总量140.0kg(104.0kg) 350.0kg(260.0kg)2.4依据:中国药典2022 年版。
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注射用头孢他啶
【药品名称】
通用名称：注射用头孢他啶
英文名称：Aminobutyric Acid for Injection
【成份】
本品主要成分为头孢他定，其化学名为(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
【适应症】
用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【用法用量】
临用前，加灭菌注射用水适量，使溶解。
败血症、下呼吸系感染、胆系感染等每日4-6克，分2-3次静滴或静注，疗程10-14日。
泌尿系感染和重度皮肤软组织感染等每日2-4克，分2次静滴或静注，疗程7-14日。
对于某些危及生命的感染、严重绿脓杆菌感染和中枢神经系感染，可酌情增量取每日150-200mg/kg，分3次静滴或静注。
婴幼儿常用剂量为每日30-100mg/kg，分2~3次静脉滴注，每日最大剂量不超过6克。
【不良反应】
本品的不良反应少见而轻微。
少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎;偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高;白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
对青霉素类有过敏性休克病史者亦不宜应用本品。
【注意事项】
1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。
4 肾功能不全者应减量并慎用。
用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。
5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。
6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。
7 对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。
8 以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液(20mg/ml)在室温存放不宜超过24小时。
【药物相互作用】
1 本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸
钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。
偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2 在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。
3 本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药。
与万古霉素混合可发生沉淀。
4 本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况,以避免肾损害的发生。
【药理作用】
本品为第三代头孢菌素类抗生素。
对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性。
对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。
对于细菌产生的大多数β内酰胺酶高度稳定，故其对上述绝大多数革兰阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。
肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰阳性球菌对本品高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。
本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌活性，但对脆弱拟杆菌抗菌作用差。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【批准文号】
国药准字H20059414
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市香坊区军民街1号。