循环酶法测定同型半胱氨酸的临床研究

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｐｅｒｆｏｒｍ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓ— ｔｅｉｎｅ （Ｈ ｃｙ） ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｓｕｃｈ ａｓ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ， ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｋｉｔ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ ｓｃｈｅｍ ｅ ｉｓｓｕｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ｎ ａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍ ｍ ｉｔｔｅｅ ｏｎ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａ— ｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ （ＮＣＣＬＳ）．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＣＶ ｏｆ ｗ ｉｔｈｉｎ—ｒｕｎ ｗ ａｓ １ｅｓｓ ｔｈａｎ ３．４５ ａｎｄ ｔｈｅ ｔｏｔａ１ ＣＶ ｗ ａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ３．７８ ． Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ ｗａｓ ０——５０．０／￣ｍｏｌ／Ｌ．Ｗ ｈｅｎ ｔｈｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｏｎｊｕｇａｔｅｄ ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ ｗａｓ ｗｉｔｈｉｎ ７００ ／ｌｍｏｌ／Ｌ，ＴＧ ｗｉｔｈｉｎ ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ ａｎｄ ａｓｃｏｒｂｉｃ ａｃｉｄ ｗｉｔｈｉｎ ３０ ｍｇ／ｄＬ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｏｂｖｉｏｕｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｏ ｔｅｓｔ．Ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｄｅｖｉａ— ｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ４％ ．Ａｎｄ ｔｈｅ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ １５０ ｇ／Ｌ ｐｒｏｄｕｃｅｄ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ５．２ ｉｎｔｅｒ— ｆｅｒｅｎｃｅ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔ ｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ｅｎｚｙｍ ａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｋｉｔ ｃａｎ ｆｕｌｆｉｌｌ ｔｈｅ ｒｅｑｕｉｒｅｍ ｅｎｔｓ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａ１ １ａｂｏｒａｔｏｒｙ．
［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｅ； ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ； ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ； ｌｉｎｅａｒ； ａｃｃｕｒａｃｙ
同 型 半 胱 氨 酸 测 定 的 参 考 方 法 是 高 效 液 相 色 谱 法 （ＨＰＬＣ），但是 其 操 作 复 杂 ，耗 时 且 费用 较 高 ；用 于实 验 研 究 的 方 法 是 离 子 色谱 法 与 毛 细 管 电 泳 法 ，临 床 上 较 少 使 用 ；常 用 方 法 是 酶 联 免 疫 分 析 法 （ＥＩＡ），特 点 是 操 作 方 便 、快 捷 、重 复 性 好 ，但 是 大 部 分 操 作仍 需 要 手 工 操 作 ，不 适 合 临 床 大 批 量 标 本 同时 测 定 。 目前 运 用 较 多 的 是 循 环 酶 法 测 定 同 型 半 胱 氨 酸 （Ｈｃｙ），此 方法 很 容 易 自动 化 ，且 测 定 的 时 间 缩 短 至 １０ ｍｉｎ左 右 ，且 可 在 自动 生 化 分 析 仪 上 进 行 ，使 Ｈｃｙ测 定 的 常 规 应 用 成 为 可 能 Ｌ１］。根 据 实 验 条 件 ，在 ７６００ ０２０分 析 仪 上 对 该 项 目进 行 测 定 ，其 测 定 时 间 短 、灵 敏 度 高 ，为 进 一 步 了 解 该 方 法 的 特 点 ，本 研 究参 照美 国临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 （ＮＣＣＬＳ）的评 价 方案 对 该 方 法 进 行 了评 价 ，现 报 道如 下 。 １ 材 料 与 方 法 １．１ 试 剂 主要 成 分 ＿２
【关键 词 】 循 环 酶 法 ； 同 型半 胱 氨 酸 ； 精 密度 ； 线 性 ； 准确 度 ＤＯＩ：ｌ０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９４５５．２０１１．０４．０２１ 文 献 标 志 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１６７２—９４５５（２０ｌ１）０４—０４２４—０２
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ＹＵＡＮ Ｐｉｎｇ—ｚｏｎｇ（Ｎｅｉｊｉａｎｇ Ｓｅｃｏｎｄ Ｐｅｏｐｌｅ ｓ Ｈ ｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｅｉｊｉａｎｇ，Ｓｉｃｈｕａｎ ６４１１Ｏ０，Ｃｈｉｎａ）
· ４２４ Leabharlann 检验医学与临床 ２０１１年 ２月第 ８卷 第 ４期 Ｌａｂ Ｍｅｄ ！ ！塑 ！ ： ！ ！：！
· 论 著 ·
循 环 酶 法测 定 同型 半胱 氨 酸 的临床 研 究
袁 平 宗 （四 川 省 内 江 市 第 二 人 民 医 院 ６４１１００）
【摘 要】 目的 对循 环 酶 法测 定 同型 半 胱氨 酸 方 法进 行 临床 评 价 。 方法 依 据 美 国 临床 实验 室 标 准 化委 员会 （ＮＣＣＬＳ）评 价 方案 对循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸测 定 方 法 进 行 了精 密度 、线 性 和 抗 干扰 试 验 评 价 。 结 果 批 内精 密度 ＣＶ小 于 ３．４５ ，总精 密度 小于 ３．７８ 。 线 性 范 围 ：在 ０～ ５０．０ ｍｏｌ／Ｌ 范 围 内 呈 线 性 。胆 红 素 在 ７００ ｔ￣ｍｏｌ／Ｌ、ＴＧ 在 ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ、抗 坏 血 酸在 ３０ ｍｇ／ｄＩ 以 内 ，对 试 验 无 明 显 的干 扰 ，干扰 相 对 偏 差 小 于 ４ 。 血 红 蛋 白 在 １５０ ｇ／Ｌ 内，干 扰 偏 差 小 于 ５．２ 。结 论 循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸检 测 试 剂 盒在 测 定 精 密 度 、线 性 范 围 、抗 干 扰 等 方 面 的性 能 可 以 满 足 临 床 检 测 的 需 要 。