药品体系质量管理论文-质量管理论文-管理论文
药品体系质量管理论文-质量管理论文-管理论文
——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——
1.药品质量管理体系
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。
《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。
《药品经营质量管理规范》作为药品经营质量管理的基本准则,适用于我国境内经营药品的专营或兼营企业。
《中药材生产质量管理规范(试行)》是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
2.药品质量管理理念的现状
在药品GMP实施20年的今天,部分药企理念仍处在“检验论”阶段;更多的企业能够自觉实施药品GMP,仍处在“生产论”;很少“设计论”;提升到“风险论”的企业更是少的可怜。
如果企业提高风险意识,“博
雅”,“完达山” 或许就不会发生;齐二药,华联,佰易就可能避免。
介于每种理念都存在局限性,药品质量管理理念在继承原有理念的基础上进行了发展。
“设计论”虽然不仅局限于药品研发,但是侧重点还是在于药品研发设计;而“风险论”就是药品质量风险管理,贯穿了药品生命周期的每一个阶段,目标是在形成药品质量管理的整个过程都要实现风险管理,因而,其更接近药品质量控制的核心,更能保证药品质量。
我国的药品质量管理理念与发达国家相比,形势不容乐观,还需要做出更多努力,任务艰巨。
3.药品质量管理体系还有待健全
比如新版《中国药典》的颁布实施,企业是按照注册标准执行还是按照药典执行,要求不清楚,要靠企业自己去判断决定,不好把握。
再者,从《药品管理法》可以看出,只有药品监督管理部门的药典委员会以及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门有权利制定药品质量标准,可是新药的质量标准还有一些补充说明申请的标准,通常是由申报单位自编自制,然后交付药品评审中心、国家局进行审查和批准。
药品质量管理标准只有国家药品标准和炮制规范,但是在具体执行过程中却并非如此。
进一步健全药品质量管理体系还是需要相关管理部门发挥作用,使药品生产企业积极提升质量管理的理念并建立更有保障的质量管理体系。
3.1药品质量管理相关法律法规需要进一步完善
药品管理的相关法律法规需在现有的基础上进一步完善。
美国欧盟等国家和地区对药品生产企业在风险管理方面的法律法规的要求已经比较完善,我国在2010年版GMP第二章第四节中,虽单独提出了质量风险管理的理念,《药品召回管理办法》中也有融入这个理念,但是之前的法律法规还没有将此方面考虑在内。
建议在修订其他相关法规的同时考虑更先进的理念。
国家管理部门需要使用法律的手段加强药品生产企业提升药品质量管理的积极主动性。
3.2药品质量管理人员的能力要更上一层楼
2010年版GMP提出:“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。
”由此可见,加强药品质量管理的队伍建设,对改善药品质量管理的现状也起到了作用。
作为药品监管的执行者,不能缺少专业知识,不能只凭感觉解决问题,要依靠扎实的专业理论知识和实践经验。
药品质量管理人员在加强专业知识的同时还要树立法律意识。
3.3有待建立更加严格的药品分类标准
进一步规范药品的分类,也是加强药品质量管理的途径之一。
药品分类的混乱给药品质量关管理工作平添出很多的困扰。
国家药事管理部门规定,药品名称应该遵循“一药一名一方”的基本原则,但实际情况却并非如此。
某些药品在省级甚至国家级标准中都存在同名异方,同方异名的问题。
比如板蓝根冲剂,1995年版的《中国药典》已经收载,但一些省份仍然用“某某省方”。
这就使不同处方的板蓝根同时在药品市场上流通。
为了使减少药品管理过程中的问题,制定有效严格的药品分类体系,也显得尤其重要。
4.结束语
药品质量早已不仅仅关系到药品生产企业的发展,还关系到我们每一个人的人生安全。
由此,药品的质量管理的重要性就不言而喻了。
作为一种特殊的商品,管理药品就需要建立有别于其他商品的管理系统,并克服现有质量管理中相对薄弱的部分。
同时,药品生产企业与国家相关部门加强合作,保障患者的用药安全,使我国的药品质量管理更加规范化、科学化。
药品经营与管理毕业论文
药品经营与管理毕业论文药品经营与管理是医药行业中非常重要的环节,涉及到药品的采购、进货、质量监管、销售、物流等多个方面。
如何有效地管理药品,保证药品的品质和安全性,是药品经营与管理的核心问题,也是药品企业和医疗机构必须关注和解决的问题。
本文将从药品采购、质量管理、营销策略、物流管理等方面展开探讨。
一、药品采购管理药品采购是药品经营的首要环节,对于药品企业和医疗机构来说,采购药品质量的好坏直接影响着后续的药品质量供应和销售。
因此,药品采购管理是非常重要的一项工作。
首先,药品企业和医疗机构应该建立一套科学的采购管理体系,包括采购计划、采购流程、供应商管理、采购审核、采购评估等方面。
采购计划要考虑药品的使用情况、库存量、供应情况等因素,制定合理的采购计划,避免因库存积压或者药品短缺造成的成本浪费或者没有及时供应的问题。
采购流程要规范化,包括采购订单、发货、收货、验收等流程,严格按照规定执行流程,避免因为人为原因导致药品出现质量问题。
供应商管理要建立稳定的供应商库,对供应商进行评估和管理,选择信誉良好、资质齐全、质量稳定的供应商。
采购审核和采购评估要通过审核,检验药品质量和供应商的综合能力,确保采购合理和质量稳定。
其次,药品企业和医疗机构应该加强对药品生产、储存、销售等环节的监管,确保药品质量的安全。
药品质量监管包括检验和抽样检测,检验是针对原辅材料、中间体、毛液等各个生产环节进行,抽样检测是主要针对成品药品,保持药品质量的可控性。
在储存和销售方面,要做好药品的分类储存、温度控制、环境卫生等方面的管理。
并制定合理的销售计划和销售政策,合理利用市场机会,提高销售额和毛利率。
二、药品质量管理药品质量管理是药品经营和管理的核心问题,药品企业和医疗机构必须关注和解决的问题。
药品质量管理的主要内容包括药品生产质量管理、药品检验管理和药品不良反应监测等方面。
药品生产质量管理是药品质量管理的重点,涉及到药品生产、生产工艺、设备和人员素质等方面的问题。
用药安全管理制度论文范文
摘要:随着我国医药卫生事业的快速发展,用药安全问题日益受到广泛关注。
本文旨在探讨用药安全管理制度在医疗实践中的应用,分析其重要性及实施过程中存在的问题,并提出相应的改进措施,以期为提高我国用药安全水平提供参考。
一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,直接关系到患者的生命健康。
近年来,我国政府高度重视用药安全问题,陆续出台了一系列政策法规,旨在加强用药安全管理。
本文将从用药安全管理制度在医疗实践中的应用出发,探讨其重要性和实施过程中存在的问题,并提出改进措施。
二、用药安全管理制度在医疗实践中的应用1. 药品采购管理:严格执行《药品采购管理制度》和《新药遴选管理制度》,确保药品质量和购进的合法性。
2. 药品储存、保管管理:执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高警示药品管理制度》、《易混淆药品管理制度》等,对药品进行分区、分类管理,确保药品质量。
3. 药品调配及使用管理:规范医师处方行为,严格执行《处方管理办法》,加强对患者的用药指导,确保患者用药安全。
4. 药品不良反应监测与报告:建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、上报药品不良反应信息,为临床合理用药提供依据。
5. 药事管理与药物治疗学工作:加强药事管理与药物治疗学工作,促进临床合理用药,提高医疗质量。
三、用药安全管理制度实施过程中存在的问题1. 药品质量监管不到位:部分药品存在质量问题,给患者用药安全带来隐患。
2. 医师处方不规范:部分医师存在超说明书用药、滥用抗生素等问题,导致用药安全风险。
3. 药物不良反应监测体系不完善:药品不良反应监测信息收集、分析、上报等方面存在不足。
4. 药事管理与药物治疗学工作力度不够:部分医疗机构对药事管理与药物治疗学工作重视程度不够,导致用药安全管理制度落实不到位。
四、改进措施1. 加强药品质量监管:完善药品质量监管体系,加大对违法生产、销售假劣药品行为的打击力度。
2. 规范医师处方行为:加强医师处方管理,提高医师合理用药意识,减少不合理用药现象。
中药库质量管理论文
浅谈中药库质量管理【摘要】药品的质量对于医院的发展有着重要作用,中药库是储存中药的主要场所,其主要的工作内容就是中药的采购、保管以及供应的管理,中药库的管理与其他场所的管理相比,专业性的要求很高,中药的种类繁多,数量较大,而且中药材会受到季节和地域的影响,因此,做好中药库的质量管理工作,保证中药的使用质量,对于医院的发展是一个重要的任务,本文主要探讨中药库质量的管理要点。
【关键词】中药饮片;入库验收;中药养护中药库是储存中药的主要场所,其主要的工作内容就是中药的采购、保管以及供应的管理,中药库的管理与其他场所的管理相比,专业性的要求很高,中药的种类繁多,数量较大,而且中药材会受到季节和地域的影响,没有有效期的问题,就现阶段而言,做好中药库的质量管理工作,保证中药的使用质量,对于医院的发展是一个重要的任务,因此,对于中药的入库验收以及储存工作必须要科学规范,才能保证临床用药的安全性,下面就根据我院的实际情况,探讨笔者对中药库质量管理的认识。
1严把中药的入库关对于中药库房的管理来说,药品的入库是其关键工作,也是药品保管工作的第一关,严把药品的入库管,就可以组织假冒伪劣产品进行医院库房中,因此,管理人员在进行中药入库验收时必须要详细的检查药品的规格、名称、批号、产地以及包装,检查饮片的品种,是否存在霉变、虫蛀、水分过多以及杂志过多的情况,在验收时必须要开包验收,逐一进行清点,待各个标准均符合要求后才可以入库,对于质量可以的药品要送至相关的质检部门进行检测,质量不过关的药品严禁入库。
2重要中药饮片的储存和管理工作对于中药饮片,必须要严格的进行储存和管理,为此,必须要对合格的药品进行分类,将不同类型的药品按照其固有的特点进行分类和保存,储存的位置要根据药物的特点来决定,一般情况下,中药按照其特点可以分为植物类中药、动物类中药、矿物类中药以及其他种类的中药。
2.1植物类中药的保存植物类中药需要根据药材的特点以及内涵的成分,并根据植物的根、茎、叶、花、果进行分类储存,严格的按照药材的化学性质、物理性质以及变化规律进行保存。
药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展
药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展药品生产论文药品生产质量论文:药品生产风险管理的国内研究进展[摘要] 本文运用文献计量学的方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。
[关键词] 药品生产;风险管理;综述近年来我国药害事件频发,引发了全社会对药品安全性问题的广泛关注,药品生产偏差管理和药品风险管理的研究随即展开,并不断深入。
本文运用文献计量学方法,对1990年以来发表的关于药品生产偏差管理和风险管理研究的相关文献的数量、分布等情况进行了计量统计分析,并对研究内容等进行了概括综述,以求得关于药品生产偏差管理和风险管理国内研究进展的基本概况,了解目前我国药品偏差管理和风险管理的研究现状和发展方向。
1文献统计分析1.1文献数量统计通过中国知网(CNKI)的“中国学术文献网络出版总库”和中文科技期刊数据库(VIP),分别以“药品*偏差管理”、“药品*风险管理”、“药品生产*偏差管理”和“药品生产*风险管理”两组关键词为检索路径,采用高级检索(精确匹配)的检索方式,以1990~2010年为检索年限,检索时间为2010年3月12日,又通过相关引文及硕士博士学位论文库再检索,共检出文献128篇,通过对检索到的文献去重和相关度分析,有69篇文献与本文的研究相关。
检索结果见表1。
1.2文献发表的载体类型见表2。
1.3文献发表年代分布见表3。
2从文献的量化分析看研究进程2.1药品风险管理研究的起步从《中国学术文献网络出版总库》统计发表的文献来看,关于我国“药品风险管理”的文献研究,起步较晚。
1999年王大猷[1]发表了《法国药物警戒体制———药品不良反应监察制度介绍》,2002年国家食品药品监督管理局的王兰明[2-3]发表了《上市药品风险管理的措施和原则》、2003年发表了《我国药品不良反应监测工作的进展与展望》,首次出现以“药品风险管理”为关键词的文献,由此,开始出现文献和成果。
药品经营毕业论文
药品经营毕业论文药品经营毕业论文药品经营是一个与人们的健康息息相关的行业,它涉及到药品的生产、流通和销售等环节。
作为一个药品经营专业的学生,我对这个行业有着浓厚的兴趣,并希望通过我的毕业论文来进一步探讨和研究这个领域的一些重要问题。
首先,我将从药品的生产环节入手,探讨药品生产过程中的质量控制问题。
药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全,因此,药品生产企业必须严格遵守相关的法律法规,并建立健全的质量管理体系。
我将深入研究药品生产企业的质量管理体系,并分析其中存在的问题和改进的空间。
同时,我还将调查一些药品生产企业的生产工艺和技术,以了解他们在质量控制方面的创新和进步。
其次,我将重点研究药品的流通环节,即药品的批发和零售。
药品的流通环节是药品经营的核心环节,也是药品安全的关键环节。
我将调查一些药品批发和零售企业的运营模式和管理机制,分析其优点和不足之处,并提出一些建议和改进方案。
此外,我还将研究一些新兴的药品流通模式,如互联网医药平台和药店连锁等,以了解它们对传统药品流通模式的影响和挑战。
最后,我将探讨药品销售环节中的市场竞争和营销策略。
药品市场竞争激烈,各种品牌和产品层出不穷,因此,药品经营企业必须具备良好的市场营销能力。
我将研究一些药品销售企业的市场推广策略,分析其成功之处,并提出一些创新的营销策略。
同时,我还将关注一些新兴的药品销售渠道,如电子商务和社交媒体等,以了解它们对传统销售渠道的冲击和变革。
通过对药品经营的各个环节进行深入研究和分析,我希望能够提出一些创新的理论和实践观点,为药品经营行业的发展和改进提供一些有益的参考。
同时,我也希望通过我的毕业论文,能够为我未来的职业发展打下坚实的基础。
药品经营是一个充满挑战和机遇的行业,我相信通过我的努力和研究,我能够为这个行业的发展做出一些贡献。
总之,药品经营是一个重要而复杂的领域,它与人们的健康和生命安全密切相关。
通过我的毕业论文,我将深入研究药品的生产、流通和销售等环节,探讨其中存在的问题和改进的空间,并提出一些建议和创新的理论和实践观点。
用药安全管理制度论文
摘要:随着医疗技术的不断发展和人民群众健康意识的提高,用药安全成为社会广泛关注的问题。
本文从用药安全管理制度的角度出发,分析了当前我国用药安全现状,探讨了用药安全管理制度的重要性,并提出了加强用药安全管理的措施。
一、引言用药安全是医疗质量的重要组成部分,关系到人民群众的生命健康和医疗资源的合理利用。
近年来,我国政府高度重视用药安全,出台了一系列法律法规和政策,以保障人民群众用药安全。
然而,在实际工作中,用药安全问题依然存在,如不合理用药、药品不良反应、用药错误等。
因此,加强用药安全管理制度建设,提高用药安全水平,成为当前亟待解决的问题。
二、用药安全管理制度的重要性1. 保障人民群众生命健康:用药安全是医疗质量的核心,良好的用药安全管理制度可以有效预防和减少药品不良反应、用药错误等,保障人民群众的生命健康。
2. 提高医疗资源利用效率:合理的用药安全管理制度有助于规范医疗行为,减少不必要的药品浪费,提高医疗资源利用效率。
3. 促进医药行业健康发展:加强用药安全管理制度,有利于规范医药市场秩序,促进医药行业健康发展。
三、加强用药安全管理的措施1. 完善法律法规体系:加强《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的修订和完善,明确用药安全责任,规范用药行为。
2. 强化药品监管:加大对药品生产、流通、使用环节的监管力度,严厉打击制售假劣药品等违法行为,确保药品质量安全。
3. 加强医疗机构用药安全管理:医疗机构应建立健全用药安全管理制度,明确用药安全责任,加强对医务人员用药知识的培训,提高用药安全意识。
4. 提高用药监测水平:建立健全药品不良反应监测体系,加强药品不良反应监测和报告工作,及时掌握药品安全信息。
5. 加强用药教育与宣传:普及用药安全知识,提高人民群众用药安全意识,引导患者合理用药。
四、结论用药安全是医疗质量的重要组成部分,加强用药安全管理制度建设,对于保障人民群众生命健康、提高医疗资源利用效率、促进医药行业健康发展具有重要意义。
药品经营与管理 毕业论文
药品经营与管理毕业论文药品经营与管理随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步,药品的需求量也在不断增加。
药品经营与管理是一个十分重要的领域,它关系到人们的健康和生命安全。
本文将从药品的供应链管理、药品质量管理和药品销售管理三个方面,探讨药品经营与管理的重要性和挑战。
一、药品的供应链管理药品的供应链管理是指从药品生产到最终消费者手中的整个流程,包括药品的采购、生产、配送和销售等环节。
一个高效的供应链管理可以确保药品的安全和质量,提高药品的可及性和可负担性。
首先,药品的采购是供应链管理的关键环节。
药品经营者应该与可靠的药品生产企业建立长期合作关系,确保药品的质量和供应的稳定性。
同时,药品经营者还应该关注药品的价格和成本,通过与供应商的谈判和合作,争取更好的采购条件。
其次,药品的生产和配送也是供应链管理的重要环节。
药品生产企业应该建立完善的生产管理体系,确保药品的质量和安全。
同时,配送环节也需要高效的管理,确保药品能够及时送达到各个销售点。
最后,药品的销售环节也需要进行有效的管理。
药品经营者应该建立健全的销售管理体系,包括药品的库存管理、销售渠道的选择和销售数据的分析等。
通过科学的销售管理,药品经营者可以提高销售效率,降低库存成本,提高药品的可及性和可负担性。
二、药品质量管理药品质量管理是保障药品安全和有效性的重要手段。
药品质量管理包括药品的质量控制、质量评价和质量监管等方面。
首先,药品的质量控制是确保药品质量的基础。
药品生产企业应该建立严格的质量控制体系,包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制和成品的质量控制等。
只有确保药品的每一个环节都符合质量要求,才能够生产出安全和有效的药品。
其次,药品的质量评价是对药品质量进行客观评价的手段。
药品质量评价包括药品的理化性质、药效学性质和安全性评价等。
通过科学的质量评价,可以对药品进行科学合理的使用和管理。
最后,药品的质量监管是保障药品质量的重要手段。
药品监管部门应该加强对药品生产企业和药品经营者的监督和管理,确保药品的质量和安全。
药品零售质量管理论文
药品零售质量管理论文1. 前言药品零售是一个重要的环节,直接关系到患者的用药效果和安全。
药品质量管理在药品零售中起着关键的作用,能够确保药品的质量和安全性,减少患者的用药风险。
本论文就药品零售质量管理进行研究和探讨,以期推动药品零售业的质量管理水平的提升。
2. 药品零售质量管理的重要性药品零售质量管理的重要性显而易见。
一方面,合格的药品能够确保患者的治疗效果,提高患者的生活质量。
另一方面,药品质量管理也能够减少不合格药品的流通,保护公众的用药安全。
在药品零售质量管理中,需要注意以下几个方面:2.1 药品的质量控制药品质量控制是药品零售质量管理的核心。
药品的质量控制包括原料药的采购、储存和配制过程的监控,以及对药品的质量指标进行验证和检测。
只有确保药品的质量符合标准,才能保证患者的用药效果。
2.2 药品的库存管理药品的库存管理也是药品零售质量管理的重要环节。
药品的库存管理要求对药品的存放条件、有效期和库存数量进行合理规划和管理,避免过期药物的流通和使用。
2.3 药品信息管理药品信息管理是指对药品的信息进行记录和管理。
药品零售企业需要建立健全的药品信息管理系统,对药品的来源、流向、销售等信息进行记录和追溯,以保证药品信息的真实和可靠。
3. 药品零售质量管理的挑战药品零售质量管理面临着一些挑战,主要包括以下几个方面:3.1 假药和劣药的流通在药品零售领域,假药和劣药的流通是一个长期存在的问题。
假药和劣药的流通不仅会对患者的健康造成威胁,还会破坏整个药品零售行业的信誉。
3.2 药品质量监管不力药品质量监管的不力也是一个挑战。
药品质量监管部门需要加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。
3.3 信息系统不完善一些药品零售企业的信息系统相对较弱,无法对药品的信息进行有效管理和追溯。
信息系统的不完善会影响到药品的质量管理和追溯,增加了药品零售的风险。
4. 药品零售质量管理的解决方案为了提高药品零售质量管理水平,我们可以采取以下解决方案:4.1 加强药品监管力度药品质量监管部门应加强对药品零售企业的监管力度,提高监管的效果和质量。
GMP认证下药品生产管理论文
GMP认证下药品生产管理论文1企业出现的管理滑坡问题及原因分析在GMP实施过程中,药品监管部门做出了很大的努力,而且还规范了生产操作流程,虽然药品质量大幅度提高、效果非常的显著,但是具体监检、实施过程中依然存在着一些问题和不足,总结之,主要表现在以下几个方面:1.1制药企业思想观念层面的问题据调查显示,当前制药企业对GMP实施的认识、重视性认识不足,当认证通过以后,因企业硬件管理方面存在着漏洞,监管不严,加之软件执行缺乏实效性,因此难免会出现一些问题,比如重认证、轻管理。
同时,只要企业对GMP理解不够深刻,尤其是部分制药企业的领导对药品生产质量缺乏重视,一味地追求经济利润,忽略了管理工作和生产操作、人员培训。
实践中我们可以看到,对于多数制药企业而言,具有丰富实践经验的技术人员匮乏,企业之间产生了激烈的竞争,部分企业认证之后因改制或其他原因,导致人员大量流失,难以保持企业发展的稳定性。
制药企业为生存和发展,极力争取GMP牌子,然而一旦拿到手,就会出现严重的管理滑坡。
1.2制药企业认证之后的管理水平有待提高从理论上来讲,制药企业得到认证以后,仍需加强后续工作,尤其是监管人员应当深入企业内部,加强监督、考校以及检查和评估。
然而,对于多数制药企业而言,它们的认证缺陷项目基本上都体现在软件管理层面,比如软件的制订实际可操作性较差。
甚至有些制药企业没有根据自身的生产实际情况,制订管理文件、制度以及操作规程,相反则是相仿其他制药企业的文件和发展模式,甚至只是更换文件名就拿来当做自己的规范,因此与企业实际情况相脱节,实际可操作性非常的差,而且难以有效指导制药企业生产管理,以致于管理漏洞百出。
1.3制药企业的生产操作不规范,违规操作现象普遍1.4药品监管不利药品监管不利,缺乏日常管理和跟踪检查,难以全程参与和监控。
同时,还存在着法制机制不到位、不健全等问题。
比如,与药物风险相关企业责任、赔偿机制等方面的法律法不健全,对药品企业缺乏威慑力,以致于药品企业不惜铤而走险。
论文关于医院药事管理
论文关于医院药事管理随着医疗制度的不断深入和医疗市场竞争日益激烈新时期医院药房,一切以病人为中心的服务型工作赢得越来越高的呼声,医院药房传统的单一供应模式型,即基本围绕着药品进行被动管理,只有药品的调制制剂和相关的帐物管理等模式,已不再适应这种形势,由于药剂科管理工作的逐渐转变,作为药剂人员,不仅需要具备过硬的业务能力,还要熟悉与药剂管理有关的法律法规,药品管理法、毒剧麻药品管办法等,必须懂得有关的法律法规,提高执行政策、法规的意识。
1以人为本,制定科学完善的各项制度医院药剂管理部门是一个特殊业务管理部门,其涉及的范围比较广,除药品的采购、保管、供应以外,还要进行制剂的生产及检验,同时还要开展临床药学、继续教育及科学研究等工作。
对于这样一个特殊的部门需要有一套与之相适应的管理体系。
为了确保医院药剂管理部门工作有章可循,首先要制定科学性、规范性和可行性的,根据《药品法》及其相关法律法规,制订具体的各级各类人员工作制度和岗位职责、操作规程,如医院药剂科工作制度,药品质量检查报告制度,药品调配制度,药品盘点工作制度,毒、麻及精神药品管理制度,差错事故登记报告制度,药品验收出入库制度,药品保管养护制度等。
2加强药房药品质量管理2.1药品采购制度药品的采购严格按照集中招标目录执行,必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且在本地药品招标采购中心注册的公司采购,药剂科根据临床用量编制每月药品采购计划,由药剂科主任与分管领导审批,采购员通知中标供应商按期实施供应。
2.2药品入库管理验收时认真核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等,进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章,血液制品还要核对由国家食品药品监督管理局出具的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位管理机构原印章。
2.3库存药品的管理由保管员根据采购计划和供药方票据按药入库登记。
