细辛脑注射液致不良反应事件(ADRADE)报告的回顾分析
静脉滴注细辛脑注射液致过敏反应3例

细 辛脑 注射 液 主 要 用 于 肺 炎 、 气 管 炎 、 喘 及 慢 性 阻 支 哮
塞性肺疾病伴咳嗽 、 咳痰 、 喘息等 。其药 理作用是对 抗组胺 、 乙酰胆碱 , 缓解支气管痉挛 , 到平喘作 用 , 咳嗽 中枢也有 起 对 较强的抑制作用 , 品可 引起支 气管分 泌物 增加 , 本 使浓 痰变 稀, 降低痰液黏滞度 , 使痰液易 于咳出 , 药有类似 氨茶碱松 该
脉滴 注细辛脑注射液 2—1 i 出现 不同程度 过敏反 应 , 0 mn后
心率 18 ̄/ n 心律 齐 。入 院诊 断 : 呼吸道 感染 。给予 0 mi, 上 1%葡萄糖注射液 8 l 0 0r +细辛脑注射液 8m 静滴 ;%葡萄 n g 5
糖注射液 10m +清开灵注射液 1 l 0 l 0m 静滴。在静滴 细辛脑 注射液约 5mi n时患儿突然出现面色苍 白、 呼吸困难 、 口唇轻 度发绀 等症状 , 体 : 8 , 1 查 T3 ℃ P 16 ̄/ i, 2次/ n 立 mn R 2 mi, 即停药 , 并给予吸氧 、 注地塞米 松注射 液 3mg 约 5mi 肌 , n后
2 g 滴 ( 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 公 司 批 号 : 4m 静 湖 H 05 8 2 ) 1 %葡萄糖注射液 2 0m +头孢 曲松钠 30g 2 0 94 7 ;0 5 l . 静滴 。患者静滴 细辛脑 注射液 5mn后突然 出现面红耳赤及 i
查体 : 68℃, P8/ 01 l g考虑为 : T3. B 0 4 l , T H n 细辛脑注射液过敏
如: 呼吸困难 、 面色苍 白、 口唇 发绀 等症 状 , 尤其小 儿症 状较
重 , 在 停 用 该 药 后 给 予 吸 氧 、 过 敏 等 治 疗 后 症 状 很 快 消 但 抗
细辛脑注射液致小儿严重不良反应6例回顾分析

细辛脑注射液致小儿严重不良反应6例回顾分析
牛凤兰
【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》
【年(卷),期】2011(009)010
【摘要】目的探讨细辛脑注射液引起严重不良反应的特点和规律,为临床用药和科研人员提供依据.方法总结2009年9月~2010年10月在儿童输液区输液患儿输入细辛脑注射液所致严重不良反应病例,并进行统计分析.结果 6例发生严重不良反应患儿病例中,男4例,女2例,患儿年龄:最小1岁,最大8岁.最早3min发生严重不良反应,以心跳呼吸骤停最严重.结论应特别重视细辛脑注射液所致的严重不良反应.【总页数】1页(P62-62)
【作者】牛凤兰
【作者单位】河南郑州人民医院儿童输液区,郑州,450003
【正文语种】中文
【相关文献】
1.细辛脑注射液致小儿呼吸困难一例 [J], 曹宇强
2.细辛脑注射液致小儿过敏性休克1例 [J], 李惠新
3.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合细辛脑注射液致双硫仑样反应1例 [J], 郭海莉
4.细辛脑注射液致小儿抽搐3例 [J], 贺梅;赵艳姣;汤志萍
5.酚妥拉明治疗小儿肺炎并心衰致严重不良反应5例 [J], 陈保利;雷春跃;苏娟
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注射用细辛脑致不良反应3例

作者 简 介 : 王海 燕 (93 , , 16 一)女 本科 , 副主任 药师 , 临床 药 学与 药品 不 良反 应监 测 。
维普资讯
~ 案例报道与分析 o ∞ 口 r ∞ 厶 ∞ or ot ∞ e ∞
药物 警 戒 Chn s o ra o h r c Vgln e 2 0 i eJ un l fP ama o ii c 0 7年 1 第 4卷 第 6期 ( e a 1月 总第 1 8期 )
13
.
皮 肤 过 敏 反 应
患儿 , ,0 4年 l 男 20 0月 1 3日出生 , 重 1k 。 体 7 g 因
童细菌性肺 炎 、 内感染 、 肺 急慢性支气管炎 、 支气 管哮 急性 支气 管 炎于 2 0 0 7年 6月 4日入 院治 疗 。给 予 喘、 阻塞性肺气肿 、 肺心病 、 支气管扩张及支气管肺 癌 1 %葡萄糖注射液 1 0 0 0 mL+ 射用细 辛脑 8 g 注 a r 静脉
属 年 4月 1 6日因支气管炎在儿科 门诊就诊 ,给予 1% 0 痰止 咳平 喘抗 炎药 , 中药西制。因为细辛 脑难溶于 葡 萄 糖 注 射 液 10 +注 射 用细 辛 脑 8 0 mL mg静 脉 滴 水 , 生产过程 中需要 加入大量 的助溶 剂 , 吐温 一 在 如 3 注。 8 约 分钟 左右患儿 出现烦躁 , 即出现 口唇紫绀 、 8 、丙 二醇等 。细 辛脑 的主要 降解产 物为 1一细 辛 随 0
王 海燕 , 国庆 李 ( 东省 淄博 市妇 幼保 健 院 药剂科 , 东 淄博 25 0 ) 山 山 500
中 图分 类号 : 9 .8 R 9 .1 R 1 6 ; 9 41 6 文献标识 码 : 文章 编号 :6 2 8 2 ( 0 7)6 0 7 — 2 A 17— 6 920 0— 37 0
注射用细辛脑致不良反应3例

注射用细辛脑致不良反应3例王海燕;李国庆【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2007(4)6【摘要】注射用细辛脑(曾用名:a-细辛脑注射剂),化学名称为2,4,5三甲氧基-1-丙烯基苯,是中药石菖蒲的主要有效成分。
药理学研究认为,细辛脑能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛而起到平喘作用;对咳嗽中枢有较强的抑制作用;通过增强气管微纤毛运动,减少纤毛与黏痰之间的黏合吸附,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用;能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
适应汪包括成人和儿童细菌性肺炎、肺内感染、急慢性支气管炎、支气管哮喘、阻塞性肺气肿、肺心病、支气管扩张及支气管肺癌以及感冒引起的咳嗽、咯痰、喘息等,在临床各科室有广泛的应用。
此药说明书上载有的不良反应为“少数人可产生轻微副反应,如口干、头晕、恶心、胃不适、心慌及便秘等,罕见休克”。
【总页数】2页(P377-378)【作者】王海燕;李国庆【作者单位】山东省淄博市妇幼保健院药剂科,山东,淄博,255000;山东省淄博市妇幼保健院药剂科,山东,淄博,255000【正文语种】中文【中图分类】R916.68;R994.11【相关文献】1.从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应 [J], 刘洋;肖隆灏;张磊2.注射用细辛脑致严重过敏反应1例报道 [J], 王辉;陈艳;陈志萍3.注射用细辛脑致变态反应10例临床分析 [J], 张亚浩4.注射用细辛脑致小儿过敏性休克1例 [J], 王金玉;赵让5.注射用细辛脑致肝功能损害及全身皮疹1例 [J], 关道华因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
细辛脑注射液致过敏性休克1例报告

射液静滴 , 更换液体和输液袋 , 氧气吸人 2mn L 皮下注射 肾 i , /
上腺 素 注射 液 00 k . 1m g体重 , 静滴 5 葡 萄糖 注 射 液 2 l % 0nl
任务。
点初步尝试 , 目的是使带教教师摆脱经验束缚 , 重视护生是
学习的主体 , 期望对促进护生主动学 习有所帮助 , 提高教学质
量, 以适 应 现 代 临 床护 理 教 学 要 求 。
[ 收稿 日期 : 0 0 2 9— 7—2 编校 : 0 0 侯小玲 ]
3 小 结
・
病 例 报 道 ・
尽 管是 同一种药物 的注射器 多次使用 , 不会 出现药 物交叉过 敏, 但仍存在护理安全隐患 。
3 建 议
2 讨 论
临床上使用细辛脑注射液时应详 细询 问过 敏史 、 家族史 ,
跟踪本例患儿及家 族成员没 有药物过敏 史 , 患儿在输 该 入细辛脑注射液 5rn后 出现过敏性休克的症状 , i a 经过抗休克
病伴咳嗽 、 咯痰 、 喘息等。能够对抗组胺 、 乙酰胆碱 , 缓解支气 管痉挛起到平喘作用 , 有类似 于氨茶碱 松弛支气管平 滑肌 的
作用并且具有对咳嗽中枢较强的抑制作用 , 浓痰 变稀 , 使 降低
痰液粘滞 , 使患者 易于 咳出。说 明书上诉少 数患者可 产生 轻 度的不 良反应 , 偶见 头晕 、 口干 、 恶心、 心悸等 , 罕见休 克。笔 者查阅《 药理学》 《 、 中国医师药师临床用药指 南》 {0 、 4 0种 注 射剂临床配伍应用检索表 》 均未发现 有关细辛脑 注射液的休
5554例注射用细辛脑的合理用药评价

5554例注射用细辛脑的合理用药评价党安建;于倩;李忻【摘要】目的:了解我院注射用细辛脑的使用情况及该药所致不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生的规律、特点,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对我院2016年1-8月期间使用注射用细辛脑的患者信息进行统计,共计5554例,对适应证、给药剂量、给药频次、给药途径、溶媒等情况进行分析.同时对此期间上报至国家药品不良反应监测中心的ADR/ADE报告进行分析,注射用细辛脑所致ADR/ADE报告共计26例,对患者用药情况、ADR发生时间、主要临床表现等进行统计分析.结果:我院使用注射用细辛脑的患者中,不合理用药类型主要涉及无适应证用药2918例次(52.54%)、给药剂量不合理1059例次(19.07%)、给药频次不适宜1765例次(31.78%)、给药途径不适宜319例次(5.74%)等.注射用细辛脑所致26例ADR/ADE中,无适应证用药25例次(96.15%),未按说明书选取溶媒及溶媒量的23例次(88.46%),未按说明书推荐剂量及频次用药6例次(23.08%).结论:应严格按药品说明书规定使用注射用细辛脑,药品的不合理使用是导致ADR/ADE发生的主要原因.%Objective: To review the use of asarone for injection in China-Japan Union Hospital of Jilin University from January to August in 2016, and summarize the regularity and characteristics of ADR/ADE, in order to provide reference for clinical rational drug use. Methods: The retrospective study was carried out on 5554 cases of asarone for injection from January to August in 2016. The indications, dosage, frequency of drug administration, route of administration, solvent, etc. At the same time, the ADR/ADE report reported to the National Center for ADR Monitoring during this period were analyzed. The incidence of ADR/ADE induced byasarone for injection in 26 patients were analyzed statistically from the patients' medication, the occurrence time of ADR, the main clinical manifestations and other aspects. Results: There were 2918 cases (52.54%) without indications, the dose was not appropriate for 1059 cases (19.07%), treatment administration frequency was not suitable for 1765 cases (31.78%), the route of administration was not suitable for 319 cases (5.74%), etc. In 26 cases ADR/ADE of asarone for injection from January to August in 2016, there were 25 cases (96.15%) with no indications of medication, 23 cases (88.46%) without following the instructions to select the solvent and the solvent volume, 6 cases (23.08%) without in accordance with the instructions recommended dosage and frequency. Conclusion: The use of asarone for injection should be in strict accordance with the provisions of the drug instructions, the unreasonable use of drugs is the main reason for the occurrence of ADR/ADE.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2017(014)002【总页数】3页(P121-123)【关键词】注射用细辛脑;药品不良反应;评价;合理用药【作者】党安建;于倩;李忻【作者单位】吉林大学中日联谊医院药学部,吉林长春 130033;吉林大学中日联谊医院药学部,吉林长春 130033;吉林大学中日联谊医院药学部,吉林长春 130033【正文语种】中文【中图分类】R969.3注射用细辛脑主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用。
细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析

Ca sdb srn j c o r o etdb ac igfrCNKIa dVl u l a b s, n s la g o n n e yaao ei e t nweec U ce ys rhn n i e o n Pj ma dt ae a da l s o sea d o s a we
细辛脑注 射液 致不 良反应文献 回顾与原 因分析
马伟从 张青 李 慧 储婷 石华月 毛声俊 (l J大学华西药学院 ,  ̄ ll J 四川 成都 60 4 ; l l 10 1 z J 省医学科学院 l l  ̄
人 民医 院 , 四川 成 都 6 0 7 ) 10 2
摘要: 目的 通过 对 近 5 年细 辛 脑注 射 液致 不 良反 应 报告 的回顾 性 研 究 , 讨该 药 品产 生不 良反应 的 类型 、 律及 趋 探 规
势。 方法 检索 C K 、 N应病例报告 。 结果 共 发现细辛脑注射液致不良反应报告 18 , 中全身过敏样反应 6 例( 2例 其 6 过敏性休克 3 例 )消化 系统损害 2 例 , 4 , 7 皮
肤及 其 附件 损 害 2 6例 , 他不 良反应 9 , 其 例 儿童 患者 发生 不 良反 应 的 比例 占 8.%。 剂处 方 中的吐 温 一 0 75 制 8 是导 致
sse d m a et o lc 7 cs sa d o he d e s e ci sc n rb t d 9 c ss M ota v ree e tc s saer lt d y t m a g o k pa e 2 ae n t ra v rer a t on o ti u e ae. s d e s f c ae r eae
细辛脑注射液引起过敏反应5例探析

细辛脑注射液引起过敏反应5例探析【摘要】目的:通过分析细辛脑注射液在临床应用中引起的过敏反应不同表现,引起应用者的注意。
方法:细辛脑注射液0.5mg/kg.d加5%葡萄糖液稀释成0.01%-0.02%静脉滴注。
结果:滴注后出现颜面发绀、呼吸困难2例,周身出现荨麻疹1例,出现烦躁哭闹2例。
结论:细辛脑注射液于临床应用中存在不同程度的过敏反应。
【关键词】细辛脑注射液;过敏反应【中图分类号】R595 【文献标识码】A细辛脑注射液,商品名诺康利灵,被广泛应用于临床,用于肺炎、支气管炎、支气管哮喘等病的止咳、化痰和平喘治疗。
该药能对抗组胺、乙酰胆碱、缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用。
本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出,也有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用,临床应用中具有很好疗效。
但笔者于近几年的临床应用中也遇到几例不同的过敏反应病例。
现将5例细辛脑过敏反应不同表现及治疗措施分析如下:1 过敏反应及治疗措施1.1 颜面发绀,呼吸困难2例2例患儿为3-4岁的肺炎患儿,在抗炎治疗基础上给细辛脑注射液0.5mg/kg.d加5%葡萄糖液稀释成0.01%-0.02%液静脉滴入,细辛脑注射液输注约2分钟左右,患儿出现颜面发绀、呼吸困难,呼之不应,马上停用细辛脑注射液,给予吸氧,地塞米松5mg静侧,约10分钟左右患儿颜面逐渐转红润,呼吸平稳,未再出现其他不良反应。
1.2 周身出现荨麻疹1例该患儿为5岁儿童,急性支气管炎患儿,细辛脑注射液0.5mg/kg.d加5%葡萄糖液稀释成0.01%-0.02%静侧后约1-2分钟,患儿出现周身瘙痒、红斑,并出现大小不等的荨麻疹,无颜面发绀及呼吸困难,无意识改变,马上停用细辛脑注射液,静侧地塞米松5mg,口服扑尔敏4mg,约半小时后患儿荨麻疹逐渐消退,一小时后荨麻症完全消退,未复出。
1.3 烦躁、哭闹2例2例患儿分别为5个月、8个月的婴儿,患儿于规范应用细辛脑注射液后约3-5分钟,出现烦躁、哭闹,家长哄不好,抱不住,马上停用细辛脑注射液,未给任何抗过敏药物,患儿于停用细辛脑注射液后约5-10分钟恢复平静,无其他不良反应。
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细辛脑注射液致不良反应事件(ADRADE)报告的回顾分析
发表时间:2012-11-02T09:50:00.247Z 来源:《医药前沿》2012年第21期供稿作者:刘国荣[导读] 经统计得知,本次研究中的87例病例中,男性较女性少,男女比例为0.78:1。
刘国荣
(苍山县人民医院药剂科山东苍山 277700)【摘要】目的对细辛脑注射液所引起的不良反应事件(ADRADE)报告进行分析探讨,为今后临床用药提供参考。
方法随机抽取在2009年1月-2012年7月间我院接到的细辛脑注射液所引起的不良反应事件报告87例,对其临床资料进行整理展开回顾性分析。
结果接到的87例报告中不良反应发生时间在用药后的20分钟之内者占80.46%;其中儿童占总病例数的50.57%;不良反应类型包括:过敏性休克、消化系统反应、全身过敏样症状、皮肤以及附件损伤等。
结论细辛脑注射液在临床应用过程中很容易引起诸多严重的不良反应,因此临床医务人员应对其引起高度重视,有效降低不良反应的发生,提高用药安全。
【关键词】细辛脑注射液不良反应事件分析【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)21-0396-01 目前在临床上细辛脑注射液属于天南科植物石菖蒲的一种提取物,其主要功效为止咳、平喘、祛痰、解痉、镇静、抗惊厥等,在临床上主要治疗毛细支气管炎、急性支气管炎、支气管哮喘等一些呼吸道感染性疾病[1]。
经临床药理学研究得知, 细辛脑具有对抗组胺以及乙酰胆碱的效果,经对支气管痉挛进行缓解从而起到平喘的作用,能够对咳嗽中枢产生较强的抑制作用[2]。
在临床主要用其对成人以及儿童细菌性肺炎、急慢性支气管炎、肺内感染、支气管扩张、支气管肺炎以及感冒引起的咳嗽、咳痰和喘息等进行治疗[3]。
近几年以来该药物所引起的不良反应的发生率不断增加,本次研究中出于对细辛脑注射液所引起的不良反应事件(ADRADE)报告进行分析探讨,为今后临床用药提供参考的目的,对我院收治的细辛脑注射液所引起的不良反应患者的临床资料展开回顾性分析,现汇报结果如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料
本次研究对象为我院接到的细辛脑注射液所引起的不良反应事件报告,共抽取87例,其中有男38例,女49例,年龄5个月-75岁,平均(31.2±12.4)岁。
1.2 方法
将抽取的研究对象的临床资料进行整理,针对不良反应发生的时间、累及器官、临床表现、患者的一般资料等展开回顾性分析。
2 结果
2.1 患者的一般资料
经统计得知,本次研究中的87例病例中,男性较女性少,男女比例为0.78:1。
患者年龄最小者仅5个月,年龄最大者75岁。
且表现出儿童的发生率较高,共44例,占50.57%。
详细患者年龄分布详见表1。
表1 87例不良反应患者的年龄分布情况统计年龄例数百分比(%)新生儿(0-28天) 0 0 婴幼儿(28天-3岁) 31 35.63 学龄前和学龄儿童(4-11岁) 44 50.57 青春期患儿(12-18岁) 4 4.60 成人(19-60岁) 3 3.45 老年人(>60岁) 5 5.75 合计 87 100.0 2.2 患者的原发疾病
经统计得知,本组患者的原发疾病包括:支气管炎24例,支气管肺炎16例,支气管哮喘14例,急性支气管炎11例,慢性支气管炎11例,上呼吸道感染9例,衣原体肺炎2例。
所有患者均存在有不同程度的咳嗽以及咳痰症状。
2.3 不良反应发生的时间
经统计得知,本组病例中不良反应发生的时间最早在用药后即刻发生,最晚为用药后3天发生,其中发生时间在用药后20分钟之内者占80.46%。
具体发生时间分布情况详见表2。
表2 不良反应发生时间具体分布情况统计发生时间例数百分比(%) 5分钟之内 23 26.44 5-10分钟 24 27.59 10-20分钟 23 26.44 20-40分钟 12 13.79 大于1小时 5 5.75 合计 87 100.0 2.4 不良反应类型
本次研究中的87例不良反应患者累及器官有:消化系统、呼吸系统、心脏及循环系统、皮肤黏膜、中枢神经系统、全身性损害、肌肉骨骼等。
不良反应的类型主要为:过敏性休克者22例,皮肤及附件损伤者18例,全身过敏样症状者21例,消化系统反应者20例,心率减慢者4例,癫痫样抽搐者2例。
2.5 临床表现
经统计发现,本组患者不良反应的临床表现各异,其中消化系统的主要表现为:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、胃反酸以及便秘等;呼吸系统主要表现为:剧烈咳嗽、憋气、胸闷、气促、呼吸困难、喉头水肿;心脏及循环系统主要表现为:面色苍白、高血压、紫绀、心悸、静脉炎、高血压以及房颤;皮肤黏膜:过敏性紫癜、潮红、皮疹、局部麻木、瘙痒、皮下出血;中枢神经系统:头痛、头晕、烦躁、嗜睡、口吐白沫;全身性损害:寒战、发热、水肿、全身震颤、大汗淋漓、四肢麻木;肌肉骨骼:腰酸背痛、腰骶骨僵硬。
3 讨论
本次研究中87例患者的不良反应的类型主要以过敏反应所占的比例最高,并且主要的累及器官为消化系统。
其次便是呼吸系统和皮肤黏膜。
并且还存在有明显的全身性损害。
因该药物所引起的不良反应一般在儿童群体中比较常见,所以针对于存在特殊体质的儿童更加应该对此药的不良反应予以重视[4]。
因不良反应一般会表现出明显的过敏反应症状,且发生时间在3-5分钟之内,严重变态反应发生率较高,症状相对较为明显,发生时间比较迅速,若是没有得到及时的抢救,很有可能会导致患者死于呼吸循环衰竭,存在极大的危险性。
在临床应用过程中应高度注意[5]。
综上所述,提高不良反应报道质量,诸如对患者基本情况予以详细报道, 给药时机、途径、剂量、给药速度、不良反应的表现, 处置情况以及转归等,均会对药物的安全性评价产生重要的临床意义,并且应对前瞻性的临床研究予以开展,从而对细辛脑注射液的安全性展开进一步的更准确的评价,为今后的安全用药提供保障。
参考文献
[1] 马伟丛,张青,李慧.细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析[J].中国药物警戒,2010,4(07):243-245.
[2] 张惠芳.细辛脑注射液过敏性反应的观察及治疗[J].中华现代儿科学杂志,2008,5(04):10.
[3] 王道祥,江腊梅,王京娥等.86 例药源性休克不良反应分析[J].中国药物警戒,2010,5(07):304-305.
[4] 卢红飞.细辛脑注射液致过敏性反应及休克20 例文献分析[J].临床研究,2010,29(01):38-39.
[5] 胡洪,雷光远,雷招宝.12 例细辛脑注射液致儿童过敏性休克文献分析[J].中国药物警戒,2009,6(07):410-411.。