内审记录单-标准模板
内审记录模板
xxxx阀门有限公司
年度审核工作计划
R
审核计划表
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
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审核检查表
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内部质量审核报告
ZG/JL16-06 内部审核不符合项分布。
CNAS内审检查记录表【范本模板】
查对在培人员监督的记录；
h）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？
查是否有技术负责人的任命书（规模大、学科多为多名技术负责人；一般或小型实验室为1名）；
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。
查文件的变更是否由原审批人审批，若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力。
4。3。3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
查更改的新内容是否反映在“修订页”，是否有“修改通知单”。
4。3.3。3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限?
4.2。5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构?
查质量手册是否有支持性文件；
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录).
4.2.6
质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任?
查是否制定要求、标书和合同评审程序；
4.4.1
a) 包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解？
查是否对客户要求，包括使用的检测方法，在合同中规定清楚并易于理解约定明确；
b) 实验室有能力和资源满足这些要求?
查合同评审记录中是否对满足客户要求的能力(质量和技术）和资源（人员、仪器设备和环境条件）方面进行了评审，评审是否充分；是否能完成客户委托的任务;
查质量手册中是否有服务承诺;
内审标准清单【模板范本】
内审标准清单【模板范本】1. 引言内审是组织内部的一种重要审计活动，旨在评估和改进组织的运营、管理和控制过程。
内审标准清单是内审工作的参考和指导文件，用于确保内审的全面性、准确性和一致性。
本清单旨在帮助内审人员在执行内审前进行规范的准备和评估。
2. 内审准备阶段在内审开始之前，需要进行充分的准备工作，以确保内审的顺利进行。
以下是内审准备阶段的标准清单：- 审查内审目标和范围确保清晰明确- 与相关部门和人员沟通并取得必要的支持和合作- 制定内审计划，包括时间表、资源需求和风险评估- 确定内审人员的角色和职责，并为他们提供必要的培训和指导- 确保内审程序和方法的合规性和有效性- 准备内审工具和模板，以便进行数据收集和分析- 确定内审的目标和期望结果，并与相关利益相关者进行沟通3. 内审执行阶段在内审执行阶段，内审人员需要按照内审计划进行实际的审计工作。
以下是内审执行阶段的标准清单：- 收集和分析相关的数据和信息- 进行实地调查和观察，核实组织的运营实践和过程- 评估和分析组织的内部控制制度和运作效果- 确定存在的风险和问题，并提出改进建议- 与被审计部门和人员进行沟通和协调，并解决问题和疑虑- 汇总审计结果和发现，并编写内审报告- 与相关利益相关者共享审计结果，并征求他们的意见和建议4. 内审报告阶段内审报告是内审工作的重要成果，它记录了内审的目标、方法、发现和建议。
以下是内审报告阶段的标准清单：- 编写全面、准确、清晰的内审报告- 描述内审的目标、范围、方法和过程- 详细记录内审的发现、问题和改进建议- 包括可行性评估和实施计划- 确保内审报告的机密性和完整性- 向相关利益相关者汇报内审结果，并及时回应他们的反馈和问题5. 内审跟踪和监督内审并不仅仅是一次性的活动，对于持续改进和效果验证，需要进行内审的跟踪和监督。
以下是内审跟踪和监督的标准清单：- 跟踪和监督内审的改进措施和行动计划的实施情况- 定期评估内审的有效性和价值，以及改进的需要- 收集和分析内审的绩效指标和客观证据- 针对内审的不足和问题，提出改进和优化的建议- 鼓励和促进内审的知识分享和研究6. 结论内审标准清单是内审工作的重要参考文件，可以帮助内审人员进行规范的准备、评估和改进。
内部审核检查记录表【范本模板】
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
新版国军标内审表模板
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
√
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
√
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
√
7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？
√
8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？
√
9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？
√
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？
√
11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？
4.根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？
√
5.组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？
√
6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
√
7.6质量信息
产品和服务的质量信息管理是否满足相关法律法规和顾客的需求？
√
8
运行
√
8.1
运行策划和控制
1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？
√
2.组织是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
校准、验证记录内审检查表模板
记录用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备。说明：检验、测量和测试设备校准/验证活动需要考虑适当的内部、顾客、法规及管理要求，为了建立批准的标准
8
其校准/验证活动的记录应予以保持
9
校准/验证记录必须包含的项目
根据影响测量系统的工程更改进行的修订
10
校准/ 验证时获得的任何偏离规范的读数
14
在校准/验证后，有关符合规范的说明
15
对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证。说明：包括安装于员工拥有的设备或顾客拥有的设备的软件
16
所有量具校准和维护活动的记录
17
对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证
18
设备的标识，包括校准设备所依据的测量标准
校准、验证记录内审检查表模板（7.1.5.2.1）
编号Biblioteka 检查内容1校准/验证记录目的
提供符合确定的产品和服务要求的证据
2
校准/验证记录的控制范围
包含所有量具、测量和试验设备
3
包含员工自行使用
4
顾客所拥有的设备，但由组织控制的
5
现场供应商拥有的设备
6
校准/验证记录的管理要求
应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录
11
对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估
12
当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日
13
在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知
行政部内部审核检查单模板
评价
GJB9001C相应的条款
手册或程序
符合
基本符合
不符合
2、质量手册的管理情况
3、质量记录的管理：
4、管理评审
5、内审活动组织和实施：
记录、报告、审核员能力：
内审结果，整改，纠正措施内审报告：
行政部组织编制了《质量手册》《程序文件》等相关的质量管理文件。
文件按《质量手册》《程序文件》管理要求进行控制发放。但查法律法规清单，其中的中华人民共和国国防法的最新修订实施日未识别更新。
手册或程序
符合
基本符合
不符合
6、过程的监视和测量
7、数据分析
1）实施数据分析所涉及相关部门的职责和权限是否得到规定和沟通？
2）实施数据分析的信息来源、渠道、方式、方法是否予以明确？
8、年度改进计划
9、检查纠正措施、预防措施情况？
查所有过程的监视和测量都按规定进行策划和实施, 过程能力未达到要求时都有按规定进行相应处理。
10
10.2
7.1.4
7.1.4
10
10.2
√
√
√
√
审核员：
1）数据与信息的管理部门及规定：质量手册中对此进行了明确规定。
2）数据收集、分析、传递与处理：质量手册中对此进行了明确规定。
查依规定制定《质量管理体系年度改进计划》并对完成情况进行实施、考核。
纠正预防措施与实施：内审开出4项，并对过程监督中发现的问题提出纠正预防措施，整改证据充分。
7.1.4
7.1.4
内部审核检查单
受审核部门：行政部 编号：
时 间
检 查 内 容
检 查 记 录
依 据
评价
GJB9001C相应的条款
CL01-实验室内审检查记录表
Y
7.2.1.4
当客户未指定所用的方法时，实验室是否选择适当的方法并通知客户？
推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
实验室制定或修改的方法也可使用。
Y
7.2.1.5
Y
有规定，未发生
7.1.7
在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作表现方面，实验室是否与客户或其代表合作？
Y
7.1.8
实验室是否保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录？
Y
针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，是否也作为记录予以保存？
Y
7.2方法的选择、验证和确认
7.2.1方法的选择和验证
7.2.1.1
Y
e)人员授权？
Y
f)人员能力监控？
Y
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法？
Y
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
Y
c)报告、审查和批准结果？
Y
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
Y
c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？
Y
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
Y
管审
e)确保实验室活动的有效性？
Y
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
Y
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
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不合格项综述
本次内审，发现不合格的情况 1 项，体系要求落实比较好。从产生问 题的原因来看，由于对质量管理规范理解不深，车间环境卫生不够理 想，仍存在脏乱差现场，有待改善。
纠正措施建议 清理车间环境卫生，并在日常生产过程中加强环境维护。
纠正措施实施 立即清理环境卫生，并在日常生产中监督检查环境卫生。
备注
时间
8:30-9:00 9:30-12:00 13:00-17:00 8:30-12:00
13:00-16:00
16:00-16：30 16:30-17:00
内容
首次会议 机构和人员、厂房与设施、设备
文件管理、设计开发、采购 生产管理、质量控制
销售和售后服务、不合格品控制、 不良事件监测、分析和改进 审核小组会议 末次会议
审核 组成 员
姓名 XXX XXX
组工作岗位 管理者代表 质量部负责人
组内职务 组长 组员
联系电话 / /
审核报告分发范围：相对应部门负责人 审核组长签字：
日期：
审核日期：2018 年 12 月 9 日---12 月 10 日
日期 2018.12.9 2018.12.10
审核日程
XXXXXXXXX
审核类别：内部审核
审核目的：审核各部门对于质量体系文件的执行情况
审核范围：审核范围是《医疗器械生产质量管理规范》除无菌、植入、安装医疗器械外的所有要求；
质量手册及其它体系文件所有要求。覆盖的产品：医用外科口罩
审核依据：医疗器械生产质量管理规范、本公司质量手册及质量管理体系其他文件、适用的法律法规。
审核员
XXX XXX XXX XXX
XXX
XXXXXX XXXXXX
编制： 审核： 批准：
日期： 日期： 日期：
首次会议 □末次会议
日期时间
签到表
姓名
部门
BX-JL11-008
职务
□首次会议末次会议
日期时间
签到表
姓名
部门
BX-JL11-009
职务
受审核方
严重缺陷 共项
条款号
不合格报告
检查依据
BX-JL11-010 《医疗器械生产质量管理规范内
审核员
XXXX
参加人员
各部门负责人
审核综述
2020 年质量管理体系内部审核计划批准后，审核组成员根据计划要求 编制相应的检查表。于 2018 年 12 月 9 日上午按时召开首次会议，各 部门根据实施计划的时间要求安排工作，密切配合，使审核工作顺利 展开，内审员在部门负责人陪同下，通过交谈、查阅文件记录、现场 观测等方法收集客观证据，与受审方一起确认不合格事实并予以记 录。12 月 10 日下午召开末次会议，澄清了受审部门提出的问题，宣 读了不合格报告，确认了责任部门，并提出了纠正措施总的完成期限。 本次审核在总经理的重视及各部门支持下，按计划完成了全部审核 任务。
部审核检查表》
不合格内容
一般缺陷 共项
完成时间：
15 日内
对纠正措施的验证方法：□书面验证 审核员
纠正措施：（由受审核方填写）
□1 个月内 现场验证
日期
实施部门 管理者代表意见：
签 名： 负责人
拟完成日期
纠正措施完成情况：
签 名：
纠正措施验证：
签 名：（负责人）
年月日 年月日
年月日
年月日
签 名：（审核员）
审核组长/日期
管理者代表/日期
年月日
审核类别 审核目的 审核范围 审核依据 受审核部门 审核日期 审核组长
内部审核报告
内部审核
BX-JL11-011
审核各部门对于质量体系文件的执行情况
医疗器械生产质量管理规范所要求的各要素及所涉及的部门
医疗器械生产质量管理规范
包括管理层的所有部门
2018.12.9--2018.12.10 XXXX